ANI 파마슈티컬즈 (ANI Pharmaceuticals, Inc., ANIP)

회사 소개

ANI Pharmaceuticals, Inc.는 환자들에게 필요한 생명과학 분야에서 다양한 제품을 개발, 제조 및 마케팅하는 다양한 생명과학 회사입니다. 이 회사는 고유의 약물제도 류와 제네릭 처방약품을 생산하고 있으며 특히 희귀 질병 사업과 제네릭 사업을 강화하고 있습니다. 회사는 미국의 바우데트 및 미네소타, 이스트 윈저 및 뉴저지에 위치한 세 개의 제약 생산 시설을 보유하고 있으며 이들 시설은 경구 고형용제, 반 고체, 액체 및 토피컬, 통제 물질 및 완전히 포장된 환경에서 제조해야 하는 강력한 제품을 생산할 수 있습니다. ANI Pharmaceuticals는 특히 희귀 질병 사업에서 Cortrophin Gel을 성공적으로 발표하여 지속적인 성장 및 가치 창출을 목표로 하고 있으며, 제네릭 연구 및 개발 능력을 강화하고 있습니다. 또한 미국과 인도에 사업을 보유하고 있으며 희귀 질병 팀을 늘리고 낮은 경쟁률 기회를 발견하고자 노력하고 있습니다[0][1].

주요 고객

ANI Pharmaceuticals의 주요 고객들은 도매 유통업체, 체인 약국, 그룹 구매 조직(GPO) 및 기타 제약 회사들로 구분됩니다. 여기서 주요 도매 유통업체는 Cencora, Inc., Cardinal Health, McKesson와 같은 대형 유통망입니다. 체인 약국에는 CVS, Rite Aid, Walmart, Walgreens 등이 있으며, 이들 소매체인은 ANI의 의약품을 대규모로 구매하여 소비자들에게 제공합니다. GPO는 ClarusONE, Walgreens Boots Alliance Development Group, Red Oak Sourcing 등과 같은 조직을 포함하며, 이들은 대규모 구매력을 이용해 의약품을 더 저렴하게 공급받아 병원 및 의료 서비스 기관에 제공할 수 있게 합니다. 또한, 희귀 질환용 의약품 시장에서는 특정 환자들에게 필요한 약품을 제공하는 전문 약국들과의 계약이 중요한 역할을 합니다. 이러한 고객들은 ANI Pharmaceuticals의 제품을 통해 고품질의 의약품을 안정적으로 공급받고, 이를 통해 더 많은 환자들에게 의료 서비스를 제공할 수 있습니다 [0] .

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 공급업체
원자재 비용	활성 및 비활성 약물 성분, 포장 구성 요소, 운송비용 등을 포함합니다.	SS Pharma, Nuray Chemical Private Limited[0]
인건비	제조 및 포장 인력의 직접 노동 비용입니다.	ANI Pharmaceuticals 내부 인력
감가상각 및 상각 비용	무형 자산 및 연구개발 자산에 대한 감가상각 및 상각 비용입니다.	해당 없음
판매, 일반 및 관리 비용	고용 관련 비용, 판매 및 마케팅 비용, 법적 비용 등 비제조 운영 관련 비용입니다.	해당 없음
임대 및 유틸리티 비용	제조 시설의 유지 관리 및 운영에 필요한 임대 및 유틸리티 비용을 포함합니다.	해당 없음
연구개발 비용	신제품 개발을 위한 연구개발 활동에 소요되는 비용입니다.	Scitus Pharma Services[0]
재구조화 비용	제조 시설의 폐쇄 및 이전 등 구조 조정 과정에서 발생하는 비용입니다.	해당 없음
법률 및 컨설팅 비용	법률 자문 및 기타 전문 서비스 비용입니다.	해당 없음

ANI Pharmaceuticals의 비용 구조는 원자재, 인건비, 감가상각 및 상각 비용, 판매 및 관리 비용, 임대 및 유틸리티 비용, 연구개발 비용, 재구조화 비용 및 법률 및 컨설팅 비용으로 구성되어 있습니다. 주요 원자재 공급 업체로는 SS Pharma와 Nuray Chemical Private Limited가 있으며, Scitus Pharma Services는 연구개발 서비스 제공 업체로 활동하고 있습니다[0][3].

