(Curis는 IRAK4의 작용을 억제하는 치료제인 emavusertib (CA-4948)의 개발에 초점을 맞춘 생명과학 기업입니다. 이 회사는 지난 몇 년간 수익을 거의 창출하지 못했으며 주요 수익원으로는 Genentech와의 협력을 통해 Erivedge의 개발 및 상업화와 관련된 라이선싱 및 로열티 수익이 있습니다. 미래에도 현재 개발 중인 emavusertib의 임상시험을 계속하고 규제 승인을 받고 시장에 출시하는 노력을 진행해야 수익을 창출할 수 있을 것으로 예상됩니다. 조기 및 후기 임상 개발 단계의 의약품 후보물질은 후기 단계의 임상시험이 더 크고 오랜 기간 동안 진행되는 것에 따라 개발 비용이 증가할 수 있으며, 이에 따라 연구 및 개발 지출이 상당히 증가할 것으로 예상됩니다. 따라서 emavusertib의 개발과 상업화가 매우 불확실하며, 이러한 노력을 완료하기 위해 필요한 노력의 성격, 타이밍 및 비용을 현재 합리적으로 추정할 수 없고, 임상시험이나 다른 테스트를...)
 
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== '''회사 소개''' ==
 
Curis는 IRAK4의 작용을 억제하는 치료제인 emavusertib (CA-4948)의 개발에 초점을 맞춘 생명과학 기업입니다. 이 회사는 지난 몇 년간 수익을 거의 창출하지 못했으며 주요 수익원으로는 Genentech와의 협력을 통해 Erivedge의 개발 및 상업화와 관련된 라이선싱 및 로열티 수익이 있습니다. 미래에도 현재 개발 중인 emavusertib의 임상시험을 계속하고 규제 승인을 받고 시장에 출시하는 노력을 진행해야 수익을 창출할 수 있을 것으로 예상됩니다. 조기 및 후기 임상 개발 단계의 의약품 후보물질은 후기 단계의 임상시험이 더 크고 오랜 기간 동안 진행되는 것에 따라 개발 비용이 증가할 수 있으며, 이에 따라 연구 및 개발 지출이 상당히 증가할 것으로 예상됩니다. 따라서 emavusertib의 개발과 상업화가 매우 불확실하며, 이러한 노력을 완료하기 위해 필요한 노력의 성격, 타이밍 및 비용을 현재 합리적으로 추정할 수 없고, 임상시험이나 다른 테스트를 지연하거나 추가적인 재정적 자원과 시간을 들일 가능성도 있습니다[0].
 
 
=== 주요 고객 ===
 
CRIS의 주요 고객은 병원과 같은 의료기관, 보험회사, 제약회사, 그리고 환자들로 나눌 수 있습니다. 먼저 병원과 같은 의료기관은 CRIS가 개발한 치료제를 환자들에게 제공할 수 있는 주된 고객입니다. 이들은 신약의 효능과 안전성에 대해 높은 관심을 가지고 있으며, 치료 효과를 기대하며 CRIS의 제품을 구매합니다. 보험회사는 CRIS의 약물이 보험 범위 내에서 치료 비용을 지원할 수 있는지 여부를 고려하여 이를 결정합니다. 제약회사는 CRIS와의 협력을 통해 신약 개발과 상업화에 참여하고, 이를 통해 수익을 창출합니다. 마지막으로 환자들은 특정 질병에 대한 치료를 받기 위해 CRIS의 제품을 사용하며, 이들은 주로 의사의 처방과 보험 회사의 지원을 통해 약물을 구입합니다. 이러한 고객들은 주로 비용 효율성, 치료 효과, 안전성을 기준으로 CRIS의 제품을 선택하게 됩니다 .
 
 
=== 회사의 비용구조 ===
 
크리스(CRIS)의 주요 비용 항목과 해당 비용 요소를 공급하는 회사는 아래 표와 같습니다.
 
