이미스 바이오파마 (Immix Biopharma, Inc., IMMX)

회사 소개

Immix Biopharma, Inc.는 치료 셀 치료제인 CAR-T를 AL 아밀로이드증 및 자가면역 질환에 응용하는 임상 단계의 생명공학 기업으로, 주력 후보 치료제인 FDA IND 승인을 받은 CAR-T NXC-201은 신진대사(trast) 증후군을 대상으로 평가 중인 상태입니다. 이 회사는 산업내의 경쟁에서 기존 약제들에 대한 같은 치료법 개발 중인 다른 회사들과 경쟁하고 있으며, 자체의 기술과 노하우를 활용하여 제품 후보물질을 개발하고 있습니다. 또한, 자사의 특허 포트폴리오를 유지하여 제품 후보물질, 기술 및 노하우를 보호하고 있습니다. 회사는 소액 투자자에 의해 자금 조달하고 있으며, 연구개발 활동과 운영 비용을 주로 지원하고 있습니다. 또한, 생산 및 임상 시험 단계의 제품후보자 개발에 주력하며, 향후 임상시험을 거친 제품후보자에 대한 규제 승인을 추구할 것으로 예상되며 이에 따라 상당한 개발비용이 소요될 것으로 전망되고 있습니다[0][1][2].

주요 고객

IMMX의 주요 고객은 크게 몇 가지로 나눌 수 있습니다. 첫째, 병원 및 의료기관입니다. 이들은 주로 IMMX의 CAR-T 셀 치료제를 필요로 하며, 특히 난치성 또는 재발성 질환을 앓고 있는 환자를 치료하는 데 관심이 많습니다. 이러한 고객들은 IMMX의 제품을 통해 현재 해결되지 않은 의학적 문제를 해결하고, 환자들의 생존율을 높일 수 있기 때문에 비용을 지불합니다. 둘째, 제약 및 생명공학 연구소입니다. 이들은 IMMX의 혁신적인 세포 치료 기술과 연구 데이터를 사용하여 자사 연구를 더욱 발전시킬 수 있으며, 새로운 치료법 개발에 중요한 역할을 합니다. 셋째, 투자자들입니다. IMMX는 신생 생명공학 기업으로서 자금을 조달하여 연구개발을 지속할 필요가 있으며, 미래의 수익 potential이 높은 회사에 투자하려는 벤처 캐피털 및 엔젤 투자자들이 주요 고객입니다. 투자자들은 IMMX의 혁신적인 제품 후보 지급 잠재력과 시장 성장을 고려하여 투자 결정을 내립니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 공급업체
연구개발 비용	계약 연구 기관 및 실제 임상 조사자와의 계약에 따른 서비스 수행에 근거하여 임상 시험 중 발생하는 비용. 기술 및 제품 후보물질의 설계, 개발 및 시험과 관련한 기타 비용도 포함됨.	이름이 언급되지 않았으나 주로 외부 컨설턴트와 서비스 제공업체를 통해 수행[0].
장비 구매	연구 및 제조에 필요한 장비와 기계류 구매에 소요되는 비용. 2023년 기준으로 약 $52,089 지출됨[1].	언급되지 않음.
임대료 및 운영 비용	캘리포니아에 위치한 14,000 평방 피트의 생명공학 제조 공간에 대한 장기 임대 계약을 통한 월 기본 임대료와 재산세, 보험 및 유지 보수 비용.	언급되지 않음.
주식 기반 보상	직원 및 이사에게 부여되는 주식 옵션과 관련하여 발생하는 보상 비용. 주식 옵션의 공정 가치를 기준으로 하여 보상 비용을 인식함.	언급되지 않음[0].

IMMX의 주요 비용 항목은 연구개발 비용, 장비 구매, 임대료 및 운영 비용, 주식 기반 보상으로 나눌 수 있으며, 각각의 비용 항목은 생명공학 및 의약품 개발 과정에서 필수적인 요소임.

제품군

Immix Biopharma, Inc. 주요 제품 및 수익 분석

IMMX는 주로 CAR-T 세포 치료제인 NXC-201을 중심으로 운영되고 있으며, 이 제품은 현재 임상 시험 단계에 있습니다. 주요 제품과 그들의 특징 및 수익 기여:

주요 제품:

1. NXC-201 (CAR-T 세포 치료제)
   • 적용 분야: AL 아밀로이드증 및 자가면역 질환
   • 임상 현황: 임상 1b/2a 단계 (NCT04720313) 진행 중
   • 특징: FDA 및 EMA로부터 희귀약 지정
   • 수익 기여: 현재는 상업화 이전 단계로 수익 발생 없음[0][1]

경쟁 업체:

