암닐 파마슈티컬즈 (Amneal Pharmaceuticals, Inc., AMRX)

회사 소개

AMRX는 제약 제품의 개발, 홍보, 판매 및 유통에 참여하는 회사로, 중추신경계(예: 파킨슨병) 및 내분비 질환에 대한 제품에 중점을 두고 있습니다. 그들의 제품 포트폴리오에는 파킨슨병 치료용으로 카르비도파-레보도파의 연장 방출 경구 캡슐 형태인 RYTARY® 및 갑상선기능저하증 치료용인 UNITHROID®(레보티록신 나트륨) 등이 포함되어 있습니다. 특히, AMRX는 파킨슨병 환자들을 대상으로 카르비도파/레보도파의 보조 요법으로 ONGENTYS®(오피카포네)를 공급하고 있습니다. 또한 AMRX는 제네릭 제품 및 의료용품을 주로 미 국방부 및 미 국립 보험공단에 공급하는 AvKARE 세그먼트도 운영하고 있습니다. 이 회사는 미국, 인도 및 아일랜드에서 제조 및 유통 활동을 수행하며 연구 및 개발 활동에 상당한 투자를 하고 있습니다[0][1][2].

주요 고객

AMRX의 고객군은 크게 세 가지로 나눌 수 있습니다. 첫 번째로, 전문 제약 제품의 주요 고객은 중추신경계(CNS) 및 내분비질환을 치료하는 의사들로, 이들은 주로 신경과 전문의, 운동 장애 전문가, 내분비 전문의와 1차 진료 의사들입니다. 이들은 파킨슨병 치료제인 RYTARY®와 갑상선기능저하증 치료제인 UNITHROID® 등의 제품에 대해 AMRX와 거래합니다. 두 번째로, AvKARE 세그먼트의 주요 고객은 주로 미국 국방부 및 미 재향군인부와 같은 정부 기관으로, 이들은 약품, 의료용품 및 수술용품을 필요로 합니다. 이들은 안정적인 제품 공급과 가격 일관성을 중시하여 AMRX의 제품을 구매합니다. 세 번째로, 도매업체와 소매 약국, 약국 체인, 우편 주문 약국 등이 있으며, 이들은 주로 대형 구매 조직(GPO)과 협력하여 제네릭 약품을 대량으로 구매합니다. 이 외에도, AMRX의 제품은 다수의 소매업체와 병원, 클리닉, 건강 유지 기관(HMO) 및 기타 의료 제공자들에게도 제공됩니다. 주요 고객으로는 Cencora, Inc., McKesson Drug Co., Cardinal Health, Inc., 및 CVS Health Corporation이 있습니다. 이 회사들은 AMRX의 매출의 약 70%를 차지하고 있으며, 총 1,300여 개의 고객 중 1,100여 개가 AvKARE 세그먼트와 관련 있습니다[0][1][2][3][4].

회사의 비용구조

비용 항목	상세 설명	주요 공급업체
원재료	원활한 제조를 위해 다양한 API(활성약물성분) 및 기타 원재료를 여러 제조업체 및 유통업자로부터 조달합니다. 일부 API는 인도 내 AMRX 자체 시설에서 제조됩니다.	다양한 원재료 제조업체 및 유통업체
제조 및 유통	AMRX는 미국, 인도, 아일랜드에 제조 시설을 보유하고 있으며, Glasgow, Kentucky에 유통 센터를 운영합니다. 2023년에는 자사 미국 시설에서 제조된 제네릭 제품이 매출의 45%를 차지했고, 인도서 제조된 제품이 30%를 차지했습니다.	자체 제조 시설 및 제3자 제조업체
연구개발(R&D)	신제품 발굴, 테스트 및 개발, 기존 제품 개선, 제품 효능 입증 및 규제 준수를 위해 다수 자금을 투자하고 있습니다. 2023년도 연구개발비용은 1억 6천 4백만 달러에 달합니다.	자체 연구개발 센터
에너지 소모	제조 및 연구개발 과정에서 상당한 에너지를 소비합니다. 주로 전기 및 연료 비용이 포함됩니다.	지역 에너지 공급업체들
규제 및 품질 관리	FDA, DEA 및 기타 보건 규제기관의 요구사항을 준수하기 위한 비용이 발생합니다. 이는 제조 및 품질 관리 시스템에 대한 정기적인 점검을 포함합니다.	FDA, DEA 및 기타 규제 기관
수송 및 물류	제품의 유통 및 공급망 관리를 위한 수송 및 물류 비용이 발생합니다.	물류 및 운송업체
인건비 및 기타 운영비용	직원 급여, 교육, 기타 운영비용 등이 포함됩니다.	자체 운영 인력

