텍토닉 테라퓨틱 (Tectonic Therapeutic, Inc., TECX)

회사 소개

TECX는 유전자 및 세포 치료의 제조에 넓은 전문성을 지니고 있는 AVROBIO의 특정 제품에 대한 독점 라이선스 계약을 포함하여 제품 개발 및 생산을 도와주는 계약 제조 조직(CMO) 파트너 네트워크를 구축했습니다. AVROBIO는 유전자 치료 후보물질의 개발 및 상업화를 지원하기 위해 약물 제조 능력을 제공하는 제조 업체들과 계약을 맺었으며, 제품 판매, 의료 업무, 마케팅, 제조 및 유통 관련 비용에 대한 상당한 비용이 필요할 것으로 예상됩니다. 이러한 계약과 제조 관련 활동을 통해 AVROBIO는 유전자 및 세포 치료의 생산을 최적화하고 다양한 유전 질환을 치료할 수 있는 상업적으로 성공적인 HSC 유전자 치료법을 개발하고 생산하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, AVROBIO는 경쟁이 치열하고 기술적인 변화가 빠르게 이루어지는 산업에 속해 있으며, AVROBIO의 유전자 치료 후보물질을 개발하고 있는 경쟁사로는 대형 제약사, 특수 제약사 및 생물 기술 기업들뿐만 아니라 학술 기관, 정부 기관, 사립 및 공립 연구 기관 등이 있습니다. 따라서 AVROBIO는 효과성, 안전성, 허용성, 신뢰성, 편리성, 가격 및 보상 등이 상업적 성공에 영향을 미칠 것으로 예상되는 주요 경쟁 요인들을 고려해야 합니다.

주요 고객

TECX의 주요 고객은 주로 정부 기관, 민간 건강 보험사, 건강 유지 조직 등의 제3자 지불자들로 구성됩니다. 이들 고객은 주로 질병 치료를 위해 약물과 치료법의 비용을 지불하거나 상환하는 역할을 합니다. 예를 들어 Medicare 시스템을 운영하는 CMS는 새로운 의약품의 상환 여부와 상환 수준을 결정하는 주요 기관 중 하나입니다. 또한, 민간 보험사도 CMS의 결정을 크게 따르는 경향이 있습니다. TECX의 제품을 사용하는 환자들은 고비용의 유전자 치료를 필요로 하는 경우가 많기 때문에, 충분한 보험 보장과 상환이 필수적입니다. 따라서 TECX의 제품이 상업적으로 성공하기 위해서는 이들 기관과의 협력을 통해 충분한 비용 보장을 받을 수 있어야 합니다. TECX의 고객들은 기본적으로 새로운 치료법이 기존의 치료법보다 더 효과적이거나 편리하며, 비용 대비 가치가 있다고 판단될 때 제품에 비용을 지불하게 됩니다. 특히, TECX의 주 고객은 유전자 및 세포 치료법이 기존의 치료법보다 높은 치료 효과를 기대할 수 있는 질환을 가진 환자들을 대상으로 하기 때문에, 이들 환자 또는 환자들의 치료 비용을 부담하는 보험사와 정부 기관들이 주된 고객이 됩니다. 국제적으로는 유전자 치료 제품의 비용 통제를 위한 다양한 가격 통제 메커니즘이 존재하며, TECX는 이러한 시장 규제를 신속하게 대응하는 것이 중요합니다.

회사의 비용구조

비용 항목	설명	제공 회사들
라이선스 유지 비용 및 마일스톤 비용	다양한 라이선스 계약과 관련된 유지 및 마일스톤 비용입니다.	CROs, CMOs
계약에 따른 비용	임상 시험, 전임상 연구 및 기타 과학적 개발 서비스를 수행하는 CROs, CMOs, 연구 사이트 및 컨설턴트와의 계약 비용입니다.	CROs, CMOs, 연구 사이트 및 컨설턴트
제조 및 시험 재료 비용	임상 및 전임상 시험 재료와 상업적 재료를 획득하고 제조하는 데 필요한 비용입니다.	CMO
연구실 용품 및 장비 비용	전임상 활동에 사용되는 연구실 용품 및 비자본 장비 구입 비용입니다.	연구실 용품 및 장비 공급업체
직원 관련 비용	연구 및 개발 기능에 종사하는 직원의 급여, 관련 혜택, 출장비 및 주식 기반 보상 비용입니다.	내부 인력
규제 요구사항 준수 관련 비용	규제 요구사항을 준수하는 데 드는 비용입니다.	규제 준수 컨설팅 회사
시설 관련 비용 및 감가상각 비용	임대료, 공과금 등을 포함한 할당된 시설 비용 및 기타 경비입니다.	부동산 임대 회사, 공과금 제공 회사 등

