지원 테라퓨틱스 (G1 Therapeutics, Inc., GTHX)

회사 소개

GTHX는 암 환자를 대상으로 혁신적인 소분자 치료제를 개발하고 상업화하는 상업 단계의 생명공학 회사입니다. 회사의 첫 번째 제품인 COSELA(trilaciclib)는 미국 FDA로 승인받은 첫 번째 유일한 치료법으로, 항암 치료의 골수를 예방적으로 보호하는 유일한 치료법으로 인정되고 있습니다. TRILACICELIB은 세포 주기의 핵심적인 경로를 타겟팅하는 기술 플랫폼에서 개발되었습니다. 회사는 trilaciclib의 잠재적 이점을 최적화하기 위해 초기 스테이지 소세포 폐암(ES-SCLC) 지침 이외에 TNBC 및 항체-약물 결합(ADC)조합에서 개발 경로를 중점으로 계획하고 있습니다. 수상기관에 따르면 회사는 주로 주식 판매, Hercules와의 대출계약 및 라이선스 협정을 통해 운영 자금을 조달해 왔습니다. 영업활동 및 미래 프로젝트의 연결에 따라 연구 및 개발 활동, 상업활동, 판매, 일반 관리 비용이 계속 증가할 것으로 예상되며, 미래 프로젝트 후보군의 글로벌 상업화를 위해 협력 계약을 통해 제품후보군의 글로벌 상업 기회를 효율적으로 최대화할 계획입니다[0][1].

주요 고객

GTHX의 고객은 주로 암 치료에 관여하는 의료 기관 및 전문 의료인입니다. 주요 고객 세그먼트는 병원, 암 치료 클리닉, 연구 기관, 그리고 전문 의약품 유통업체입니다. 병원과 암 치료 클리닉은 trilaciclib을 포함한 COSELA를 구매하여 암 환자들에게 항암제와 병용 투여함으로써 치료 과정 중 발생할 수 있는 골수 억제를 예방하거나 줄이는 데 사용합니다. 연구 기관은 GTHX의 혁신적인 소분자 치료제를 이용하여 임상 시험 및 기타 연구를 수행함으로써 더 나은 치료법 개발을 목표로 합니다. 전문 의약품 유통업체는 GTHX 제품을 구매하여 의료 기관에 공급하며, 이는 주로 FDA 승인을 받은 제품이므로 신뢰성과 효과가 입증된 치료제를 원하는 고객들에게 중요한 판매 포인트가 됩니다. 환자들은 항암 치료 과정에서 발생하는 부작용을 덜 겪기 위해, 그리고 궁극적으로 치료의 효과를 높이기 위해 GTHX의 제품을 사용합니다. 이러한 이유로 의료 기관과 환자들은 GTHX 제품에 대한 높은 비용을 지불할 의사가 있습니다[0][1][2].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 공급업체 상황
연구개발 비용	인건비, 계약 연구기관 비용, 약물 및 활성 성분 제조 비용, 컨설턴트 비용 등	Hercules와의 대출 계약 관련 비용 포함[0]
판매, 일반 및 관리 비용	인건비, 외부 전문가 서비스 비용, 시설 관련 비용, 상업화 비용, 특허 유지 비용, 정보 시스템 비용	Simcere와의 라이선스 계약 관련 비용 포함[1]
상품 원가	재고 손실과 판매 단위 증가로 인한 비용 증가	Simcere, EQRx, Genor와의 계약 비용 포함[0]
기타 비용	대출 이자 비용, 외화 원천징수 세 등	Simcere와의 수익 인식 관련 세금 포함[0]

GTHX의 주요 비용 항목은 연구개발 비용, 판매, 일반 및 관리 비용, 상품 원가, 그리고 기타 비용으로 나눌 수 있습니다. 연구개발 비용은 인건비, 계약 연구기관 비용, 약물 및 활성 성분 제조 비용, 컨설턴트 비용 등으로 구성되며, 이는 Hercules와의 대출 계약과 관련되어 있습니다. 판매, 일반 및 관리 비용은 인건비, 외부 전문가 서비스 비용, 시설 관련 비용, 상업화 비용, 특허 유지 비용, 정보 시스템 비용을 포함하며, Simcere와의 라이선스 계약과 관련된 비용이 큰 부분을 차지합니다. 상품 원가는 재고 손실과 판매 단위 증가로 인해 증가하며, Simcere, EQRx, Genor 등의 협력 업체와 관련된 비용이 포함됩니다. 기타 비용에는 대출 이자 비용, 외화 원천징수 세 등이 포함되며, 이는 Simcere와의 수익 인식에 따른 세금이 중요한 요소입니다[0][1][6].

