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| AMPH는 바이오 제약 회사로, 기술적으로 어려운 일반 및 독점 투여용 주사제, 흡입제 및 비강 제품, 인슐린 유효 약제 성분 또는 인슐린 API 제품을 개발, 제조, 마케팅 및 판매하는 데 주력하는 회사입니다. AMPH는 현재 25개 이상의 제품을 생산 및 판매하고 있으며 압도적으로 처방전 약품이 주를 이룹니다. 2018년 12월 이후, AMPH는 HFA(Hydrofluoroalkanes) 제형을 사용하여 특허를 받은 프리마틴 미스트(Primatene MIST®)를 처방전 약품 외에 일반 약품으로 판매하고 있습니다.
| | #REDIRECT [[앰파스타 파마슈티컬즈 (Amphastar Pharmaceuticals, Inc., AMPH)]] |
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| AMPH의 주요 순 매출 제품으로는 BAQSIMI® 글루카곤 비강 파우더, 프리마틴 미스트®, 글루카곤, 에피네프린, 식두노늬 및 리도카인이 있습니다. FDA는 2022년 4월 AMPH의 가니렉실 아세테이트 주사 250mg/0.5mL 프리필드 시린지를 승인했고, AMPH는 2022년 6월에 이를 출시했습니다. 또한 FDA는 2022년 7월 AMPH의 바쏘프레신 주사, USP 20 Units/mL, 1 mL 단회용 바이알을 승인하였고, AMPH는 2022년 8월에 출시했습니다. 또한 FDA는 2022년 5월 AMPH의 레가데노손 주사 0.08mg/mL, 5mL, 단회용 프리필드 시린지를 승인하였고, AMPH는 2023년 4월에 출시했습니다.
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| AMPH는 2024년 제1분기에 출시 할 목적으로 나록손 염화나록손 비강 스프레이 4mg, REXTOVYTM 을 FDA가 승인했습니다. 또한 2023년 6월에는 당뇨병을 앓고 있는 사람들의 심각한 저글리세미아 치료를 위한 최초이자 유일한 비강 투여 글루카곤인 BAQSIMI®를 인수해 전 세계 27개 시장에서 판매하고 있습니다.
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| 2023년 12월 31일, 2022년 12월 31일 및 2021년 12월 31일기 각각 6억 4,440만 달러, 4억 9,900만 달러 및 4억 3,780만 달러의 순 매출을 기록했습니다. 2023년 12월 31일, 2022년 12월 31일 및 2021년 12월 31일기 각각 1억 3,750만 달러, 9,140만 달러 및 6,210만 달러의 순이익을 기록했습니다.
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| AMPH는 현재 일반 ANDAs, 생체 유사 인슐린 제품 후보, 독점 제품 후보의 포트폴리오를 개발 중이며, 다양한 개발 단계에 있습니다. 4개의 ANDAs 및 1개의 생체 유사 인슐린 후보가 FDA에 출원중에 있습니다.
