상가모 테라퓨틱스 (Sangamo Therapeutics, Inc., SGMO)

회사 소개

SGMO는 심각한 신경학적 질병을 앓고 있는 환자와 가족들의 삶을 변화시킬 약물을 제조하는 유전자 의학 기업으로, 아연 손가락 에피제네틱 조절자(zinc finger epigenetic regulators)와 카프시드 엔지니어링 플랫폼을 개발하여 중추 신경계(CNS)를 포함한 신경학적 대상에 치료물질을 전달하는 능력을 보여주고 있습니다. 주요 신경학적 프로그램으로는 만성 신경통신성 통증, 프라이온병(prion disease), 타우병(tauopathies) 등이 있으며, 이를 통해 신경 발달 장애와 신경퇴행성 질환도 포함되어 있습니다. 또한, 강력한 전달 벡터를 포함한 트랜스젠더와 유전자 통합에 대한 기술을 개발하고 있습니다. 이 회사는 수많은 연구 및 개발 능력과 제조 노하우를 축적하여 유전자 치료 분야에 널리 적용 가능한 업적을 이루었으며, 현재 신경학 분야에 사용하기 위해 이를 활용하고 있습니다 .

주요 고객

SGMO의 주요 고객은 크게 제약사, 바이오테크 기업, 연구 기관, 의료 제공자 등으로 나눌 수 있습니다. 첫 번째로 제약사와 바이오테크 기업은 SGMO의 유전자 치료제 기술 및 연구 서비스를 활용하기 위해 비용을 지불합니다. 이들은 주로 SGMO의 혁신적인 기술을 통해 신약 개발을 가속화하고 고유의 치료제를 시장에 출시하려는 목적을 가지고 있습니다. 이러한 고객들은 보통 자체 개발 역량을 보완하거나 특정 연구 프로젝트에 대한 전문성을 확보하기 위해 SGMO와 협력합니다. 두 번째로 연구 기관들은 주로 SGMO의 연구 지원 및 기술 라이센스에 대해 비용을 지불합니다. 이들은 신경학적 질병 및 기타 중증 질환에 대한 기초 연구를 진행하고, SGMO의 유전자 조작 기술을 통해 연구의 정확성과 효율성을 높이려 합니다. 세 번째로 의료 제공자와 병원은 SGMO의 완성된 치료제를 환자에게 처방하거나 치료에 활용하기 위해 비용을 지불합니다. 이들은 기존 치료법의 한계를 극복하고자 하며, 주로 SGMO가 제공하는 새로운 치료 옵션을 통해 환자들의 삶의 질을 향상시키려는 목표를 가지고 있습니다. 마지막으로 음악 및 예술에 관심이 있는 사람들은 유전자 조작을 통해 자신들의 예술 작품에 혁신적인 요소를 추가하기 위해 SGMO의 서비스를 이용할 수 있습니다. 이들은 창의성과 과학기술의 융합을 통해 새로운 예술적 표현을 모색합니다. 각 고객 세그먼트는 SGMO의 다양한 기술적 혜택을 통해 자신들의 목적을 달성하려고 하며, 이는 주로 연구의 진보, 신약 개발, 효율적 치료, 그리고 창의적 융합과 관련이 있습니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 항목	상세 설명	주요 공급업체
임대료 및 리스 비용	연구 및 사무 공간의 임대료와 리스 비용이 포함되며, 2023년 기준 연간 $9.4백만이 발생했습니다.	리치먼드와 브리즈번, 발본느 등에 위치한 부동산 임대 계약
실험실 장비	유전자 치료 연구 및 개발을 위한 실험실 장비 구입 및 유지 보수 비용이 포함됩니다.	다양한 과학 및 의료 장비 제조업체
제조 장비	제조 공정에서 사용되는 장비의 비용이 포함되며, 특히 유전자 치료제 생산에 필수적인 기기들입니다.	Lonza Netherlands B.V.
에너지 소비	연구실 및 제조 시설 운영을 위한 에너지 비용이며, 주로 전기 및 기타 유틸리티 비용이 포함됩니다.	로컬 유틸리티 공급업체
클라우드 컴퓨팅	연구 데이터 저장 및 분석을 위한 클라우드 서비스 이용 비용이 포함됩니다.	주요 클라우드 서비스 제공업체 (예: AWS, 구글 클라우드 등)
감가상각 및 감액 손실	건물, 장비 등 자산의 감가상각 비용과 장비의 감액 손실이 포함됩니다. 2023년에만 총 $28.9백만의 감액 손실이 발생했습니다.	N/A(내부 경영 판단에 의해 결정)

