롱제번 (Longeveron Inc., LGVN)

회사 소개

LGVN(롱에버론)은 2014년에 설립된 임상 단계의 생명공학 회사로, 주로 재생 의학 제품을 개발하여 unmet medical needs, 즉 기존의 치료 방법으로는 해결되지 않는 의학적 필요를 충족하는 데 중점을 두고 있다. 이 회사의 주력 제품인 로메셀-B(Lomecel-B)는 젊고 건강한 성인의 뼈속에서 기증받은 골수 유래 중간엽 줄기세포(MSC)를 이용하여 제조되며, 다양한 질병을 치료하는 데 필요한 재생 메커니즘을 갖추고 있다. 현재 회사는 HLHS(하이포플라스틱 좌심실 증후군), 알츠하이머 병(AD), 노화 관련 허약증 등의 질환을 대상으로 임상 시험을 진행 중이다. 수익은 주로 그랜트(정부 지원금), 바하마 등록 시험에서 참여 비용을 통해 발생하며, 가끔 제3자에게 제품 개발 및 제조 서비스를 제공함으로써도 수익을 올린다. LGVN은 또한 자사 제품의 제조를 위한 cGMP(현재 우수 제조 기준) 시설을 운영하고 있으며, 완제품의 안전성과 효능에 대한 임상 데이터를 생산하여 특허를 확보하고 새로운 치료법을 개발하는 데 집중하고 있다. 궁극적으로, 이 회사는 자사의 세포 기반 제품들이 규제 승인 및 상용화 과정을 거쳐 의료 분야에 널리 사용될 수 있도록 하는 것을 목표로 하고 있다[0][1][2][3].

주요 고객

롱에버론(LGVN)의 고객은 주로 의료 및 생명과학 분야에서 그들의 제품과 솔루션을 필요로 하는 다양한 세그먼트로 나눌 수 있다. 첫 번째 고객 세그먼트는 중증 질환 및 희귀 질환 치료를 필요로 하는 환자 및 그 가족들이다. 이들은 기존의 치료 방식으로는 충분히 대응하지 못하는 질병을 앓고 있어, LGVN이 개발 중인 재생 의학 솔루션에 대한 높은 필요성을 가진다. 두 번째는 병원 및 의료 연구 기관으로, 이들은 첨단 세포 치료법과 관련된 최신의 연구 및 임상 데이터를 필요로 하며, 이를 통해 보다 효과적인 치료법을 환자들에게 제공하는 데 관심을 가진다. 세 번째로는 정부 및 보건당국과 같은 규제 기관들로, 이들은 새로운 치료법의 안전성과 효능에 대한 근거를 확보하여 공식적인 의료 권고사항을 조정하는 역할을 하고 있으며, 이러한 과정에서 LGVN의 제품은 기능적 검증을 받고, 잠재적으로 대량 보급에 기여할 수 있다. 마지막으로, 바이오테크 및 제약 산업 내의 기업들 또한 포함될 수 있는데, 이들은 LGVN의 줄기세포 및 재생의학 기술을 라이센스하거나 협력하여 자체적인 의약품 개발 파이프라인을 더욱 확장하고자 할 수 있다. 이러한 다양한 고객군은 LGVN이 보유한 기술력과 개발 역량을 통해 치료 결과를 개선하거나 신약 개발의 가능성을 높일 수 있다는 점에서 제품 및 서비스를 구매하고 있다.

회사의 비용구조

비용 항목	상세 설명	공급업체
직접 인건비	연구개발 및 운영을 위해 필요한 인력의 급여와 관련 혜택을 포함합니다.	특정 공급업체 정보 없음
연구개발 비용	임상 시험 및 제품 개발에 필수적인 비용으로, 실험실 용품 및 리소스, 임상 시험 참여 비용이 포함됩니다.	특정 공급업체 정보 없음
행정 및 일반 비용	회사 운영에 필요한 관리 인력의 급여, 마케팅 및 홍보 비용, 법률 및 회계 서비스 비용을 포함합니다.	특정 공급업체 정보 없음
감가상각 및 상각	고정 자산 및 무형 자산의 사용에 따른 가치 감소를 반영합니다.	특정 공급업체 정보 없음

비용 구조는 기업의 개별 운영 및 전략적 목표에 따라 차이가 있을 수 있으며, 특정 공급업체에 대한 정보는 제공되어 있지 않으므로 이를 기반으로 한 추가적인 파트너십 및 협력 관계에 대한 탐색은 기업의 공식 자료나 발표에서 확인할 수 있습니다[0].