AMRX는 대체로 다양한 제조업체와 유통업체로부터 원재료를 구입하고 있으며, 일부 원재료는 자체적으로 생산합니다. 제네릭 제품 중 상당 부분을 자체 제조 시설에서 생산하며, 전략적으로 제한된 수의 공급업체와 협력하여 공급망을 관리합니다[0][1].

제품군

AMRX의 주요 제품 및 이들의 수익 기여도는 다음과 같습니다. 주요 제품들은 두 가지 세그먼트, 즉 Specialty(특수 전문 약품)와 AvKARE(정부 및 유통)로 구분됩니다.

1. Specialty 세그먼트 제품

• RYTARY®: 카르비도파-레보도파의 연장 방출 경구 캡슐로 파킨슨병 치료에 사용됩니다. 2023년 12월 31일 마감된 연도의 순매출액은 3억 9,045만 7,000달러로, 이는 전년도 대비 4.4% 증가한 수치입니다[0].
• UNITHROID®: 갑상선기능저하증 치료용 레보티록신 나트륨으로, 제롬 스티븐스 제약과의 라이센스 및 유통 계약 하에 판매됩니다. 내분비계 포트폴리오의 성장을 통해 2023년 2천 1백만 달러, 23.8%의 매출 증가를 기록하였습니다[0].
• ONGENTYS®: 파킨슨병 환자에게 카르비도파/레보도파의 추가 요법으로 사용되며, 2024년 초부터 판매를 시작했습니다.

2. AvKARE 세그먼트 제품

• 제네릭 및 의료용품: 주로 미 국방부와 미 재향군인부에 제공되며, 의약품, OTC 약품 및 의료 용품을 재포장 및 유통합니다. 2023년 순매출액은 5억 3천 1백 7십만 달러로, 전년도 대비 30.9% 증가했습니다[2].

제품	설명	2023년 순매출액(단위: 천 달러)	매출 기여도
RYTARY®	파킨슨병 치료용 연장 방출 캡슐	390,457	25.5%
UNITHROID®	갑상선기능저하증 치료제	포함	포함
ONGENTYS®	파킨슨병 추가 요법	포함	포함
AvKARE 제품	제네릭 및 의료용품	531,700	34.8%

경쟁 업체: 아래는 AMRX의 주요 제품들과 유사한 제품을 제조하고 있는 경쟁 업체들입니다.

AMRX 제품	경쟁 제품	경쟁 업체
RYTARY®	Sinemet CR	Merck
UNITHROID®	Synthroid	AbbVie
ONGENTYS®	Comtan	Novartis
AvKARE 제네릭	다양한 제네릭 제품	Sandoz (Novartis), Teva Pharmaceuticals

이러한 정보는 AMRX가 주로 중추신경계 및 내분비 질환을 대상으로 하는 전문 제약 제품과 정부 기관을 주 고객으로 하는 제네릭 및 의료용품 유통을 통해 수익을 창출하고 있음을 잘 보여줍니다[3][0][2][6].

