아띠라 파마 (Athira Pharma, Inc., ATHA): 두 판 사이의 차이

(ATHA는 뇌신경세포 네트워크의 건강한 연결을 구축, 복원 및 유지하여 신경퇴행을 줄이기 위해 개량된 소분자 치료제를 개발하는 미국의 생물제약 회사입니다. 회사의 핵심 기술은 뇌 기능의 정상적인 유지 및 신경 네트워크의 건강을 개선하는 데 중요한 역할을 하는 HGF 시스템을 조절하는 것으로, 이를 통해 신경 네트워크의 보호와 수리 능력을 향상시키고 염증을 줄이며 재생을 촉진하고, 질병 특이 단백질 병리학을 감소시켜 질병 과정에 긍정적인 영향을 미치는 것을 목표로 합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 중추 신경계(CNS), 말초 신경계(PNS) 등에서 뇌 허혈성 소성인자(HGF) 시스템을 향상시키고 뇌 혈류장벽을 통과하거나 공항체 내 경하성인자로 작용하는 혁신적인 소분자 화합물의 계획을 전진시키고 있습니다. 현재 회사는 경구용 잠재적 신물질인 ’포스고니메톤’을 중심으로 알츠하이머병, 파킨슨병 치매 및 르위 연구 등을 수행한 후 신경통, 근위축성 측삭 경화증(ALS), 파킨슨병(P...)
(ATHA는 뇌신경세포 네트워크의 건강한 연결을 구축, 복원 및 유지하여 신경퇴행을 줄이기 위해 개량된 소분자 치료제를 개발하는 미국의 생물제약 회사입니다. 회사의 핵심 기술은 뇌 기능의 정상적인 유지 및 신경 네트워크의 건강을 개선하는 데 중요한 역할을 하는 HGF 시스템을 조절하는 것으로, 이를 통해 신경 네트워크의 보호와 수리 능력을 향상시키고 염증을 줄이며 재생을 촉진하고, 질병 특이 단백질 병리학을 감소시켜 질병 과정에 긍정적인 영향을 미치는 것을 목표로 합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 중추 신경계(CNS), 말초 신경계(PNS) 등에서 뇌 허혈성 소성인자(HGF) 시스템을 향상시키고 뇌 혈류장벽을 통과하거나 공항체 내 경하성인자로 작용하는 혁신적인 소분자 화합물의 계획을 전진시키고 있습니다. 현재 회사는 경구용 잠재적 신물질인 ’포스고니메톤’을 중심으로 알츠하이머병, 파킨슨병 치매 및 르위 연구 등을 수행한 후 신경통, 근위축성 측삭 경화증(ALS), 파킨슨병(P...)
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(2024-07-10) 아티라 파마는 경증에서 중등도 알츠하이머병 치료를 위한 후보 물질인 포스고니메톤을 평가하는 2/3상 LIFT-AD 연구에서 마지막 환자에게 투약을 완료했습니다. 이 연구는 포스고니메톤의 치료 효과를 여러 측면에서 평가하기 위해 설계되었습니다.[https://www.zacks.com/stock/news/2299235/athira-atha-completes-dosing-in-alzheimers-study-stock-up link]
 





2024년 7월 21일 (일) 20:10 판


회사 소개

ATHA는 뇌신경세포 네트워크의 건강한 연결을 구축, 복원 및 유지하여 신경퇴행을 줄이기 위해 개량된 소분자 치료제를 개발하는 미국의 생물제약 회사입니다. 회사의 핵심 기술은 뇌 기능의 정상적인 유지 및 신경 네트워크의 건강을 개선하는 데 중요한 역할을 하는 HGF 시스템을 조절하는 것으로, 이를 통해 신경 네트워크의 보호와 수리 능력을 향상시키고 염증을 줄이며 재생을 촉진하고, 질병 특이 단백질 병리학을 감소시켜 질병 과정에 긍정적인 영향을 미치는 것을 목표로 합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 중추 신경계(CNS), 말초 신경계(PNS) 등에서 뇌 허혈성 소성인자(HGF) 시스템을 향상시키고 뇌 혈류장벽을 통과하거나 공항체 내 경하성인자로 작용하는 혁신적인 소분자 화합물의 계획을 전진시키고 있습니다. 현재 회사는 경구용 잠재적 신물질인 ’포스고니메톤’을 중심으로 알츠하이머병, 파킨슨병 치매 및 르위 연구 등을 수행한 후 신경통, 근위축성 측삭 경화증(ALS), 파킨슨병(PD) 및 기타 신경퇴행성 질환의 잠재적 치료제 후보도 평가하고 있습니다[0].


