벤틱스 바이오사이언스 (Ventyx Biosciences, Inc., VTYX): 두 판 사이의 차이

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(2024-09-06) 벤틱스 바이오사이언스는 초기 파킨슨병 환자들을 대상으로 NLRP3 억제제 VTX3232의 2a상 임상시험을 시작했습니다. 이 시험은 VTX3232의 안전성, 내약성 및 질병 관련 바이오마커와 미세아교세포 활성화에 대한 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.[https://www.globenewswire.com/news-release/2024/09/06/2942131/0/en/Ventyx-Biosciences-Announces-Initiation-of-Dosing-in-a-Phase-2a-Trial-of-VTX3232-in-Patients-with-Early-Parkinson-s-Disease.html link]
 





2024년 9월 9일 (월) 15:48 판


회사 소개

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주요 고객

VTYX는 다양한 염증성 질환을 대상으로 새로운 소분자 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 주된 고객은 염증성 장질환(IBD), 크론병, 그리고 울혈성 결장염 등에 고통받는 환자와 이들을 치료하는 의료기관들입니다. VTX002와 VTX958와 같은 약물 후보는 중증 활성 울혈성 결장염 및 크론병 환자들을 대상으로 하며, 이 고객들은 염증성 질환으로 인한 만성적인 통증과 불편함을 해소하기 위해 VTYX의 약물을 필요로 합니다. 특히, 울혈성 결장염은 대장의 점막을 침범하여 심각한 복통과 설사를 일으키며, 크론병은 소화관 전체에 영향을 미쳐 체중 감소, 영양 결핍 등을 유발합니다 .

VTYX의 주요 고객 분류는 다음과 같습니다. 첫째, 만성 염증 질환을 앓고 있는 환자들. 이들은 약효가 입증된 치료제를 통해 질병의 진행을 억제하고 삶의 질을 향상시키려 합니다. 둘째, 이러한 환자들을 치료하는 병원과 클리닉. 의료 제공자들은 효과적이고 안전한 치료 옵션을 모색하며, VTYX의 소분자 치료제들은 기존의 생물치료제에 비해 환자 순응도를 높이고 주사 관련 부작용을 피할 수 있는 장점을 제공합니다. 셋째, 보험 회사와 보건 당국. 이들은 새로운 치료제가 기존 치료제보다 비용 효율적이며 장기적으로 더 나은 건강 결과를 제공할 수 있는지 평가합니다 .

따라서 VTYX의 고객들은 염증성 질환으로 삶의 질이 저하된 환자들, 그들을 치료하는 의료진, 그리고 이러한 치료를 지원하는 보험 회사와 보건 당국으로 구성되며, 이들은 모두 VTYX의 혁신적인 치료제에 큰 관심을 가지고 있습니다.


회사의 비용구조

비용 항목 설명 관련 제공 회사
연구 및 개발 비용 VTYX는 주로 VTX958, VTX002, VTX3232 및 VTX2735등을 포함한 다양한 약물 후보에 대한 임상 시험과 전임상 연구에 투자합니다. 2023년 동안의 연구 개발 비용은 대부분 임상 1상 및 임상 2상 시험에 집중되었으며, 주로 VTX958과 VTX002 프로젝트에 사용되었습니다. 계약 연구 기관(CRO) 및 제조 조직(CMO)
인건비 회사는 연구 및 개발 외에 일반 운영을 위해 다양한 전문 인력을 고용하고 있으며, 이들의 급여와 주식 기반 보상 등이 포함됩니다. 2023년 동안 인건비에서 큰 증가가 있었습니다. 내부 인력 및 HR 관련 서비스 제공 회사
전문 서비스 비용 이는 주로 법무, 특허, 회계 및 기타 외부 전문 서비스에 대한 비용입니다. 2023년 동안 프로페셔널 서비스 수수료는 약 $8백만에 도달했습니다. 법률 자문, 회계 및 기타 외부 컨설팅 회사
시설 관련 비용 VTYX는 사무실 및 연구 시설 운영과 관련하여 비용을 지출합니다. 여기에는 임대료, 유지 보수 비용, 소프트웨어 라이선스 및 지원 비용이 포함됩니다. 부동산 관리 기업 및 소프트웨어 제공 업체
소모품 및 장비비 연구개발을 위한 실험 장비 및 소모품 구입 비용도 포함됩니다. 실험 장비 및 소모품 공급업체
보험 비용 회사는 다양한 사업 리스크를 대비하기 위해 보험을 가입하고 있으며, 이와 관련된 비용도 발생합니다. 보험 회사
임원 및 이사회 비용 상장 기업으로서 내부통제 강화 및 이사회 운영에 관련된 비용도 상당합니다. 이사회 서비스 제공 업체

