후키파 파마 (HOOKIPA Pharma Inc., HOOK)

회사 소개

HOOK는 임상 단계 생명공학 회사로, 전용 아레나바이러스 플랫폼을 기반으로 한 신종 면역요법 치료제를 개발하고 있습니다. 이 회사는 자체 기술인 복제 및 비복제 기술을 활용하여 강력하고 지속적인 항원 특이 CD8+ T 세포 반응과 병원균 중화 항체를 유도하도록 공학화되었습니다. HOOK는 면역계를 효과적으로 활용하여 예방적 및 치료적 목적으로 CD8+ T 세포 반응 수준을 높이는 기술을 개발하고 있습니다. 주로 면역종언온콜로지 파이프라인을 구축하고 있으며, HB-200 및 HB-700 등의 프로그램과 함께 암항원 및 차세대 항원을 대상으로 하는 두 가지 주요 프로그램을 개발 중입니다. 또한 Gilead와 제휴하여 수많은 감염병 치료제를 개발 중에 있습니다. 이 회사의 전략적 우선순위는 주로 면역종언콜로지 포트폴리오 개발에 있으며, 특히 HB-200 프로그램을 진전시키는 것에 중점을 두고 있으며 2024년에 무작위화된 제 2/3 상피세포 트라이얼을 시작할 것으로 예상됩니다[0].

주요 고객

HOOK의 주요 고객은 주로 암 치료와 감염병 치료가 필요한 환자들, 그리고 이를 치료하는 의료 기관 및 전문가들입니다. 세부적으로는 암 치료 영역에서 종양이 재발하거나 다른 치료에 실패한 말기 환자들이 주요 대상입니다. 이러한 환자들은 HOOK의 CD8+ T 세포 반응을 유도하는 면역 요법이 기존 치료에 비해 더 효과적일 가능성 때문에 HOOK의 제품을 선호할 수 있습니다. 또한, 감염병 치료와 관련해서는 특정 바이러스 감염 치료가 필요한 환자들이 주요 타겟입니다. HOOK의 arenavirus 플랫폼이 이러한 바이러스 감염 치료에 효과적일 수 있기 때문입니다. 의료 기관으로는 병원, 암 치료 센터, 임상 시험 센터 등이 포함되며, 이들은 HOOK의 제품이 기존 치료 방법보다 더 안전하고 효과적이라 판단될 경우 채택할 가능성이 높습니다. 또한, 건강 보험 회사와 같은 제3자 지불자들도 주요 고객으로 포함되며, HOOK의 제품이 비용 대비 효과적인 치료로 인정받을 경우, 이들 기관은 제품 사용에 대한 재정적 지원을 할 수 있습니다[0][1][2].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 공급업체
임상 제품 제조	HOOK는 임상 제품 공급을 위해 외부 제3자 제조업체에 의존합니다. 여기에는 고품질 수준이나 가격에 맞춰 충분한 양을 제공하지 못할 경우 사업에 손해가 발생할 수 있습니다.	제한된 수의 CMO(계약 제조 조직)
연구개발 비용	연구개발 활동 수행을 위한 비용. 여기에는 급여와 보너스, 주식 기반 보상, 직원 혜택, 시설 비용, 실험실 용품, 감가상각비 등이 포함됩니다. 또한, 기술 라이센싱 비용, 계약된 외부 업체의 전임상 및 임상시험 진행비용도 포함됩니다.	다양한 외부 연구 개발 벤더 및 기술 라이센싱 기관
임상 시험 비용	임상 시험을 수행하기 위한 비용. 여기에는 임상 데이터를 정확하게 수집하지 않거나, 규제 요구 사항을 준수하지 않는 경우 발생하는 추가 비용이 포함됩니다.	다양한 계약 연구 조직(CRO)
특허 관련 비용	특허 청구 준비, 제출, 유지, 방어 및 소송 비용.	법률 서비스 제공 업체 및 특허 법률 회사
상업화 준비 비용	상업화 활동을 위한 비용. 여기에는 FDA 지침 및 요구 사항에 따라 제품 제조를 위한 비용이 포함됩니다.	제한된 수의 제조업체
임대 비용	시설 임대 비용. 운영 리스 자산 및 부채는 리스 지급 금액의 현재 가치 기준으로 인식됩니다.	건물 소유주 및 리스 제공 업체
주식 기반 보상 비용	직원 및 이사에게 부여된 주식 옵션 및 기타 주식 기반 부여 시 공정 가치 기준으로 보상 비용을 인식합니다.	주식 관리 회사 및 부여된 자사 주식
기타 상장 회사 운영 비용	상장 회사로서 증가하는 법률, 회계 및 준수 비용.	법률 및 회계 서비스 제공 업체