SGMO의 주요 비용 항목들은 주로 연구 및 개발 활동, 제조 활동, 그리고 운영을 위한 인프라 유지 관리와 관련되어 있으며 각 항목들은 신뢰할 수 있는 주요 공급업체들로부터 자원을 조달합니다.

제품군

SGMO의 주요 제품 및 그들의 수익 기여도를 분석하면 다음과 같습니다.

• Zinc Finger Nucleases (ZFNs): ZFN은 유전자 편집 기술로, 유전자를 정확하게 수정할 수 있는 도구입니다. SGMO는 ZFN 기술을 활용하여 다양한 연구 및 개발 프로젝트에 사용되고 있으며, 이러한 기술 사용에 대한 라이센스 비용과 상업적 사용으로부터 수익을 창출합니다. 최근 Sigma-Aldrich와의 협력으로 매년 수백만 달러의 수익을 올리고 있습니다[0].
• Gene Therapy Candidates (ST-400): ST-400는 베타 지중해빈혈 환자를 위한 유전자 편집 세포 치료제로, 연구 개발 단계에서 차별화된 결과를 보였습니다. 그러나 최근 연구 중단 결정이 내려졌고, 이에 대한 연구비 보조금으로부터 환불 불가한 520만 달러를 연구 및 개발 비용 절감으로 처리했습니다[0].
• Giroctocogene Fitelparvovec: 헴필리아 A치료를 위한 유전자치료제 후보물질로, 현재 화이자와의 협력 아래 개발 중이며, 성공적인 임상 및 규제 이정표 달성 시 최대 2억 2천 만 달러의 마일스톤 지불 및 매출에 따른 로열티 수익을 기대할 수 있습니다[2].
• Engineered Cell Therapies with Kite Pharma: 암 치료를 위한 세포 치료제 개발 목적으로 Kite Pharma와 협력하고 있으며, 초기 연구 협력금으로부터 총 1억 5천만 달러를 받았고, 향후 연구, 개발, 판매 기반 마일스톤 달성 시 최대 30억 달러까지 추가 수익을 예상할 수 있습니다[3].

다음 표는 SGMO의 주요 제품들의 경쟁사를 정리한 것입니다:

제품명	주요 경쟁사	경쟁 제품
Zinc Finger Nucleases (ZFNs)	CRISPR Therapeutics, Editas Medicine	CRISPR-Cas9 기반 유전자 편집 도구
Gene Therapy Candidates (ST-400)	Bluebird Bio	LentiGlobin (유전자 치료)
Giroctocogene Fitelparvovec	Biomarin Pharmaceutical	Valoctocogene Roxaparvovec (헴필리아 A 유전자 치료)
Engineered Cell Therapies	Novartis, Gilead Sciences	Kymriah, Yescarta (CAR-T 세포 치료제)

이처럼, SGMO는 유전자 편집 및 치료제 개발에 있어 다양한 제품군을 보유하고 있으며, 주요 제품마다 다양한 경쟁사를 두고 있는 상황입니다.

주요 리스크

SGMO의 사업에 특별한 위험 요인을 나열하면 다음과 같습니다.

