애슬론 메디컬 (Aethlon Medical, Inc., AEMD)

회사 소개

Aethlon Medical, Inc.는 암과 치명적인 감염성 질병을 치료하는 제품을 개발하는 의료 치료 기업입니다. Aethlon Hemopurifier는 암과 생명을 위협하는 바이러스 감염을 대응하기 위해 설계된 임상 단계의 면역 치료 장치로, 신체 내에서 면역 억제를 촉진하고 전이의 확산을 일으키며 선도적인 암 치료의 효과를 방해하는 종양 유래 exosome의 존재를 제거하는 것이 목표입니다. FDA는 Hemopurifier를 두 가지 독립적인 지표로 “획기적 장치(Breakthrough Device)”로 지정했습니다. 이 회사는 전문적으로 암에 대비하기 위해 exosome들을 제거하는 Hemopurifier를 통해 전문적인 암 치료의 진보를 이룰 수 있다고 믿고 있으며, 호주에서 고체 종양, 머리와 목 암, 위암 등 다양한 종류의 암 환자를 대상으로 임상 시험을 준비 중에 있습니다 .

주요 고객

Aethlon Medical, Inc.의 주요 고객은 암과 치명적인 감염성 질환 치료에 관심이 있는 의료 기관, 연구 기관, 제약사 등이 포함됩니다. 첫 번째 고객군은 병원과 같은 의료 기관으로, 이들은 Hemopurifier 장치를 사용해 병원 내 암 및 바이러스 감염 환자를 치료합니다. 이들은 주로 환자 치료 성과 향상을 목표로 하며, 효과적인 치료 방법을 확보하기 위해 기꺼이 비용을 지불합니다. 두 번째 고객군은 의학 연구 기관 및 대학입니다. 이들은 다양한 임상 시험 및 연구를 통해 새로운 치료법을 개발하고, 해당 장치를 통해 임상 시험의 효율성을 높일 수 있기 때문에 투자를 유치합니다. 세 번째 고객군은 제약사입니다. 이들은 기존 약물이나 치료법과 병행하여 새로운 치료법을 적용하고자 하는 목적으로 AEMD의 기술을 활용합니다. Hemopurifier 장치는 종양 유래 exosome을 제거하여 전이와 면역 억제를 방지하는데 중요한 역할을 하기 때문에, 암 치료에 큰 도움이 됩니다. 또한 이 기업의 기술을 통해 암 환자들에게 더 나은 삶의 질을 제공하고자 하는 목표가 있습니다. 고객들은 주로 치료 성과의 극대화, 연구 개발의 향상, 경쟁력 있는 신제품 개발 등을 이유로 AEMD의 제품에 비용을 지불합니다 .

회사의 비용구조

주요 비용 항목	설명	공급업체
연구 및 개발 비용	Hemopurifier 장치와 다양한 연구 개발 활동과 관련된 비용. 이 비용에는 연구 재료와 실험실 장비 등이 포함됨.	NIH(미국 국립보건원), University of Pittsburgh
법률비용	제품 개발과 과학적 분석 서비스를 위한 계약 노동과 관련된 법률비용	다양한 법률 서비스 제공 업체
제조 및 시설 비용	Hemopurifier 장치 제조와 관련된 제조 비용, 임대료, 감가상각비 및 유틸리티 비용.	-
종속업체 비용	미국 COVID-19 임상 시험 종료와 호주 종양 임상 시험 시작 등과 관련된 비용.	NIH(미국 국립보건원)
전문 수수료 및 자문비	법률 자문, 규제 자문, 이사회 비용 등과 같은 전문가 서비스에 대한 비용	다양한 전문 서비스 제공 업체
보험비	임원 및 의료 보험과 관련된 비용	-
유틸리티 비용	임대 공간 증대에 따른 전기, 물, 가스 등의 유틸리티 비용	-
외부 서비스 비용 감소	외부 서비스 비용의 감소 항목	-
사무 용품 및 장비 비용 감소	회사의 사무용품과 장비 관련 비용 감소 항목	-

AEMD의 주요 비용 항목은 연구 개발 비용, 법률비용, 제조 및 시설 비용, 종속업체 비용, 전문 수수료 및 자문비, 보험비, 유틸리티 비용 등 다양한 항목으로 구성되어 있습니다. 이들 비용 항목들은 미국 국립보건원(NIH), 피츠버그 대학교(University of Pittsburgh)와 같은 다양한 기관과 공급업체로부터 자원을 받고 있습니다 .

