(EyePoint Pharmaceuticals (Nasdaq: EYPT)는 심각한 망막 질환을 앓는 환자들의 삶을 개선하기 위해 연구 및 상업화를 통해 콤피모드 Durasert E™ 기술을 활용한 치료제를 개발하는 임상 단계 생명공학 제약 회사입니다. 회사의 주력 제품 후보인 EYP-1901은 지속성 박리기간 내안약 약물 공급을 위한 vorolanib(선택적 및 특허 보호된 tirosine kinase 억제제)와 결합되어 안티-혈관 내피 성장인자에 대한 치료제입니다. 또한, EYP-2301과 razuprotafib(이전에는 AKB-9778로 알려짐)과 같은 추가적인 파이프라인 프로그램을 보유하고 있으며, FDA가 승인한 네 가지 제품에서 안전하게 사용된 입증된 Durasert® 약물 전달 기술을 활용합니다. EYPT는 wet AMD, NPDR, DME의 치료를 위해 EYP-1901을 지속성 전달 치료제로 개발 중이며, 2024년 하반기에는 wet AMD에 대한 중요한 제 3상 임...) 태그: 수동 되돌리기 |
(EyePoint Pharmaceuticals (Nasdaq: EYPT)는 심각한 망막 질환을 앓는 환자들의 삶을 개선하기 위해 연구 및 상업화를 통해 콤피모드 Durasert E™ 기술을 활용한 치료제를 개발하는 임상 단계 생명공학 제약 회사입니다. 회사의 주력 제품 후보인 EYP-1901은 지속성 박리기간 내안약 약물 공급을 위한 vorolanib(선택적 및 특허 보호된 tirosine kinase 억제제)와 결합되어 안티-혈관 내피 성장인자에 대한 치료제입니다. 또한, EYP-2301과 razuprotafib(이전에는 AKB-9778로 알려짐)과 같은 추가적인 파이프라인 프로그램을 보유하고 있으며, FDA가 승인한 네 가지 제품에서 안전하게 사용된 입증된 Durasert® 약물 전달 기술을 활용합니다. EYPT는 wet AMD, NPDR, DME의 치료를 위해 EYP-1901을 지속성 전달 치료제로 개발 중이며, 2024년 하반기에는 wet AMD에 대한 중요한 제 3상 임...) |
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(2024-08-27) 아이포인트 파마슈티컬스는 심각한 망막 질환 치료제를 개발하는데 중점을 둔 바이오제약 회사로, 모건 스탠리 연례 글로벌 헬스케어 컨퍼런스, 베어드 글로벌 헬스케어 컨퍼런스, 칸토 글로벌 헬스케어 컨퍼런스 및 UBS 가상 안과의 날을 포함한 여러 다가오는 헬스케어 컨퍼런스에 참여한다고 발표했습니다.[https://www.globenewswire.com/news-release/2024/08/27/2936080/0/en/EyePoint-Pharmaceuticals-Announces-Participation-at-Upcoming-Investor-Conferences.html link] | |||
2024년 8월 27일 (화) 15:31 판
회사 소개
EyePoint Pharmaceuticals (Nasdaq: EYPT)는 심각한 망막 질환을 앓는 환자들의 삶을 개선하기 위해 연구 및 상업화를 통해 콤피모드 Durasert E™ 기술을 활용한 치료제를 개발하는 임상 단계 생명공학 제약 회사입니다. 회사의 주력 제품 후보인 EYP-1901은 지속성 박리기간 내안약 약물 공급을 위한 vorolanib(선택적 및 특허 보호된 tirosine kinase 억제제)와 결합되어 안티-혈관 내피 성장인자에 대한 치료제입니다. 또한, EYP-2301과 razuprotafib(이전에는 AKB-9778로 알려짐)과 같은 추가적인 파이프라인 프로그램을 보유하고 있으며, FDA가 승인한 네 가지 제품에서 안전하게 사용된 입증된 Durasert® 약물 전달 기술을 활용합니다. EYPT는 wet AMD, NPDR, DME의 치료를 위해 EYP-1901을 지속성 전달 치료제로 개발 중이며, 2024년 하반기에는 wet AMD에 대한 중요한 제 3상 임상 시험을 시작할 예정입니다[0].
