시냅토제닉스 (Synaptogenix, Inc., SNPX)

회사 소개

Synaptogenix은 2012년 10월에 설립된 생물제약 회사로, 뇌병증 환자의 치료를 위한 약물 후보인 Bryostatin-1을 개발하는 데 주력하고 있습니다. Bryostatin-1은 자연물인 bryostatin에서 합성된 제품으로, Alzheimer병의 치료를 위해 임상 시험 중에 있습니다. 뿐만 아니라 Fragile X 증후군, 다발성 경화증, Niemann-Pick C형병 등의 신경 퇴행성 질환 및 인지 기능 장애에 대한 bryostatin의 잠재적 치료 응용도 검토 중에 있습니다. 또한, 기존 기술을 보충하는 기술을 보유한 단체들과 전략적 관계를 구축하고 있으며, Bryostatin-1을 활용한 제품을 상용화하는 데 주력하고 있습니다. 이 회사는 뇌병증 환자의 치료를 위해 CRE에서 초기 개발한 기술을 상용화하기 위해 결성되었으며, Bryostatin-1의 개발과 상용화에 성공하면지 않은 기능이 크게 불확실합니다. 따라서 추가 자본을 조달하고 Bryostatin-1을 시기적으로 AD 또는 다른 질병 치료에 성공적으로 상용화해야 합니다[0][1].

주요 고객

Synaptogenix의 주 고객은 뇌병증 치료제 Bryostatin-1을 필요로 하는 의료기관, 연구 기관 및 관련 제약회사들로 구성된다. 첫 번째 고객군은 알츠하이머병 환자를 치료하는 의료기관이다. 이들은 Bryostatin-1이 알츠하이머병의 진행을 늦추거나 인지 기능을 향상시킬 수 있다는 기대감 때문에 이 약물을 구매할 가능성이 높다. 두 번째 고객군은 신경퇴행성 질환을 연구하는 학술 및 연구 기관이다. 이들은 이 약물이 신경 보호 및 시냅스 성장 촉진 효과가 있다고 밝혀진 pre-clinical 데이터를 바탕으로 연구 목적을 위해 구매할 수 있다[0]. 세 번째 고객군은 Fragile X 증후군, 다발성 경화증, Niemann-Pick C형병 등의 희귀 신경 질환 치료를 위하여 새로운 치료제를 개발하고 있는 제약 회사들이다. 이들 제약 회사들은 Bryostatin-1을 활용하여 자신들의 약물 파이프라인을 확장하고자 할 것이다[0][2]. 고객들은 일반적으로 약물의 임상적 효능, 치료 성과 데이터 및 FDA의 조기 개입 권장사항 등에 따라 Synaptogenix의 제품을 채택할 가능성이 높다[2]. 또한 이 약물은 정상적인 신경전달물질 활동을 자극하거나 베타 아밀로이드 플라크를 제거하는 기존 치료 전략과 달리 신경세포 사멸을 억제하고 시냅스 재생을 촉진하는 혁신적 방법을 사용하기 때문에 의료계의 주목을 받을 수 있다[4].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 공급 회사
연구 및 개발 비용	Bryostatin-1의 임상 시험 진행 및 기타 연구 개발 관련 비용. 2022년 기준 총연구개발비용은 약 197만 4924달러로, 임상 시험 비용과 약물 저장 비용 포함. 2023년에는 약 632만 4928달러 지출[0].	Stanford University, Mount Sinai
일반 및 행정 비용	임직원의 임금, 보너스, 휴가비, 세금, 보험, 법률 비용, 외부 컨설팅 서비스 비용, 여행 비용, 투자자 관계 서비스 비용, 회계 및 감사 서비스 비용 등. 2023년 기준 총 일반 및 행정 비용은 약 633만 8930달러[1].	네모어스 병원 (Nemours), WCT
법률 비용	법무 관련 비용으로, 규제 준수 업무와 관련된 비용이 주로 포함됨. 2023년 기준 약 81만 4198달러[1].	외부 법무법인
임상 연구 서비스 비용	WCT와의 서비스 계약을 통해 Bryostatin-1의 임상 시험을 진행하며 발생하는 비용. 2022년 계약 시 임상 시험 등록 및 문서화 비용으로 약 200만 달러 예산으로 설정되었음[3][4].	WCT (Worldwide Clinical Trials)
주식 기반 보상 비용	임직원에게 발행된 주식 옵션에 따른 비용. 2023년 약 85만 9736달러가 주식 기반 보상 비용으로 책정됨[1].	내부 인사 관리
투자 활동 비용	주로 Cannasoul Investment와 관련된 투자 활동으로 인한 비용이 포함됨. 2023년에는 약 200만 2707달러 사용[6].	Cannasoul
재무 활동 비용	주로 Series A 우선주 상환, 비공개 주식 발행 등의 재무 활동으로 인해 발생하는 비용. 2023년 기준 약 164만 1066달러 경비 발생[6].	금융 기관 및 투자자
감사 및 회계 서비스 비용	회계 감사, 재무 보고, 세무 자문 서비스 비용. 2023년 기준 약 29만 7090달러 지출[1].	외부 감사 및 회계 법인

