(VRNA는 만성 호흡기 질환의 혁신적인 치료제를 개발하고 상업화하기 위해 초저온 물질 단백질 선택적 듀얼 인히비터인 ensifentrine을 활용하는 임상 단계의 생물 의약품 회사입니다. Ensifentrine은 브론코확장제와 비스테로이드 항염증 활성을 결합한 조사 중인 휴대용 제제로 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 유지 치료를 위해 처음으로 특허 출원된 기존에 없던 처방약입니다. COPD의 유지치료를 위한 신 제제로 FDA의 신약 신청서(NDA) 승인 신청이 수락되어 2024년 6월 26일까지 목표 행동일이 지정되었으며, 한국에서 제합위원회 회의를 개최할 계획은 없다고 발표했습니다. VRNA는 부동의 손익을 냅니다. .) |
(VRNA는 만성 호흡기 질환의 혁신적인 치료제를 개발하고 상업화하기 위해 초저온 물질 단백질 선택적 듀얼 인히비터인 ensifentrine을 활용하는 임상 단계의 생물 의약품 회사입니다. Ensifentrine은 브론코확장제와 비스테로이드 항염증 활성을 결합한 조사 중인 휴대용 제제로 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 유지 치료를 위해 처음으로 특허 출원된 기존에 없던 처방약입니다. COPD의 유지치료를 위한 신 제제로 FDA의 신약 신청서(NDA) 승인 신청이 수락되어 2024년 6월 26일까지 목표 행동일이 지정되었으며, 한국에서 제합위원회 회의를 개최할 계획은 없다고 발표했습니다. VRNA는 부동의 손익을 냅니다. .) |
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(2024-07-30) 바이오제약 | (2024-07-30) 베로나 파마, 바이오제약 회사는 2024년 8월 13일 제44회 캐너코드 성장 콘퍼런스에서 회사 개요를 발표할 것이라고 발표했습니다.[https://www.globenewswire.com/news-release/2024/07/30/2920714/0/en/Verona-Pharma-to-Present-at-44th-Annual-Canaccord-Growth-Conference.html link] | ||
2024년 7월 31일 (수) 20:34 판
회사 소개
VRNA는 만성 호흡기 질환의 혁신적인 치료제를 개발하고 상업화하기 위해 초저온 물질 단백질 선택적 듀얼 인히비터인 ensifentrine을 활용하는 임상 단계의 생물 의약품 회사입니다. Ensifentrine은 브론코확장제와 비스테로이드 항염증 활성을 결합한 조사 중인 휴대용 제제로 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 유지 치료를 위해 처음으로 특허 출원된 기존에 없던 처방약입니다. COPD의 유지치료를 위한 신 제제로 FDA의 신약 신청서(NDA) 승인 신청이 수락되어 2024년 6월 26일까지 목표 행동일이 지정되었으며, 한국에서 제합위원회 회의를 개최할 계획은 없다고 발표했습니다. VRNA는 부동의 손익을 냅니다. .
주요 고객
VRNA의 고객 대상은 주로 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 관리하는 헬스케어 제공자와 환자들입니다. 이 회사의 주요 제품인 엔시펜트린(ensifentrine)은 COPD 치료제로서의 혁신적인 치료법을 제공합니다. 고객 세그먼트는 다음과 같이 세분화될 수 있습니다. 첫째, 폐 전문의나 호흡기질환 전문가입니다. 이들은 주로 새로운 치료법이나 개선된 치료 효과를 제공할 수 있는 제품을 찾고 있으며, 엔시펜트린은 이러한 전문가들에게 유용한 옵션으로 다가갈 수 있습니다. 둘째, 병원과 클리닉, 특히 만성 호흡기 질환을 치료하거나 관리하는 기관들입니다. 셋째, 종합병원 및 지역 병원에서 일하는 헬스케어 제공자들로, 이들은 환자 치료를 위해 더 효과적이고 새로운 치료 옵션을 원합니다[0][1]. 넷째, 제약회사와의 협력 파트너십을 통해 상업화와 개발을 추진하는 방식도 고객 세그먼트에 포함됩니다. 예를 들어, VRNA는 Nuance Pharma와의 제휴를 통해 중국 시장에서 제품을 상업화하고 있습니다[0]. 마지막으로, 보험사와 건강관리 조직(HMO) 역시 중요한 이해관계자입니다. 엔시펜트린의 가격과 보험 보장 여부가 최종 사용자들에게 큰 영향을 미치기 때문에, 이들 조직과의 협력이 필수적입니다[3]. 이러한 고객들은 주로 더 나은 치료 효과, 경제적 부담 감소, 삶의 질 개선 등을 이유로 VRNA의 제품을 선택하게 됩니다.
