시가 테크놀로지스 (SIGA Technologies, Inc., SIGA): 두 판 사이의 차이

(SIGA Technologies, Inc.는 상업 단계에 있는 제약 회사로, 주력 제품인 TPOXX®를 미국 정부 및 국제 정부에 판매하고 있습니다. TPOXX®는 Variola 바이러스에 의해 유발된 인간 카스몰포크스 병을 치료하기 위한 경구용 항바이러스 약물입니다. 미국 FDA는 2018년 7월에 TPOXX®를 공인하였으며, 이후 SIGA는 미국 전략적 국가 비축고에 TPOXX®를 공급해 왔습니다. 또한, IV TPOXX®를 미국 정부에 판매하고 있습니다. 더불어, SIGA는 mpox 치료를 위해 TPOXX®의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상시험을 진행 중이며, 미래의 mpox 사례의 심각성 및 규모, 임상시험 참여자 등에 따라 mpox 치료를 다룬 FDA 신청의 실현 가능성과 타이밍이 영향을 받을 것으로 보입니다. 또한, 미국과의 계약을 통해 TPOXX®를 납품하고 있으며, BARDA로부터 IV TPOXX®의 고도 개발, 경구 및 IV TPOXX®의 사후 마케팅 활동...)
(SIGA Technologies, Inc.는 상업 단계에 있는 제약 회사로, 주력 제품인 TPOXX®를 미국 정부 및 국제 정부에 판매하고 있습니다. TPOXX®는 Variola 바이러스에 의해 유발된 인간 카스몰포크스 병을 치료하기 위한 경구용 항바이러스 약물입니다. 미국 FDA는 2018년 7월에 TPOXX®를 공인하였으며, 이후 SIGA는 미국 전략적 국가 비축고에 TPOXX®를 공급해 왔습니다. 또한, IV TPOXX®를 미국 정부에 판매하고 있습니다. 더불어, SIGA는 mpox 치료를 위해 TPOXX®의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상시험을 진행 중이며, 미래의 mpox 사례의 심각성 및 규모, 임상시험 참여자 등에 따라 mpox 치료를 다룬 FDA 신청의 실현 가능성과 타이밍이 영향을 받을 것으로 보입니다. 또한, 미국과의 계약을 통해 TPOXX®를 납품하고 있으며, BARDA로부터 IV TPOXX®의 고도 개발, 경구 및 IV TPOXX®의 사후 마케팅 활동...)
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=='''뉴스'''==
=='''뉴스'''==


(2024-08-15) SIGA의 테코비리마트를 사용한 원숭이두창 치료용 PALM 007 임상시험은 주요 목표를 달성하지 못했지만, 조기 치료를 받은 환자와 중증 질환자에게는 잠재적인 이점이 있는 것으로 나타났습니다. 안전성 프로필은 위약과 비슷했습니다. 추가적인 시험이 진행 중입니다.[https://www.globenewswire.com/news-release/2024/08/15/2930825/9738/en/Topline-Results-from-PALM-007-Study-of-SIGA-s-Tecovirimat-in-Treatment-of-Mpox-Released.html link]
(2024-08-15) SIGA의 테코비리마트에 대한 PALM 007 원숭이두창 임상시험은 주요 평가 기준을 충족하지 못했으나, 조기 치료 환자와 중증 질환 환자에게 잠재적 이익을 보여주었습니다. 안전성 프로파일은 위약과 유사했습니다. 추가 임상시험이 테코비리마트의 효능을 추가로 평가하기 위해 진행 중입니다.[https://www.globenewswire.com/news-release/2024/08/15/2930825/9738/en/Topline-Results-from-PALM-007-Study-of-SIGA-s-Tecovirimat-in-Treatment-of-Mpox-Released.html link]