이러한 비용 항목과 관련된 주요 공급업체로는 계약 제조 조직(CMO), 계약 연구 조직(CRO), 법률 서비스 제공 업체, 특허 법률 회사, 건물 소유주 및 리스 제공 업체, 주식 관리 회사 등이 있으며, 이들은 각 분야의 전문성을 바탕으로 HOOK의 연구, 개발 및 상업화 활동을 지원하고 있습니다 .

제품군

HOOK의 주요 제품들은 주로 HB-200, HB-300, HB-400, HB-500 등을 포함한 여러 임상 단계의 면역요법 치료제들입니다. 이들은 전용 아레나바이러스 플랫폼을 기반으로 개발 되었으며, 각 제품은 특정 질병에 대한 강력한 면역 반응을 이끌어 내는 것을 목표로 합니다.

• HB-200: HPV16 양성 두경부암을 대상으로 한 이 제품은 현재 2/3상 임상 시험 단계에 있으며, 펨브로리주맙과 병용하여 사용될 예정입니다[0].
• HB-300: 초기 임상 시험에서 안전성과 내약성이 확인되었으나, 자본 자원을 HB-200 프로그램과 Gilead와 공동으로 개발 중인 전염병 치료 프로그램에 집중하기 위해 개발이 일시 중단되었습니다[0].
• HB-400: 만성 HBV 감염 치료를 목표로 하며, 프리클리닉 데이터에서 강력한 HBV 특이 T 세포와 항체 반응을 유도하는 것으로 나타났습니다[0].
• HB-500: HIV 치료를 목적으로 하며, 비임상 시험 결과 강력하고 지속적인 면역 반응을 유도하는 것으로 확인되었습니다[0].

HOOK의 수익 기여도는 주로 앞으로의 제품 승인 및 상용화에 달려 있습니다. 현재까지는 제품 판매보다는 주로 연구 개발에 필요한 자금과 협력 계약을 통해 수익을 창출하고 있습니다. 주요 경쟁 업체로는 HPV16 양성 암 치료 분야에서 BioNtech AG, Cue Biopharma, ISA Pharmaceuticals B.V., Kite Pharma, PDS Biotechnology Corporation 등이 있습니다.

제품명	주요 질병	현황	파트너
HB-200	HPV16 양성 두경부암	2/3상 임상 시험 단계	-
HB-300	-	개발 일시 중단	-
HB-400	만성 HBV 감염	프리클리닉 단계	Gilead
HB-500	HIV	비임상 시험 완료	Gilead

경쟁사	주요 제품	타깃 질병
BioNtech AG	여러 암종	암
Cue Biopharma	면역요법	암
ISA Pharmaceuticals	암 백신	HPV 양성 암
Kite Pharma (Gilead)	CAR-T 치료제	암
PDS Biotechnology	면역요법	암

이러한 경쟁사는 각기 다른 기술과 접근 방식을 통해 암 및 감염병 치료제를 개발 중이며, 각 제품의 효능, 안전성, 사용 용이성, 가격, 보험 적용 등이 상업적 성공을 결정하는 주요 요인이 될 것입니다[4].

