아세리린 (ACELYRIN, INC., SLRN)

회사 소개

SLRN은 환자들에게 혁신적인 의약품을 제공하는 데 초점을 맞춘 표준 임상 생물 의약품 회사로, 면역 활성화 과다로 인해 발생하는 질환 치료에 초점을 두고 있습니다. 기업은 환자를 위한 뚜렷한 임상적 혜택을 제공할 수 있는 특허 제품 후보군을 개발하고 상업화하기 위해 의도적으로 제품 후보군 포트폴리오를 획득하고 개발했습니다. 주력 제품 후보 중 하나인 ’izokibep’는 HS, PsA, 및 uveitis를 비롯한 다양한 면역질환 치료를 위해 평가 중이며, 기타 치료제들과 비교했을 때 임상 응답 및 투여 편의성을 특히 우수하게 제공할 것으로 기대되며, SLRN-517는 만성 두드러기 치료를 위해 개발 중입니다. 회사는 세계적으로 확장될 수 있는 혁신적 의약품을 개발하고 이에 대한 임상 시험 결과 및 생물학적 인사이트를 활용하여 환자들의 큰 미충족 요건을 가진 다른 진단에도 후보군 적용 범위를 확대할 계획입니다. SLRN은 소위 “diamonds in the rough”로 여겨지는 후보들을 식별하고 임상 개발 계획을 수립하여 환자들에게 어떤 혜택을 제공할지에 대한 가설을 시험합니다[0].

주요 고객

SLRN의 고객은 주로 면역 질환을 앓고 있는 환자들, 이를 치료하는 의료 전문가들, 병원 및 클리닉, 그리고 헬스케어 제공업체들로 구성됩니다. 이들은 기존의 치료법으로는 충분한 효과를 보지 못하거나, 더 나은 치료 옵션을 찾는 경우가 많습니다. SLRN이 개발 중인 제품 중 하나인 izokibep는 HS, PsA, AxSpA 및 포도막염 등의 면역 질환을 목표로 하고 있으며, 기존 치료제보다 높은 효능과 편의성을 제공할 것으로 기대됩니다. 이에 따라 이러한 질환을 치료하거나 그로 인해 생기는 문제를 해결하는 데 효과적인 새로운 치료 옵션을 찾는 환자들은 SLRN의 주요 고객이 됩니다. 또한, 의료 전문가와 클리닉은 더 나은 환자 성과를 얻기 위해 이러한 혁신적인 치료제를 처방할 의사가 있습니다. SLRN의 치료제는 고유의 작용 기전을 갖고 있어, 기존의 치료법으로는 해결되지 않았던 문제를 해결할 수 있는 가능성을 제공합니다. 이는 특히 환자들의 삶의 질을 개선하고, 의료비용을 절감할 수 있는 기회를 제공합니다. 따라서, 의료 시스템 및 보험사들도 잠재적으로 높은 관심을 가질 수 있습니다[0][1][2].

회사의 비용구조

SLRN의 주요 비용은 아래와 같은 세그먼트로 나눌 수 있습니다:

비용 세그먼트	설명	자원 제공 회사
라이선스 및 연구 개발 비용	lonigutamab 및 SLRN-517 자산 인수와 관련된 라이선스 비용 및 개발 중 발생하는 비용	Pierre Fabre, Affibody[0]
계약 연구 기관 (CRO) 및 계약 제조 기관 (CMO) 비용	연구개발 및 임상 시험 수행을 위해 외부 계약 연구 기관 및 제조 기관 사용	외부 CRO 및 CMO, 예: Affibody[0]
전문 컨설팅 서비스 비용	연구개발 활동을 위한 외부 컨설팅 서비스 사용	ValenzaBio[0]
인건비	연구 및 일반 관리 인력의 급여, 복리후생, 주식 보상 비용 등	-
시설 및 네트워크 관련 비용	사무실 임차, 네트워크 유지보수, 소프트웨어 구독 등 IT 관련 비용	-[3]

SLRN은 주로 Affibody와 같은 생명공학 회사와 계약을 체결하여 면역 치료제에 필요한 연구와 임상 개발을 진행하며, Pierre Fabre와의 라이선스 계약을 통해 기술과 자산을 획득합니다. SLRN은 또한 ValenzaBio와의 협업을 통해 연구개발 인력과 컨설팅 자원을 확보하고 있으며, 임상 시험 및 연구개발을 위한 계약 연구 기관(CRO)과 계약 제조 기관(CMO)의 전문 서비스를 이용하여 운영 비용을 관리합니다[0][5].