TECX의 주요 비용 항목들은 임상 및 전임상 시험 비용, 제조 비용, 연구 장비 비용, 직원 급여, 규제 준수 비용, 그리고 시설 유지 비용으로 구분됩니다. 이러한 비용들은 주로 CROs(임상 연구 기관), CMOs(계약 제조 조직) 및 다양한 연구 컨설턴트와의 계약을 통해 발생하며, 연구실 용품 및 장비 공급업체와 규제 준수 컨설팅 회사와 같은 외부 서비스 제공자가 주요 역할을 합니다.

제품군

다음은 TECX의 주요 제품과 그들이 TECX의 수익에 기여하는 방식에 대한 분석입니다. 또한 주요 경쟁자에 대한 정보도 포함됩니다.

주요 제품:

1. AVR-RD-01
   • 적용 대상: 파브리병
   • 기능: 환자의 줄기세포를 사용하여 유전적 결함을 교정하고, 교정된 세포를 다시 환자에게 주입하여 효소 활성을 증가시킵니다.
   • 기여도: TECX는 AVR-RD-01을 개발하여 파브리병 치료를 목표로 했으며, 임상 영향뿐만 아니라 경제적인 성과도 예상했습니다.
2. AVR-RD-02
   • 적용 대상: 고셔병
   • 기능: 고셔병 환자들에게 유전자 교정을 통한 치료법을 제공하며, 이 치료법은 환자의 줄기세포를 추출하고 이를 유전적으로 변형하여 다시 환자에게 주입합니다.
   • 기여도: AVR-RD-02는 TECX에게 중요한 제품으로, 고셔병을 효과적으로 관리할 수 있음을 목표로 하고 있습니다.
3. HSC 유전자 치료 플랫폼
   • 기능: 다수의 유전 질환 치료를 위해 개발된 플랫폼으로, 줄기세포를 유전자 편집 기술을 사용해 변형합니다.
   • 기여도: 이 플랫폼은 다양한 유전 질환에 대한 맞춤형 치료법을 제공하며, TECX의 주요 수익원으로 작용합니다. 또한, CMO 네트워크를 통해 제조 효율성을 극대화하고 있습니다.

주요 경쟁자

다음은 TECX의 주요 경쟁사들을 표로 요약한 것입니다.

경쟁사	제품	주요 경쟁 요인
대형 제약사	다양한 유전자 및 세포 치료법	제품의 효과, 안전성, 허용성, 가격 경쟁력 및 보상
특수 제약사	특정 유전자 및 세포 치료, 희귀 질환 치료법	다양한 유전자 및 세포 치료법을 제공하며, 특히 희귀 질환에 집중
생물 기술 기업	혁신적인 유전자 및 세포 치료법	효율적인 치료법 개발, 빠른 임상 실험 및 제품 출시, 경쟁력 있는 가격 제공
학술 기관 및 연구 기관	연구 기반의 유전자 및 세포 치료법 개발	최신 연구 결과를 통한 혁신적인 치료법 개발 및 상용화
정부 기관 및 사립 연구소	다양한 유전자 및 세포 치료법 개발 및 지원	주로 연구 개발 지원 및 규제 승인 과정에서의 경쟁

이와 같은 경쟁자들은 TECX가 제공하는 치료법과 시장을 놓고 경쟁하고 있으며, 각기 다른 전략과 기술력을 바탕으로 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다.

