아프레아 테라퓨틱스 (Aprea Therapeutics, Inc., APRE)

회사 소개

APRE는 항암 치료에 초점을 맞춘 임상 2상 생물 제약 회사로, DNA 손상 응답 경로인 ’합성 치사성’을 표적으로 하는 혁신적인 항암 치료제를 개발하는 것에 중점을 둡니다. 이들은 작은 분자 약물 발견 전문 지식을 토대로 발견 기술 능력을 활용하여 새로운 정밀 항암 요법을 개발하고, 이득을 보는 환자 집단을 식별하는 것을 목표로 합니다. 이와 함께, ATRN-119 같은 합성 치사성 제품 후보는 항암 요법에 넓은 응용 가능성을 가질 것으로 믿어지며, 암세포를 선택적으로 제거하면서 일반 세포에 미치는 영향을 최소화하여 항암 치료로 인한 일반적인 독성을 감소시키기 위해 설계되었습니다. APRE는 RepliBiom, ATRIZE 및 SCET와 같은 세 가지 통합 기술 플랫폼을 결합하여 파이프라인을 채울 수 있는 잠재적으로 새로운 목표물을 식별하고, 항암 치료에서 합성 치사성을 포함한 항암 개발 프로그램을 발전시키기 위한 기회를 제공합니다[0].

주요 고객

APRE의 고객은 주로 항암 치료 시장에 속한 다양한 세그먼트로 나뉩니다. 첫째, 병원과 의료 기관은 APRE 제품의 중요한 고객입니다. 이들은 환자 치료에 혁신적인 항암제를 도입함으로써 치료 성과를 개선하고자 하며, APRE의 합성 치사성 항암제가 특히 관심을 받고 있습니다. 둘째, 암 연구 기관과 대학도 주요 고객층입니다. 이들은 APRE의 제품을 사용하여 새로운 항암 치료 방법을 연구하고 개발하는 데 중점을 둡니다. 셋째, 제약 및 생명공학 회사들도 APRE의 고객이 될 수 있습니다. 이들은 APRE의 기술 플랫폼을 활용하여 자체 항암제를 개발하거나 협력 연구를 통해 신약 개발을 가속화할 수 있습니다. 마지막으로, 투자자와 벤처 캐피털 기업도 APRE의 고객으로 간주될 수 있습니다. 이들은 바이오 제약 산업의 성장 가능성을 보고 APRE에 투자하여 경제적 수익을 기대합니다. APRE의 고객들은 주로 혁신적인 항암 치료제의 효능, 안전성 및 선택적인 암세포 타겟팅 기술에 주목하며, 이러한 제품들이 기존 치료법 대비 우수한 성과를 보이기를 기대합니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 공급업체
연구 개발 비용	연구와 개발 활동에서 발생하는 비용으로, 여기에는 직원 급여 및 혜택, 재료 및 소모품, 전임상 비용, 주식 기반 보상 비용, 장비 감가 상각비, 계약 서비스 및 기타 외부 비용이 포함됩니다.	주로 계약된 개별 공급업체를 통해 제공됨[0]
임대 비용	회사 시설의 운영 임대 비용으로 고정 임대료를 포함하며, 주로 경제적 환경에 따라 차입 금리를 사용해 계산합니다.	시설 공급업체와 계약된 임대 계약을 통해 제공됨[1]
약품 개발 및 임상 시험 비용	신약 후보 물질의 전임상 연구와 임상 시험 진행 비용으로, 이는 특정 과업의 완료에 따라 평가됩니다.	주로 제약 연구 기관과 계약을 통해 제공됨[0]
장비 및 자산 감가상각비	연구 및 개발에 사용되는 장비와 자산의 감가상각 비용입니다.	고정 자산은 해마다 감가상각이 계산됨[3]
운영 비용	일반 회사 운영을 유지하는데 드는 비용으로, 여기에는 직원 급여, 행정 비용 및 기타 운영 관련 비용이 포함됩니다.	주로 내부 인력과 외부 서비스 업체를 통해 제공됨[3]

APRE는 위와 같은 비용 항목들을 통해 운영되며, 이들 비용은 회사의 주요 활동인 연구 개발과 신약 개발을 진행하는 데 있어서 핵심 역할을 합니다.