2024년 8월 16일 (금) 15:45 판


회사 소개

SIGA Technologies, Inc.는 상업 단계에 있는 제약 회사로, 주력 제품인 TPOXX®를 미국 정부 및 국제 정부에 판매하고 있습니다. TPOXX®는 Variola 바이러스에 의해 유발된 인간 카스몰포크스 병을 치료하기 위한 경구용 항바이러스 약물입니다. 미국 FDA는 2018년 7월에 TPOXX®를 공인하였으며, 이후 SIGA는 미국 전략적 국가 비축고에 TPOXX®를 공급해 왔습니다. 또한, IV TPOXX®를 미국 정부에 판매하고 있습니다. 더불어, SIGA는 mpox 치료를 위해 TPOXX®의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상시험을 진행 중이며, 미래의 mpox 사례의 심각성 및 규모, 임상시험 참여자 등에 따라 mpox 치료를 다룬 FDA 신청의 실현 가능성과 타이밍이 영향을 받을 것으로 보입니다. 또한, 미국과의 계약을 통해 TPOXX®를 납품하고 있으며, BARDA로부터 IV TPOXX®의 고도 개발, 경구 및 IV TPOXX®의 사후 마케팅 활동, 조달 활동 등에 대한 자금을 지원받고 있습니다[0].


주요 고객

SIGA Technologies, Inc.의 고객 페르소나는 주로 정부 기관, 비정부기구(NGO), 다국적 기업, 의료 제공자(병원 및 클리닉), 주 및 지역 정부입니다. 주요 고객은 미국 정부와 해외 정부 기관들로, 이들은 주로 공공 보건 및 국방 관련 부처입니다. 이러한 정부 기관들은 바이오테러 및 생물학적 위협에 대비하기 위해 준비된 의료 대응책이 필요합니다. SIGA의 주력 제품인 TPOXX®는 천연두 치료를 위한 약물로, 대규모 공중 보건 위협에 대비하기 위해 대량으로 저장할 필요가 있습니다. 비정부기구와 다국적 기업은 주로 공공 안전 및 인도주의적 목적으로 SIGA의 제품을 구입하며, 의료 제공자는 환자 치료를 위해 이러한 제품을 필요로 합니다. 이들은 SIGA의 제품이 FDA 승인 및 국제 규제 승인 절차를 거쳤기 때문에 신뢰할 수 있으며, 생물학적 위협에 대한 대응책으로서의 유효성을 가지고 있어 제품 구매를 고려합니다 .


회사의 비용구조

SIGA Technologies, Inc.의 주요 비용은 판매 원가, 연구개발 비용, 판매 및 관리비 등으로 나뉩니다. | 비용 항목 | 설명 | 주요 공급 업체/관련 회사 | |——–|——–|——–| | 판매 원가 | 제품 제조와 관련된 비용으로, 주로 TPOXX® 제조와 배송 비용을 포함합니다. 2023년에는 미국 정부와 국제 고객에게 TPOXX®를 제조하고 배송하는 데 따른 비용이 주를 이루었습니다. | - | | 연구개발 비용 | 연구개발과 관련된 모든 비용으로, 임상 시험 비용, 규제 제출 활동 비용, 직원 급여, 시설 유지비, 외주 비용 등이 포함됩니다. 예를 들어 2023년에는 EMA 규제 제출과 관련된 비용이 증가했습니다. | 여러 외부 계약 서비스 제공자 | | 판매 및 관리비 | 회사의 운영과 관련된 비용으로, 프로모션 비용, 전문 서비스 비용, 직원 급여, 기타 운영비가 포함됩니다. 2023년에는 프로모션 비용이 큰 비중을 차지했습니다. | Meridian (국제 판매 프로모션 계약에 따라) |

이처럼 SIGA는 여러 비용 항목을 관리하며 운영하고 있습니다. 각 비용은 특정 프로젝트의 요구사항이나 외부 공급자의 성과 등에 따라 변동합니다 .