• 제품 후보물질의 제조, 저장 및 운송은 엄격한 규제 기준에 따라 이루어지며, 생산 위험을 더해줍니다. 제품 후보물질의 생산이 규제 승인을 지지하도록 지원하는 효능 및 안전성 데이터가 제공된다 할지라도, 우리나 협력 제조업체가 FDA나 기타 외국 규제기관이 요구하는 수준의 명세에 따라 제품 후보물질을 생산할 수 있는지 보장할 수 없습니다. 이러한 생산 도전에 따라 일부 제품 후보물질이 재고 불량, 평판 손상 및 제품 책임 위험에 노출될 수 있으며, 임상 시험 및 상용화에 대한 추가 비용과 지체로 이어질 수 있습니다[0].
• 우리의 연구 및 개발 활동은 잠재적으로 유해한 생물학적 물질 및 위험 물질, 화학물질 및 다양한 방사성 화합물의 통제된 사용을 포함하며, 이러한 물질 사용으로 발생하는 사고나 부상의 위험을 완전히 제거할 수는 없습니다. 오염이나 부상 발생 시, 우리는 그로 인한 손해 배상 책임을 질 수 있으며, 이러한 책임이 우리의 자원을 초과할 수 있습니다. 현재, 우리는 이러한 물질의 사용에서 발생하는 특정 청구 사항을 보장하는 보험 가입 중입니다[0].
• 새로운 제조사가 모든 제품 후보물질의 생산에 필요한 규제 요구 사항 및 방법에 따라 적정해야 하며, 생산 방법에 대한 지적 재산권에 충분한 권리가 있어야 합니다. 필요한 승인이나 기타 규제 요건에 따라 이러한 새로운 제조업체에 추가적인 비용이 발생할 수 있습니다. 우리와 의존하는 제삩ㄹ 수있는 제삩ㄹ은 천재지변 또는 집중적 또는 기타 우리의 통제를 벗어난 사고에 영향을 받을 수 있으며, 비즈니스의 무결성, 재무 상황, 운영 결과, 전망 및 주가에 중대한 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[2].

재무

SGMO의 재정 상태를 살펴보면, 2023년에는 운영 활동에서 총 2억 2,480만 달러의 순현금이 사용되었고, 이는 주로 2억 5,780만 달러의 순손실에서 기인합니다. 2023년 12월 31일 기준으로 현금, 현금등가물 및 시장성 유가증권 총액은 8,100만 달러로, 2022년 말의 3억 750만 달러와 비교해 큰 폭으로 감소했습니다. 이러한 현금의 주요 사용처는 직원 보상 및 치료 프로그램과 관련된 제조, 임상 시험 및 전임상 활동 등 외부 연구 개발 비용입니다. SGMO는 운영 손실이 적어도 향후 몇 년간 지속될 것으로 예상하며, 매크로 경제 환경의 불확실성과 변동성 때문에 추가 자본을 조달하기 어려울 수도 있습니다. 2022년에는 순현금 2억 2,360만 달러가 운영 활동에서 사용되었으며, 이는 주요 협력 계약의 종료와 관련된 계약 수정으로 연기된 매출이 감소한 것이 주된 원인이었습니다. 2023년 동안 SGMO는 주식 발행을 통해 1,510만 달러의 순수익을 얻었으나, 이 역시 재정 상태의 전반적인 하락을 상쇄하기에는 부족했습니다. 현재 SGMO는 자본조달을 위해 공공 또는 사적 주식 및 채권 발행, 로열티 금융 및 전략적 협력을 포함한 다양한 방법을 적극적으로 모색하고 있으나, 적절한 조건으로 자금을 확보하는 데 어려움을 겪고 있습니다[0][1][2].