제품군

롱에버론(LGVN)의 주요 제품은 주로 재생 의학을 기반으로 한 줄기세포 치료제로, 이 회사의 수익에 크게 기여하고 있다. 대표적인 제품으로 로메셀-B(Lomecel-B)를 들 수 있는데, 이는 다양한 질병의 치료에 중점을 두고 있으며, 특히 하이포플라스틱 좌심실 증후군(HLHS), 알츠하이머 병(AD), 노화 관련 허약증에 대한 임상 시험을 진행 중이다. 수익 구조를 보면, 정부 지원금(grant)과 임상 시험 참여 비용으로부터 주요 수익을 창출하고 있으며, 제3자에게 제품 개발 및 제조 서비스를 제공하여 추가적인 수익을 얻기도 한다[0].

다른 유사한 분야에서 경쟁하고 있는 회사들로는 줄기세포 치료를 상업화한 여러 생명공학 기업들이 있다. 예를 들어, 애브비(AbbVie), 길리어드 사이언스(Gilead Sciences), 암젠(Amgen) 같은 회사들이 있으며, 이들은 모두 주로 생명공학 분야에서 혁신적인 치료제를 개발하고 있다[1][2]. 줄기세포 기술과 재생 의학에서의 경쟁사들은 주로 기술력과 임상 데이터의 양, 규제 승인 상태 등에 따라 시장에서의 입지가 결정된다.

<thead> </thead> <tbody> </tbody>

제품명	기능 및 용도	수익 기여도
로메셀-B	줄기세포 기반 재생 치료제, 다양한 질병 치료 임상 진행	주요 수익원

<thead> </thead> <tbody> </tbody>

경쟁사	주요 제품	업계 위치
애브비	다양한 생명공학 치료제	리더 기업
길리어드 사이언스	항바이러스제 및 면역 치료제	선도 기업
암젠	암 및 면역 관련 치료제	주요 기업

주요 리스크

LGVN의 비즈니스에는 여러 가지 독특한 리스크가 존재한다. 첫째, 특히 줄기세포 기반 치료제를 개발하고 있는 LGVN은 복잡한 제조 과정과 생물학적 불확실성으로 인해 품질 관리 문제가 발생할 수 있다. 이는 제조 단계에서의 실패로 이어질 수 있으며, 결과적으로 임상 시험이나 상업화의 지연으로 이어질 수 있다. 둘째, LGVN의 많은 제품 후보가 아직 FDA의 승인을 받지 않았기 때문에, 규제 승인 과정이 예기치 않은法规 변화나 추가적인 데이터 요구로 인해 더욱 복잡하고 지연될 수 있다. 특히, 노화 관련 허약증이나 알츠하이머와 같은 희귀 질환에 대해서는 FDA의 승인 사례가 매우 제한적이어서 규제 승인을 얻기가 더욱 어려울 수 있다. 셋째, 임상 시험 과정에서 부작용이나 안전성 문제가 발생할 경우, 이러한 부정적 사건들은 공공의 신뢰를 손상시키고, 제품 판매에 심각한 영향을 미칠 수 있다. 넷째, 특허 권리와 관련된 리스크가 있다. LGVN은 다양한 기술에 대한 특허를 보유하고 있지만, 이러한 특허가 충분히 보호되지 않거나 제3자가 특허 침해를 주장할 경우 법적 분쟁에 휘말릴 수 있으며, 이는 시간과 비용을 요구하고 사업 발전을 저해할 수 있다. 마지막으로, 회사의 비즈니스 모델은 주로 외부의 기관 및 연구소와의 협력에 크게 의존하고 있어 이들 파트너와의 관계가 악화되거나 계약이 종료될 경우, 임상 연구의 지속성에 부정적인 영향을 줄 수 있다[0][1][2] .

