엘리엠 테라퓨틱스 (Eliem Therapeutics, Inc., ELYM)

회사 소개

ELYM은 신경 흥분 장애에 대한 신약 치료제를 개발하는 생명과학 기업으로, 주로 정신의학, 간질, 만성 통증 및 중추 및 말초 신경계의 기타 장애에서의 미 충족 요구를 해결하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 신경세포가 지나치게 흥분되거나 억제될 때 발생하는 질병을 다뤄, 균형상태를 회복하는 것에 집중하고 있습니다. ELYM은 임상적으로 차별화된 제품 후보물질을 개발하는 데 초점을 맞추고 있으며, 이는 활성 메커니즘이 검증된 매력적인 효과를 가지고 넓은 치료 잠재력을 제공하여 이러한 질병을 가진 환자들에게 개선된 치료약을 전달하는 것을 목표로 합니다. 회사는 제품 판매로부터 상당한 수익을 창출하지 않았으며, 미래 제품 후보물질의 임상 개발 추구에 따라 제품 매출을 발생시킬 능력에 따라 수익이 생성되게 될 것입니다. 또한, 재무적 여건이 얼마나 나빠질지 또는 미국 및 전 세계의 신용 및 금융 시장에 대한 변동성과 붕괴로부터 올 수 있는 영향으로 인해 추가 자본을 조달하는 능력이 훼손될 수 있음을 염두에 두어야 합니다. 이러한 내용은 회사의 재무제표와 전략적 대안 탐색 과정에 반영됩니다 .

주요 고객

ELYM의 고객 타겟은 주로 신경 흥분 장애 치료에 관심이 있는 여러 세그먼트로 나눌 수 있습니다. 첫 번째로, 병원 및 클리닉에서 활동하는 신경과 및 정신과 의사들이 주요 고객입니다. 이들은 간질, 만성 통증, 중추 및 말초 신경계 장애 등 복잡한 신경 질환을 치료하는 데 있어 새로운 치료 옵션을 찾고 있기 때문에 ELYM의 제품에 대한 니즈가 높습니다. 두 번째로, 연구 기관 및 대학의 연구자들이 주요 고객 세그먼트로 볼 수 있습니다. 이들은 새로운 치료법의 개발과 효능 검증을 위해 ELYM의 신약 후보물질을 연구에 활용할 수 있습니다. 세 번째로는 제약 회사들이 있으며, 이들은 ELYM과 협력하여 신약 개발을 가속화하고 상업화하기 위해 제품을 사용할 가능성이 있습니다. 마지막으로, 환자 및 환자 단체들도 중요한 고객 세그먼트입니다. 특히 만성 신경 질환으로 고통받는 환자들은 기존 치료법이 효과가 없거나 부작용이 크기 때문에 새로운 치료 옵션에 대한 관심이 높습니다. ELYM의 제품은 이러한 환자들에게 개선된 삶의 질을 제공할 수 있기 때문에 중요합니다. 이러한 다양한 고객 세그먼트들은 ELYM의 제품이 가진 높은 치료 잠재력과 임상적으로 검증된 메커니즘에 기반하여, 이를 통해 신경 흥분 장애의 치료에 새로운 지평을 열어나가고자 하는 니즈를 충족할 수 있습니다[0][1][2][3].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	자원 제공 회사
연구개발 비용 (직접)	연구실 소모품, 전임상 및 임상 시험 활동 관련 비용, 약물 제품 제조 비용, 연구 및 개발 활동을 수행하는 과학 인력의 자문 비용	다양한 연구 장비 및 소모품 공급 업체
연구개발 비용 (간접)	과학 인력의 급여, 보너스, 복리후생, 주식 기반 보상, 해고 수당, 시설 임대 비용	인사 및 임대 관리 업체
일반 및 관리 비용	임원, 재무 및 회계, 인사, 사업 개발, 기타 행정 기능에 대한 인력 관련 비용, 법률 비용, 회계 및 감사 비용, 자문 비용, 보험 비용, 투자자 및 홍보 비용	법률 자문 회사, 보험 회사, 회계 및 감사 회사

ELYM의 주요 비용 항목은 연구 개발 비용과 일반 및 관리 비용으로 나뉩니다. 연구개발 비용은 다시 직접 비용과 간접 비용으로 나눌 수 있으며, 직접 비용에는 연구 소모품과 전임상 및 임상 시험 활동, 약물 제조 비용 및 연구 개발을 위한 자문 비용이 포함됩니다. 간접 비용은 과학 인력의 급여와 복리후생, 주식 기반 보상, 시설 임대료 등을 포함합니다. 일반 및 관리 비용은 임원과 재무, 회계, 인사, 사업 개발 부문의 인력 비용과 법률 비용, 회계 및 감사 비용, 컨설팅 비용, 보험 비용, 투자자 및 홍보 비용 등을 포함합니다[0][1][2][3].