SLRN의 주요 제품과 수익 기여

SLRN은 주로 면역질환 치료제를 개발하고 있으며, 주요 제품으로는 izokibep, SLRN-517 및 lonigutamab이 있습니다. 각 제품의 특성과 시장에서의 수익 기여를 분석한 내용은 다음과 같습니다.

주요 제품 설명

제품명	설명 및 적응증	시장에서의 기여
Izokibep	HS, PsA, AxSpA, 포도막염 등의 면역질환 치료를 목표로 한 생물학적 제제	다수의 적응증을 타겟으로 하여 광범위한 시장 잠재력을 가지고 있으며, 경쟁 제품 대비 높은 효능과 편의성을 제공할 수 있는 가능성으로 인해 중요한 매출 기여가 기대됨
SLRN-517	만성 두드러기 치료를 위한 단일클론 항체 치료제	기존의 치료제와 경쟁하면서 혁신적인 치료 옵션으로 자리매김할 가능성이 높아, 승인 시 상당한 매출 기여가 예상됨
Lonigutamab	안구돌출증(TED) 치료를 위한 치료제	현재 유일한 승인된 제품과 경쟁하며, 새로운 치료 방법으로 주목받을 수 있어 안정적인 수익을 창출할 가능성

경쟁 제품 및 잠재적 경쟁사

SLRN의 주요 제품은 여러 면역질환을 대상으로 하는 만큼 다양한 경쟁 제품과 경쟁사를 가지고 있습니다. 다음은 주요 경쟁 제품과 경쟁사에 대한 분석입니다.

경쟁 제품	설명	잠재적 경쟁사
TNF 억제제	면역질환 치료에 널리 사용되는 기존의 생물학적 제제	AbbVie (휴미라), Amgen (엔브렐)
IL-17 억제제	특정 면역질환에 대해 높은 효능을 가지고 있는 생물학적 제제	Novartis (코센틱스), Eli Lilly (탈츠)
JAK 억제제	만성 두드러기와 같은 다수의 면역질환에서 사용 가능한 소분자 약물	Pfizer (젤얀스), AbbVie (린복)

SLRN의 제품들은 각각 면역질환 치료에 대한 새로운 접근을 제시하며, 기존의 약물들과 비교하여 더 높은 효능과 편의성을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이러한 점에서 SLRN은 면역질환 치료제 시장에서 강력한 위치를 차지할 수 있을 것으로 기대됩니다[0][1][2].

주요 리스크

SLRN의 비지니스에 대한 가능한 리스크로는 다음과 같은 사항들이 지적됩니다: 1. 건강 위기로 인한 업무 중단 및 연구 및 개발 일정 지연: COVID-19와 같은 건강 위기가 연구 및 개발 프로그램 및 일정을 지연시키고 생산성을 저하시키며, 사이버 보안과 관련된 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이는 생산시설의 인력 부족이나 재료의 가용성 또는 비용 등에 영향을 줄 수 있습니다. 2. 현금 및 현금 등가물의 손실 위험: 은행 기관의 파산으로 인해 현금과 현금 등가물이 손실당할 가능성이 있으며, 이로 인해 현금 잔액이 감소하여 운영 비용이 증가하거나 비즈니스에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 3. 면역학 치료에 대한 공개 의견 및 검토가 영향을 줄 수 있는 위험: 공개 의견은 회사와 제품 후보군에 대한 부정적인 영향을 줄 수 있으며, 비즈니스를 수행하고 비즈니스 계획을 실시하는 데 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 4. 제품 후보 개발 및 상업화 관련 위험: 임상 시험 결과로 인해 권리가 소모될 수 있으며, 추가 자본을 조달할 필요성이 있는 경우 미래 임상 시험 결과에 따라 추가 자본을 조달하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 이로 인해 비즈니스, 운영 및 재무 조건에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2][3].

