슈퍼너스 파마슈티컬스 (Supernus Pharmaceuticals, Inc., SUPN)

회사 소개

전체 CNS 질환 치료제 제품을 개발 및 상업화하는 것에 초점을 맞춘 생체의약품 기업인 Supernus Pharmaceuticals, Inc.은 뇌 중추 신경계 질환(central nervous system, CNS)에 대한 제품을 개발하고 상업화하는 데 중점을 둔다. 해당 기업은 2005년 시작된 운영을 통해 풍부한 제품 개발 전문지식을 형성해왔고, 뇌 중추 신경계의 다양한 질병을 다루는 포트폴리오를 보유하고 있다. 하페로 경구 용제(levodopa-based therapy)를 받는 PD 환자의 안정감 장애 치료를 위한 FDA 승인 제품 GOCOVRI부터 주요 측면을 설명하고 있는데, 이 회사는 또한 새로운 PD의 hypomobility, 질병 우울증, 그리고 다른 CNS 질환 치료를 위한 다양한 신진대사(CNS) 제품 후보를 개발 중이다. 뿐만 아니라, 기업은 추가 CNS 제품 후보들을 평가하고 개발할 계획이며, 상업 제품 및 제품 후보를 위한 라이센스 계약 및 공동개발 파트너십에 진출하는 등 전략적 비즈니스 개발 기회를 추구하는 방향으로 전략을 수립하고 있다[0].

주요 고객

SUPN의 주요 고객층은 주로 제약 도매업체, 전문 약국, 유통업체로 구성되며, 이들은 다시 제품을 약국, 병원 및 기타 고객, 포함하여 연방 및 주 정부 기관에 판매한다. 구체적으로 SUPN의 제품군은 ADHD 치료제인 Qelbree, 항간질제인 Oxtellar XR과 Trokendi XR, 파킨슨병 치료제인 GOCOVRI 등으로 다양하며, 이들 제품은 주로 도매업체와 유통업체를 통해 판매된다. 주요 고객들은 Cencora, Inc., Cardinal Health, Inc., McKesson Corporation과 같은 대형 도매업체로, 이들이 전체 제품 수익의 75% 이상을 차지한다. 각 고객층은 제품의 특성에 따라 달라진다. 예를 들어, ADHD를 앓고 있는 소아 및 성인은 Qelbree와 같은 비자극성 치료제를 선택할 수 있는데, 이는 장기간에 걸쳐 증상이 개선되고 내성이 좋은 것으로 알려져 있다. 또한, 간질 장애를 가진 환자들은 주기적으로 약을 복용해야 하는데, 이들을 위해 고안된 지속 방출 제형의 항간질제인 Oxtellar XR과 Trokendi XR은 일관된 혈중 농도를 유지하여 부작용이 적고 효능이 뛰어나다. 파킨슨병 환자들은 GOCOVRI와 같은 치료제를 통해 일상 생활에서의 운동 기능을 향상시킬 수 있다. 이러한 환자들은 SUPN의 제품을 통해 증상 개선과 삶의 질 향상을 기대하며, 보험 회사나 정부 프로그램을 통해 비용 절감을 도모하는 경우가 많다[0][1][2].

회사의 비용구조

SUPERNUS PHARMACEUTICALS (SUPN)의 주요 비용 세그먼트를 아래와 같이 정리할 수 있다.

비용 세그먼트	세부 설명	주요 공급업체
원재료 비용	원재료 비용에는 활성 의약품 성분(API), 부형제, 포장재 등이 포함된다.	원재료 공급업체 명시적 언급 없음
제조 비용	제조 비용에는 정제, 포장, 인력, 오버헤드, 안정성 시험 및 유통 비용이 포함된다.	제조 관련 외부 협력사 명시적 언급 없음
연구개발 비용 (R&D)	R&D 비용에는 임상 프로그램 비용, 제품 후보물질 제조 비용 등이 포함된다.	주요 R&D 협력사 명시적 언급 없음
판매, 일반 관리비 (SG&A)	SG&A 비용에는 마케팅, 법률, 컨설팅 비용, 정보기술(IT) 운영 지원 비용 등이 포함된다.	컨설팅 및 법률 서비스 제공자 명시적 언급 없음
라이선스 및 로열티 비용	라이선스 계약 및 로열티 지불 비용이 포함된다.	제3자 라이선스 계약 대상자 명시적 언급 없음
감가상각비	무형자산의 감가상각비가 포함된다.	무형자산 취득 관련 세부 공급자 명시적 언급 없음

위 내용에서 원재료와 제조 관련 비용은 주로 제조를 외부 업체에 의존하는 경우가 많으며, 연구개발 비용은 주로 신약 개발과 관련된 높은 임상시험 비용 및 실험 비용이 주를 이룬다. 판매, 일반 관리비는 마케팅 캠페인 및 기타 운영 비용이 포함되며, 라이선스 및 로열티 비용은 회사가 외부 업체와의 계약을 통해 지불하는 비용이다[0][1][2].