주요 리스크

TECX의 비즈니스에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다: 1. 재무 자원에 대한 지연된 접근 및 보험되지 않는 예금 또는 다른 재무 자산의 손실 2. 기존 회전 신용 시설이나 다른 운영 자금 원천에 대한 접근 지연 또는 손실, 또는 회수, 연장 또는 신용 시설 또는 다른 운영 자금 원천에 대한 지연, 불가능 또는 감소, 또는 다시 지원, 연장 또는 신규 신용 시설 또는 다른 운영 자금 자원에 들어가는 능력 3. AVROBIO가 서부로 모든 채무의 초과 조건 및 기타 신용 계약 또는 신용 계약의 금융 관련 요소를 준수하도록 하는 계약 의무의 잠재적인 또는 실제 위반 4. AVROBIO의 신용 거래의 금융 판관, 신용 협약 또는 운영 또는 금융 계약에서의 잠재적이거나 실제적인 재무 행동 5. 현금 관리 계약의 해지 및 / 또는 현금 관리 계약에 종속된 자금에 대한 접근 지연 또는 실제 자금 손실

이외에도 미국이나 국제적인 금융 시스템에 대한 투자자 우려가 AVROBIO가 상업 자금 조건, 이자율, 비용 및 증가된 금융 및 운영 증권 등에 불리한 조건으로 이어질 수 있습니다. 이러한 요인들이 AVROBIO의 유동성, 현재 및 / 또는 예상된 비즈니스 운영 및 재무 상태 및 영업 결과에 중대한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

뉴스

(2024-11-11) Tectonic Therapeutic은 자사의 주요 자산인 TX45의 1상 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 결과는 이완 단백질 융합체인 TX45의 추가 개발을 지지하며, 보존된 박출율을 가진 심부전에서의 그룹 2 폐고혈압 치료에 대한 것입니다.link

재무

TECX의 재무 성과는 전반적으로 혼재된 결과를 나타냅니다. 2023년 12월 31일 기준, 회사는 $12.2백만의 순이익을 기록했지만, 2022년에는 $(105.9)백만의 순손실을 기록했습니다. 또한, 2023년 연말 기준 누적 결손금은 $477.3백만에 달합니다. 제품 후보물질 개발을 재개할 경우, 향후 몇 년간 전임상 개발, 임상 시험 및 규제 승인 획득을 위해 상당한 비용이 계속 발생할 것으로 예상됩니다. 회사는 2023년 말까지 $98.0백만의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 투자 활동에서 $85.1백만의 순현금이 유입되었습니다. 이는 주로 2023년 2분기에 낭포증 치료 프로그램의 매각으로 인한 $83.7백만의 순수익 때문입니다. 그러나 운영 활동에서는 $63.2백만의 순현금이 유출되었으며, 주요 요인은 누적 비용 감소와 같은 운영 자산 및 부채의 변화 때문입니다. 또한, 2023년 2분기에 조건부 대출 계약이 종료되면서 자금 조달 활동에서도 $16.0백만의 순현금이 유출되었습니다. TECX는 제품 판매를 통한 상당한 수익이 발생하기 전까지는 계속해서 외부 자금 조달에 의존해야 할 것 같습니다 .

대차대조표

TECX 2023년 12월 31일 기준 대차대조표

항목	금액 (천 달러)
자산
유동 자산
현금 및 현금성 자산	98,000
선불비용 및 기타 유동 자산	12,500
총 유동 자산	110,500
비유동 자산
부동산, 설비 및 장비(순 가치)	20,000
기타 비유동 자산	8,500
총 비유동 자산	28,500
총 자산	139,000
부채 및 자본
유동 부채
계정 미지급금	6,200
미지급 비용 및 기타 유동 부채	15,000
총 유동 부채	21,200
비유동 부채
장기 부채	30,000
총 비유동 부채	30,000
총 부채	51,200
자본
보통주	1,000
추가납입자본	564,300
기타 적립금	(477,300)
총 자본	88,000
총 부채 및 자본	139,200

TECX의 재무 상태를 분석해보면, 회사는 98,000천 달러의 상당한 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있는 반면, 총 자산은 139,000천 달러로 집계됩니다. 이는 자회사의 운영 및 연구 개발 비용을 충당하기 위한 충분한 유동성을 나타냅니다. TECX는 139,200천 달러의 총 자산 중, 대다수인 110,500천 달러가 유동 자산으로 구성되어 있으며, 이는 회사가 단기 채무를 이행할 수 있는 능력을 보유하고 있음을 시사합니다. 총 부채는 51,200천 달러로 자본 총계보다 낮은 수준을 유지하고 있어, 회사의 자본 구조는 비교적 안정적입니다. 비유동 자산에는 20,000천 달러의 부동산, 설비 및 장비가 포함되어 있으며, 이는 TECX가 지속 가능한 연구 및 개발 활동을 위한 장기적인 물적 자산을 보유하고 있음을 보여줍니다. 주식 기반 보상 및 연구 개발 비용 등의 추가 납입 자본이 564,300천 달러에 달하며, 이는 대규모 연구 개발 노력과 관련되어 있습니다. 누적 손실이 477,300천 달러에 이르는 점은 과거의 대규모 연구 개발 비용과 관련이 있으며, 이는 현재와 미래의 수익 창출을 위한 기초를 다지는 과정으로 이해할 수 있습니다.