제품군

GTHX는 주로 COSELA(trilaciclib)라는 제품을 통해 수익을 창출합니다. COSELA는 암 환자들에게 항암 치료 동안 발생할 수 있는 골수 억제를 예방하거나 줄이는 혁신적인 치료제입니다. 이 제품은 미국 FDA로부터 승인을 받았으며, 특히 초기 단계 소세포 폐암(ES-SCLC) 환자들에게 사용됩니다. COSELA의 주된 역할은 항암 치료와 병용했을 때 골수의 보호 기능을 제공하는 것입니다.

GTHX 주요 제품 및 수익 기여

주요 제품	설명	수익 기여
COSELA(trilaciclib)	• 암 치료 중 골수 억제를 예방하는 혁신적 소분자 치료제 • 주로 ES-SCLC 환자들 대상으로 사용 • FDA 승인 획득 및 상용화 진행 중	• 주 수익원 • 주로 미국 내 판매로 수익 창출[0][1]
lerociclib	• 특정 암 치료를 위한 CDK 4/6 억제제 • EQRx와 라이선스 계약 후 개발 및 상업화 진행 중 • 해당 계약이 종료됨에 따라 향후 수익 기여도가 불확실	• 이전 계약 종료로 수익 기여 변경 가능성[2]
rintodestrant	• ER+ 유방암 치료제 후보물질 • 현재 임상 시험 단계 • 상업화 시점이 이르지 않음	• 현재까지는 수익 기여 없음

GTHX의 COSELA와 경쟁하는 주요 제품은 여러 회사에서 개발 및 상용화하고 있습니다. 주요 경쟁 제품 및 경쟁회사는 다음과 같습니다.

주요 경쟁 제품 및 회사

제품/서비스	설명	회사
Neulasta	암 환자들의 호중구 감소증을 예방하는 치료제	Amgen
Zarxio	Amgen의 Neulasta와 동일한 용도로 사용되는 바이오시밀러	Novartis
Luspatercept	저하된 적혈구 생성을 촉진하는 치료제	Acceleron Pharma, Celgene
Chemotherapy drugs	다양한 항암제로, GTHX의 COSELA와 병용되거나 대체 가능한 항암제들이 존재	다수의 제약회사

이와 같은 경쟁 환경에서 GTHX는 COSELA의 시장 점유율을 확보하고 이를 통해 수익을 극대화하는 방안을 모색 중입니다.

주요 리스크

GTHX의 사업에 영향을 미칠 수 있는 위험 요인은 다음과 같습니다. 회사가 추가 자본을 조달하는 경우 주주의 희석을 초래하거나 운영을 제한하거나 권리를 포기해야 할 수 있습니다. 또한, COSELA 개발과 관련된 리스크로, 성공적으로 COSELA를 개발하고 상업화하지 못할 경우 비즈니스에 심각한 피해를 줄 수 있습니다. 환자들의 임상시험 참가가 지연되는 경우 계획이 지연되거나 방해받을 수 있고, 현재 이루어지는 임상시험의 초기 성공이 이후 완료되는 결과와 일치하지 않을 수 있습니다. 또한, COSELA에 대한 추가 마케팅 승인과 관련된 위험 요인으로, 필수 마케팅 승인을 얻지 못하거나 지연되는 경우 COSELA를 폭넓게 상용화할 수 없으며 수익을 생성하는 능력에 실질적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한 직원 문제, 성장 관리 및 사업 관련 기타 위험들도 존재하며, 의존도에 대한 위험, 지식재산권과 관련된 위험 등이 있습니다[0][1]. 해당 내용들은 GTHX의 사업 전반에 영향을 미칠 수 있는 특정한 위험들을 보여줍니다.