제품군

ANIP의 주요 제품은 크게 제네릭 의약품, 희귀 질환 의약품, 그리고 기존 브랜드 의약품 및 기타 제약 서비스로 나뉩니다. 각 제품군이 회사의 총수익에 기여하는 정도를 다음의 표와 설명을 통해 살펴봅니다.

제품군	2022년 수익 (</math>천)	기여도 변동 %
제네릭 의약품	269,449	210,121	28.2%
희귀 질환 의약품	112,117	41,686	169.0%
기존 브랜드 의약품 및 기타 제약 서비스	105,250	64,578	63.0%
총수익	486,816	316,385	53.9%

주요 제품 설명:

1. 제네릭 의약품 (Generic Pharmaceutical Products)
   • 주로 다양한 치료영역에 걸쳐 제조 및 판매되며, 상표명이 아닌 공통명으로 판매됨.
   • 2023년 기준 $269.4 million의 수익을 창출하며 ANIP 전체 수익의 55.3%를 차지.
   • 주요 제품: Esterified Estrogen with Methyltestosterone (EEMT), Opium Tincture, Thyroid Tablets[0][1].
2. 희귀 질환 의약품 (Rare Disease Pharmaceuticals)
   • 주요 제품: Purified Cortrophin Gel.
   • 2022년 말 출시 후 2023년에 $112.1 million의 수익을 올리며, 전체 수익에서 23% 차지. 이는 전년 대비 약 169% 증가한 수치[2][1].
3. 기존 브랜드 의약품 및 기타 제약 서비스 (Established Brand Pharmaceuticals, Royalties, and Other Pharmaceutical Services)
   • 브랜드 제품과 로열티 및 기타 제약 관련 서비스로 구성.
   • 2023년 기준 $105.3 million의 수익을 창출하며, ANIP 전체 수익의 21.6%를 차지.
   • 기존 제품의 수요 증가와 함께 높은 수요를 보임[2].

주요 경쟁사:

제품	경쟁사	설명
EEMT	Pfizer, Teva Pharmaceuticals	비슷한 호르몬 대체제 생산
Opium Tincture	Mallinckrodt Pharmaceuticals	아편 유도체 제품 생산
Thyroid Tablets	AbbVie Inc., Allergan PLC	갑상선 기능장애 치료제 생산
Cortrophin Gel	Mallinckrodt Pharmaceuticals	유사한 희귀 질환 치료제 생산

경쟁사들은 제네릭 및 희귀 질환 의약품 분야에서 유사한 제품들을 다루고 있으며, 이는 ANIP에게 꾸준한 도전과 기회를 제공합니다.

주요 리스크

ANI Pharmaceuticals, Inc.의 비즈니스에 영향을 줄 수 있는 주요 리스크는 다음과 같습니다: 1. 신약 개발 실패 및 승인 지연: ANIP가 현재 성공을 거두고 있는 Cortrophin Gel과 같은 신약을 개발하거나 승인받는 과정에서 실패하거나 늦어질 경우 수익 손실이 발생할 수 있습니다. 2. 의약품 제조 공정 문제: 제약 생산 시설에서 발생하는 생산 공정 문제나 품질 관리 미비로 인해 제품 생산 지연 또는 제품 품질 문제가 발생하여 규제기관과 소비자로부터 불만이 제기될 수 있습니다. 3. 환율 변동 위험: ANIP가 다국적 사업을 운영함에 따라 특히 미국과 인도 간의 환율 변동으로 인해 매출과 이익이 변동할 수 있으며, 이로 인해 재무적 위험이 높아질 수 있습니다. 4. 특허 침해 소송: 경쟁사나 기타 제 3자로부터의 특허 침해 소송으로 인해 ANIP가 특허권 침해로 손해를 볼 우려가 있으며, 법적 분쟁으로 인한 비용 부담이 발생할 수 있습니다. 5. 규제 요건 미준수: 제약 산업은 엄격한 규제 요건을 따라야 하며, ANIP가 관련 규제를 준수하지 않을 경우 벌금 부과, 생산 중지, 혹은 규제상의 문제로 인한 업무 중단 등이 발생할 수 있습니다. .