제품군

APRE의 주요 제품 후보는 ATRN-119로, DNA 손상 복구 경로의 중요한 역할을 하는 ATR(Ataxia Telangiectasia and Rad3-related) 단백질을 표적으로 하는 임상 단계의 소분자 억제제입니다. ATRN-119는 현재 임상 1/2a 단계에서 환자를 모집하고 있으며, ATR 억제를 통한 합성 치사성을 이용하여 암세포의 선택적 제거를 목표로 합니다. APRE는 또한 APR-1051이라는 소분자 WEE1 억제제를 개발 중에 있으며, 이는 DNA 복제 스트레스와 관련된 또 다른 경로를 표적으로 합니다[0][1].

주요 제품 및 수익 기여

제품	설명	수익 기여 여부
ATRN-119	ATR 단백질 억제제. 현재 임상 1/2a 단계. 기존 항암치료와의 병용 요법 연구 중.	현재 제품 승인 전으로, 아직 수익 없음.
APR-1051	소분자 WEE1 억제제. DNA 복제 스트레스 경로를 표적으로 함. 현재 초기 개발 단계.	현재 제품 승인 전으로, 아직 수익 없음.

경쟁사

APRE는 암 치료제를 개발하는 여러 주요 제약 및 바이오테크 회사들과 경쟁합니다. 몇몇 주요 경쟁사들은 다음과 같습니다:

경쟁사 및 제품	설명
아스트라제네카 (AstraZeneca)	ATR 억제제인 AZD6738 개발. APRE의 ATRN-119와 직접적 경쟁.
머크 (Merck)	WEE1 억제제인 MK-1775 개발. APR-1051과 유사한 메커니즘으로 작용.
글락소스미스클라인 (GSK)	DNA 손상 복구 경로를 표적으로 하는 다수의 항암제 개발.

APRE는 현재 제품이 임상 시험 중에 있어 직접적인 수익을 발생시키지 않지만, 연구개발을 통해 강력한 파이프라인을 구축하고 있으며, 향후 이러한 제품들이 상용화된다면 상당한 수익을 창출할 가능성이 큽니다[2][3].

주요 리스크

APRE의 사업에 대한 가능한 위험 요인 중 하나는 임상 시험 결과에 따른 불확실성입니다. 새로운 항암 치료제인 ATRN-119과 APR-1051은 아직 임상 시험 중이며, 결과에 따라 향후 상업화 가능성이 크게 좌우됩니다. 또한, 제약 산업의 특성상 규제 요건 준수와 임상 시험 결과의 예상치 못한 변화에 따른 위험 또한 고려해야 합니다. 뿐만 아니라, 경쟁 신약 및 기술의 빠른 발전으로 인해 시장 상황이 동적으로 변할 수 있어 이에 대응하는 능력을 강화해야 합니다. 마지막으로, 임상 시험 중인 제품이 심사 과정에서 부적합으로 판명될 경우 연구비용 손실과 시간적 지연으로 인한 부정적 영향을 받을 수 있습니다. .

재무

APRE의 재정 상태는 새로운 항암 치료제의 개발 및 상업화 활동에 상당한 비용이 소요되는 것을 반영하여 전반적으로 지속적인 자금 소요를 나타내고 있습니다. 2023년에는 운영 활동에서 사용된 순 현금이 1,220만 달러로, 이는 2022년에 사용된 2,500만 달러에서 크게 감소하였습니다. 이 감소의 주된 요인은 9,840만 달러의 순 손실 감소로, 이는 주로 Atrin 인수와 관련된 무형 자산의 감소에 기인한 것입니다. 2023년 동안 투자 활동에는 93,093달러가 사용되었으며, 이는 주로 자산 및 장비의 취득과 관련이 있습니다. 한편, 2023년의 금융 활동을 통한 순 현금 유입은 510만 달러로, 이는 주식 발행을 통해 발생한 순수익에 해당합니다. 2022년과 2021년에는 각각 70만 달러와 170만 달러의 순 현금 유입이 있었습니다. 또한, 회사는 발생한 누적 적자가 3억 810만 달러에 이르고 있으며, 앞으로도 상당한 운영 비용과 증대되는 손실을 감수할 것으로 예상됩니다. 2023년 12월 31일 기준 현금 및 현금 등가물은 2,160만 달러이며, 이는 2025년 3분기까지의 계획된 운영 비용과 자본 지출 요구를 충족시키기에 충분할 것으로 보고 있습니다 .