회사의 비용구조
VRNA의 주요 비용 항목은 연구 개발 비용, 판매 및 일반 관리비용, 제조 비용으로 구분됩니다. 연구 개발 비용은 주로 ensifentrine의 임상 시험과 관련된 비용, 직원 급여 및 주식 기반 보상, 임상 공급물 제조비용 등이 포함됩니다. 2023년에 연구 개발 비용은 약 1720만 달러였으며, 이는 2022년의 4930만 달러에서 감소한 금액입니다. 판매 및 일반 관리비용은 상업적 운영을 준비하기 위한 정보기술 인프라 구축, 마케팅, 시장 개발 비용, 출장, 법률 및 보험 등의 운영 비용으로 구성되며, 2023년 총 5040만 달러로 증가했습니다 . 제조 비용은 Nuance Pharma에 판매된 임상 공급물 제조와 관련된 비용이며, 2022년 기준 약 30만 달러입니다 . 주요 공급 업체로는 Ligand UK Development Limited와 계약을 맺고 있어, 이는 과거 200만 달러의 비반복 비용에 영향을 미쳤습니다 .
제품군
VRNA의 주요 제품은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제인 엔시펜트린(ensifentrine)입니다. 이 제품은 여러 임상 시험을 통해 개발 중이며, 주로 브론코확장제 및 비스테로이드 항염증 활성을 결합한 혁신적인 치료제로 주목받고 있습니다. VRNA의 수익은 주로 엔시펜트린의 상업화와 판매에서 나올 것으로 예상됩니다.
주요 제품
| 제품명 | 설명 | 임상 단계 | 주요 기여 |
|---|---|---|---|
| 엔시펜트린(ensifentrine) | 브론코확장제와 비스테로이드 항염증 활성을 결합한 COPD 치료제. 현재 FDA 신약 신청서(NDA) 승인 신청이 수락되었으며, 2024년까지 목표 행동일이 지정됨. | 임상 3상 완료, NDA 승인 대기 중 | 주요 수익 기대 |
경쟁 제품
| 제품명 | 회사 | 설명 |
|---|---|---|
| 심비코트(Symbicort) | AstraZeneca | 장기 작용성 베타2-작용제와 흡입용 코르티코스테로이드(ICS) 복합제 |
| 스피리바(Spiriva) | Boehringer Ingelheim | 장기 작용성 항무스카린성 브론코확장제 |
| 애드베어(Advair) | GlaxoSmithKline | 장기 작용성 베타2-작용제와 ICS 복합제 |
| 브레오(Breo) | GlaxoSmithKline | 장기 작용성 베타2-작용제와 ICS 복합제 |
| 아노로(Anoro) | GlaxoSmithKline | 장기 작용성 베타2-작용제와 장기 작용성 항무스카린성 브론코확장제 복합제 |
| 트렐레지 엘립타(Trelegy Ellipta) | GlaxoSmithKline | LAMA, LABA, ICS의 삼중 복합제 |
| 브레즈트리 에어로스피어(Breztri Aerosphere) | AstraZeneca | LAMA, LABA, ICS의 삼중 복합제 |
| 트림보우(Trimbow) | Chiesi | LAMA, LABA, ICS의 삼중 복합제, 현재 미국에서 임상 3상 진행 중 |
이 외에도 COPD 악화를 방지하기 위한 생물학적 치료제들이 임상 시험 중에 있으며, 대표적으로 Sanofi의 Dupixent와 AstraZeneca의 tozorakimab 등이 있습니다[0][1][2].
