(ELEV은 특정 암 치료제의 발견과 개발에 초점을 맞춘 혁신적인 암 치료 기업입니다. 회사는 Claudin 18.2 및 HER3와 같은 밸리데이티드 타겟을 초기에 대상으로 한 새로운 파이프라인을 전진시키고 있습니다. 주력 제품 후보인 EO-3021은 Claudin 18.2를 타겟팅하는 항체-약물 복합체(ADC)로 현재 여러 암종에서 임상 1상 임상시험을 진행 중이며, FDA와 일본에서도 활동하고 있습니다. 회사는 EO-3021을 면역요법과 표적요법과의 병용요법으로 평가할 계획이며, 해당 연구의 추가 데이터를 2025년 상반기에 예상하고 있습니다. 또한, 회사는 HER3를 타겟하는 두 번째 프로그램도 평가 중이며, 2024년 개발 후보를 지명할 계획입니다. ELEV은 경험 많은 경영진과 ADC 및 암 치료제의 전문 지식을 보유하고 있으며, 환자들의 중대한 의료 수요에 대한 혁신적인 암 치료제를 발견하고 개발하는 데 검증된 성과를 내고 있습니다[0].) |
(ELEV은 특정 암 치료제의 발견과 개발에 초점을 맞춘 혁신적인 암 치료 기업입니다. 회사는 Claudin 18.2 및 HER3와 같은 밸리데이티드 타겟을 초기에 대상으로 한 새로운 파이프라인을 전진시키고 있습니다. 주력 제품 후보인 EO-3021은 Claudin 18.2를 타겟팅하는 항체-약물 복합체(ADC)로 현재 여러 암종에서 임상 1상 임상시험을 진행 중이며, FDA와 일본에서도 활동하고 있습니다. 회사는 EO-3021을 면역요법과 표적요법과의 병용요법으로 평가할 계획이며, 해당 연구의 추가 데이터를 2025년 상반기에 예상하고 있습니다. 또한, 회사는 HER3를 타겟하는 두 번째 프로그램도 평가 중이며, 2024년 개발 후보를 지명할 계획입니다. ELEV은 경험 많은 경영진과 ADC 및 암 치료제의 전문 지식을 보유하고 있으며, 환자들의 중대한 의료 수요에 대한 혁신적인 암 치료제를 발견하고 개발하는 데 검증된 성과를 내고 있습니다[0].) |
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132번째 줄: | 132번째 줄: | ||
=='''재무'''== | =='''재무'''== | ||
===대차대조표=== | |||
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! | ! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023 | ||
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| | | 현금 및 현금성 자산 || 146.3M || 90.3M || 83.1M | ||
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| | | 매출채권, 순액 || N/A || N/A || N/A | ||
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| | | 재고자산 || N/A || N/A || N/A | ||
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| | | 유동자산 총계 || 149.4M || 93.0M || 88.0M | ||
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| | | 유형자산, 순액 || 38.0k || 98.0k || 59.0k | ||
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| | | 비유동자산 총계 || 70.0k || 1.2M || 1.1M | ||
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| | | 자산 총계 || 149.5M || 94.2M || 89.1M | ||
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| | | 매입채무 || 5.6M || 6.4M || 507.0k | ||
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| | | 단기차입금 || N/A || N/A || N/A | ||
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| | | 유동부채 총계 || 8.8M || 15.7M || 4.1M | ||
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| | | 장기차입금 || N/A || 29.4M || 30.1M | ||
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| | | 비유동부채 총계 || 8.0k || 29.4M || 30.1M | ||
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| | | 부채 총계 || 8.8M || 45.1M || 34.3M | ||
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| | | 자본금 및 추가 납입 자본 || 195.9M || 199.5M || 250.8M | ||
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| | | 이익잉여금 || -55.2M || -150.3M || -196.0M | ||
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| | | 자본 총계 || 140.7M || 49.0M || 54.8M | ||
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| | | 부채 및 자본 총계 || 149.5M || 94.2M || 89.1M | ||
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=== 손익계산서 === | ===손익계산서=== | ||
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! | ! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023 | ||
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| | | 매출액 || N/A || N/A || N/A | ||
