아소젠 (Axogen, Inc., AXGN)

회사 소개

AXGN는 주로 말초 신경 재생과 수리 기술에 집중한 선도 기업입니다. 회사는 말초 신경 손상을 치료하고 신경 기능과 삶의 질을 회복하는 기회를 제공하는 데 열정적이며, 수술과 의료 공급 업체를 위해 혁신적이고 임상 검증된 수리 솔루션을 제공합니다. 기업의 말초 신경 수리 플랫폼에는 Avance Nerve Graft 및 다양한 제품 포트폴리오가 포함되어 있으며, 이들 제품은 사지 신경을 연결하거나 보호하는 데 사용됩니다. 회사는 미국뿐만 아니라 캐나다, 독일, 영국, 스페인 및 여러 유럽, 아시아, 라틴 아메리카 국가 등 19개국에서 제품을 유통하고 있으며, 수익은 주로 미국에서의 말초 신경 수리 제품 판매로 발생합니다. 또한, 세계적으로 수많은 국가에서 외상성 신경 치료 수익이 발생하고 있습니다. AXGN의 주요 제품은 Avance Nerve Graft, Axoguard Nerve Connector, Axoguard Nerve Protector, Axoguard HA + Nerve Protector 및 Axoguard Nerve Cap 등 다양한 제품으로 주로 말초 신경 손상을 치료하기 위해 사용됩니다. 이 회사는 혁신적인 신경 회복 기술을 통해 환자의 신경 기능 및 삶의 질을 개선하는 데 기여하고 있으며, 빠르게 발전하는 의료 장비 및 생명 공학 산업에서 강력한 경쟁을 겪고 있습니다[0][1].

주요 고객

AXGN의 고객은 주로 말초 신경 손상 치료를 필요로 하는 환자들을 대상으로 하는 병원, 수술 센터, 군 병원 등의 의료 기관들입니다. 이들 기관은 말초 신경 손상 회복에 특화된 혁신적인 수리 솔루션을 제공하기 위해 AXGN의 제품을 구매합니다. 주요 고객 세그먼트는 성형 및 재건 수술을 전문으로 하는 성형외과 의사, 정형외과 및 성형 손 외과 의사, 구강 악안면 외과 의사 등이 포함됩니다. 이들은 환자의 신경 기능 및 삶의 질을 개선하기 위해 AXGN의 Avance Nerve Graft, Axoguard Nerve Connector, Axoguard Nerve Protector 등의 제품을 사용합니다. 환자들은 주로 신경 결손이나 신경 손상에 의한 통증을 완화하고 기능을 회복하기 위해 이러한 수술을 받고, 병원은 이러한 고품질의 치료 옵션을 제공하여 환자의 건강과 회복을 돕기 위해 AXGN의 제품을 채택합니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 부문	설명	관련 기업 및 자원 제공자
제조 및 생산 비용	AXGN은 주로 말초 신경 재생을 위한 제품을 제조하며, 이러한 제품의 생산에는 원재료, 클린룸/제조 시설, 소모품 및 멸균 서비스가 필요합니다.	CTS: 제조 및 저장 시설, 소모품 및 멸균 서비스[0][1]
급여 및 복리후생 비용	직원 급여 및 복리후생에 대한 비용이 포함됩니다.	N/A
연구 개발 비용	신제품 개발 및 임상 시험 비용으로, 주로 제품 개발 및 임상 시험 관련 비용이 차지합니다.	N/A
판매 및 마케팅 비용	제품의 판매 및 마케팅 활동과 관련된 비용으로, 주로 급여 및 여행 비용 등 포함됩니다.	N/A
유통 및 공급 계약	제품 배포 및 공급과 관련된 비용, Axoguard 제품, Axoguard Nerve Cap 및 Axoguard HA+ Nerve Protector.	Cook Biotech: Axoguard 및 HA+ 제품 공급[0]
임대료 및 시설 유지 비용	사무실 및 제조 시설의 임대료 및 유지 보수 비용.	N/A
프로페셔널 서비스 비용	법률, 회계 및 기타 전문 서비스에 대한 비용.	N/A

