알나일람 파마슈티컬즈 (Alnylam Pharmaceuticals, Inc., ALNY)

회사 소개

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.은 RNAi(리보핵산 간섭)를 기반으로 하는 혁신적인 치료제를 개발하는 글로벌 상업화 단계의 생물의약품 기업이다. RNAi는 세포 내에서 발생하는 생물학적 경로로, 유전자 발현을 특정 서열으로 침묵시키고 조절하는 것을 의미한다. 이를 통해 Alnylam은 RNAi 치료제라고 알려진 새로운 의약품 클래스를 개발했는데, 여기에는 질병의 원인이나 경로에 관여하는 단백질을 부호화하는 메신저 RNA(mRNA)를 강력하게 침묵시키는 소규모 간섭 RNA(siRNA)로 이루어져 있다. 이 회사는 지금까지 이 혁명적인 방법을 발전시키는 노력 끝에 ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI, OXLUMO 및 Leqvio 등 5 가지 RNAi 기반 치료 제품의 승인을 얻었다. Alnylam의 연구 및 개발 전략은 인간 질병의 원인이나 경로와 관련된 유전적으로 검증된 유전자를 대상으로 한다는 것이 특징이며, 간에서 siRNA 전달을 가능하게 하는 N-아세틸갈락토사민(GalNAc) 결합물 접근법이나 지방 나노 입자(LNP)를 활용한다. 이 회사는 높은 미충족 영역, 유전적으로 검증된 타겟, 제1상 임상 연구에서 임상 활동 평가를 위한 초기 생체 표지인자, 약물 개발, 규제 승인, 환자 접근 및 상업화까지의 경로가 정의된 임상 표적에 중점을 두고 있다[0].

주요 고객

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.의 고객은 주로 희귀 질환을 가진 환자들, 해당 질환을 치료하는 의료 제공자들, 그리고 제약 및 바이오테크 기업들이다. 첫 번째 고객 세그먼트는 희귀 질환 환자들로, hATTR 아밀로이드증, AHP(급성 간헐성 혈포르피린증) 및 PH1(유전성 옥살산증 1형)와 같은 질환을 가진 사람들이 포함된다. 이들은 자신의 질환을 관리하거나 치료하기 위해 Alnylam의 RNAi 기반 치료제를 사용하며, 이는 대안이 거의 없거나 전혀 없는 경우가 많다. 두 번째 세그먼트는 의료 제공자들로, 이들은 환자에게 혁신적인 RNAi 치료제를 제공하기 위해 Alnylam의 제품을 구입하고 처방한다. 이들은 주요 병원과 전문 진료소, 의료 네트워크를 포함한다. 세 번째 세그먼트는 제약 및 바이오테크 기업들로, 이들은 Alnylam의 혁신적인 RNAi 기술을 이용해 신약 개발 협력을 진행하거나 라이선스를 취득한다. 이 기업들은 Alnylam과 협력하여 새로운 치료제를 개발하거나 서로의 기술을 보완적으로 활용하기 위해 비용을 지불한다[0][1].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	공급업체
상품 원가	제품 생산 및 유통에 소요되는 비용으로, 여기에는 생산 직원의 급여, 주식 기반 보상, 운송비, 간접 관리비 등이 포함된다.
연구 개발 비용	임상 시험, 외부 개발비 및 제조비용을 포함하여 기술 라이선스 관련 비용 등 다양한 연구 및 개발 활동에 대한 비용.	Regeneron Pharmaceuticals, Roche 등
협업 및 로열티 비용	GalNAc 소재 공급, Novartis 등과의 협력 계약에 따른 로열티와 상업 용도의 약물 제공 비용 포함.	Novartis
판매, 일반 및 관리 비용	인건비, 컨설팅 및 전문 서비스 비용, 사무실 운영비 등의 여러 운영 비용.

ALNY의 주요 비용 항목으로는 상품 원가, 연구 개발 비용, 협업 및 로열티 비용, 판매, 일반 및 관리 비용이 있다. 상품 원가는 제품 생산과 유통에 들어가는 모든 직접 및 간접 비용을 포함하고, 연구 개발 비용은 주로 임상 시험과 외부 개발비, 기술 라이선스 취득 비용에서 발생한다. 협업 및 로열티 비용은 주로 GalNAc 소재 공급과 관련된 비용과 Novartis와의 협력에 따른 로열티 비용 등이 포함되며, 판매, 일반 및 관리 비용은 인건비, 사무실 운영비 등의 운영 비용으로 구성된다[0][1].