{| class="wikitable"
|-
! 비용 항목
! 설명
! 주요 공급 업체
|-
| 연구 개발 비용
| 인력 급여 및 주식 기반 보상 비용, 임상 시험 진행 비용, 외부 서비스 비용, 관련 약품 비용, 시설 비용, 협력 계약에 따른 지급금 포함
| 다양한 임상 연구 조직 및 컨설턴트, 계약 제조사, 협력사 (예: Roche)
|-
| 임대 비용
| 연구소 및 사무실 공간, 장비 임대 비용
| 부동산 소유주
|-
| 전문 및 법률 비용
| 법률 자문 및 기타 전문 서비스 비용
| 법률 자문 회사 및 기타 전문가
|-
| 로열티 및 라이선스 수수료
| 기술 라이선스 사용에 따른 로열티 및 계약된 지급금
| 라이선스 제공자 (예: Genentech)
|-
| 주식 기반 보상 비용
| 주식 옵션 및 제한 주식에 대한 비용
| 내부 회계 처리 및 주식 거래 플랫폼
|}
 
크리스는 연구 개발 비용이 주를 이루며, 주로 임상 시험 및 약물 개발을 위한 외부 서비스와 관련된 비용이 상당합니다. 임상 연구는 다양한 임상 연구 조직 및 컨설턴트, 계약 제조사 및 협력사와 협력하여 진행됩니다. 임대 비용은 연구소 및 사무실 공간과 장비를 포함하며, 이는 부동산 소유주와의 임대 계약을 통해 이루어집니다. 전문 및 법률 비용은 법률 자문 회사와 기타 전문가들에 의해 제공되며, 로열티와 라이선스 수수료는 주로 라이선스 제공자를 통해 발생합니다. 마지막으로, 주식 기반 보상 비용은 내부 회계 처리와 주식 거래 플랫폼을 통해 관리됩니다 .
 
 
=== 제품군 ===
 
Curis는 현재 두 가지 주요 제품을 보유하고 있습니다.
 
# '''Erivedge''':
#* '''설명''': Hedgehog 신호 경로 억제제로 표피세포 암 치료에 사용됩니다.
#* '''수익 기여도''': 2022년과 2023년에 각각 $10.3M과 $9.9M의 로열티 수익을 창출하며, 전체 수익의 대부분을 차지합니다[0][1].
#* '''상업화''': Genentech(미국), Roche(유럽 및 기타 국가)와 협력을 통해 상업화되고 있습니다[2].
# '''emavusertib (CA-4948)''':
#* '''설명''': IRAK4 억제제로 항암제 후보물질입니다.
#* '''수익 기여도''': 아직 상업화되지 않아 현재는 수익을 창출하지 못하고 있습니다[0].
#* '''개발 단계''': 임상 시험 단계로, 성공적인 개발과 상업화가 이루어질 경우 향후 주요 수익원이 될 가능성이 있습니다.
 
다음은 주요 경쟁자 목록입니다:
 
{| class="wikitable"
|-
! 경쟁 회사
! 제품
! 설명
|-
| Sun Pharmaceutical
| Odomzo (sonidegib)
| Hedgehog 신호 경로 억제제로, Erivedge와 같은 경로를 표적하는 약물[4].
|}
 
Curis의 주요 수익원은 Erivedge의 로열티 수익이며, 미래에는 emavusertib의 임상 시험과 상업화를 통해 추가 수익을 기대하고 있습니다.
 
 
=== 주요 리스크 ===
 
CRIS의 사업에 대한 가능한 위험 요소 중 하나는 외부 계약 업체에 의존하는 것입니다. 계약 제조업체에 의존하는 것은 다양한 위험을 수반하며, 만일 제3자 계약업체가 우리의 의약품 후보물질에 대한 공급보다 타 제품에 더 우선순위를 부여하거나 계약 조건에 따라 만족스럽게 수행하지 않거나 제조과정에서 예기치 못한 사건이 발생할 경우 제조 지연이 발생할 수 있습니다. 여기에 추가적으로, 제3자 제조업체가 관련 규제 요건을 준수하지 않는 경우, 임상 공급품의 잘못된 표시, 임상 공급 품이 임상 현장에 제시되지 않을 수 있는 제때의 문제 등이 발생할 수 있습니다. 이러한 제조 문제, 계약 제조업체의 손실 또는 저장 손실은 우리의 운영을 방해하거나 임상 시험을 지연시킬 수 있으며, 제품이 판매를 승인 받는 경우 판매 손실로 이어질 수 있습니다[0].
 