재무

LGVN의 재무 상태는 여전히 높은 리스크와 도전 과제를 내포하고 있다. 2023년 12월 31일 기준으로, 회사는 540만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 시장성 있는 증권은 40만 달러에 불과하다. 총 운전자본은 약 200만 달러이다. 회사는 조직 초기부터 상당한 운영 손실을 겪고 있으며, 이러한 손실은 앞으로도 지속될 것으로 예상된다. 2023년 동안의 총 순손실은 2140만 달러에 이르렀으며, 이는 2022년 1880만 달러에 비해 14% 증가한 수치로, 사업상의 적자는 현재로서는 개선될 기미가 없다. 운영자금 흐름에서 발생한 손실은 1900만 달러에 달하였으며, 이는 주로 높은 연구 개발과 일반적 관리 비용에 기인한다[0][1]. 이 기간 동안의 매출은 70만 9천 달러로, 전년대비 42% 감소하였는데, 이는 주로 임상시험 참가자 수 감소와 보조금 수익 감소가 원인이다[0]. 이처럼 LGVN은 임상 연구 및 운영을 지속하기 위해 추가 자본 조달이 필요하며, 단기적으로는 제3의 재정적 협업이나 투자 없이 운영을 지속하기에 어려움이 예상된다. 회사의 현금 보유량과 시장성 있는 증권으로는 2024년 2분기까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상되지만, 이러한 예측은 매우 불확실하며, 추가 자금 조달 없이는 지속 가능성이 낮다고 평가된다[3][4].

대차대조표

대차대조표를 찾지 못했지만, 관련 데이터를 바탕으로 자산과 부채의 상태를 간략히 정리할 수 있다. LGVN(롱에버론)의 2023년 12월 31일 기준 재무 상태를 살펴보면, 현금 및 현금성 자산이 540만 달러였고, 시장성 있는 증권이 40만 달러였다[0]. 회사는 자산의 상당 부분을 현금과 관련자산 보유에 할당하고 있으며, 이는 연구개발 중심의 생명공학 회사로서 특유의 유동성 관리를 위한 전략인 것으로 보인다. 또한, 운전자금은 약 200만 달러로, 단기 부채에 대한 대응 여력이 약간 부족함을 나타낸다[1]. 연구 개발과 일반 관리 비용이 크게 증가하면서, 수익성은 취약해지고 있으며 운영상의 손실은 지속적으로 발생하고 있다. 이는 임상 연구 및 제품 개발에 막대한 비용이 소요되기 때문으로, 회사 자산의 상당 부분이 이러한 연구개발 활동에 집중되고 있음을 시사한다[1]. 부채 및 현금 흐름 관리에 대한 집중이 필요하며, 추가 자본 조달을 통한 재정적 안정성이 중요할 것으로 평가된다.

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

현금흐름표

다음은 LGVN의 현금 흐름표를 기반으로 작성된 요약입니다. 2023년 12월 31일을 기준으로 한 현금 흐름표에 따르면, 아하에서 영업 활동에 사용된 순현금은 약 1,900만 달러로 기록되었습니다. 이는 주로 2,140만 달러의 순손실에서 발생했으며, 현금 유입 활동은 주식 기반 보상 비용 200만 달러, 감가상각 및 상각비 90만 달러, 무형 자산 상각 30만 달러 등이 포함되었습니다. 투자 활동에서 제공된 순현금은 818만 6천 달러로, 주로 시장성 있는 증권의 매각에서 발생한 자금이었고, 이는 0.4백만 달러의 무형 자산 추가 비용 및 0.3백만 달러의 장비 구매로 일부 상쇄되었습니다. 자금 조달 활동에서는 526만 2천 달러의 순현금이 제공되었으며, 이는 주로 2023년 10월과 12월의 자금 제공에서의 수익에서 비롯되었습니다[0].

현금 흐름을 평가해 보면, LGVN은 주로 영업 활동에서 상당한 순현금 유출을 경험하고 있으며, 투자 및 자금 조달 활동을 통해 이를 보완하고 있습니다. 이는 초기 단계 생명공학 기업으로서 연구개발에 많은 투자를 하고 있는 점을 반영하며, 비슷한 임상 단계의 바이오테크 기업들과 비교했을 때 현금 유출 패턴이 공통된 현상입니다. 이와 유사한 의료 바이오 기업들도 주로 임상 시험과 연구 개발에 상당한 비용을 들여 초기에는 운영 비용보다 소비되는 현금 흐름이 더 큰 경향이 있습니다. LGVN의 현재 상태는 향후 연구 개발의 성공이 아니면, 추가적인 자본 조달이 필수적이라는 내용을 암시하고 있습니다[1][2][3].