주요 리스크

HOOK의 사업에 대한 가능한 위험 요소는 다음과 같습니다: 1. 임상 시험 결과 불확실성: 신약의 효능 및 안전성에 대한 임상 시험 결과의 불확실성은 HOOK의 사업에 큰 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 중요한 제품인 HB-200의 2/3상 임상 시험 결과가 예상과 다를 경우, 신약의 승인을 얻는 데 지연되거나 실패할 위험이 있습니다. 2. 경쟁 심화: 암 및 감염병 치료 분야에서의 치열한 경쟁으로 인해 다른 기업들이 더 효율적인 치료제를 개발하거나 빠르게 시장에 내놓을 수 있습니다. 이는 HOOK의 제품의 시장 점유율을 감소시키고 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 3. 자금 부족: 신약 개발 및 임상 시험에는 상당한 자금이 필요하며, 자금 조달에 어려움이 생길 경우 연구 및 개발 활동에 제약을 받을 수 있습니다. 이로 인해 제품 개발이 지연되거나 중단될 위험이 있습니다. 4. 법규상 위험: 제약업계는 규제가 엄격하며, 신약의 승인 및 상업화 과정에서 법규상 문제가 발생할 수 있습니다. 이는 시간과 비용 소모뿐만 아니라 기업 이미지에도 영향을 줄 수 있습니다. 5. 기술적 문제: HOOK의 전용 아레나바이러스 플랫폼 기술에 대한 문제나 제품의 안정성 및 효과에 대한 기술적 문제가 발생할 경우, 신약의 개발 및 상용화에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.

재무

HOOK의 전반적인 재정 상태를 분석해 보면, 2011년 설립 이후 매년 순손실을 기록해왔으며, 2023년에는 8,160만 달러, 2022년에는 6,490만 달러의 손실을 보았습니다. 2023년 12월 31일 기준 누적 적자는 3억 6,930만 달러에 달하며, 가까운 미래에도 긍정적인 영업 현금 흐름을 기대하지 않습니다. HOOK는 향후 몇 년 동안 임상 개발, 규제 승인 신청, 상업화를 준비하기 때문에 운영 손실이 지속될 것으로 예상됩니다. 지난 몇 년 동안 HOOK는 주로 연구 협력 및 라이선스 계약에서 수익을 창출해왔으며, 제품 판매로 인한 수익은 아직 발생하지 않았습니다. 2018년 Gilead와의 협력 계약을 통해 HBV와 HIV 치료제를 위한 아레나바이러스 기술 플랫폼을 제공하고 있으며, 이를 통해 초기 비환불 선불금을 포함한 수익을 창출하고 있습니다 . 최근 한 해 동안 코로나바이러스 팬데믹과 같은 외부 요인이 재정적 영향에 크게 작용하지 않았으나, 앞으로 글로벌 재정 시장의 혼란이나 경기 침체는 자본 접근성을 감소시켜 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 인플레이션은 현재까지 회사의 운영에 크게 영향을 미치지 않았으나, 인플레이션으로 인한 인건비 상승, 임상 시험 비용 등의 운영 비용 증가가 예상됩니다. HOOK는 가까운 미래에도 추가 자금 조달 필요성이 예상되며, 충분한 자금을 확보하지 못할 경우 개발 프로그램 지연 또는 축소의 위험이 있습니다.

대차대조표

HOOK의 2023년 12월 31일 기준 대차대조표를 아래 표로 정리하였다:

항목	금액(단위: 천 달러)
자산
유동 자산
현금 및 현금성 자산	115,799
단기 투자	98,818
매출채권	7,392
선급비용 및 기타 유동 자산	8,718
총 유동 자산	230,727
비유동 자산
유형 자산 순액	19,797
영업권 및 무형 자산	1,212
기타 장기 자산	4,948
총 비유동 자산	25,957
총 자산	256,684
부채 및 자본
유동 부채
매입채무	7,988
유동성 장기부채	1,278
선수수익	12,379
기타 유동 부채	13,502
총 유동 부채	35,147
비유동 부채
장기 부채 순액	15,679
총 비유동 부채	15,679
총 부채	50,826
자본
보통주	1,246
추가 납입 자본	604,348
이익 잉여금(결손금)	(399,736)
기타 자본	(2)
총 자본	205,856
총 부채 및 자본	256,684