주요 리스크

AMRX의 비즈니스에 영향을 미칠 수 있는 위험 요소는 다음과 같습니다. 첫째, 제품 중단으로 인한 운영 경비 감소나 제품 판매로 인한 부가적인 비용 발생 등의 여러 위험이 존재합니다. 둘째로, 제품 생산이나 품질 관리 문제로 인해 평판 손상, 비용 징후, 비즈니스 부정적 영향이 발생할 수 있습니다. 셋째, 정부 기관에 의한 심사를 통해 장소별 품질 생산을 준수하지 못할 경우 평판 훼손, 금전적 제재, 제품 회수, 생산 중단 등의 위험이 존재합니다. 또한, 제품의 다수가 소수의 장소에서 생산되어 있어 한 곳에서의 비즈니스 중단이나 공급망 내 일어날 수 있는 장애가 비즈니스에 심각한 부작용을 미칠 수 있습니다. 또한, 미국의 정부 계약 규정을 위반할 경우 사업과 운영 결과에 악영향을 끼칠 수 있고, 대규모 부채가 재무 건전성에 악영향을 줄 수 있으며 추가 재무 부담과 자금난, 경제 여건에 대한 취약성을 초래할 수 있습니다[0][1].

재무

AMRX의 2023년 재무 성과 분석에 따르면, 회사의 총 수익은 8.2% 증가하여 2,393,607,000달러에 달했습니다. 특히 AvKARE 부문은 신규 제품 도입과 유통 및 정부 채널의 성장 덕분에 125,639,000달러(30.9%) 증가한 531,749,000달러의 순수익을 기록했습니다. 반면, 일반 제품 부문은 39,300,000달러 증가서 총 수익에 기여했습니다. 매출 원가는 전년 대비 10.2% 증가했으나, 총 수익률은 34.3%에서 34.5%로 소폭 감소했습니다. 이는 AvKARE와 일반 제품의 높은 물량과 광고 자산 감가상각 증가에 기인합니다. 판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 7.5% 증가하여 429,675,000달러를 기록했으며, 이는 직원 보상 증가와 생물 유사체 출시 비용 증가에 따른 것입니다. 연구개발(R&D) 비용은 16.2% 감소한 163,950,000달러로, 이는 프로젝트 비용 감소와 인프라 운영 효율성 증가에 기인합니다. 비영업 비용으로 인한 총 손실은 40,270,000달러로 전년 대비 큰 폭으로 감소했습니다. 회사는 현재 운영과 미래 투자를 충족시키기 위해 충분한 유동성을 보유하고 있으며, 2024년에는 주로 제조 장비와 IT 및 시설에 약 60,000,000달러에서 70,000,000달러를 투자할 계획입니다 .

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

현금흐름표

항목	2023년	2022년	증감($)	증감율(%)
운영활동으로 인한 현금흐름	$345,577	$65,100	$280,477	430.8%
투자활동으로 인한 현금흐름	-$69,189	-$174,309	$105,120	-60.3%
재무활동으로 인한 현금흐름	-$212,573	-$106,620	-$105,953	99.4%
환율변동효과	$65	-$5,683	$5,748	-101.1%
현금, 현금성 자산 및 제한된 현금의 순증가(감소)	$63,880	-$221,512	$285,392	-128.8%

AMRX의 2023년 현금 흐름은 운영활동에서 $345.6백만 달러의 현금이 유입되었으며, 이는 전년도 $65.1백만 달러에 비해 크게 증가한 수치입니다. 이는 주로 비현금 항목을 조정한 수익성 증가 및 매출 채권 수금 시기의 영향 덕분입니다. 반면, 투자활동에서는 $69.2백만 달러의 현금이 사용됐는데, 이는 전년도의 $174.3백만 달러에 비해 감소한 금액입니다. 주된 이유는 이전 해에 Saol International Limited와 관련된 baclofen 프랜차이즈 인수에 지불한 $84.7백만 달러 때문입니다. 재무활동에서는 $212.6백만 달러의 현금이 유출되었는데, 이는 주로 부채 관련 비용의 증가 및 세금 배분 증가 때문입니다[0]. 비슷한 제약 산업에 속하는 다른 기업들과 비교할 때, AMRX는 운영활동에서 현금 유입이 크게 증가해 비교적 긍정적인 현금 흐름을 보여줍니다. 그러나 투자활동과 재무활동에서의 현금 유출은 다른 경쟁사와 마찬가지로 높은 수준을 유지하고 있습니다.

