아카스티 파마 (Acasti Pharma, Inc., ACST): 두 판 사이의 차이

2024년 10월 10일 (목) 08:26 판

회사 소개

ACST는 희귀 및 고립 질병을 위한 제품을 개발하고 상업화하는 데 초점을 맞춘 기업으로, 새로운 약물 전달 기술을 활용하여 임상 결과를 개선하는 잠재력이 있는 제품을 개발합니다. 이 회사는 승인된 의약품의 새로운 전용 조성물을 적용하여 향상된 효능, 더 빠른 효과 시작, 부작용 감소, 편리한 약물 전달 및 환자의 준수 증가를 달성하기 위해 노력하며, 이는 개선된 환자 결과로 이어질 수 있습니다. ACST의 주력 제품 후보인 GTX-104는 뇌의 표면에서 급성 출혈을 유발하는 희귀 뇌 질환인 뇌하수공 동맥출혈을 치료하기 위해 개발된 nimodipine의 IV 조성물입니다. 또한, 회사는 특허 제품 및 약물 전달 기술을 적용하여 희귀 및 고립 질병의 치료 결과를 개선하기 위한 세 가지 독특한 임상 단계 및 다수의 전임상 단계 자산으로 구성된 치료 파이프라인을 보유하고 있습니다. 이 회사는 희귀 질환에 대한 약물 개발이 유망한 분야라고 판단하며, 유럽 10년과 미국에서 7년의 조약 제약업체의 마케팅 배타성과 빠른 규제 검토의 기회를 제공하는 고립 양립약 제품 인가를 받았습니다[0].

주요 고객

ACST의 고객 페르소나는 희귀 및 고립 질병을 겪는 환자들을 치료하는 데 주력하는 병원, 의사 및 의료 전문가들입니다. 첫 번째 고객군은 뇌하수공 동맥출혈(SAH)과 같은 희귀 뇌 질환을 치료하는 신경과 및 신경외과 전문의입니다. 이들은 GTX-104를 통해 환자의 저혈압을 관리하고 혈관연축 발생률을 줄이기 위해 ACST의 제품을 사용합니다. 두 번째 고객군은 FDA로부터 고립 양립약 제품 인가를 받은 의약품을 필요로 하는 희귀 질환 환자들을 치료하는 내과 의사들입니다. 이들은 승인된 의약품의 새로운 조성물을 통해 향상된 효능과 더욱 신속한 치료 효과를 기대하며, 부작용을 줄이고 환자 준수를 높이기 위해 ACST의 제품을 선호합니다. 세 번째 고객군은 보험회사 및 정부 건강 프로그램입니다. 이들은 보조금, 임상 개발 비용 세액 공제 및 마케팅 배타성 장려책 등을 통해 ACST의 희귀 질환 치료제를 경제적으로 지원하고, 이를 통해 희귀 질환 환자들에게 필요한 맞춤형 치료를 제공하고자 합니다. 이러한 고객들은 ACST의 제품이 기존 치료법보다 향상된 임상 결과를 제공할 수 있는 잠재력이 있기 때문에 비용을 지불하며, 이는 환자 치료 효율을 높이고 장기적인 의료 비용을 절감할 수 있기 때문입니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	자원을 제공하는 회사
외부 계약 연구 비용	임상 시험, 제조 및 확장을 위한 계약 연구 조직(CRO) 및 계약 제조 조직(CMO)에 지불된 비용	계약 연구 조직(CRO) 및 계약 제조 조직(CMO)과 계약 체결
임상 개발 프로그램 비용	GTX-104, GTX-102 및 GTX-101과 같은 임상 약물 후보의 개발과 관련된 비용	제약 제조 및 연구 서비스 제공업체
전문 수수료	임상 및 규제 컨설팅을 포함한 전문 서비스 제공업체에 지불된 수수료	임상 및 규제 컨설팅 회사
급여 및 복리후생	임원, 재무, 법률 및 지원 기능과 관련된 임금 및 복리후생	회사의 내부 인력
일반 관리비	감사, 세무, 컨설팅, 임대 및 유틸리티, 보험, 특허 관련 서비스 등	회계법인, 세무사, 법률 사무소 및 기타 컨설팅 회사[0][1][2].

제품군

ACST의 주요 제품과 그들의 수익 기여도는 다음과 같습니다.

주요 제품

제품명	설명	임상 단계	주요 치료 대상 질환
GTX-104	Nimodipine의 IV 조성물로, 뇌하수공 동맥출혈(SAH) 치료에 사용.	임상 단계 완료	급성 출혈 유발 뇌 질환
GTX-102	Ataxia Telangiectasia(A-T) 치료용의 구강 점막 베타메타손 스프레이	임상 단계 진행 중	유전신경 퇴행성 질환
GTX-101	Postherpetic Neuralgia(PHN) 치료를 위한 국소 접착성 필름 형성 부피바카인 스프레이	임상 단계 진행 중	대상포진바이러스 감염 후 통증

GTX-104는 ACST의 주력 제품으로, 회사는 GTX-104의 상업화를 목표로 개발을 우선적으로 진행하고 있으며 차후 GTX-102와 GTX-101의 개발은 추가 자금 조달 또는 전략적 파트너십 체결 후에 진행될 예정입니다[0].

