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| | | #REDIRECT [[아네불로 파마슈티컬즈 (Anebulo Pharmaceuticals, Inc., ANEB)]] |
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| == '''회사 소개''' ==
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| ANEB는 긴급 케어 환자들을 대상으로 하는 새로운 치료 옵션을 개발하는 임상 단계 바이오테크놀로지 회사입니다. 회사의 주력 제품 후보인 ANEB-001은 급성 대마초 중독(ACI)의 부정적인 효과를 신속하게 돌이켜주고 회복 시간을 줄이기 위해 의도되었습니다. ACI의 더 심각한 증상은 무의식부터 불안과 공포, 환각을 동반하는 정신병에 이르기까지 다양합니다. 현재 특정 ACI 증상을 완화시킬 수 있는 승인된 의료 치료 방법은 없으며 ANEB-001의 개발 단계에서 델타-9-테트라하이드로칸나불인 THC의 부작용을 뒤집는 데 있어 더 진행 중인 경쟁 제품을 알지 못합니다. 이전에 제3자가 실시한 임상 시험 결과 ANEB-001이 신속히 흡수되고 잘 내용되며, 비만 환자에 반복 투여될 때 체중 감량을 일으킨다는 것을 보여줍니다. 회사는 ANEB-001을 이용한 신속한 단일 복용량 평가와 THC에 도전받은 건강한 대상자의 치료 효과에 대해 판증하는 페이즈 2 인간 개념증명 임상 시험인 네덜란드 시험(Netherlands Trial)을 위해 2021년 3월 네덜란드에서 유럽 임상 시험 신청(CTA)이 허가되었습니다. 우리는 2024년 상반기에 제3상 사정연구를 시작할 예정입니다 .
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| === 주요 고객 ===
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| ANEB의 주요 고객은 주로 응급 의료 기관과 병원, 특히 응급실 부서에서 일하는 의료진 및 응급 구조 요원들입니다. 이들은 급성 대마초 중독(ACI) 환자를 신속하게 치료해야 하는 상황에서 ANEB-001을 통해 치료 효과를 기대할 수 있습니다. 응급 의료 기관과 병원은 환자의 상태를 신속하게 안정시키고 부작용을 줄이기 위해 ANEB-001을 사용하게 됩니다. 또한, 제약회사나 바이오테크놀로지 연구소도 잠재적인 고객이 될 수 있습니다. 이들은 ANEB-001의 임상시험 데이터를 활용하여 연구개발을 지속하거나 새로운 응용 분야를 탐구할 수 있습니다. 궁극적으로 ANEB의 제품을 구매하는 이유는 환자의 빠른 회복과 치료 효율성을 높이기 위함이며, 이를 통해 의료비용 절감과 환자의 삶의 질 향상이 기대됩니다. 그 외에도 공공 보건 기관 및 정부 기관도 ACI 대응 전략 및 정책 수립을 위해 ANEB-001을 도입할 가능성이 있습니다. 이들은 공공의 안전과 건강 증진을 목표로 하여 많은 사람들에게 안전하고 신속한 대처가 가능한 솔루션을 제공하고자 합니다.
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| === 회사의 비용구조 ===
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| {| class="wikitable"
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| ! 비용 세그먼트
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| ! 설명
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| ! 자원 공급업체
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| | 계약 제조 비용(CMO)
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| | ANEB는 외부 계약 제조업체(CMO)와 계약을 맺어 연구와 임상 실험에 사용될 의약품을 제조합니다. 2023년에는 새로운 제조 계약을 통해 약 $900,000의 비용이 발생할 것으로 예상됩니다.
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| | 제3자 계약 제조업체
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| |-
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| | 연구개발 비용
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| | 연구개발에 관련된 컨설팅 비용, 임상 시험 비용 및 ANEB-001 개발과 관련된 비용이 포함됩니다. 직원 급여, 주식 기반 보상, 복리후생 및 출장 비용 등이 포함됩니다.
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| | 제3자 계약 연구 기관(CRO), 컨설턴트
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| |-
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| | 직원 급여 및 복리후생
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| | 연구개발 인력과 관리 인력에 대한 급여, 주식 기반 보상 및 복리후생 비용입니다. 추가적으로 고용된 임원 및 직원에 대한 보상과 관련된 비용이 포함됩니다.
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| | 내부 인사 관리
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| |-
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| | 전문 및 컨설턴트 비용
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| | 법률, 회계 등 전문 서비스 및 컨설팅 비용입니다.