HOOK의 재무 상태를 분석해 보면, 총 자산은 256,684천 달러로 주로 현금 및 현금성 자산과 단기 투자로 구성되어 있습니다. 이는 회사가 상당한 유동 자산을 보유하고 있음을 의미하며, 이는 연구개발 및 운영 자금을 효율적으로 관리하기 위해 중요합니다. 하지만, 누적 결손금이 (399,736)천 달러로 매우 높아 회사가 여전히 상당한 손실을 보고 있음을 나타냅니다. 자산 배분 측면에서, 자산의 대부분이 유동 자산에 집중되어 있으며 비유동 자산은 상대적으로 적지만, 이는 생명공학 회사로서 연구개발에 많은 투자를 하기 때문으로 보입니다. 이에 따라 연구개발(R&D) 비용이 전체 운영 비용에서 큰 비중을 차지하고 있으며, 이는 회사의 핵심 비즈니스 활동임을 확인할 수 있습니다. HOOK의 자산 배분이 연구개발 진행 상황에 맞춰 적절히 이루어졌다고 평가됩니다 .

수익 손익 계산서

항목	2023년 ($ 천)	2022년 ($ 천)	변화 ($ 천)
협력 및 라이선스 수익	20,129	14,249	5,880
운영 비용	117,823	87,404	30,419
연구개발비용	86,424	68,645	17,779
일반 및 관리비용	18,633	18,759	(126)
손상비용	12,766	-	12,766
영업 손실	97,694	73,155	24,539
기타 수익 (비용)	16,482	8,470	8,012
- 보조금 수익	11,193	7,916	3,277
- 이자 수익	5,293	1,633	3,660
- 이자 비용	(317)	(687)	370
- 기타 수익 (비용), 순	(392)	(392)	-
세전 순손실	81,212	64,685	16,527
소득세 비용	368	230	138
순손실	81,580	64,915	16,665

HOOK의 수익 손익 계산서를 분석해 보면, 2023년과 2022년 모두 상당한 순손실을 기록하고 있습니다. 2023년 순손실은 약 81.6백만 달러로, 이는 주로 연구개발비용의 급증(17.8백만 달러 증가)과 손상비용(12.8백만 달러)에 기인합니다. 연구개발비용의 증가는 HB-200 프로그램의 임상 시험과 Roche와의 협력 프로그램인 HB-700에서 더 큰 비용이 발생한 결과입니다.

HOOK는 협력 및 라이선스 수익 부분에서 5.9백만 달러의 증가를 기록했으나, 이는 전체 비용과 비교할 때 미미한 수준입니다. 연구개발비용이 전체 비용의 대다수를 차지하고 있는데, 이는 HOOK가 기술적 진입장벽을 구축하고 경쟁력을 유지하기 위해 필수적인 부분입니다.

그 외에도, HOOK는 대규모 손상비용을 기록했으며, 이는 GMP 제조 시설 프로젝트의 자산 폐기에 따른 것입니다. 이러한 손상비용은 단순히 자산 가치의 하락을 반영한 것이며, 향후 재구조화 계획과 관련이 있습니다. 이는 단기적인 손실을 증가시키지만, 긴 관점에서 볼 때 효율성을 개선할 가능성이 있습니다. 추가적인 기타 수익(비용)은 보조금 수익과 이자 수익에서 발생했으며, 이는 일부 운영 비용을 상쇄하는 데 기여하였습니다.

전반적으로, HOOK의 비용과 수익은 적절한 균형을 이루지 못하고 있으며, 이는 주로 높은 연구개발비용과 최근의 손상비용 때문입니다. 그러나 이는 생명공학 회사로서 기술 개발과 임상 시험 진행을 위해 필수적인 부분일 수 밖에 없다는 점에서 이해할 수 있습니다 .

현금 흐름표

항목	2023년 ($ 천)	2022년 ($ 천)
영업 활동으로 인한 현금 유출	(57,524)	(19,997)
투자 활동으로 인한 현금 유출	(4,159)	(5,017)
재무 활동으로 인한 현금 유입	65,670	72,271
현금 및 현금성 자산의 순증가	3,987	47,257

HOOK의 현금 흐름을 분석해 보면, 2023년 동안 영업 활동에서 약 5,752만 달러를 사용한 반면, 투자 활동에서는 약 416만 달러의 현금이 유출되었습니다. 이는 주로 연구개발비 지출과 관련이 있으며, 작년보다 현저히 증가한 수치입니다. 반면, 재무 활동에서는 약 6,567만 달러의 현금이 유입되었으며, 이는 주로 자본 조달과 관련된 것으로 보입니다. 이는 유사한 바이오테크 회사들과 비교해 볼 때 연구개발비 지출이 매우 높은 편이며, 이는 해당 산업에서 필수적인 부분입니다. 일반적으로 바이오테크 기업들은 제품 개발과 임상 시험 단계에서 높은 비용을 감당해야 하며, 수익 창출 이전까지는 막대한 자본이 필요합니다. HOOK도 예외는 아니며, 지속적인 투자와 자본 조달이 필요한 상황입니다 .