주요 부채 및 전환사채들

LGVN(롱에버론)의 금융 부채에 대한 요약 정보를 제공한다. 2023년 11월 1일, LGVN은 Mizrahi Tefahot Bank와의 최종 대출 계약을 체결하여 5천만 달러의 기초 금액을 차입하였다. 이 대출은 8년의 기간 동안 진행되며, 매 6개월마다 310만 달러씩 상환해야 한다. 연간 이자율은 7.15%로 설정되어 있으며, 2031년 10월에 만기가 도래한다. 계약의 다양한 조항에는 재무 부채가 조정된 EBITDA의 6배를 초과하지 않도록 해야 하며, 최소 7억 5천만 달러의 자기 자본을 유지하고, 총 자산 대비 자기 자본 비율이 25% 이상이어야 한다는 내용이 포함되어 있다. Hapoalim Bank와의 또 다른 대출 계약은 2023년 2월 27일에 체결되었으며, 총 1억 달러의 대출액을 제공한다. 이 대출의 연간 이자율 및 상환 조건은 Mizrahi Bank와 유사하다. 그러나 Hapoalim 대출은 10년의 기간 동안 진행되며, 매 6개월마다 500만 달러씩 상환해야 한다. 이러한 대출들은 LGVN이 고도로 규제된 바이오테크 산업 내에서 자금을 조달하고 연구 개발에 사용할 수 있도록 설계되어 있다[0].

주가 영향 미치는 요인들

LGVN의 주가 변동에는 여러 가지 요인이 작용할 수 있다. 첫째, 통화 변동은 회사의 수익성에 직접적인 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보일 경우, LGVN이 미국 외부에서 제품을 판매함에 따라 환율 손실이 발생하여 수익이 감소할 수 있으며, 이는 주식 가격에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 둘째, 거시경제 상황 변화도 LGVN 주가에 영향을 줄 수 있다. 글로벌 경기 침체가 일어날 경우, 투자자들은 바이오테크와 같은 고위험 산업에 대한 투자를 꺼릴 수 있으며, 이는 주가 하락으로 이어질 수 있다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미-중 무역 전쟁과 같은 상황에서 LGVN의 공급망이 방해를 받을 수 있으며, 이는 제품 출시와 판매 계획에 차질을 빚어 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있다. 넷째, 경쟁사의 부상이나 신기술 개발은 LGVN에 직접적인 위협이 될 수 있다. 예를 들어, 경쟁사가 더 혁신적인 치료법을 발표하면 LGVN의 시장 점유율이 감소할 수 있으며, 이는 주가에 부정적으로 작용할 가능성이 높다. 마지막으로, 시장 트렌드의 변화는 LGVN의 기술과 제품이 시장의 요구에 부합하느냐에 따라 주가에 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 노화 관련 질환 치료법에 대한 수요가 증가하는 트렌드가 발생할 경우, LGVN이 해당 분야의 강점으로 인해 주가 상승에 긍정적으로 작용할 수 있다.

회사의 미래 전망

LGVN의 미래는 여러 가지 요인에 따라 좌우될 수 있다. 우선, 재생 의료 분야의 기술 발전은 LGVN의 성장을 견인할 수 있는 중요한 촉매제가 될 수 있다. 예를 들어, 줄기세포 연구가 더 나은 치료 결과를 제공하는 방향으로 발전한다면, LGVN은 이를 통해 임상 시험의 성공 가능성을 높이고 더 넓은 시장에 진출할 수 있을 것이다. 또한, 고령화 사회로의 전환은 노화 관련 질환 치료제에 대한 수요 증가로 이어져 LGVN의 성장에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 있다. 반면에, 규제 승인 과정에서의 어려움은 LGVN이 새로운 제품을 시장에 출시하는 데 걸림돌이 될 수 있으며, 이는 사업 성장을 저해할 수 있다. 뿐만 아니라, 경쟁사의 기술 혁신 속도가 LGVN을 앞질러갈 경우, 시장 점유율이 감소하여 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 금융 시장의 변동성이나 경제 불확실성도 투자자들이 고위험 바이오테크 부문에서 자본을 철수하게 만들어 자금력 부족으로 기업 성장을 제한할 수 있다. 마지막으로, 기존의 치료법들이 효과를 발휘하지 못하는 의료적 필요가 계속해서 존재할 경우, LGVN의 독창적인 재생 치료법들이 이에 대한 해결책을 제시하며 사업 확장의 기회를 창출할 수 있다.