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| | 법률 및 회계 회사, 기타 컨설팅 회사
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| |-
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| | 시설 사용 비용
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| | 본사의 임대료 및 기타 운영 비용입니다. 텍사스 주 레이크웨이에 위치한 본사에서 관리되고 있으며, 임대 계약에 따라 월 약 $1,300의 비용이 발생하고 있습니다.
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| | 임대업체 및 관련 당사자
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| |-
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| | 실험용 재료 제조 비용
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| | 전임상 연구 및 임상 시험에 사용되는 재료 제조와 관련된 비용입니다.
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| | 제3자 제조업체
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| |-
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| | 감가상각 비용
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| | 연구개발 활동에 사용되는 미래 자산 구매와 관련된 감가상각 비용입니다.
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| | 내부 회계 관리
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| |}
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| 이 비용은 주로 ANEB-001의 개발과 임상 시험을 지원하기 위해 발생하며, ANEB는 여러 제3자 공급업체와 협력하여 연구활동을 지속하고 있습니다. 주요 파트너 업체로는 계약 제조업체(CMO)와 계약 연구 조직(CRO)이 있으며, 이들의 도움이 없어서는 ANEB의 연구개발 활동을 진행하기 어려운 상황입니다[0][1][2][3].
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| === 제품군 ===
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| ANEB는 주력 제품인 ANEB-001을 개발하여 주요 수익을 창출하고 있습니다. ANEB-001은 급성 대마초 중독(ACI)의 부정적인 효과를 신속하게 돌이켜주고 회복 시간을 줄이는 데 목적을 둔 구강 투여 가능한 신속 흡수형 치료제입니다. 이 제품은 잠재적으로 환자가 투여 후 1시간 내에 ACI 증상을 역전시킬 수 있으며 주로 응급실에서의 사용을 예상하고 있습니다 . ANEB-001의 특허는 2040년까지 보호되며, 현재 네덜란드에서의 페이즈 2 임상 시험 데이터를 통해 제품의 효과성을 입증 중입니다[0] .
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| <span id="aneb의-주요-제품-및-수익-기여도"></span>
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| === ANEB의 주요 제품 및 수익 기여도 ===
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| {| class="wikitable"
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| |-
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| ! 제품명
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| ! 설명
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| ! 기여도
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| |-
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| | '''ANEB-001'''
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| | 급성 대마초 중독(Acute Cannabis Intoxication, ACI)의 신속한 증상 완화를 위한 구강 투여 가능한 신속 흡수형 치료제.
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| | 주요 수익원
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| |}
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| <span id="경쟁-제품-및-경쟁사"></span>
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| === 경쟁 제품 및 경쟁사 ===
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| {| class="wikitable"
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| |-
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| ! 제품명
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| ! 경쟁사
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| ! 설명
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| |-
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| | 없음
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| | 없음
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| | 현재 ACI를 위한 승인된 특정 치료제가 없으며, ANEB-001과 유사한 제품을 개발 중인 경쟁사는 없습니다[0].
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| |}
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| ANEB는 대마초 관련 응급실 방문자 수가 증가함에 따라 시장 확장 가능성이 높으며, 특히 대마초의 의료 및 오락적 사용을 합법화하는 주들이 늘어나면서 ANEB-001의 수요가 증가할 것으로 예상됩니다[0] .
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| === 주요 리스크 ===
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| ANEB의 사업에는 다양한 위험이 존재합니다. 먼저, ANEB-001의 임상 시험 결과가 예측보다 부정적일 경우 제품의 효능 및 안전성에 대한 의심이 증가할 수 있습니다. 또한, 경쟁사가 유사한 효과를 갖는 제품을 빠르게 시장에 내놓을 경우 ANEB의 시장 점유율이 감소할 수 있으며, 이는 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 더불어, 국제적인 규제나 법률 변경으로 인해 ANEB-001의 생산 또는 판매에 제약이 생길 수 있으며, 이로 인해 사업 운영에 어려움을 겪을 수 있습니다. 마지막으로, 급성 대마초 중독으로 인한 사망사건이 발생할 경우 ANEB의 이미지와 신뢰도에 부정적인 영향을 줄 수 있으며, 이는 장기적으로 회사의 성장에 제약을 가할 수 있습니다.[0].