주요 고객

ATHA의 주요 고객은 주로 다음과 같은 세그먼트로 나눌 수 있습니다. 첫째, 정부 건강 관리 당국과 같은 공공 기관입니다. 이들은 새로운 치료제의 개발 및 상용화를 위한 승인과 보상을 제공하여 환자들이 해당 치료에 접근할 수 있도록 지원합니다[0]. 둘째, 의료 보험사 및 건강 유지 기관(HMO)과 같은 제3자 지불 기관입니다. 이들은 신경퇴행성 질환 치료를 위해 ATHA의 제품을 사용하는 환자들의 치료 비용을 커버하는데, 제품의 안전성, 효과성 및 의료 필수성, 비용 효율성과 같은 조건을 충족해야 합니다[0]. 셋째, 국내외 시장에서 ATHA의 신약 후보를 구매하는 제약 및 생명공학 회사들입니다. 이들은 ATHA의 혁신적인 소분자 치료제를 이용해 신약 개발을 가속화하고 시장 잠재력을 극대화하는 전략적 협력 관계를 맺을 수 있습니다[2]. 이들 고객들은 질병의 진행을 늦추고, 신경 보호 및 재생을 돕는 ATHA의 치료제를 통해 환자들의 삶의 질을 향상시키기 위해 지불합니다.


회사의 비용구조

비용 세그먼트 설명 제공업체
연구 및 개발 비용(R&D) 연구 활동, 임상 시험, 계약 연구 및 제조, 컨설팅 비용, 직간접 비용 등이 포함됩니다. 직접 비용에는 실험실 재료, 시험 비용 등이 포함되고, 간접 비용으로는 직원 급여, 복리후생, 임대료, 감가상각비 등이 있습니다. 직접 제공업체 명칭은 명시되지 않았으나 계약 제조 및 연구 서비스 업체와 컨설턴트들이 포함됩니다[0].
연구 재료 및 소모품 실험실에서 사용되는 다양한 화학 물질, 실험 장비 및 소모품 등의 비용이 포함됩니다. 연구 재료와 장비는 다양한 과학 재료 공급업체를 통해 조달됩니다.
임상 시험 비용 임상 시험 단계에 따라 시험 대상자 모집, 시험 수행, 안전 모니터링, 데이터 수집 및 분석 등에 드는 비용이 포함됩니다. 임상 시험은 다양한 병원, 연구소 및 시험 시설과의 제휴를 통해 이루어집니다[1].
인력 관련 비용 연구개발 활동에 참여하는 직원들의 급여, 복리후생 및 주식 기반 보상 비용이 포함됩니다. 내부 인력으로 구성되며, 추가 인력 채용을 통하여 연구개발 활동을 지원합니다.
설비 및 감가상각 실험실 장비, 사무용 가구 및 컴퓨터 장비, 임차 개선 비용 등이 포함됩니다. 설비와 장비 공급업체를 통해 조달되며, 관련 감가상각 비용이 포함됩니다[0].
특허 및 라이선스 비용 기술 라이선스 및 특허 유지에 필요한 비용이 포함됩니다. 주로 WSU 등과 같은 기관과의 라이선싱 계약을 통해 발생[3].