APRE 재무상태표

항목	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일
자산
현금 및 현금성자산	$21,600,676	$28,844,205
사전 지급 비용	$778,190	$509,125
총 유동 자산	$22,378,866	$29,353,330
장비	$271,308	$292,497
총 자산	$22,650,174	$30,155,827
부채 및 자본
유동 부채	$5,696,668	$4,512,149
장기 부채	$0	$0
총 부채	$5,696,668	$4,512,149
잔여 이익잉여금	$1,311,063	$1,311,063
보통주	$3,736	$2,655
추가 납입 자본	$335,644,204	$330,060,836
누적기타포괄손실	($10,611,273)	($10,623,408)
누적 결손금	($308,083,161)	($293,796,405)
총 자본	$16,953,506	$25,643,678
총 부채 및 자본	$22,650,174	$30,155,827

APRE의 재무상태는 그들의 사업 모델과 연구 개발(R&D) 중심의 전략을 잘 반영하고 있습니다. 총 자산 중 현금 및 현금성 자산이 대부분을 차지하고 있으며, 이는 신약 개발의 불확실성을 감안할 때 적절할 수 있습니다. 회사의 총 자산은 2022년에 비해 감소했지만, 이는 주로 운영 비용을 통한 현금 소진에 따른 결과입니다. 유동 부채가 증가하고 있으며, 이는 연구 개발 활동과 운영 활동의 증가를 반영합니다. 자본 감소는 지속적인 누적 결손금 증가에 기인하며, 이는 초기 단계 바이오테크 회사로서의 특성을 반영합니다. 자산의 대부분을 차지하는 현금성 자산은 향후 연구 개발 및 임상 시험에 대한 자금 소요를 충당하기 위한 목적으로 비축되어 있으며, 이는 APRE의 사업 목표와 잘 맞아떨어집니다[0][1].

APRE 손익계산서 (연결)

항목	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일	2021년 12월 31일
수익
보조금 수익	$583,231	$0	$0
운영 비용
연구개발 비용	$7,627,491	$16,402,273	$23,895,875
일반 및 관리비	$8,427,703	$20,969,771	$13,550,478
획득된 진행 중인 연구개발 비용	$0	$76,020,184	$0
총 운영 비용	$16,055,194	$113,392,228	$37,446,353
영업 손실	$(15,471,963)	$(113,392,228)	$(37,446,353)
기타 수익
순이자 수익	$1,224,133	$448,667	$1,648
환율 변동 이익/(손실)	$(38,926)	$281,534	$317,402
총 기타 수익	$1,185,207	$730,201	$319,050
순손실	$(14,286,756)	$(112,662,027)	$(37,127,303)
기타 포괄 손익
환율 변동	$12,135	$(264,452)	$(321,695)
총 포괄 손실	$(14,274,621)	$(112,926,479)	$(37,448,998)
주당 순손실 (기본 및 희석)	$(3.95)	$(67.99)	$(34.88)
가중 평균 보통주 발행주식수	3,617,607	1,657,055	1,064,325

APRE의 손익계산서를 분석하면 몇 가지 주목할 만한 사항이 있습니다. 우선, 2023년의 총 수익은 580,000달러로, 이는 연구 보조금에서 비롯된 수익입니다. 그러나 연구개발(R&D) 비용과 일반 및 관리비가 매우 높아 총 영업 손실은 무려 1,547만 달러에 달합니다. 2022년과 2021년에 비해 연구개발 비용은 감소했지만, 이는 획득된 진행 중인 연구개발 비용이 2022년에 급증했기 때문으로 보입니다. 이러한 비용 구조는 항암제 개발이라는 특성상 연구개발에 많은 비용이 투입되는 것을 반영합니다.