ACST 제품의 수익 기여도

GTX-104: 임상 시험 결과가 성공적이었으며, 뇌하수공 동맥출혈 환자의 저혈압 관리 및 혈관 연축 발생률 감소에 효과적입니다. 이 제품은 주로 병원 및 신경과, 신경외과 전문 의사들에게 많이 사용될 것으로 예상됩니다.
GTX-102와 GTX-101: 현재 개발이 지연된 상태이며, 추가 자금이나 파트너십이 이루어질 경우 개발 재개 예정입니다. 이로 인해 GTX-104가 ACST의 주요 수익 창출 제품이 될 것으로 보입니다[0][2].

주요 경쟁사

The following table lists some of the main competitors producing similar products in the pharmaceutical industry.

경쟁사 이름	주요 제품	치료 대상 질환
Pfizer	Nimodipine	뇌하수공 동맥출혈
Bayer	베타메타손 제품	여러 염증 및 면역질환
GlaxoSmithKline	Bupivacaine 제품	수술 후 통증, 만성 통증

ACST는 이러한 경쟁사들과 비교했을 때 희귀 질병을 타겟으로 하는 혁신적 제품을 통해 시장점유율을 늘리려는 전략을 기반으로 하고 있으며, 이러한 제품들이 승인될 경우 많은 환자에게 유용한 옵션을 제공할 수 있습니다[3][4][5].

주요 리스크

ACST의 비즈니스에는 다음과 같은 가능한 위험이 존재합니다:

정보 기술 리스크: 정보 기술의 장애, 불충분, 중단 또는 보안 결여로 인해 우리 비즈니스 운영에 심각한 영향을 줄 수 있습니다. 사이버 공격, 컴퓨터 바이러스, 불법 접근, 천재지변, 테러리즘, 전쟁 및 통신 및 전력 장애로부터 내부 컴퓨터 시스템이나 제3자 시스템은 손상될 수 있습니다.
제품 책임과 소송 위험: 임상 시험 및 마케팅 승인 후 우리의 제품에 대한 제품 책임이 있으며, 제품 책임 소송이 제기될 경우 심각한 책임과 비용을 부담할 수 있으며, 소송 결과에 따라 사업에 중대한 영향을 줄 수 있습니다.
운영 확장 관리 및 재무 위험: 운영 확장을 효과적으로 관리하지 못하면 인프라 결핍, 운영 실수, 비즈니스 기회 상실, 직원 이탈 및 남은 직원의 생산성 저하와 같은 문제가 발생할 수 있으며, 재무 성과와 제품 상용화 능력에 영향을 줄 수 있습니다. 이 외에도 기타 위험이 있습니다[0][1].

뉴스

재무

손익계산서

항목	2022	2023	2024
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	15.3M	18.2M	11.4M
영업이익	-15.3M	-18.2M	-11.4M
영업외수익	-4.9M	33.7M	3.3M
세전 순이익	-10.5M	-52.0M	-14.7M
법인세 비용	-648.0k	-9.5M	-1.8M
당기순이익	-9.8M	-42.4M	-12.9M

대차대조표

항목	2022	2023	2024
현금 및 현금성 자산	43.7M	27.9M	23.0M
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	45.3M	29.3M	24.0M
유형자산, 순액	565.0k	567.0k	24.0k
비유동자산 총계	83.3M	49.8M	49.3M
자산 총계	128.6M	79.1M	73.3M
매입채무	1.7M	1.2M	1.0M
단기차입금	104.0k	75.0k	N/A
유동부채 총계	3.3M	3.4M	1.7M
장기차입금	191.0k	410.0k	N/A
비유동부채 총계	17.1M	7.8M	9.9M
부채 총계	20.4M	11.2M	11.6M
자본금 및 추가 납입 자본	270.1M	272.3M	278.9M
이익잉여금	-155.8M	-198.3M	-211.1M
자본 총계	108.3M	68.0M	61.7M
부채 및 자본 총계	128.6M	79.1M	73.3M

현금흐름표

항목	2022	2023	2024
당기순이익	-9.8M	-42.4M	-12.9M
감가상각비 및 무형자산상각비	N/A	124.0k	11.0k
비현금 운전자본 변동	-2.8M	181.0k	-1.3M
영업활동으로 인한 현금흐름	-17.2M	-15.9M	-12.3M
유형자산 취득	N/A	-17.0k	-22.0k
투자활동으로 인한 현금흐름	-3.5M	13.2M	104.0k
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	N/A	304.0k	7.4M
현금 순변동	-20.8M	-2.5M	-4.9M

ACST의 손익계산서 (2023년 3월 31일 기준)

항목	2022	2023	2024
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	15.3M	18.2M	11.4M
영업이익	-15.3M	-18.2M	-11.4M
영업외수익	-4.9M	33.7M	3.3M
세전 순이익	-10.5M	-52.0M	-14.7M
법인세 비용	-648.0k	-9.5M	-1.8M
당기순이익	-9.8M	-42.4M	-12.9M