재무

ANI Pharmaceuticals, Inc.의 2023년 재무 상태는 다음과 같습니다. 회사는 2023년에 순이익 1,877만 달러를 기록하여 2022년의 순손실 4,789만 달러 및 2021년의 순손실 4,260만 달러에서 큰 폭으로 개선되었습니다. 매출 증가와 비용 관리가 순이익의 개선에 기여한 것으로 분석됩니다. 영업활동을 통한 순 현금 흐름은 2023년 1,969만 달러로 크게 증가했으며 이는 주로 순이익 증가와 운영자산 및 부채 변동에 따른 것입니다. 또한, 법인세 관할 구역 내 연기된 세금 수익과 재고 관리를 통해 긍정적인 성과를 보였습니다. 아울러, 판매비 및 관리비는 2022년 1억 2,400만 달러에서 2023년 1억 6,170만 달러로 30.4% 증가했는데, 이는 주요 마케팅 비용, 고용 비용, 법률 비용의 증가 때문입니다. 감가상각비는 2022년 5,700만 달러에서 2023년 5,980만 달러로 소폭 증가하였고, 이자 비용은 2022년과 비교해 0.3% 감소한 2,710만 달러를 기록했습니다. 2023년 말 기준, 회사는 4,820만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 희귀 질병 치료제 상용화와 관련한 투자 확대에 따른 것입니다. 결과적으로, ANI Pharmaceuticals는 안정적인 재무 상태를 유지하고 있으며, 미래에도 긍정적인 성장 가능성을 기대할 수 있습니다[0][1][2][3].

대차대조표

ANI Pharmaceuticals Inc.의 2023년 및 2022년 12월 31일 기준 연결 대차대조표는 다음과 같습니다:

항목	2023년	2022년
자산
유동자산
현금 및 현금성 자산	$221,121	$48,228
제한된 현금(유동)	-	$5,006
매출채권, 순액	$162,079	$165,438
재고자산	$111,196	$105,355
선납법인세	-	$3,827
매각예정자산	$8,020	$8,020
선급비용 및 기타 유동자산	$17,400	$8,387
총 유동자산	$519,816	$344,261
비유동자산
토지와 건물, 순액	$44,593	$43,246
이연법인세자산, 순액	$90,711	$81,363
무형자산, 순액	$209,009	$251,635
영업권	$28,221	$28,221
파생상품 및 기타 비유동자산	$12,072	$11,361
총 자산	$904,422	$760,087
부채
유동부채
단기부채(차감 재무비용)	$850	$850
매입채무	$36,683	$29,305
미지급 로열티	$16,276	$9,307
미지급 보수 및 관련 비용	$23,786	$10,312
미지급 정부환급금	$12,168	$10,872
납부할 법인세	$8,164	-
반품예정 상품준비금	$29,678	$33,399
미지급 계약대가	$12,266	-
미지급 비용 및 기타	$5,606	$5,394
총 유동부채	$145,477	$99,439
총 부채	$145,477	$99,439

ANIP의 대차대조표를 보면, 2023년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 221.1백만 달러로 2022년의 48.2백만 달러에서 크게 증가하였음을 알 수 있습니다. 이는 주로 사업 확장 및 투자 확대에 따른 것으로 보입니다. 재고자산 또한 2022년보다 증가하여 원자재 및 제품 수요에 대응하고 있음을 나타내며, 이는 제약 산업의 특성상 필수적인 부분입니다. 미지급 로열티와 미지급 보수 및 관련 비용 등의 유동부채가 크게 증가한 점도 주목할 만합니다. 이는 회사의 활발한 R&D 및 인력 투자 확대로 인한 결과로 볼 수 있습니다. 또한 무형자산 및 영업권의 상당한 비중은 ANIP가 보유한 지적 재산권과 브랜드 가치를 반영하는 것입니다. 총 자산 대비 유동자산의 비율이 높아 유동성 측면에서도 안정적인 상태를 유지하고 있습니다[0][1].

ANIP Pharmaceuticals, Inc. 2023년 및 2022년 손익계산서

항목	2023년 (단위: 천 달러)	2022년 (단위: 천 달러)
순매출	486,816	316,385
판매원가(감가상각 및 상각 제외)	181,513	138,785
연구개발비	34,286	22,318
판매 및 일반관리비	161,697	124,044
감가상각 및 상각비	59,791	56,972
유동성 결제 공정가치 조정	1,426	3,758
구조조정 비용	1,132	5,679
무형자산 손상차손	-	112
영업이익(손실)	46,971	(35,283)
순이자비용	(26,940)	(28,052)
기타 수익(비용)	(159)	670
세전 이익(손실)	19,872	(62,665)
법인세비용(혜택)	1,093	(14,769)
당기 순이익(손실)	18,779	(47,896)

