CELC

회사 소개

CELC는 암 치료를 위한 표적 치료제 개발에 초점을 맞춘 임상 단계 생명공학 기업입니다. 기업의 주력 치료 후보인 gedatolisib는 PAN-PI3K/mTOR 억제제로, PI3K 또는 mTOR를 혼자 또는 함께 대상으로 하는 현재 승인된 치료법 및 연구 대상 치료법과 매우 차별화된 작용 메커니즘과 약동학적 특성을 가지고 있습니다. 이들은 HR+/HER2- 고급 유방암 환자를 대상으로 한 제3상 연구 VIKTORIA-1을 시작하고 있으며, 현재 환자를 모집 중입니다. 또한, FDA가 gedatolisib와 Nubeqa®(darolutamide)의 병용치료의 임상 개발을 위한 IND(신약신청) 승인을 받은 것을 최근 발표했으며, 이는 전립선암 환자의 치료를 목적으로 합니다. CELC는 절대로 404조항을 준수하기 위해 더 많은 내부 자원을 투입하고 외부 컨설턴트를 고용할 필요가 있을 수 있습니다. 다음으로, CELC는 산업 내 특이점 진단 플랫폼인 CELsignia를 개발하기 위해 설립되었습니다. 이 기술은 실시간으로 환자 종양 세포를 분석하여 이미 승인된 표적 치료제에서 이득을 얻을 수 있는 새로운 암 환자 집단을 식별할 수 있는 능력에 의존하고 있습니다[0][1].

주요 고객

CELC의 고객층은 주로 암 치료 및 진단과 관련된 다양한 부문으로 나눌 수 있습니다. 첫 번째 주요 고객층은 병원과 암 치료 센터입니다. 이들은 CELC의 gedatolisib와 같은 혁신적인 표적 치료제를 사용하여 HR+/HER2- 고급 유방암과 전립선암 환자들을 치료합니다. 병원과 암 치료 센터는 효율성과 효과성이 입증된 신약을 필요로 하며, 이는 환자 치료 결과를 개선하고 의료 비용을 절감하기 위해서입니다. 두 번째 고객층은 제약 회사입니다. CELC는 CELsignia라는 독자적인 진단 플랫폼을 개발하여 새로운 암 환자 하위 그룹을 식별하는 능력을 가지고 있으며, 이러한 진단 기술을 통해 제약 회사들과 협력하여 동반 진단 프로그램을 개발하고, 신약의 적응증을 확대합니다. 제약 회사들은 이러한 협력을 통해 신약 개발 비용을 절감하고, 시장 확장을 도모할 수 있습니다. 세 번째로는 연구 기관과 학술 기관입니다. 이들은 CELC의 연구개발 데이터를 활용하여 새로운 암 치료법 및 진단법을 연구하고, 임상 성공 가능성을 높이는 데 도움을 받습니다[0][1].

회사의 비용구조

CELC의 주요 비용 세그먼트는 연구개발비, 일반 및 관리 비용, 임대비용, 임상시험비용 등으로 구성됩니다. 연구개발비는 약 6,059만 달러로, 주로 VIKTORIA-1 중요한 시험을 지원하는 비용에 사용됩니다. 일반 및 관리 비용은 약 560만 달러로, 직원 및 컨설턴트 비용과 전문 수수료 등이 포함됩니다. 임대비용은 운영 리스 비용 21만 2,238달러와 금융 리스 비용 등을 포함해 전체적으로 약 31만 6,610달러에 달합니다. 임상시험비용은 각 시험 단계에 따라 청구되는 비용을 사전 지급하거나 발생된 비용을 미리 계산하여 지급한 경우가 많습니다. 주요 물품과 서비스를 제공하는 회사로는 임상시험을 지원하는 다양한 써드파티 서비스 제공자와 임대 비용 측면에서 필요한 장비를 제공하는 기업이 포함됩니다[0][1][2].