AXGN은 주요 비용 부문에 대한 여러 계약 및 협정을 맺고 있으며, 특히 제조 및 생산, 연구 개발, 판매 및 마케팅 비용이 주요 부분을 차지합니다. CTS는 클린룸 제조 및 멸균 서비스를 제공하는 업체로, AXGN의 주요 제조 파트너입니다. 또한, Cook Biotech는 주요 제품의 독점 공급 업체로, AXGN의 제품 생산과 유통에 중대한 역할을 하고 있습니다.

제품군

AXGN의 주요 제품들은 말초 신경 손상 치료를 위해 개발된 혁신적인 솔루션들로 구성됩니다. 각 제품의 역할과 수익 기여도를 살펴보면 다음과 같습니다. 먼저 Avance Nerve Graft는 생물학적으로 활성화된 인간 신경 이식재로, 절단된 말초 신경을 연결하는 데 사용되며, 회사 전체 매출의 약 60%를 차지합니다. Avance Nerve Graft는 회사의 주력 제품으로, 생물학적 제품으로써 FDA의 생물학적 의약품 허가(BLA)를 받아 유통되고 있습니다[0][1]. 다음으로, Axoguard Nerve Connector는 돼지의 장점막 외세포 기질(ECM)로 만들어진 제품으로, 텐션 없이 절단된 신경을 재건하는 데 사용됩니다. Axoguard Nerve Protector는 손상된 신경을 보호하고 재건을 강화하며 주변 조직과의 부착을 방지하는 제품으로, Axoguard HA+ Nerve Protector는 하룬산 및 알지네이트 젤 코팅이 추가되어 단기 및 장기 보호를 제공합니다. 마지막으로, Axoguard Nerve Cap은 신경 말단을 보호하고 주변 환경과의 접촉을 막아 통증을 유발하는 신경종의 발생을 줄이는 역할을 합니다[2]. AXGN의 주요 경쟁사로는 사지 및 말초 신경 치료 분야에서 활동하는 회사들이 있으며, 예를 들어, Integra LifeSciences와 Stryker 등이 있습니다. 이러한 경쟁사들도 유사한 신경 재건 제품을 제공하여 시장에서 경쟁하고 있습니다.

제품명	설명	수익 기여도
Avance Nerve Graft	절단된 말초 신경 연결에 사용되는 생물학적으로 활성화된 인간 신경 이식재	약 60%
Axoguard Nerve Connector	돼지 장점막 외세포 기질로 만든 텐션 없는 신경 재건 제품
Axoguard Nerve Protector	손상된 신경을 보호하고 재건을 강화하는 제품
Axoguard HA+ Nerve Protector	하룬산 및 알지네이트 젤 코팅이 추가된 단기 및 장기 보호 제품
Axoguard Nerve Cap	신경 말단을 보호하고 통증을 유발하는 신경종 발생을 줄이는 제품

경쟁사	유사 제품
Integra LifeSciences	NeuraGen Nerve Guide, NeuraWrap Nerve Protector
Stryker	FlexiGRAFT® Nerve, AxoGuard Nerve Connector (전 Auris Health 인수 후 포함)

이처럼 AXGN의 주력 제품들과 그 기여도 및 주요 경쟁사들이 제공하는 유사 제품들을 통해 시장에서의 경쟁력을 분석할 수 있습니다.

