페넥 파마슈티컬스 (Fennec Pharmaceuticals Inc., FENC)

회사 소개

FENC는 유일한 제품 후보인 PEDMARK®에 초점을 맞춘 상업 단계의 생명공학 제약 회사입니다. PEDMARK®는 소아 환자의 대상이 되는 cisplatin과 관련된 청색성에 대한 위험을 줄이기 위해 FDA의 승인을 받았으며, 이는 의료 분야의 중요한 미충족 영역에서 FDA에서 승인을 받은 첫 번째 치료법입니다. 그들은 미국에서 PEDMARK®의 상업적 이용 가능성을 발표했으며, 유럽에서는 PEDMARQSI®(미국 외부의 PEDMARK® 브랜드 이름)가 유럽 위원회로부터 마케팅 승인을 받았습니다. 또한 Norgine과의 전속 라이선싱 계약을 통해 PEDMARQSI®의 유럽, 호주 및 뉴질랜드 상업화에 관여할 예정입니다. FENC는 상업 부문을 통해 제품을 판매하고 있으며, PEDMARK® 환자들을 치료에 연결시키기 위한 종합 지원 프로그램인 Fennec HEARS®도 운영하고 있습니다[0].

주요 고객

FENC의 고객은 주로 시스플라틴(cisplatin) 치료를 받는 소아 환자들과 그 가족, 소아 종양 전문의, 의료 보험사 및 건강 관리 조직으로 구성됩니다. 첫 번째 주요 고객 세그먼트로는 소아 종양 환자와 그 가족이 있습니다. 이들은 PEDMARK®를 통해 시스플라틴 치료로 인한 청각 손상을 예방하고자 하기 때문에 비용을 지불합니다. 이러한 치료는 청각 손상을 예방함으로써 환자의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다. 두 번째로는 소아 종양 전문의입니다. 이들은 자신의 환자들에게 최상의 치료를 제공하기 위해 PEDMARK®를 사용할 수 있습니다. 세 번째로는 의료 보험사와 건강 관리 조직입니다. PEDMARK®는 시스플라틴 치료의 부작용을 줄여줄 수 있는 유일한 FDA 승인 치료법이므로, 이들 기관은 장기적으로 의료 비용을 절감할 수 있습니다. 또한, FENC는 Fennec HEARS®라는 프로그램을 운영하여 환자들이 제품에 접근할 수 있도록 재정적인 지원과 보험 관련 정보를 제공합니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 공급업체
연구개발비 (R&D)	PEDMARK®의 FDA 승인 이후 연구개발 활동이 거의 중단되어 비용이 감소했습니다.	-
판매 및 마케팅	내부 판매 팀 확장, 배송, 보험, 광고, 임금, 수수료 및 잡비 포함. 2023년도에 마케팅 비용이 크게 증가했습니다.	-
일반 및 행정 비용	급여와 복리후생, 컨설팅, 법률 비용 등이 포함되어 있으며, 2023년도에 이러한 비용들이 증가했습니다.	-
제품 판매 비용	제품의 제조 및 유통 비용.	Eurofins Scientific, LLC
이자 비용	주로 부채 증가와 더 높은 이자율 때문에 발생한 비용.	-
기타 비용	감가상각비, 증권 관련 미실현 손실 등.	-

FENC의 주요 비용 항목은 연구개발비, 판매 및 마케팅, 일반 및 행정 비용, 제품 판매 비용으로 구분됩니다. 연구개발비는 PEDMARK®의 FDA 승인 이후 크게 감소했으며, 판매 및 마케팅 비용은 내부 판매 팀 확장 및 제품 출시와 관련한 활동으로 인해 2023년에 크게 증가했습니다. 일반 및 행정 비용은 급여, 복리후생, 법률 비용 등으로 구성되며, 이자 비용은 주요하게 부채 증가와 높은 이자율에 의해 발생하고 있습니다. FENC의 제품 판매 비용 중 Eurofins Scientific, LLC가 제품 관련 서비스를 제공하고 있습니다 .

제품군

FENC의 주요 제품은 PEDMARK®로, 이는 시스플라틴(cisplatin) 치료로 인한 청각 손상을 예방하는 최초의 FDA 승인 치료제입니다. PEDMARK®의 상업적 출시와 함께, 2022년부터 2023년 사이에 매출이 크게 증가한 것이 확인되었습니다. 아래는 제품별 매출 기여와 관련된 상세 정보입니다.