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| | | 매출원가 || N/A || N/A || N/A | ||
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| | | 매출총이익 || N/A || N/A || N/A | ||
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| | | 판매비와 관리비 || 8.5M || 15.8M || 14.9M | ||
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| | | 영업이익 || -32.0M || -94.5M || -40.3M | ||
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| | | 이자비용 || N/A || 1.5M || 4.2M | ||
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| | | 세전 순이익 || -32.0M || -95.1M || -45.7M | ||
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| 법인세 비용 | | 법인세 비용 || N/A || 25.0k || 30.0k | ||
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| | | 당기순이익 || -32.0M || -95.1M || -45.7M | ||
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=== 현금흐름표 === | ===현금흐름표=== | ||
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! | ! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023 | ||
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| | | 당기순이익 || -32.0M || -95.1M || -45.7M | ||
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| | | 감가상각비 및 무형자산상각비 || 18.0k || 27.0k || 39.0k | ||
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| | | 비현금 운전자본 변동 || 283.0k || 6.3M || -13.7M | ||
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| | | 영업활동으로 인한 현금흐름 || -30.2M || -85.5M || -56.2M | ||
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| | | 유형자산 취득 || N/A || -86.0k || N/A | ||
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| 투자활동으로 인한 현금흐름 || N/A || -44.4M || 11.5M | |||
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| 배당금 지급 || N/A || N/A || N/A | |||
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| 차입금 변동 || N/A || 30.0M || N/A | |||
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| 재무활동으로 인한 현금흐름 || 97.1M || 29.5M || 48.0M | |||
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| | | 현금 순변동 || 66.9M || -100.4M || 3.3M | ||
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=='''주가 영향 미치는 요인들'''== | =='''주가 영향 미치는 요인들'''== |
2024년 10월 10일 (목) 03:29 판
회사 소개
ELEV은 특정 암 치료제의 발견과 개발에 초점을 맞춘 혁신적인 암 치료 기업입니다. 회사는 Claudin 18.2 및 HER3와 같은 밸리데이티드 타겟을 초기에 대상으로 한 새로운 파이프라인을 전진시키고 있습니다. 주력 제품 후보인 EO-3021은 Claudin 18.2를 타겟팅하는 항체-약물 복합체(ADC)로 현재 여러 암종에서 임상 1상 임상시험을 진행 중이며, FDA와 일본에서도 활동하고 있습니다. 회사는 EO-3021을 면역요법과 표적요법과의 병용요법으로 평가할 계획이며, 해당 연구의 추가 데이터를 2025년 상반기에 예상하고 있습니다. 또한, 회사는 HER3를 타겟하는 두 번째 프로그램도 평가 중이며, 2024년 개발 후보를 지명할 계획입니다. ELEV은 경험 많은 경영진과 ADC 및 암 치료제의 전문 지식을 보유하고 있으며, 환자들의 중대한 의료 수요에 대한 혁신적인 암 치료제를 발견하고 개발하는 데 검증된 성과를 내고 있습니다[0].
주요 고객
ELEV의 고객은 주로 암 치료제를 필요로 하는 환자들, 해당 치료제를 처방하는 의료 전문가들, 그리고 제약 유통 업계의 여러 이해관계자들입니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 Claudin 18.2와 HER3를 타겟으로 하는 암 치료제를 필요로 하는 암 환자들입니다. 이들은 주로 위암과 췌장암 환자로, 기존의 치료에 반응하지 않거나 추가적인 치료 옵션이 제한된 환자군을 포함합니다. 두 번째 세그먼트는 이러한 치료제를 처방하고 관리하는 종양학 전문가들로, 그들은 치료제의 효능과 부작용, 그리고 치료의 편의성 등을 고려하여 ELEV의 제품을 처방합니다. 세 번째 고객 세그먼트는 제약 유통 및 보험회사들입니다. 이들은 ELEV의 제품이 시장에서의 수익성과 경쟁력을 확보할 수 있도록 보험 급여 적용과 가격 경쟁력 등을 평가하여 결정합니다. 이들은 많은 경우, 비용 효율성과 환자 치료 성과를 중요하게 여기며, ELEV의 치료제가 기존 치료법 대비 효과적이고 경제적일 경우 더 높은 가치를 부여합니다[0][1][2][3].
