큐리스 (Curis, Inc., CRIS): 두 판 사이의 차이

(Curis는 IRAK4의 소규모 전문가로서 개발 중인 emavusertib (CA-4948)에 초점을 맞춘 생명공학 회사입니다. IRAK4는 종양을 가진 환자들에서 빈발하게 발생하는 toll-like receptor(TLR) 및 interleukin-1 receptor(IL-1R) 신호 경로에서 중요한 역할을 합니다. Curis는 이러한 신호 경로를 표적으로 하는 선행 연구를 통해 IRAK4를 타겟팅했을 때 재배, 생존 인자 발현을 유도하는 신호 전달 계통을 유도하는 NF-κB 단백집합에 의해 매개되는 사이토카인 및 생존 요소 발현을 유도하는 신호 전달 연쇄를 개시하는 IRAK4 활성화에 대한 능력이 입증되었습니다. 또한 emavusertib은 monotherapy 활동, azacitidine 및 venetoclax와의 협력을 통해 혈액종양을 포함한 광범위한 항 종양 활동을 보였습니다. 이 회사는 항암 제 emavusertib의 연구 및 개발에 중점을 두고 있으며, 이 화제성...)
(Curis는 IRAK4의 소규모 전문가로서 개발 중인 emavusertib (CA-4948)에 초점을 맞춘 생명공학 회사입니다. IRAK4는 종양을 가진 환자들에서 빈발하게 발생하는 toll-like receptor(TLR) 및 interleukin-1 receptor(IL-1R) 신호 경로에서 중요한 역할을 합니다. Curis는 이러한 신호 경로를 표적으로 하는 선행 연구를 통해 IRAK4를 타겟팅했을 때 재배, 생존 인자 발현을 유도하는 신호 전달 계통을 유도하는 NF-κB 단백집합에 의해 매개되는 사이토카인 및 생존 요소 발현을 유도하는 신호 전달 연쇄를 개시하는 IRAK4 활성화에 대한 능력이 입증되었습니다. 또한 emavusertib은 monotherapy 활동, azacitidine 및 venetoclax와의 협력을 통해 혈액종양을 포함한 광범위한 항 종양 활동을 보였습니다. 이 회사는 항암 제 emavusertib의 연구 및 개발에 중점을 두고 있으며, 이 화제성...)
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=='''뉴스'''==
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(2024-07-11) VISTA 억제제는 암과 자가면역 질환 치료에서 중요한 잠재력을 지닌 신흥 면역치료제입니다. 여러 회사가 이 새로운 작용 기전을 활용하는 VISTA 억제제를 적극 개발 중이지만, 복잡한 개발 환경과 기존 치료제와의 경쟁이라는 도전에 직면해 있습니다.[https://www.globenewswire.com/news-release/2024/07/11/2911625/0/en/VISTA-Inhibitor-Clinical-Trials-Drug-Approval-Insight.html link]
 





2024년 7월 21일 (일) 20:13 판


회사 소개

Curis는 IRAK4의 소규모 전문가로서 개발 중인 emavusertib (CA-4948)에 초점을 맞춘 생명공학 회사입니다. IRAK4는 종양을 가진 환자들에서 빈발하게 발생하는 toll-like receptor(TLR) 및 interleukin-1 receptor(IL-1R) 신호 경로에서 중요한 역할을 합니다. Curis는 이러한 신호 경로를 표적으로 하는 선행 연구를 통해 IRAK4를 타겟팅했을 때 재배, 생존 인자 발현을 유도하는 신호 전달 계통을 유도하는 NF-κB 단백집합에 의해 매개되는 사이토카인 및 생존 요소 발현을 유도하는 신호 전달 연쇄를 개시하는 IRAK4 활성화에 대한 능력이 입증되었습니다. 또한 emavusertib은 monotherapy 활동, azacitidine 및 venetoclax와의 협력을 통해 혈액종양을 포함한 광범위한 항 종양 활동을 보였습니다. 이 회사는 항암 제 emavusertib의 연구 및 개발에 중점을 두고 있으며, 이 화제성 성공으로부터 상당한 수익을 만들어낼 것으로 예상됩니다[0].