주요 고객
EyePoint Pharmaceuticals의 주요 고객은 주로 망막 질환을 가진 환자와 이를 치료하는 의료 전문가들입니다. 고객 세그먼트는 크게 세 가지로 나눌 수 있습니다: 첫째, 망막 전문의와 같은 의료 제공자들입니다. 이들은 EYPT의 제품인 EYP-1901과 같은 혁신적인 치료제를 사용하여 환자의 시력 상실을 방지하거나 개선하기 위해 EYPT의 제품을 선택합니다. 둘째, 환자들로서 주로 노령층입니다. 특히, 나이가 들어가면서 발생하는 AMD(노화에 따른 황반변성)와 같은 질환을 앓고 있는 사람들이 주 대상입니다. 이들은 주사와 같은 기존 치료 방법의 빈번한 적용에 따른 불편함을 줄이기 위해 지속성 약물 전달 기술을 선호합니다 . 셋째, 정부 및 민간 보험회사와 같은 제3자 지불자들입니다. 이들은 치료 비용을 줄이기 위해 EYPT의 제품이 제공하는 장기적인 비용 효율성에 주목합니다. 이러한 고객들은 제품이 임상적으로 효과적이고 경제적으로도 경쟁력이 있다는 점에서 지불 의사를 가지며, 특히 망막 질환 치료의 필요성과 이를 충족할 수 있는 EYPT의 제품 혁신성에 주목합니다[0][1][2].
회사의 비용구조
| 주요 비용 항목 | 설명 | 관련 공급업체 |
|---|---|---|
| 임상 시험 비용 | 임상 시험 비용은 2023년에 1,180만 달러 증가했으며, 이는 DAVIO2와 PAVIA 임상 시험의 진행과 관련이 있습니다. | 별도의 특정 공급업체 언급 없음 |
| 인력 관련 비용 | 새로운 직원에 대한 투자로 인해 인력 관련 비용이 350만 달러 증가했습니다. | 별도의 특정 공급업체 언급 없음 |
| 판매 및 마케팅 비용 | YUTIQ® 상업화 활동 중단 및 DEXYCU® 홍보 활동 중단으로 인해 1,380만 달러 감소했습니다. | Alimera (YUTIQ® 라이선스 및 권리 이전)[0] |
| 일반 및 행정 비용 | 주로 인력 및 전문 서비스 관련 비용 증가로 인해 530만 달러 증가했습니다. | 별도의 특정 공급업체 언급 없음 |
| 획득한 무형 자산의 상각 및 손상 비용 | 2022년에는 DEXYCU® 제품의 무형 자산 손상으로 인해 2,070만 달러의 비용이 발생했으나, 2023년에는 해당 자산의 완전 소각으로 인해 비용이 발생하지 않았습니다. | Icon Bioscience, Inc. (DEXYCU® 인수와 관련) |
| 판매 비용 | 매출 감소로 인해 370만 달러 감소했으며, 이는 대부분 pass-through reimbursement 상실과 YUTIQ®의 라이선스 이전에 기인합니다. | Alimera (YUTIQ® 라이선스 및 상업 공급 계약)[1][2] |
| 이자 비용 | 이자 비용은 320만 달러에서 120만 달러로 감소했으며, 이는 SVB 대출 상환으로 인한 것입니다. | Silicon Valley Bank (SVB)[0] |
이 외에도 EYPT는 주로 인력 관련 비용, 임상 시험 비용, 다양한 운영비용을 통해 주요 비용을 발생시키며, 일부 비용은 Alimera 및 Silicon Valley Bank와 같은 협력업체와 연관이 있습니다.
제품군
EyePoint Pharmaceuticals (EYPT)의 주요 제품에는 EYP-1901, YUTIQ®, DEXYCU®, 그리고 추가적으로 Retisert®와 Vitrasert®이 있습니다. 각 제품의 특징과 판매에 대한 기여도는 다음과 같습니다.
주요 제품
- EYP-1901
- 사용 기술: Bioerodible Durasert® 기술.
- 적응증: 노화 관련 황반변성(wet AMD), 비증식성 당뇨병성 망막증(NPDR), 당뇨병성 황반부종(DME).
- 상태: 임상 2상 진행 중이며, 2024년 하반기에는 AMD에 대한 임상 3상 시험을 시작할 예정.
- 기여도: 향후 주요 매출원으로 기대[0][1].
- YUTIQ® (fluocinolone acetonide intravitreal implant 0.18 mg)
- 사용 기술: 비흡수성 Durasert® 기술.