주요 리스크
VRNA의 비즈니스에 대한 가능한 위험 요소로는 다음과 같은 사항이 있습니다. 첫째, 엔시펜트린의 신약 승인이 지연되거나 거부될 경우 치료제의 상업화 일정에 지연이 발생할 수 있습니다. 둘째, COPD 치료제 시장에서 강력한 경쟁사들과의 경쟁으로 인해 제품의 시장 점유율을 확보하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 셋째, 임상시험 결과나 안전성 문제로 인해 규제 당국의 부정적인 결정을 받을 경우 회사의 이미지와 재무 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 글로벌 시장의 변동성이 COPD 치료제의 판매에 영향을 미치며, 환율 변동 등 외부 요인으로 인한 위험을 감수해야 할 수도 있습니다. 다섯째, 코로나 바이러스나 기타 전염병의 급격한 확산으로 인해 임상시험이 중단되거나 지연될 경우 회사의 연구 및 개발 일정에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. .
뉴스
(2024-07-30) 베로나 파마, 바이오제약 회사는 2024년 8월 13일 제44회 캐너코드 성장 콘퍼런스에서 회사 개요를 발표할 것이라고 발표했습니다.link
재무
VRNA의 재정 상태는 몇 가지 중요 지표를 통해 살펴볼 수 있습니다. 2023년 말 기준으로 회사는 누적 적자 3억 8,840만 달러를 보유하고 있으며, 연간 순손실은 2023년 5,440만 달러, 2022년 6,870만 달러로 보고되었습니다[0][1]. 판매, 일반 및 관리 비용은 2023년 5,040만 달러로 전년도 2,660만 달러에서 대폭 증가했으며 이는 주로 인력 비용과 상업적 출시 준비를 위한 IT 인프라 구축 비용 증가에 기인합니다[2]. 연구개발 비용은 2023년 1,720만 달러로 2022년 4,930만 달러에 비해 감소했으며 이는 임상 시험 비용이 줄어들었기 때문입니다[2]. 회사는 상업 제품이 없는 상태에서 주로 주식 발행과 대출을 통해 운영을 자금조달하고 있으며, 2023년에는 옥스퍼드 파이낸스와 최대 4억 달러 규모의 대출 계약을 체결했습니다[1][0]. 운영 활동에서는 2023년에 5,022만 달러의 순현금 유출을 기록하였으며, 이는 주요 임상 시험 종료에 따른 비용 감소 덕분에 전년도보다 감소했습니다[6]. 이러한 지표들은 회사의 지속적인 연구개발 투자와 상업적 출시 준비를 위한 비용 증가로 인해 당분간 계속해서 재정적 어려움이 예상된다는 점을 시사합니다.
대차대조표
손익계산서
VRNA Inc. 연도 2023 2022 변동 ------------------------------------------------------- 수익 $0 $458 -$458 매출원가 $0 -$346 $346 ------------------------------------------------------- 총이익 $0 $112 -$112 운영비용: 연구개발 $17,216 $49,283 -$32,067 판매, 일반 및 관리 $50,353 $26,579 $23,774 ------------------------------------------------------- 총 운영비용 $67,569 $75,862 -$8,293 운영손실 -$67,569 -$75,750 $8,181 기타 수익/(비용): R&D 세액공제 $1,104 $9,634 -$8,530 채무소멸손실 $0 -$815 $815 이자수익 $12,761 $2,821 $9,940 이자비용 -$2,057 -$521 -$1,536 외환이익/(손실) $1,866 -$3,817 $5,683 ------------------------------------------------------- 기타 순수익 $13,674 $7,302 $6,372 ------------------------------------------------------- 세전손실 -$53,895 -$68,448 $14,553 소득세비용 -$474 -$253 -$221 ------------------------------------------------------- 순손실 -$54,369 -$68,701 $14,332
VRNA의 2023년과 2022년의 손익계산서를 보면, 회사가 영업 활동에서 수익을 창출하지 못하고 있으며 대부분의 비용이 연구개발(R&D)과 판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용에서 발생하고 있음을 알 수 있습니다. 2023년 매출은 0달러로 보고 되었으며, 이는 회사가 아직 제품 판매로 인한 수익을 창출하지 못하고 있다는 것을 의미합니다. 이와 대조적으로 2022년에는 458백만 달러의 매출을 기록했으며, 이는 임상 공급 물질의 판매에서 기인한 것입니다. 매출원가는 2023년에 보고되지 않았으며, 이는 2022년의 임상 공급 물질 제조 비용으로 346천 달러가 발생했음을 반영합니다.
