바이오레스토라티브 테라피즈 (BioRestorative Therapies, Inc., BRTX): 두 판 사이의 차이

2024년 10월 10일 (목) 10:21 판

회사 소개

회사 BRTX는 성인 줄기세포를 주로 활용하는 세포 및 조직 프로토콜을 활용하여 치료 제품과 의학적 치료를 개발합니다. 회사는 현재 디스크/척추 프로그램을 추진하고 있으며, 초기 치료 제품으로 BRTX-100이라는 수사 조직적 치료 제품을 개발 중입니다. 미국 특허청은 2022년 3월에 이 프로그램과 관련된 특허를 발행했습니다. 또한 FDA로부터 BRTX-100을 이용하여 디스크 질환에서 기인한 만성 허리 통증 치료에 대한 제 2상 임상 시험을 개시할 허가를 받았습니다. 이외에도 회사는 ThermoStem 프로그램을 개발 중이며, 이는 양질의 성인포도 줄기세포를 활용하여 비만 및 대사 이상에 대한 치료 후보제를 개발하는 선임 임상 연구입니다. 이외에도 회사는 미용 제품 사업을 개발하기 위해 노력하고 있으며, 미용 및 미적 사용을 위해 디자인된 화장품 및 모발 성장 제품을 생산 및 판매할 계획입니다[0][1].

주요 고객

BRTX의 주요 고객은 만성 허리 통증을 앓고 있는 환자들입니다. 이러한 환자들은 일반적으로 척추 퇴행성 디스크 질환으로 인해 고통을 겪고 있으며, 기존 수술 방법이 비침습적이거나 효과가 낮기 때문에 새로운 치료법을 찾고 있습니다. 특히, BRTX-100과 같은 자가 골수 유래 중간엽 줄기세포 치료법은 손상된 디스크에 고농도의 줄기세포를 주입하여 회복을 돕고 통증을 완화시킨다고 평가 받고 있습니다. 고객은 치료 효과와 비용 측면에서 기존의 수술적 방법보다 BRTX-100을 선호할 가능성이 높습니다. 또한, 퇴행성 디스크 질환의 의료비가 매우 높기 때문에, BRTX-100의 단일 치료 비용이 더 경제적일 수 있습니다. 또 다른 고객 군은 비만 및 대사 이상을 치료하고자 하는 사람들입니다. BRTX의 ThermoStem 프로그램은 성인 갈색 지방 줄기세포를 활용하여 비만 및 대사 이상 치료 후보제를 개발하고 있습니다. 마지막으로, 미용 및 모발 성장 제품을 필요로 하는 일반 소비자도 BRTX의 고객이 될 수 있습니다. 이들은 주로 피부와 모발 건강에 관심이 많으며, 새로운 바이오 기술 기반 제품을 통해 보다 효과적인 관리를 모색하고 있습니다[0][1][2].

회사의 비용구조

비용 항목	상세 설명	공급 업체
연구 및 개발 비용	연구실 직원 급여, 실험 재료비, 장비 유지 보수 비용, 라이선스 계약 및 수수료, 자문 수수료 등이 포함됩니다	주로 내부 개발 팀과 연구실에서 처리
일반 및 관리 비용	직원 급여, 보너스, 주식 기반 보상, 법률 및 전문 수수료, 투자자 관계 비용, 사무 용품비 등이 포함됩니다	다양한 법률 및 전문 서비스 제공업체, 사무 용품 공급업체
자연 자원	갈색 지방 조직 수집 등	조직 공급을 위한 규제 승인을 받은 다양한 조직 은행
에너지 소비	실험실 운영과 데이터 센터 유지보수에 필요한 전력 소비	지역 전력 회사
클라우드 사용 및 컴퓨팅 파워	데이터 저장 및 분석을 위한 클라우드 서비스 이용	주로 Amazon Web Services (AWS), Microsoft Azure 등의 클라우드 서비스 제공업체
재료비 및 소모품	실험 및 프로토콜 수행에 필요한 다양한 재료와 소모품	과학 기기 및 실험 재료 공급업체

연구 및 개발 비용 항목에서는 BRTX의 연구실 직원 급여, 보너스, 실험 재료비, 유지 보수 비용 등이 모두 해당되며 이는 주로 내부 개발 팀과 연구실에서 관리됩니다. 일반 및 관리 비용에는 회사 운영에 필요한 다양한 비용들이 포함되며, 이는 법률 서비스 제공업체와 사무 용품 공급업체 등이 관련됩니다. 자연 자원 항목에서는 주로 갈색 지방 조직을 수집하는 비용이 포함되며, 이는 규제에 맞춘 조직 은행들로부터 공급됩니다. 실험실 운영과 데이터 센터 유지보수를 위한 에너지 소비는 지역 전력회사가 담당합니다. 데이터 저장 및 분석을 위한 클라우드 사용 및 컴퓨팅 파워는 Amazon Web Services(AWS)나 Microsoft Azure 같은 주요 클라우드 서비스 제공업체를 이용합니다. 마지막으로, 실험과 프로토콜 수행에 필요한 다양한 재료비와 소모품은 과학 기기 및 재료 공급업체에서 조달합니다[0][1][2][3].