주요 리스크

AXGN의 사업에는 특정한 위험 요인들이 존재합니다. 먼저, 제품이 FDA에 승인되지 않은 용도로 사용될 경우 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 의사들이 제품을 잘못 사용하거나 적절한 훈련을 받지 않으면 부적절한 기술로 인해 부상의 위험이 있습니다. 또한, 제품 결함으로 인한 회수나 부정적인 사업 상황도 위험할 수 있습니다. 또한, 제품의 결함이나 안전 위험이 발생할 경우 FDA의 요청에 따른 회수나 자발적인 회수 등의 조치가 이루어질 수 있으며, 이러한 상황은 회사의 경영 및 재무 상태에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 그 외에도 제품을 제공하는데 필요한 서비스를 제공하는 제 3자의 실패로 인해 상업적 수요를 충족하는 데 어려움이 있을 수 있으며, 시설의 물리적 기반이 실패할 경우 업무 평가에 부정적인 영향을 미칠 가능성도 있습니다. 이렇게 다양한 위험 요인들이 AXGN의 사업에 영향을 줄 수 있습니다[0][1][2][3].

뉴스

(2024-07-23) DexCom, Inc.는 2024년 2분기 실적을 7월 25일에 발표할 예정입니다. 회사의 매출은 제품 판매량 증가와 연속 혈당 모니터링 시스템에 대한 글로벌 인식 확대로 인해 전년 대비 19% 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 비용 상승과 경쟁이 실적에 영향을 미쳤을 수 있습니다.link

(2024-07-23) Axogen, Inc.는 2024년 2분기 재무 결과를 2024년 8월 8일에 발표하고 투자자를 위한 콘퍼런스 콜을 개최할 예정입니다.link

(2024-07-22) 직관적 외과의 주가는 2분기 실적이 예상치를 웃돌면서 9.3% 급등했습니다. 회사의 절차량, 시스템 배치 및 평균 시스템 이용률이 모두 증가하여 매출과 수익을 견인했습니다. 회사는 2024년 절차량 성장 예측을 상향 조정하면서 전망도 밝습니다.link

재무

AXGN의 2023년 재무 성과 분석에 따르면, 회사는 매출이 1억 5천 9백만 달러로 전년 대비 14.7% 증가하였으며, 이는 주로 단위 판매량 증가와 가격 및 제품 구성이 영향을 미쳤습니다. 매출 총이익은 1억 2천 7백 8십만 달러로 11.7% 증가하였지만, 매출 총이익률은 80.4%로 다소 감소했습니다. 영업 비용은 전년도 대비 3.6% 증가한 1억 4천 9백만 달러로, 이는 주로 보상 비용과 마케팅 프로그램 비용의 증가에 기인합니다. 특히, 연구 개발 비용은 4.3% 증가하여 총 2천 8백 33만 달러를 기록했으며, 이는 제품 개발 및 임상 시험 관련 비용에 의한 것입니다. 영업 손실은 2천 1백 70만 달러로 전년 대비 감소하였으며, 이는 매출 성장과 비용 관리의 결과로 보입니다. 그러나 지속적인 순손실과 운영 현금흐름의 부정적 상황은 회사가 재무적으로 안정되기 위해서는 향후 매출 증대가 필수적이라는 것을 의미합니다. 이러한 재무 성과는 회사의 제품 혁신과 시장 확장에서 긍정적인 신호를 보이고 있지만, 여전히 재무적으로는 도전적인 상황에 직면해 있습니다[0][1][2].

AXGN 2023년 재무상태표 (단위: 천 달러)

	2023	2022
자산
유동 자산
현금 및 현금성 자산	31,024	15,284
제한된 현금	6,002	6,251
투자	-	33,505
매출 채권, 대손 충당금 제외	25,147	22,186
재고 자산	23,020	18,905
선급비용 및 기타	2,811	1,944
유동 자산 합계	88,004	98,075
비유동 자산
유형 자산, 순	88,730	79,294
운영 리스 사용권 자산	15,562	14,369
무형 자산, 순	4,531	3,649
자산 총계	196,827	195,387
부채 및 주주 자본
유동 부채
매입 채무 및 발생 비용	28,883	22,443
장기 리스 의무의 현재 부분	1,547	1,310
유동 부채 합계	30,430	23,753
비유동 부채
장기 부채, 부채 할인 및 금융 수수료 공제 후	46,603	45,712
장기 리스 의무	21,142	20,405
부채 파생상품 의무	2,987	4,518
부채 총계	101,162	94,388
주주 자본
보통주	431	424
추가 납입 자본	376,530	360,155
누적 적자	(281,296)	(259,580)
주주 자본 총계	95,665	100,999
부채 및 주주 자본 총계	196,827	195,387

