아르비나스 (Arvinas, Inc., ARVN)

회사 소개

ARVN는 치명적이고 생명을 위협하는 질병을 앓는 환자들의 삶을 개선하기 위해 전문적으로 PROTAC 타겟 단백질 분해제 치료제의 발견, 개발 및 상업화를 통해 전문적인 생물기술 회사입니다. 이 회사는 PROTAC 디스커버리 엔진이라는 프로프레토리 기술 플랫폼을 사용하여 질병 원인 단백질을 선택적이고 효과적으로 분해하고 제거하는 것을 목표로 하는 PROTAC 타겟 단백질 분해제를 설계합니다. 이 회사는 독특한 PROTAC 기술이 기존 치료법보다 뚜렷한 장점을 제공할 수 있는 치료 방식이라고 믿으며, 기존의 소분자 치료법 및 유전 기반 의약품과 같은 기존 방식보다 우월성을 제공할 수 있다고 봅니다. ARVN는 세포 내 질환 대상에 대한 PROTAC 단백질 분해제의 로버스트한 선행연구 파이프라인을 보유하고 있으며, 이는 기존 소분자 치료법으로 해결할 수 없는 단백질도 포함된 “치료할 수 없는” 대상이라고 불리는 질환 대상을 대상으로 합니다. 회사와 협력사는 환자들에게 혁신적인 치료제를 개발하고 제공하기 위해 필요한 프로그램을 시작했으며, 현재 세 가지 수사 중 임상 단계 프로그램이 진행 중입니다: ER 양성/HER2 음성 난소암 환자를 위한 새로운 PROTAC 에스트로겐 수용체 단백질 분해제인 Vepdegestrant (ARV-471), 전립선 암 환자를 위한 AR 단백질을 타깃으로 하는 ARV-766 및 Bavdegalutamide (ARV-110)입니다[0][1].

주요 고객

ARVN의 연구 및 상품은 주로 중증 질환 환자와 희귀병 치료제를 중점으로 하고 있으며, 고객 세그먼트는 주로 제약사, 병원, 연구소, 투자자들로 분류될 수 있습니다. 첫 번째로 제약사는 ARVN의 PROTAC 기술을 도입하여 기존 소분자 치료제보다 더 효과적이고 독성 부작용이 적은 맞춤형 치료제를 개발할 수 있습니다. 두 번째로 병원과 의료 기관은 ARVN의 임상 단계 프로그램을 통해 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공받아 더 나은 의료 서비스를 구현할 수 있습니다. 세 번째로 연구소와 학술 기관은 ARVN의 독창적인 PROTAC 플랫폼을 이용해 더 혁신적인 연구 및 개발을 수행할 수 있습니다. 네 번째로 투자자와 주주들은 이러한 혁신적인 기술 개발과 시장 잠재력으로 인해 장기적인 투자 가치를 기대하며, 이는 ARVN의 지속적인 연구 개발 및 시장 확대에 재정적인 지원을 할 수 있게 합니다. 각 고객 세그먼트는 ARVN의 기술과 제품이 제공하는 높은 효과성, 안전성 및 혁신성에 대해 투자하고 지불하며, 이는 결국 더 나은 환자 결과와 병의 치료 가능성을 제공하기 때문입니다 .

회사의 비용구조

ARVN의 주요 비용 항목은 다음과 같습니다:

비용 항목	상세 내용	주 공급 회사
연구 및 개발 비용	임상 시험 비용 및 관련 약물 제조 비용으로 구성되며, 임상 시험과 신약 제조를 위한 계약연구기관(CRO) 및 계약제조기관(CMO) 등과의 비용이 포함됩니다.	Pfizer, Genentech, Bayer [0][1]
전문 수수료	법적 자문, 컨설팅 등의 전문가에게 지급되는 비용입니다.	특정 공급 회사는 명시되지 않음
인건비 및 인프라 관련 비용	직원 급여와 사무 공간 및 설비 운영을 위한 비용입니다.	특정 공급 회사는 명시되지 않음
감가상각 및 상각 비용	실험 장비와 같은 고정 자산의 감가상각 및 상각에 따른 비용입니다.	특정 공급 회사는 명시되지 않음
주식 보상 비용	직원들에게 주식으로 지급되는 보상에 대한 비용입니다.	특정 공급 회사는 명시되지 않음

ARVN는 임상 시험과 관련된 서비스 제공자를 통해 연구개발 활동을 수행하며, 이와 관련된 다양한 계약 및 비용을 관리합니다[1]. 주요 공급 회사는 주로 Pfizer, Genentech, Bayer와 같은 협력 파트너들입니다[0][1].