제품군

Synaptogenix의 주요 제품은 현재 개발 중인 신약 후보 Bryostatin-1으로, 주로 알츠하이머병, Fragile X 증후군, 다발성 경화증 및 Niemann-Pick C형병 등의 신경 퇴행성 질환과 인지 기능 장애를 치료하기 위해 설계되었습니다. 이 제품은 임상 시험 단계에 있으며, 아직 상업적 판매로 인한 수익은 발생하지 않았습니다. Bryostatin-1의 주요 타겟은 PKC epsilon 활성화를 통한 신경 보호 및 시냅스 성장을 촉진하는데 있습니다[0][1]. 회사는 다양한 협력 및 라이선스 계약을 통해 Bryostatin-1을 개발하고 상용화하기 위한 자금을 조달하고 있습니다. 경쟁 기업으로는 유사한 신경 퇴행성 질환 치료제를 개발 중인 바이오제약 회사들이 있으며, 이들은 Synaptogenix의 주요 경쟁사로 간주될 수 있습니다. 경쟁 제품과 그 개발 기업을 비교한 표는 다음과 같습니다.

경쟁 제품	개발 기업	주요 타겟 질환	개발 단계
Aducanumab	Biogen	알츠하이머병	FDA 승인 완료
Gaboxadol	Ovid Therapeutics	Fragile X 증후군	임상 시험 단계
GNbAC1	GeNeuro	다발성 경화증	임상 시험 단계
Arimoclomol	Orphazyme	Niemann-Pick C형병	임상 시험 단계

가장 중요한 제품은 다음과 같습니다:

1. Bryostatin-1
   • 주요 타겟 질환: 알츠하이머병, Fragile X 증후군, 다발성 경화증 및 Niemann-Pick C형병
   • 개발 단계: 임상 시험 중
   • 기술적 접근법: PKC epsilon 활성화 및 신경 보호
   • 수익 기여: 현재는 연구 개발 단계로 상업적 수익 발생 없음

Synaptogenix는 Bryostatin-1의 개발 성공 및 상용화 여부에 따라 미래의 수익 발생 가능성을 타진하고 있으며, 이는 주로 FDA 및 기타 규제 기관의 승인을 통해 실현될 것입니다[1] .

주요 리스크

Synaptogenix의 사업에 대한 잠재적 위험 요소로는 다음과 같은 사항들이 있습니다. 첫째, 제품을 생산할 제조업체를 식별하고 합의에 도달하는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 제품이 상업적으로 유효할 정도의 비용이나 양으로 생산되지 않을 수 있습니다. 둘째, 규제 당국이나 회사의 품질에 대한 인정이 부적절할 수 있습니다. 셋째, 제조 파트너가 파산하거나 업무 중단을 할 수 있으며, 제품을 제조하지 않을 수도 있습니다. 넷째, FDA 또는 다른 규제 당국의 지속적인 검사로 인해 보류, 압수, 회수, 벌금, 금지, 취소 및/또는 형사 고소가 될 수 있습니다. 또한, 본사 최종 제출을 지연시키거나 제품 판매를 지연시킬 수 있으며 이러한 지연이 사업 전망, 재무 상태 및 영업 결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 이외에도 제품이 환자, 의료계 또는 건강 보험 회사에 받아들여지지 않을 경우 사업 전망에 영향을 줄 수 있습니다[0].