APRE의 경우 연구개발 비용은 2023년에 762만 달러로 줄어들었는데, 이는 이전 해에 비해 상당히 절감된 수치입니다. 그러나 이는 단순한 지출 절감이 아닌, 특정 연구개발 단계의 완료나 중단에 따라 비용이 절감되었을 가능성이 있습니다. 일반 및 관리비 역시 2023년에 줄었지만 여전히 상당히 높은 수준을 유지하고 있습니다. 이는 회사 운영 및 관리에 필요한 고정비용과 관련이 있을 수 있으며, 모든 초기 단계 바이오테크 회사가 겪는 공통적인 재정적 압박입니다.

기타 수익 항목을 보면, 순이자 수익이 2023년에 증가한 점이 눈에 띕니다. 이는 APRE가 보유한 현금 자산을 통해 이자를 받을 수 있었기 때문입니다. 반면, 환율 변동 손실이 발생하였는데, 이는 해외 거래에서 발생한 손실로 보이며 전체적인 재무 상태에 큰 영향을 미치지는 않았습니다.

APRE의 결과적으로 순손실은 2023년에 1,429만 달러로 줄어들었지만, 여전히 상당한 수준의 손실을 보고하고 있습니다. 이러한 손실은 신약 개발의 초기 단계에서 흔히 발생하는 현상으로, 주요 경쟁사와 비교해도 큰 차이는 없을 것으로 예상됩니다. 다만, 연구개발 비용과 일반 및 관리비를 보다 효율적으로 관리하는 방안을 모색할 필요가 있어 보입니다[0][1][2].

APRE의 현금 흐름표

항목	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일	2021년 12월 31일
영업 활동으로 인한 현금 흐름
순손실	$(14,286,756)	$(112,662,027)	$(37,127,303)
영업 활동 자산 및 부채 변동
미수금 및 기타 자산 감소	$451,994	$2,190,086	$(109,338)
매입 채무 증가 (감소)	$827,463	$(858,513)	$(2,730,587)
미지급 비용 감소	$(189,720)	$(2,903,450)	$(5,218,241)
순영업 현금 흐름	$(12,177,608)	$(25,011,136)	$(37,686,179)
투자 활동으로 인한 현금 흐름
자산 및 장비 매입	$(93,093)
순투자 현금 흐름	$(93,093)
재무 활동으로 인한 현금 흐름
옵션 행사에 따른 자금 조달			$208,367
보통주 발행에 따른 자금 조달	$5,788,918	$682,973	$1,538,645
발행 비용	$(648,928)
순재무 현금 흐름	$5,139,990	$682,973	$1,747,012
현금 및 현금성 자산의 순변동	$(7,130,711)	$(24,328,163)	$(35,939,167)
환율 변동의 영향	$(8,399)
현금 및 현금성 자산, 기초	$28,786,647	$53,076,052	$89,017,686
현금 및 현금성 자산, 기말	$21,647,537	$28,786,647	$53,076,052

APRE의 현금 흐름을 분석하면 영업 활동으로 인한 현금 유출이 매우 크다는 것을 알 수 있습니다. 2023년 동안 순영업 현금 흐름은 약 1,217만 달러의 손실을 기록했습니다. 이는 제약회사들이 신약 개발 과정에서 대규모의 연구개발 비용을 투입하기 때문에 일반적인 현상입니다. APRE의 순재무 현금 흐름은 주로 주식 발행을 통해 긍정적이었으며, 이는 약 513만 달러의 자금 유입으로 나타났습니다. 이는 일반적으로 초기 단계 바이오테크 기업들이 연구 자금을 확보하기 위한 방법으로 자주 사용됩니다. 투자 활동에서는 자산 및 장비 매입으로 93,093달러가 사용되었습니다.

