체크포인트 테라퓨틱스 (Checkpoint Therapeutics, Inc., CKPT)

회사 소개

CKPT는 임상 단계의 면역요법 및 표적 항암 약물 회사로, 고체 종양 암 환자를 위한 혁신적인 치료제의 인수, 개발 및 상용화에 초점을 맞추고 있습니다. 기업은 주로 코시벨리맵(cosibelimab)과 올라페르티닙(olafertinib) 등의 제품 후보물질을 평가하고 있습니다. 코시벨리맵은 PD-L1 항체로, 임상시험이 진행 중이며 미세구획암, 피부과 피피티씨 등 특정 암 환자를 대상으로 하고 있습니다. 또한, 올라페르티닙은 EGFR 변이 양성 비소세포 폐암 환자를 대상으로 하는 세대 에피더멀 성장인자 수용체 억제제로 개발 중입니다. 이와 함께, CKPT는 다양한 고체 종양 암과 관련된 CK-103을 개발할 예정이며, 연구 협력 프로그램 및 배타적 라이센스 계약을 체결하여 항암 항체 프로그램을 확장하고 있습니다. 기업은 현재 현재 개발 단계를 완료하기 위한 추정 비용과 소요 시간을 제시하며, 미래 제품 후보물질의 규제 승인, 상용화 및 기업 전략에 따른 사업 요소에 따라 수익을 발생시키는 능력에 따라 수익을 발생합니다[0][1].

주요 고객

CKPT의 고객은 주로 의료 전문가, 병원, 클리닉, 그리고 궁극적으로는 암 환자들로 구성됩니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 병원과 클리닉에서 일하는 의사들입니다. 이들은 CKPT의 약물이 임상 시험에서 효능과 안전성을 입증받을 경우, 그 약물을 사용하여 환자들을 치료합니다. 의사들은 환자에게 더 나은 치료 옵션을 제공하기 위해 CKPT의 제품을 구매합니다. 두 번째 주요 세그먼트는 보험회사와 같은 제3자 보상 제공자들입니다. 이들은 CKPT의 제품이 기존 치료법보다 효과적이거나 비용 효율적이라고 판단될 때 해당 약물의 비용을 보상해줍니다. 이러한 보상이 없으면 병원과 환자들이 치료 비용을 감당하기 어렵기 때문에, 보험회사와 정부 보상 프로그램은 CKPT의 성공에 중요한 역할을 합니다. 세 번째 세그먼트는 암 환자들로, 이들은 CKPT의 혁신적인 치료법을 통해 생존율과 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 특정한 경우, 환자들은 새로운 치료법에 접근하기 위해 직접 비용을 부담할 수 있습니다. 마지막으로, 학술 및 연구 기관들도 고객 세그먼트에 포함될 수 있는데, 이들은 CKPT의 신약 개발 과정에서 협력하거나 독립적으로 연구를 진행하기 위해 해당 약물을 필요로 할 수 있습니다[0][1][2][3][4].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 제공 업체
인력 관련 비용	인건비, 복리 후생, 출장비, 주식 기반 보상 등 인력 관련 비용.	내부 인사팀 및 복리후생 제공 기업
임상시험 비용	계약 연구 기관(CRO) 및 임상 시험 사이트에 지급하는 비용, 임상시험 관련 컨설턴트 비용 등.	계약 연구 기관(CRO), 임상 시험 사이트
라이선스 및 마일스톤 비용	인수 제품 및 기술 관련 라이선스 비용 및 마일스톤 비용.	라이선스 제공 업체
상업적 제조 비용	약물 제조 및 개발 관련 비용, BLA 준비 활동 등.	계약 제조 기관(CMO)
규제 비용	FDA 및 기타 규제 기관 관련 규제 제출 및 유지 비용.	FDA 및 기타 규제 기관
법률 및 회계 비용	법률 자문 비용, 회계 자문 비용.	법률 회사, 회계 회사
마케팅 및 투자자 관계 비용	마케팅 활동 및 투자자 관계 관련 비용.	마케팅 대행사, 투자자 관계 대행사

CKPT의 주요 비용 항목에는 인력 관련 비용, 임상시험 비용, 라이선스 및 마일스톤 비용, 상업적 제조 비용, 규제 비용, 법률 및 회계 비용, 마케팅 및 투자자 관계 비용이 포함됩니다. 이 모든 비용은 주로 제3자 제공업체와의 계약을 통해 발생하며, 예를 들어 계약 연구 기관(CRO), 계약 제조 기관(CMO), 라이선스 제공 업체, 규제 기관(FDA) 등이 있습니다[0][1].