주요 부채 및 전환사채들

부채 종류	금액(백만 달러)	이자율	조건
2025년 만기 장기 대출	N/A	변동 금리	매 30, 90 또는 180일마다 이자율 재설정
2028년 만기 장기 대출	N/A	변동 금리	매 30, 90 또는 180일마다 이자율 재설정
수정된 신규 리볼빙 신용시설	225.2	변동 금리	실제 잔액은 향후 기간에 따라 크게 변동 가능
수정된 Rondo 리볼빙 신용시설	28.0	변동 금리	실제 잔액은 향후 기간에 따라 크게 변동 가능
세금 수령 계약(TRA)	185.2	N/A	75%의 실현된 세금 절감액 지급 의무

2023년 12월 31일 기준, AMRX의 총 부채는 약 27억 달러로, 주로 2025년 및 2028년 만기 장기 대출과 수정된 리볼빙 신용시설로 구성되어 있습니다. 각 대출의 이자율은 변동 금리로 설정되며, 선택한 기간(30, 90 또는 180일)에 따라 매번 재설정됩니다. 해당 부채의 총 이자 지급 예상액은 2024년 동안 약 274.6백만 달러로 추정되고 있습니다[0][1].

주가 영향 미치는 요인들

AMRX의 주가 상승 또는 하락의 원인은 여러 가지가 있을 수 있습니다. 첫째로, 환율 변동은 AMRX의 재무 상태에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 가상의 시나리오로 미국 달러 강세가 지속된다면, AMRX의 해외 매출이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 둘째로, 거시 경제 상황은 AMRX의 전반적인 성과에 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, 경기 침체가 발생하면 소비자 지출이 줄어들고, 이는 AMRX의 제품 수요 감소로 이어져 주가 하락의 원인이 될 수 있습니다. 셋째로, 미국과 중국 간의 무역 전쟁 같은 국가 간 갈등은 공급망 차질과 생산 비용 증가를 초래할 수 있습니다. 만약 이러한 갈등이 심화된다면, AMRX의 운영 비용 증가로 인해 주가가 하락할 가능성이 큽니다[0][1]. 넷째로, 경쟁사의 급부상은 AMRX의 시장 점유율 축소를 초래할 수 있습니다. 새로운 경쟁자가 혁신적인 제품을 출시하여 시장을 장악하면, AMRX의 매출이 감소하고 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다섯째로, 시장 트렌드의 변화는 AMRX의 사업에 직접적인 영향을 줄 수 있습니다. 헬스케어 산업에서 바이오 의약품이 대세로 자리잡게 된다면, 기존 합성 의약품을 주로 생산하는 AMRX는 경쟁력을 잃고 주가 하락을 경험할 수 있습니다[1][3][4].

회사의 미래 전망

AMRX의 미래 전망은 다양한 요인에 의해 달라질 수 있습니다. 먼저, 인구 고령화와 만성 질환 증가로 인해 중추신경계 및 내분비 질환 치료제에 대한 수요가 꾸준히 증가할 가능성이 있습니다. 이러한 추세는 AMRX의 제품 판매를 촉진하고 매출 성장을 이끌 수 있습니다. 또한, R&D에 대한 지속적인 투자와 혁신적인 신약 개발이 성공하면 시장 점유율 확대와 함께 기업의 가치를 높일 수 있습니다. 반면, 제약 산업의 규제 강화나 약가 인하 압박은 AMRX의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 규제가 강화되면 새로운 제품의 출시가 지연되고 연구개발 비용이 상승할 가능성이 있습니다. 또한, 약가 인하 압박으로 인해 기존 제품의 수익성이 저하될 수 있습니다. 경쟁 환경도 중요한 변수로 작용할 수 있습니다. 경쟁사가 AMRX의 주요 시장에서 혁신적인 제품을 출시하면 AMRX의 시장 점유율이 감소할 우려가 있습니다. 마지막으로, 글로벌 공급망 불안정이나 원자재 가격 상승은 생산 비용을 증가시켜 수익성에 악영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 원자재 가격 상승과 물류 차질이 지속되면 생산 비용이 증가해 이익률이 감소할 수 있습니다.