재무 상태 분석

손익계산서

항목	2022	2023	2024
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	15.3M	18.2M	11.4M
영업이익	-15.3M	-18.2M	-11.4M
영업외수익	-4.9M	33.7M	3.3M
세전 순이익	-10.5M	-52.0M	-14.7M
법인세 비용	-648.0k	-9.5M	-1.8M
당기순이익	-9.8M	-42.4M	-12.9M

대차대조표

항목	2022	2023	2024
현금 및 현금성 자산	43.7M	27.9M	23.0M
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	45.3M	29.3M	24.0M
유형자산, 순액	565.0k	567.0k	24.0k
비유동자산 총계	83.3M	49.8M	49.3M
자산 총계	128.6M	79.1M	73.3M
매입채무	1.7M	1.2M	1.0M
단기차입금	104.0k	75.0k	N/A
유동부채 총계	3.3M	3.4M	1.7M
장기차입금	191.0k	410.0k	N/A
비유동부채 총계	17.1M	7.8M	9.9M
부채 총계	20.4M	11.2M	11.6M
자본금 및 추가 납입 자본	270.1M	272.3M	278.9M
이익잉여금	-155.8M	-198.3M	-211.1M
자본 총계	108.3M	68.0M	61.7M
부채 및 자본 총계	128.6M	79.1M	73.3M

현금흐름표

항목	2022	2023	2024
당기순이익	-9.8M	-42.4M	-12.9M
감가상각비 및 무형자산상각비	N/A	124.0k	11.0k
비현금 운전자본 변동	-2.8M	181.0k	-1.3M
영업활동으로 인한 현금흐름	-17.2M	-15.9M	-12.3M
유형자산 취득	N/A	-17.0k	-22.0k
투자활동으로 인한 현금흐름	-3.5M	13.2M	104.0k
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
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재무활동으로 인한 현금흐름	N/A	304.0k	7.4M
현금 순변동	-20.8M	-2.5M	-4.9M

주가 영향 미치는 요인들

ACST의 주가 변동 요인으로는 여러 가지가 있습니다. 첫째, 환율 변동은 ACST에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 미국 달러 대비 캐나다 달러나 유로화의 가치가 크게 변동할 경우, 비용과 수입에 영향을 미쳐 회사의 수익성에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0]. 둘째, 전 세계적인 거시경제 상황 변화도 중요한 요소입니다. 예를 들어, 글로벌 경제 침체가 발생하면 투자자 심리가 위축되어 주가가 하락할 가능성이 높습니다[1]. 셋째, 미중 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등은 의약품 공급망에 문제를 일으킬 수 있어 ACST의 제품 개발과 출시 일정에 지장을 줄 수 있습니다[2]. 넷째, 경쟁사의 부상으로 인해 시장 점유율이 감소하면 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[2]. 다섯째, 시장 트렌드 변화도 중요한 변수입니다. 새로운 기술이 도입되거나 규제가 강화될 경우, 기업의 경쟁력이 약화되거나 강화될 수 있습니다[1]. 이러한 각 시나리오는 ACST의 주가에 심각한 영향을 미칠 수 있으며, 특히 대규모 경제 이벤트나 전략적 결정에 따라 긍정적이거나 부정적인 영향을 받게 될 것입니다.

주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

ACST의 미래는 여러 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있습니다. 첫째, GTX-104의 성공적인 개발 및 상용화는 회사의 주요 성장 동력이 될 수 있습니다. GTX-104는 현재 임상 3상 시험을 진행 중이며, 성공적으로 완료될 경우 FDA 승인을 받아 시장에 출시될 가능성이 큽니다. GTX-104의 성공은 ACST의 재정 상황과 시장 위치를 크게 향상시킬 수 있습니다[0]. 둘째, 추가 자금 조달의 성공 여부도 중요한 변수입니다. 회사는 연구 개발 및 상용화를 위해 추가 자본이 필요하며, 자본 조달이 실패할 경우 사업 진행에 어려움을 겪을 수 있습니다[1]. 셋째, 인력 관리가 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. ACST는 최근 전략적 재조정을 통해 경영진 교체와 운영 기지를 캐나다에서 미국으로 이전하며 직원 수를 크게 줄였는데, 이 과정에서 핵심 인력을 유지하고 새로운 인력을 성공적으로 유치할 수 있을지 여부가 회사의 미래를 좌우할 수 있습니다[2]. 넷째, 외환 변동성 및 글로벌 경제 상황도 중요한 요인입니다. 환율 변동이나 경제 침체와 같은 외부 요인은 비용과 수익에 영향을 미쳐 사업 성과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[3]. 마지막으로, 임상 시험 결과나 규제 승인 여부도 회사의 미래에 중요한 영향을 미칩니다. 임상 시험에서 부정적인 결과가 나오거나 규제 승인이 지연될 경우, 제품 출시가 늦어져 재정적 어려움을 겪을 수 있습니다. 이러한 다양한 요인들이 복합적으로 작용하여 ACST의 미래를 결정짓게 될 것입니다.

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 =='''재무'''==
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