재무

SLRN은 최근 몇 년 동안 운영 및 연구개발에 막대한 비용을 지출하고 있으며, 그 결과 큰 순손실을 기록하고 있습니다. 2023년 말 기준으로 회사는 3억 8,160만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주로 신약 개발과 관련된 연구개발 비용의 증가와 ValenzaBio 인수와 관련된 비용 때문입니다. 운영활동에서 사용된 순현금은 2023년 1억 6,970만 달러로, 이는 2022년의 6,150만 달러보다 크게 증가한 수치입니다. 투자 활동에서는 단기 시장성 증권 구매와 Pierre Fabre 라이선스 비용 등으로 인해 2023년에 4억 4,774만 달러의 순현금이 사용되었습니다. 재정 활동에서는 IPO를 통한 자금 조달 덕분에 2023년에 5억 6,843만 달러의 순현금이 유입되었습니다. 전체적으로 SLRN은 아직 제품판매로 인한 매출을 기록하지 못하고 있으며, 미래에도 상당한 손실과 비용이 발생할 것으로 예상되며, 이는 제품 후보군의 개발과 규제 승인을 위한 추가 자본 조달이 필요함을 의미합니다[0][1][2][3][4].

SLRN의 2023년 12월 31일 기준 대차대조표

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)
자산
유동 자산
- 현금 및 현금성 자산	218,097	267,110
- 단기 시장성 증권	503,229	47,510
- 선급비용 및 기타 유동 자산	15,312	1,444
총 유동 자산	736,638	316,064
비유동 자산
- 선급비용 및 기타 자산, 비유동	2,678	3,859
- 운영 리스 사용권 자산	1,195	-
- 유형 자산, 순	2,179	-
총 자산	742,690	319,923
부채 및 주주 자본(부채이익)
유동 부채
- 매입 채무	41,920	5,947
- 연구개발 비용 미지급액	35,436	5,717
- 미지급 보수 및 기타 유동 부채	6,833	4,237
- 퇴직금 부채	970	-
총 유동 부채	85,159	15,901
비유동 부채
- 파생상품 소송 부채	-	10,291
- 운영 리스 부채, 비유동	1,194	-
총 부채	86,353	26,192
유보 전환 우선주	-	396,593
주주 자본(부채이익)
- 우선주	-	-
- 보통주	1	-
- 추가 납입 자본	1,144,893	4,302
- 기타 누계포괄손익	162	(86)
- 결손금	(488,719)	(107,078)
총 주주 자본(부채이익)	656,337	(102,862)
총 부채 및 주주 자본(부채이익)	742,690	319,923

SLRN의 대차대조표를 분석해보면, 우선 자산 중 현금 및 현금성 자산과 단기 시장성 증권이 대부분을 차지하고 있으며 이는 회사의 유동성 확보를 위한 전략으로 보입니다. 특히, 2023년 단기 시장성 증권이 전년 대비 크게 증가했으며 이는 회사의 자금 운영 방식을 반영합니다. 부채 부분에서도 연구개발 비용 미지급액의 큰 증가가 눈에 띄는데, 이는 SLRN이 연구개발 활동에 많은 자원을 투입하고 있음을 나타냅니다. 주주 자본(부채이익)에서는 추가 납입 자본이 크게 증가했으며 이는 주식 발행 등을 통한 자본 조달을 의미합니다. 총체적으로 SLRN은 연구개발 중심의 바이오 의약품 회사로서 사업 특성상 현금 보유가 중요하며, 연구개발 비중이 높은 자산 배분이 그 특성에 부합한다고 볼 수 있습니다[0][1].

SLRN 손익계산서

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)	2021년 (천 달러)
영업비용
연구개발 비용	355,886	55,632	38,230
일반 및 관리비	66,178	13,547	3,564
총 영업비용	422,064	69,179	41,794
영업손실	(422,064)	(69,179)	(41,794)
기타 수익(비용)
파생상품 트랜치 부채의 공정가치 변동	10,291	487	-
이자수익	30,555	4,052	-
기타 비용, 순	(423)	(132)	(45)
순손실	(381,641)	(64,772)	(41,839)
기타 포괄손익
단기 시장성 증권의 미실현 이익(손실), 순	248	(86)	-
총 기타 포괄손익	248	(86)	-
순손실 및 기타 포괄손익	(381,393)	(64,858)	(41,839)
주식당 순손실 (기본 및 희석)	(5.43)	(41.59)	(60.87)
가중평균 발행주식수 (기본 및 희석)	70,249,580	1,557,534	687,398

SLRN의 손익계산서를 분석해보면, 회사는 상당한 연구개발 비용과 일반 관리비를 지출하면서 지속적으로 큰 폭의 순손실을 기록하고 있습니다. 2023년 연구개발 비용은 3억 5,586만 달러로 2022년보다 약 6배 증가하였으며, 이는 SLRN이 신약 개발 및 임상 시험에 많은 자원을 투입하고 있음을 시사합니다. 이러한 비용 증가에도 불구하고 아직 제품 판매로 인한 매출은 발생하지 않고 있어, 회사는 계속해서 영업손실을 기록하고 있습니다. 이는 신약 개발 초기 단계의 바이오텍 기업에서 일반적으로 볼 수 있는 현상입니다.