제품군

ATHA의 주요 제품은 신경퇴행성 질환 치료를 목표로 하는 혁신적인 소분자 치료제입니다. 현재 상업적으로 승인된 제품은 없으나 여러 잠재적인 치료 후보가 개발되고 있습니다. 주요 제품과 이들의 기여도를 아래와 같이 설명합니다:

제품명 설명 개발 단계 매출 기여도
포스고니메톤 HGF 시스템을 조절하여 신경 네트워크 보호 및 재생을 촉진하는 경구용 치료제 2/3상 임상시험 진행 중 현재까지 제품 매출 없음[0]
ATH-1105 척수 운동 뉴런을 보호하고 신경 신호전달 기능을 향상시키는 치료제, 주로 ALS 타깃 임상 1상 예정 현재까지 제품 매출 없음
ATH-1020 HGF 시스템을 통해 신경영양 및 신경생존을 돕는 경구용 소분자 치료제, 신경병증성 통증을 타깃 임상 1상 진행 중 현재까지 제품 매출 없음

주요 경쟁사들은 엔브레인(Embrain), 에자이(Eisai), 바이오젠(Biogen) 등이 있으며 이들 회사도 알츠하이머 병 및 파킨슨 병과 같은 신경 퇴행성 질환에 대한 치료제를 개발하고 있습니다.

경쟁사 제품 타깃 적응증 및 설명
바이오젠 아두카누맙(Aducanumab) 알츠하이머병 치료제, 베타 아밀로이드 축적 감소를 목표로 함
에자이(Eisai) 렉카네밉(Lecanemab) 알츠하이머병 치료제, 베타 아밀로이드 축적과 연관된 경로 억제를 목표로 함

ATHA는 이러한 경쟁사들과의 차별화를 위해 고유의 HGF 시스템 조절 메커니즘을 통한 신경 보호 및 재생 효과를 강조하고 있습니다[1][2].


주요 리스크

ATHA의 사업에 대한 가능한 위험 요소는 여러 가지 측면에서 존재합니다. 첫째, 제품이 승인되더라도 정부 기금 및 사립 보험사로부터 적절한 보상율과 보험 가격을 빠르게 확보하지 못할 경우 운영 결과물 및 자금 조달 능력 및 전반적인 재정 상태에 심각한 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 해외에서의 임상 시험 및 국제적인 마케팅에 따른 다양한 리스크 또한 회사의 사업에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 다른 국가의 다른 규제 요건, 외국 규제 기관과의 의견 불일치, 건강 위기 등이 승인을 지연시키고 추가 비용을 초래할 수 있으며, 외국 사업 활동 시 경제적 약화 또는 정치적 불안 등의 요인도 위험 요소가 될 수 있습니다[0][1]. 추가적으로, 특정한 지리적 거리에 소속한 수종사 및 연구분야의 손실은 잠재적인 위험으로 작용하며, 중요 인력의 손실도 사업과 전략적 위치에 즉각적인 해를 끼칠 수 있으며, 건강 위기로 인한 영향도 예상됩니다[2]. 이러한 다양한 요인들은 ATHA의 사업 운영에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.


뉴스

재무

ATHA는 주로 신경계 질환을 치료하기 위한 개량된 소분자 치료제의 연구와 개발에 집중하는 생명공학 기업으로, 현재까지 상업적으로 의미 있는 매출을 창출하지 못하고 있습니다. 주된 자금 조달 방법은 보통주 및 전환우선주, 전환사채 등의 주식 발행과 판매에서 나왔으며, 운영 자금은 주로 이러한 자금 조달과 보조금 수익을 통해 마련되었습니다. 2023년 12월 31일 기준으로 회사는 현금, 현금성 자산 및 투자액으로 1억 4,740만 달러를 보유하고 있으며, 누적 결손액은 3억 920만 달러에 달합니다. 연간 순손실액은 2022년 9,560만 달러에서 2023년 1억 1,770만 달러로 증가했습니다. 이는 전반적인 연구개발 비용의 지속적인 증가와 운영 확장에 따른 것입니다. 또한, 운영 활동에서는 2023년 7,250만 달러의 순손실이 발생했으며, 이는 주로 주식 기반 보상 비용, 감가상각비, 프리미엄 상각 및 할인액의 증가가 포함된 비현금성 비용들에 기인합니다. 투자 활동은 주로 만기 도래 시점의 채권 판매를 통해 2023년 한 해 동안 순 현금 9,510만 달러를 창출했으며, 재무 활동에서는 주식 옵션 행사로 50만 달러를 확보했습니다[0][1][2][3][4].