주요 고객

CRIS의 주요 고객은 제약 및 생명공학 산업에 속하는 기업들입니다. 제약 회사들은 새로운 치료재를 개발하고 상용화하기 위해 CRIS의 기술과 연구 성과를 이용합니다. 또한, 병원 및 의료기관도 잠재적인 고객층입니다. 병원과 의료기관은 새로운 치료 방법과 약물을 도입하여 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하기 위해 CRIS의 제품을 도입합니다. CRIS의 제품인 emavusertib은 혈액종양을 포함한 다양한 종양에 대한 치료 효과가 있어 종양학 전문 병원과 클리닉에서 활용될 가능성이 높습니다. 이외에도 정부 및 비영리 연구소도 고객으로 구성될 수 있습니다. 이들은 주로 건강 관련 연구 프로그램에 자금을 지원하며 새로운 치료법 개발을 위해 CRIS의 연구에 투자할 수 있습니다. 보험 회사들도 중요 고객으로 간주될 수 있는데, 이들은 환자 치료 비용의 일부 또는 전부를 부담합니다. 보험사들은 치료 효과가 입증된 혁신적인 약물에 대한 재정적 지원을 결정하기 위해 CRIS의 임상 데이터를 분석합니다 .


회사의 비용구조

비용 항목 세부 설명 관련 공급업체
연구 및 개발 비용 연구 및 개발 활동에는 약물 emavusertib의 임상 및 비임상 개발 비용, 제조 비용, 임직원 급여 등이 포함됩니다. 이 비용은 emavusertib의 진전을 위해 대부분 사용됩니다. Aurigene 및 임상 계약 연구 기관들
임직원 관련 비용 연구 및 개발과 일반 관리 업무를 수행하는 직원들의 급여, 복리후생, 주식 보상 비용 등이 포함됩니다. 자체 인력
시설 관련 비용 사무실 및 실험실 임대, 시설 유지 관리 비용 등이 포함됩니다. 주요 임대는 매사추세츠주 렉싱턴에 위치한 시설입니다. 부동산 임대업체 (128 Spring Street)
전문 서비스 비용 법률, 회계, 컨설팅 서비스 비용이 포함됩니다. 법률 및 회계법인
보험 비용 회사의 다양한 운영 리스크를 커버하기 위한 보험료입니다. 보험사들
특허 및 라이선스 비용 라이선스 기술 사용을 위한 로열티 및 기타 계약금을 포함합니다. 대학 및 연구기관, 예: Genentech와 Roche와의 계약
감가상각 비용 실험실 장비, 컴퓨터, 소프트웨어 및 사무 기기의 감가상각 비용입니다. 다양한 장비 및 소프트웨어 제공업체[0][1][2].


제품군

Curis의 주요 제품으로는 emavusertib와 Erivedge가 있으며, 이들은 회사의 주요 수익원입니다. 각 제품의 기여도와 설명은 다음 표에 요약되어 있습니다.

제품명 설명 수익 기여도
emavusertib IRAK4를 표적으로 하는 항암제로, 종양학 분야에서 다양한 혈액종양을 치료함. 지속적인 연구 및 임상 시험을 통해 개발 중[0]. 현재 직접 판매 없이 연구 및 개발 비용 증가 중. 미래의 주요 수익원 예상.
Erivedge Hedgehog 신호 경로 억제제로, 주로 피부암의 일종인 기저세포암 치료에 사용됨. Genentech와의 협력을 통해 상용화되고 있으며, 글로벌 시장에서 판매 중[0][2]. 2023년과 2022년에 각각 9.9백만 달러와 10.3백만 달러의 로열티 수익을 창출했으며, 매출의 99%와 100%를 차지함[3][4].