VTYX는 다양한 외부 계약 연구 기관(CRO), 계약 제조 조직(CMO) 및 내부 인력을 통해 주요 약물 개발 프로젝트를 진행하고 있으며, 그 이외에도 다수의 외부 전문 서비스와 내부 운영을 위해 다른 여러 비용이 소요됩니다[0][1][2].


제품군

VTYX의 주요 제품과 그들의 수익 기여도는 다음과 같습니다. 회사는 현재 임상 시험 중인 여러 약물 후보를 보유하고 있으며, 이들은 주로 염증성 장질환(IBD) 및 기타 면역 질환의 치료를 목표로 합니다. 아래는 주요 제품과 그 설명입니다:

제품명 설명 기여도
VTX958 선택적 알로스테릭 티로신 키나제 2(TYK2) 억제제로, 주로 크론병(CD)의 중등도에서 중증 활성 환자 치료를 목표로 합니다. 현재 임상 2상이 진행 중이며, 2024년 중반에 상위 결과를 발표할 예정입니다. 45.8% (연구개발 비용 기준)
VTX002 스핑고신 1 인산 수용체(S1P1R) 조절제로, 울혈성 결장염(UC)의 중등도에서 중증 활성 환자 치료를 목표로 합니다. 2023년 4분기에 임상 2상에서 긍정적인 결과를 보고했으며, 2024년 하반기에 임상 3상을 시작할 예정입니다. 22.2% (연구개발 비용 기준)
VTX2735 NLRP3 염증조절복합체 억제제로, Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome(CAPS) 등의 말초 염증 질환 치료를 목표로 합니다. 현재 임상 2상이 진행 중입니다. 5% (연구개발 비용 기준)
VTX3232 CNS 침투형 NLRP3 억제제로, 중추신경계 염증 질환 치료를 목표로 합니다. 현재 건강한 자원자를 대상으로 임상 1상이 진행 중입니다. 3% (연구개발 비용 기준)

경쟁사는 VTX958과 VTX002를 포함한 제품을 개발 중이거나 이미 시장에 출시한 상태입니다. 주요 경쟁사는 다음과 같습니다:

경쟁사 제품명 설명
Bristol-Myers Squibb Zeposia (ozanimod) S1P1R 조절제로, 울혈성 결장염 치료에 사용됨
Pfizer Velsipity (etrasimod) S1P1R 조절제로, 울혈성 결장염 치료에 사용됨
Takeda Entyvio (vedolizumab) a4β7 인테그린 항체로, 울혈성 결장염 및 크론병 치료에 사용됨
AbbVie Inc. Humira (adalimumab) TNF 항체로, 울혈성 결장염 및 크론병 치료에 사용됨
Johnson & Johnson Stelara (ustekinumab) IL-12/IL-23 항체로, 울혈성 결장염 및 크론병 치료에 사용됨
Eli Lilly Omvoh (mirikizumab) IL-23 항체로, 울혈성 결장염 치료에 사용됨
Pfizer Inc. Xeljanz (tofacitinib) JAK1 억제제로, 울혈성 결장염 치료에 사용됨

VTYX의 제품 후보들은 다른 주요 제약사들의 약물들과 경쟁하여 시장 점유율을 확보하기 위해 노력하고 있으며, 각각의 제품은 현재 임상 시험 단계에 있으므로, 향후 시장에서의 위치는 추가 임상 결과와 규제 승인에 의해 결정될 것입니다.