대차대조표

아래는 ATHA의 2023년과 2022년 12월 31일 기준 연결 대차대조표입니다:

항목 2023년 (USD 천) 2022년 (USD 천)
유동 자산
현금 및 현금성 자산 90,584 95,966
단기 투자 56,835 104,378
송장되지 않은 보조금 수취액 - 1,227
선급 비용 및 기타 유동 자산 5,682 5,962
법률 합의 관련 보험 회수 수취액 1,628 -
유동 자산 총계 154,729 207,533
비유동 자산
제한된 현금 - -
유형 자산, 순 3,388 4,053
운영 임대 사용권 자산 1,049 1,263
장기 투자 - 44,829
기타 비유동 자산 - -
자산 총계 160,245 258,153
유동 부채
매입 채무 - 2,501
발생 부채 18,343 8,604

ATHA의 자산 구조에서 주목할 점은 현금 및 현금성 자산이 9천 580만 달러, 단기 투자가 5천 683만 달러로 구성되어 있으며, 현금과 현금성 자산이 주요 비중을 차지하고 있습니다. 이는 연구개발에 많은 투자가 필요하고 상업화를 통한 수익 창출이 아직 이루어지지 않는 바이오 제약 회사의 특성을 잘 반영하고 있습니다. 또한, 유형 자산보다는 유동 자산에 자산이 더 많이 할당되어 있는 것을 확인할 수 있습니다. 이는 ATHA가 연구개발 단계에 있으므로, 실험 및 개발 자금 확보를 위해 현금 자산을 많이 보유하는 전략을 취하고 있음을 나타냅니다. 발생 부채가 전년 대비 약 두 배 증가한 점은 주목할 만한데, 이는 연구개발 활동과 관련된 비용 증가와 운영 확장에 기인한 것으로 보입니다[0][1].


손익계산서

아래는 ATHA의 2023년과 2022년 12월 31일 기준 손익계산서입니다:

항목 2023년 (USD 천) 2022년 (USD 천)
운영비용
연구 및 개발비 93,790 61,464
일반 및 관리비 33,304 32,552
법률 합의 비용 - 10,000
법률 합의 관련 보험 회수액 (1,628) -
운영비용 총계 125,466 104,016
운영손실 (125,466) (104,016)
기타 수익
보조금 수익 - 5,161
기타 수익 7,637 3,216
순손실 (117,672) (95,639)
가용판매증권의 미실현 손익 1,607 (1,568)
총포괄손실 (116,065) (97,207)
주당 순손실, 기본 및 희석(per share) (3.09) (2.53)
가중평균 주식수 (기본 및 희석) 38,020,182 37,733,240

ATHA의 손익계산서를 분석해 보면, 연구 및 개발 비용이 2022년 $61,464천에서 2023년 $93,790천으로 크게 증가한 것이 눈에 띕니다. 이는 기술적 모태에 크게 의존하는 바이오 제약 회사의 특성상 당연한 현상으로, 이 기업은 임상 시험과 연구 개발에 많은 자원을 투입하고 있습니다. 일반 및 관리비는 2022년 $32,552천에서 2023년 $33,304천으로 소폭 증가했으나, 연구 개발 비용에 비해 비교적 안정적인 수준을 유지하고 있습니다 .

운영손실은 $125,466천에 달하며, 순손실 $117,672천은 기업이 아직 상업적 수익을 창출하지 못하는 현재의 사업 단계에서 자연스러운 결과입니다. 특히, 연구 개발에 대한 높은 투자와 비교적 낮은 기타 수익들은 이 손실을 더욱 부각시킵니다. 이는 ATHA의 비즈니스 모델이 주로 연구와 개발 단계에 있다는 점을 고려할 때 예상되는 결과입니다 .