AXGN의 재무상태표를 통해 알 수 있는 재무 상태에 대한 주요 포인트를 분석하면 다음과 같습니다. 2023년 말 기준 회사의 유동 자산 총계는 8,800만 달러로, 2022년에 비해 소폭 감소했지만, 주로 투자 자산의 감소가 주요 원인입니다. 현금 및 현금성 자산은 두 배 이상 증가하여, 회사의 유동성 개선을 보여줍니다. 기본 재고 자산의 증가는 회사의 생산 활성화 또는 판매 전략의 변화와 관련이 있을 수 있습니다. 매입 채무와 발생 비용은 증가했으나 이는 사업 확장과 운영 관련 비용 증가를 반영하는 것으로 볼 수 있습니다. AXGN의 장기 부채는 크게 변동이 없으며, 주로 연구 개발과 관련된 비용 증가로 인해 누적 적자가 증가했습니다. 이런 부채 및 자산 배분을 고려할 때, 현재 자산의 상당 부분이 운영 자산과 연구 개발에 집중되어 있으며 이는 말초 신경 재생 및 수리 기술에 중점을 둔 회사의 사업 특성과 일치합니다[0].

AXGN 2023년 손익계산서 (단위: 천 달러)

항목	2023	2022	2021
매출액	159,012	138,584	127,358
매출원가	31,138	24,147	22,931
매출총이익	127,874	114,437	104,427
판매 및 마케팅 비용	86,060	80,228	73,328
연구개발 비용	28,333	27,158	24,177
일반 관리비	34,943	36,758	32,338
총비용	149,336	144,144	129,843
영업손실	(21,462)	(29,707)	(25,416)
기타 수익(비용)
투자 수익	1,487	569	93
이자 비용	(2,835)	(624)	(1,356)
파생상품 공정가치 변동	1,531	1,044	(28)
기타 비용	(437)	(230)	(278)
순기타 수익(비용)	(254)	759	(1,569)
당기순손실	(21,716)	(28,948)	(26,985)
주당손실 (기본 및 희석)	(0.51)	(0.69)	(0.65)

AXGN의 2023년 손익계산서 분석을 통해 몇 가지 주요 포인트를 확인할 수 있습니다. 매출액은 1억 5천 9백만 달러로 전년 대비 14.7% 증가하였으며, 이는 주로 판매량 증가와 제품 가격 상승 덕분입니다. 반면 매출 원가는 3천 1백 38만 달러로 증가하여 매출 총이익률이 약간 하락했습니다.

회사는 특히 판매 및 마케팅 비용에 많은 자원을 투입하고 있으며, 이는 매출의 약 54.1%를 차지합니다. 또한 연구개발 비용은 2천 8백 33만 달러로 매출의 17.8%를 차지하고 있어, 회사가 기술 혁신과 제품 개발에 상당한 투자를 하고 있음을 보여줍니다. 이는 AXGN이 말초 신경 수리 기술에서 다른 경쟁사와 차별화될 수 있는 중요한 요소입니다[0].

한편, 일반관리비는 전년 대비 다소 감소하였지만 여전히 큰 부분을 차지하고 있습니다. 이렇게 높은 운영 비용은 회사의 빠른 성장과 확장 전략 때문인 것으로 보입니다. 특히, 연구개발 및 마케팅 비용이 높은 비중을 차지하고 있어, 이는 회사가 시장 점유율을 확대하고 기술적 우위를 유지하기 위한 전략인 것으로 해석될 수 있습니다.