제품군

SUPN의 주요 제품과 그들의 수익 기여도는 다음과 같다:

제품명	2023년 순매출액 (천 달러)	전체 매출 기여도 (%)
Qelbree	$140,192	24%
GOCOVRI	$119,637	21%
Oxtellar XR	$113,404	20%
Trokendi XR	$94,336	16%
APOKYN	$75,083	13%
기타	$31,281	-

• Qelbree: ADHD 치료제로, 2023년 매출은 $140.2백만 달러에 달했다. 이는 2022년의 $61.3백만 달러에서 크게 증가한 것이며, 이는 주로 처방량 증가와 가격 상승, 순매출 개선 덕분이다. 어린이와 성인을 대상으로 한 이 제품은 특히 비자극성 치료제로 장기적인 증상 개선을 목표로 한다.
• GOCOVRI: 파킨슨병 환자를 위한 치료제로, 2023년 매출은 $119.6백만 달러에 달한다. 이는 약물의 효능과 시장 수요에 기반을 두고 있다.
• Oxtellar XR: 항간질제이며, 2023년 매출은 $113.4백만 달러이다. 지속 방출 제형으로서 일관된 혈중 농도를 유지하는 데 도움을 준다.
• Trokendi XR: 또한 항간질제로, 2023년 매출은 $94.3백만 달러였으나, 제네릭 약물의 시장 진입으로 인해 매출이 감소하였다.
• APOKYN: 주로 파킨슨병 환자를 위한 치료제로 사용되며, 2023년 매출은 $75.1백만 달러이다.

경쟁 제품을 가진 주요 경쟁사들과 그들의 제품은 다음과 같다:

경쟁사	제품명	주용도
Adamas	GOCOVRI	파킨슨병 치료
UCB	Briviact	항간질제
Teva	Austedo	파킨슨병 치료
Takeda	Vyvanse	ADHD 치료

이와 같이 SUPN의 주요 제품은 각기 다른 CNS 질환을 목표로 하며, 그러나 각 제품군에서 여러 경쟁사들과 경쟁하고 있다[0][1][2][3][4].

주요 리스크

SUPN의 비즈니스에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같다: 제 3자에 의존할 경우 발생할 수 있는 위험으로는, 규제 및 품질 표준을 따르지 않는 제 3자로 인한 비준수, 제 3자가 제공하거나 생산한 물질이 해당 규제 기준을 준수하지 않을 경우 규제 기관에 의해 부과되는 제재, CRO 또는 CMO가 동의 없이 약속을 어기거나 금융적 어려움 등의 요인으로 계약을 파기할 경우 등이 포함된다. 또한 제품 생산을 위해 중요한 역할을 하는 제 3자가 의무를 이행하지 못할 경우, 예를 들어 FDA의 요구 사항 위반으로 인해 규제 요건, 예상 일정 및 필요한 품질 기준을 충족시키는 우리의 능력에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 또한 현재 어떠한 지정적 사건이 공급망에 영향을 미치는지는 알 수 없으나, 미래의 지정적 사건은 우리 또는 우리의 공급업체에 영향을 미칠 수 있으며 공급망에 영향을 줄 수 있다. 특히 제품 후보물질을 구매하는 공급업체의 변경은 생산지연 또는 높아진 원자재 비용으로 이어질 수 있으며, 외부 공급업체로부터 원자재를 구매하는 경우 FDA가 보통 약물 원료 출처를 승인해야 하므로 원자재 공급업체의 변경이 생산지연이나 증가된 원자재 비용으로 이어질 수 있다[0].