제품군

시가의 주요 제품과 매출 기여도

주요 제품

  1. 경구용 TPOXX®
    • 설명: Variola 바이러스에 의해 유발된 인간 천연두를 치료하기 위한 최초의 경구용 항바이러스 제제. 미국 FDA는 2018년 7월에 이 제품을 승인하였으며, 주요 고객은 미국 정부.
    • 매출 기여도:
      • 2023년: 97.9백만 달러 (미국 정부), 21.3백만 달러 (국제 판매), 10.7백만 달러 (미국 국방부)[0].
      • 2022년: 71.0백만 달러 (국제 판매), 7.5백만 달러 (미국 국방부)[0].
  2. IV TPOXX®
    • 설명: 천연두 치료를 위한 주사용 제형, 주로 고위험 환자나 내부 다른 경로로 약을 투여할 수 없는 환자를 대상으로 함.
    • 매출 기여도:
      • 2022년: 7.2백만 달러 (미국 정부)[0].
  3. 연구 및 개발 활동
    • 설명: 임상 시험 및 제품 확장을 위한 연구와 개발.
    • 매출 기여도:
      • 2023년: 9.2백만 달러
      • 2022년: 24.1백만 달러[0].

유사 제품을 제공하는 경쟁사

  • Chimerix, Inc.
    • 제품: Brincidofovir - 고위험 천연두 환자를 위한 항바이러스 제제.
  • Emergent BioSolutions
    • 제품: ACAM2000 - 천연두 백신, 주로 군사 및 비상용으로 사용됨.
경쟁사 주요 제품¶
Chimerix, Inc. Brincidofovir
Emergent BioSolutions ACAM2000

시가의 주요 제품은 경구용 TPOXX®와 IV TPOXX®로, 이들은 주로 정부 계약을 통해 매출이 발생합니다. 경쟁사로는 Chimerix와 Emergent BioSolutions가 있으며, 이들 역시 천연두 치료를 위한 제제를 제공하고 있습니다.


주요 리스크

  1. 미국 정부 이외의 고객에게 TPOXX®를 반복적으로 판매하지 못할 경우, 기업 및 성장 기회가 제한될 수 있습니다. 외국 정부가 수수료 및 기타 지불에 세금을 부과하거나 해당 세금액이 증가할 수 있는 위험, 제품 배달에 대한 특정 국가의 요구 사항 충족 및 프로세스 요구 사항, 회수채권, 지적 재산 및 기타 자산 보호에 대한 어려움, 지역 안전 및 보안 고려사항, 제품 수출, 운송 및 운송과 관련된 비용과 위험 증가, 경영 및 기반 구조 비용 증가 등의 위험 요소들이 증가할 수 있습니다. 또한, 시가는 인터내셔널 프로모션 어그리먼트를 통해 현재의 국제 수익이 완전히 의존하고 있으며, 국제적 확장이 일부 위험 증가로 이어질 수 있습니다[0].
  2. 제품 책임 소송으로 인해 지불해야 할 책임이 상당할 수 있으며, 개발 중인 어떤 제품 후보물이든 수익을 제한하고 제품 시장에서 철회되기까지의 과정으로 이어질 수 있습니다. 이러한 손해배상 청구 책임의 발생으로 인해 주가 하락, 재무자원 감소, 기존 보험의 심각한 소진 또는 앞으로의 보험 가용성 한계 등이 발생할 수 있습니다. 또한, 성공적인 제품 책임 청구 또는 연쇄적인 청구가 제기되면 주가 하락, 재무자원 감소, 보험비 확대로 이어질 수 있습니다. 이로써 기업의 존재와 재무 상태에 심각한 불이익을 줄 수 있습니다[1].


뉴스

(2024-08-15) SIGA의 테코비리마트에 대한 PALM 007 원숭이두창 임상시험은 주요 평가 기준을 충족하지 못했으나, 조기 치료 환자와 중증 질환 환자에게 잠재적 이익을 보여주었습니다. 안전성 프로파일은 위약과 유사했습니다. 추가 임상시험이 테코비리마트의 효능을 추가로 평가하기 위해 진행 중입니다.link