Curis는 이러한 제품들 외에도 Aurigene과의 협력을 통해 다양한 소분자 화합물들을 개발 중입니다. 이러한 협력 프로젝트로는 IRAK4 프로그램, PD1/VISTA 프로그램 등이 있습니다[4].

경쟁사들로는 크게 다음의 일부 회사들이 있으며, 이들은 유사한 표적이나 치료제를 개발 및 상용화하고 있습니다.

경쟁사 유사 제품 명칭
Genentech Odomzo (sonidegib) - Hedgehog 신호 경로 억제제로, 기저세포암 치료에 사용[3].
Sun Pharmaceutical Odomzo (sonidegib) - 유사한 표적을 가진 기저세포암 치료제

Curis의 제품들은 주로 독점적인 연구와 임상 시험을 통해 개발되며, 이는 높은 부가가치를 창출할 것으로 기대됩니다. 주요 수익은 로열티 및 협력사로부터의 획득 자금에서 발생하며, 향후 지속적인 연구 및 개발을 통해 수익 기반을 확장해 나가고 있습니다.


주요 리스크

Curis의 사업에는 제품 생산을 위한 계약 제조업체에 의한 의존이 포함되어 있습니다. 제품 공급 우선순위 및 우리의 의약품 후보에 대한 계약 조항 이행 여부 등에 따른 제조 지연, 제3자 제조자의 규제 요구 미준수, 임상 공급물의 잘못된 라벨링, 임상 공급물이 임상 현장으로 제때 전달되지 않거나 제품 공급이 시기적절하게 이루어지지 않을 경우 임상 시험의 일시 중단 또는 상업 벤더에게 제품을 제때 공급하지 못해 매출을 손실하는 등 추가적인 위험이 동반됩니다. 뿐만 아니라, 당사의 독점 정보, 상거래 비밀 및 노하우의 무단 사용 가능성도 존재하여 제조 문제, 계약 제조업체의 손실 또는 저장고의 손실이 작업의 혼란을 초래하여 임상 시험을 지연시키고, 제품이 판매 승인을 받은 경우 매출 손실을 야기할 수 있습니다[0]. 부가적으로, emavusertib의 임상 시험 중 발생할 수 있는 여러 미처 예상치 못한 부정적인 사건은 우리의 사업, 재무 상황, 운영 및 전망에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 부정적인 사건으로 인해 임상 시험을 실패할 수 있으며, 이는 우리의 비즈니스에 중대한 손상을 줄 수 있습니다[1].


뉴스

재무

Curis의 재정 상태는 전반적으로 불안정한 모습을 보입니다. 2023년 12월 31일 기준으로 1억 2천만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 2023 회계년도에 4,741만 달러의 순손실을 보았습니다[0]. 연구개발 비용 감소와 지불 시기의 영향으로 인해 순손실은 전년 대비 다소 완화되어 운영에서 사용된 현금도 3,840만 달러로 감소했으나, 여전히 상당한 손실을 기록하고 있습니다[1]. 2023년 12월 31일 현재 보유한 현금, 현금 등가물 및 투자금은 5,630만 달러였으며, 이 금액으로는 운영 비용과 자본 지출을 2025년까지 충당할 수 있을 것으로 판단되지만, 이후에는 추가 자금 조달이 필요합니다[1][3]. 추가 자금 조달이 어려울 경우, emavusertib의 연구개발 및 임상 시험의 지연 또는 축소, 운영비용 감소 등의 영향을 받을 수 있으며, 이는 사업 전망과 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 것입니다[4]. Curis는 지속적인 연구개발을 위해 상당한 자금이 필요하며, 현재의 현금 자원이 12개월 내에 고갈될 가능성이 높아, 재정적인 불확실성이 매우 큰 상태입니다[0].