제품군

ELYM의 주요 제품으로는 현재 개발이 중단된 ETX-155와 ETX-123이 있습니다. 두 제품 모두 신경 활성 스테로이드로, 중증 우울 장애(MDD), 간질, 불안 장애 등 다양한 신경 흥분 장애의 치료를 목표로 하고 있습니다.

1. ETX-155
   • 설명: ETX-155는 구강 투여가 가능한 신경 활성 스테로이드로, GABA A 수용체의 양성 알로스테릭 조절자(PAM)로 작용합니다. 이 제품은 중증 우울 장애(MDD), 간질, 불안 장애 치료를 위해 설계되었습니다.
   • 현재 상태: 2023년 2월에 투자 중단
   • 주요 특성:
     • 반감기: 약 40시간으로, 하루 한 번 복용이 가능
     • 식품 영향: 임상적으로 의미 있는 식품 효과 없음
     • 임상 데이터: 7일 및 14일 반복 투여 임상 시험에서 좋은 내약성 확인
   • 기술적 특징: 경쟁 제품인 후라놀론(zuranolone)보다 높은 노출 수준
   • 기여도: 제품 판매가 없는 상황
2. ETX-123
   • 설명: ETX-123은 Kv7 프로그램에 속하는 신경 활성 스테로이드로, 간질 등의 신경 질환 치료를 목표로 개발된 제품입니다.
   • 현재 상태: 2023년 7월에 개발 중단
   • 주요 특성:
     • 독성 연구 진행: 전임상 단계에서 톡시콜로지 연구 진행
     • 임상 단계 이전: 2024년 상반기에 1단계 임상 연구 계획

주요 경쟁사 및 경쟁 제품

ELYM의 제품들과 경쟁할 수 있는 제품들은 주로 간질 및 불안 장애 치료에 초점을 맞추고 있습니다.

경쟁사	제품	상태	치료 대상
Xenon Pharmaceuticals & Neurocrine Biosciences	XEN901	개발 중	간질
SK Life Sciences	XCOPRI	2019년 FDA 승인	부분 발작
Xenon Pharmaceuticals	XEN1101	3상 임상 시험 중	부분 발작
Biohaven	BHV-7000	2상 임상 시험 중	부분 발작

ELYM은 임상적으로 검증된 메커니즘과 고도의 신경 활성 스테로이드의 차별화된 물리적 특성을 강조하며 기존 치료제와 새로운 치료제들 사이에서 경쟁하고 있습니다 .

주요 리스크

ELYM의 사업에 대한 가능한 위험 요소로는 다음과 같은 사항이 고려될 수 있습니다.

1. 신약 개발 실패: ELYM은 신경 흥분 장애를 위한 신약 치료제를 개발 중이지만, 임상 시험에서 원하는 효과를 얻지 못하거나 안전성 문제가 발생할 경우 신약을 시장에 출시하는 것이 어려울 수 있습니다.
2. 자금 부족: 임상 시험 및 제품 개발에 필요한 자금이 부족한 경우, 신약 개발이 지연될 수 있으며 회사의 재무적 안정성에 영향을 줄 수 있습니다.
3. 경쟁력 강화 부족: 다른 생명과학 기업들이 유사한 신약을 개발하거나 이미 시장에 출시했을 경우, ELYM의 제품이 시장에서 충분한 경쟁력을 확보하기 어려울 수 있습니다.
4. 규제 및 법적 리스크: 신약 시험 및 상업화 과정에서 규제당국의 요구 사항을 충족하지 못하거나 법적 분쟁이 발생할 경우, 회사의 운영 및 신약 출시에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.

