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| | | #REDIRECT [[코전트 바이오사이언스 (Cogent Biosciences, Inc., COGT)]] |
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| == '''회사 소개''' ==
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| COGT는 유전적으로 정의된 질환에 대한 정밀 치료제를 개발하는 생명과학 기업으로, 주요 프로그램인 bezuclastinib 또는 CGT9486은 KIT D816V 돌연변이 및 KIT 엑손 17의 다른 돌연변이를 강력하게 억제하는 고도로 선택적인 티로신 키나제 억제제입니다. KIT D816V 돌연변이는 주로 체세포의 비제어 증식으로 인한 심각하고 희귀한 질환인 전신성 말초세포증(“SM”)을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 또한 엑손 17 돌연변이는 강한 악성 KIT 신호 의존성을 가진 종양인 고급 위장성 근질종종 (“GIST”) 환자에서도 발견됩니다. bezuclastinib는 이러한 환자 군을 위한 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 고도로 선택적이고 강력한 KIT 억제제입니다. 뿐만 아니라, 회사의 연구 팀은 초기에 FGFR2, ErbB2, PI3Kα 돌연변이를 타겟팅하는 심각한 유전적 질환을 앓고 있는 환자를 돕기 위해 혁신적인 표적 치료제 포트폴리오를 개발 중에 있습니다 . COGT는 생물학 산업의 초기 단계 기업에게 흔한 위험과 불확실성에 노출되어 있으며, 기술 혁신, 주요 인력 의존, 전용 기술의 보호, 정부 규제 준수, 운영 자금 확보 능력 등이 주요 관심사로 언급되고 있습니다. 현재 개발 중인 제품 후보는 상당한 추가 연구 및 개발 노력이 필요로 하며, 상업화 전에는 광범위한 선행 연구 및 임상 시험 및 규제 승인이 요구됩니다. 이러한 노력은 상당한 자금, 적절한 인력 및 인프라 및 광범위한 준수 보고 능력을 필요로 합니다. 또한, 회사의 제약 개발 노력이 성공적이더라도, 제품 판매로부터 매출을 실현할 때가 언제인지 불확실합니다 .
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| === 주요 고객 ===
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| COGT의 고객은 주로 심각하고 희귀한 유전적 질환을 앓고 있는 환자들, 생명과학 연구 및 약물 개발에 종사하는 의사와 연구자들, 그리고 바이오 제약 산업에서 활동하는 기업들로 나눌 수 있다. 첫째, 심각한 질환을 가지고 있는 환자들은 COGT의 치료제를 통해 질병의 진행을 늦추거나 근본적인 치료를 받을 수 있는 구체적인 해결책을 찾고자 한다. 특히 KIT D816V 돌연변이와 같은 특정 유전자 변이를 타겟으로 하는 치료제를 통해, 기존의 치료법으로는 접근하기 힘든 문제를 해결할 수 있게 된다. 둘째, 생명과학 연구자와 의사들은 COGT의 고도로 선택적인 티로신 키나제 억제제를 활용해 연구를 발전시키고, 임상적으로 유의미한 데이터를 얻을 수 있다. 이들은 일반적으로 연구 비용을 지불하며, 새로운 치료법의 개발과 검증을 위해 이러한 제품을 필요로 한다. 셋째, 대형 제약 기업들은 COGT의 기술과 치료제를 라이센싱하거나 인수하여 자신의 제품 포트폴리오를 확장하려 할 수 있다. 이들은 신약 개발의 불확실성과 비용을 줄이고, COGT의 혁신적인 치료제를 통해 시장에서 경쟁 우위를 점할 수 있는 기회를 모색한다. 이러한 고객들은 모두 질 높은 치료제와 정확한 유전적 타겟팅을 통해 그들의 필요를 충족시키고자 하며, 이를 위해 상당한 비용을 기꺼이 지불한다. COGT의 제품과 기술은 전문성과 신뢰성을 기반으로 하여 다양한 고객에게 가치를 제공하고 있다.