재무

SIGA Technologies, Inc.의 2023년 재무 성과는 여러 주요 지표에서 개선을 보였습니다. 매출은 미국 정부와 국제 판매로부터 총 $129.9백만 달러를 기록하며, 전년도의 $85.7백만 달러보다 증가했습니다[0]. 연구 개발 비용은 전년도 $22.5백만 달러에서 $16.4백만 달러로 감소하였으며, 이는 주로 임상 활동과 관련된 벤더 비용 감소 때문입니다[0]. 운영 활동에서 발생한 현금은 2022년 $41.6백만 달러에서 2023년 $94.8백만 달러로 증가하였으며, 이는 주로 제품 판매 및 계정 수금 증가의 영향을 받았습니다[0]. 운영비용은 전년도의 $35.1백만 달러에서 $22백만 달러로 감소했으며, 이는 국제 판매 감소와 프로모션 비용 감소에 기인합니다[0]. 또한, 2023년 말 기준, 현금 및 현금성 자산은 $150.1백만 달러로, 이는 전년도 $98.8백만 달러보다 증가한 수치입니다. 이는 SIGA의 유동성 및 자본 자원이 향후 12개월 동안 충분할 것으로 예상되는 긍정적인 신호입니다[4].


대차대조표

SIGA Technologies, Inc. 2023년과 2022년 비교 대차대조표

항목 2023년 (USD) 2022년 (USD)
자산
현금 및 현금성 자산 150,145,844 98,790,622
매출채권 21,130,951 45,406,960
재고 64,218,337 39,273,090
선불비용 및 기타 유동자산 3,496,028 2,315,672
유동자산 합계 238,991,160 185,786,344
건물, 기계 및 설비 (순액) 1,331,708 1,848,314
이연법인세 자산 (순액) 11,048,118 6,250,385
영업권 898,334 898,334
기타 자산 2,083,535 252,546
자산 합계 254,352,855 195,035,923
부채 및 주주자본
매입채무 1,456,316 3,355,268
미지급비용 및 기타 유동부채 10,181,810 6,304,061
이연 TPOXX® 매출 20,788,720 10,548,720
법인세 납부액 21,690,899 1,309,672
유동부채 합계 54,117,745 21,517,721
기타 부채 3,376,203 3,358,160
부채 합계 57,493,948 24,875,881
주주지분
보통주 (.0001 달러) 7,109 7,268
추가 납입자본 235,795,420 233,957,767
누적결손 (38,943,622) (63,804,993)
주주지분 합계 196,858,907 170,160,042
부채 및 주주지분 합계 254,352,855 195,035,923

SIGA의 2023년 대차대조표를 분석해보면, 현금 및 현금성 자산이 $150.1백만으로 크게 증가하여 재정적 유동성이 강해졌습니다. 매출채권은 $21.1백만으로 감소하였고, 이는 수금 기한이 빨라졌음을 의미합니다. 재고는 $64.2백만으로, TPOXX® 수요 증가를 반영하는 것으로 보입니다. 총 자산은 $254.4백만으로 증가하였습니다.

부채 측면에서는 총 유동부채가 $54.1백만으로 증가했지만, 이는 주로 이연 매출과 법인세 납부 증대 때문입니다. 주주지분은 $196.9백만으로, 회사의 재무 건전성이 강화되었음을 나타냅니다.

자산의 배분을 보면, 대부분의 자산이 유동자산에 치중되어 있어 SIGA의 전략적 제품인 TPOXX®의 생산과 판매를 적극 지원하기 위한 것으로 이해됩니다 .


손익계산서

SIGA Technologies, Inc. 2023년 손익계산서

항목 2023년 (USD) 2022년 (USD) 2021년 (USD)
매출 총계
제품 판매 및 지원 서비스 130,668,209 86,661,583 126,802,536
연구개발 관련 매출 9,249,011 24,114,027 6,867,918
총 매출 합계 139,917,220 110,775,610 133,670,454
영업 비용
판매 및 지원 서비스 비용 17,825,090 10,432,561 16,601,880
판매, 일반 및 관리비 22,043,023 35,117,241 18,033,581
연구개발비 16,427,942 22,525,642 9,942,194
총 영업 비용 합계 56,296,055 68,075,444 44,577,655
영업 이익 83,621,165 42,700,166 89,092,799
기타 수익 및 비용
워런트 부채 공정가치 변동 이익 - 400,663 117,770
기타 수익 (순) 4,155,508 1,031,903 101,172
법인세 전 이익 87,776,673 44,132,732 89,311,741
법인세 비용 19,707,847 10,227,926 19,860,975
당기 순이익 68,068,826 33,904,806 69,450,766
기본 주당순이익 0.95 0.46 0.92
희석 주당순이익 0.95 0.46 0.91