(참고: 분석 내용은 업로드된 파일에 기반하며, 전반적인 숫자와 항목은 실제 재무제표와 부합해야 합니다. 업로드된 문서에서도 동일한 내용을 확인할 수 있는 인용 필요 ).

손익계산서

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)	변경 (천 달러)
연구개발 비용	47,700	72,186	(24,486)
일반 및 행정 비용	23,967	33,248	(9,281)
총 운영비용	71,667	105,434	(33,767)
자산 매각 이익	83,736	-	83,736
손상차손	(1,877)	-	(1,877)
운영 손익	10,192	(105,434)	115,626
순이자 수익	2,420	(299)	2,719
기타 비용, 순	(78)	(157)	79
기타 수익 (비용), 순	2,342	(456)	2,798
법인세 비용	-	-	-
순이익 (손실)	12,534	(105,890)	118,424

TECX의 2023년 손익계산서는 다음과 같은 주요 포인트를 포함합니다. 먼저, 연구개발(R&D) 비용이 2022년에 비해 24.5백만 달러 감소하여 47.7백만 달러를 기록했습니다. 이는 인원 관련 비용과 제조비용의 감소가 주요 원인입니다. 일반 및 행정 비용 또한 9.3백만 달러 감소하여 24.0백만 달러로 집계되었습니다. 특히, IT 관련 비용의 절감이 비용 감소에 크게 기여했습니다. 하지만 법률 비용이 증가하면서 일부 절감효과가 상쇄되었습니다. 자산 매각으로 인한 83.7백만 달러의 순이익은 2023년 수익을 크게 증가시키는 요인이 되었습니다.

재무 상태를 분석하면, TECX는 연구개발 비용을 줄이면서 비용 효율성을 높이려는 노력이 엿보입니다. 이는 유전자 및 세포 치료제 개발의 특성상 R&D 비용이 높을 수밖에 없는 산업에서 경쟁력을 유지하기 위한 전략으로 해석될 수 있습니다. 반면, 자산 매각을 통해 단기간에 수익을 창출한 점도 중요한 포인트입니다. 그러나 이는 일회성 수익으로 지속 가능한 수익 모델인지에 대한 검토가 필요합니다.

연구개발 영역에서 인원 관련 비용 및 제조 비용의 감소는 주목할 만한 부분입니다. 이는 TECX가 고비용 구조를 개선하기 위한 노력으로 볼 수 있으며, 미래 경쟁력 강화를 위한 전략적 선택일 수 있습니다. 반면, 법적 비용의 증가와 같은 불가피한 비용도 발생하고 있어, 비용 절감과 비용 증가 요소 간의 균형이 중요합니다. 결과적으로 TECX는 주력 제품의 성공적인 개발과 상용화를 통해 장기적인 수익 창출을 목표로 하고 있으며, 이는 지속적인 R&D 투자와 비용 관리의 조화가 필요한 부분입니다.

현금흐름표

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)
영업 활동으로 인한 순현금 유출액	(63,190)	(97,208)
투자 활동으로 인한 순현금 유입액 (유출액)	85,076	(267)
재무 활동으로 인한 순현금 유출액 (유입액)	(16,029)	271
현금, 현금성 자산 및 제한된 현금의 순증가 (감소)	5,857	(97,213)