기타 수익 및 비용 항목에서는 투자 수익이 증가하였지만, 이자 비용도 크게 증가하여 순기타 수익이 전년 대비 감소하였습니다. 이는 이자 비용 증가와 관련된 부채 관리의 필요성을 시사합니다[1].

AXGN 2023년 현금 흐름표 (단위: 천 달러)

항목	2023	2022	2021
영업 활동으로 인한 현금 흐름
순손실	(21,716)	(28,948)	(26,985)
감가상각비	4,218	2,827	2,744
사용권 자산의 상각	1,062	1,761	1,795
무형 자산의 상각	273	265	202
부채 할인 및 금융 비용의 상각	891	891	831
장비 처분 손실	56	-	-
대손충당금	(271)	612	(41)
재고에 대한 평가 손실	1,939	1,769	3,314
투자 손실(이익)	(666)	(228)	68
파생상품의 공정가치 변동	(1,531)	(1,044)	28
주식 기반 보상	14,418	15,591	10,919
영업 자산 및 부채 변동
매출채권	(2,691)	(4,639)	(499)
재고	(6,054)	(3,656)	(7,478)
선급비용 및 기타	(867)	(84)	2,435
매입채무 및 발생비용	6,509	660	(270)
임차료 의무	(1,269)	(1,841)	(463)
금융리스 이자 비용	(3)	(2)	(2)
계약 및 기타 부채	(14)	-	(3)
영업 활동으로 인한 순현금 사용액	(5,716)	(16,066)	(13,405)
투자 활동으로 인한 현금 흐름
자산 및 장비 구매	(13,872)	(20,078)	(27,811)
경제 개발 보조금 수익	-	-	950
투자 구매	(10,203)	(39,247)	(68,699)
투자 판매 수익	44,374	57,300	72,500
무형 자산 비용 지불	(1,046)	(1,175)	(589)
투자 활동으로 인한 순현금 수익(사용액)	19,253	(3,200)	(23,649)
재무 활동으로 인한 현금 흐름
장기 부채 발행 수익	-	-	15,000
금융리스 부채 상환	(10)	(12)	(15)
주식 옵션 행사 및 근로자 주식 구매 계획	1,964	1,806	5,467
재무 활동으로 인한 순현금 수익	1,954	1,794	20,452
현금 및 현금성 자산의 증가(감소)	15,491	(17,472)	(16,602)

AXGN의 현금 흐름은 2023년에 크게 개선되었으며, 운영 활동에 의한 현금 사용액이 크게 감소했습니다. 이는 영업 이익 개선과 운전 자본 관리를 통해 이루어진 것입니다. 투자 활동에서는 주요 자산 및 장비의 구매가 있었음에도 불구하고 투자 판매 수익의 증가로 인해 순현금이 큰 폭으로 증가했습니다. 그러나 동일 산업 내 유사 기업들과 비교해 볼 때, AXGN은 여전히 높은 투자 및 재무 활동 비용을 보이고 있으며, 이는 높은 기술 개발 및 시장 확대를 위한 비용으로 해석될 수 있습니다. 이와 같은 현금 흐름 패턴은 바이오테크 및 의료 장비 기업들에게 흔히 나타나는 현상으로, 기술 혁신을 위한 지속적인 투자가 필요하기 때문입니다[0][1][2][3].

주요 부채 및 전환사채들

부채 유형	금액(천 달러)	만기일	금리 및 조건
신용 시설 - 첫 번째 트랜치	35,000	2027년 6월 30일	기본 이자율(조정된 SOFR) + 7.5% (최소 9.5%, 2023년 기준 12.99%) + 연간 약 1.5% 추가 이자
신용 시설 - 두 번째 트랜치	15,000	2028년 6월 30일	기본 이자율(조정된 SOFR) + 7.5% (최소 9.5%, 2023년 기준 12.99%) + 연간 약 1.5% 추가 이자

위의 표에서 보여주듯이, AXGN은 두 개의 주요 신용 시설 부채를 보유하고 있습니다. 첫 번째 트랜치는 2020년 6월 30일에 발행되어 2027년 6월 30일에 만기되며, 두 번째 트랜치는 2021년 6월 30일에 발행되어 2028년 6월 30일에 만기됩니다. 두 트랜치 모두 분기별로 이자만 납부하며, 조정된 SOFR에 7.5%를 더한 금리가 적용됩니다. 이자율은 최소 9.5%이지만, 2023년 12월 31일 현재 기준으로 12.99%입니다. 또한, 이 신용 시설은 연간 약 1.5%의 추가 이자가 부가됩니다[0][1][2].