뉴스

(2024-07-23) 중추 신경계 질환에 중점을 둔 생명공학 회사인 슈퍼너스 제약은 2024년 8월 6일에 2024년 2분기 재무 결과를 발표하고 컨퍼런스 콜을 개최할 예정입니다.link

재무

SUPN의 재정 상태는 최근 몇 년 동안 총체적으로 살펴보면, 2023년의 순이익은 131만 6천 달러로, 2022년의 순이익 6,071만 1천 달러에 비해 크게 감소하였다. 이는 주력 제품인 Trokendi XR의 독점권 상실과 2023년 4분기에 발생한 무형 자산 손상 차액 때문이다[0]. 매출은 2022년 6억 6,723만 8천 달러에서 2023년 6억 575만 2천 달러로 감소했으며, 주로 제품 매출의 감소가 그 원인이다[0]. 비록 총 매출이 감소하였으나, 로열티 및 라이선스 매출은 증가한 것으로 나타났다. 또한 2023년의 이자 수익과 기타 수익은 1,045만 3천 달러로 2022년의 2,168만 9천 달러에서 절반 수준으로 줄어들었으며, 이는 주로 Navitor 투자에 대한 이익이 감소한 데 기인한다[2]. 그러나 비현금 이자 비용의 감소는 2023년에 일부 부채가 상환된 영향으로 비용이 줄어든 긍정적인 측면이다. 종합적으로 볼 때, SUPN은 주요 제품의 독점권 상실에 따른 매출 감소와 무형 자산 손상 차액 등의 부정적인 영향이 있었으나, 비용 절감을 통해 손실을 부분적으로 상쇄하였다.

SUPN의 대차대조표

항목	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일
자산
유동 자산
- 현금 및 현금성 자산	$75,054	$93,120
- 시장성 증권	$179,820	$368,214
- 매출채권, 순	$144,155	$165,497
- 재고 자산, 순	$77,408	$91,541
- 선급비용 및 기타 유동 자산	$16,676	$15,779
총 유동 자산	$493,113	$734,151
장기 시장성 증권	$16,617	$93,896
부동산 및 장비, 순	$13,530	$15,173
무형 자산, 순	$599,889	$702,463
영업권	$117,019	$117,019
기타 자산	$37,505	$39,806
총 자산	$1,277,673	$1,702,508
부채 및 주주 지분
유동 부채
- 매입채무 및 발생 부채	$79,569	$96,342
- 제품 반품 및 리베이트 발생액	$154,274	$151,665
- 조건부 대가, 유동 부분	$52,070	$21,120
- 전환사채, 순	-	$401,968
- 기타 유동 부채	$4,283	$16,863
총 유동 부채	$290,196	$687,958
장기 조건부 대가	$1,380	$33,847
장기 운영 리스 부채	$33,196	$35,998
이연 법인세 부채, 순	$24,963	$49,809
기타 부채	$6,422	$8,692
총 부채	$356,157	$816,304
주주 지분
- 보통주 ($0.001 액면가)	$55	$54
- 추가 납입 자본	$439,493	$408,115
- 기타 포괄 손익 누계액, 세후	-$593	-$3,210
- 이익 잉여금	$482,561	$481,245
총 주주 지분	$921,516	$886,204
총 부채 및 주주 지분	$1,277,673	$1,702,508

2023년 대차대조표를 보면, 자산 항목에서 주목할 만한 점은 유동 자산의 감소와 특히 시장성 증권의 급감이다. 이는 운영 자금 조달용으로 시장성 증권의 현금화를 선택했음을 나타낼 수 있다. 고정 자산에서는 무형 자산이 상당 부분을 차지하고 있는데, 이는 SUPN이 신약 개발 등의 연구개발(R&D)에 많은 투자를 하고 있음을 보여준다. 부채 부문에서는 전환사채의 완전 상환과 조건부 대가 증가가 눈에 띄며, 이는 재무 구조의 유연성을 높이기 위한 것으로 해석된다. 주주 지분의 지속적인 증가는 추가 납입 자본과 이익 잉여금의 꾸준한 확보 덕분이며, 이는 회사의 내부 자본 축적 능력이 우수함을 보여준다. 이러한 자산 배분은 CNS 관련 신약 개발 및 상업화에 대한 SUPN의 전략적 접근을 잘 반영하고 있으며, 연구개발에 집중된 자산 구성은 기업의 비즈니스 모델과 일관성을 가진다[0].