회사의 비용구조
비용 항목 | 상세 설명 | 자원 제공 회사 |
---|---|---|
인건비 | 연구 및 개발 활동에 참여하는 직원들의 급여, 복지 혜택 및 주식 기반 보상 비용을 포함합니다. | 내부 인력 |
계약 연구 조직 | EO-3021 및 seribantumab의 전임상 및 임상 개발을 위해 계약된 연구 조직 및 컨설턴트 비용을 포함합니다. | 여러 연구 기관 및 계약 연구 기관(CRO) |
제조 비용 | seribantumab의 임상 시험용 약품 제조를 위해 사용되는 계약 제조 조직(CMO) 비용을 포함합니다. | 여러 계약 제조 조직(CMO) |
컨설턴트 비용 | 제품 개발 및 규제 활동과 직접적으로 관련된 서비스 제공을 위한 컨설턴트 비용을 포함합니다. | 다양한 컨설턴트 및 자문 전문가 |
규제 준수 비용 | 임상 활동을 수행하는 데 필요한 규제 요구사항을 준수하기 위한 비용을 포함합니다. | 규제 당국 및 컴플라이언스 서비스 |
임상 시험 비용 | EO-3021 임상시험 관련 비용으로, 환자 활동 수준에 따라 소요되는 비용을 포함합니다. | 임상 연구 기관 |
구조조정 비용 | 파이프라인의 우선순위 변경과 자원 재배치를 위한 해고 수당, 의료 및 관련 혜택 등의 일회성 종료 비용을 포함합니다. | - |
이자 비용 | K2HV Loan Agreement와 관련된 이자 비용과 채무 발행 비용의 상각을 포함합니다. | K2 HealthVentures |
ELEV의 주요 비용 세그먼트는 연구개발 비용, 제조 비용, 규제 준수 비용, 임상 시험 비용, 구조조정 비용 및 이자 비용 등으로 구성되어 있습니다[0][1][2].
제품군
ELEV의 주요 제품과 이들이 회사 수익에 기여하는 방식을 다음 표와 설명으로 정리합니다.
제품명 | 타겟 | 단계 | 세부설명 | 수익 기여도 |
---|---|---|---|---|
EO-3021 | Claudin 18.2 | 임상 1상 | Claudin 18.2를 타겟으로 하는 항체-약물 복합체(ADC). 위암, 췌장암 등에서 유효성 평가 중 | 현재까지 수익 없음, 임상 완료 후 수익 예상 |
HER3-ADC | HER3 | 개발 후보 선정 예정(2024년) | HER3 과발현을 타겟으로 하는 ADC. 낮은 생존율과 관련성 높음 | 현재까지 수익 없음, 개발 완료 후 수익 예상 |
EO-3021 세부 설명:
- Claudin 18.2는 위암, 췌장암, 식도암 등 다양한 암종에서 과발현되며, EO-3021은 이를 타겟팅하여 암세포만을 선택적으로 공격하도록 설계된 ADC입니다.
- 임상 1상 진행 상황: 현재 미국과 일본에서 임상 1상을 진행 중이며, 2024년 중간 데이터, 2025년 상반기 추가 데이터를 기대하고 있습니다.
- EO-3021은 FDA로부터 고아 약품 지정을 받았으며, 이는 위암과 췌장암 환자들에게 잠재적인 새로운 치료 옵션을 제공합니다[0][1].