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| === 회사의 비용구조 ===
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| {| class="wikitable"
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| ! 비용 항목
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| ! 상세 설명
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| ! 제공자
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| | 연구 개발 비용
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| | 약물 발견 및 개발 활동에 사용되는 비용으로, 약물 제조, 실험실 물품 및 동물 관리, 시설 유지, 감가상각 및 보험 관련 비용 이상이 포함됩니다
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| | CROs(계약 연구 조직), CMOs(계약 제조 조직)
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| | 직원 관련 비용
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| | 연구 개발 및 일반 관리 목적의 직원 급여, 복리후생 및 주식 기반 보상 비용
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| | 내부 인사
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| | 운영 임대 비용
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| | 연구소 및 사무실 공간 임대 비용으로, 이는 초기 무상 임대 기간 이후 월별로 지불되며 연간 인상이 적용됩니다. 예를 들어 Colorado 주 Boulder에 위치한 연구소 임대가 있습니다
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| | Boulder 연구소, Cambridge 연구소
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| | 설비 및 유지비
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| | 실험실 장비, 컴퓨터 장비 및 소프트웨어, 가구 및 비품의 감가상각 비용. 또한, 수리 및 유지 보수에 소요되는 비용도 포함됩니다
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| | 내부 자산 관리팀
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| | 주식 기반 보상
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| | 시간 기반 주식 옵션 및 성과 기반 제한 주식 단위 등에 대한 보상 비용, 이 비용은 연구 개발 비용 및 일반 관리 비용에 각각 기재됩니다
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| | 내부 인사 팀
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| |-
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| | 클라우드 및 컴퓨팅 비용
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| | 연구 및 데이터 분석을 위해 사용되는 컴퓨팅 자원과 클라우드 스토리지 제공업체의 사용 비용
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| | 다양한 클라우드 서비스 제공업체(AWS, Google Cloud 등)
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| |}
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| COGT는 연구 활동을 위해 많은 비용을 발생시키며, 이에는 계약된 연구 및 제조 조직과의 협력, 다양한 클라우드 서비스의 사용, 연구소 및 사무실 공간의 임대료, 실험실 장비와 같은 자산의 감가상각 및 주식 기반 보상 등이 포함됩니다[0][1].
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| === 제품군 ===
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| COGT의 주요 제품과 각 제품이 매출에 기여하는 방식은 다음과 같습니다. COGT는 현재 제품 매출이 발생하지 않는 상태이며, 주로 임상 시험 및 연구 개발 단계를 진행 중입니다. 따라서 현재 수익은 없지만, 미래 매출 잠재력에 대한 제품들을 중심으로 설명하겠습니다.
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| {| class="wikitable"
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| ! 제품
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| ! 설명
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| ! 기여 가능 방식
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| | '''bezuclastinib (CGT9486)'''
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| | 고도로 선택적인 티로신 키나제 억제제로, KIT D816V 돌연변이 및 다른 KIT 엑손 17 돌연변이를 억제합니다. 주로 전신성 말초세포증(SM) 및 고급 위장성 근질종종(GIST) 환자를 대상으로 합니다.
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| | 만약 임상 시험이 성공적으로 마무리되고 상업화가 이루어지면, 이러한 희귀 질환 환자들을 대상으로 상당한 매출을 창출할 가능성이 있습니다.
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| | '''CGT4824'''
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| | H1047R 변이를 타겟으로 하는 PI3Kα 억제제로, 주로 유방암 환자와 같은 고형 종양에서 발견되는 돌연변이를 억제합니다.
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| | 현재 전임상 단계이며, 임상 시험 성공 시 높은 선택성으로 인해 기존 치료제보다 더 나은 치료 결과를 제공할 수 있어 매출로 이어질 가능성이 높습니다.
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| | '''CGT4859'''
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| | FGFR2 변이를 타겟으로 하는 제품 후보로,현재 전임상 시험에 있으며 2024년에 임상 시험 시작 예정입니다.
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| | 임상 시험의 성공 여부에 따라 추가적인 치료 옵션을 제공할 수 있어 매출 기회를 확대할 수 있습니다.