Supernus Pharmaceuticals, Inc. 손익계산서

항목	2023년	2022년	2021년
매출
제품 매출	$573,933	$649,432	$567,504
로열티 및 라이선스 매출	$33,588	$17,806	$12,271
총 매출	$607,521	$667,238	$579,775
비용 및 경비
매출원가 (a)	$83,779	$87,221	$75,061
연구개발비	$91,593	$74,552	$90,467
판매일반관리비	$336,361	$377,221	$304,759
무형 자산 상각비	$82,385	$82,630	$29,989
무형 자산 손상차손	$20,189	-	-
조건부 대가 이익	$(1,517)	$(510)	$(6,530)
전체 비용 및 경비	$612,790	$621,114	$493,746
영업이익 (손실)	$(5,269)	$46,124	$86,029
기타 수익 (비용)
이자 및 기타 수익 순	$10,453	$21,689	$10,569
이자 비용	$(2,415)	$(7,070)	$(23,423)
기타 수익 (비용) 순	$8,038	$14,619	$(12,854)
세전 순이익	$2,769	$60,743	$73,175
소득세 비용	$1,453	$32	$19,751
순이익	$1,316	$60,711	$53,424
기본 주당순이익	$0.02	$1.13	$1.01
희석 주당순이익	$0.02	$1.04	$0.98
가중평균 주식수 (기본)	54,536,281	53,665,143	53,099,330
가중평균 주식수 (희석)	55,506,828	61,679,800	54,356,744

손익계산서를 보면 Supernus Pharmaceuticals, Inc.의 2023년 순이익은 $1,316천 달러로, 2022년의 $60,711천 달러에 비해 크게 감소했다. 이는 주력 제품인 Trokendi XR의 독점권 상실과 무형 자산 손상차손 때문으로 분석된다. 매출은 2022년 대비 감소했으며, 이는 주요 제품 매출의 감소가 원인이다. 그러나 로열티 및 라이선스 매출은 증가한 것으로 나타났는데, 이는 회사가 기술 이전이나 라이선싱 활동을 통해 추가 수익을 올리고 있다는 점을 시사한다[0].

중요하게 살펴봐야 할 부분은 연구개발비와 판매일반관리비의 비중이다. Supernus는 CNS(중추신경계) 질환 치료제 개발을 주요 사업으로 하고 있기 때문에, 연구개발에 상당한 투자가 이루어지고 있다. 2023년 연구개발비는 $91,593천 달러로, 이는 전체 비용의 큰 부분을 차지하고 있다. 이는 신약 개발의 지속적 진행과 관련된 비용으로 이해되며, 동종업계의 다른 바이오텍 기업들과 비교해도 적절한 수준이라고 볼 수 있다. 무형 자산 상각비와 손상차손도 상당히 크지만, 이는 신약 개발 과정에서 필연적으로 발생하는 비용이라는 점에서 큰 문제가 되지 않는다.

비용과 수익의 균형을 보면, 영업이익이 2023년에는 적자로 전환되었지만, 이는 전환사채 상환과 관련된 일회성 비용, 그리고 Trokendi XR의 매출 감소에 기인한다. 따라서 비용 구조의 급격한 변동은 특정 사건에 의해 일시적으로 발생한 것으로 해석할 수 있다.

결론적으로, Supernus는 주요 CNS 질환 치료제의 개발과 상업화에 집중하고 있으며, 이는 연구개발비와 같은 고정비용으로 나타난다. 다만, 제품의 독점권 상실과 관련된 매출 감소 문제를 해결하기 위해 더 많은 기술 이전이나 라이선스 전략을 활용할 필요가 있다.

현금흐름표

표

항목	2023년	2022년	2021년
영업활동으로 인한 현금 흐름	$111,085	$116,826	$127,127
투자활동으로 인한 현금 흐름	$268,729	$(216,663)	$(81,913)
금융활동으로 인한 현금 흐름	$(397,880)	$(10,477)	$(387,403)
현금 및 현금성 자산의 순변화	$(18,066)	$(110,314)	$(92,248)

Supernus Pharmaceuticals, Inc.의 2023년 현금 흐름은 다양한 항목에서 긍정적 및 부정적인 변화를 보이고 있다. 영업활동에서 발생한 현금은 $111,085천 달러로 전년도 대비 약간 감소했으나, 여전히 강력한 현금 생성을 유지하고 있다. 이는 운영 수익성과 비영업 항목의 영향을 포함한 결과이다. 투자활동에서는 시장성 증권의 만기 수익 및 자금 조달을 통해 $268,729천 달러의 긍정적인 현금 흐름을 기록했는데, 이는 전년도 큰 폭의 부정적 흐름과 대조적이다. 반면 금융활동에서는 채무 상환 등에 집중하면서 $(397,880)천 달러의 현금 유출이 있었으며, 이는 전년도 대비 급격히 증가한 수치이다[0][1].