HER3-ADC 세부 설명:
- HER3은 다양한 고형 암종에서 과발현되며, 예후가 나쁜 것과 관련이 깊습니다.
- 개발 후보는 2024년에 선정될 예정이며, HER3을 타겟으로 하여 신약 개발의 가능성을 평가 중입니다.
경쟁사 제품:
아래 표는 ELEV와 유사한 제품을 보유한 경쟁사를 정리한 것입니다.
경쟁사 | 제품명 | 타겟 | 단계 |
---|---|---|---|
Zai Lab | ZL-2307 | Claudin 18.2 | 임상 2상 |
Daiichi Sankyo | DS-6000 | HER3 | 임상 1상 |
위와 같이 ELEV의 주요 제품인 EO-3021과 HER3-ADC는 아직 상용화 단계에 이르지 않았고, 향후 임상 데이터에 따라 수익 발생 여부가 결정될 것입니다. 주요 경쟁사들도 유사한 표적을 가진 신약 개발에 집중하고 있어, 시장 경쟁이 예상됩니다[0][1].
주요 리스크
ELEV의 비즈니스에 대한 가능한 위험 요소들은 다음과 같습니다: 1) 우리의 운영은 화학물질 및 생물학적 물질을 포함한 위험하고 가연성 있는 물질의 사용으로 인해 오염이나 부상의 위험을 제거할 수 없으며, 이로 인한 손해에 대해 책임을 지거나 자원을 초과하는 책임을 지는 경우가 있을 수 있습니다. 2) 현재 또는 이전 소유자 또는 운영자들이 화학물질 유출에 의한 오염의 조사 또는 치료 비용에 대해 엄격하게, 공동 및 여타로 책임을 지게 될 수 있으며, 이로 인해 상당한 비용과 부담을 초래할 수 있습니다. 3) 우리는 환경, 보건 및 안전 법규를 준수하기 위해 상당한 비용을 지출해야 할 수 있으며, 이것은 연구, 개발 또는 생산 노력에 영향을 미칠 수 있습니다. 4) 제3자에 대한 의존으로 인해 클리니컬 시험 및 연구를 수행하며 생산할 때 중요한 위험을 감수해야 합니다. 5) 우리의 직원, CRO, CMO, 컨설턴트 등이 부적절한 활동 또는 비준수로 인해 부정행위에 관련된 위험에 노출될 수 있으며, 이러한 행위는 우리에게 중대한 피해를 줄 수 있습니다. 6) 우리의 인프라가 사이버공격, 데이터 유출, 기타 붕괴 등에 영향을 받을 수 있으며, 이로 인해 개발 프로그램이 중단되거나 민감한 정보가 유출될 수 있어 우리 비즈니스에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1].
뉴스
재무
대차대조표
항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
---|---|---|---|
현금 및 현금성 자산 | 146.3M | 90.3M | 83.1M |
매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
재고자산 | N/A | N/A | N/A |
유동자산 총계 | 149.4M | 93.0M | 88.0M |
유형자산, 순액 | 38.0k | 98.0k | 59.0k |
비유동자산 총계 | 70.0k | 1.2M | 1.1M |
자산 총계 | 149.5M | 94.2M | 89.1M |
매입채무 | 5.6M | 6.4M | 507.0k |
단기차입금 | N/A | N/A | N/A |
유동부채 총계 | 8.8M | 15.7M | 4.1M |
장기차입금 | N/A | 29.4M | 30.1M |
비유동부채 총계 | 8.0k | 29.4M | 30.1M |
부채 총계 | 8.8M | 45.1M | 34.3M |
자본금 및 추가 납입 자본 | 195.9M | 199.5M | 250.8M |
이익잉여금 | -55.2M | -150.3M | -196.0M |
자본 총계 | 140.7M | 49.0M | 54.8M |
부채 및 자본 총계 | 149.5M | 94.2M | 89.1M |
손익계산서
항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
---|---|---|---|
매출액 | N/A | N/A | N/A |
매출원가 | N/A | N/A | N/A |
매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
판매비와 관리비 | 8.5M | 15.8M | 14.9M |
영업이익 | -32.0M | -94.5M | -40.3M |