 
=='''재무'''==
 
CRIS의 재정 상태는 몇 가지 중요한 지표를 통해 분석할 수 있습니다. 2023년 12월 31일 기준, 회사는 약 1.2억 달러의 누적 결손을 기록하였고, 2023 회계 연도 동안 4,741만 달러의 순손실을 보고했습니다[0]. 2023년과 2022년의 운영 활동에서 사용된 현금은 각각 3,840만 달러와 5,430만 달러로, 운영에서 사용된 순현금은 연구개발 비용 감소와 지출 시기의 영향으로 인해 2023년에 비해 1,590만 달러 감소했습니다[1]. 투자 활동을 통한 현금 유입은 주로 단기 투자 자산의 매입 및 만기에서 발생하며, 2023년과 2022년 각각 3,780만 달러와 3,300만 달러를 기록했습니다[1]. 자금 조달 활동을 통한 현금 유입은 2023년에 760만 달러, 2022년에 90만 달러를 기록했으며, 이는 주로 주식 직접 매매와 관련된 수익 및 지출의 일부 상쇄 효과에 기인합니다[1]. 이러한 재정 상황은 회사가 지속적으로 운영 손실을 보고하고 있으며, 현재 5,630만 달러의 현금, 현금 등가물 및 투자 자산으로 2025년까지 운영 비용 및 자본 지출 요구를 충당할 수 있을 것으로 예상되지만, 추가 자금 확보가 필요할 수 있다는 점을 나타냅니다[0].
 
 
=== 대차대조표 ===
 
<span id="balance-sheet-table-for-cris"></span>
=== Balance Sheet Table for CRIS: ===
 
{| class="wikitable"
|-
! 항목
! 2023/12/31
! 2022/12/31
|-
| '''자산'''
|
|
|-
| 현금 및 현금성 자산
| $26,681
| $19,658
|-
| 단기 투자
| $29,653
| $65,965
|-
| 매출채권
| $2,794
| $2,975
|-
| 선불 및 기타 유동자산
| $1,780
| $3,521
|-
| '''유동 자산 합계'''
| $60,908
| $92,119
|-
| 유형 자산, 순
| $434
| $689
|-
| 장기 제한 현금
| $544
| $635
|-
| 운용리스 사용권 자산
| $3,056
| $4,401
|-
| 기타 자산
| $3,358
| $2,022
|-
| 영업권
| $8,982
| $8,982
|-
| '''자산 합계'''
| $77,282
| $108,848
|-
|
|
|
|-
| '''부채 및 주주 지분'''
|
|
|-
| 매입 채무
| $3,172
| $3,193
|-
| 발생 채무
| $9,040
| $5,679
|-
| 운영 리스 부채의 현재 부분
| $1,305
| $1,141
|-
| '''유동 부채 합계'''
| $13,517
| $10,013
|-
| 장기 운영 리스 부채
| $1,489
| $2,800
|-
| 미래 로열티 판매 관련 부채, 순
| $42,606
| $49,483
|-
| '''부채 합계'''
| $57,612
| $62,296
|-
|
|
|
|-
| 우선주 - 발행 주식 없음
| -
| -
|-
| 보통주
| $59
| $48
|-
| 추가 납입 자본
| $1,215,792
| $1,195,687
|-
| 누적 적자
| ($1,196,410)
| ($1,148,997)
|-
| 기타 포괄 소득
| $229
| ($186)
|-
| '''주주 지분 합계'''
| $19,670
| $46,552
|-
| '''부채 및 주주 지분 합계'''
| $77,282
| $108,848
|}
 
<span id="cris의-재정-상태-분석"></span>
=== CRIS의 재정 상태 분석: ===
 
CRIS의 최근 재무제표를 살펴보면, 전체 자산은 2022년의 $108,848에서 2023년의 $77,282로 감소했습니다[0]. 이는 주로 현금 및 현금성 자산과 단기 투자가 크게 감소한 것에 기인합니다. 특히 단기 투자는 $65,965에서 $29,653로 감소하여 유동 자산의 감소에 큰 영향을 미쳤습니다. 이러한 자산 감소는 회사의 현금 흐름 관리 및 투자 전략이 재조정되었음을 시사합니다.
 