따라서, SUPN의 현금 흐름은 운영 측면에서 안정적인 반면, 투자 및 금융활동에서는 변동성이 크다. CNS 질환 치료제를 개발하는 생명공학 기업과 유사한 동종 기업들은 높은 연구개발 비용과 초기 투자비용 때문에 비슷한 현금 흐름 패턴을 보이는 경우가 많다. 예를 들어, Biogen이나 Regeneron과 같은 CNS 중심 바이오텍 기업들은 연구개발과 투자 단계에서 큰 현금 유출을 보이지만 상업화 단계에서의 안정적인 수익성에 의해 이를 보완한다. SUPN 역시 제품 개발을 위한 투자와 재무 전략이 중요하며, 현금 흐름의 변동성을 이해하고 관리하는 것이 필요하다.

주요 부채 및 전환사채들

부채 항목	금액 (천 달러)	이자율	조건
전환사채(잔여 원금)	$402,500	0.625%	2023년 4월 1일 만기, 반기별 이자 지급
UBS 신용 라인 (변동금리 대출)	$93,000 (상환 완료)	UBS 변동금리 + 스프레드	UBS의 담보로 보장, 필요 시 담보 보충, 어떠한 때라도 전액 상환 요구 가능 [0][1][2].

주가 영향 미치는 요인들

SUPN의 주가 변동 요인에는 다양한 요소들이 관여할 수 있다. 첫 번째 시나리오로, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되며 글로벌 경제에 대한 신뢰가 하락하는 경우, 이는 SUPN의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 무역 전쟁으로 인해 공급망이 불안정해지고, 재료 및 제품의 비용이 상승하며, 이는 회사의 수익성에 영향을 줄 수 있기 때문이다. 두 번째로, 미국 내 금리가 상승하는 경우를 가정하면, 이는 SUPN이 차입금에 대해 더 높은 이자 비용을 지불해야 하므로 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 세 번째로, 주요 경쟁사의 신약 출시로 인해 시장 점유율이 감소하는 경우, 이러한 신약이 SUPN의 주요 제품과 직접 경쟁하게 되며 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 반대로, SUPN이 새로운 CNS 질환 치료제를 성공적으로 출시하고, FDA의 승인을 받아 상업화에 성공한다면, 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한, 글로벌 경제 회복과 함께 환율이 안정세를 보일 경우, 국제적으로 원가 부담이 감소하며 사업의 전반적인 운영 환경이 개선되는 것으로 주가에 긍정적이다 .

회사의 미래 전망

SUPN의 미래 전망은 다양한 요인에 따라 변동될 수 있다. 우선, 회사는 현재 임상 개발 단계에 있는 여러 신약 후보들을 보유하고 있으며, 이들이 성공적으로 상업화될 경우 큰 매출 성장을 기대할 수 있다. 예를 들어, SPN-830이라는 파킨슨병 치료제가 FDA 승인을 받으면 2024년 하반기부터 출시될 계획이며, 치료 저항성 발작을 대상으로 하는 SPN-817은 여러 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻고 있다[0]. 또한, ADHD 치료제 Qelbree의 처방 건수는 2023년 전년 대비 91% 증가하는 등 지속적인 성장세를 보이고 있다[0]. 하지만, 정부의 의료 비용 절감 정책, 가격 압박, 보험 회사 및 관리 의료 조직의 강력한 영향력 등은 중대한 도전 과제로 작용할 수 있다[2][3]. 미국과 유럽 등의 주요 시장에서 의약품 가격은 엄격한 정부 통제에 따라 정해지며, 이는 제품 출시 후 수익 창출에 상당한 시간과 비용을 소요하게 한다[2]. 추가적으로, 주요 유통업체의 통합이 지속되면 경쟁이 심화되고, 가격 압박이 증가할 가능성도 존재한다[2]. 반면, 제품 개발 및 상업화에서 성공을 거두면 이러한 도전 과제를 극복하고 장기적인 성장세를 유지할 수 있을 것이다.