제품군

ARVN의 주요 제품은 현재 임상 단계에 있는 PROTAC 타겟 단백질 분해제들로, 각각이 특정 질환에 맞춤형으로 개발되고 있습니다. 주요 제품은 다음과 같습니다:

1. Vepdegestrant (ARV-471):
   • 설명: 에스트로겐 수용체를 타겟으로 하여 여성의 국소 진행성 또는 전이성 ER+/HER2- 유방암 치료를 위한 약물.
   • 현재 상태: 임상 시험 단계.
   • 매출 기여: 해당 제품은 아직 상업화되지 않았으며, 매출 기여는 임상 시험 결과에 따라 결정됩니다.
2. Bavdegalutamide (ARV-110):
   • 설명: 남성 전립선암 치료를 위한 AR(남성호르몬 수용체) 타겟 단백질 분해제.
   • 현재 상태: 임상 시험 단계.
   • 매출 기여: 현재 상업화되지 않았으며, 향후 임상 데이터에 따라 매출 기여가 결정될 것입니다.
3. ARV-766:
   • 설명: 남성 전립선암 치료를 위한 또 다른 AR 타겟 단백질 분해제.
   • 현재 상태: 임상 시험 단계 진행 중.
   • 매출 기여: 임상 시험 단계로, 상업화되지 않았기 때문에 매출 기여는 미미합니다.
4. ARV-393:
   • 설명: BCL6 단백질을 타겟으로 하여 다양한 암 치료를 목표로 한다.
   • 현재 상태: 임상 1상 시험 예정.
   • 매출 기여: 아직 초기 단계이므로 매출 기여는 없습니다.
5. ARV-102:
   • 설명: LRRK2 단백질 목표로 파킨슨병 및 관련 질병 치료를 목적으로 함.
   • 현재 상태: 임상 1상 시험 진행 중.
   • 매출 기여: 현재 상업화되지 않았지만, 향후 큰 매출 기여가 예상됩니다 .

ARVN의 경쟁 업체는 유사한 표적 단백질 분해제 기술을 개발하는 다른 기업들입니다. 주요 경쟁 업체는 다음과 같습니다: | 경쟁 업체 | 주요 제품 | |———–|—————————| | Pfizer | 다양한 타겟 단백질 분해제 기술을 보유 | | Genentech | PROTAC 기술을 사용한 다양한 암 치료제 개발 중 |

특히, Pfizer와 Genentech는 각각 ARVN과의 협력을 통해 PROTAC 기술을 이용한 타겟 단백질 분해제를 연구하고 있습니다 .

주요 리스크

ARVN의 사업에 대한 가능한 위험 중 하나는 정보 기술 시스템과 인프라에 대한 취약성입니다. 내부 컴퓨터 시스템 및 제휴사, 계약업자, 컨설턴트 또는 협업하는 제3자의 컴퓨터 시스템은 컴퓨터 바이러스, 미인가된 접근, 천재지변, 테러리즘, 전쟁 및 통신 및 전력 장애로 인한 손상을 당할 수 있습니다. 이와 같은 시스템은 우리의 직원, 제3자 공급업체 및/또는 비즈니스 파트너로부터의 우발적 또는 의도적인 조치 또는 악의적인 제3자에 의한 사이버 공격으로 인한 서비스 중단 또는 보안 침해에 취약합니다. 특히, 사이버 공격이 증가하고 있으며 악의적인 제3자에 의한 악의적인 행동으로 인한 보안 위협이 우리 산업을 포함한 다양한 산업에서 계속해서 일어나고 있습니다. 이러한 사이버 공격의 결과로 정보의 기밀성, 무결성 및 가용성이 위협을 받을 수 있으며, 이러한 사고는 우리의 경쟁력을 현저히 해치고 제품 후보물의 소개와 상업화를 지연시킬 수 있습니다[0].

재무

ARVN의 2023년 재무 실적을 분석하면, 수익은 7,850만 달러로 전년 대비 52.9백만 달러 감소했으며, 이는 주로 Pfizer 및 Bayer와의 협력 계약 변경으로 인한 조정, Genentech 라이선스 계약에서 인식된 수익 감소, 그리고 Oerth Bio 합작 투자와 관련된 이전 제약된 이연 수익 감소에 기인합니다. 연구 개발 비용은 2023년 3억7,970만 달러로 전년의 3억1,500만 달러 대비 64.7백만 달러 증가했으며, 이는 플랫폼 및 탐색 프로그램, AR 및 ER 프로그램의 임상 시험과 관련된 비용 증가로 인해 발생했습니다. 특히, 임상 시험과 관련된 비용이 증가하면서 전체 프로그램에 대한 지출이 크게 증가했습니다. 일반 관리 비용도 1억30만 달러로 전년 대비 20.7백만 달러 증가했으며, 이는 인력 및 인프라 관련 비용 증가와 전문 수수료 증가 때문입니다. 기타 수익은 2023년 3,760만 달러로 전년의 1,220만 달러 대비 2,540만 달러 증가했으며, 이는 시장성 있는 유가증권과 머니 마켓 계좌에서의 높은 이자 수익 때문입니다. 2023년 말 기준 총 현금, 현금 등가물, 제한된 현금 및 시장성 있는 유가증권은 약 13억 달러였으며, 이는 높은 연구 개발 비용에도 불구하고 강력한 유동성 위치를 유지하고 있음을 나타냅니다[0][1][2].

