아케비아 테라퓨틱스 (Akebia Therapeutics, Inc., AKBA)

회사 소개

AKBA사는 생명 과학 기술을 기반으로 한 회사로, 신약의 개발 및 상업화에 중점을 두고 있습니다. 회사의 주요 수익원은 신약 개발 및 상업화를 통해 얻어지며, 현재 주요 전문 지식은 신약 및 생명 과학 분야에 있습니다. 이들은 생체분자 변화 통로 간 연결을 조절함으로써 질병의 치료 및 예방에 초점을 맞추고 있습니다. 또한, AKBA사는 임상 시험을 통해 신약 후보군을 발전시키고 그 효능 및 안전성을 검증하여 환자들의 생활을 향상시키는 데 기여하고 있습니다 .

주요 고객

AKBA사의 고객은 크게 두 가지 주요 세그먼트로 나눌 수 있습니다. 첫 번째 세그먼트는 만성 신장 질환(CKD)을 앓고 있는 환자들입니다. 이들은 주로 신장 기능 저하로 인한 빈혈 치료를 위해 AKBA의 의약품을 사용합니다. 신장 질환으로 인한 빈혈은 환자의 삶의 질을 크게 저하시키며, 치료되지 않을 경우 심각한 건강 문제를 유발할 수 있습니다. AKBA의 제품은 이러한 문제를 해결하기 위해 개발된 것으로, 환자들은 건강 상태를 개선하기 위해 비용을 지불합니다. 두 번째 세그먼트는 헬스케어 제공자 및 전문 약국입니다. 이들은 AKBA의 제품을 대량으로 구매하여 의료 시설에 재판매하거나, 직접 환자들에게 제공함으로써 수익을 창출합니다. 이들 헬스케어 제공자 및 전문 약국은 정부가 의무화한 할인, 반환, 리베이트, 공동 부담 지원 등 다양한 변동 대가를 기반으로 제품을 구매하며, 궁극적으로는 환자들에게 비용 효율적인 치료 옵션을 제공하기 위해 지불합니다 .

회사의 비용구조

비용 구분	설명	자원 제공자
원자재 비용	신약 개발을 위해 사용되는 원자재 및 약품 물질.	계약 제조 조직 (CMOs)[0]
인건비	연구개발, 제조, 판매 및 관리 부문에 종사하는 직원의 급여, 보너스, 복리후생 등.	직접 고용
연구개발(R&D) 비용	임상시험, 규제 등록, 실험실 및 연구시설 유지비, 임상시험 재료 제조 비용 등.	계약 연구 조직 (CROs), Otsuka[0]
제조 비용	상업 제품 생산 및 품질 보증을 위한 제조 공정 비용.	내부 생산 및 외부 CMO[0]
시설 유지비	사무실 및 실험실 공간 임대료, 세금, 보험, 유지비 등.	임대 제공자 (예: LG Chem Life Sciences Innovation Center, Inc.)[3][4]
상각 비용	개발 제품 권리에 대한 무형자산 상각비.	내부 회계[5]
판매, 일반, 관리비(SG&A)	마케팅, 재무, IT, 인사 등 간접비용.	내부 관리 및 외부 컨설팅 서비스

제품군

AKBA의 주요 제품과 수익 기여도는 아래와 같습니다:

제품명	설명	2023년 매출액 (백만 달러)	매출 기여도
Auryxia	주로 만성 신장 질환(CKD) 환자들의 빈혈 치료를 위한 약물로, 주로 대형 도매 유통사와 특정 전문 약국을 통해 공급됨.	$170.3	전체 매출의 약 87.5%
라이센스 및 협력 수익	Medice와의 라이센스 계약에서 발생한 일회성 선불금, MTPC와 Medice에 대한 약물 공급 및 다양한 로열티.	$24.3	전체 매출의 약 12.5%