위의 요소들은 ELYM의 사업 활동을 감시하고 관리해야 할 주요 위험 요소로 고려될 수 있습니다.

재무

ELYM의 재무 상태는 여러 지표를 통해 종합적으로 평가할 수 있습니다. 회사는 주로 지분 증권의 판매를 통해 현금과 현금성 자산을 생성하고 있으며, 이는 일반 주식과 상환 가능 전환 우선주를 포함하고 있으며 영국의 연구개발 세액 공제 및 인센티브를 통해 일부 현금을 받았습니다. 2023년 12월 31일까지 ELYM은 상환 가능 전환 우선주 및 일반 주식의 발행을 통해 총 2억 830만 달러의 자금을 조달했습니다. 2023년 12월 31일 기준으로, 회사는 약 1억 680만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 누적 적자는 1억 5600만 달러에 달합니다 . 연구개발 비용은 2022년 대비 41.2% 감소한 1540만 달러로 크게 줄었으며, 이는 ETX-155와 ETX-810 프로그램의 중단 등의 요인에 기인합니다. 반면, 총무 및 관리 비용은 구조조정 비용 증가로 인해 31.4% 증가한 2490만 달러를 기록했습니다 . 외환 손익은 2022년 150만 달러 손실에서 2023년 50만 달러 이익으로 개선되었으며 , 순이자 수익도 투자 수익 증가로 인해 140만 달러에서 460만 달러로 증가했습니다. 회사는 현금 흐름 측면에서는 2023년에 운영 활동에서 2060만 달러의 순 현금 유출을 기록했으며, 이는 주로 3510만 달러의 순 손실에서 기인했지만 비현금 비용과 운영 자산 및 부채의 변화로 인해 부분적으로 상쇄되었습니다 . 이러한 지표들을 통해 ELYM의 현재 재무 상태와 향후 자금 조달 필요성을 가늠할 수 있습니다.

대차대조표

ELYM의 대차대조표

항목	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일
총 자산	$110,469	$134,992
부채 및 자본
유동 부채
- AP 등	$2,433	$5,047
전체 유동 부채	$2,833	$6,097
장기 부채
- 기타	$0	$0
전체 부채	$2,870	$6,277
주주 자본
- 커먼 스톡 액면가	250,000,000주	250,000,000주
- 추가 납입 자본	$263,577	$249,930
- 당기 기타 총 포괄 손실	($2)	($358)
- 이익잉여금	($155,979)	($120,860)
전체 주주 자본	$107,599	$128,715
총 부채 및 자본	$110,469	$134,992

분석: ELYM의 재무 상태를 평가해보면, 2023년에 비해 2022년의 총 자산이 줄어든 것을 알 수 있다. 이는 다양한 이유로 볼 수 있는데, 주로 운영비용과 연구개발비용의 지속적인 지출이 주요 원인으로 보인다. 부채 수준은 2022년에 비해 현저하게 감소했다. 총 부채가 감소한 것은 긍정적인 요소이나, 이익잉여금의 적자가 증가한 것은 우려할 만한 점이다. 특히 유동 부채의 상당 부분이 감소한 것으로 보아, 단기적인 재정 압박을 완화한 것으로 판단된다. 자산의 대부분은 추가 납입 자본으로 구성되어 있어, 자본 시장에서 조달한 자금에 대한 의존도가 크다는 것을 알 수 있다. 이러한 현금은 주로 연구개발 및 일반관리비용을 충당하는 데 사용된 것으로 보인다[0][1][2].

ELYM의 손익계산서 (Income Statement)

단위: 천 달러

항목	2023년	2022년
운영 비용
연구개발	$15,411	$26,214
총무 및 관리	$24,864	$18,921
총 운영 비용	$40,275	$45,135
운영 손실	$(40,275)	$(45,135)
다른 수익(비용)
외환 차손익	$505	$(1,484)
순이자 수익	$4,620	$1,375
총 다른 수익(비용)	$5,125	$(109)
순손실	$(35,119)	$(45,244)

재무 상태 분석

ELYM의 2023년 손익계산서를 보면 몇 가지 중요한 포인트를 확인할 수 있다. 첫째, 연구개발 비용이 2022년에 비해 41.2% 감소한 $15,411천 달러로 나타났다. 이는 주요 연구개발 프로젝트의 중단 또는 완성 또는 비용 절감 노력이 영향을 미쳤을 가능성이 있다. 그러나 연구개발 비용이 감소한 것은 신약 개발 회사를 위한 바람직한 상황은 아닐 수 있다. 동종 업계의 다른 기업들과 비교했을 때, ELYM의 연구개발 비용 비중이 상대적으로 낮다는 점은 경쟁력 문제를 야기할 수 있다.