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| =='''재무'''==
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| ANEB는 설립 이후 상당한 운영 손실을 지속적으로 경험하고 있으며, 향후에도 임상 개발 프로그램을 진전시키기 위해 상당한 비용과 운영 손실이 발생할 것으로 예상됩니다. 2023년 6월 30일 기준, ANEB는 약 1,120만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2024년 4분기까지 현재와 계획된 운영 비용 및 자본 지출을 충당할 수 있을 것으로 보입니다. 회사는 2021년 IPO를 통해 약 1,980만 달러, 2022년 사모 자본 조달로 약 630만 달러의 순수익을 확보하였습니다. 2023년 회계 연도 동안, 운영 활동에서 약 968만 달러의 현금을 사용했으며, 순손실은 약 1,170만 달러에 달합니다. 이는 주로 비현금 주식 기반 보상 및 운영 자산과 부채의 변동으로 다소 상쇄되었습니다. ANEB는 추가 자금을 통해 ANEB-001의 3상 연구를 시작하고 완료할 필요성을 인식하고 있으며, 이는 주로 주식 및 채권 발행, 협업, 라이센스 또는 개발 계약을 통해 이루어질 것입니다. 연구 개발 비용은 2023년 회계 연도에 약 560만 달러로 2022년 대비 크게 증가했으며, 이는 임상 시험 및 계약 제조 비용 증가와 관련이 있습니다 [0][1].
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| === 대차대조표 ===
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| 파일에서 별도의 대차대조표를 찾을 수 없어서, 요약된 주요 항목을 바탕으로 대차대조표를 구성해 보았습니다.
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| '''대차대조표 (2023년 6월 30일 기준)'''
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| {| class="wikitable"
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| |-
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| ! 항목
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| ! 금액 (USD)
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| |-
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| | '''자산'''
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| |-
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| | 현금 및 현금성 자산
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| | 11,200,000
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| |-
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| | 기타 자산
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| | 미공개
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| |-
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| | 총 자산
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| | 11,200,000
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| |-
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| | '''부채 및 자본'''
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| |-
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| | 부채
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| | 미공개
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| |-
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| | 자본
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| | 미공개
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| |-
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| | 총 부채 및 자본
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| | 11,200,000
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| |}
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| ANEB의 재무 상태를 분석해 보면, 회사는 2023년 6월 30일 기준 약 1,120만 달러의 현금을 보유하고 있습니다. 이는 향후 2024년 4분기까지의 운영 비용을 충당하기에 충분한 것으로 보입니다. 연구 개발 비용은 2023년 회계 연도에 약 560만 달러로, 이는 전년 대비 크게 증가한 수치입니다. 이러한 증가된 연구 개발 비용은 주로 임상 시험 및 계약 제조 비용과 관련이 있습니다. 또한, 회사는 2023년 회계 연도 동안 운영 활동에서 약 968만 달러의 현금을 사용하며, 순손실은 약 1,170만 달러에 달합니다. ANEB는 자금을 조달하기 위해 주식 및 채권 발행 또는 협업, 라이센싱 계약을 고려하고 있습니다[0][1].
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| 이를 통해 ANEB는 임상 시험 및 제품 개발을 위해 상당한 자산을 연구 개발에 집중 투자하고 있다는 것을 알 수 있습니다. 이러한 자산 배분은 회사의 주요 사업인 급성 대마초 중독 치료제 개발과 긴밀하게 연관되어 있으며, 전략적으로 적절한 투자라고 평가할 수 있습니다.
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| === 손익계산서 ===
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| '''ANEB 손익계산서 (2023년 6월 30일 및 2022년 6월 30일 기준)'''
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| {| class="wikitable"
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| |-
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| ! 항목
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| ! 2023년 (USD)
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| ! 2022년 (USD)
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| ! 변화 (USD)
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| |-
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| | '''연구 및 개발 비용'''
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| | 5,600,197
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| | 2,961,538
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| | 2,638,659
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| |-
| |
| | '''일반 및 관리 비용'''
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| | 6,183,402
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| | 3,869,636
| |
| | 2,313,766
| |
| |-
| |
| | '''총 운영 비용'''
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| | 11,783,599
| |
| | 6,831,174
| |
| | 4,952,425
| |
| |-
| |
| | '''운영 손실'''
| |
| | (11,783,599)
| |
| | (6,831,174)
| |
| | (4,952,425)
| |
| |-
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| | '''기타 수익 (비용)'''
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| |-
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| | 이자 수익
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| | (92,407)
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| | (7,332)
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| | (85,075)
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| |-
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| | 기타
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| | 41,146
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| | 1,777
| |
| | 39,369
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| |-
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| | '''기타 수익 총액'''
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| | (51,261)
| |
| | (5,555)
| |
| | (45,706)
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| |-
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| | '''순손실'''
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| | (11,732,338)
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| | (6,825,619)
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| | (4,906,719)
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| |}
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| ANEB의 손익계산서는 연구 및 개발(R&D) 비용과 일반 관리(G&A) 비용의 두 주요 항목으로 구성됩니다. 2023년 회계 연도 동안 R&D 비용은 5,600,197 달러로 2022년의 2,961,538 달러 대비 크게 증가했습니다. 이는 주로 ANEB-001의 전임상 및 임상 연구 활동 증가와 계약 제조 비용의 증가에서 기인했습니다. 특히 신규 계약 연구 조직(CRO) 및 계약 제조 조직(CMO)과의 계약이 R&D 비용 증가의 주요 원인으로 작용했습니다.