• Auryxia: Auryxia는 AKBA의 대표 제품으로, 신장 질환으로 인한 빈혈을 치료하는 데 사용됩니다. 2023년 동안, Auryxia는 약 1억 7천만 달러의 매출을 기록하였고, 이는 전년도인 2022년의 1억 7,690만 달러에서 약간 감소한 수치입니다. 이는 주요 판매량 감소 때문이지만, 가격 인상과 유리한 지불자 믹스, 계약 전략의 성공적인 실행으로 일부 상쇄되었습니다. Auryxia의 특허는 2025년 3월에 만료될 예정이나, CMS의 결정이 다이얼리시스 번들에 인 포스페이트 바인더를 포함시키는 등의 정책 변화로 인해 매출 지속이 가능할 것으로 예상됩니다 .
• 라이센스 및 협력 수익: 2023년 동안 총 $24.3 백만 달러의 라이센스, 협력 및 기타 수익을 얻었으며, 이는 2022년의 $115.5 백만 달러와 비교해 크게 감소한 수치입니다. 감소 이유는 Otsuka와의 계약 종료로 $92.3 백만 달러의 수익이 사라졌고, MTPC에 대한 약물 공급 감소로 $12.5 백만 달러의 수익이 줄어들었기 때문입니다. 그럼에도 불구하고 2023년에 Medice와의 라이센스 계약으로 $10 백만 달러의 일회성 선불금을 받으면서 일부 상쇄됐습니다 .

경쟁사 목록:

제품명	경쟁사	설명
Ferric Citrate	Keryx Biopharmaceuticals	Auryxia와 유사한 만성 신장 질환 환자들을 위한 빈혈 치료제.
Dialysis Bundle 제품	Fresenius Medical Care & DaVita Inc.	신장 치료와 관련된 다양한 의약품 및 서비스를 제공.

AKBA의 주요 제품은 Auryxia이며, 이는 회사의 주요 수익원입니다. 라이센스 및 협력 수익도 중요한 역할을 하고 있으며, 특히 Medice와의 라이센스 계약이 큰 기여를 하고 있습니다.

주요 리스크

AKBA사의 비즈니스에 영향을 줄 수 있는 위험 요소들은 다음과 같습니다: 1. 내부 통제 실패: 금융 보고서의 정확성 및 신뢰성을 저해할 수 있으며, 부정확한 금융 보고서 제공 시 경영 결과에 악영향을 줄 수 있습니다[0]. 2. 정보기술 시스템 보안 위협: 정보 기술 시스템의 무단 사용이나 보안 위협으로 인해 임상시험의 정직성이 손상되고 규제 청구와 지적 재산 보호 기능이 손상될 수 있습니다[0]. 3. 사내 컴퓨터 시스템 기능 및 보안 위험: 내부 컴퓨터 및 정보 시스템의 기능성과 보안 유지 실패로 인해 기밀 정보 유출, 운영 중단, 평판 손상, 책임 청구, 규제 기업 등에 영향을 줄 수 있습니다[2]. 4. 특허권 라이센스 관련 위험: 상대방 특허에 대한 라이센스가 불가능할 경우 제품의 상용화가 침해당하거나 지체될 수 있으며, 침해 소송으로 인한 상당한 소송 비용과 사업 방해 가능성이 있습니다[3]. 5. 임상시험 인원 부족 위험: 필요한 수의 환자를 적기에 모집하지 못하면 임상시험이 지연되거나 중단되어 제품 승인 지연 또는 실패로 이어질 수 있습니다[4].

뉴스

(2024-07-10) 유니사이시브 테라퓨틱스는 인산염 결합제 약물인 옥실란탄륨 카보네이트 (OLC)의 임상 시험에서 긍정적인 환자 만족도 결과를 발표했습니다. 환자들은 이전의 인산염 결합제 요법보다 OLC를 선호했으며, 알약 부담도 절반으로 줄었습니다.link

재무

AKBA의 2023년 재무 상태는 몇 가지 중요한 지표를 통해 분석할 수 있습니다. 2023년 12월 31일 기준으로 회사는 약 4,290만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이와 별도로 170만 달러의 제한된 현금을 보유하고 있습니다. 회사는 설립 이후 매년 순손실을 기록해왔으며, 2023년과 2022년 각각 5,190만 달러와 9,420만 달러의 순손실을 경험했습니다[0][1]. 이러한 순손실의 주요 원인은 Auryxia의 지속적인 상업화 비용과 vadadustat의 개발 노력, 그리고 관련 임상 시험 비용 때문입니다. 또한, 회사는 16억 달러의 누적 적자를 보유하고 있습니다[0]. AKBA는 연간 제품 매출이 2022년의 1억 7690만 달러에서 2023년에는 1억 7030만 달러로 약 4% 감소했다고 보고했습니다. 이는 Auryxia 제품의 물량 감소와 일부 가격 인상 및 지불자 믹스 개선, 제3자 지불자에 대한 계약 전략 실행 등의 요인으로 인해 발생한 것입니다[3]. 회사는 매출 손실을 보전하기 위해 주식 판매, 협력 및 라이선스 파트너로부터의 지불 및 차입을 통해 자금을 확보해 왔으며, 2023년까지 약 8억 2천만 달러를 자본 시장에서 조달했습니다[1]. 2024년 3월까지 FDA의 승인을 기대하고 있지만, 승인 여부와 시기는 불확실하며, 이는 회사의 재무 상태에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다[0].