대차대조표

CRIS의 재무상태표

항목 2023년 12월 31일 2022년 12월 31일
자산
현금 및 현금성 자산 $26,681 $19,658
단기 투자 $29,653 $65,965
매출 채권 $2,794 $2,975
선지급 비용 및 기타 유동 자산 $1,780 $3,521
총 유동 자산 $60,908 $92,119
토지 및 기계, 순 $434 $689
제한된 현금, 장기 $544 $635
운영리스 사용권 자산 $3,056 $4,401
기타 자산 $3,358 $2,022
영업권 $8,982 $8,982
총 자산 $77,282 $108,848
부채 및 주주 자본
매입 채무 $3,172 $3,193
미지급 부채 $9,040 $5,679
유동 리스 부채 $1,305 $1,141
총 유동 부채 $13,517 $10,013
장기 리스 부채 $1,489 $2,800
미래 로열티 판매 관련 부채 $42,606 $49,483
총 부채 $57,612 $62,296
주식자본
우선주 - -
보통주 $59 $48
추가 납입 자본 $1,215,792 $1,195,687
누적 결손금 $(1,196,410) $(1,148,997)
기타 포괄 소득 (손실) $229 $(186)
총 주식 자본 $19,670 $46,552
총 부채 및 주식 자본 $77,282 $108,848

Curis의 재무 상태는 몇 가지 주목할 만한 특징이 있습니다. 첫째, 현금 및 현금성 자산은 2022년에 비해 증가했으나, 단기 투자가 크게 감소했습니다. 이는 회사가 단기 투자에서 현금을 확보했음을 의미합니다. 둘째, 총 유동 자산이 감소했는데, 이는 주로 단기 투자 감소에 기인합니다. 반면, 미지급 부채와 미래 로열티 판매 관련 부채는 여전히 높은 수준을 유지하고 있어 부채 부담이 크다는 것을 보여줍니다.

Curis의 주요 자산은 현금 및 현금성 자산과 단기 투자로 구성되어 있으며, 이는 회사가 연구개발(R&D) 활동을 지속적으로 지원하기 위한 자금 유동성을 확보하는 데 중점을 두고 있음을 나타냅니다. 또한 영업권과 같은 무형 자산은 여전히 회사 자산의 중요한 비중을 차지하고 있습니다.

하지만 누적 결손금이 상당히 크며, 이는 과거의 지속적인 손실을 반영한 것입니다. 특히, Curis는 연구개발 지출이 많은 생명공학 기업으로, R&D 비용이 높아 적자가 지속되고 있는 상황입니다. 이에 따라 자산의 대부분이 유동성이 높은 현금과 단기 투자에 집중되어 있어, 단기 자금난을 피하기 위한 전략으로 보입니다.

결론적으로, Curis는 현재의 자금 상황을 통해 단기적 운영에는 문제가 없지만, 장기적으로는 추가 자금 조달이 필요할 가능성이 큽니다[0][1][2][3].


손익계산서

Curis Inc. 손익계산서

항목 2023년 12월 31일 2022년 12월 31일
수익 $10,023 $10,162
운영비용
로열티 비용 $212 $257
연구개발비 $39,496 $43,277
일반 및 관리비 $18,647 $19,648
총 운영비용 $58,355 $63,182
운영손실 $(48,332) $(53,020)
기타 수익(비용)
이자 수익 $2,938 $1,119
미래 로열티 판매 관련 비용 $(2,019) $(4,771)
총 기타 수익(비용) $919 $(3,652)
순손실 $(47,413) $(56,672)
주당순손실 (기본 및 희석) $(8.96) $(12.14)
기본 및 희석 주식 수 5,293,294 4,669,626
기타포괄이익(손실)
시장성 유가증권 관련 미실현 이익(손실) $415 $(77)
포괄손실 $(46,998) $(56,749)

Curis Inc.의 재무 상태에서 주목할 만한 부분은 지속적인 순손실입니다. 2023년과 2022년 모두 순손실을 기록했으며, 특히 연구개발비와 일반 관리비가 큰 비중을 차지하고 있습니다. 이는 Curis가 생명공학 기업으로서 기술 우위를 확보하기 위해 연구개발(R&D)에 막대한 투자를 하고 있음을 반영합니다. 이러한 R&D 지출은 기술 개발과 임상 시험 등에 필수적이기 때문에 업계 동종 기업들과 비교했을 때도 적절하다고 할 수 있습니다.