비용 세그먼트	구체적 설명	주요 제공업체
연구개발비	주요 시험 지원, 직원 및 컨설턴트 비용 증가 등	써드파티 서비스 제공자
일반 및 관리 비용	직원 및 컨설턴트 비용, 전문 수수료 등	컨설팅 회사
임대비용	운영 리스 비용, 금융 리스 비용	장비 제공 기업
임상시험비용	임상시험 단계별 비용, 청구액 및 사전 지급 비용	임상시험 지원 제공업체

이 표는 CELC의 주요 비용 항목을 구체적으로 분석한 것으로, 각각의 비용이 어떻게 발생하고 어떤 회사들이 해당 자원을 제공하는지에 대한 상세한 설명을 포함하고 있습니다.

제품군

CELC 주요 제품과 그들의 매출 기여도는 다음과 같습니다.

주요 제품

1. Gedatolisib
   • 설명: Gedatolisib는 PAN-PI3K/mTOR 억제제로, PI3K 또는 mTOR을 대상으로 작용하여 HR+/HER2- 고급 유방암과 같은 질환을 치료합니다. 이 제품은 제3상 연구 VIKTORIA-1에 사용되고 있으며, 현재 환자 모집 중입니다.
   • 매출 기여도: 전체 매출의 주요 부분을 차지하고 있으며, FDA의 IND 승인으로 Nubeqa®(darolutamide)와의 병용치료 임상 개발에 추가적인 매출 기회를 창출할 것으로 기대됩니다[0][1].
2. CELsignia
   • 설명: CELsignia는 암 진단을 위한 독자적인 진단 플랫폼으로, 실시간 환자 종양 세포 분석을 통해 새로운 암 환자 그룹을 식별합니다.
   • 매출 기여도: CELsignia의 매출은 주로 제약 회사와의 협력 통해 발생하며, 임상 시험 중에도 테스트 판매와 마일스톤 지급으로 수익을 창출합니다[0].

경쟁사

1. 제약 및 바이오 기업
   • 화이자: 다양한 PI3K/mTOR 억제제를 개발 중인 다국적 제약사입니다.
   • 로슈: 표적 치료제 개발에 뛰어난 기술을 보유한 글로벌 제약사입니다.
   • 노바티스: 암 치료제를 포함한 다양한 의약품 분야에서 혁신적인 제품을 지속적으로 출시하고 있습니다[3][4].

경쟁사 이름	주요 제품	비고
화이자	PI3K/mTOR 억제제	다국적 제약사
로슈	표적 치료제	글로벌 제약사
노바티스	암 치료제	혁신적인 제품 출시

이는 CELC가 속한 시장에서의 주요 제품과 경쟁사를 보여줍니다.

주요 리스크

CELC의 비즈니스에 대한 가능한 리스크는 다음과 같습니다. 첫째, 부정확한 보고서나 정보에 의존할 수 있어 실수한 가정 및 평가로 인해 비즈니스, 운영, 재무 목표를 달성 못할 수 있습니다. 둘째, 유일한 실험실 시설이 작동 불능 상태가 되면 CELsignia 테스트를 수행할 수 없게 되어 비즈니스에 피해가 발생할 수 있습니다. 셋째, 제3 당사로 테스트 수행을 의존한다면 상업적으로 합리적인 조건에서 CELsignia 테스트를 수행할 준비가 된 CLIA 인증 시설을 찾는 것이 보장되지 않거나, 이러한 목적의 실험 절차를 준수하는데 이러한 시설이 적극 협조하지 않을 수도 있습니다. 이러한 리스크들은 CELC의 비즈니스 운영을 방해하고 운영 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0].

재무

CELC의 재무 상태를 보면, 2023년 12월 31일 기준 총 자산은 약 1억 9121만 9천 398달러로, 전년도인 2022년의 1억 7569만 7천 97달러에 비해 증가했습니다. 주요 자산 항목은 현금 및 현금성 자산이 약 3천 662만 7천 74달러로, 전년도 2천 457만 1천 557달러에서 증가한 것이 특징입니다. 또한 기타 현재 자산도 약 1천만 7849달러로 증가했습니다. 그 외에 투자는 약 1억 4천 991만 9천 974달러로 전년도인 1억 4천 401만 5천 954달러보다 소폭 증가했습니다. 현재 부채 항목에서도 주목할 만한 점은 미지급 비용이 약 8천 927만 달러로 급증한 것이며, 계정 미지급금 또한 5천 767만 달러로 증가한 상황입니다. 전반적으로 CELC는 현금 유동성을 확보하고 있으며, 다양한 클리니컬 연구 비용을 포함한 R&D 투자 비중이 큰 것으로 판단됩니다. 이러한 재무 데이터는 기업의 성장성과 안정성에 긍정적인 영향을 미칠 가능성을 시사합니다[0][1][2].