제약 산업 내 다른 유사 기업들과 비교했을 때, 연구개발에 필요한 대규모 자금 투입으로 인해 전반적으로 현금 유출이 많이 발생하는 것이 공통적입니다. 그러나 이와 맞물려 자금 조달 측면에서는 주식 발행을 통한 자금 유입이 지속적으로 필요한 상황이며, 이는 APRE도 예외가 아닙니다. 일반적으로 바이오테크 기업들은 초기 연구개발 단계에서 현금 유출이 많고, 상업 단계에 이를 때까지는 상당한 자금 압박을 받게 됩니다[0][1][2].

주요 부채 및 전환사채들

부채 항목	금액	이자율	조건
운용 리스 부채	$123,786	N/A	사무실 및 실험실 공간 임대[0]

APRE는 주요 부채로 사무실 및 실험실 공간 임대를 위한 운용 리스 부채를 보유하고 있으며, 이 금액은 $123,786입니다. 이 외에 보고된 주요 부채 항목이나 전환 사채 등은 확인되지 않았습니다.

주가 영향 미치는 요인들

APRE의 주가 변동의 원인에는 여러 요인이 있습니다. 먼저, 통화 환율 변동이 영향을 미칠 수 있는데, 스웨덴 크로나와 미국 달러 간의 환율 변동은 회사의 재무 상태에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 크로나가 강세를 보이면 회사 재무제표에 긍정적인 영향을 주어 주가 상승을 이끌 수 있습니다[0]. 두 번째로, 거시 경제 상황도 중요한 요인입니다. 글로벌 경제 불확실성이나 경기 침체는 투자자 심리를 위축시켜 주가를 하락시킬 수 있습니다. 또한, 미중 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등은 공급망에 영향을 미쳐 기업 운영에 차질을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 긴장이 고조되면, APRE의 비용 구조에 영향을 미쳐 주가가 하락할 가능성이 있습니다[1]. 경쟁사의 부상도 중요한 변수로 작용합니다. 만약 경쟁사가 더 혁신적인 항암 치료제를 개발하면, 시장 점유율을 잃을 위험이 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[2]. 마지막으로, 시장 트렌드의 변화도 주가에 영향을 줍니다. 예를 들어, 합성 치사성을 이용한 항암 치료가 시장에서 큰 관심을 받으면, 투자자들의 인기를 끌어 주가 상승을 이끌 수 있습니다. 이처럼 다양한 외부 요인은 APRE의 주가에 긍정적이거나 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

회사의 미래 전망

APRE의 미래 전망은 회사의 핵심 제품 후보인 ATRN-119와 같은 항암 치료제가 개발 및 상용화될 수 있는지에 크게 좌우될 것입니다. 이 회사가 성공적으로 제품 승인을 받고 이를 상업화하여 상업적 성공을 거둔다면, 매출이 급증할 가능성이 있습니다. 그러나 개발 중인 제품 후보가 규제기관에서 승인을 얻지 못하거나 임상 시험에서 실패할 경우 사업 성장이 어려울 수 있습니다[0][1]. 또한, APRE는 연구 개발, 임상 시험, 마케팅, 제조 및 배포 등 각 단계에서 상당한 비용을 계속해서 발생시킬 것으로 예상되며, 이에 따라 자금 조달이 중요한 과제로 떠오를 수 있습니다. 만약 추가 자금을 조달하지 못한다면 연구 및 개발 프로그램이 지연되거나 축소될 위험이 존재합니다[2][3]. 더불어, 잠재적인 시장 경쟁, 직원 확보 문제, 운영 비용 증가 등도 회사의 성장을 저해할 수 있는 요인들입니다. 예를 들어, 경쟁사들이 더 혁신적인 솔루션을 시장에 내놓는다면 APRE의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 동시에, 회사가 연구 중심에서 상업 활동을 지원할 수 있는 조직으로 전환하는 과정에서 겪는 어려움도 성장에 걸림돌이 될 수 있습니다[4].