연구개발 비용은 2022년 49,283천 달러에서 2023년 17,216천 달러로 대폭 감소했으며, 이는 주로 Phase 3 ENHANCE 프로그램의 완료에 따른 임상시험 비용 감소 때문입니다. 단, 이는 회사의 주요 활동이 연구개발임을 상기할 때 필수적인 투자로 볼 수 있습니다. 반면에 판매, 일반 및 관리 비용은 2022년 26,579천 달러에서 2023년 50,353천 달러로 크게 증가했으며, 이는 상업적 출시 준비와 IT 인프라 구축에 따른 인력 비용 및 기타 운영 비용 증가로 설명됩니다.
기타 수익 및 비용 항목에서는 2023년에 13,674천 달러의 순수익이 발생했으며, 이는 주로 높은 평균 현금 잔고와 이에 따른 이자 수익 증가, 그리고 외환이익 증가에서 비롯된 것입니다. 반면, R&D 세액 공제는 2022년에 비해 2023년에 크게 감소했습니다.
VRNA의 손익구조를 볼 때, 현재 영업 수익의 부재와 높은 연구개발 비용, 그리고 상업적 출시를 위한 높은 초기 비용으로 인한 지속적인 순손실이 발생하고 있습니다. 이러한 구조는 고위험, 고수익이 기대되는 바이오테크 회사에서 일반적인 현상으로, 신약 개발이 성공할 경우 높은 수익성을 기대할 수 있습니다. 특히, VRNA는 혁신적인 호흡기 질환 치료제 개발을 목표로 하고 있어 초기 연구개발 투자 비용이 매우 높은 편입니다. R&D와 SG&A 비용의 균형이 맞지 않지만, 이는 상업적 출시를 위한 준비 단계로 볼 수 있습니다.
현금흐름표
현금 흐름 (단위: 천 달러) 연도 2023 2022 변동 ------------------------------------------------ 기초 현금 및 현금 등가물 $227,827 $148,380 $79,447 운영 활동으로 인한 순현금 흐름 $(50,222) $(59,862) $9,640 투자 활동으로 인한 순현금 흐름 $0 $(29) $29 재무 활동으로 인한 순현금 흐름 $92,869 $140,818 $(47,949) 환율 변동의 현금 및 현금 등가물에 대한 효과 $1,298 $(1,480) $2,778 기말 현금 및 현금 등가물 $271,772 $227,827 $43,945
VRNA의 현금 흐름표를 보면, 2023년 동안 운영 활동으로 인한 현금 흐름이 -$50.2 백만 달러로, 2022년의 -$59.9 백만 달러보다 개선되었음을 알 수 있습니다. 이는 임상 시험 및 개발 비용 감소 덕분입니다. 그러나 여전히 운영 활동에서 상당한 현금 유출이 발생하고 있습니다. 투자 활동과 관련된 현금 흐름은 크게 변동이 없으며, 주로 재무 활동을 통해 자금을 확보하고 있음을 알 수 있습니다. 2023년에는 주식 발행과 부채 발행을 통해 $92.9 백만 달러를 조달했으며, 이는 주로 상업적 출시 준비와 관련되었습니다. 결과적으로, 2023년 말에는 현금 및 현금 등가물이 $271.8 백만 달러로 증가했습니다.
VRNA와 유사한 바이오테크 회사들의 현금 흐름을 비교해보면, 이들은 흔히 초기 연구개발(R&D) 비용이 크고 상업적 판매로 인한 수익이 아직 발생하지 않기 때문에 운영 활동에서 현금 유출이 지속되는 경우가 많습니다. 그러나 재무 활동을 통해 자금을 조달하여 이러한 현금 유출을 보완합니다. VRNA도 비슷한 상황으로, 주식 발행과 부채 발행을 통해 자금을 확보하고 있으며, 이는 상업적 출시 준비를 위한 전략적 움직임으로 판단됩니다. ```
주요 부채 및 전환사채들
VRNA는 여러 가지 부채 형태를 가지고 있으며, 이들은 주로 2023년 새로운 차입 계약을 통해 발생했습니다. 주요 내용들은 다음과 같습니다:
| 부채 유형 | 금액 (백만 달러) | 이자율 조건 | 기타 조건 및 특징 |
|---|---|---|---|
| 2023 Term Loan | 최대 $400.0 | 월별 CME Term SOFR (최소 5.34%) + 5.85% 최소 연이율: 11.19% 최대 증가폭: 적용 이자율 대비 2.00% |
5개의 트랜치로 분할, 첫 번째 트랜치 $50.0 사용 추가 트랜치는 규제 및 상업적 마일스톤 달성시 가능 |
| 기존 Oxford Term Loan | $150.0 | - | 2023 Term Loan으로 대체됨 |
VRNA는 이러한 차입금을 통해 연구개발 및 상업적 준비에 필요한 자금을 충당하고 있으며, 2023 Term Loan 조건에 따른 재무적 제한을 준수하고 있습니다[0][1][2][3][4].