- 적응증: 만성 비감염성 후포도막염 치료.
- 판매 상황: Alimera Sciences Inc.과 Ocumension Therapeutics에 라이선스 제공.
- DEXYCU® (dexamethasone intraocular suspension)
- 적응증: 백내장 수술 후 염증 치료.
- 특징: 단회 투여로 장기간의 염증 조절 효과.
- Retisert® (fluocinolone acetonide intravitreal implant 0.59 mg)
- 사용 기술: 비흡수성 Durasert® 기술.
- 적응증: 만성 비감염성 후포도막염 치료.
- 판매 상황: Bausch & Lomb에 라이선스 제공.
- Vitrasert® (ganciclovir intravitreal implant 4.5 mg)
- 사용 기술: 비흡수성 Durasert® 기술.
- 적응증: CMV 망막염 치료.
- 판매 상황: Bausch & Lomb에 라이선스 제공[2][3].
주요 경쟁사
| 회사 이름 | 주요 제품 | 비고 |
|---|---|---|
| Alimera Sciences Inc. | ILUVIEN® | 비흡수성 Durasert® 기술 사용 |
| Bausch & Lomb | Retisert®, Vitrasert® | EYPT의 전 제품을 라이선스 획득 |
경쟁 제품으로는 Alimera Sciences Inc.의 ILUVIEN®와 Bausch & Lomb의 Retisert®, Vitrasert®가 있습니다. 이들은 모두 유사한 기술 및 치료법을 사용하여 망막 질환 치료를 목표로 하고 있습니다. EYPT는 독자적인 bioerodible Durasert® 기술을 통해 경쟁사와의 차별화를 도모하고 있습니다[4][5].
주요 리스크
기업 EYPT의 사업에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다. 제품 후보물질을 식별하고 임상 개발하기 어려울 수 있으며, 제품 후보물질이 유재미 및 지적재산권에 해당될 수 있습니다. 또한, 잠재적인 제품 후보물질에 해로운 부작용, 독성 또는 다른 특성이 발견될 수 있어 승인받거나 시장 수용을 받을 가능성이 낮을 수 있습니다. 또한, 필요한 약학적 형태를 충족하지 못하여 환자에서 임상 시험을 시작하고 경쟁하는 개발 프로그램 보다 늦게 진행될 수 있습니다. 또한, 잠재적인 제품 후보가 상용 수량으로 생산되지 않는 경우나 검증이 어려울 경우, 또는 잠재적인 제품 후보에 대한 규제 경로가 매우 복잡하고 경제적으로 효과적으로 탐색되지 못하는 경우에 위험이 발생할 수 있습니다[0].
뉴스
(2024-08-27) 아이포인트 파마슈티컬스는 심각한 망막 질환 치료제를 개발하는데 중점을 둔 바이오제약 회사로, 모건 스탠리 연례 글로벌 헬스케어 컨퍼런스, 베어드 글로벌 헬스케어 컨퍼런스, 칸토 글로벌 헬스케어 컨퍼런스 및 UBS 가상 안과의 날을 포함한 여러 다가오는 헬스케어 컨퍼런스에 참여한다고 발표했습니다.link
재무
EyePoint Pharmaceuticals (EYPT)는 창립 이래로 계속해서 상당한 손실을 기록해오고 있으며, 2023년 12월 31일 기준으로 총 누적 결손금이 $742.1백만 달러에 이르고 있습니다. 최근 몇 년간의 운영 결과를 살펴보면, 2023년과 2022년에 각각 $75.1백만 달러와 $99.6백만 달러의 운영 손실을 기록했고, 같은 기간에 순손실은 각각 $70.8백만 달러와 $102.3백만 달러에 달했습니다[0][1]. 이러한 손실은 주로 임상 시험, 판매 및 마케팅 인프라, 연구 개발 등 지속적인 운영 관련 비용 투자에서 비롯됩니다. 회사는 2023년 12월에 $230.0백만 달러의 유상증자를 통해 회사의 운영 계획을 지원하고 있으며, 이를 통해 2026년까지 topline 데이터를 확보할 수 있을 것으로 예상됩니다[2]. 그러나 EYPT는 상업적 성과를 통해 수익성을 달성하지 못하고 있으며, 앞으로도 상당한 운영 비용과 손실이 지속될 것으로 예상됩니다. 회사의 경쟁력을 확보하기 위해 추가적인 자본을 조달하는 것은 필수적이지만, 이는 불확실성이 따릅니다[1][4].