재무

Synaptogenix는 2023년과 2022년 동안 각각 603만8,504달러와 557만3,957달러의 순손실을 기록했습니다. 이는 주로 진행 중인 임상 2상 시험 관련 연구개발 비용의 감소 및 일반 행정 비용 감소로 인한 것입니다. 2023년 12월 31일 기준으로 작업 자본은 2,625만6,291달러로, 2022년의 3,727만2,851달러에 비해 1,101만6,560달러가 감소했습니다. 이는 주로 시리즈 A 우선주 상환, 전략적 투자 및 운영 비용 증가로 인한 것입니다. 회사는 Bryostatin-1의 연구개발을 지속하기 위해 향후에도 상당한 자본이 필요할 것으로 예상합니다. 추가 자본이 확보되지 않으면 계획된 임상 시험을 모두 완료하거나 제품 개발을 계속할 수 없을 위험이 존재합니다. 회사는 2023년 동안 총 227만5,350달러의 기타 수익을 기록했으며, 이는 주로 금리 인상으로 인한 이자 소득 증가에서 비롯됩니다. 그러나 2022년에는 1,056만1,039달러의 기타 수익을 기록했으며, 이는 주로 보증 부채와 파생 상품 부채의 공정 가치가 감소한 결과입니다. 종합적으로 보면, Synaptogenix는 재무 상태가 안정적이지 않으며, 추가 자본 조달과 제품 상용화 성공 여부가 회사의 미래에 중요한 영향을 미칠 것입니다 [0].

대차대조표

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손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

주요 부채 및 전환사채들

항목	금액 (USD)	조건 및 이자율
Cannasoul Analytics Ltd. 초기 전환우선주	$1,437,598	전환 가능, IPO 또는 지불 불이행 시 자동 전환
Cannasoul Milestone Convertible Notes (1사분기)	$500,000	Cannasoul의 특정 매출 및 지출 목표 달성 시 구입, 실패 시 보통주 전환 권리[0][1]

Synaptogenix는 Cannasoul Analytics Ltd.에 대한 초기 전환우선주와 추가 목표 달성 전환우선주를 통해 채무 성격의 규제를 보유하고 있습니다. 초기 전환우선주는 $1,437,598로, 회사 자체 선택에 따라 언제든지 전환 가능하며, IPO 또는 지불 불이행 시 자동으로 전환됩니다. Cannasoul은 특정 매출 및 지출 목표를 달성했기 때문에 첫 번째 추가 전환우선주를 $500,000에 구입하였습니다[0][1].

주가 영향 미치는 요인들

Synaptogenix의 주가 변동 원인에는 여러 가지가 있습니다. 첫째, 환율 변동은 신약 개발 비용과 글로벌 임상 시험 비용에 영향을 미칠 수 있으며, 달러 강세는 비용 증가로 이어져 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 둘째, 매크로 경제 상태는 자본 시장의 유동성에 영향을 미쳐 투자 유치 측면에서 중요한데, 경제 불황 시에는 추가 자본 조달이 어려워지며 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 미-중 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등은 공급망을 중단시키고, 연구 개발 일정에 차질을 초래할 수 있어 주가에 부정적 영향을 줄 수 있습니다[0]. 넷째, 경쟁사의 등장과 기술 개발은 Synaptogenix의 시장 점유율을 감소시킬 수 있으며, 이는 주가 하락으로 이어질 가능성이 높습니다. 마지막으로, COVID-19와 같은 팬데믹 상황은 임상 시험을 포함한 전반적인 비즈니스 운영에 지장을 초래할 수 있으며, 이는 주가에 큰 부정적 영향을 미칠 수 있습니다[0][2]. 반면, Bryostatin-1의 상용화나 임상 시험 성공과 같은 긍정적인 뉴스는 주가 상승을 유발할 수 있습니다.

회사의 미래 전망

Synaptogenix의 미래는 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 먼저, Bryostatin-1의 임상 시험 결과가 긍정적으로 나와 FDA 등 규제 기관의 승인을 받는다면, 상업화가 가능해져 수익 창출이 크게 증가할 수 있습니다. 또 다른 요인은 투자 유치와 관련이 있는데, 성공적인 자본 유치가 이뤄진다면 연구와 개발, 임상 시험을 활발히 진행할 수 있어 성장 가능성이 높아집니다. 한편, 경쟁사의 기술 발전과 신제품 출시도 중요한 변수입니다. 경쟁사들이 더 효율적인 치료제를 먼저 개발한다면 Synaptogenix의 시장 점유율이 감소될 수 있습니다. 또한, 회사를 이끌고 있는 주요 인물들의 변동도 미래에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, CEO Alan Tuchman의 사임과 같은 관리진 변동은 회사 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 . 마지막으로, 전반적인 경제 상황과 같은 외부 요인들도 Synaptogenix의 성장에 영향을 줄 수 있습니다. 경제 불황이나 금융 시장의 불투명성은 자본 조달을 어렵게 해 사업 운영에 차질을 초래할 수 있습니다. 반면, 경제 회복기에는 더 많은 투자를 유치할 가능성이 높아져 성장세가 가속화될 수 있습니다.