뉴스

(2024-08-15) Brodsky & Smith는 Thoughtworks Holding, PetIQ, G1 Therapeutics 및 GSE Solutions를 포함한 여러 회사의 인수 거래에서 이사회의 신탁 의무 위반 가능성에 대해 조사하고 있습니다.link

재무

GTHX의 재정 상태를 살펴보면, 회사는 설립 이후 지속적인 순손실을 기록하고 있으며, 2023년 12월 31일 기준 누적 적자는 7억 8천만 달러에 이르고 있습니다. 2022년과 2021년을 비교하면, 2022년에는 총 수익이 5,130만 달러로, 전년 대비 1,982만 달러 증가했으며, 이는 주로 제품 판매 증가에 기인합니다. 제품 판매로 인한 순수익은 2021년 1,110만 달러에서 2022년 3,130만 달러로 눈에 띄게 증가했습니다[0]. 연구개발 비용은 7,331만 달러, 판매일반관리비는 1억 415만 달러로 각각 증가했으며, 이는 회사의 임상 프로그램 및 상업화 활동의 확대에 따른 것입니다[1]. 또한, 회사는 현금 및 현금 등가물로 3,220만 달러, 시장성 있는 증권으로 4,990만 달러를 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월간 계획된 운영을 지원하기에 충분할 것으로 예상됩니다[2]. 그러나, 회사는 계속해서 상당한 비용을 발생시킬 것으로 예상되며, 운영 자본 조달을 위해 주식 판매, 채무 금융, 제3자 자금 지원 및 협력 계약 등을 통해 자금을 확보할 계획입니다. 운영활동에서 현금 유출이 진행되고 있으며, 이는 주로 연구 및 개발과 상업화 활동에 투입되고 있습니다[1].

GTHX의 손익계산서 표

구분	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)	변화 (천 달러)
매출액
- 제품 판매 순수익	46,344	31,337	15,007
- 라이선스 수익	36,167	19,964	16,203
총 매출액	82,511	51,301	31,210
매출원가	7,195	3,748	3,447
연구개발비	43,711	83,316	(39,605)
판매일반관리비	71,132	100,415	(29,283)
운영비용 합계	122,038	187,479	(65,441)
영업손실	(39,527)	(136,178)	96,651
기타 수익(비용)
- 이자수익	2,473	748	1,725
- 이자비용	(10,038)	(10,432)	394
- 기타 수익(비용)	2,240	3	2,237
기타 수익(비용) 합계	(5,325)	(9,681)	4,356
법인세 비용	3,115	1,700	1,415
순손실	(47,967)	(147,559)	99,592

GTHX의 재정 상태 분석

GTHX의 2023년 손익계산서를 보면, 회사의 매출액은 82.5백만 달러로, 전년도 대비 31.2백만 달러 증가했습니다. 특히 제품 판매 순수익과 라이선스 수익 모두 크게 증가하여 각각 46.3백만 달러와 36.2백만 달러를 기록했습니다. 이는 GTHX가 계속해서 상업화에 집중하고 있는 결과로 볼 수 있습니다.

그러나 매출원가가 2022년에 비해 약 두 배 증가한 7.2백만 달러로 나타났습니다. 이는 매출 증가에 따른 자연스러운 비용 증가로 해석할 수 있습니다.

한편, 연구개발비가 큰 폭으로 감소하여 2022년 83.3백만 달러에서 2023년 43.7백만 달러로 감소했습니다. 이는 단발적인 연구 비용 감소거나, 기업의 연구개발 전략 변경이 원인일 수 있습니다. 판매일반관리비도 2023년에 약 71.1백만 달러로, 전년도 100.4백만 달러 대비 크게 감소했습니다. 이는 기업의 운영 효율성을 높이기 위한 조치일 수 있습니다.

총 운영비용이 전년도 대비 크게 줄어든 반면, 수익은 증가하면서 영업손실은 2022년 (136.2백만 달러)에서 2023년 (39.5백만 달러)로 크게 감소했습니다. 이는 회사가 매출 증가와 비용 절감을 동시에 이뤄내고 있음을 보여줍니다.

GTHX는 이자비용과 기타 비수익성 비용이 줄어들면서 순손실도 크게 감소하여 2022년 (147.6백만 달러)에서 2023년 (48.0백만 달러)로 개선되었습니다. 이는 재정적으로 긍정적인 신호로 볼 수 있습니다.