제품군

BRTX의 주요 제품 및 매출 기여 분석

BRTX는 주로 세 개의 주요 제품을 개발 중에 있으며, 이들 각각은 회사 매출에 중요한 역할을 하고 있습니다:

BRTX-100
- 설명: BRTX-100은 자가 골수 유래 중간엽 줄기세포(MSC)를 기반으로 한 치료제로, 저산소 조건에서 배양되어 손상된 디스크에 주입되는 제품입니다[0]. 이 제품은 만성 허리 통증을 겪는 환자들의 통증을 완화하고 회복을 돕기 위해 고안되었습니다.
- 매출 기여: BRTX-100은 현재 회사의 주력 제품으로, 임상 2상을 진행 중입니다. 이 제품의 성공 여부가 회사의 중요한 수익원으로 작용할 것으로 보입니다.
ThermoStem 프로그램
- 설명: ThermoStem 프로그램은 성인 갈색 지방 줄기세포를 활용하여 비만 및 대사 이상 치료제를 개발하는 초기 임상 연구 프로그램입니다[1]. 이 프로그램은 비만 환자들을 주요 타겟으로 하고 있습니다.
- 매출 기여: 이 프로그램은 초기 단계에 있는 만큼, 단기적인 매출 기여는 적으나 향후 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
미용 및 모발 성장 제품
- 설명: BRTX는 미용 및 미적 사용을 위해 디자인된 화장품 및 모발 성장 제품도 개발 중입니다. 이 제품들은 바이오 기술을 이용하여 피부와 모발 건강을 개선하는 것을 목표로 합니다[1].
- 매출 기여: 이 제품군은 일반 소비자를 대상으로 하여, 큰 시장 잠재력을 가지고 있습니다. 향후 회사의 또 다른 주요 수익원이 될 수 있습니다.

주요 경쟁사

BRTX와 유사한 제품을 개발 중인 주요 경쟁사들은 다음과 같습니다:

기업명	제품명	설명
Mesoblast	MPC Therapy	중간엽 세포 치료제로, 척추와 디스크 관련 치료에 사용됨
Asterias Biotherapeutics	AST-OPC1	척추 손상 치료를 목표로 하는 올리고덴드로사이트 전구세포-based 치료제
Celgene	PDA-001	제대혈에서 추출한 중간엽 줄기세포를 기반으로 한 치료제

이러한 경쟁사들은 각기 다른 방식으로 세포 치료제 및 줄기세포 기술을 활용하여 디스크 및 척추 질환을 치료하고 있으며, BRTX와 시장 내 경쟁 관계에 있습니다.

[0][4][1][6].

주요 리스크

BRTX의 비즈니스에 대한 특정한 위험 요소 중 하나는 Brown지방조직을 확보하는 데 어려움을 겪을 수 있다는 점입니다. 회사가 개발 중인 제품들은 Brown 지방세포를 활용하는데 이러한 조직을 구하기 어려울 경우 생산 및 연구활동에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0]. 이 외에도 새로운 줄기세포 치료제 개발 과정에서 안전 문제가 발생할 경우 고비용과 위험에 직면하게 될 수 있고, 전문의들의 관심을 이끌어내는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 제품책임 청구 및 소송에 대한 상당한 위험을 안고 있다는 것도 주요 위험 요소로 꼽힙니다[0][2]. 추가로, 국제 시장 진출은 정치적 불안, 가격 통제 등 국가 간 규정의 차이로 인해 제품 및 서비스의 판매를 제한하거나 중단시킬 수 있고, 투자 보험료 및 가격 등 환율 변동으로 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 국가별 규정 승인 지연이나 미 승인, 이전 승인 손실이 결과물에 상당한 부정적 영향을 미칠 수 있습니다[3].

뉴스

재무

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	46.0k	119.8k	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	26.4M	19.0M	N/A
영업이익	-26.3M	-18.9M	N/A
영업외수익	18.0M	-5.6M	10.4M
세전 순이익	-44.3M	-13.2M	-10.4M
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-44.3M	-13.2M	-10.4M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	21.0M	14.7M	N/A
매출채권, 순액	5.0k	16.0k	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	21.5M	15.1M	N/A
유형자산, 순액	395.8k	502.8k	N/A
비유동자산 총계	985.5k	1.3M	N/A
자산 총계	22.5M	16.4M	N/A
매입채무	50.8k	170.9k	N/A
단기차입금	178.0k	139.3k	N/A
유동부채 총계	363.8k	6.0M	2.6M
장기차입금	492.7k	162.3k	N/A
비유동부채 총계	492.7k	162.3k	N/A
부채 총계	856.5k	6.1M	2.6M
자본금 및 추가 납입 자본	155.7M	146.6M	156.7M
이익잉여금	-134.1M	-136.3M	-146.7M
자본 총계	21.6M	10.3M	10.0M
부채 및 자본 총계	22.5M	16.4M	12.6M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-44.3M	-13.2M	-10.4M
감가상각비 및 무형자산상각비	89.1k	120.5k	N/A
비현금 운전자본 변동	324.7k	14.1k	N/A
영업활동으로 인한 현금흐름	-3.3M	-5.9M	N/A
유형자산 취득	-30.7k	-265.2k	N/A
투자활동으로 인한 현금흐름	-30.7k	-13.4M	N/A
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	250.0k	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	21.3M	N/A	2.3M
현금 순변동	18.0M	-19.3M	2.3M