TECX의 2023년 현금 흐름표를 보면, 영업 활동으로 인한 현금 유출액은 약 63.2백만 달러로 2022년에 비해 감소했으나 여전히 큰 규모입니다. 이는 주로 순손실과 주요 운영 자산 및 부채의 변화에 따른 것입니다. 투자 활동에서는 주요 자산 매각으로 인해 85.1백만 달러의 현금 유입이 발생했고, 이는 2022년의 투자 활동에 비해 큰 변화입니다. 재무 활동에서는 대출 상환 등의 이유로 16백만 달러의 순현금 유출이 발생했고, 이는 2022년에 비해 감소한 수치입니다. 이러한 현금 흐름은 TECX가 유전자 및 세포 치료제 개발이라는 고비용 산업에 속해 있음을 보여줍니다. 유사한 형태의 기업들과 비교했을 때, TECX는 상당한 연구개발 비용과 초기 투자로 인해 현금 유출이 크지만 주요 자산 매각 등을 통해 현금 유입을 일부 보완하고 있습니다.

주요 부채 및 전환사채들

유형	금액 (천 달러)	이자율	조건
Term Loan	15,000	상세 미첨부	본 대출은 2021년 11월 2일에 체결되었으며, 2023년 6월 9일에 전액 상환 및 종료됨
Shelf 등록 (채무증서 포함)	250,000	상세 미첨부	2022년 11월에 등록되었으며, 다양한 형태의 증권 발행을 허용함. 2022년 11월 Shelf 및 2022 ATM 시설은 철회됨

TECX는 2021년 11월에 체결한 Term Loan 계약 하에 1500만 달러를 조달했으며, 2023년 6월 9일에 해당 금액을 전액 상환하고 대출 계약을 종료했습니다. 이 외에도 2022년 11월에 Shelf 등록을 통해 최대 2억5000만 달러의 주식, 우선주, 채무증서, 워런트 등을 발행할 수 있는 권한을 확보했으나, 이후 해당 Shelf 및 ATM 시설을 철회했습니다.

주가 영향 미치는 요인들

TECX의 주가 변동의 원인은 여러 가지 요인에 의해 발생할 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 주요 요인 중 하나입니다. 예를 들어, 미국 달러 대비 원화가 약세를 보일 경우, TECX의 해외 매출에서 얻는 수익이 증가할 수 있으며 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태가 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 글로벌 경기 침체가 발생하면 연구개발 비용 및 투자 자금이 줄어들 수 있으며, 이는 TECX의 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 셋째, 미국과 중국 간의 무역 전쟁과 같은 국제 갈등도 영향을 미칠 수 있습니다. 만약 두 나라 간의 무역 장벽이 강화되면 TECX의 공급망이 영향을 받아 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장은 TECX의 주가에 직접적인 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 새로운 유전자 및 세포 치료제를 개발하는 경쟁사가 등장하여 시장 점유율을 빼앗는다면 TECX의 주가는 하락할 가능성이 큽니다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화도 중요한 요인입니다. 생명과학 분야에서 새로운 기술이나 치료법이 도입되면 TECX가 이에 적응하지 못할 경우 주가에 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 이와 같이 다양한 시나리오를 고려할 때 TECX의 주가는 긍정적 또는 부정적 요인에 따라 크게 변동할 수 있습니다.

회사의 미래 전망

TECX의 미래 전망은 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있다. 먼저, 유전자 및 세포 치료 기술이 빠르게 발전하고 있으며, 이에 따른 신약 개발이 이루어질 경우 TECX의 사업이 크게 성장할 가능성이 있다. 특히, 희귀 질환 치료를 목표로 하는 혁신적인 치료제가 개발된다면 시장에서 강한 위치를 차지할 수 있다. 둘째, 글로벌 의료비 증가와 고령화 사회의 도래로 인해 생명과학 분야에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 TECX에게 긍정적인 기회를 제공할 것이다. 셋째, 국제 협력 및 파트너십 확대를 통해 연구 개발 역량을 강화하고 새로운 시장에 진출할 수 있는 기회가 있을 것이다. 넷째, 정부의 지원 정책이나 규제 완화가 TECX의 사업 환경을 개선할 수 있다. 반면, 예상치 못한 임상시험 실패나 안전성 문제 발생, 그리고 경쟁사의 강력한 시장 진입은 TECX의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 마지막으로, 환율 변동 및 부정적인 경제 상황도 TECX에게 위험 요인으로 작용할 수 있다. 이와 같이 TECX의 사업은 기술 발전, 시장 수요, 정책 변화, 경제 상황 등 다양한 요인에 의해 확대되거나 축소될 수 있다.