제품군

Aethlon Medical, Inc.의 주요 제품은 Hemopurifier로, 이 제품은 종양 유래 엑소좀을 제거하여 암과 치명적인 바이러스 감염을 치료하는 데 특화된 임상 단계의 면역 치료 장치입니다. 이 Hemopurifier는 FDA로부터 두 가지 독립적인 지표로 “획기적 장치(Breakthrough Device)”로 지정받았습니다. 주요 제품과 그 기여도를 정리하면 다음과 같습니다.

제품명	설명	매출 기여도
Hemopurifier	종양 유래 엑소좀을 제거하여 암 및 바이러스 감염 치료	현재 상용화된 주요 제품으로, 연구 및 임상 시험 중심으로 매출 발생

Hemopurifier는 암과 바이러스 감염을 동시에 목표로 하며, 주로 고체 종양, 머리와 목 암, 위암 등의 여러 암 종류를 대상으로 임상 시험이 진행 중에 있습니다. 연구 개발 비용은 2023년 274만 5000달러, 2022년 234만 1000달러로, 많은 자원이 투자되고 있습니다 .

AEMD의 주요 경쟁사로는 종양과 바이러스 감염 치료를 위한 기술을 개발 중인 여러 미국 및 해외 회사들이 있습니다. 이들의 경쟁 제품 특성은 다음과 같습니다.

회사명	경쟁 제품의 특성
대형 제약회사 및 생명공학 기업	종합적인 자본력, 연구 개발 인력, 규제 승인 경험 및 마케팅 능력 보유
대학 및 공공/민간 연구소	새로운 기술과 치료법 연구, 다양한 임상 시험 수행

이러한 경쟁사들은 Aethlon의 Hemopurifier와 유사한 바이오 기술과 면역 치료법을 개발하고 있으며, 더 효과적이거나 덜 부작용이 있는 제품을 시장에 내놓을 가능성이 있습니다 .

주요 리스크

Aethlon Medical, Inc.의 비즈니스에 대한 특별한 위험 요소 중 하나는 높은 규제 준수 요구 사항입니다. 규제 법률 및 규정을 준수하지 않는다면 개발 및 상용화가 지연, 제한 또는 중단될 수 있으며, 이는 금융 자원이 부족하거나 진행 및 마케팅 능력을 계속할 수 없을 수도 있습니다. 또한 제품의 생산 중단, 새로운 소재 자격 인증 지연 등으로 인한 제조에 어려움이 있을 경우 임상 시험 완료 및 제품 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 새로운 시장 진출로 인해 경쟁사들과의 경쟁에 직면하게 되는 것 역시 위험으로 작용할 수 있습니다. 새로운 사업 영역 진입으로 인해 경쟁사들에게 익숙한 시장에서 경쟁하게 되면 실패할 가능성이 있으며, 이로 인해 상당한 재정 부담을 겪을 수 있습니다[0][1].

뉴스

(2024-09-19) 에슬론 메디컬은 메단타 기관 윤리위원회로부터 항-PD-1 항체에 반응하지 않는 고형암 환자를 대상으로 Hemopurifier®의 안전성, 실행 가능성 및 용량 탐색 연구를 승인받았습니다. 이 임상 시험은 인도 메단타 메디시티 병원에서 진행될 예정입니다.link