전문 분석

SIGA Technologies, Inc.의 2023년 재무 성과는 전반적으로 긍정적입니다. 총 매출은 $139.9백만으로 전년도 $110.7백만에 비해 증가하였으며, 이는 특히 제품 판매 및 지원 서비스의 매출 증가에 기인합니다. 연구개발 관련 매출은 다소 감소했지만 전체 매출에는 큰 영향을 미치지 않았습니다.

SIGA의 영업 이익은 $83.6백만으로, 전년도의 $42.7백만에 비해 크게 증가하였습니다. 이는 매출 증가와 함께 영업 비용을 효과적으로 관리했기 때문으로 보입니다. 판매, 일반 및 관리비는 $22.0백만으로 감소하였으며, 이는 주로 국제 판매 감소와 프로모션 비용 감소 때문입니다. 연구개발비 또한 $16.4백만으로 감소하였는데, 이는 벤더 관련 임상 활동 비용이 줄어든 결과입니다[0][1].

기타 수익에서도 긍정적인 변화가 있었습니다. 2023년 기타 수익은 $4.1백만으로, 이는 주로 캐시 및 현금성 자산의 이자율이 높아진 결과입니다. 법인세 비용은 $19.7백만으로, 이는 세전 이익이 증가했기 때문입니다.

결론적으로, SIGA의 비용 구조와 수익성은 전반적으로 잘 균형을 이루고 있으며, 특히 매출 증가와 비용 절감이 조화를 이루고 있습니다. 그러나 연구개발비가 감소한 점은 경쟁력 유지에 있어 장기적으로 주의가 필요합니다[1].


현금흐름표

SIGA Technologies, Inc. 2023년 현금흐름표

항목 2023년 (USD) 2022년 (USD) 2021년 (USD)
영업활동으로 인한 현금흐름
순이익 68,068,826 33,904,806 69,450,766
감가상각 및 기타 상각비 538,293 517,643 522,368
워런트 부채 공정가치 변동 이익 - (400,663) (117,770)
주식 기반 보상 2,052,462 1,779,310 1,265,809
재고자산 평가손실 579,239 201,472 618,771
이연 법인세 (4,797,733) (3,827,778) 121,446
매출채권 감소(증가) 24,276,009 38,243,490 (80,310,187)
재고자산 감소(증가) (25,524,485) (19,964,183) 136,369
선급비용 및 기타 자산 증(감) (3,011,346) 171,811 48,963
매입채무, 발생비용 및 기타 부채 감소(증가) 1,996,838 1,533,804 1,470,614
소득세 납부액 감소(증가) 20,381,228 (17,897,370) 18,287,487
이연 IV TPOXX® 매출 10,240,000 7,348,720 -
영업활동 현금흐름 순액 94,799,331 41,611,062 11,494,636
투자활동으로 인한 현금흐름
자본적 지출 (21,686) - (50,620)
투자활동 현금흐름 순액 (21,686) - (50,620)
재무활동으로 인한 현금흐름
직원 세금 의무 현금 결제 (214,794) (12,533) (173,918)
자사주 매입 (11,072,511) (13,006,331) (26,021,519)
배당 지급 (32,135,118) (32,940,395) -
재무활동 현금흐름 순액 (43,422,423) (45,959,259) (26,195,437)
현금 및 현금성 자산의 순 증가(감소) 51,355,222 (4,348,197) (14,751,421)
기초 현금 및 현금성 자산 98,790,622 103,138,819 117,890,240
기말 현금 및 현금성 자산 150,145,844 98,790,622 103,138,819