SGMO의 2023년 및 2022년 연결 대차대조표

항목	2023년 (단위: 천 달러)	2022년 (단위: 천 달러)
자산
유동 자산
현금 및 현금성 자산	45,204	100,444
시장성 유가증권	35,798	177,188
이자 수취액	403	794
매출 채권	923	3,678
선급 비용 및 기타 유동 자산	12,000	18,223
유동 자산 총계	94,328	300,327
비유동 자산
시장성 유가증권 (비유동)	-	29,845
토지 및 건물, 설비 순액	26,874	63,531
무형 자산	-	50,729
영업권	-	37,552
영업용 임대 자산	25,991	62,002
기타 비유동 자산	16,627	17,023
제한된 현금	1,500	1,500
비유동 자산 총계	70,992	262,182
자산 총계	165,320	562,509
부채 및 자본
유동 부채
매입 채무	15,259	22,418
미지급 급여 및 복리후생	8,918	21,506
기타 미지급 부채	23,554	16,007
이연 수익	-	51,780
유동 부채 총계	47,731	111,711
비유동 부채
이연 수익 (비유동)	-	109,377
장기 임대부채	33,515	38,986
이연 법인세	-	6,270
기타 비유동 부채	1,187	1,207
비유동 부채 총계	34,702	155,840
부채 총계	82,433	267,551
자본
우선주 ($0.01 액면가)	-	-
보통주 ($0.01 액면가)	1,781	1,668
추가납입자본	1,492,077	1,450,239
이익잉여금	(1,406,376)	(1,148,545)
기타포괄손익누계액	(4,595)	(8,404)
자본 총계	82,887	294,958
부채 및 자본 총계	165,320	562,509

SGMO의 2023년 및 2022년 대차대조표를 살펴보면, 여러 가지 중요한 재정적 사항이 관찰됩니다. 2023년 말 기준으로 총 자산은 165,320천 달러로 2022년의 562,509천 달러와 비교해 큰 폭으로 감소했습니다. 이는 주로 유동자산 및 비유동자산 모두에서 현저한 자산 감소로 인한 것입니다. 특히, 현금 및 현금성 자산, 시장성 유가증권, 무형 자산, 영업권 등의 항목에서 큰 폭의 감소가 두드러집니다. 부채 또한 감소했으나, 자산 감소에 비해 소폭에 그쳤으며, 이는 주로 유동 부채 및 비유동 부채의 감소에서 기인합니다. 자본 항목에서도 추가납입자본이 소폭 증가한 반면, 이익잉여금은 큰 폭으로 감소하였습니다. 이는 SGMO의 지속적인 운영 손실과 관련된 것으로 보입니다[0]. SGMO의 사업 특성상, 신약 개발과 같은 고비용 연구개발 활동이 중요한 만큼, 자산 감소는 부정적 신호입니다. 전체 자산의 배분을 보면, 주요 자산이 현금, 유가증권 및 연구개발 관련 자산에 집중되어 있는 것을 알 수 있습니다. 이러한 자산 배분이 SGMO의 핵심 사업 활동과 맞물려 적절한 수준인지 평가하는 것이 필요합니다.

SGMO의 손익계산서

항목	2023년 (단위: 천 달러)	2022년 (단위: 천 달러)	2021년 (단위: 천 달러)
매출	176,232	111,299	110,701
운영비용
연구개발	234,057	249,898	230,819
일반관리비	61,167	62,682	63,219
영업권 및 무형 자산 상각비	89,485	-	-
장기 자산 손상	65,528	-	-
운영비용 합계	450,237	312,580	294,038
영업손실	(274,005)	(201,281)	(183,337)
이자 및 기타 수익	11,102	9,432	5,346
법인세 차감 전 손실	(262,903)	(191,849)	(177,991)
법인세 비용(혜택)	(5,072)	429	306
순손실	(257,831)	(192,278)	(178,297)
주주 전액 귀속 손실	(257,831)	(192,278)	(178,286)
주당 순손실 (기본 및 희석)	(1.48)	(1.25)	(1.23)
주당주식수 (기본 및 희석)	174,444	154,345	144,568

SGMO의 손익계산서를 보면, 매년 상당한 순손실을 기록하고 있는 것으로 나타납니다. 2023년 매출은 176,232천 달러로 전년도 대비 증가했으나, 연구개발 및 일반관리비를 포함한 운영비용이 매출을 크게 초과하고 있습니다. 특히, 2023년에는 영업권 및 무형 자산 상각비와 장기 자산 손상 항목이 추가되어 총 운영비용이 450,237천 달러에 달합니다. 이러한 과도한 운영비용으로 인해 영업손실이 274,005천 달러로 확대되었습니다.