IMMX의 경쟁사는 주로 AL 아밀로이드증 및 자가면역 질환 치료제를 개발하는 다른 생명공학 및 제약 회사들로 구성되어 있습니다. 아래의 표는 주요 경쟁 업체를 정리한 것입니다:

경쟁 업체	주요 제품	적용 분야
Prothena Corp	치료 후보물질 PRX004	AL 아밀로이드증
Caelum/Alexion (AstraZeneca)	CAEL-101	AL 아밀로이드증
Janssen (Johnson & Johnson)	다수의 치료 후보기	AL 아밀로이드증
Kyverna Therapeutics	다양한 자가면역 질환 치료제 개발 중	자가면역 질환
Cabaletta Bio	DSG3-CAART	자가면역 질환
Fate Therapeutics	FT819, FT538 등 다양한 후보물질	자가면역 질환 및 혈액암
Arcellx	CART-ddBCMA 등 다양한 후보물질	자가면역 질환 및 혈액암
Novartis AG	Kymriah (CAR-T 치료제)	혈액암 및 기타 질환
Bristol Myers Squibb	Breyanzi (CAR-T 치료제)	혈액암 및 기타 질환

IMMX는 다수의 경쟁 업체와 기술 및 시장 점유율 경쟁을 벌이고 있으며, 특히 동일한 질병군을 targeting하는 회사들과 직접적으로 경쟁하고 있습니다[1][0][4].

주요 리스크

Immix Biopharma, Inc.의 사업에 대한 가능한 위험으로는 다음과 같은 요소들이 포함될 수 있습니다: 1) 협력 약정 체결 어려움으로 인한 파트너십 여부 및 제품 후보물질의 상업화를 위한 자원 개발 곤란, 2) 제품 후보물질의 시장 수용 실패 및 제품 후보물질 제조, 판매 및 마케팅에 관한 유리한 상업 조건 확보 어려움, 3) CMO(계약 제조 기구)의 성능 부진, 제약품 첨가물의 제조 및 협력사의 사업 중단 가능성, 그리고 4) 국제 영업으로 인한 해외 위험 요인 및 인재 고용 및 유지에 대한 도전[0][1][2][3].

재무

IMMX의 2023년 12월 31일 기준 재무 성과를 분석하면, 총 자산은 약 1,990만 달러, 운전자본은 약 1,610만 달러입니다. 현금 및 현금성 자산은 약 1,750만 달러로 보고되었으며, 2024년 2월과 3월에 공모를 통해 약 1,550만 달러를 추가로 조달했습니다. 2023년 한 해 동안 운영 활동으로 인해 사용된 순 현금은 약 1,137만 달러로, 2022년의 740만 달러와 비교해 크게 증가했습니다. 이는 주로 1,559만 달러의 순손실에 기인하며, 주식 기반 보상비용과 감가상각비가 일부 상쇄된 금액입니다. 반면, 투자 활동에 사용된 순 현금은 52,089달러로, 이는 주로 2023년에 장비를 구입한 것에 기인합니다. 또한, 자금조달 활동으로부터 제공된 순 현금은 1,546만 달러로, 이는 2023년 8월의 사모 배치 및 ATM 설비를 통한 순수익에 기인합니다. IMMX는 현재 상업적 판매를 위한 승인된 제품이 없으며, 제품 후보물질 개발 및 상품화 프로세스에서 상당한 운영 손실을 기대하고 있습니다[0][1][2][3][4].

대차대조표

다음은 IMMX의 2023년 12월 31일 기준 대차대조표(즉, 재무상태표)의 요약본입니다:

항목	2023년 금액 (USD)	2022년 금액 (USD)
유동 자산
현금 및 현금성 자산	17,519,791	13,436,714
세금 수취액	1,172,183	255,705
선급비용 및 기타 유동 자산	1,105,776	1,205,398
총 유동 자산	19,787,750	14,897,817
비유동 자산
연기 발행 비용	87,229	6,724
장비 순액	50,181	3,560
총 자산	19,925,160	14,908,101
유동 부채
매입 채무 및 미지급 비용	3,721,783	1,273,296
총 유동 부채	3,721,783	1,273,296
자회사 사모 자금	-	475,000
총 부채	3,721,783	1,748,296
주주 자본
우선주, $0.0001 명목가치, 10,000,000 주 발행 승인, 발행 없음	-	-
보통주, $0.0001 명목가치, 200,000,000 주 발행 승인, 2023년 12월 31일 기준 19,994,719 주 발행	2,000	1,397
추가 납입 자본	69,779,706	51,156,597
누적 기타 포괄 소득	134,666	87,021
누적 결손	(53,411,295)	(37,985,247)
자사주 (72,363 주)	(99,963)	(99,963)
비지배 지분	(201,737)	-
총 주주 자본	16,203,377	13,159,805
총 부채 및 주주 자본	19,925,160	14,908,101

IMMX의 재무 상태를 분석하면, 유동 자산의 증가는 주로 현금 및 현금성 자산의 증가에서 기인합니다. 이는 일정 부분 자금조달 활동을 통해 이루어진 것으로 보입니다. 매입 채무 및 미지급 비용이 전년도 대비 크게 증가한 점은 주목할 만한 부분입니다. 이는 연구개발(R&D)과 일반 관리비용(G&A)이 증가한 것과 관련이 있을 수 있습니다. 또한, 총 부채가 증가했지만 이는 주로 운영 자금의 필요성을 반영한 것입니다.