제품군

CKPT의 주요 제품은 코시벨리맵(cosibelimab)과 올라페르티닙(olafertinib) 두 가지로 나눌 수 있습니다. 코시벨리맵은 PD-L1 항체로, 주로 미세구획암과 피부암을 포함한 다양한 종류의 고형 종양 치료에 사용됩니다. 이 제품은 개발 초기 단계에서부터 주목받아 왔으며, 현재 임상 시험이 진행 중입니다. 올라페르티닙은 3세대 EGFR 억제제로, EGFR 변이 양성 비소세포 폐암 환자를 대상으로 개발 중입니다. 두 제품 모두 암환자들에게 높은 기대를 받고 있으며, 회사의 주된 수익원을 형성하고 있습니다. 현재 임상 시험과 규제 승인 과정을 통해 양산될 경우, 이 두 제품은 CKPT의 매출에 크게 기여할 것으로 예상됩니다[0][1].

주요 제품

제품명	설명	주요 타겟 질환	개발 단계
코시벨리맵	PD-L1 항체 개발 약물	미세구획암, 피부암 등 고형 종양	임상 시험 진행 중
올라페르티닙	EGFR 억제제	EGFR 변이 양성 비소세포 폐암	개발 중

주요 경쟁사

CKPT의 제품은 여러 글로벌 제약사들이 개발하고 있는 유사한 약물들과 경쟁하고 있습니다. | 경쟁사 | 제품명 | 설명 | |————–|————|————————————–| | Merck | Keytruda | PD-1 항체 승인 약물 | | Bristol-Myers Squibb | Opdivo | PD-1 항체 승인 약물 | | Roche | Tecentriq | PD-L1 항체 승인 약물 | | AstraZeneca | Imfinzi | PD-L1 항체 승인 약물 | | Pfizer/Merck KGA | Bavencio | PD-L1 항체 승인 약물 | | Regeneron | Libtayo | PD-1 항체 승인 약물 | | GlaxoSmithKline | Jemperli | PD-1 항체 승인 약물 | | Coherus | Loqtorzi | PD-1 항체 승인 약물 | | Telix Pharmaceuticals | N/A | anti-CAIX 항체 임상 중 |

경쟁사들의 제품들은 모두 PD-1 또는 PD-L1 항체로, CKPT의 코시벨리맵과 직접적인 경쟁 관계에 있으며, 각기 다른 임상 적응증을 목표로 하고 있습니다. 이러한 경쟁사들은 이미 시장에 진출한 경우가 많아, CKPT가 시장에서 성공적으로 자리잡기 위해서는 제품의 우수한 효능과 안전성을 입증해야 합니다[1][3].

주요 리스크

CKPT의 사업에 대한 잠재적 위험 중 하나는 컴퓨터 시스템 고장, 사이버 공격 또는 보안의 결함에 관련된 위험입니다. 기업은 정보 기술 시스템, 인프라 및 데이터에 점점 더 의존하고 있으며, 내부 보안 및 사업 연속성 조치를 시행하고 정보 기술 인프라를 개발하고 있지만, 내부 컴퓨터 시스템 및 제3자 시스템은 컴퓨터 바이러스로 인한 손상, 무단 접근, 자연 재해, 테러리즘, 전쟁, 통신 및 전기 장애로부터 취약한 상태에 놓여 있습니다. 또한, 완료된 임상 시험 자료의 손실 또는 훼손이 있을 경우 규제 승인 노력에 지연을 초래하고 데이터를 복구하거나 재생산하는 비용을 크게 증가시킬 수 있습니다. 이러한 상황은 회사의 시스템 인프라를 저해하거나 데이터에 미치는 파괴, 손실, 변경, 공개, 유포 또는 무단 접근으로 이어질 수 있으며, 이는 기업에 상당한 법적 및 금융적 위험과 명예 피해를 가져올 수 있습니다[0].