Arvinas, Inc. (ARVN) 손익계산서 (연도 종료: 2023년 12월 31일)

항목	2023년 (백만 달러)	2022년 (백만 달러)	증감량 (백만 달러)
수익	78.5	131.4	(52.9)
연구 및 개발 비용	(379.7)	(315.0)	(64.7)
일반 관리 비용	(100.3)	(79.6)	(20.7)
기타 수익	37.6	12.2	25.4
법인세 비용	(0.9)	(20.9)	20.0
지분법 투자손실	(2.5)	(10.6)	8.1
순손실	(367.3)	(282.5)	(84.8)

ARVN의 2023년 재무 상태를 분석해보면, 수익은 전년 대비 크게 감소한 반면 연구 및 개발(R&D) 비용은 크게 증가한 것을 확인할 수 있습니다. 2023년 동안 수익은 78.5백만 달러로, 주로 Pfizer와 Bayer 협력 계약 변경으로 인해 전년 대비 52.9백만 달러 감소했습니다. 반면, 연구 및 개발 비용은 379.7백만 달러로, 전년의 315.0백만 달러보다 64.7백만 달러 증가했습니다. 이는 주로 AR 및 ER 프로그램의 임상 시험과 관련된 비용 증가, 플랫폼 및 탐색 프로그램에 대한 지속적인 투자 때문입니다. 일반 관리 비용 또한 100.3백만 달러로 전년 대비 20.7백만 달러 증가했는데, 이는 인력 및 인프라 비용 증가와 전문 수수료 증가에 기인합니다.

ARVN는 여전히 순손실을 기록하고 있으며, 2023년 순손실은 367.3백만 달러로 전년 대비 늘었습니다. 이는 ARVN가 초기 단계의 개발 단계에 있으며, R&D에 집중적으로 투자하고 있기 때문입니다. 회사가 신약 개발을 통해 수익을 창출하기 전까지는 지속적인 자금 조달과 높은 비용 구조를 유지할 필요가 있습니다. 특히, R&D 비용의 증가가 두드러지는데, 이는 회사가 기술적 우위를 유지하고 경쟁력을 확보하기 위한 전략적 결정으로 보입니다. 연구 및 개발 비용의 증가는 회사의 핵심 활동임을 보여주며, 이는 새로운 치료제를 개발하고 상업화하기 위해 필수적인 단계입니다.

기타 수익은 37.6백만 달러로 전년의 12.2백만 달러 대비 크게 증가했으며, 이는 주로 시장성 있는 유가증권과 머니 마켓 계좌에서 발생한 높은 이자 수익 덕분입니다. 법인세 비용은 0.9백만 달러로 전년의 20.9백만 달러보다 많이 줄었으며, 이는 주로 특수한 세무 인식 사항 때문입니다. 지분법 투자손실은 2.5백만 달러로, 전년의 10.6백만 달러에서 감소했습니다.

전체적으로 볼 때, ARVN의 비용 구조는 주로 R&D에 집중되어 있으며, 이는 신약 개발을 위한 필수적인 투자라고 할 수 있습니다. 이러한 높은 R&D 비용은 바이오테크 산업에서 일반적인 현상이며, 향후 회사의 신약이 성공적으로 시장에 출시될 경우 수익 창출로 이어질 수 있습니다.

[0][1]

현금흐름표

항목	2023년 (백만 달러)	2022년 (백만 달러)	2021년 (백만 달러)
영업활동에서 제공된(사용된) 순 현금	(347.8)	(273.5)	559.4
투자활동에서 제공된(사용된) 순 현금	203.5	242.8	(1,313.6)
재무활동에서 제공된(사용된) 순 현금	374.7	4.7	278.6
현금, 현금등가물 및 제한된 현금의 순 증가(감소)	230.4	(26.0)	(475.6)

ARVN의 현금 흐름을 분석해보면, 영업활동에서의 현금 유출은 지속되고 있으며 이는 주로 순손실 및 유보수익 감소, 주식보상비용, 채권할인/프리미엄 증가 때문입니다. 2023년 투자활동의 현금 유입은 주로 시장성 있는 유가증권의 성숙 및 판매으로 인한 것이며, 재무활동에서의 현금 유입은 주로 주식 및 사전 자금 조달 워런트 발행에 의한 것입니다. 비슷한 바이오텍 회사들과 비교해보면, 초기 단계의 연구개발 집중으로 인해 영업활동에서의 현금 유출은 일반적이며, 재무활동에서의 자금 조달 또한 공통된 현상입니다. 현금과 현금성 자산이 2023년 말 기준으로 1.3억 달러를 넘어서는 점은 회사의 자본 조달 능력이 강력함을 시사합니다[0][1].