부채 측면에서는, 유동 부채가 증가했으며 미래 로열티 판매 관련 부채가 감소했습니다. 특히 미래 로열티 판매 관련 부채는 $49,483에서 $42,606로 감소하였는데, 이는 회사가 일정 부분 부담을 덜었음을 나타냅니다. 그러나 자산 대비 부채 비율은 여전히 높으며 이는 재정 압박을 해소할 필요가 있음을 의미할 수 있습니다.
 
주주 지분은 누적 적자가 증가하면서 크게 감소하였으며, 이는 $46,552에서 $19,670로 줄어들었습니다. 주식 매각 및 추가 납입 자본이 있지만, 지속적인 누적 적자가 이를 상쇄했습니다[0].
 
종합적으로, CRIS는 현재 재정적으로 어려운 상황에 처해있으며, 추가 자금 확보가 필요할 것으로 보입니다. 자산의 배분을 보면, 현금 및 단기 투자 자산은 향후 운영과 연구개발 투자에 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다. 재무 상태는 회사의 임상 시험 진행 및 신약 개발 단계에서 발생하는 고비용 연구개발 활동에 의해 크게 영향을 받고 있습니다.
 
 
=== 손익계산서 ===
 
<span id="income-statement"></span>
=== Income Statement ===
 
{| class="wikitable"
|-
! 항목
! 2023년 (12월 31일 종료)
! 2022년 (12월 31일 종료)
|-
| 매출
| $10,023
| $10,162
|-
| 로열티 비용
| $212
| $257
|-
| 연구개발비
| $39,496
| $43,277
|-
| 일반관리비
| $18,647
| $19,648
|-
| 운영 비용 합계
| $58,355
| $63,182
|-
| 운영 손실
| ($48,332)
| ($53,020)
|-
| 기타 수익(비용):
|
|
|-
| - 이자 수익
| $2,938
| $1,119
|-
| - 미래 로열티 판매 관련 비용
| ($2,019)
| ($4,771)
|-
| 기타 수익(비용) 합계
| $919
| ($3,652)
|-
| 순손실
| ($47,413)
| ($56,672)
|-
| 주당 순손실 (기본 및 희석)
| ($8.96)
| ($12.14)
|-
| 가중 평균 보통주 발행주식 수
| 5,293,294
| 4,669,626
|-
| 기타 포괄손익:
|
|
|-
| - 시장성 있는 증권의 미실현 이익(손실)
| $415
| ($77)
|-
| 포괄 손실
| ($46,998)
| ($56,749)
|}
 
<span id="financial-analysis-of-cris"></span>
=== Financial Analysis of CRIS ===
 
CRIS의 재무제표를 분석하면 전체적인 재무 상태가 좋지 않다는 것을 알 수 있습니다. 2023년 연간 매출은 $10,023로 2022년의 $10,162와 비교해 거의 변화가 없으나 운영 손실이 여전히 크게 발생하고 있습니다. 주로 연구개발(R&amp;D)비용과 일반관리비(G&amp;A)가 큰 비중을 차지하며, 이들 비용이 매출을 상당히 초과하고 있습니다[0].
 
연구 개발비는 2022년 $43,277에서 2023년 $39,496로 감소했으나 여전히 높은 수준을 유지하고 있습니다. 이는 CRIS가 emavusertib와 같은 주요 신약을 개발하는 데 집중하고 있음을 나타냅니다. 이런 높은 연구개발비는 바이오 테크놀로지 회사로서의 특성에 맞는 것으로, 기술적 차별화와 혁신을 통해 경쟁력을 유지하려는 전략으로 보입니다.
 
일반관리비는 약간 감소하였으나, 여전히 상당한 비중을 차지합니다. 이는 인건비 및 전문 서비스 비용의 영향으로, 이러한 비용 관리가 더욱 필요해 보입니다. 특히 연구개발 비용의 상당 부분이 인건비와 관련된 부분임을 고려할 때, 인력 효율성을 높이는 것이 중요한 과제로 보입니다.
 