일반 관리비용 역시 큰 폭으로 증가하였으며, 이는 2023년에 6,617만 달러로 2022년보다 약 4배 증가했습니다. 이와 같은 증가 추세는 회사가 신약 개발과정에서 필요한 인력 및 기타 운영 자원을 확대함에 따라 발생한 것으로 보입니다. 특히, 연구개발 및 관리비용의 급격한 증가는 SLRN이 임상 시험을 진행하고 허가를 받기 위한 노력을 집중하고 있음을 명확히 보여줍니다.

추가적으로, 파생상품 트랜치 부채의 공정가치 변동과 이자수익도 주목할 만 합니다. 2023년 파생상품 트랜치 부채의 공정가치 변동은 1,029만 달러의 수익을 올렸으며, 이는 순손실을 일부 상쇄하는 데 기여했습니다. 또한, 이자 수익이 3,055만 달러에 이르렀으며, 이는 회사의 현금 및 단기 시장성 증권 보유로 인한 것이며 유동성을 잘 관리하고 있음을 나타냅니다[0].

현금흐름표

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)
영업 활동으로 인한 현금 흐름
순손실	(381,641)	(64,772)
주식 보상 비용	47,318	4,052
프로세스 연구개발 자산 관련 비용	133,057	-
단기 시장성 증권 할인 누적액	(10,495)	(246)
파생상품 트랜치 부채 공정가치 변동	(10,291)	(487)
감가상각비	115	-
비현금 리스 비용	153	-
운영 자산 및 부채 변동
선불비용 및 기타 현재 자산	(11,313)	(941)
계정 미결제액	34,443	3,776
연구개발 비용 미지급액	24,914	(3,980)
급여비용 및 기타 현재 부채	1,691	3,042
영업 리스 부채	(154)	-
퇴직금 부채	970	-
영업 활동에 사용된 순현금	(169,705)	(61,520)
투자 활동으로 인한 현금 흐름
ValenzaBio 자산 취득에 따른 현금 획득	10,007	-
프로세스 연구개발 자산 취득에 지급된 현금	(10,000)	-
시장성 증권 구입	(956,512)	(175,970)
단기 시장성 증권 성숙으로 인한 수익	373,359	128,179
시장성 증권 판매 수익	137,696	-
자산 구매	(2,294)	-
ValenzaBio 인수 비용 지급	-	(83)
투자 활동에 사용된 순현금	(447,744)	(47,874)
재무 활동으로 인한 현금 흐름
지분 공개 상장을 통한 자본 조달	574,134	-
기 발행된 주식 옵션 행사 및 종업원 주식 구매 계획을 통한 자본 조달	2,627	-
전환우선주 발행을 통한 자본 조달	-	263,973
순주식 결산 세금 지급	(8,325)	-
재무 활동으로 인한 순현금	568,436	274,262
현금 및 현금성 자산의 순증가(감소)	(49,013)	164,868
연초 현금 및 현금성 자산	267,110	102,242
연말 현금 및 현금성 자산	218,097	267,110

SLRN의 현금 흐름을 분석하면, 2023년 영업 활동으로 인해 사용된 현금이 1억 6,970만 달러에 달했으며, 주요 원인은 3억 8,164만 달러의 순손실입니다. 이는 주로 연구개발 비용과 기타 운영 비용의 증가로 인한 것입니다. 투자 활동에서도 약 4억 4,774만 달러가 사용되었으며, 이는 시장성 증권의 구입과 프로세스 연구개발 자산 관련 지출 때문입니다. 반면, 재무 활동으로 인해 약 5억 6,844만 달러의 현금이 유입되었습니다. 이는 주로 지분 공개 상장을 통해 조달된 자금과 추가 자본 조달 활동에서 기인합니다[0][1][2][3][4].