둘째, 총무 및 관리 비용은 오히려 31.4% 증가하여 $24,864천 달러로 나타났다. 이는 구조조정 비용 및 기타 운영 비용 증가로 인한 것으로 보이며, 이는 회사의 운영 효율성에 직접적인 영향을 미칠 수 있다. 총무 및 관리 비용의 증가가 연구개발 비용 절감과 상충된다는 점에서 비용의 균형이 잘 이루어지지 않았음을 알 수 있다.

셋째, 외환 차손익이 2022년의 $1,484천 달러 손실에서 2023년에는 $505천 달러 이익으로 전환되었다. 이는 환율 변화로 인한 긍정적인 영향을 받았기 때문이며, 회사의 외환 리스크 관리가 제대로 이루어지고 있음을 시사한다. 또한, 순이자 수익이 $4,620천 달러로 2022년의 $1,375천 달러에 비해 크게 증가했다. 이는 투자 수익률이 증가했거나 자산 관리가 개선되었기 때문으로 분석된다[0][1].

결론적으로, ELYM은 연구개발 비용 감소와 총무 및 관리 비용 증가로 인해 재무상 균형 잡힌 비용 구조를 이루지 못하고 있다. 이는 전반적인 사업 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 향후 재무 계획 및 비용 관리에 더욱 신경을 써야 할 필요가 있다.

ELYM의 현금흐름표 (Cash Flow Statement)

단위: 천 달러

항목	2023년	2022년
운영 활동으로 인한 현금 흐름
순손실	$ (35,119)	$ (45,244)
주식 기반 보상	$ 12,806	$ 6,991
운용 자산과 부채의 변동	$ (3,610)	$ 883
총 운영 활동으로 인한 현금 흐름	$ (20,599)	$ (37,369)
투자 활동으로 인한 현금 흐름
투자로 인한 자산 획득	$ (58,449)	$ (87,963)
투자로 인한 자산 매도	$ 127,430	$ 122,403
총 투자 활동으로 인한 현금 흐름	$ 68,981	$ 34,440
재무 활동으로 인한 현금 흐름
옵션 행사로 인한 수익	$ -	$ -
총 재무 활동으로 인한 현금 흐름	$ -	$ -
환율 변동의 현금에 미치는 영향	$ (408)	$ 34
현금 및 현금성 자산 순증가	$ 47,974	$ (2,895)
기초의 현금 및 현금성 자산	$ 58,957	$ 61,852
기말의 현금 및 현금성 자산	$ 106,931	$ 58,957

ELYM의 현재 현금 흐름을 평가하면, 2023년에 순손실은 $35,119천 달러로, 이는 2022년의 $45,244천 달러보다 감소하였다. 운영 활동으로 인한 현금 흐름은 $20,599천 달러의 유출로, 이는 2022년의 $37,369천 달러보다 개선되었다. 이는 주로 주식 기반 보상 및 기타 비현금 비용에 의해 상쇄되었기 때문이다. 투자 활동으로는 $68,981천 달러의 현금 흡수가 있었으며, 이는 주로 투자 자산 매각에서 기인한 것이다. 재무 활동에서는 별다른 현금 흐름이 없었다. 이러한 현금 흐름은 신약 개발 업계에서 흔히 볼 수 있는 현상으로, 초기 단계의 바이오텍 회사들이 연구개발 비용 및 초기 운영 비용으로 인해 현금 유출이 발생하게 된다. 동종 업계와 비교했을 때, ELYM의 현금 흐름은 비교적 안정적인 편이나, 외부 자금 조달이 지속적으로 필요할 것이다. [0]

주요 부채 및 전환사채들

ELYM은 다음과 같은 형태로 채무를 보유하고 있습니다:

항목	2023년	2022년
상업 어음 (Commercial paper)	$29,543	-
회사채 (Corporate bonds)	$16,626	$14,649
미국 정부 기관 부채 증권 (U.S. Government agency debt securities)	$3,361	-