기타 수익(비용) 항목에서는 이자 수익의 증가가 눈에 띕니다. 2022년 $1,119에서 2023년 $2,938로 증가하여 재정적인 일부 완충 역할을 하고 있으나, 미래 로열티 판매 관련 비용이 여전히 운영 손실에 기여하고 있습니다.
 
CRIS의 순손실은 2022년 $56,672에서 2023년 $47,413로 일부 개선되었으나, 여전히 큰 폭의 손실을 기록하고 있습니다. 이는 매출 증가가 정체된 반면, 높은 운영 비용이 지속되기 때문입니다. 회사의 미래 성장은 주로 현재 진행 중인 신약 개발의 성공 여부에 달려 있으며, 이를 위한 지속적인 재정 투자가 필요합니다[0].
 
 
=== 현금흐름표 ===
 
<span id="cash-flow-statement-연도-기준"></span>
=== Cash Flow Statement (연도 기준) ===
 
{| class="wikitable"
|-
! 항목
! 2023년 (천 달러)
! 2022년 (천 달러)
|-
| '''영업 활동으로 인한 현금 흐름:'''
|
|
|-
| 순손실
| (47,413)
| (56,672)
|-
| 감가상각비 및 무형 자산 상각
| 255
| 233
|-
| 비현금 임대료 비용
| 1,344
| 1,158
|-
| 주식 기반 보상 비용
| 6,000
| 6,752
|-
| 미래 로열티 판매 관련 비현금 활동
| (340)
| 659
|-
| 투자에 대한 프리미엄 및 할인의 상각
| (1,059)
| 351
|-
| 영업 자산 및 부채의 변화:
|
|
|-
| - 매출 채권
| 181
| 249
|-
| - 선급비용 및 기타 자산
| 405
| (2,276)
|-
| - 미지급금 및 기타 부채
| 3,340
| (3,884)
|-
| - 운영 임대 부채
| (1,147)
| (907)
|-
| '''조정 합계'''
| 8,979
| 2,335
|-
| 영업활동으로 인한 순현금유출
| (38,434)
| (54,337)
|-
| '''투자 활동으로 인한 현금 흐름:'''
|
|
|-
| 투자 매입
| (70,340)
| (62,000)
|-
| 투자 판매 및 만기
| 108,126
| 95,439
|-
| 장비 및 설비 매입
| -
| (416)
|-
| 투자활동으로 인한 순현금유입
| 37,786
| 33,023
|-
| '''재무활동으로 인한 현금 흐름:'''
|
|
|-
| 주식 발행 수익 (비용 차감)
| 14,117
| 5,842
|-
| 미래 로열티 지불 (명의 이자 차감)
| (6,537)
| (4,975)
|-
| 재무활동으로 인한 순현금유입
| 7,580
| 867
|-
| **현금 및 제한된 현금의 순증가(감소)
| 6,932
| (20,447)
|-
| 기간 초 현금 및 제한된 현금
| 20,293
| 40,740
|-
| 기간 말 현금 및 제한된 현금
| 27,225
| 20,293
|-
| '''부수적 현금 흐름 데이터:'''
|
|
|-
| 이자 비용 지급
| 2,359
| 4,112
|-
| 임대 수정을 통한 사용권 자산 및 운영 임대 부채 감소
| -
| 191
|}
 
현재 CRIS의 현금 흐름은 주요 영업 활동에서 현금 유출이 계속되고 있으며, 이는 특히 연구 개발 비용과 같은 운영 비용에 의해 크게 영향을 받고 있습니다. 2023년 영업 활동으로 인한 순현금유출은 3,843만 달러로, 2022년의 5,433만 달러보다 감소했으나 여전히 상당한 규모입니다. 이는 연구 개발 비용 감소와 지불 시점의 차이로 인해 일부 개선되었음을 시사합니다. 투자 활동에서는 주로 단기 투자 매도 및 만기를 통해 현금 유입이 발생했으며, 재무 활동에서는 주식 발행을 통해 자금을 조달하였습니다[0].
 