현금 및 현금성 자산이 주요 유동 자산으로 자리잡고 있으며, 이는 임상 시험과 같은 중요한 연구개발 활동의 자금으로 사용될 것입니다. 장비 등 비유동 자산의 비중이 낮은 것은 생명공학 기업이 주로 인적 자원과 연구개발에 의존하는 비즈니스 모델의 특성을 반영합니다. 또한, 누적 결손의 증가는 회사가 아직 상업화 단계에 도달하지 못함을 나타내며, 이는 생명공학 분야에서 흔히 볼 수 있는 상황입니다[0][1][2].

손익계산서

다음은 IMMX의 2023년 및 2022년 연말 기준 손익계산서입니다:

항목	2023년 (USD)	2022년 (USD)
운영 비용
일반 및 관리 비용	7,406,082	4,023,170
연구개발 비용	8,735,031	4,195,778
총 운영 비용	16,141,113	8,218,948
운영 손실	(16,141,113)	(8,218,948)
기타 수익(비용)
이자 수익	572,006	-
이자 비용	-	(497)
기타 수익(비용), 순	572,006	(497)
세전 손실	(15,569,107)	(8,219,445)
법인세 비용	26,415	10,268
순손실	(15,595,522)	(8,229,713)
비지배 지분 관련 순손실	169,474	-
IMMX 귀속 순손실	(15,426,048)	(8,229,713)

IMMX의 재무 상태를 분석하면, 전체적으로 손실이 크게 증가한 것을 확인할 수 있습니다. 이는 주로 연구개발(R&D) 비용의 급격한 증가와 일반 및 관리 비용의 증가에서 비롯된 것입니다. 이자의 수익이 2023년 처음으로 보고된 반면, 2022년에는 이자 비용이 소폭 발생했습니다. 이는 이 회사가 연구개발을 위해 자금을 조달하면서 수익을 창출하기 위한 투자를 시작했음을 시사합니다.

IMMX의 연구개발 비용 증가가 눈에 띄는 부분입니다. 2022년에 비해 2023년의 R&D 비용이 두 배 이상 증가했는데, 이는 생명공학 기업이 신약 개발과 임상 시험을 위해 필수적으로 지출해야 하는 비용으로 보입니다. 이러한 현상은 IMMX가 경쟁 우위를 확보하기 위해 기술 개발에 집중하고 있음을 보여줍니다. 하지만, 전반적인 순손실이 증가한 것은 진정한 상업화 이전의 생명공학 기업에게 흔히 발생하는 현상이며, 이는 추후 상업적 성공과 규제 승인 여부에 따라 해소될 수 있습니다.

IMMX의 비용 구조는 아직 상업적 판매 제품이 없는 상황에서 높은 연구개발 및 관리 비용으로 인해 큰 손실을 기록하고 있습니다. 이는 어느 정도 예상 가능한 범위 내에 있으며, 규제 승인 및 상업화 단계로 전환될 때까지 지속될 가능성이 큽니다[0][1][2].

현금흐름표

항목	2023년 (USD)	2022년 (USD)
운영 활동
순손실	(15,595,522)	(8,229,713)
주식기반 보상	2,565,708	624,069
감가상각비	5,468	2,135
세금 환급	(893,401)	(236,384)
선불 비용 및 기타 자산	111,842	(691,047)
미지불금 및 발생 경비	2,434,467	1,131,736
발생이자	-	(9,099)
운영 활동으로 인한 현금 유출, 순	(11,371,438)	(7,408,303)
투자 활동
장비 구매	(52,089)	-
투자 활동으로 인한 현금 유출, 순	(52,089)	-
재무 활동
유보 발행 비용 지급	(234,616)	(6,724)
주식 옵션 행사 대금	2,618	-
어음 상환	-	(50,000)
보통주 판매 수익 (발행 비용 제외)	15,520,510	2,913,750
넥셀라 보통주 판매 수익	175,000	475,000
자사주 매입	-	(99,963)
재무 활동으로 인한 현금 유입, 순	15,463,512	3,232,063
외환 환산 효과	33,092	(31,524)
현금 및 현금성 자산의 순변화액	4,073,077	(4,207,764)
기초 현금 및 현금성 자산	13,436,714	17,644,478
기말 현금 및 현금성 자산	17,509,791	13,436,714