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| | '''ErbB2 후보 물질'''
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| | 예정된 ErbB2 변이를 타겟으로 한 치료제로, 2024년에 임상 시험 진입 예정입니다.
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| | 현재 임상 시험 진입 예정이므로, 성공 시 새로운 치료제를 통해 매출을 창출할 수 있습니다.
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| |}
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| COGT의 잠재적 경쟁사는 비슷한 유전적 표적 치료제를 개발 중인 다른 생명과학 및 제약사입니다.
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| {| class="wikitable"
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| ! 경쟁사
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| ! 제품명
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| ! 설명
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| | Blueprint Medicines
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| | AYVAKIT
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| | SM 및 GIST 치료용으로 승인된 KIT 억제제.
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| | Deciphera Pharmaceuticals
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| | QINLOCK
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| | GIST 치료용으로 승인된 KIT 및 PDGFRA 억제제.
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| |-
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| | Novartis
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| | alpelisib (Piqray)
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| | HR+, HER2- 고형 종양에서 PI3Kα 를 타겟으로 하는 치료제.
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| |-
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| | Bristol Myers Squibb
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| | pemigatinib
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| | FGFR2 변이를 타겟으로 하는 치료제, 담관암 치료에 사용.
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| |}
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| COGT의 제품들이 성공적으로 상업화된다면, 이러한 경쟁사들과의 경쟁이 예상되며, 각 제품의 고유한 효능과 선택성이 차별화 포인트가 될 것입니다[0][1][2][3].
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| === 주요 리스크 ===
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| COGT의 사업에 있어서 특정 위험 요인은 다음과 같습니다. 첫째, 생산업체에 의한 우리의 의약품 후보물질 생산에 대한 의존도가 높아 생산량 부족이나 수용할 수 없는 비용으로 인해 개발이 지연되거나 방해될 수 있습니다. 둘째, 우리는 현재 제조 시설을 보유하거나 운영하지 않으며, 의약품 후보물질의 상업 생산에도 제 3자에 의존하고 있어 적정 비용이나 품질로 충분한 양을 확보하지 못할 경우에도 개발이 지연되거나 방해될 수 있습니다. 특히, bezuclastinib를 생산하는 API와 의약품의 재공급 업체는 우리의 독점적인 공급처로, 어느 하나라도 공급 중단이 발생하면 비즈니스에 중대한 손해를 줄 수 있습니다. 마지막으로, 보안 문제로 인해 내부 정보 기술 시스템이 손상되거나 중단될 경우, 개발 프로그램과 비즈니스 운영에 중대한 방해 요인이 될 수 있습니다. 정보 누출이 발생하면 임상 시험 데이터의 손실로 인해 규제 승인 노력이 지연되고 비용이 증가할 수 있습니다[0][1].
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| =='''재무'''==
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| COGT는 설립 이래 지속적인 적자를 기록해 왔으며, 2023년 12월 31일 기준으로 192.4백만 달러의 순손실을 보고하였다. 누적 적자는 603.6백만 달러에 달하며, 가까운 장래에도 운영 손실이 계속될 것으로 예상된다. 2023년 12월 31일 현재 현금, 현금 등가물 및 시장성 유가증권이 최소 12개월 동안 운영비와 자본 지출 요구 사항을 충족시킬 수 있을 것으로 예상된다. 회사는 기존 사업 활동을 유지하기 위해 상당한 비용을 계속 발생시킬 것으로 예상되며, 이를 위해 추가 자금 조달이 필요할 수 있다. 운영 활동에서 현금 흐름은 2023년에 153.6백만 달러가 소요되었으며, 이는 주로 순손실과 운영 자산 및 부채의 변동에서 비롯된다. 투자 활동에서는 시장성 유가증권 및 자산 구매로 인해 각각 97.8백만 달러와 124.7백만 달러가 감소했다. 재무 활동에서는 공모를 통한 자본 조달로 163.5백만 달러가 발생하였다[0][1][2][3].