주요 제품 및 매출 기여

제품명	2023년 매출 (백만 달러)	2022년 매출 (백만 달러)	매출 증가율	비고
PEDMARK®	21.252	1.535	19.717	주요 제품

• PEDMARK®: 2023년에는 21.252백만 달러의 매출을 기록하였으며, 2022년 1.535백만 달러에 비해 크게 증가했습니다. 이 제품은 FENC의 매출 성장을 이끄는 주요 요인입니다[0].

경쟁 제품

다른 제약 회사도 비슷한 종류의 제품을 개발 및 판매하고 있을 수 있습니다. 아래 운전되는 경쟁사의 목록입니다.

회사명	제품명	용도	비고
쿄와 하코 기린	Zynlonta®	림프종 치료	PEDMARK®의 간접적 경쟁 제품
화이자	Besponsa®	림프종 치료	PEDMARK®의 간접적 경쟁 제품
애브비	Venclexta®	림프종 및 백혈병 치료	PEDMARK®의 간접적 경쟁 제품

FENC는 PEDMARK®를 통해 사실상 독점적인 시장을 구축하고 있으며, 경쟁 제품들은 대부분 림프종 및 백혈병과 같은 다른 용도의 항암제를 포함하고 있습니다. 이러한 경쟁 제품들은 직접적인 청각 손상 예방 목적이 아니기 때문에, PEDMARK®의 직접적인 대체제가 되기에는 부족합니다[1][2].

주요 리스크

FENC 사업에 대한 가능한 위험은 여러 가지 측면에서 나타납니다. 첫째, 제품의 보험료가 적거나 지원 범위나 금액이 제한되거나 가격이 만족스럽지 않게 설정되면 사업이 부정적으로 영향을 받을 수 있습니다. 둘째, 신속한 기술적 변화로 제품이 구식화될 수 있습니다. 새로운 발견으로 인해 제품이 낡거나 경제적으로 적합하지 않아질 위험이 있습니다. 또한 제품 책임 청구의 위험이 있으며, 충분한 보험을 구할 수 없을 수도 있습니다. 정부 규제와 관련된 위험 또한 존재합니다. PEDMARK®는 꾸준한 규제 검토를 받고 있고, 미국 및 해당 외국 규정을 준수하지 못하면 승인을 잃을 수 있기 때문에 사업이 심각하게 손상될 수 있습니다. 더불어 제품 홍보 및 광고 역시 규제 요구 사항 및 지속적인 규정 검토에 영향을 받을 수 있습니다. 이러한 위험들은 FENC의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1].

재무

FENC의 2023년 말 기준 재정 상태는 총 손실과 현금 유동성 감소가 두드러집니다. 2023년 12월 31일 기준 현금과 현금 등가물은 약 1,326만 달러로, 2022년 말 2,377만 달러에서 1,051만 달러 감소했습니다[0]. 2023년 연간 순손실은 약 1,605만 달러로, 2022년의 약 2,371만 달러의 손실보다 개선되었으나, 여전히 상당한 손실을 기록하고 있습니다[1]. 이 기간 동안 PEDMARK® 매출은 증가하여 2023년 4분기 매출은 970만 달러로, 전년도 같은 기간보다 820만 달러 증가했으며, 이로 인해 영업 손실은 2022년 610만 달러에서 2023년 180만 달러로 감소했습니다[2]. 연구개발(R&D) 비용은 2022년 대비 소폭 감소한 반면, 판매 및 마케팅 비용과 일반 관리비는 증가했습니다. 특히, 상업적 지출, 컨설팅 비용, 급여 및 복리후생 비용이 두드러지게 증가했습니다[0]. PEDMARK®의 상업적 성공에 큰 의존도를 가지고 있으며, 추후 유럽 및 기타 지역에서의 상업화를 통해 추가 수익을 기대하고 있습니다[1]. 결론적으로, FENC는 여전히 매출 증대와 비용 절감의 어려운 과제를 안고 있지만, 향후 PEDMARK®의 글로벌 확장이 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

FENC 밸런스 시트 (2023년 12월 31일 기준)

항목	2023년 (단위: 천 달러)	2022년 (단위: 천 달러)
현금 및 현금 등가물	13,269	23,774
기타 유동 자산	13,589	2,954
유동 부채	(7,553)	(4,608)
운전 자본 (순유동자산-유동부채)	19,305	22,120
보통주 및 추가 납입 자본	206,380	199,388
누적 결손	(219,245)	(203,200)
주주 지분 (결손)	(11,622)	(2,569)

FENC의 2023년 밸런스 시트를 분석해보면, 현금 및 현금 등가물이 2022년 대비 크게 감소하여 1,326만 달러에 머물고 있습니다. 이는 상업화 활동과 연구개발에 대한 지출이 많았음을 시사합니다. 기타 유동 자산은 2022년 대비 상당히 증가했는데, 이는 주로 매출 채권과 재고, 선불 비용의 증가에 기인합니다[0]. 반면 유동 부채도 2022년 대비 2,945천 달러 증가했습니다. 주요 원인 중 하나는 판매 및 재고 관련 항목과 예상 보너스 지급액의 상승입니다[1].