결론적으로 GTHX는 기술 중심의 생명공학 회사로서 매출액 대비 높은 연구개발비 비중을 유지해야 합니다. 2023년에는 연구개발비가 큰 폭으로 감소한 점이 다소 우려될 수 있으며, 이는 향후 기술 개발 및 시장 경쟁력에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 총 운영비용 절감과 매출 증대로 인한 영업손실 및 순손실 감소는 긍정적인 면모로 평가될 수 있습니다[0].

현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

주요 부채 및 전환사채들

항목	총액 (천 달러)	1년 이내	1-3년	3-5년	5년 이상	비고
운영 리스 의무	$6,534	$1,679	$3,498	$1,357	-
장기 부채 의무, 이자 및 종료시수당 포함	$69,876	$9,008	$60,868	-	-	Hercules와의 대출 계약. 이자율: 연 14.15%
총 의무	$76,410	$10,687	$64,366	$1,357	-

GTHX는 Hercules와의 대출 계약에서 $50.0 백만의 미지불 대출금이 있으며, 이는 2023년 12월 31일 기준으로 장기 부채로 분류됩니다. 대출 계약은 14.15%의 연이자율을 적용받으며, 2024년 12월 1일까지는 이자만 납부하고 이후부터 원금 상환이 시작됩니다[0].

주가 영향 미치는 요인들

GTHX의 주가 변동은 다양한 요인에 영향을 받을 수 있다. 첫째, 통화 변동성은 큰 영향을 줄 수 있다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보이면 GTHX의 수출 비용이 증가해 수익성이 낮아질 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 둘째, 거시경제 상황도 중요한 요인이다. 예를 들어, 경제 침체가 오면 바이오테크 산업에 대한 투자자들의 관심이 줄어들어 주가가 하락할 가능성이 높다. 셋째, 미국과 중국 간의 무역 갈등이 심화되면 글로벌 공급망이 불안정해지고 추가 비용이 발생해 GTHX의 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 넷째, 경쟁사의 등장도 중요한 변수이다. 가령, 경쟁사가 더 효과적인 암 치료제를 개발하면 GTHX의 시장 점유율이 감소해 주가가 하락할 수 있다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화 역시 무시할 수 없다. 예를 들어, 항암 치료제에 대한 수요가 급증하면 GTHX의 제품 판매가 증가해 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 각 시나리오에 따라 주가에 미치는 영향은 달라지며, 이는 주로 긍정적이거나 부정적인 방향으로 작용할 수 있다.

회사의 미래 전망

GTHX의 미래는 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있다. 긍정적인 측면에서는 GTHX가 보유한 주력 제품인 COSELA의 추가 적응증 승인 및 글로벌 시장 확대가 기대된다. 특히 삼중음성유방암(TNBC)과 항체-약물 결합(ADC) 치료제와의 병용 요법에서 긍정적인 임상 3상 결과와 규제 승인 시, GTHX의 매출과 시장 점유율이 확대될 가능성이 크다[0]. 또한, 혁신적인 CDK4/6 억제제 및 CDK2 억제제 포트폴리오를 통해 신규 치료제를 개발하고 상업화할 수 있으며, 이는 회사의 장기적인 성장 동력이 될 수 있다[0]. 그러나 부정적 측면도 존재한다. 연구 및 개발 비용의 증가, 추가 임상 시험의 지연, 생산 및 공급망 문제로 인한 발매 지연 등이 발생할 수 있다[2][3]. 추가 자금 조달이 필요할 경우, 자금 조달의 불확실성과 조건 악화로 인해 경영 활동에 부정적인 영향이 있을 수 있으며, 이는 주가 하락의 위험을 높인다[4]. 또한, 개발 중인 제품이 상업적 성공을 거두지 못하거나 규제 승인에 실패할 경우, GTHX의 재정적 안정성과 성장 가능성에 큰 타격을 줄 수 있다[2][6]. 이 외에도 글로벌 경제 상황, 인플레이션, 지정학적 갈등 등의 외부 요인들도 GTHX의 운영 및 재무 상태에 영향을 미칠 수 있다[3].