SGMO는 의약품 개발을 주요 사업으로 하고 있는 만큼, 연구개발 비용이 상당히 큰 비중을 차지하고 있습니다. 이는 바이오테크 기업으로서 기술적 우위를 유지하고 발전시키기 위한 필수적인 투자로 볼 수 있습니다. 그러나 이처럼 높은 연구개발 비용과 상대적으로 낮은 매출 사이의 격차는 회사의 재정 상태에 압박을 가합니다.

특히, 2023년은 영업권 및 무형 자산에 대한 막대한 상각비와 장기 자산 손상 비용이 발생하여 비정상적인 운영비용 증가를 초래했습니다. 이러한 일회성 비용의 발생으로 인해 2023년의 재정 상태가 더욱 악화되었습니다. 이자 및 기타 수익이 일부 증가했지만, 전체적인 손실을 보전하기에는 역부족이었습니다.

전반적으로 SGMO의 비용 구조는 매출 대비 과도한 운영비용으로 균형이 맞지 않는 상태이며, 이는 회사의 지속적인 적자의 주요 원인입니다. 회사가 바이오테크 분야에서 기술적 우위를 유지하기 위해 지속적인 연구개발 투자는 필수적이지만, 현재의 고비용 구조를 고려할 때 자본 조달 및 경비 절감에 대한 전략적인 계획이 필요합니다[0].

SGMO의 현금흐름표

항목	2023년 (단위: 천 달러)	2022년 (단위: 천 달러)	2021년 (단위: 천 달러)
영업 활동으로 인한 현금 흐름
순손실	(257,831)	(192,278)	(178,297)
영업권 및 무형자산 손상	89,485	-	-
장기 자산 손상	65,528	-	-
감가상각비 및 상각비	15,065	12,108	9,439
매출채권 감소	2,755	2,335	(789)
선수수익 감소	(161,156)	(91,331)	(84,202)
기타 조정 항목	21,312	45,539	21,598
영업 활동으로 인한 현금 흐름 합계	(224,842)	(223,627)	(233,251)
투자 활동으로 인한 현금 흐름
유가증권 매입	(59,551)	(277,391)	(338,159)
유가증권 만기 수익	214,500	354,587	602,885
유가증권 판매 수익	19,737	2,260	6,870
자산 및 설비 매입	(21,155)	(20,171)	(23,278)
투자 활동으로 인한 현금 흐름 합계	153,531	59,285	248,199
재무 활동으로 인한 현금 흐름
자본 증가(주식 발행 등)	15,106	84,869	27,099
주식 보상 관련 세금	(1,453)	(2,104)	(3,258)
기타 항목	935	1,771	3,369
재무 활동으로 인한 현금 흐름 합계	14,588	84,660	32,858
환율 변동 효과	1,483	1,254	(263)
현금 증가(감소) 총계	(55,240)	(78,428)	47,543
기간초 현금, 현금성 자산	101,944	180,372	132,829
기간말 현금, 현금성 자산	46,704	101,944	180,372

SGMO의 현금흐름표를 분석해보면, 2023년 영업 활동으로 인해 224,842천 달러의 현금이 유출된 것을 확인할 수 있다. 이는 주로 계속된 순손실과 선수수익 감소, 그리고 감가상각 및 기타 조정 항목 때문이다. 반면, 투자 활동으로 인한 현금 흐름은 153,531천 달러로 긍정적인 결과를 보였는데, 이는 주로 유가증권의 만기 수익 덕분이다. 재무 활동에서는 주식 발행 등을 통한 자본 증가로 15,106천 달러의 현금을 확보했으나, 여전히 전체적인 현금 흐름은 55,240천 달러 감소하였다.

SGMO와 유사한 바이오테크 기업들과 비교해볼 때 대부분의 바이오테크 기업은 초기 연구개발 비용이 많이 들기 때문에 영업 활동으로 인한 현금 흑자를 보이는 경우는 드물다. 그러나 SGMO는 상당한 규모의 투자 활동 수익과 비교적 긍정적인 재무 활동 결과를 보였지만, 아직 매년 큰 폭의 현금 유출을 기록하고 있어 현금 유출을 막기 위한 전략적 접근이 필요함을 시사한다[0][1][2].