대차대조표
손익계산서
EYPT Income Statement - 2023
| 항목 | 2023년 | 2022년 | 변동액 | 변동률 (%) |
|---|---|---|---|---|
| 제품 판매, 순 | $14,232 | $39,905 | $(25,673) | -64.3% |
| 라이선스 및 협력 계약 | $30,797 | $362 | $30,435 | 8405.2% |
| 로열티 소득 | $989 | $1,137 | $(148) | -13.0% |
| 총 매출 | $46,018 | $41,404 | $4,614 | 11.1% |
| 판매 비용 (인수한 무형 자산의 상각 제외) | $4,632 | $8,326 | $(3,694) | -44.4% |
| 연구개발비 | $64,662 | $49,642 | $15,020 | 30.2% |
| 판매 및 마케팅 비용 | $11,689 | $25,507 | $(13,818) | -54.2% |
| 일반 및 행정 비용 | $40,102 | $34,817 | $5,285 | 15.2% |
| 감가상각 비용 | $0 | $2,050 | $(2,050) | -100.0% |
| 취득한 무형 자산의 손상 | $0 | $20,699 | $(20,699) | -100.0% |
| 총 운영비용 | $121,085 | $141,041 | $(19,956) | -14.1% |
| 영업 손실 | $(75,067) | $(99,637) | $24,570 | -24.7% |
| 기타 수익 (비용) | $4,355 | $(2,617) | $6,972 | -266.5% |
| 세전 순손실 | $(70,712) | $(102,254) | $31,542 | -30.8% |
| 법인세 | $83 | $0 | $83 | - |
| 순손실 | $(70,795) | $(102,254) | $31,459 | -30.8% |
첫째, EYPT의 2023년 순 매출은 $46.0M로 2022년의 $41.4M 대비 증가했으나, 순손실은 $70.8M로 여전히 큰 손실을 기록하고 있습니다.
매출 측면에서, 제품 판매가 $39.9M에서 $14.2M로 64.3% 감소했으며, 이는 주로 YUTIQ 및 DEXYCU의 매출 감소와 관련이 있습니다. 특히, YUTIQ의 라이센스와 DEXYCU 판매 중단이 주요 원인으로 보입니다. 하지만 라이선스 및 협력 계약 수익이 2022년 $362K에서 2023년 $30.8M로 대폭 증가하여 전체 매출 증가를 이끌었습니다. 이는 Alimera와의 새로운 라이선스 계약 체결 덕분입니다.
비용 측면에서, 연구개발비(R&D)는 $64.7M으로 30.2% 증가했으며, 이는 두 건의 주요 임상 시험과 관련된 비용 증가 및 신규 직원 채용에 따른 인건비 증가로 인한 것입니다. 이는 생명공학 회사로서 기술 경쟁력을 유지하기 위해 필수적인 투자로 보입니다. 반면, 판매 및 마케팅 비용은 $25.5M에서 $11.7M로 54.2% 감소했는데, 이는 주요 제품의 판매 중단 및 Alimera와의 라이선스 계약이 주된 원인입니다.
그러나, 총 운영 비용은 $141.0M에서 $121.1M로 감소했음에도 불구하고 여전히 높은 수준입니다. 영업 손실은 $75.1M로 여전히 큰 손실을 기록하고 있지만 손실 폭은 감소하였습니다. 기타 수익 및 비용에서는 순 수익 증가가 두드러지며, 이는 채무 소멸로 인한 이익 등 긍정적인 요인이 반영된 결과로 보입니다[0][1].
현금흐름표
| 항목 | 2023년 | 2022년 | 변동액 | 변동률 (%) |
|---|---|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금 흐름 | $1,875 | $(65,005) | $66,880 | N/A |
| 투자활동으로 인한 현금 흐름 | $(3,315) | $(17,265) | $13,950 | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금 흐름 | $187,070 | $(690) | $187,760 | N/A |
EyePoint Pharmaceuticals의 2023년 현금 흐름 상태는 영업활동으로 인한 현금 흐름이 긍정적으로 전환되었으며, 이는 주로 순손실의 감소와 운영 자산 및 부채의 변화에 따른 결과입니다. 투자활동으로 인한 현금 흐름은 주로 자산 및 장비 구입에 따른 지출이 있었으나, 이는 이전 연도보다 현저히 감소하였습니다. 재무활동으로 인한 현금 흐름은 매우 긍정적으로 나타났는데, 이는 주식을 통한 자금 조달과 채무 상환에 따른 현금 유입이 있었습니다[0].