제품군

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.의 주요 제품은 ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI, OXLUMO, 그리고 Leqvio입니다. 각 제품은 희귀 유전 질환을 대상으로 하며, RNAi(리보핵산 간섭) 기술을 사용한 치료제로 이루어져 있습니다. 제품별로 수익 기여도를 살펴보면 다음과 같습니다.

주요 제품 및 수익 기여도

제품명	질환 타켓	2023년 수익 (백만 달러)	수익 기여도 (%)
ONPATTRO	hATTR 아밀로이드증	$522.6	42.12%
AMVUTTRA	hATTR 아밀로이드증	$416.7	33.57%
GIVLAARI	AHP	$176.4	14.23%
OXLUMO	PH1	$116.2	9.36%
Leqvio	고콜레스테롤혈증	협력 수익에 포함	-

ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI, OXLUMO는 Alnylam의 주력 제품으로 각각 말초 신경병증형 hATTR 아밀로이드증, 급성 간헐성 간헐 혈포르피린증(AHP), 유전성 옥살산증 1형(PH1)와 같은 희귀 질환을 치료합니다. 각 제품은 세포 내 유전자 발현을 조절하기 위해 소규모 간섭 RNA(siRNA)를 사용합니다[0][1].

경쟁 제품 및 경쟁사

경쟁사	제품명	질환 타켓	기술 유형
Ionis Pharmaceuticals	Tegsedi	hATTR 아밀로이드증	반감소 RNA(ASO)
Moderna	mRNA-3927	프로피온산혈증(PA)	메신저 RNA(mRNA)
Regeneron	Evkeeza	가족성 고콜레스테롤혈증	인간 단클론 항체 치료제

각 제품 및 기술 유형은 Alnylam과의 직접적 경쟁을 형성하며, 특히 RNA 기반 치료제 시장에서 경쟁력을 높이고 있습니다. Ionis Pharmaceuticals는 반감소 RNA(ASO) 기술을 사용한 Tegsedi로 알나일람의 ONPATTRO와 직접적으로 경쟁하며, Moderna는 mRNA 기술을 사용한 치료제를 개발하고 있습니다. Regeneron는 인간 단클론 항체 치료제를 사용하여 유사한 시장 영역을 공략하고 있습니다[2][3].

주요 리스크

알나일람 약품은 사회관계매체를 사용한 마케팅 및 잠재적인 법적 위험, 정보 기술 시스템의 불법 사용 및 시스템 실패, 자본조달의 미진 또는 기밀 정보 유출에 따른 사이버 보안 위험, 그리고 약물 개발 프로그램 정보의 시간적 노출로 인한 주식 가격 변동과 변동 가능한 위험과 관련된 역학적 위험과 관련한 여러 가지 리스크가 있습니다. 또한 지정자금을 조달하는 데 필요한 자금을 조달할 수 없을 수 있으며, 주식 배당금 결제 가능성 및 기본적인 변화에 대한 금전적 준비 부족성이 손에 떨어질 수 있어[0][1][2][3].

재무

알나일람 약품의 2023년 재무 상태는 대체로 성장세를 나타내지만 여전히 큰 규모의 순손실을 기록하고 있다. 2023년 총 매출은 약 18억 2천8백만 달러로, 2022년의 10억 3천7백만 달러 대비 76% 증가했다. 이 매출 증가는 주로 상업화된 제품인 ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI 및 OXLUMO의 판매에 기인한다. 연구 개발(R&D)에 대한 투자 역시 2022년 8억 8천3백만 달러에서 2023년 10억 4백만 달러로 증가했다. 운영 비용과 경비는 약 21억 1천만 달러로, 전년 대비 16% 증가했으며, 총 비용 증가의 주된 원인은 연구 개발 및 판매, 일반 및 행정 비용의 상승 때문이다. 순손실은 2022년 약 11억 3천1백만 달러에서 2023년 약 4억 4천2백만 달러로 감소했지만, 여전히 적자를 기록하고 있다. 이러한 손실에도 불구하고, 비현금성 비용 및 주식 보상 비용 등이 순손실을 줄이는 데 기여했다. 알나일람은 높은 연구 개발 투자와 상업 제품의 지속적인 판매를 통해 지속 가능한 재무 상태를 목표로 하고 있다[0][1][2].