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| === 대차대조표 ===
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| <span id="cogt-재무상태표-2023년-12월-31일-기준"></span>
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| === COGT 재무상태표 (2023년 12월 31일 기준) ===
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| {| class="wikitable"
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| |-
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| ! 항목
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| ! 2023년 12월 31일 (단위: 천 달러)
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| |-
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| | '''자산'''
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| |-
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| | 현금 및 현금성 자산
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| | $53,229
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| |-
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| | 단기 시장성 유가증권
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| | $212,481
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| |-
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| | 선불 및 기타 유동 자산
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| | $5,061
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| |-
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| | 제한된 현금
| |
| | $0
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| |-
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| | '''총 유동 자산'''
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| | $270,771
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| |-
| |
| | 장기 시장성 유가증권
| |
| | $7,460
| |
| |-
| |
| | 영업권 및 사용권 자산
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| | $21,998
| |
| |-
| |
| | 유형 자산, 순
| |
| | $8,344
| |
| |-
| |
| | 기타 자산
| |
| | $4,864
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| |-
| |
| | '''총 자산'''
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| | $313,437
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| |-
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| | '''부채 및 자본'''
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| |-
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| | 유동 부채
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| |-
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| | 미지급금
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| | $10,655
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| |-
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| | 발생비용 및 기타 유동 부채
| |
| | $26,127
| |
| |-
| |
| | CVR 부채
| |
| | $0
| |
| |-
| |
| | 영업임대 부채
| |
| | $1,386
| |
| |-
| |
| | '''총 유동 부채'''
| |
| | $38,168
| |
| |-
| |
| | 장기 영업임대 부채
| |
| | $17,467
| |
| |-
| |
| | '''총 부채'''
| |
| | $55,635
| |
| |-
| |
| | '''자본'''
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| |-
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| | 우선주, $0.001 액면가
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| | $0
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| |-
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| | A 시리즈 비의결 전환 우선주, $0.001 액면가
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| | $60,035
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| |-
| |
| | 보통주, $0.001 액면가
| |
| | -
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| |-
| |
| | 추가 납입 자본
| |
| | $801,059
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| |-
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| | 기타 포괄 손익
| |
| | -$104
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| |-
| |
| | 누적 적자
| |
| | -$603,624
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| |-
| |
| | '''총 자본'''
| |
| | $257,802
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| |-
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| | '''총 부채 및 자본'''
| |
| | $313,437
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| |}
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| COGT의 재무상황을 분석해보면, 총 자산은 대략 313.4백만 달러로 보고되어 있으며, 이 중 현금 및 현금성 자산과 단기 시장성 유가증권이 전체 자산의 상당 부분을 차지하고 있습니다. 이는 COGT가 연구 개발을 위한 충분한 유동성을 확보하고 있음을 나타냅니다. 그러나 누적 적자가 -603.6백만 달러로 보고되고 있어 회사의 재무 구조가 매우 취약함을 보여줍니다. 특히 유동 부채가 38.1백만 달러로, 이는 회사의 단기적인 지급 능력에 중요한 역할을 하며, 유동 자산 대비 충분히 관리 가능한 수준입니다. 추가 납입 자본이 801.1백만 달러로 상당히 높아 주주의 추가 투자로 인한 자본 조달이 이루어졌음을 알 수 있습니다. 영업임대 부채는 장기와 단기로 분류되어 있으며, 이는 회사의 장기적인 임대 계약 및 비용 구조에 대한 관리가 잘 이루어지고 있음을 시사합니다. 전반적으로, 회사의 자산은 주로 연구개발과 관련된 현금 및 자산으로 배분되어 있으며, 이는 바이오테크 기업으로서의 특성을 반영하고 있습니다[0][1].