주요 부채 및 전환사채들

항목	금액 (백만 달러)	금리	조건 및 기타 세부 사항
2014년 Connecticut 주 지원금	2.5	N/A	최소한의 풀타임 고용 유지 시 전액 탕감. 해당 조건 달성으로 2016년 3월 전액 탕감 완료. 2024년 1월까지 Connecticut 주에 위치해야 함. 위반 시 2.5백만 달러와 7.50%의 손해배상금 지급.
2018년 Connecticut 주 지원금	2.0	3.25%	첫 60개월 동안 이자만 지불. 2028년 9월 만기. 2028년 9월까지 Connecticut 주에 위치해야 함. 위반 시 원금 2백만 달러와 7.50%의 손해배상금 지급. 2023년 12월 현재, 1.0 백만 달러 미상환.

ARVN는 Connecticut 주로부터 두 번의 지원금 대출을 받았으며, 첫 번째 지원금은 고용 조건을 충족해 전액 탕감되었고, 두 번째 지원금은 일부 조건을 충족해 절반이 탕감된 상태이며 나머지는 상환이 진행 중입니다[0].

주가 영향 미치는 요인들

ARVN의 주가 변동에 영향을 미칠 수 있는 다양한 요인은 여러 가지가 있다. 먼저 환율 변동이 중요한 요인이다. 예를 들어, 달러 강세로 인해 해외 매출 비중이 높은 경우 수익 감소가 예상되며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 반대로 달러 약세는 수익 증가로 이어져 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있다. 다음으로 거시경제 상황도 큰 영향을 미친다. 경제 불황이나 경기 침체가 발생하면 투자 심리가 위축되어 주가가 하락할 가능성이 높아진다. 반대로 경기 호황 시에는 투자 심리가 개선되어 주가 상승이 기대된다. 또한 국가 간 갈등, 예를 들어 미국과 중국 간 무역 전쟁은 글로벌 공급망에 교란을 일으킬 수 있으며, ARVN의 생산 및 연구개발에도 영향을 미쳐 주가 하락을 초래할 수 있다. 경쟁사의 부상 역시 중요한 요인이다. 만약 새로운 경쟁사가 더 우수한 기술력이나 제품을 출시한다면 ARVN의 시장 점유율이 감소할 수 있으며 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 반대로 경쟁사의 약세는 ARVN의 점유율 확대와 함께 주가 상승으로 이어질 수 있다. 마지막으로 시장 트렌드의 변화도 주가에 큰 영향을 미친다. 예를 들어 바이오테크 업계에서 혁신적인 신약 개발이 활발하다면 ARVN의 기술력이 주목받아 주가 상승 요인이 될 수 있다. 반대로 현재 기술이나 제품이 구식이 되거나 시장에서 외면받을 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 것이다.

회사의 미래 전망

ARVN의 미래 전망은 여러 가지 이유로 달라질 수 있다. 우선, 신약 개발 성공 여부가 큰 영향을 미친다. 만약 현재 개발 중인 PROTAC 치료제들이 임상 시험을 성공적으로 통과하고 시장에 출시된다면, 이는 ARVN의 수익 증대와 함께 주가 상승으로 이어질 가능성이 크다. 또한 회사의 특허 포트폴리오 강화 및 새로운 기술 혁신이 지속된다면, 경쟁사들보다 우월한 위치를 유지하며 성장할 수 있을 것이다. 반면, 임상 시험 실패나 예기치 않은 부작용 발생 시 회사는 심각한 타격을 받을 수 있으며, 주가 하락과 함께 사업 축소가 불가피할 수도 있다. 또한, 시장의 규제 상황도 중요한 변수로 작용할 수 있다. 규제 완화 또는 바이오테크 산업에 대한 정부 지원 정책이 강화되면, ARVN의 성장 가능성이 높아지겠지만, 규제가 강화되면 사업 확대에 어려움을 겪을 수 있다. 경쟁사의 동향 역시 큰 영향을 줄 수 있다. 만약 시장에 새로운 강력한 경쟁사가 등장하거나 기존 경쟁사가 기술 혁신을 이루어낸다면, ARVN의 시장 점유율이 감소하고 사업 성장이 둔화될 수 있다. 마지막으로, 글로벌 경제 상황도 무시할 수 없다. 경제 불황 시에는 투자 감축 및 연구개발 예산 감소로 인해 성장 여건이 악화될 수 있지만, 경기 호황 시에는 자금 유입 증가로 다양한 신규 프로젝트가 가능해지며 성장 기회가 확대될 수 있다.