뉴스

(2024-09-04) 임상 단계 면역 요법 및 표적 암치료 회사인 체크포인트 테라퓨틱스는 사장 겸 CEO가 2024년 9월 10일 H.C. 웨인라이트 제26회 연례 글로벌 투자 회의에서 회사 개요를 발표할 것이라고 발표했습니다.link

재무

CKPT의 재무 상태를 분석하면, 회계 연도 2023년 12월 31일 기준으로 누적 적자는 약 3억 1천 430만 달러에 달합니다. 2022년 12월 ATM(At-the-Market Issuance Sales Agreement)을 통해 총 1,010만 달러의 총수익을 얻었으며, 2022년 12월에는 등록 직접 공모로 750만 달러의 총수익을 기록했습니다. 또한, CKPT는 2023년 2월 등록 직접 공모로 750만 달러, 2023년 10월에는 또 다른 공모로 규모를 확장하며 추가 자금을 조달했습니다. 이러한 자금 조달은 주로 임상 시험 및 제품 개발을 위한 재원으로 사용되었습니다. 하지만 CKPT는 아직까지 제품 판매로 인한 수익을 창출하지 못했으며, 계속해서 상당한 영업 손실을 기록하고 있습니다. 또한, 향후 상당한 추가 손실이 예상되며 영업 활동으로 수익을 창출하거나 이익을 실현할 수 있을지 불확실한 상황입니다 .

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

주요 부채 및 전환사채들

아래 표는 CKPT의 부채와 이에 관련된 세부 사항을 요약한 것입니다:

항목	금액	이자율	조건 및 만기
Convertible Notes (전환사채)	미공개	미공개	전환 사채 발행, 구체적인 만기 및 이자율 정보는 명시되지 않음
Registered Direct Offerings (등록 직접 공모)	약 1,110만 달러	미공개	$4.075 (2022년 12월 16일) 및 $5.00 (2023년 2월 22일)으로 발행된 워런트 포함

CKPT는 현금 흐름이 계속 악화되고 있으며, 추가 자금 조달 없이는 사업을 유지하기 어려울 것으로 예상됩니다. 회사는 자금 조달을 위해 주식 발행, 부채 금융, 파트너십 등을 고려하고 있으며, 이러한 자금 조달 활동은 주주에게 희석 효과를 미칠 수 있습니다 .

주가 영향 미치는 요인들

CKPT 주가의 변동 요인은 여러 가지가 있으며, 다양한 시나리오가 주가에 긍정적 또는 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 먼저, 통화 가치 변화는 중요한 요인입니다. 예를 들어, 미국 달러 가치가 급등하면 CKPT의 국제 매출이 감소할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로 달러 가치가 하락하면 수익이 증가하여 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황의 변화도 중요한 요인입니다. 경기 침체가 발생하면 투자자들의 위험 회피 성향이 강화되어 주가가 하락할 가능성이 높습니다. 반면, 경기 호황은 주식 시장 전체에 긍정적인 영향을 미쳐 CKPT 주가도 상승할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미-중 무역 전쟁과 같은 상황이 발생하면, CKPT의 공급망에 혼란이 생겨 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상이나 신제품 출시도 중요한 변수입니다. CKPT의 주요 경쟁사가 혁신적인 항암제를 출시하면 시장 점유율을 잃을 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 마지막으로 시장 및 트렌드의 변화도 중요합니다. 면역요법과 같은 새로운 치료법에 대한 시장의 관심이 급증하면 CKPT의 주가는 상승할 가능성이 큽니다 .

회사의 미래 전망

CKPT의 사업 전망은 여러 가지 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 첫째, 코시벨리맵이나 올라페르티닙과 같은 혁신적인 항암제가 임상시험에서 성공적인 결과를 얻고 규제 승인을 받으면 매출 증대로 이어질 가능성이 큽니다. 특히, 특정 암 치료에 효과가 입증되면 시장 점유율을 빠르게 확보할 수 있습니다. 둘째, 글로벌 인구 고령화로 인해 암 환자가 꾸준히 증가할 것으로 예상되므로, 항암제 시장의 수요도 꾸준히 증가할 것입니다. 셋째, 신흥 시장에서의 확장 가능성도 큽니다. 중국, 인도 등에서의 규제 승인과 시장 진출이 이루어진다면 매출이 크게 증가할 것입니다. 넷째, 연구개발(R&D) 투자와 기술적 진보가 지속되면 새로운 제품 후보물질 개발이 가속화될 수 있어, 이는 장기적인 성장 동력이 될 것입니다. 다섯째, 다른 바이오제약 기업들과의 연구 협력 및 라이센스 계약을 통해 기술력을 보완하고 제품 라인업을 다양화하면 시장에서 경쟁 우위를 확보할 수 있습니다. 반대로, 임상시험 결과가 좋지 않거나, 규제 승인에 실패하면 개발 비용이 손실로 이어져 재정적 어려움에 직면할 수 있습니다. 뿐만 아니라, 시장에서의 강력한 경쟁사 존재와 기술적인 변화에 적응하지 못할 경우 시장 점유율을 잃을 수도 있습니다. 마지막으로, 경제 불확실성이나 통화 가치 변동 같은 외부 요인도 CKPT의 사업에 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2].