SLRN은 초기 단계의 바이오텍 기업으로 상당한 연구개발 비용을 감당하며, 이는 유사한 사업군에 속하는 다른 바이오텍 기업에서도 흔히 볼 수 있는 현상입니다. 상업화 단계 이전의 바이오텍 기업들은 일반적으로 순손실과 높은 연구개발 비용을 감수하면서 장기적인 성장을 도모합니다. SLRN의 현금 흐름 구조는 이러한 특성을 잘 반영하고 있으며, 재무 활동을 통해 자본을 조달하여 지속적인 연구개발 활동을 이어가는 모습입니다.

주요 부채 및 전환사채들

SLRN은 다양한 금융 의무를 가지고 있지만, 다음 표는 회사가 보유한 몇 가지 주요 항목을 요약한 것입니다.

항목	금액 (천 달러)	주의 사항 및 조건
회사채	135,284	회사채는 주로 비슷한 증권의 시장 가격, 입찰/제안 견적, 이자율 수익률 및 사전 지급 스프레드를 사용하여 평가됨
미국 재무부 채권	525,353	주로 시장 가격을 기준으로 평가됨
연방 기관 채무	27,746	정부 기관의 발행 채무
파생상품 트랜치 부채	10,291	2022년 12월 31일 기준 공정 가치, 2023년에는 상각되어 부채 없이 종료됨

SLRN은 주로 시장성 있는 증권의 시장 가격을 기준으로 모든 금융 자산과 부채를 평가합니다. 예를 들어, 회사채와 연방 기관 채무는 비교 가능한 금융 상품의 가격 및 입찰/제안 견적을 사용하여 평가되며, 이는 회사의 보고서에 명시된 주요 재정 의무 중 일부입니다[0][1][2][3].

주가 영향 미치는 요인들

SLRN의 주가 변동은 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫째, 환율 변화입니다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보이면 수출이 감소하고 원자재 비용이 증가하여 주가가 하락할 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상황입니다. 예를 들어, 글로벌 금융 위기가 발생하면 투자 심리가 악화되어 주가가 하락할 수 있습니다. 반면, 경제 회복세가 뚜렷해지면 주가는 상승할 가능성이 큽니다. 셋째, 국가 간 갈등입니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 격화되면 공급망 차질로 인해 제조 비용이 상승하고 주가가 하락할 수 있습니다. 넷째, 경쟁자의 부상입니다. 새로운 경쟁자가 혁신적인 제품을 출시하면 시장 점유율을 빼앗길 위험이 있어 주가가 하락할 수 있습니다. 다섯째, 시장 트렌드 변화입니다. 예를 들어, 생명 과학 분야에서 큰 기술 혁신이 발생하면 SLRN의 제품이 구식으로 간주될 수 있어 주가가 하락할 수 있습니다. 이러한 시나리오들은 실제로 주가에 긍정적 또는 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 .

회사의 미래 전망

SLRN의 미래는 여러 요인에 따라 성장하거나 축소될 가능성이 있다. 첫째, 혁신적인 의약품 개발 역량이다. 새로운 치료제나 기술을 성공적으로 개발하고 상용화할 수 있다면 시장에서의 입지가 강화될 것이다. 둘째, 글로벌 인구 고령화와 만성 질환의 증가로 인해 바이오 의약품에 대한 수요가 늘어날 것이다. 셋째, 규제 환경 역시 중요한 요인이다. 각국의 의약품 승인 절차가 완화되면 SLRN이 더 빠르게 신제품을 출시할 수 있을 것이다. 반대로 규제가 강화되면 개발과 상업화가 지연될 가능성이 있다. 넷째, 경쟁사의 활동도 중요한 요소다. 강력한 경쟁사가 출현하면 시장 점유율을 잃을 위험이 있다. 다섯째, 경제적 요인도 큰 영향을 미칠 것이다. 경제 불황이 지속되면 연구개발 투자가 위축될 수 있고, 재정적 어려움이 생길 수 있다. 여섯째, 전략적 제휴와 인수합병도 고려해야 한다. 성공적인 제휴나 인수합병을 통해 기술력과 시장 점유율을 신속하게 확대할 수 있다. 이러한 다양한 요인들이 SLRN의 미래를 결정하는 데 중요한 역할을 할 것이다.