CELC의 대차대조표 (2023년 12월 31일 기준)

항목	2023년 (달러)	2022년 (달러)
자산
현금 및 현금성 자산	36,627,074	24,571,557
기타 현재 자산	10,784,936	-
투자	149,919,974	144,015,954
총 자산	191,219,398	175,697,097
부채
미지급 비용	89,270,000	-
계정 미지급금	57,670,000	-
총 부채	146,940,000	-
주주 자본
우선주	854	1,121
보통주	25,506	21,667
추가 납입 자본	299,818,965	230,045,566
미처분 이익(적자)	(160,076,003)	(96,296,887)
총 주주 자본	139,769,322	133,771,467
부채 및 주주 자본 총계	191,219,398	175,697,097

재무 상태 분석

CELC의 2023년 대차대조표를 통해 본 재무 상태는 몇 가지 주목할 만한 점이 있습니다. 첫째, 총 자산은 2022년 1억 7천 5백 69만 달러에서 2023년 1억 9천 1백 21만 달러로 증가했습니다. 이는 기업의 현금 및 현금성 자산이 크게 증가한 데 기인하며, 클리니컬 연구와 같은 주요 투자 항목의 증가로도 해석할 수 있습니다. 현금 및 현금성 자산은 2022년에 비해 약 1,205만 달러가 증가했으며, 이는 회사가 이 분야에서 충분한 유동성을 확보하고 있음을 보여줍니다.

두 번째로, 주요 부채 항목인 미지급 비용과 계정 미지급금이 급격히 증가했는데, 이는 주로 클리니컬 연구 비용 전반에 걸친 투자 증가와 연관이 있을 가능성이 큽니다. 미지급 비용은 2023년에 약 8천 927만 달러로, 계정 미지급금은 5천 767만 달러로 나타났습니다.

주주 자본의 경우, 추가 납입 자본은 약 6,977만 달러 증가하여 2억 9,981만 8천 965달러를 기록했습니다. 반면, 누적 적자는 2022년 9천 629만 달러에서 2023년 1억 6천 76만 달러로 증가하여, 회사가 여전히 적자 상태임을 나타냅니다. 이는 주로 연구 개발(R&D) 분야에서의 막대한 투자가 주요 원인으로 보입니다.

종합적으로 이 대차대조표를 통해 CELC가 기술 개발과 클리니컬 연구에 막대한 자금을 투입하고 있음을 알 수 있으며, 이는 바이오테크 기업으로서 사업 확장을 위한 필수적인 투자로 해석할 수 있습니다[0][1].

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

현금흐름표

항목	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일
영업 활동 현금 흐름	$(53,812,253)	$(36,008,171)
투자 활동 현금 흐름	$(5,008,207)	$(144,031,794)
재무 활동 현금 흐름	$64,911,677	$120,325,141
현금 및 현금성 자산의 순 증가(감소)	$6,091,217	$(59,714,824)

CELC의 현금 흐름표를 통해 본 회사의 현금 흐름 상황은 다음과 같습니다. 영업 활동 현금 흐름은 2023년 -$53.8M으로 2022년의 -$36.0M에 비해 악화되었습니다. 이는 주로 운영 손실과 관련된 비용 증가 때문입니다. 투자 활동의 현금 흐름은 2023년 -$5.0M로 다소 개선되었지만, 이는 일부 투자 회수 등의 일시적 요인으로 보입니다. 반면 재무 활동 현금 흐름은 2023년 $64.9M으로, 이는 주로 자본 증자 및 기타 금융 활동을 통해 자금을 조달한 결과입니다. 전체적으로 볼 때, CELC는 생명공학 업종 특성상 여전히 높은 연구개발 비용과 관련된 영업 손실을 감수하고 있으며, 이는 유사한 생명공학 기업들과 비교했을 때 비슷한 패턴을 보입니다[0][1][2].