주가 영향 미치는 요인들

AXGN의 주식 가격은 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 먼저, 환율 변동이 주요 요인 중 하나입니다. 예를 들어, 미국 달러화가 강세를 보이는 경우, 해외에서 발생하는 수익이 줄어들어 주가는 하락할 수 있습니다. 이는 회사의 수익이 환율 변동에 따라 미국 달러로 환산될 때 감소하기 때문입니다. 반면에, 미국 달러가 약세를 보이면 해외 수익이 증가해 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또 다른 주요 요인은 거시 경제 상태입니다. 미국 혹은 글로벌 경제가 침체에 빠지면 의료기기 및 생명공학 산업 전반에 대한 투자가 줄어들면서 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 반대로 경제가 호전될 경우 주가는 상승할 수 있습니다. 미중 무역 전쟁과 같은 국가 간의 갈등도 주식 가격에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 긴장이 고조되어 관세가 부과되면, AXGN의 제품 비용이 증가해 수익성이 악화되며 주가가 하락할 가능성이 있습니다 .竞争자가 증가하고 시장/트렌드가 변화하는 것도 주식 가격에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 새로운 혁신적인 경쟁 제품이 시장에 등장하면, AXGN의 시장 점유율이 줄어들어 주식 가격이 하락할 수 있습니다. 반면, 회사가 새로운 기술 혁신을 통해 시장을 선도하면 주가는 상승할 가능성이 큽니다 .

회사의 미래 전망

AXGN의 미래 전망은 다양한 요인에 의해 결정될 수 있다. 첫째, 의료 기술의 발전은 AXGN의 비즈니스 성장에 크게 기여할 수 있다. 말초 신경 손상 치료 분야에서 새로운 기술과 혁신적 제품이 지속적으로 개발된다면, 이는 더 많은 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공하여 시장 수요를 증가시킬 수 있다. 둘째, 고령화 사회의 도래도 중요한 요인이다. 인구의 고령화로 인해 신경 손상 및 기타 의료 문제들이 늘어날 가능성이 높아지면서, AXGN의 제품에 대한 수요도 증가할 것이다. 셋째, 글로벌 시장 확장은 성장의 또 다른 중요한 측면이다. AXGN은 이미 여러 나라에서 제품을 유통하고 있지만, 신흥 시장에서의 추가적인 확장을 통해 수익을 극대화할 수 있다. 넷째, 규제 환경의 변화도 영향을 미칠 수 있다. 만약 신경 재생 기술에 대한 규제가 완화된다면, 새로운 제품 출시와 시장 진입이 용이해져 성장 잠재력이 커질 수 있다. 반면에, 규제가 강화되면 비용이 증가하고 제품 출시가 지연될 수 있어 비즈니스가 위축될 가능성도 있다. 다섯째, 경쟁사의 등장 역시 큰 변수가 될 수 있다. 만약 시장에 더 혁신적이고 저렴한 제품을 제공하는 경쟁사가 나타난다면, AXGN의 시장 점유율이 줄어들어 성장이 저해될 수 있다. 마지막으로, 경제 상황과 환율 변동 또한 중요한 요소이다. 글로벌 경제가 안정되고 환율이 유리하게 변화한다면, AXGN의 해외 수익이 증가하여 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 반대로 경제 불황과 환율의 불리한 변동은 매출 감소와 비용 증가로 이어져 회사의 성장이 둔화될 가능성이 있다.