주요 부채 및 전환사채들

항목	액수 (USD 천)	금리	조건
CIRM 차입금	6,400	1.2 천 이자 포함	연구개발 비용 상환 옵션, 대출로 전환 안됨
Sigma-Aldrich	15,100	-	상업화 마일스톤 달성 시 추가 지급

SGMO는 CIRM(캘리포니아 재생 의학 연구소)로부터 받은 8.0백만 달러 중 6.4백만 달러를 대출로 기록하였으나, ST-400 프로그램 개발 중단으로 인해 이를 전환하지 않고 상환을 중단했습니다. Sigma-Aldrich와의 계약으로 인해 15.1백만 달러의 선불 라이선스 수익을 기록하였고, 이는 대출이나 채권과는 다르지만, 상업화 마일스톤 달성 시 최대 42.0백만 달러를 추가로 받을 수 있는 조건이 있습니다[0][1].

주가 영향 미치는 요인들

SGMO의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 거시경제 상황으로 인해 주가가 영향을 받을 수 있습니다. 예를 들어, 글로벌 경기침체가 발생하면 투자자들은 위험을 회피하기 위해 바이오테크 주식을 매도할 가능성이 높아지며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 신흥 경쟁사의 등장도 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 만약 강력한 경쟁사가 혁신적인 유전자 치료법을 개발하여 시장에 출시한다면, SGMO의 시장 점유율이 감소하고 주가도 하락할 것입니다. 셋째, 회사 내부 상황도 주가에 중요한 영향을 미칩니다. 예를 들어, 임상 시험의 성공적인 결과 발표는 주가를 크게 상승시킬 수 있지만, 반대로 시험이 실패하거나 지연될 경우 주가는 하락할 것입니다. 또한, 국가 간의 무역 분쟁, 예를 들어 미국과 중국 사이의 무역 전쟁은 공급망의 불안정을 초래할 수 있으며, 이는 제품 출시 일정에 차질을 빚어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 환율 변동도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 만약 달러 강세로 인한 해외 수익 감소가 예상된다면, 이는 SGMO의 수익성에 부정적인 영향을 미쳐 주가 하락을 초래할 수 있습니다[0][1].

회사의 미래 전망

SGMO의 미래는 여러 요인에 따라 크게 변동될 수 있습니다. 우선, 자본 조달 능력은 회사의 주요 변수 중 하나입니다. SGMO는 2024년 3분기까지 자금을 사용할 수 있으며, 지속적인 운영을 위해서는 추가 자금을 확보해야 합니다[0]. 만약 자금 조달이 실패하면, 운영을 중단하거나 파산 보호를 신청할 가능성이 있습니다. 두 번째로, 임상 시험의 성공 여부는 회사의 미래를 결정짓는 중요한 요소입니다[1][2]. 새로운 신약 개발이 성공적으로 진행되면, 이로 인해 주가와 시장 신뢰도가 크게 상승할 수 있습니다. 세 번째로, 규제 승인 절차는 많은 시간과 비용이 소요되므로, 이에 대한 준비가 필요합니다[1][2]. 네 번째로, 외부 파트너와의 협력은 회사 성장의 촉매제가 될 수 있습니다[5][6]. Pfizer와 진행 중인 협업은 헴오필리아 A 치료제 개발에 중요한 역할을 하고 있습니다. 다섯 번째로, 내부 인력 구조의 변화와 인재 유지는 지속적인 성공을 위해 필수적입니다. 잦은 인력 재구성은 회사 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[2]. 마지막으로, 바이오텍 산업 특유의 높은 경쟁률도 무시할 수 없는 요인입니다[1]. 경쟁사의 혁신적인 치료제 등장이나 시장 점유율 변동은 SGMO의 성장에 직접적인 영향을 줄 수 있습니다.