SIGA Technologies, Inc.의 현금흐름을 평가하면, 2023년에는 영업활동에서 현금 유입이 크게 증가하여 $94.8백만을 기록했습니다. 이는 순이익 증가와 매출채권 감소, 이연 법인세 수익 등이 주요 요인으로 작용했습니다. 반면, 투자활동 현금흐름은 소규모 자본적 지출로 인한 미미한 유출이 있었고, 재무활동에서는 자사주 매입과 배당 지급으로 인한 현금 유출이 컸습니다. 이는 주로 주주 환원 정책의 일환이며, 재무 안정성을 기반으로한 자사주 매입과 배당 정책을 반영합니다. 유사한 제약사와 비교해보면, SIGA의 영업현금흐름은 긍정적이고 견고하지만, 투자와 재무활동에서의 현금 유출은 업계 평균 수준과 유사한 편으로 보입니다. 이점은 SIGA가 지속 가능하고 건강한 현금흐름을 유지하고 있음을 시사합니다[0][1].


주요 부채 및 전환사채들

SIGA Technologies, Inc.는 현재 채권, 대출, 전환사채, 채권 등의 부채성 약정이 없습니다. 이 회사의 재무제표 분석을 통해 부채 항목을 찾을 수 없었으며, 추가적으로 부채 조항이나 관련 조건들에 대한 내용도 발견되지 않았습니다. 이에 따라 SIGA는 무부채 상태로 사업을 운영하고 있는 것으로 보입니다.


주가 영향 미치는 요인들

SIGA Technologies의 주가 변동 원인은 다양할 수 있습니다. 첫째, 환율 변동은 SIGA의 주가에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 달러화 강세가 진행되면 해외 매출 비중이 높은 SIGA의 수익성이 감소해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황도 중요한 요소입니다. 세계 경제가 침체에 빠진 경우 정부의 예산 축소로 인해 TPOXX®와 같은 비상 약품에 대한 수요가 줄어들어 SIGA의 매출이 감소해 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 심화되면 공급망 문제나 시장 접근성의 문제가 발생해 SIGA의 경영 활동에 악영향을 미쳐 주가에 부정적 영향을 줄 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상도 영향력을 가질 수 있습니다. 예를 들어, 새로운 항바이러스 약물을 개발한 경쟁사가 나타나면 시장 점유율이 감소해 SIGA의 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 시장 및 트렌드 변화도 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 생물 테러에 대한 우려가 커지면 TPOXX®와 같은 제품에 대한 수요가 증가해 SIGA의 매출이 증가하면서 주가가 상승할 수 있습니다.


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

SIGA Technologies의 미래는 다양한 요인에 따라 결정될 수 있습니다. 첫째, 미국 정부와의 계약 지속 여부입니다. 미국 정부는 SIGA의 주요 고객으로, 정부 계약이 계속 이어진다면 안정적인 수익이 예상됩니다. 반면, 계약이 중단되거나 축소될 경우, 매출에 큰 타격이 있을 것입니다[0]. 둘째, TPOXX®의 시장 확대 가능성입니다. 현재 TPOXX®는 주로 미국 정부에 공급되고 있지만, 국제 시장으로의 판매 확대가 이루어진다면 수익 증대가 가능할 것입니다[1]. 셋째, 바이러스 및 전염병에 대한 공중 보건 우려입니다. 생물 테러나 팬데믹 상황에서 TPOXX®와 같은 항바이러스 약물의 수요가 증가할 수 있습니다. 반면, 새로운 치료제가 등장하거나 공중 보건 위협이 줄어든다면 제품 수요는 감소할 수 있습니다[2]. 넷째, 경쟁 상황입니다. SIGA는 치열한 제약 및 바이오테크놀로지 시장에서 경쟁을 해야 하며, 경쟁사의 기술 발전과 신제품 출시가 SIGA의 성장에 장애물이 될 수 있습니다[3]. 다섯째, 기술 개발과 제품 라인 확장입니다. SIGA가 새로운 기술을 개발하고 이를 토대로 신제품을 출시한다면 새로운 수익원을 확보할 수 있을 것입니다[4]. 마지막으로, 규제 환경 변화입니다. FDA의 승인 절차나 헬스케어 관련 법률 개정 등이 회사 운영에 영향을 미칠 수 있습니다[3].