주요 부채 및 전환사채들

종목	양	만기일	이자율	조건
FFG 대출	$1.2백만	2024년	0.75%	만약 연구 결과가 실패할 경우, 원금 탕감 가능[0]

HOOK는 FFG 대출을 통해 1.2백만 달러를 0.75%의 이자율로 차입하였으며, 이 대출은 2024년에 만기가 도래합니다. 이 대출은 시장 이자율보다 낮은 이자율로 제공되며, 연구 프로그램이 과학적 또는 기술적으로 실패할 경우 원금이 탕감되고 상환이 필요한 대출에서 비상환 보조금으로 전환될 수 있습니다. 이는 HOOK가 연구개발 프로그램을 추진하는 데 필요한 자금을 확보하기 위한 중요한 자금 조달 방식 중 하나입니다.

주가 영향 미치는 요인들

HOOK의 주식 가격 변동 요인은 여러 가지가 있으며, 이는 환율, 거시경제 상태, 국가 간 갈등, 경쟁자의 증가, 시장 변화 등 다양한 요인에 따라 영향을 받을 수 있다. 가상의 시나리오를 토대로 예를 들면, 첫째, 미국 달러 대비 유로화의 급격한 가치 하락은 HOOK의 주요 연구개발 및 생산이 유럽에 위치하고 있어 비용이 절감되는 효과를 나타내어 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다 . 둘째, 글로벌 거시경제 불황으로 인한 투자 감소는 바이오테크 기업에 대한 자금 조달을 어렵게 만들어 HOOK 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있다[0]. 셋째, 미-중 무역 갈등이 심화되면 글로벌 공급망이 혼란에 빠질 수 있어 HOOK의 생산과 연구개발에 차질이 발생하여 주가가 하락할 가능성이 크다. 넷째, 경쟁 기업이 유사한 면역요법 치료제를 성공적으로 출시하면 시장 점유율이 감소하여 HOOK의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 마지막으로, 면역 치료제 분야에서 새로운 기술 트렌드가 등장하고 이를 HOOK가 빠르게 도입하여 혁신적인 제품을 출시하면, 주가는 긍정적으로 반응할 것이다[1][2].

회사의 미래 전망

HOOK의 미래 전망은 여러 요소에 따라 달라질 수 있다. 첫째, HOOK는 HB-200 프로그램과 Gilead와의 협업을 통한 감염병 치료제 개발을 우선시하고 있으며, 이는 회사의 성장에 긍정적으로 작용할 것이다. 이러한 우선순위 변경은 연구개발의 집중을 통해 더 나은 성과를 기대할 수 있다. 둘째, Roche와의 협업 계약 종료로 HB-700 프로그램의 지적 재산권을 완전히 소유하게 되며, 이로 인해 새로운 파트너십이나 독자적인 개발을 통해 수익을 창출할 수 있는 기회가 생길 것이다 . 반면, 회사는 여전히 상당한 적자를 기록하고 있어 자금 조달의 어려움이 지속될 수 있다. HB-200 프로그램과 다른 주요 프로그램들이 임상 시험에서 성공을 거두고 상업화될 경우, 수익 창출의 가능성이 크지만, 이는 높은 연구개발 비용과 잠재적인 임상적 실패의 리스크가 따를 것이다. 또한, 글로벌 경제 불황이나 외부적 불확실성, 예를 들어, 러시아-우크라이나 갈등 및 기타 지정학적 요인들이 회사의 자금 조달에 영향을 미칠 수 있다 . 이러한 요인들은 HOOK의 장기적인 성장 가능성을 높이는 동시에, 현재의 재정적 불안정을 지속시킬 수 있는 이중적인 면을 가지고 있다.