총 운영비용 중, 법률 합의 비용과 이에 대한 보험 회수액이 눈에 띄는 요소입니다. 2022년에는 $10,000천의 법률 합의 비용이 있었고, 2023년에는 보험 회수액으로 $1,628천이 인식되었습니다. 이는 회사가 법적 분쟁에서 보험 회수를 통해 일부 비용을 상쇄했음을 의미합니다. 법적 비용과 관련된 항목들이 기업의 재정에 미치는 영향을 평가할 때 주의 깊게 살펴볼 필요가 있습니다 .

전반적으로 ATHA는 기술적 모태에 크게 투자하고 있으며, 이는 비슷한 연구개발 집중 기업들에 비해 적절한 전략으로 보입니다. 하지만 아직 상업적 성과를 내지 못하고 있는 만큼, 장기적인 자금 조달 계획과 더불어 연구개발 투자 대비 수익성을 지속적으로 모니터링하는 것이 중요합니다.


현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.


주요 부채 및 전환사채들

종류 금액 이자율 조건
전환사채(Convertible Notes) 포함됨 명시되지 않음 일반적인 공개 또는 우선주로 전환 가능

회사는 공통 주식과 전환 우선주, 보통주 워런트 및 전환사채 발행을 통해 자금을 조달하였습니다. 중요한 자금 조달 활동에는 전환사채가 포함되며, 이는 일반적인 공개 또는 우선주로 전환될 수 있는 특징이 있습니다[0][1].


주가 영향 미치는 요인들

ATHA의 주가 변동 원인은 다양할 수 있으며, 여기에는 통화 변동, 거시 경제 상황, 국가 간 분쟁, 경쟁사의 등장, 시장 및 트렌드 변화 등이 포함될 수 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간 무역 전쟁이 발생해 필수적인 의약품 원료 수입이 차질을 빚는다면, 이는 원가 상승으로 이어져 ATHA의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반면에, 글로벌 경제 호황으로 인해 투자자들이 바이오테크놀로지 분야에 관심을 가지게 되어 자금이 몰리면, ATHA의 주가는 긍정적인 영향을 받을 가능성이 큽니다. 새로운 경쟁사의 등장으로 ATHA의 시장 점유율이 감소한다면, 이는 주가에 부정적으로 작용할 수 있습니다. 반대로, ATHA가 진행 중인 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표하거나, 새로운 혁신적인 약물을 개발해 시장에 출시한다면, 이는 ATHA 주가에 큰 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 글로벌 정치적 긴장이나 전쟁과 같은 지리적 사건들은 공급망에 불안을 초래해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

ATHA의 미래는 여러 요인에 따라 크게 달라질 수 있다. 첫째, 신경퇴행성 질환 치료제 개발에서 긍정적인 임상 시험 결과를 도출하면 회사는 투자자들의 신뢰를 얻고 자금 유치에 성공해 더 많은 연구와 개발을 지속적으로 할 수 있게 된다. 둘째, 인수합병(M&A) 전략을 통해 기술력 있는 다른 바이오텍 회사를 인수하거나 협력하여 기술 포트폴리오를 확장시킨다면 시장 경쟁력을 강화할 수 있다. 셋째, 글로벌 경제 상황과 관련된 거시경제 변수가 안정되면 의약품 연구개발 비용이 절감되고, 투자 환경이 개선되어 사업 확장에 유리해질 수 있다. 반면에, 회사가 개발 중인 치료제가 임상 시험에서 실패하거나 예기치 않은 부작용이 발견된다면, 이는 막대한 개발 비용 손실과 함께 회사 이미지를 훼손시켜 사업 축소로 이어질 수 있다. 또한, 무역 분쟁이나 글로벌 공급망 문제로 인한 원자재 비용 증가가 발생하면 운영 비용이 상승해 수익성이 악화될 수 있다. 마지막으로, 신경퇴행성 질환 치료 분야에서 강력한 경쟁 기업이 새롭고 혁신적인 치료제를 출시하면 ATHA의 시장 점유율이 감소해 사업 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.