재무

Aethlon Medical, Inc.의 2023년 3월 31일 종료 회계연도 실적은 순손실 증가와 현금 보유액 감소로 특징지어집니다. 순손실은 2022년 3월 31일 종료 회계연도의 10,420,885달러에서 2023년 12,029,786달러로 증가하였으며, 이는 주로 법률 비용, 계약 인건비, 과학 분석 서비스 등에 대한 지출 증가 때문입니다. 운영 비용 또한 2022년 10,715,050달러에서 2023년 12,472,883달러로 증가했습니다. 2023년 3월 31일 기준 현금 보유액은 14,532,943달러로, 이는 2022년 17,072,419달러에서 감소한 수치입니다. 영업활동에서의 현금 사용액은 2022년 9,767,000달러에서 2023년 10,505,000달러로 늘어났으며, 이는 주로 순손실 증가에 기인합니다. 회사는 주식 발행을 통해 자본을 조달하고 있으며, 2023년에는 주식 발행을 통해 8,927,000달러를 조달한 반면 2022년에는 17,456,000달러를 조달했습니다. 총체적으로 회사는 제품 개발과 관련된 높은 지출과 더불어 지속적인 자금 조달의 필요성으로 인해 재정적인 어려움을 겪고 있습니다[0][1][2][3][4].

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

주요 부채 및 전환사채들

Aethlon Medical, Inc.는 현재 보유하고 있는 채무성 증권이나 대출이 없습니다. 특히, 2023년 3월 31일과 2022년 3월 31일 기준으로 전환사채(Convertible Notes)를 포함한 모든 채무가 없음을 명확히 밝히고 있습니다[0][1][2].

채무 종류	잔액	이자율	조건
전환사채	없음	해당 없음	해당 없음

Aethlon Medical은 추가 자금 조달이 필요한 경우, 주식이나 전환사채 발행을 통해 조달할 수 있으며, 이는 기존 주주들의 지분 희석을 초래할 수도 있습니다 .

주가 영향 미치는 요인들

Aethlon Medical, Inc.(AEMD)의 주가 변동의 원인은 여러 가지 요인에 의해 좌우될 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 AEMD의 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러 강세가 지속될 경우 외국환 손익이 악화되어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상태도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 경제 불황이 지속될 경우 투자자들이 위험 회피 성향을 보이며 주식을 대거 매도할 가능성이 높아 주가가 급락할 수 있습니다. 셋째, 국가간 갈등, 예를 들어 미중 무역전쟁과 같은 상황은 공급망 교란과 같은 어려움을 초래하여 AEMD의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장 및 성장은 AEMD의 시장 점유율을 잠식하고 주가를 떨어뜨릴 수 있습니다. 마지막으로, 시장 추세 변화 역시 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 헬스케어 및 바이오테크 산업이 전체적으로 침체기를 겪을 경우 투자자들이 해당 주식을 외면하게 되어 주가가 하락할 수 있습니다[0][1][2].

회사의 미래 전망

Aethlon Medical, Inc.(AEMD)는 현재의 신약 개발 상황과 연구 인프라 확장 여부에 따라 미래 성장 가능성이 결정될 수 있습니다. 첫째, 이 회사는 면역 치료제인 Hemopurifier의 임상 시험과 상업화를 위해 추가 자금 조달이 필요합니다. 만약 자금 조달에 성공한다면 미국, 인도, 호주 등의 임상 시험이 순조롭게 진행될 것이고, 이는 회사 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 반면, 자금 조달에 실패할 경우 연구와 개발이 지연되거나 중단될 수 있습니다[0][1]. 둘째, 새로운 비즈니스 영역, 예를 들어 장기 이식 시장 또는 진단 시장으로의 확장이 예정되어 있음에도 불구하고, 이런 분야에서의 성공은 회사의 성장에 긍정적인 변수로 작용할 수 있습니다. 그러나 경험 부족과 강력한 경쟁사로 인해 초기에는 어려움을 겪을 가능성이 큽니다[2][1]. 셋째, 인력 확보와 유지도 중요한 요소입니다. 특히, 생명공학 분야의 높은 경쟁 속에서 우수한 과학자와 기술자를 채용하는 것이 어렵다면 이는 회사의 연구개발 활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[1]. 넷째, 글로벌 경제 상황과 규제 환경의 변화도 주요 변수로 작용할 수 있습니다. 예를 들어, 경제 불황이나 금리 변동은 자금 조달을 어렵게 만들고, 새로운 규제 요건은 제품 상용화를 지연시킬 수 있습니다[5][6]. 이러한 다양한 요인들이 복합적으로 작용하여 AEMD의 미래는 불확실성을 동반하며, 성공적 상용화와 예산 확보에 따라 크게 좌우될 것입니다.