대차대조표

다음은 Alnylam Pharmaceuticals, Inc.의 2023년 12월 31일 기준 재무상태표이다.

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)
자산
유동 자산
- 현금 및 현금성 자산	814,884	868,556
- 단기 투자	2,138,485	1,868,705
- 매출채권, 순액	391,957	304,018
- 재고	175,278	193,645
- 기타 유동 자산	85,839	189,553
유동 자산 합계	3,606,443	3,424,477
비유동 자산
- 장비 및 설비, 순액	238,431	230,274
- 기타 자산	288,785	191,608
비유동 자산 합계	527,216	421,882
자산 총계	4,133,659	3,846,359
부채
유동 부채
- 매입채무	80,381	75,647
- 단기 부채 및 기타	429,222	313,314
유동 부채 합계	509,603	388,961
비유동 부채
- 전환 사채	1,020,776	1,016,942
- 미래 로열티 관련 부채	1,322,248	1,252,015
- 기타 부채	308,438	212,580
비유동 부채 합계	2,651,462	2,481,537
부채 총계	3,161,065	2,870,498
자본
- 보통주	1,259	1,240
- 추가 납입 자본	6,811,063	6,454,540
- 기타 포괄 손실	(23,375)	(44,654)
- 누적 적자	(7,009,591)	(6,569,349)
자본 총계	(220,644)	(158,223)
부채 및 자본 총계	3,829,880	3,546,359

Alnylam Pharmaceuticals의 재무상태표에서 몇 가지 주목할 만한 점이 있다. 첫째, 유동 자산은 2022년에 비해 크게 증가했으며, 이는 주로 단기 투자의 증가 때문이다. 반면, 유동 부채와 비유동 부채도 각각 증가하여 회사의 총 부채가 증가했다. 특히, 미래 로열티 관련 부채가 큰 부분을 차지하고 있어 이는 회사의 지속적인 연구개발 및 상업화 전략에 따른 것이다. 또한 누적 적자가 여전히 매우 높은 수준으로 기록되고 있는데, 이는 회사의 특성상 높은 연구개발 투자와 관련이 있다. 회사의 자산 배분을 보면, 상당 부분이 단기 투자와 현금성 자산에 집중되어 있어 현재의 유동성을 유지하고 있는 것으로 해석할 수 있다[0][1].

알나일람 약품(Alnylam Pharmaceuticals, Inc.) 손익계산서

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)	2021년 (천 달러)
매출
- 제품 매출 순액	1,241,474	894,329	662,138
- 협업 매출	546,185	134,912	180,953
- 로열티 매출	40,633	8,177	1,196
총 매출	1,828,292	1,037,418	844,287
운영 비용
- 매출 원가	268,216	140,174	115,005
- 협업 및 로열티 원가	42,190	28,643	25,139
- 연구개발 비용	1,004,415	883,015	792,156
- 판매, 일반 및 관리비	795,646	770,658	620,639
운영 비용 합계	2,110,467	1,822,490	1,552,939
운영 손실	(282,175)	(785,072)	(708,652)
기타 비용(수익)
- 이자 비용	(121,221)	(155,968)	(143,021)
- 이자 수익	95,561	24,808	1,579
- 기타 비용 순액	(125,682)	(134,175)	(2,050)
- 부채 소각 손실	-	(76,586)	-
기타 비용(수익) 합계	(151,342)	(341,921)	(143,492)
세전 손실	(433,517)	(1,126,993)	(852,144)
소득세 비용	(6,725)	(4,163)	(680)
순손실	(440,242)	(1,131,156)	(852,824)
주당 순손실 - 기본 및 희석	(3.52)	(9.30)	(7.20)
가중평균 발행주식수 - 기본 및 희석	124,906	121,689	118,451
포괄손익
기타 포괄손익	21,279	(11,395)	10,363
총 포괄손실	(418,963)	(1,142,551)	(842,461)

재무 상태 분석:

Alnylam Pharmaceuticals의 2023년 손익계산서를 보면 총 매출은 약 18억 달러로, 전년도 대비 크게 증가한 것을 알 수 있다. 이는 주로 제품 매출 및 협업 매출의 크게 증가한 결과이다. 제품 매출은 ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI 및 OXLUMO의 판매 증가로 인해 늘어났으며, 협업 매출 역시 상당히 증가했다[0]. 하지만, 연구개발(R&D) 비용이 약 10억 달러에 달하며 여전히 매우 높은 수준을 유지하고 있다. 이는 Alnylam이 지속적으로 기술 혁신과 약물 개발에 집중하고 있다는 증거로 볼 수 있다.