BRTX 손익계산서 (2023년 및 2022년 비교)

항목	2021	2022	2023
매출액	46.0k	119.8k	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	26.4M	19.0M	N/A
영업이익	-26.3M	-18.9M	N/A
영업외수익	18.0M	-5.6M	10.4M
세전 순이익	-44.3M	-13.2M	-10.4M
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-44.3M	-13.2M	-10.4M

현금 흐름표 (연결 기준 재무제표)

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	46.0k	119.8k	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	26.4M	19.0M	N/A
영업이익	-26.3M	-18.9M	N/A
영업외수익	18.0M	-5.6M	10.4M
세전 순이익	-44.3M	-13.2M	-10.4M
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-44.3M	-13.2M	-10.4M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	21.0M	14.7M	N/A
매출채권, 순액	5.0k	16.0k	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	21.5M	15.1M	N/A
유형자산, 순액	395.8k	502.8k	N/A
비유동자산 총계	985.5k	1.3M	N/A
자산 총계	22.5M	16.4M	N/A
매입채무	50.8k	170.9k	N/A
단기차입금	178.0k	139.3k	N/A
유동부채 총계	363.8k	6.0M	2.6M
장기차입금	492.7k	162.3k	N/A
비유동부채 총계	492.7k	162.3k	N/A
부채 총계	856.5k	6.1M	2.6M
자본금 및 추가 납입 자본	155.7M	146.6M	156.7M
이익잉여금	-134.1M	-136.3M	-146.7M
자본 총계	21.6M	10.3M	10.0M
부채 및 자본 총계	22.5M	16.4M	12.6M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-44.3M	-13.2M	-10.4M
감가상각비 및 무형자산상각비	89.1k	120.5k	N/A
비현금 운전자본 변동	324.7k	14.1k	N/A
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유형자산 취득	-30.7k	-265.2k	N/A
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재무활동으로 인한 현금흐름	21.3M	N/A	2.3M
현금 순변동	18.0M	-19.3M	2.3M

주가 영향 미치는 요인들

BRTX의 주가 변동은 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫째, 통화 변동은 중요한 요인입니다. 예를 들어, 미국 달러 가치가 하락하는 경우 해외 수익이 증가할 수 있어 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상태입니다. 경기 침체가 발생하면 전반적인 시장이 위축되어 BRTX와 같은 바이오테크 기업의 연구개발 자금 조달이 어려워질 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 셋째, 주요 국가 간의 갈등입니다. 예를 들어, 미중 간 무역 전쟁이 심화되면 공급망 문제가 발생해 제품 출시 지연 및 비용 상승으로 이어질 가능성이 있습니다. 넷째, 경쟁사의 급부상입니다. 다른 기업이 유사한 기술을 더 저렴하거나 효율적으로 개발할 경우, BRTX의 시장 점유율 감소와 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화입니다. 세포 치료와 같은 새로운 치료법이 긍정적으로 받아들여지면 주가가 상승할 수 있지만, 전통적인 치료법에 대한 선호도가 여전히 높은 경우 이는 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2][3].

주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

BRTX의 미래는 여러 가지 요인에 의해 좌우될 수 있습니다. 우선, 현재 개발 중인 BRTX-100과 ThermoStem 프로그램이 성공적으로 임상 시험을 통과하고 상용화될 경우 큰 성장이 기대됩니다. 이러한 치료법이 척추 디스크 질환과 대사 이상 치료에 혁신적인 해결책을 제시한다면 많은 환자들에게 긍정적인 영향을 줄 수 있으며, 이는 회사의 수익 증대로 이어질 것입니다. 또한, 미용 제품 사업의 확장이 성공적으로 이루어진다면, 특히 화장품과 모발 성장 제품 분야에서 새로운 시장을 개척할 수 있습니다. 반대로, 임상 시험에서 예기치 않은 부작용이나 실패가 발생하면 기업의 연구 개발 비용 상승과 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 또 다른 변수는 규제 환경입니다. FDA와 같은 기관의 규제가 강화될 경우 제품 허가 취득이 지연되거나 어려워질 수 있습니다. 기술적인 측면에서도, 다른 경쟁사가 더 혁신적이고 저렴한 치료법을 개발한다면 BRTX의 경쟁력이 약화될 수 있습니다. 마지막으로, 글로벌 경제 상황에 따라 연구개발 자금 조달의 어려움이 발생할 수도 있으며, 이는 장기적인 성장에 장애물이 될 수 있습니다. 이러한 다양한 요인들은 BRTX의 미래에 중요한 영향을 미칠 것으로 보입니다.

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