현재 IMMX의 현금 흐름을 분석해보면, 주로 연구개발과 운영 비용 증가로 인해 운영 활동에서 상당한 현금 유출이 발생한 것을 알 수 있습니다. 2022년에 비해 2023년은 운영 비용과 연구개발 비용 증가가 두드러지며, 이는 신약 개발과 임상시험 진행에 따른 필연적인 지출로 보입니다. 투자 활동에서는 소규모 장비 구매 외에는 큰 현금 유출이 없었으나, 재무 활동에서는 주식 발행을 통해 상당한 자금을 조달하여 재무 개선을 도모하고 있습니다. 비교적 비슷한 생명공학 기업들과 비교했을 때, IMMX는 연구개발 초기 단계에서 상당한 자금 소요가 필요하지만, 재무 활동을 통해 효과적으로 자금을 조달하고 있는 모습을 보이고 있습니다. IMMX의 이러한 전략은 신약 개발을 위한 필수적인 투자로 보이며, 장기적으로 규제 승인을 통해 상업화를 달성하려는 목표를 가지고 있다고 평가됩니다[0][1][2][3].

주요 부채 및 전환사채들

항목	금액 (USD)	금리(%)	만기
선순위 무담보 약속 어음	2,100,000	7.875%	2030년 1월 31일

IMMX는 Nexcella에 약 210만 달러를 선순위 무담보 약속 어음 형태로 대여하였으며, 이 어음은 연이율 7.875%로 이자가 부과됩니다. 이 어음은 특정 조건이 만족될 경우 Nexcella의 보통주로 전환될 수 있는 조건을 가지고 있으며, 사전 서면 동의 없이는 Nexcella가 이 어음을 미리 상환할 수 없습니다[0][1][2].

주가 영향 미치는 요인들

IMMX 주식 가격에 영향을 미칠 수 있는 요인들은 다양하지만, 주요 요인에는 통화 가치 변동, 거시 경제 상태, 국가 간 갈등, 경쟁자의 부상, 시장 또는 트렌드 변화 등이 있습니다. 첫째, 통화 가치 변동을 예로 들면, 달러 강세로 인해 수출입 비용이 증가하면서 IMMX의 연구개발 비용이 상승할 경우 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태와 관련하여 경제 불황이 심화되면 투자자들의 투자 심리가 위축되어 IMMX에 대한 자금 조달이 어려워질 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칩니다[0][1]. 셋째, 미국과 중국 간의 무역전쟁과 같은 국가 간 갈등이 고조될 경우, 공급망 불안정과 추가 관세 부과로 인한 비용 상승 등으로 인해 IMMX의 운영비용이 증가하여 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0]. 넷째, 경쟁사의 부상을 생각해볼 수 있는데, 만약 IMMX와 유사한 기술을 가진 경쟁사가 급부상하면서 시장 점유율을 빠르게 확보한다면 IMMX의 주가는 하락할 가능성이 큽니다[3][4]. 다섯째, 바이오 기술 분야의 새로운 트렌드나 시장 변화도 주식 가격에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 새로운 치료법이 급부상하면서 기존 기술이 상대적으로 가치가 떨어질 경우 IMMX의 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[4][6].

회사의 미래 전망

IMMX의 미래는 여러 변수에 따라 성장하거나 축소할 수 있는데, 회사의 성장 가능성을 살펴보면, 먼저, IMMX가 개발 중인 치료제의 임상시험이 성공적으로 완료되고 FDA 등 주요 규제기관의 승인을 받을 경우 급속한 성장이 기대된다. 이는 새로운 치료법을 필요로 하는 엄청난 환자 수요를 충족시킬 수 있기 때문이다. 둘째, 회사가 보유한 특허 포트폴리오가 강력하다면, 경쟁사들로부터 기술적 우위를 유지할 수 있어 안정적인 성장이 가능할 것이다. 셋째, 바이오테크 분야의 지속적인 투자 확대와 정부의 헬스케어 지원 정책 강화도 IMMX의 비즈니스 성장에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 반면, 회사의 축소 요인으로는 임상시험에서 예상치 못한 부작용이나 효능 부족으로 인한 실패가 있을 수 있으며, 이는 주가 하락과 투자자 이탈로 이어질 수 있다. 또한, 경쟁사들의 새로운 기술 개발과 시장 점유율 확대는 IMMX에게 위협이 될 수 있다. 자금 조달의 어려움이나 연구개발 비용의 급증도 회사의 재무 상태를 악화시켜 사업 축소의 원인이 될 수 있다. 국제적 정치 불안이나 경제 악화로 인한 바이오테크 산업 전체의 침체도 IMMX에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있다.