AKBA 재무상태표 (2023년 12월 31일 기준)

항목	2023년 (천달러)	2022년 (천달러)
자산
현금 및 현금등가물	42,925	90,466
재고	15,691	21,568
매출채권	39,290	40,284
선급비용 및 기타 유동자산	20,243	32,864
총 유동자산	118,149	185,182
유형자산, 순	3,629	5,214
사용권 자산	12,416	29,158
무형자산, 순	36,042	72,084
영업권	59,044	59,044
기타 비유동자산	12,423	5,372
총 자산	241,703	356,054
부채 및 주주자본
매입채무	14,635	18,021
미지급비용 및 기타 유동부채	67,735	75,777
단기 이연수익	-	3,738
장기 부채 현재 부분	17,500	32,000
총 유동부채	99,870	129,536
장기 이연수익, 유동성 제외	43,296	43,296
장기 운영 리스 부채	8,947	28,961
장기 부채, 순	17,183	34,078
미래 로열티 판매 관련 부채	54,013	57,484
고객에 대한 환급 부채	40,093	40,992
기타 장기 부채	8,885	15,717
총 부채	272,287	350,824
주주자본
보통주	2	2
추가 납입 자본	1,578,358	1,562,247
기타 포괄 손익 누계액	6	6
이익잉여금 (결손금)	(1,608,950)	(1,557,025)
총 주주자본 (결손)	(30,584)	5,230
총 부채 및 주주자본	241,703	356,054

재무 상태 분석

AKBA의 2023년 재무 상태표를 분석하면, 특히 유동성과 부채 관리에서 주목할 만한 점이 있습니다. 첫째, 현금 및 현금등가물이 이전 해의 90,466천 달러에서 42,925천 달러로 크게 감소한 것이 눈에 띕니다. 이는 현금 흐름의 압박을 나타낼 수 있으며, 단기적인 재무 안정성에 부담이 될 수 있습니다. 둘째, 총 유동자산 또한 185,182천 달러에서 118,149천 달러로 감소하였으며, 특히 선급비용 및 기타 유동자산 항목이 절반 가까이 줄었습니다. 반면, 장기 부채의 상당 부분을 차지하는 미래 로열티 판매 관련 부채와 고객에 대한 환급 부채가 여전히 큰 비중을 차지하고 있어, 이는 회사의 장기적인 수익 창출 능력과 연관이 깊습니다. 자산 중에서는 영업권과 무형자산의 비중이 상당히 높아, 이는 AKBA가 보유한 특허권이나 지적 재산권이 중요하게 작용하고 있음을 나타냅니다. 무형자산의 경우 2022년 72,084천 달러에서 2023년 36,042천 달러로 감소한 것 또한 의미 있는 변화입니다. 이를 통해 AKBA는 연구개발과 관련된 자산에 많은 투자를 하고 있음을 보여줍니다. 전반적으로, AKBA는 생명과학 분야에서의 연구개발과 신약 상업화에 중점을 두고 있어 이러한 자산 배분이 적절하다고 평가할 수 있습니다[0].

AKBA 손익계산서 (연결) (단위: 천 달러, 주당 금액 제외)

항목	2023년	2022년
매출
제품 매출(순)	170,301	176,949
라이선스, 협력 및 기타 매출	24,322	115,535
총 매출	194,623	292,484
매출 원가
제품 및 기타 매출 원가	38,107	49,526
무형자산의 상각	36,042	36,042
총 매출 원가	74,149	85,568
영업비용
연구 개발	63,079	129,986
판매, 일반 및 관리비	100,233	138,601
라이선스 비용	3,237	3,175
구조조정 비용	181	15,933
총 영업비용	166,730	287,695
영업 손실	(46,256)	(80,779)
기타 수익(비용)
이자 비용	(6,032)	(15,687)
기타 수익	887	3,146
부채 소멸 손실	—	(906)
임대 해지 손실	(524)	—
법인세 차감 전 순손실	(51,925)	(94,226)
당기 순손실	(51,925)	(94,226)
포괄 손실	(51,925)	(94,226)
주당 순손실: 기본 및 희석	(0.28)	(0.52)
가중 평균 유통주식수: 기본 및 희석	187,465,448	182,782,680