이자비용 | N/A | 1.5M | 4.2M |
세전 순이익 | -32.0M | -95.1M | -45.7M |
법인세 비용 | N/A | 25.0k | 30.0k |
당기순이익 | -32.0M | -95.1M | -45.7M |
현금흐름표
항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
---|---|---|---|
당기순이익 | -32.0M | -95.1M | -45.7M |
감가상각비 및 무형자산상각비 | 18.0k | 27.0k | 39.0k |
비현금 운전자본 변동 | 283.0k | 6.3M | -13.7M |
영업활동으로 인한 현금흐름 | -30.2M | -85.5M | -56.2M |
유형자산 취득 | N/A | -86.0k | N/A |
투자활동으로 인한 현금흐름 | N/A | -44.4M | 11.5M |
배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
차입금 변동 | N/A | 30.0M | N/A |
재무활동으로 인한 현금흐름 | 97.1M | 29.5M | 48.0M |
현금 순변동 | 66.9M | -100.4M | 3.3M |
주가 영향 미치는 요인들
ELEV의 주가에 영향을 미칠 수 있는 요인은 여러 가지가 있습니다. 첫째, 통화 환율 변동으로 인한 영향입니다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보일 경우 이 회사의 수출 이익이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태도 중요한 변수입니다. 경기 침체가 발생하면 바이오테크놀로지 회사에 대한 투자 심리가 위축되어 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 미국과 중국 간의 무역 전쟁과 같은 국가 간의 갈등은 ELEV의 글로벌 공급망에 혼란을 초래할 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0][1]. 넷째, 경쟁사의 등장이나 기술 발전은 ELEV의 시장 점유율을 위협할 수 있습니다. 예를 들어, 경쟁사가 더 효과적인 암 치료제를 개발하여 시장에 출시하면, ELEV의 주가는 하락할 수 있습니다. 다섯째, 시장 및 트렌드의 변화도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 개인 맞춤형 의료 트렌드가 강해질 경우, ELEV의 첨단 암 치료 연구가 주목받으면서 주가가 상승할 수 있습니다. 이러한 다양한 요인들이 상호작용하면서 ELEV의 주가는 상승하거나 하락할 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
ELEV의 미래 전망은 여러 가지 요인에 따라 성장하거나 축소할 수 있습니다. 첫째, EO-3021의 임상시험 성공 여부가 중요한 역할을 합니다. 성공적인 임상 결과와 FDA의 승인은 회사의 주 수익원이 될 수 있으며, 이를 통해 글로벌 시장에 진출할 가능성이 높아집니다. 둘째, 기술 협력과 파트너십의 확장은 회사의 연구개발 능력을 높이고 새로운 시장 기회를 창출할 수 있습니다. 예를 들어, 병용 요법 및 면역요법과의 결합 연구는 더 넓은 치료 범위를 제공하고 시장의 지지를 받을 수 있습니다. 셋째, 인력 확충과 관리 효율성도 중요한 요인입니다. 빠른 인력 확충은 연구개발 속도를 높이지만, 동시에 관리의 어려움으로 인해 운영상의 문제가 발생할 수 있습니다[0][1]. 넷째, 재정 상태 또한 중요한 역할을 합니다. 현재 회사는 상당한 운영 손실을 보고 있고, 추가적인 자본 확충이 필요합니다. 성공적인 자본 조달이 이루어지지 않을 경우, 연구개발 프로그램이 지연되거나 중단될 수 있습니다[2]. 마지막으로, 경쟁 시장에서의 위치도 중요합니다. 경쟁사들이 더 혁신적인 치료제를 개발하거나 시장을 선점하면 ELEV의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 반면, ELEV가 지적 재산권을 잘 관리하고 시장에서 경쟁우위를 유지할 경우, 장기적인 성장이 가능할 수 있습니다[3].