또한, 판매, 일반 및 관리비 역시 높은 수준을 유지하며 이는 Alnylam이 상업화 및 마케팅에 많은 자원을 투입하고 있다는 것을 나타낸다. 상대적으로 높은 매출 원가와 협업 및 로열티 원가는 회사가 제품을 제조하고 다양한 파트너십을 유지하는 데 드는 비용을 반영한다.

기타 비용 분석:

이자 비용은 2022년에 비해 감소했지만 여전히 높은 수준이다. 이는 회사가 많은 부채를 가지고 있음을 의미하며, 이로 인해 발생하는 이자 비용이 있다. 반면 이자 수익이 큰 폭으로 증가했는데, 이는 현금 및 시장성 채권에서 발생하는 수익이 증가했기 때문이다. 2022년에는 블랙스톤과의 크레딧 시설 계약 소각으로 인해 약 7천6백만 달러의 손실이 발생했으나, 2023년에는 이러한 손실이 없다.

결과적으로 Alnylam은 지속적으로 큰 운영 손실과 순손실을 기록하고 있지만, 이는 그들의 주요 사업 모델에 비추어 봤을 때 예상되는 결과이다. 연구개발과 상업화를 위한 높은 비용이 계속해서 발생하고 있으며, 이는 RNAi 치료제를 성공적으로 개발하고 시장에 출시하기 위한 필수적인 단계이다. 즉, Alnylam은 지금은 손실을 감수하고 있지만, 장기적으로는 이러한 투자가 결실을 맺을 가능성이 크다[0][2].

현금흐름표

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)	2021년 (천 달러)
운영 활동에서의 현금 흐름
순손실	(440,242)	(1,131,156)	(852,824)
감가상각 및 상각	54,054	44,468	47,567
운영 임대 관련 이자 상각 및 적립	42,977	41,082	42,127
향후 로열티 판매와 관련된 비현금 이자 비용	106,554	104,200	116,562
주식 기반 보상	221,680	230,649	165,717
시장성 증권의 실현 및 미실현 손익	16,944	33,312	(55,695)
부채 소각 손실	-	76,586	-
운영 자산 및 부채의 변동
- 미수금	(87,939)	(45,597)	(101,799)
- 재고	18,367	(34,136)	(26,415)
- 선수금 및 기타 자산	(9,029)	(38,507)	(32,093)
- 미지급금 및 기타 부채	80,840	191,769	88,240
- 운영 임대 부채	(46,502)	(43,171)	(40,352)
- 이연 수익	55,022	(65,911)	(50,404)
운영 활동으로 제공된 현금	104,156	(541,274)	(641,693)
투자 활동에서의 현금 흐름
부동산, 시설 및 장비 구매	(62,211)	(72,059)	(76,372)
시장성 증권의 구매	(1,823,501)	(1,976,961)	(1,656,114)
시장성 증권의 판매 및 만기	1,553,800	2,231,568	1,463,550
제한된 투자의 만기 대금	58,475	89,951	41,975
제한된 투자 구매	(58,475)	(98,451)	(42,141)
기타 투자 활동	(4,438)	(4,694)	(4,198)
투자 활동으로 사용된 현금	(336,350)	169,354	(273,300)
재무 활동에서의 현금 흐름
주식 옵션 행사 및 기타 주식 발행	147,464	259,360	246,268
전환사채 발행 대금	-	1,016,111	-
전환사채와 관련된 캡드 콜 구매	-	(118,611)	-
향후 로열티 판매 대금	-	-	500,000
개발 파생상품 대금	24,667	31,000	19,600
(상환) / 용자 시설 대금	-	(762,107)	500,000
기타 재무 활동	-	-	(18,750)
재무 활동으로 제공된 현금	172,131	425,753	1,247,118
현금, 현금성 자산 및 제한된 현금의 순 증가 (감소)	(53,672)	46,403	323,107

Alnylam Pharmaceuticals는 운영 활동에서 2022년에 비해 2023년에 현금 흐름이 크게 개선되었다. 이는 Roche 협력 및 라이선스 계약으로 받은 초기 대금 3억 1천만 달러와 Regeneron으로부터 받은 1억 달러에 기인한다. 그러나 투자 활동에서는 주로 시장성 증권 구매로 인해 상당한 현금이 사용되었으며, 이는 2022년 대비 2023년에 더 많은 현금 유출을 초래했다. 반면, 재무 활동에서의 현금 제공은 2022년 대비 크게 감소했는데, 이는 주로 2022년에 비해 주식 발행 및 전환사채 발행 등의 자금 조달 활동이 줄어든 결과이다.