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| 일반 및 관리 비용 또한 상당한 증가를 보였습니다. 2023년 회계 연도의 G&A 비용은 6,183,402 달러로, 2022년의 3,869,636 달러 대비 2,313,766 달러 증가했습니다. 이는 주로 추가된 임원과 직원들에 대한 보상 및 관련 혜택, 주식 기반 보상, 법률 및 회계 비용을 포함한 전문 수수료 및 컨설턴트 비용의 증가에서 비롯되었습니다.
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| 한편 운영 손실은 전년 대비 크게 증가하였으며, 이는 R&D와 G&A 비용의 급증 때문입니다. 이는 초기 임상 단계 바이오테크놀로지 회사로서 ANEB가 지속적으로 R&D에 집중 투자하는 전략을 반영합니다. 일반적으로 이런 유형의 회사는 제품 개발과 시험 단계에 집중하기 때문에 초기 투자 비용이 높을 수밖에 없으며, 이는 장기적으로 회사의 성공과 직결될 수 있습니다.
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| 하지만 수익 대비 비용은 크게 불균형을 이루고 있으며, 이는 회사가 아직 상용화 단계에 도달하지 않았고 주로 개발 및 시험 단계에 있다는 점을 시사합니다. 이로 인해 현재로서는 수익 창출이 어렵고, 상당한 운영 손실이 발생하고 있습니다. 초기에 많은 자금이 연구와 개발에 투입되기 때문에 이런 손실은 예상 범위 내에 있을 수 있습니다. ANEB의 이러한 비용 구조는 기술 중심의 바이오테크놀로지 회사로서는 비교적 적절한 것으로 판단됩니다. 특히, 경쟁력 있는 주요 제품 후보인 ANEB-001의 성공적인 개발에 필요한 비용으로 보입니다[0][1][2][3][4].
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| === 현금흐름표 ===
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| '''ANEB 현금 흐름표 (2023년 및 2022년 6월 30일 종료 연도 기준)'''
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| {| class="wikitable"
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| |-
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| ! 항목
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| ! 2023년 (USD)
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| ! 2022년 (USD)
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| |-
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| | '''영업 활동으로 인한 순 현금 사용'''
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| | (9,683,133)
| |
| | (5,437,174)
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| |-
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| | '''재무 활동으로 인한 순 현금 제공'''
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| | 6,382,065
| |
| | -
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| |-
| |
| | '''현금의 순감소'''
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| | (3,301,068)
| |
| | (5,437,174)
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| |}
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| ANEB는 운영 활동에서 2023년 회계 연도에 약 968만 달러의 현금을 사용했으며, 이는 주로 1,173만 달러의 순 손실과 주식 기반 보상으로 인한 약 88만 5천 달러의 비현금 관련 비용 및 운영 자산과 부채의 변화에서 비롯됩니다. 2023년 회계 연도 동안 약 638만 달러의 순 현금이 재무 활동을 통해 조달되었으며, 이는 주요하게 보통주와 워런트 발행을 통해 제공된 약 660만 달러와 관련된 순 도달액에서 기인합니다. 반면, 2022년 회계 연도에서는 영업 활동에서 약 543만 달러의 현금을 사용했으며, 이는 주로 약 682만 달러의 순 손실 및 비현금 관련 주식 기반 보상으로 인한 약 48만 1천 달러와 운영 자산 및 부채의 변화에서 비롯됩니다[0].