수익 측면에서는 2022년과 2023년 모두 대체로 비슷한 수준을 유지하고 있으며, 이는 회사가 지속 가능한 수익원을 아직 확립하지 못했음을 시사합니다. 이자 수익이 증가한 점은 긍정적이지만, 여전히 큰 폭의 순손실을 상쇄하기에는 충분하지 않습니다. 비용 측면에서는 로열티 비용이 미미한 비중을 차지하고 있으며, 미래 로열티 판매 관련 비용이 감소했음에도 불구하고 여전히 부정적인 수익을 기록하고 있습니다. 특히, 이 비용은 Curis의 재정 상태에 추가적인 부담을 주고 있습니다[0][1].

결론적으로, Curis의 재정 상태는 많은 도전을 반영하고 있으며, 특히 연구개발 관련 비용이 회사의 주요 지출 항목으로 작용하고 있습니다. 수익원 다변화와 비용 구조 개선이 필요하며, 이는 장기적인 재무 안정성을 확보하기 위해 필수적인 요소입니다.


현금흐름표

Curis Inc. 현금 흐름표

항목 2023년 (단위: $ 천) 2022년 (단위: $ 천)
현금 흐름 - 영업활동
순손실 (47,413) (56,672)
비현금 항목 조정
감가상각 및 상각 255 233
비현금 임대 비용 1,344 1,158
주식 기반 보상 비용 6,000 6,752
미래 로열티 판매 관련 비현금 활동 (340) 659
투자 프리미엄과 할인액의 상각 (1,059) 351
운영 자산 및 부채의 변화
매출채권 181 249
선급비용 및 기타 자산 405 (2,276)
미지급금 및 기타 부채 3,340 (3,884)
운영 임대 부채 (1,147) (907)
총 조정 항목 8,979 2,335
총 영업활동 사용 현금 (38,434) (54,337)
현금 흐름 - 투자활동
투자 구매 (70,340) (62,000)
투자 매도 및 만기 108,126 95,439
재산 및 설비 구매 (416)
총 투자활동 제공 현금 37,786 33,023
현금 흐름 - 재무활동
보통주 발행 순수입 14,117 5,842
미래 로열티 지급(이자 포함) (6,537) (4,975)
총 재무활동 제공 현금 7,580 867
현금 및 현금성 자산의 순증가(감소) 6,932 (20,447)
현금 및 현금성 자산의 기초 금액 20,293 40,740
현금 및 현금성 자산의 기말 금액 27,225 20,293
보충 현금 흐름 데이터
지급된 이자 금액 2,359 4,112
임대 수정으로 인한 사용권 자산 및 운영 임대 부채 감소 191

Curis Inc.는 2023년과 2022년 모두 영업활동에서 상당한 현금 유출을 경험했습니다. 이는 주로 높은 연구개발 비용과 관련이 있습니다. 영업활동에서 사용된 현금은 2022년 $54.3백만에서 2023년 $38.4백만으로 줄어들었으며, 이는 연구개발비 감소와 지불 타이밍의 변화 덕분입니다. 투자활동에서는 주로 단기 투자 매각을 통한 현금 유입이 있었으며, 재무활동에서는 주식 발행을 통한 자금 조달이 주요 현금 유입원으로 작용했습니다. 이러한 현금 흐름 구조는 신약 개발 중심의 생명공학 회사인 Curis가 높은 연구개발 비용과 자금 조달 필요성을 반영합니다. 유사한 생명공학 기업과 비교했을 때, Curis의 영업활동 현금 유출은 비교적 일반적이나, 투자 및 재무활동을 통한 현금 조달은 여전히 중요한 요소입니다[0].