재무 상태 분석

AKBA의 2023년 손익계산서를 분석해 보면, 총 매출이 2022년 대비 감소했음을 알 수 있습니다. 총 매출은 292,484천 달러에서 194,623천 달러로 약 33.4% 감소했습니다. 특히 라이선스, 협력 및 기타 매출이 24,322천 달러로 전년 대비 크게 줄어든 것이 주요 원인입니다. 이는 협력 파트너와의 계약 종료나 변경으로 인한 결과일 수 있습니다.

연구 개발비와 판매, 일반 및 관리비도 전년 대비 감소했지만 절대적인 금액은 여전히 높습니다. AKBA가 신약 개발과 관련된 R&D에 많은 투자를 하고 있다는 점은 긍정적이지만, 이는 또한 비용 구조의 큰 부분을 차지하고 있어 비용 관리의 필요성이 제기됩니다. 연구 개발비는 63,079천 달러로 기술 집약적인 생명과학 회사로서는 적절한 수준이지만, 전반적인 비용 절감 노력이 반영된 모습을 보입니다.

영업 손실은 46,256천 달러로 전년도 80,779천 달러에서 감소했으나, 여전히 큰 손실을 기록하고 있습니다. 이는 AKBA가 아직 상업화 초기 단계에 있음을 나타내며, 현금 유출이 지속되고 있다는 시사점입니다. 이자 비용 또한 6,032천 달러로 줄었지만, 부채 관련 부담은 여전합니다.

특히 주목할 부분은 제품 매출의 순익이 꾸준히 발생하고 있다는 점인데, Auryxia 제품의 매출이 중요한 역할을 하고 있습니다. 하지만 Auryxia가 2025년 3월에 독점권을 상실할 예정이므로, 이에 대한 대비책 마련이 필요합니다.

결론

AKBA는 생명과학 분야에서 상당한 연구 개발비를 투자하면서도 매출 감소와 지속적인 영업 손실을 기록하고 있습니다. 이는 기술 중심의 회사로서 합리적인 부분이나, 비용 구조의 효율화와 향후 매출 증대 전략이 필요합니다 .

현금흐름표

항목	2023년	2022년
영업 활동으로 인한 순현금 유입/(유출)	$ (23,384)	$ (73,154)
투자 활동으로 인한 순현금 유입/(유출)	$ 0	$ (114)
재무 활동으로 인한 순현금 유입/(유출)	$ (25,206)	$ 14,598
현금, 현금성자산 및 제한적 현금 순감소	$ (48,590)	$ (58,670)
현금, 현금성자산 및 제한적 현금 (기초)	$ 93,169	$ 151,839
현금, 현금성자산 및 제한적 현금 (기말)	$ 44,579	$ 93,169

AKBA 사의 2023년 현금 흐름표에 따르면, 영업 활동으로 인해 23.4백만 달러의 순현금 유출이 있었으며, 이는 2022년의 73.2백만 달러보다 감소한 수치입니다. 주요 원인으로는 순손실과 비현금 조정 항목이 있으며, 이는 무형 자산의 상각과 워킹 캐피탈 감소를 포함합니다. 투자 활동에서는 2023년 동안 현금 유출이 없었으며, 2022년에는 장비 구매로 인해 0.1백만 달러의 소액 유출만 있었습니다. 재무 활동에서는 2023년에 25.2백만 달러의 순현금 유출이 있었는데, 이는 주식 발행을 통한 소득이 부채 상환비용을 못 미친 결과입니다. 이에 반해 2022년에는 14.6백만 달러의 순현금 유입이 있었으며, 이는 주로 고객에게서의 환불책임금과 주식 발행 소득이 원인입니다. AKBA는 2023년 종료 시점에서 44.6백만 달러의 현금을 보유하고 있었으며, 이는 전년도 93.2백만 달러보다 감소한 수치입니다[0][1].