주요 부채 및 전환사채들

항목	액수	이자율 및 조건
Term A Loan	$15 million	2021년 4월 8일에 자금 조달, 만기일 2027년 4월 8일, Prime Rate + 5.7%, 4.95%의 이자율은 원금으로 매월 적립, 3.25% 이상의 경우 Prime Rate 적용, 4.5%의 최종 수수료, 조기 상환 수수료 0~1%, 변동 조건에 따라 선결제 가능
Term B Loan	$20 million	2022년 12월 22일에 자금 조달, 만기일 2027년 4월 8일, 위와 동일한 이자율 및 조건
Term C, D, E Loan	최대 $40 million	특정 임상 시험 목표를 달성 시 자금 조달 가능, 동일한 이자율 및 조건

CELC는 Innovatus Life Sciences Lending Fund I, LP와의 계약을 통해 다양한 대출을 받고 있습니다. Term A Loan은 2021년 4월 8일에 $15 million 자금이 조달되었고, 2027년 4월 8일에 만기됩니다. 이 대출은 Prime Rate 플러스 5.7%의 이자율을 적용받으며, 4.95%의 이자율이 원금으로 매월 적립됩니다. 또한, 조기 상환 수수료는 0~1%로 적용됩니다. Term B Loan은 2022년 12월 22일에 $20 million 자금이 조달되었으며, 조건은 Term A Loan과 동일합니다. Term C, D, E Loan은 특정 임상 시험 목표를 달성할 경우 최대 $40 million까지 자금 조달이 가능하며, 동일한 이자율과 조건이 적용됩니다[0][1].

주가 영향 미치는 요인들

CELC의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 있습니다. 가상의 시나리오로, 미국 달러의 가치가 급격히 상승하면, CELC의 제품을 수출하기가 어려워지고, 이는 매출 감소로 이어져 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상황입니다. 글로벌 경제가 침체기에 들어서면, 투자자들의 위험 회피 성향이 강화되어 바이오테크 주식 같은 고위험 주식에서 자금이 빠져나가 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 셋째, 국가 간 갈등입니다. 예를 들어 미국과 중국 간 무역 전쟁이 격화되면, 공급망 문제와 추가 관세 부과로 인해 CELC의 운영 비용이 증가해 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장입니다. 경쟁사가 CELC의 핵심 기술과 유사하거나 더 우수한 기술을 개발하여 시장에 출시할 경우, 시장 점유율 감소로 인해 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로 시장 트렌드 변화입니다. 암 치료제 시장의 새로운 혁신적인 기술이 등장하면, CELC의 기존 기술이 구식으로 평가받아 수요가 감소할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2][3][4].

회사의 미래 전망

CELC의 미래는 다양한 요인에 의해 좌우될 수 있다. 우선, 핵심 치료제인 gedatolisib의 임상 시험 성공 여부가 중요한 역할을 한다. 만약 제3상 연구가 성공적으로 완료되고, FDA의 승인을 받는다면, 이는 환자 치료에 대한 혁신으로 받아들여져 주가 상승 및 매출 증대에 큰 기여를 할 것이다. 또한, 글로벌 타겟 치료제 시장의 성장도 CELC에게 이득이 될 수 있다. 암 환자가 늘어남에 따라 효과적인 치료제가 지속적으로 필요하며, 혁신적인 치료제가 항상 요구되기 때문이다. 반면, 경쟁사의 기술 개발 속도와 우수한 기술의 등장도 중요하다. 경쟁사가 더 효과적이거나 저렴한 치료제를 개발한다면, CELC의 시장 점유율은 떨어질 가능성이 크다. 또한, 경제 불황이나 각국 정부의 헬스케어 예산 삭감 등 거시경제 요인도 CELC의 재무 상태에 영향을 미칠 수 있다. 마지막으로, 새로운 과학적 발견이나 기술 혁신에 빠르게 대응할 수 있는 능력도 CELC의 미래 성장 가능성을 결정짓는 중요한 요소가 될 것이다.