주요 부채 및 전환사채들

부채 유형 금액 (단위: $ 천) 이자율 조건
건강관리 로열티 파트너스 III, L.P.와의 대출 33,800 - 사전에 상환됨
주장된 부채 금액 56,900 250%의 Put/Call 가격 계약 위반 발생 시 Curis Royalty가 특정 로열티를 재구매하여 지불
Oberland 구매 계약 시 지불할 로열티 65,000 1.5% (내재 이자율) 예상되는 로열티 지불액을 기반으로 한 내재적 이자 비용. 추정 이자율은 Erivedge 매출 예상치에 따라 달라질 수 있음
2022년 1월 1일 기준 로열티 매각 관련 부채 53,798 4,033 (추정) 내재 이자 비용 및 인도된 지불액 포함
2023년 12월 31일 기준 로열티 매각 관련 부채 42,606 2,138 (추정)

Curis는 Oberland Capital Management와 관련된 Oberland 구매 계약, HealthCare Royalty Partners III, L.P.와의 계약, 그리고 여러 로열티 및 그와 관련된 지불 청구와 관련된 부채를 보유하고 있습니다. 현재 회사는 Oberland 구매 계약으로 인한 내재 이자율 1.5%와 관련된 부채를 관리하고 있으며, 이 계약은 추후 Erivedge의 매출 증가나 지불 시기에 따라 조정될 수 있습니다[0][1].


주가 영향 미치는 요인들

CRIS의 주가 변동에는 여러 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 통화 가치 변동이 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 미 달러가 강세를 보이는 경우 해외 수익의 환산 가치가 감소해 주가에 부정적 영향을 줄 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상황도 주가에 큰 영향을 미칩니다. 경제 침체가 발생하면 투자자들이 리스크를 줄이기 위해 주식을 매도, CRIS 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미국과 중국 간 무역 전쟁이 발생할 경우 공급망에 문제가 생기거나 연구 개발 지연이 발생해 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장도 중요한 요인입니다. 만약 새로운 경쟁사가 비슷한 기술을 더 저렴하게 제공한다면 CRIS의 시장 점유율이 감소해 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 마지막으로 시장 및 트렌드 변화는 주가 변동에 크게 영향을 미칩니다. 예를 들어, 생명공학 분야의 긍정적인 연구 결과나 정부 지원 정책이 발표되면 CRIS의 주가가 상승할 수 있습니다. 각 요인은 그 상황에 따라 긍정적 또는 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 .


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

CRIS의 미래는 여러 변수에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 먼저, emavusertib의 임상 시험 성공 여부와 이를 통해 얻은 긍정적인 데이터가 시장에서의 성공을 결정지을 가능성이 큽니다. 임상 시험 데이터가 긍정적일 경우, 이는 투자자와 제약업계의 관심을 끌어 추가 자금을 유치하거나 협력 파트너를 확보하는데 유리할 것입니다. 반대로, 부정적인 결과가 나올 경우 자금 조달에 어려움을 겪을 수 있으며, 이는 연구 개발 프로젝트의 범위를 축소하거나 연기해야 하는 상황을 초래할 수 있습니다[0][1]. 두 번째로는 자금 조달 능력이 중요한 영향을 미칩니다. 현재 CRIS는 운영 자금을 충당하기 위해 추가 자금 조달이 필요하며, 이 과정에서 제약 산업의 높은 변동성과 경제적 불확실성이 큰 도전 과제가 될 것입니다[2][3]. 세 번째로 경쟁력을 유지하기 위해 우수한 인재를 지속적으로 영입하고 유지하는 것도 중요한 변수입니다. 바이오 산업 내에서 인재 유출이 잦은 경우, 이는 연구 개발의 지속 가능성을 약화시킬 수 있습니다[4]. 마지막으로, CRIS의 목표 달성을 위한 전략적 파트너십 및 라이선스 계약을 통해 다양한 사업 포트폴리오를 확보하는 것도 미래 성장을 견인할 수 있는 중요한 요소가 될 것입니다.