이러한 현금 흐름 패턴은 일반적인 바이오텍 기업들과 유사하다. 바이오텍 기업들은 지속적인 연구개발(R&D) 투자와 초기 제품 개발 단계에서 상당한 자금을 소모하지만, 장기적으로는 성공적인 제품 상용화를 통해 수익을 창출한다. Alnylam도 이러한 단계에 있으며, RNAi 기반 치료제를 개발하는 과정에서 상당한 투자와 자금 조달이 필요함을 보여준다[0][1][2][3][4].

주요 부채 및 전환사채들

다음은 Alnylam Pharmaceuticals의 부채 관련 정보입니다:

항목	금액 (백만 달러)	이자율	만기일	조건
전환사채 (Convertible Senior Notes)	$1,035.0	1%	2027년 9월 15일	반기마다 이자 지급, 2027년 6월 15일 이후 전환 가능, 특정 상황에 따라 조기 전환 가능

• 전환사채 (Convertible Senior Notes): 2022년 9월 12일에 Alnylam은 1% 이자율로 총 $1.035억 달러의 전환사채를 발행하였습니다. 이 전환사채는 2027년 9월 15일에 만기되며, 반기마다 이자가 지급됩니다. 2027년 6월 15일 이후에는 채권 보유자가 전환할 수 있으며, 주식 가격이 일정 조건을 충족하면 조기 전환도 가능합니다[0][1].

주가 영향 미치는 요인들

Alnylam Pharmaceuticals의 주가에 영향을 미칠 수 있는 다양한 요인으로는 환율 변동, 거시 경제 상태, 국가 간 갈등, 경쟁자들의 부상, 시장 트렌드 변화 등이 있다. 첫 번째 시나리오는 미국 달러 가치의 상승으로, 이는 Alnylam의 해외 매출 감소를 초래해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 두 번째 시나리오는 글로벌 경제 침체로, 생명공학 및 제약 업종 투자 감소와 함께 자금 조달이 어려워질 수 있어 주가 하락 요인으로 작용할 것이다. 세 번째 시나리오는 미중 무역 갈등 심화로, 이는 기존 중국 시장 진출 전략에 차질을 빚게 되어 Alnylam의 매출 기반을 약화시키면서 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 네 번째 시나리오는 경쟁사의 혁신적인 RNAi 치료제 개발로, Alnylam의 시장 점유율 감소 및 매출 하락을 초래해 주가에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 크다. 마지막으로, 바이오 제약 산업의 트렌드가 RNAi 기술에서 다른 신기술로 이동하는 경우, 이는 Alnylam의 주요 사업 모델에 영향을 미치면서 주가 하락의 요인이 될 수 있다[0][1].

회사의 미래 전망

Alnylam Pharmaceuticals의 미래는 여러 가지 요인에 따라 성장할 수도 있고 축소될 수도 있다. 성장 요인으로는 다양한 고유신약 파이프라인의 성공적인 개발과 상업화, 특히 드문 질병뿐만 아니라 고혈압 및 당뇨병 같은 광범위한 질병 치료제로 확장하는 전략이 있다. 또한 Leqvio와 같은 제품의 글로벌 승인과 AMVUTTRA와 같은 주요 시장에서의 성공적인 도입이 매출 성장을 견인할 수 있다. 기술적 혁신과 RNAi 치료제에 대한 독보적 전문성은 다른 경쟁사보다 앞서 나갈 수 있는 중요한 요소가 될 것이다. 반면, 축소 요인으로는 임상 시험에서의 실패, 규제 승인 지연, 예상 외의 부작용 발견, 경쟁사의 혁신적인 치료제 출현 등이 있다. 또한 환율 변동, 세계 경제 침체, 미중 무역 갈등 등 글로벌 경제 요인도 중요한 변수로 작용할 수 있다. 회사가 전략적 파트너십을 강화하고, 글로벌 인프라를 확장하며, 상업적 능력을 지속적으로 강화하는 것도 미래 성과에 중요한 영향을 미칠 것이다[0][1][2][3][4].