주요 리스크

VTYX의 비즈니스에 대한 가능한 리스크 중 하나는 임상 시험 단계에서의 실패입니다. 약물 후보들이 임상 시험에서 원하는 결과를 얻지 못하거나 예기치 못한 부작용이 발생할 경우, 이는 회사의 연구개발 일정을 지연시키고 비용을 증가시킬 수 있습니다. 또한, 경쟁사들이 유사한 제품을 보다 빠르게 개발하여 시장에 선보일 경우, VTYX의 제품들이 특허 보호 및 시장 점유율 확보에 어려움을 겪을 수 있습니다. 또한, 규제 요건이나 허가 지연 또는 거부도 회사의 사업을 위협할 수 있는 중요한 리스크로 간주될 수 있습니다.


뉴스

재무

VTYX의 재정 상태는 현재 매우 어려운 상황입니다. 2023년 12월 31일 기준으로 회사는 2억 5천 220만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있었으나, 누적 적자는 4억 1천 920만 달러에 달합니다. 2023년 회계연도 동안 회사는 1억 9천 300만 달러의 순손실을 기록하였으며, 이는 전년도 1억 840만 달러의 순손실과 비교했을 때 크게 증가한 수치입니다[0][1]. VTYX는 현재 제품 판매 허가를 받은 제품이 없으며, 몇 년 내로 제품 판매로 인한 의미 있는 수익을 기대하지 않습니다. 이로 인해 회사는 앞으로도 상당한 운영 손실을 계속해서 기록할 것으로 예상됩니다. 또한, 회사는 운영 자금을 충당하기 위해 자본 조달 활동에 크게 의존하고 있으며, 최근 몇 년간 주식 발행과 사모 배치 등을 통해 자금을 확보해왔습니다. 2023년 2월에는 주식 발행을 통해 5천만 달러의 자금을 조달했으며, 2022년에는 사모 배치를 통해 1억 7천 660만 달러를 조달했습니다[1][3]. VTYX는 제품 후보 개발과 임상 시험을 진행하기 위해 큰 규모의 자본이 계속 필요하며, 추가 자본 조달을 하지 못할 경우 제품 개발 및 상용화 노력에 지대한 영향을 미칠 수 있는 상황입니다[4].


대차대조표

손익계산서

항목 2023년 2022년 증감
연구개발비 $175,767,000 $87,738,000 $88,029,000
일반 관리비 $32,227,000 $25,398,000 $6,829,000
총 운영 비용 $207,994,000 $113,136,000 $94,858,000
운영 손실 ($207,994,000) ($113,136,000) ($94,858,000)
기타 수익 $15,032,000 $4,710,000 $10,322,000
순손실 ($192,962,000) ($108,426,000) ($84,536,000)
종합 손실 ($191,889,000) ($109,491,000) ($82,398,000)

VTYX의 2023년과 2022년의 손익계산서를 분석한 결과, 주요 항목에서 다음과 같은 특징이 나타납니다. 첫째, 연구개발비가 2022년 $87,738,000에서 2023년 $175,767,000으로 증가하여 거의 두 배 가까이 올랐습니다. 이는 VTYX가 현재 신약 개발 및 임상 시험에 막대한 자금을 투자하고 있음을 나타내며, 매우 높은 연구개발비는 해당 기업이 기술적 진입장벽을 활용하여 경쟁력을 유지하려는 전략을 시사합니다. 둘째, 일반 관리비도 2022년 $25,398,000에서 2023년 $32,227,000으로 증가하여 인건비, 법률비용, 기타 일반 관리비의 상승을 반영하고 있습니다. 이러한 비용 증가는 특히 상장사로서의 규제 준수 비용과 신규 인력 채용에 따른 것으로 추정됩니다[0].