채권의 경우 회사채와 미국 정부 기관 부채 증권이 있으며, 상업 어음도 포함됩니다. 상업 어음과 부채 증권은 주로 단기 유가 증권으로 분류되며, 만기가 재무제표 기준으로 1년 이하이며 이는 유동 자산으로 처리됩니다. 더욱이, 회사는 이러한 증권들을 유가 증권으로 분류하여 시가 평가하며, 평가 손익은 아직 실현되지 않았으므로 기타 포괄 손익 누계액에 반영됩니다. 2023년에는 채권의 평가 손익이 신용 위험이 아닌 시장 조건의 변화에 의한 것으로 판단하였으며, 이로 인한 신용 손실에 대한 대비는 불필요하다고 결론 내렸습니다[0].

주가 영향 미치는 요인들

ELYM의 주가 변동 원인은 여러 요소로 인해 발생할 수 있습니다. 환율 변동은 외국에서 발생하는 매출에 영향을 미쳐, 해당 국가 통화의 강세가 있을 경우 긍정적인 효과가 있을 수 있고, 약세가 있을 경우 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 가상 시나리오로서, 미국 달러의 강세가 지속되어 외국에서의 매출이 감소하면 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 거시 경제 상태 역시 중요한 변수로 작용합니다. 예를 들어, 글로벌 경제 침체가 발생하면 신약 개발에 대한 투자와 소비가 감소해 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반면, 경제 회복기의 투자 증가와 신약 개발 지원 정책이 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 국제 간의 갈등 또한 주가에 중대한 영향을 미칩니다. 예컨대, 미중 무역전쟁이 격화되어 의약품 원재료 공급에 차질이 생기면 주가가 하락할 수 있습니다. 경쟁사의 부상도 중요한 요소입니다. 경쟁사가 새로운 획기적인 치료제를 출시하면 ELYM의 시장 점유율이 감소해 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 또한, 시장 트렌드 변화도 주가에 영향을 미칩니다. 예를 들어, 맞춤형 의약품 시장이 급성장하면서 ELYM이 이에 맞춘 신제품을 성공적으로 출시하면 주가가 상승할 수 있습니다. 이 모든 요소들은 복합적으로 작용하여 ELYM의 주가에 상승 또는 하락의 영향을 미칠 수 있습니다[0][1].

회사의 미래 전망

ELYM의 미래는 다양한 요인에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 회사의 제품 후보물질이 규제 승인을 받고 상업적으로 성공할 경우, 이는 회사의 성장을 견인할 수 있습니다. 특히, 신경 흥분 장애 관련 신약의 임상 실험이 성공하고 최종 제품이 시장에 출시된다면, 환자들의 높은 수요로 인해 상당한 매출을 올릴 수 있습니다. 그러나 반대로, 임상 시험이 실패하거나 규제 승인을 받지 못하면 심각한 재정적 어려움을 겪을 수 있습니다. 또한, 현재 진행 중인 전략적 거래가 성공적으로 완료되지 않거나 추가 자본 조달에 실패한다면, 제품 개발 프로그램을 지연시키거나 축소, 또는 중단하게 될 수 있습니다[0]. 글로벌 경제 상황도 중요한 변수입니다. 경제가 회복세를 보이면 연구 개발에 대한 투자와 정부의 지원이 증가해 긍정적인 영향을 미칠 수 있지만, 경제 불황이 지속되면 재정적 부담이 가중될 수 있습니다. 더불어, 인플레이션 압력, 공급망 문제, 그리고 경쟁사의 출현도 회사의 성과에 영향을 미칠 수 있는 요인입니다. 예를 들어, 시장에는 항상 더 효과적이고 저렴한 대체 치료제가 등장할 가능성이 있으며, 이는 ELYM의 시장 점유율을 감소시킬 수 있습니다. 경쟁 환경 외에도, 규제 기관의 승인 절차가 지연되거나 승인이 거부될 경우, 상업화 시기와 비용에 큰 영향을 미칠 수 있습니다[1][2]. ELYM이 다양한 협력 및 라이센싱 계약을 통해 추가 자금을 확보하거나 신약 개발을 성공적으로 추진할 경우, 장기적인 성장 가능성도 높아질 수 있습니다.