유사한 생명공학 제약 회사들과 비교할 때, EYPT는 여전히 큰 연구개발 비용을 유지하고 있으며 주요 수입원이 라이선스 계약에서 비롯되고 있습니다. 다른 생명공학 회사들도 초기 단계에서 비슷한 순손실과 높은 연구개발 비용을 보이는 경향이 있습니다. 하지만 EYPT는 새로 체결한 라이선스 계약을 통해 현금 유입을 성공적으로 이루어내고 있어, 연구개발 지속성을 위한 자금조달 측면에서 비교적 안정적인 모습을 보이고 있습니다[1][2].
주요 부채 및 전환사채들
| 항목 | 금액 | 이자율 | 기타 조건 |
|---|---|---|---|
| CRG 대출 (2019년 2월 13일) | $38,200,000 | - | 2022년에 조기 상환, 남은 원금의 비현금 감가 상각 $1,600,000 포함 |
| SVB 대출 (2022년 3월 9일) | $30,000,000 | 2.00% | 2023년 조기 상환, 선지급 수수료 $600,000 및 종료 수수료 $600,000 포함 |
| 회전 신용 한도 (SVB) | $15,000,000 | - | 2023년 조기 상환, 상환 시 기타 관련 수수료 $200,000 포함 |
| 종료 시 발생 손실 (채무 상환) | $1,400,000 | - | 비현금 감가 상각 |
상기 표에서 CRG 대출과 SVB 대출은 각각 2022년과 2023년에 조기 상환되었으며, 이 과정에서 상당한 금액의 비현금 감가 상각 손실이 발생하였습니다[0][1][2].
주가 영향 미치는 요인들
EYPT 주가의 급등이나 급락은 여러 요인에 의해 발생할 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 중요한 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 달러 강세로 인해 해외 매출이 줄어든다면 이는 EYPT의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 둘째, 거시경제 상태도 중요한 요인이다. 글로벌 경기침체가 발생하면 제약 분야 투자자들이 위험을 회피하려는 경향이 있어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 셋째, 국가 간 갈등은 주가에 큰 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 미중 무역전쟁이 심화되면 원료 수급에 차질이 생길 수 있어 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 넷째, 경쟁사의 부각도 영향을 준다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 치료제를 출시하면 시장 점유율을 잃어 주가가 하락할 가능성이 있다. 반대로, 경쟁사가 실패하거나 제품을 철회하면 EYPT의 주가는 상승할 수 있다. 다섯째, 시장 트렌드의 변화도 중요한 요소다. 예를 들어, 생명공학 기술에 대한 관심과 투자가 증가하면 이는 EYPT의 주가를 긍정적으로 작용시킬 수 있다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
EYPT의 사업이 성장하거나 축소될 수 있는 이유는 여러 가지가 있다. 우선, 신약 개발 성공 여부가 중요한 요인이다. EYPT가 개발 중인 EYP-1901이나 다른 파이프라인 치료제가 임상 시험에서 좋은 결과를 보이고 FDA 승인을 받는다면 이는 큰 성장을 불러일으킬 수 있다. 둘째, 글로벌 시장 확대도 중요한 요소다. 새로운 시장에 진출하거나 기존 시장에서 점유율을 늘리는 경우 매출이 증가할 가능성이 있다. 셋째, 기술 혁신 역시 성장의 원동력이 될 수 있다. EYPT가 지속적으로 새로운 약물 전달 기술이나 혁신적인 치료 방법을 개발한다면 경쟁력을 갖출 수 있다. 반면에, 연구 개발 실패나 경쟁 심화로 인해 시장 점유율을 잃으면 사업이 축소될 수 있다. 예를 들어, 경쟁사가 더 효과적이고 저렴한 치료제를 출시하면 EYPT의 제품이 인기를 잃을 수 있다. 또한, 규제 변경도 영향을 미칠 수 있다. 만약 규제가 강화되어 신약 승인 절차가 더 어려워지면, 새로운 제품 출시가 지연될 수 있다. 마지막으로, 글로벌 경제 상황도 영향을 준다. 경제 불황으로 제약 산업에 대한 투자가 줄어들면 EYPT의 성장에도 부정적인 영향을 미칠 수 있다.