자산 배분을 보면, PEDMARK®의 상업적 성공에 주력하면서 현금과 유동 자산의 큰 부분이 운영 자금과 상업화 활동에 사용되고 있습니다. 이러한 자산 구조는 단일 제품 회사로서의 특성을 반영하며 연구개발비와 마케팅 비용이 주요 지출 항목임을 나타냅니다[2]. 따라서 FENC의 현재 재정 상태는 자금 유동성 확보와 추가적인 상업적 성공이 중요한 이슈로 보입니다.

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

주요 부채 및 전환사채들

부채 유형	금액 (백만 달러)	이자율 및 조건
전환사채	15	Petrichor와의 상호 협정에 따라 남아 있는 1천 5백만 달러의 전환사채 발행[0]

FENC는 회사 운영 자금 및 상업화 비용을 충당하기 위해 전환사채 등의 부채를 활용하고 있습니다. 주요한 전환사채는 Petrichor를 통해 발행된 것으로, 이 자금은 제품 판매 및 상업화 계획에 중요한 역할을 합니다.

주가 영향 미치는 요인들

FENC의 주가 상승이나 하락의 원인은 다양한 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 첫째, 환율 변동은 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 만약 미국 달러가 강세를 보이면, 해외 시장에서 발생하는 수익이 줄어들어 주가가 하락할 수 있습니다. 반대로, 달러가 약세를 보이면 수익이 증가하여 주가가 상승할 가능성이 큽니다. 둘째, 거시 경제 상황도 중요합니다. 전 세계 경제가 강세를 보이면 투자자들의 투자 심리가 개선되어 주가가 상승할 수 있지만, 경기 침체가 발생하면 투자자들은 안전 자산을 선호하여 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들면 미중 무역 전쟁과 같은 상황이 발생하면, 공급망 불안정과 비용 증가로 주가가 하락할 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장도 큰 변수입니다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 제품을 출시하면, FENC의 시장 점유율이 감소하게 되어 주가가 하락할 수 있습니다. 반면, 경쟁사 제품의 실패는 FENC에게 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다섯째, 시장 트렌드도 주가에 영향을 줍니다. 예를 들어, 헬스케어와 관련된 긍정적인 변화나 기술 발전은 FENC의 주가를 상승시킬 수 있지만, 반대의 경우에는 주가가 하락할 수 있습니다 .

회사의 미래 전망

FENC의 미래 전망은 여러 요인에 따라 크게 좌우될 것입니다. 우선, 그들의 주요 제품인 PEDMARK®의 상업적 성공 여부가 가장 큰 변수입니다. PEDMARK®의 판매가 지속적으로 증가하고 미국 외의 시장에서도 성공적으로 상륙한다면, FENC의 수익성은 크게 증가할 가능성이 높습니다[0]. 반면, 예상보다 환자 수가 적거나 의사 및 환자들 사이에서 받아들여지지 않으면 상업적 성공이 저해될 수 있습니다. 둘째, FENC는 연구 개발 및 상업화 활동에 많은 자금을 투자해오고 있으며, 이를 위한 추가 자금 조달 여부도 중요한 요인입니다. 자금 조달이 원활히 이루어지지 않으면 사업 확장에 어려움을 겪을 수 있습니다[1]. 셋째, 경쟁사의 등장과 산업 내 기술 혁신도 영향을 미칠 것입니다. 새로운 경쟁 제품이 출시되거나 기존 제품의 성능이 개선되면, FENC의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다[2]. 넷째, 글로벌 시장의 경제 상황 및 규제 환경도 중요한 변수입니다. 경제 불안정이 지속되거나 규제 장벽이 높아지면, FENC의 국제적 확장은 제한될 수 있습니다[3]. 이상의 요인들을 고려했을 때, FENC의 미래는 그들의 전략적 결단 및 외부 환경에 어떻게 대응하느냐에 따라 크게 달라질 것입니다.