이와 같이 비용이 급증한 반면, VTYX는 아직 제품 판매로 인한 수익을 창출하지 못하고 있습니다. 이는 순손실이 2022년 $108,426,000에서 2023년 $192,962,000으로 크게 악화된 이유 중 하나입니다. 즉, 운영 손실폭이 매우 커 증가하는 비용을 감당하지 못하고 있습니다. 특히 연구개발비가 전체 운영 비용의 대부분을 차지하며, 이는 바이오테크 기업으로서 신약 개발과 임상 시험이 성공할 경우 잠재적인 수익 증대 가능성을 반영하고 있지만, 현재로서는 상당한 재정적 부담으로 작용하고 있습니다[1][2].


현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.


주요 부채 및 전환사채들

구분 금액 (백만 달러) 이자율 조건
전환 우선주 164.2 - 외부 투자자 및 관련 당사자에게 발행
전환 사채 및 SAFE 10.3 - 관련 당사자에게 발행

회사는 주로 전환 우선주 및 전환 사채를 통해 운영 자금을 조달하며, 이자율 및 기타 상세 조건은 명시되지 않았습니다[0][1].


주가 영향 미치는 요인들

VTYX의 주가 변동 요인에는 여러 가지가 있으며, 각 요인에 따른 가상 시나리오를 통해 주가에 미칠 영향을 살펴볼 수 있습니다. 첫째, 환율 변동입니다. 가상의 시나리오로 달러 강세로 인해 회사의 해외 매출이 줄어드는 경우, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황입니다. 예를 들어, 글로벌 경제 침체가 지속된다면 투자자들의 투자 심리가 위축되어 VTYX의 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 셋째, 국가 간 갈등입니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 재점화되어 공급망에 차질이 생긴다면 회사의 운영 비용 증가와 제품 출시 지연으로 주가가 하락할 수 있습니다. 넷째, 경쟁자의 부상입니다. 경쟁사가 혁신적인 제품을 먼저 출시한다면, VTYX의 시장 점유율이 감소하면서 주가가 하락할 수 있습니다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화입니다. 만약 새로운 기술이나 치료제가 시장에서 큰 호응을 얻는다면, VTYX의 제품이 뒤처지게 되어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이런 다양한 요인들이 전체적으로 주가에 영향을 미칠 수 있으며, 시나리오에 따라 주가가 상승하거나 하락할 수 있습니다[0][1][2][3].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

VTYX의 미래는 여러 가지 요인에 의해 성장하거나 축소될 수 있습니다. 먼저, 회사가 개발 중인 제품 후보들이 성공적으로 임상 시험을 마치고 규제 승인에 도달한다면 이는 큰 성장을 가져올 가능성이 있습니다. 특히 면역학 분야에서 혁신적인 치료제를 개발하고 있기 때문에, 성공 시 시장 점유율을 크게 확보할 수 있습니다[0][1]. 그러나 이러한 후보 물질들이 임상 시험에서 충분한 효능을 보이지 않거나 예상치 못한 부작용이 발생할 경우, 이는 상당한 손실로 이어질 수 있습니다. 또한, 자금 확보가 중요한 변수입니다. 현재 회사는 추가적인 자금 조달이 필요하며, 자금을 확보하지 못할 경우 제품 개발이 지연되거나 중단될 위험이 있습니다[2][3]. 한편, 바이오테크놀로지 산업 내 경쟁도 주요 변수로 작용합니다. 다른 기업들이 더 나은 치료제를 먼저 출시할 경우, VTYX의 시장 경쟁력이 떨어질 수 있습니다. 그리고 인력 충원이 중요한 요소로 작용합니다. 우수한 연구 인력을 확보하지 못하면 기술 개발과 임상 시험에 어려움을 겪을 수 있습니다[3]. 마지막으로, 규제 환경 변화와 보험사의 정책 변화도 중요한 미래 성장 변수입니다. 약가 규제나 보험 급여 제한이 강화될 경우, 이는 수익성에 큰 영향을 미칠 수 있습니다[1]. 따라서, VTYX의 미래는 다양한 외부 환경 요소와 내부 경영 전략에 의해 크게 좌우될 것입니다.