CRIS는 바이오테크 기업으로서 고위험·고수익의 비즈니스 모델을 가지고 있으며, 이는 자금 조달의 불확실성과 높은 연구개발 비용으로 이어집니다. 이러한 유사한 바이오테크 기업들 또한 초기 수익 창출보다는 연구개발에 집중하여 현금 유출이 크고, 주식 발행이나 투자유치 등을 통해 자금을 조달하는 경향이 있습니다. 현재 CRIS의 현금 및 투자 잔고는 약 5,630만 달러이며, 이는 2025년까지 운영 비용과 자본 지출을 충당할 수 있을 것으로 예상됩니다. 그러나 추가적인 자금 조달이 필요할 가능성이 높습니다.
 
 
=== 주요 부채 및 전환사채들 ===
 
{| class="wikitable"
|-
! 항목
! 금액 (천 달러)
! 이자율
! 조건
|-
| Oberland Purchase Agreement
| 약 56,900
| 250%
| 초기 구매 금액 및 지불된 부분을 제외한 구매 대가의 250%를 Put/Call 가격으로 설정[0].
|-
| HealthCare Royalty Partners III, L.P. 대출
| 약 33,800
| 미상
| 남아있던 대출 원금을 갚기 위해 사용된 금액, Healthcare Royalty에 의해 청구된 이자 및 선불 수수료 포함[0].
|}
 
 
=='''주가 영향 미치는 요인들'''==
 
Curis의 주가 변동 요인으로는 다양한 매크로 경제적 요인, 국제 갈등, 경쟁사의 부상, 시장 및 트렌드 변화 등이 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되면 글로벌 경제 불안이 증대되어 바이오테크 기업인 Curis의 주가에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다(부정적 영향). 반면, emavusertib와 같은 신약 개발이 성공적으로 완료되고 신속히 규제 승인을 받는다면, 이는 회사의 수익 증가로 이어져 주가가 상승할 수 있습니다(긍정적 영향)[0]. 또한, 경쟁사의 새로운 혁신적인 치료제가 시장에 출시되면, Curis의 시장 점유율이 감소해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다(부정적 영향). 반대로, 글로벌 경제 회복과 함께 투자자들의 시장 참여가 활발해지면, 역시 Curis의 주가가 상승할 수 있습니다(긍정적 영향). 마지막으로, 통화 환율 변동 또한 회사의 국제 매출에 영향을 주어 주가에 변동을 일으킬 수 있습니다[0].
 
 
=== 주가 급등/급락 히스토리 ===
 
=== 회사 주요 이슈들 ===
 
=='''회사의 미래 전망'''==
 
Curis의 미래는 여러 요인에 의해 크게 좌우될 수 있습니다. 우선, emavusertib와 같은 의약품 후보물질이 임상 시험에서 성공하고 규제 승인을 받을 경우, 이는 회사의 수익성과 주가에 상당한 긍정적 영향을 미칠 것입니다. 반대로 임상 시험의 실패나 규제 승인 지연은 개발 비용 증가와 함께 회사의 재정 상태를 악화시킬 수 있습니다. 또한, 글로벌 경제 상황도 큰 변수입니다. 경제 회복 시 바이오테크 산업에 대한 투자자들의 관심과 자금 유입이 증가할 수 있지만, 경제 불황 시 투자자들은 안전 자산으로 이동할 가능성이 높습니다. 경쟁사의 동향도 중요한 요인 중 하나입니다. 만약 경쟁사가 더 혁신적이고 효과적인 치료제를 먼저 출시한다면, Curis의 시장 점유율은 감소하고 사업 성장에 부정적 영향을 미칠 것입니다. 그러나 Curis가 경쟁사 대비 우수한 기술력과 독자적인 연구개발 역량을 바탕으로 새로운 치료제를 지속적으로 개발한다면, 장기적으로 사업 성장이 기대될 수 있습니다. 마케팅 및 파트너십 전략 역시 중요한 부분입니다. 성공적인 글로벌 파트너십이나 라이선싱 계약 체결이 이루어진다면, 이는 매출 증대와 시장 확대로 이어질 수 있습니다. 반면, 마케팅 실패나 파트너십 중단 등은 회사의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 더불어, 각국의 보건 정책 변화와 규제 환경도 사업에 직접적인 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 의약품 가격 통제 정책 강화는 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 반대로 신약 개발에 대한 인센티브 정책은 긍정적 영향을 미칠 수 있습니다.

2024년 6월 17일 (월) 18:42 기준 최신판