AKBA와 같은 생명과학 기업들은 보통 초기 연구 개발과 임상 시험 비용으로 인해 현금 유출이 큰 편입니다. AKBA의 현금 흐름 또한 이를 반영하고 있으며, 다른 유사한 생명과학 기업들과 비교해 볼 때도 초기 단계에서 유사한 현금 유출 패턴을 보입니다. 그러나 AKBA는 2023년에 현금 유출을 다소 억제하는 데 성공했고, 이는 비용 효율화를 통한 긍정적인 신호로 볼 수 있습니다.

주요 부채 및 전환사채들

부채 종류	금액	이자율	조건 및 기타 사항
BlackRock 신용 시설	$ 55.0 백만	변동금리: SOFR + 6.75% (최소 4.25%, 최대 15.00%)	초기 만기일: 2025년 3월 31일, FDA 승인이 있을 경우 2028년 1월 29일까지 자동 연장, 선불 상환시 1%-4%의 수수료 부과, 특정 조건 시 상환 일정 가속화
Pharmakon 대출 (상환 완료)	$ 35.0 백만 (잔액)	변동금리: SOFR + 7.50% (2023년 13.13%)	2019년 11월 11일 체결, 2024년 10월부터 월별 상환 시작, 자산 담보 제공 필요, 소멸된 상태
CSL Vifor 환불 책임	$ 40.1 백만	15%	장기 부채로 분류, 계약 제조업체로부터 vadadustat 구매 비용部分 자금으로 사용, 무이자 부채로 간주되어 이자율을 연 15%로 적용

AKBA는 주요 부채로 블랙록 신용 시설, Pharmakon 대출, CSL Vifor 환불 책임이 있으며, 블랙록 신용 시설의 경우 이자율이 변동하고 특정 조건 충족 시 상환 일정이 가속화됩니다. Pharmakon 대출은 이미 상환 완료되었으며, CSL Vifor 환불 책임은 계약 제조업체로부터의 구매 비용을 위한 자금이 포함된 무이자 부채로 분류됩니다.

주가 영향 미치는 요인들

AKBA의 주가 변동 원인은 여러 가지가 있으며, 이는 다양한 시나리오로 설명할 수 있다. 첫째, 환율 변동이다. 예를 들어, 미 달러화가 강세를 보이면 AKBA의 수출 수익이 증가해 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 반대로, 달러 약세 시 수출 수익이 줄어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 둘째, 거시 경제적 상태다. 글로벌 경제가 호황을 맞으며 투자자들의 투자가 활발해지면 주가가 상승할 수 있다. 그러나 인플레이션이 증가하거나 경기 침체가 발생하면 주가가 하락할 수 있다. 셋째, 국가 간 갈등이다. 예를 들어, 미-중 무역 전쟁으로 인해 공급망에 문제가 발생하면 AKBA의 생산 비용이 증가하고 주가가 하락할 수 있다. 넷째, 경쟁자의 부상이다. 시장에 새로운 경쟁자가 등장해 AKBA의 시장 점유율이 감소하면 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화다. 대체 의학이 인기를 끌면 AKBA의 생명과학 기반 신약에 대한 수요가 줄어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있다[0][1][2].

회사의 미래 전망

AKBA의 미래 전망은 다양한 요인에 의해 좌우될 수 있다. 회사가 신약 개발에 성공하고 신약이 규제 기관의 승인을 받으면 수익이 크게 증가할 수 있다. 특히, 주력 제품인 Auryxia와 다른 신약 후보들이 시장에서 성공적으로 상용화되면 큰 성장 가능성이 있다. 반면, 규제 장벽, 임상 시험 실패 또는 기대 이하의 시장 반응 등으로 인해 성장이 저해될 수도 있다 . 또한, 경쟁이 치열해지고, 비슷한 효능을 가진 경쟁 제품들이 출시되면 시장 점유율이 감소할 수 있다. 다른 한편으로, 글로벌 경제 불황, 환율 변동, 무역 전쟁 등 외부 요인도 AKBA의 비즈니스에 영향을 미칠 수 있다 . 회사 내부적으로는 인력 감소, 비용 절감 계획 등이 운영상 차질을 빚지 않고 효과적으로 관리된다면 장기적인 성장에 긍정적인 영향을 줄 수 있지만, 실패할 경우 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있다 .