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| 우리의 다양한 기술 능력은 경쟁이 적은 기술적으로 어려운 제품을 개발하는 것을 가능하게 합니다. 이러한 능력은 복잡한 분자의 특성화, 펩타이드 및 단백질 분석 및 합성, 면역원성 연구 수행, 입자 공학, 지속적 방출기술을 통한 의약품 전달의 분석, 개선 등을 포함합니다. 이러한 기술 능력은 우리가 복합 약품의 생체 동등 버전을 생산하도록하고, 솔루션, 유화액,
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| 액화액, 걸레, 프리 필드 시린지, 바이알, 비 충격스프레이, MDI, DPI 및 고DRP를 포함하는 다양한 용량 형태를 개발 및 제조하고, 코강잔 스프레이, MDI 및 DPI를 통해 제공되는 제품 등 다향체로 투여 제품의 개발 및 제조를지원합니다.AMPH의 사업 모델은 주로 특허를 받은 처방전 및 일반 소비자 제품을 개발, 제조, 마케팅 및 판매하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 회사는 주로 다양한 제품으로부터 매출을 창출하고 있으며, 주요 매출 및 비용 세그먼트는 다음과 같습니다:
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| | 세그먼트 | 주요 매출/비용 항목 |
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| | 주요 매출 | BAQSIMI® 글루카곤 비강 파우더, 프리마틴 미스트®, 글루카곤, 에피네프린 등 |
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| | 주요 비용 | 제품 개발 및 생산 비용, 마케팅 및 판매 비용, 연구 및 개발 비용 등 |
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| AMPH는 주로 주사제, 흡입제, 비강 제품 및 인슐린 API 제품을 개발하고 생산하여 수익을 창출합니다. 또한 AMPH는 FDA 등 관련 기관으로부터 제품의 승인을 받아 시장에 공급함으로써 매출을 증가시키고 있습니다. 회사는 다양한 제품 라인업을 통해 다양한 시장 세그먼트에서 매출을 발생시키고 있으며, 이를 통해 안정적인 성장을 이루어내고 있습니다.AMPH의 주요 비용 요인으로는 제품 개발 및 생산 비용, 마케팅 및 판매 비용, 연구 및 개발 비용 등이 있습니다. 회사는 고급 기술을 활용하여 어려운 제품을 개발하고 생산하기 위해 상당한 자금을 투자하고 있습니다. 또한 제품의 마케팅 및 판매를 위해 광고 및 홍보 비용을 발생시키고 있으며, 연구 및 개발 활동을 통해 혁신적인 제품을 개발하기 위한 지원을 제공하고 있습니다.
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| 그 외에도 인력 비용, 시설 유지비, 재료 및 운송비 등의 다양한 비용 요소가 존재합니다. 이러한 비용 요소들은 AMPH의 사업 운영에 필수적이며, 효율적으로 관리되어야 합니다. 회사는 비용을 효율적으로 관리하고 수익을 극대화하기 위해 노력하고 있으며, 지속적인 경영 개선을 통해 경쟁력을 유지하고 있습니다.AMPH의 주요 제품 라인업은 BAQSIMI® 글루카곤 비강 파우더, 프리마틴 미스트®, 글루카곤, 에피네프린, 식두노늬 및 리도카인 등이 있습니다. 이러한 제품들은 회사의 매출에 상당한 기여를 하고 있으며, 고객들로부터 높은 평가를 받고 있습니다. 각 제품의 주요 강점, 주요 고객 및 기여도는 다음과 같습니다:
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| | 제품명 | 주요 강점 | 주요 고객 | 매출 기여도 |
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| | BAQSIMI® 글루카곤 비강 파우더 | 글루카곤의 비강 투여 형태로 편리한 사용성 | 당뇨병 환자, 의료기관 | 높은 비중 |
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| | 프리마틴 미스트® | HFA 제형을 사용한 특허를 받은 효과적인 흡입제 | 천식, 폐질환 환자 | 상당한 기여도 |
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| | 글루카곤 | 글루카곤 제형의 다양한 제품 라인업 및 효능 | 당뇨병 환자, 의료기관 | 중요한 역할 |
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| | 에피네프린 | 긴급상황에서 사용되는 안전하고 신속한 구현 | 응급실, 구급차, 처치소 | 주요한 기여도 |
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| | 식두노늬 | 피부 마취용으로 널리 사용되는 안전하고 신뢰성 높은 제품 | 의료기관, 수술실 | 중요한 역할 |
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| | 리도카인 | 국소 마취에 사용되는 효과적이고 신속한 마취약 | 수술실, 치과의사 | 상당한 기여도 |
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| 이러한 제품 라인업들은 고객들에게 편의성, 안전성 및 효과적인 치료를 제공하는 데 기여하고 있으며, AMPH의 수익성과 시장 점유율을 높이는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.
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