재무 상태 분석

2023년 ANIP Pharmaceuticals는 눈에 띄게 개선된 재무 성과를 보였습니다. 순매출은 2022년에 비해 약 170,431천 달러 증가한 486,816천 달러로 기록되었습니다. 이는 주로 희귀 질환 치료 분야의 매출 증가와 제네릭 제품 판매 확대에 기인합니다. 연구개발비가 전년 대비 약 12,000천 달러 증가하였으며, 이는 기술적인 경쟁 우위를 유지하고 새로운 제품 개발에 대한 의지를 보여줍니다. 판매 및 일반관리비 또한 약 37,653천 달러 증가하였으나, 이는 매출 증대에 집중하는 전략적 투자로 볼 수 있습니다[0].

비용 측면에서, 판매원가의 증가와 연구개발비, 일반 관리비의 증가는 전반적인 비용 구조의 확대를 반영합니다. 한편, 영업이익은 2022년의 손실 상태에서 46,971천 달러의 이익으로 급증하였습니다. 이는 회사가 비용 관리를 효과적으로 수행하며 매출 증가를 이루었음을 나타냅니다. 순이자비용은 소폭 감소했으며, 이는 재무구조의 개선을 시사합니다.

특히 주목할 점은, 희귀 질환 치료제와 관련된 매출이 크게 증가했으며, 이는 회사가 이 분야에서의 경쟁력을 강화하고 있음을 보여줍니다. 희귀 질환 치료제 매출은 2022년 대비 무려 169% 증가한 112,117천 달러를 기록했습니다. 이는 고부가가치 시장에서의 성공적인 진입을 의미합니다.

비용과 수익의 균형 측면에서, 2023년에는 수익성 개선이 두드러졌으며 비용 증가에도 불구하고 이러한 성과를 이뤄냈습니다. 특히 연구개발비와 판매 및 일반관리비의 증가에도 불구하고 매출 증대와 영업이익의 증가가 이를 상쇄했습니다. 이는 ANIP의 전략적 투자가 결실을 맺고 있음을 나타냅니다.

ANIP Pharmaceuticals, Inc. 현금흐름표

항목	2023년 (단위: 천 달러)	2022년 (단위: 천 달러)	2021년 (단위: 천 달러)
영업활동으로 인한 현금흐름
순이익	18,779	(47,896)	(42,603)
주식 기반 보상	20,652	14,599	10,489
감가상각 및 상각	59,791	59,653	47,252
기타 (감가상각, 법인세 등)	19,737	42,958	43,728
영업활동으로 인한 순 현금흐름	118,959	(31,203)	3,322
투자활동으로 인한 현금흐름
Novitium Pharma LLC 인수	-	(33)	(84,494)
제품 권리 및 자산 인수	(9,643)	(7,579)	(21,081)
자산 매각 수익	-	750	2,649
투자활동으로 인한 순 현금흐름	(18,511)	(15,738)	(105,483)
재무활동으로 인한 현금흐름
공모 주식 발행 수익	80,555	-	69,584
차입금 상환	-	-	(10,862)
기타 재무활동	(13,116)	(5,126)	152,121
재무활동으로 인한 순 현금흐름	67,439	(5,126)	194,595
현금 및 현금성 자산의 변화	167,887	(52,067)	92,434
기초 현금 및 현금성 자산	53,234	105,301	12,867
기말 현금 및 현금성 자산	221,121	53,234	105,301

2023년 ANI Pharmaceuticals의 영업활동으로 인한 현금흐름은 118,959천 달러로 크게 증가하여 안정적인 현금 유입을 보여주고 있습니다. 이는 주로 순이익의 증가와 더불어 주식 기반 보상 및 감가상각비의 증가에 기인합니다. 투자활동에서는 Novitium Pharma LLC 인수와 같은 주요 투자 항목이 없어지면서, 이전보다 적은 현금 유출을 기록하였으나 여전히 음수 현금흐름을 보였습니다. 재무활동에서는 공모 주식 발행을 통해 80,555천 달러의 현금 유입이 있었고, 기타 차입금 상환과 같은 비용이 발생하였음에도 불구하고 총 67,439천 달러의 긍정적인 현금흐름을 나타냈습니다. 바이오제약 산업에서 경쟁사들과 비교했을 때, ANI Pharmaceuticals는 투자활동에서의 현금 유출을 효과적으로 줄이며, 영업 및 재무 활동을 통해 현금 유입을 극대화하고 있습니다. 이는 회사가 안정적인 재무 상태를 유지하고 있으며, 추가적인 성장을 위한 자금을 확보하는 데 있어서도 긍정적인 신호로 볼 수 있습니다 .