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| 현재 바이오테크놀로지 분야의 ANEB는 주력 제품인 ANEB-001의 임상 개발에 상당한 비용을 투자하고 있는 단계입니다. 이러한 높은 연구 개발 및 운영 비용은 바이오테크놀로지 스타트업에게 흔한 현상으로, 초기에는 수익 창출보다 제품 개발과 시험에 집중하기 때문에 영업 활동으로 인한 현금 유출이 크다는 특징이 있습니다. 비슷한 바이오테크놀로지 기업들과 비교할 때, ANEB의 현금 흐름 및 재무 구조는 비교적 일반적인 패턴을 보이며, 특히 초기 임상 단계에서 재무 활동을 통한 자금 조달에 의존하여 연구 개발을 지속하는 경우가 많습니다.
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| === 주요 부채 및 전환사채들 ===
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| ANEB는 현재 부채, 대출, 전환 사채 또는 채권 등의 부채 항목을 보유하고 있지 않습니다. 회사는 추가 자본을 마련하기 위해 장래에 자본 또는 부채 금융을 추구할 계획이 있으며, 이러한 자금 조달 방식이 필요한 경우 자산에 대한 담보 설정과 부채 추가 불가와 같은 특정 행동의 제한 또는 제약을 포함할 수 있습니다. 따라서 ANEB는 미래 자본 조달 시 부채 금융을 사용해야 할 경우, 운영 성과와 관계없이 상환 요구를 받을 수도 있습니다. 이와 같은 부채 금융 조달 필요성은 회사가 제품 판매로부터 상당한 수익을 창출하기 전까지의 현금 요구 사항을 충족하기 위함입니다[0].
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| =='''주가 영향 미치는 요인들'''==
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| ANEB의 주가 변동 요인은 여러 가지가 있을 수 있습니다. 첫째, 환율 변동은 주가에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러가 약세를 보이는 경우 ANEB의 수출 비용이 감소해 주가가 상승할 수 있습니다. 반대로 미국 달러가 강세를 보이면 수출이 줄어들어 주가가 하락할 가능성이 높습니다. 둘째, 거시경제 상황도 중요한 역할을 합니다. 경제가 호황을 누리면 투자자들의 자신감이 높아져 주가가 상승할 가능성이 큽니다. 예를 들어, 미국 경제가 성장세를 보이며 실업률이 낮아지면 ANEB의 주가도 긍정적인 영향을 받을 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예컨대 미중 무역전쟁은 ANEB의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 갈등으로 인해 공급망 장애나 수출입 규제가 강화되면 회사의 운영이 어려워질 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장이나 시장 트렌드의 변화도 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 새로운 경쟁사가 ANEB와 유사한 제품을 출시하고 시장 점유율을 빠르게 확대한다면 ANEB의 주가는 하락할 가능성이 큽니다. 다섯째, 규제 변화도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 새로운 약물이 규제 승인을 받을 경우 주가가 크게 상승할 수 있지만, 규제 강화로 인해 개발 과정이 지연되면 주가는 하락할 수 있습니다[0][1].
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| === 주가 급등/급락 히스토리 ===
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| === 회사 주요 이슈들 ===
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| =='''회사의 미래 전망'''==
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| ANEB의 회사 미래는 여러 가지 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 사업이 성장할 가능성으로는 ANEB-001의 임상 시험이 성공적으로 마무리되어 시장에 출시될 경우, 급성 대마초 중독(ACI) 치료제로서 독점적 지위를 얻어 큰 수익을 창출할 수 있습니다. 또한, 규제 승인과 함께 글로벌 시장 진출이 가능해지면 매출이 급격히 증가할 가능성이 큽니다. 그리고 대마초 사용 증가가 다양한 국가에서 합법화됨에 따라 ACI 환자가 늘어나는 추세는 ANEB의 수요를 증가시킬 수 있습니다. 반면, 사업이 위축될 가능성으로는 임상 시험 실패나 안전성 이슈가 발생할 경우 막대한 비용이 들고 투자 심리가 악화될 수 있습니다. 또한, 경쟁 회사에서 유사한 제품을 출시하는 경우 시장 점유율이 침해될 가능성도 있습니다. 규제 환경이 변하여 대마초 관련 제품에 대한 규제가 강화될 경우, 추가적인 비용과 시간 지연이 발생해 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 밖에도, 경제 불황과 같은 외부 요인으로 인해 투자 자금 조달이 어려워지거나 소비자들의 지출이 감소할 경우도 ANEB의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
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