아디셋 바이오 (Adicet Bio, Inc., ACET)

회사 소개

ACET는 클리니컬 스테이지 생명공학 기업으로, 자가 면역 질환과 암을 위해 외래자간 감마 델타 T 세포 치료법을 발견하고 개발하고 있습니다. 그들은 신속하고 비용 효율적인 방식으로 새로운 제품 후보를 생산하는 방법을 사용하며, “차세대” 감마 델타 T 세포 관련 제품 후보군을 발전시키고 있습니다. 이들의 선행 제품 후보인 ADI-001은 CD20을 표적으로 하는 알로젠 다형 감마 델타 T 세포 치료로 자동 면역질환 및 재발성 또는 치료 어려운 공격적 B 세포 비호지킨 림프종을 대상으로 개발 중이며, 다른 CD70+ 고형암 및 혈액암 지침을 대상으로한 ADI-270과 같은 선임 임상 후보군도 보유하고 있습니다. 그들은 자체 발견 및 임상 전단계 개발을 위해 몇 가지 추가 감마 델타 T 세포 치료 프로그램도 진행 중이며, 감마 델타 T 세포 플랫폼을 기반으로 자가 면역 질환 및 암에 대한 제품 후보를 개발할 계획입니다[0].

주요 고객

ACET의 고객은 주로 유전자 치료 및 면역 치료 분야에서 활동하는 의료 전문 기관과 연구 기관으로 구성됩니다. 주요 고객 세그먼트에는 암 치료 센터, 의료 기관, 병원, 그리고 특정 면역 질환 환자들이 포함됩니다. 이들은 ACET의 제품을 이용해 암 및 자가면역 질환을 치료하기 위해 비용을 지불합니다. 예를 들어, 암 치료 센터와 병원은 ACET의 감마 델타 T 세포 기반 치료제를 사용하여 그동안 치료가 어려웠던 B 세포 비호지킨 림프종이나 CD70+ 고형암 및 혈액암 환자들을 치료할 수 있습니다. 의료 기관과 연구소는 새로운 치료 방법에 대한 임상 시험 및 연구를 수행하기 위해 ACET의 기술에 의존할 수 있습니다. 이러한 고객들은 ACET의 제품이 제공하는 독보적인 치료 효과와 기존 치료법보다 낮은 부작용 가능성 때문에 비용을 지불하게 되며, 이는 궁극적으로 환자들의 건강 상태를 개선하고 치료 성공률을 높이는 데 기여합니다 .

회사의 비용구조

비용 항목	설명	공급 업체
급여 및 인력 비용	연구 개발 인력의 급여, 복리후생 및 주식 기반 보상 비용을 포함합니다.	내부 인력
컨설턴트, CDMO 및 CRO 계약 비용	컨설턴트, 계약 제조 조직(CDMO) 및 계약 연구 조직(CRO)와 체결한 계약에 따른 비용입니다.	다양한 외부 업체
연구실 자재, 공급 및 유지보수	연구 개발 활동에 사용되는 자재, 실험실 공급품 및 장비 유지보수에 드는 비용입니다.	다양한 실험실 공급업체
시설 관련 비용	시설 임대료, 공공요금, 보험, 수리 및 유지보수, 감가 상각, 정보 기술 비용 및 일반 지원 서비스와 같은 비용을 포함합니다.	다양한 공공 서비스 및 IT 업체
기타 연구 개발 비용	위에 명시되지 않은 기타 연구 개발 관련 비용입니다.	다양한 외부 업체

ACET는 주로 연구 개발에 많은 자금을 투입하고 있으며, 이를 통해 새로운 제품 후보를 개발하고 있습니다. 인력 및 인프라 자원을 여러 제품 후보의 연구 및 개발 프로그램에 걸쳐 사용하고 있습니다. 예를 들어, 컨설턴트, CDMO 및 CRO 계약 비용은 해당 외주 업체들이 연구 개발의 특정 부분을 처리하기 위해 지급되는 비용입니다. 주요 비용 항목에는 급여와 인력 비용이 크게 차지하는데, 이는 연구 개발 인력의 급여, 복리후생 및 주식 기반 보상 비용이 포함됩니다. 또한 실험실 자재와 장비 유지보수, 시설 임대료와 같은 시설 관련 비용도 주요 부분을 차지합니다[0][1].