ANI Pharmaceuticals, Inc.의 부채 관련 정보

부채 유형	주요 조건	금액 (천 달러)	이자율 및 조건
Term Facility	Senior secured term loan	294,000	SOFR+6.00%, 1개월 SOFR크레딧 스프레드 조정 0.11448% 포함 (이자로 연 11.46% 적용)
Revolving Facility	Senior secured revolving credit facility	40,000 (미사용, 가용)	ABR 대출 시 기본 이율+3.75%, SOFR 대출 시 SOFR+4.75%, 미사용 부분에 연 0.5% 커미션 부과
Convertible Preferred Stock	누적 배당	-	연 6.50% 누적 배당, 현금 또는 현물 지급 가능

Term Facility는 2027년 11월 만기를 가지고 있으며, Revolving Facility는 2026년 11월 만기입니다. ANI Pharmaceuticals, Inc.는 또한 이자 변동성을 관리하기 위해 금리에 대한 스왑 계약을 체결하였으며, 이에 따라 고정 이율 2.26%를 지급하고 변동 SOFR 생산을 수취하고 있습니다 .

주가 영향 미치는 요인들

ANIP의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있다. 첫째, 환율 변동은 기업의 비용 구조에 직접적인 영향을 미친다. 만약 미국 달러가 인도 루피 대비 약세를 보이면, 회사의 인도 지사에서 발생하는 비용 증가로 인해 손실이 발생할 가능성이 있어 주가에 부정적인 영향을 미친다. 둘째, 거시경제 상황도 큰 영향을 미친다. 예를 들어, 미국 경제가 전반적으로 침체기에 들어간다면 소비자들의 의료비 지출이 감소하여 제약 제품 수요가 줄어들 수 있으며 이는 주가에 부정적이다. 셋째, 국가 간 갈등은 비즈니스 운영에 지장을 초래할 수 있다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 심화될 경우 ANIP가 중국에서 원료를 수입하는 데 어려움을 겪을 수 있고, 공급망이 차질을 빚어 주가 하락의 요인이 될 수 있다. 넷째, 경쟁자의 등장도 무시할 수 없는 요소이다. 만약 새로운 제약사가 더 저렴하고 효과적인 대체 약품을 출시하면 시장 점유율이 하락할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 끼친다. 마지막으로 시장 및 트렌드 변화도 중요한 변수이다. 예를 들어, 희귀 질병 치료제인 Cortrophin Gel이 성공적으로 시장에 안착하여 큰 인기를 끌면 이는 매출 증대로 이어질 것이며 주가 상승의 요인이 될 것이다[0][1][2].

회사의 미래 전망

ANIP의 미래는 여러 가지 요소에 따라 크게 달라질 수 있다. 첫째, 희귀 질병 분야에서의 약물 개발 및 성공적인 시장 진입은 지속적인 매출 성장을 이끌어 낼 수 있다. 특히 Cortrophin Gel과 같은 혁신적인 제품이 시장에서 성공을 거두면 회사는 높은 수익을 창출할 수 있다. 둘째, 제네릭 약품의 수요가 증가하면 저렴한 약품을 공급하는 ANIP는 시장 점유율을 확대할 수 있다. 셋째, 글로벌 공급망의 안정성도 중요한 역할을 한다. 인도와 미국에 안정적인 생산 시설을 보유하고 있는 ANIP는 공급망 차질을 최소화할 수 있어 제품의 안정적 공급이 가능하다. 반면, 경쟁사의 부상과 새로운 제품 출시는 시장에서의 경쟁 강도를 높여 ANIP의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한, 규제 환경의 변화도 중요한 변수이다. 만약 FDA와 같은 규제 기관의 기준이 더 엄격해진다면 제품 승인에 어려움을 겪을 수 있고 이는 시장 진입 시기를 늦출 수 있다. 마지막으로, 거시경제 상황과 환율 변동도 회사의 실적에 영향을 줄 수 있다. 경제 침체기에는 약품 수요가 줄어들고, 불리한 환율 변동은 비용 증가로 이어질 수 있다. 이러한 다양한 요소가 복합적으로 작용하여 ANIP의 미래가 결정될 것이다.