주가 영향 미치는 요인들
VRNA의 주가 변동을 야기할 수 있는 요인으로는 다양한 외부 및 내부 환경적 요인이 존재한다. 환율 변동의 경우, 예를 들어 미국 달러가 급격히 강세를 보이면, VRNA의 해외 매출이 감소하면서 주가가 하락할 수 있다. 반면, 달러의 약세는 해외 매출 증가로 이어져 긍정적인 주가 영향을 미칠 수 있다. 거시경제 상황에서 글로벌 경제 침체 상황이 발생하면 투자자들의 위험 회피 성향이 증가하면서 주식 시장 전체가 하락하고, 이에 따라 VRNA의 주가도 하락할 가능성이 크다. 그러나 경제 회복 전망이 밝아지면 위험 자산 선호도가 증가하여 주가가 상승할 수 있다. 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁이 심화되면, 글로벌 공급망의 불확실성이 증가하고 이에 따라 VRNA의 주가도 하락할 수 있다. 반대로 양국 간 관계가 개선되면 긍정적인 영향을 주어 주가가 상승할 가능성이 있다. 경쟁사의 등장 역시 중요한 변수인데, 새로운 경쟁 약물이 시장에 나와 ensifentrine이 대체될 위기가 생기면 VRNA의 주가는 하락할 수 있다. 그러나, VRNA가 임상 시험에서 긍정적 결과를 도출하거나 새로운 특허를 획득하면, 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 시장 트렌드 변화 또한 주목해야 하는데, 예를 들어, COPD 치료제에 대한 수요가 증가하는 트렌드가 형성되면 VRNA의 시장 가치가 높아져 주가가 상승할 수 있다. 반대로, 건강관리 비용 절감 정책이 강화되면 매출 감소로 이어져 주가가 하락할 수 있다[0][1][2][3][4].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
VRNA의 미래는 여러 요인에 의해 크게 좌우될 수 있다. 첫째, ensifentrine의 임상 시험 결과와 규제 승인 여부가 중요한 변수이다. 만약 ensifentrine이 긍정적인 임상 시험 결과를 바탕으로 FDA 또는 다른 주요 규제 기관으로부터 승인을 받는다면, 이는 VRNA의 매출 증대와 시장 확대로 이어질 수 있다. 둘째, 경쟁사의 약물 개발 속도와 성과도 중요한 요소이다. 경쟁사가 유사한 또는 더 효과적인 COPD 치료제를 출시하면 VRNA의 시장 점유율이 감소할 수 있다. 셋째, 연구 개발(R&D) 투자와 새로운 혁신 기술의 도입도 VRNA의 성장에 영향을 미칠 수 있다. R&D 비용이 증가하고 더 혁신적인 치료제 개발에 성공한다면, 이는 장기적인 매출 증대로 이어질 가능성이 높다. 반면, 높은 R&D 비용에도 불구하고 제품 개발이 실패하면 재정적 부담이 가중될 수 있다. 넷째, 글로벌 경제와 시장 동향도 중요하다. 경제 상황이 호전되면 소비자와 투자자의 예산이 증가해 주식 시장에서 긍정적인 반응을 얻을 수 있지만, 반대의 경우 주가 하락과 함께 투자 유출이 발생할 수 있다. 다섯째, VRNA의 내부 경영 능력과 인재 유치도 무시할 수 없는 요소이다. 유능한 인재를 유치하고 유지하는 능력이 부족하면 연구와 상업화 효율이 떨어져 성장에 악영향을 미칠 수 있다. 여섯째, 시장에서의 고객 수요와 수익성도 중요하다. COPD 치료제에 대한 수요가 지속적으로 증가한다면 이는 VRNA의 지속 가능한 성장을 보장할 수 있다[0][1][2][3][4].