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| === 손익계산서 ===
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| 업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
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| === 현금흐름표 ===
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| | |
| 업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
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| === 주요 부채 및 전환사채들 ===
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| {| class="wikitable"
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| |-
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| ! 항목
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| ! 금액(천 달러)
| |
| ! 비고
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| |-
| |
| | 계정 미지급금
| |
| | $10,655
| |
| | -
| |
| |-
| |
| | 발생 비용 및 기타 유동 부채
| |
| | $26,127
| |
| | -
| |
| |-
| |
| | CVR 부채
| |
| | $0
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| | 2022년 기준 $1,700
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| |-
| |
| | 운영 임차료 부채 (현재)
| |
| | $1,386
| |
| | -
| |
| |-
| |
| | 운영 임차료 부채 (비유동)
| |
| | $17,467
| |
| | -
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| |}
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| COGT는 주로 계정 미지급금, 발생 비용 및 기타 유동 부채, 그리고 운영 임차료 부채를 주요 부채 항목으로 가지고 있습니다. 운영 임차료 부채는 유동 부채와 비유동 부채로 나뉘며, 그 외에 CVR부채도 존재합니다. 2023년 기준 CVR부채는 나타나지 않았으나, 2022년에는 $1,700가 있었습니다[0].
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| =='''주가 영향 미치는 요인들'''==
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| COGT의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있다. 첫째, 환율 변동이 있다. 가상의 시나리오로 주요 통화인 달러가 강세를 보인다면, 미국 외 지역에 진행하는 연구개발 비용이 증가해 부정적인 영향을 줄 수 있다. 둘째, 글로벌 경제 상황이다. 경제 침체기가 오면 바이오테크 산업에 대한 자금 유입이 감소해 COGT의 자금 조달 능력이 악화되어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 셋째, 국가 간 갈등이다. 예를 들어, 미중 무역전쟁이 심화되면 원료 공급망에 문제가 생겨 연구개발이 지연될 수 있으며 이는 주가에 부정적인 영향을 미친다. 넷째, 경쟁사 등장이다. COGT가 개발 중인 치료제와 유사한 고효능 치료제를 더 빨리 시장에 출시하는 경쟁사가 등장하면, COGT의 시장 점유율이 감소해 주가에 부정적인 영향을 줄 것이다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화이다. 예를 들어 표적 치료제 시장이 급격히 성장하는 긍정적인 트렌드가 나타나면, 투자자들의 기대감에 의해 COGT의 주가가 상승할 가능성이 있다.
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| === 주가 급등/급락 히스토리 ===
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| === 회사 주요 이슈들 ===
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| =='''회사의 미래 전망'''==
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| COGT의 미래는 여러 요인에 따라 성장하거나 축소될 가능성이 있다. 첫째, 주요 연구개발 프로젝트의 성공 여부가 중요한 역할을 한다. bezuclastinib와 같은 주요 치료제가 임상시험을 성공적으로 마치고 시장에 출시된다면, 이는 큰 수익을 창출할 수 있다. 둘째, 규제 승인 절차가 원활히 진행될 경우 회사의 성장 가능성이 높아진다. 신약 승인 과정이 빠르고 순조롭게 진행되면, 경쟁사보다 빠르게 시장에 진입할 수 있다. 셋째, 글로벌 파트너십 및 협력 관계의 확장이 중요한 성장 요소가 될 수 있다. 다른 바이오테크 기업이나 제약사와의 협력을 통해 연구개발 비용을 분담하고 신제품을 공동으로 개발하면, 시장 점유율을 확대할 수 있다. 넷째, 재정 안정성도 중요한 변수이다. 추가 자금 조달이 원활히 이뤄지고 자금 관리가 잘 된다면, 장기적인 연구개발 프로젝트를 지속적으로 진행할 수 있다. 다섯째, 의료 기술 및 과학의 발전도 중요한 영향을 미친다. 새로운 유전적 치료 방법 또는 혁신적인 바이오 기술 도입으로 치료제의 효능이 개선되면, 회사의 경쟁력이 높아질 것이다. 여섯째, 시장 수요도 중요한 변수이다. 더 많은 환자들이 유전적 질환에 대한 정밀 치료제를 찾게 된다면, 수요 증가로 인해 매출이 상승할 가능성이 크다. 반면, 연구개발의 실패, 규제의 늦어짐, 자금 부족, 경쟁사의 혁신적인 치료제 출현 등은 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.
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