제품군

ACET의 주요 제품들은 혁신적인 감마 델타 T 세포 기반 치료제로 구성되며, 각 제품은 특화된 항원을 표적으로 하여 자가 면역 질환 및 암 치료에 사용됩니다. 주요 제품들은 다음과 같습니다:

1. ADI-001
   • 대상 질환: 재발성 또는 치료 어려운 공격적 B 세포 비호지킨 림프종, 자가 면역 질환
   • 특징: CD20을 목표로 하는 알로젠 감마 델타 T 세포 치료제
   • 현재 상태: 임상 1상 진행 중
   • 기여도: 회사의 주력 제품으로, 성공 시 매출의 큰 부분을 차지할 것으로 예상됨
2. ADI-270
   • 대상 질환: CD70+ 고형암 및 혈액암
   • 특징: CAR 감마 델타 T 세포 기반 치료제
   • 현재 상태: 임상 전단계
   • 기여도: 고형암 및 혈액암 시장에서의 입지를 넓힐 잠재력을 가짐

두 제품은 ACET가 발전시킨 감마 델타 T 세포 플랫폼에 기반하며, 혁신적인 유전자 편집과 CAR 기술이 결합된 치료제입니다. 이는 기존 치료제보다 적은 부작용과 더 높은 효과를 목표로 하고 있습니다.

ACET의 주요 경쟁사로는 다음과 같은 업체들이 있습니다:

경쟁사	제품명	대상 질환	특징
Novartis	Kymriah	B 세포 급성 림프모구성 백혈병, 큰 B 세포 림프종	자가 T 세포 치료제
Kite Pharma/Gilead	Yescarta	재발성/치료 어려운 큰 B 세포 림프종	CAR T 세포 치료제
Bristol Myers Squibb	Breyanzi	재발성/치료 어려운 큰 B 세포 림프종	CAR T 세포 치료제

이들 경쟁사들은 ACET와 유사하게 CAR T 세포 기술을 사용하여 암 치료제를 개발하고 있으며, 특정 시장 세그먼트에서 직접적으로 경쟁하게 됩니다[0][1][2].

주요 리스크

ACET의 사업에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다:

1. 임상 시험 결과 불확실성: ACET의 혁신적인 치료제 후보군은 아직 임상 시험을 거치지 않았기 때문에 향후 결과에 대한 불확실성이 존재합니다. 임상 시험에서 예기치 못한 부작용이나 효과 부족 등의 문제가 발생할 수 있으며, 이는 제품의 상용화에 영향을 미칠 수 있습니다.
2. 신약 승인 지연: 신약 승인은 복잡하고 예측할 수 없는 과정이므로, ACET의 치료제 후보군이 적절한 시간에 승인을 받지 못할 가능성이 있습니다. 규제 당국의 요구 사항 미준수, 추가 임상 시험 요구 등으로 인해 승인이 늦어질 수 있으며, 이는 수익 창출 및 기업 성장에 영향을 줄 수 있습니다.
3. 기술적 문제: ACET의 치료법은 첨단 기술에 기반하고 있기 때문에 기술적 문제가 발생할 수 있습니다. 유전자 편집이나 CAR T 세포 기술에 관련된 예기치 못한 문제가 발생할 경우, 제품 개발 및 상용화에 지연이 발생할 수 있습니다.
4. 경쟁 환경: 경계 환경에서는 주요 경쟁사의 유사 제품이 ACET의 제품들과 직접적으로 경쟁할 수 있습니다. 기존 대기업이나 다른 생명과학 기업들이 유사한 치료법을 개발하거나 획기적인 기술을 도입할 경우, ACET의 시장 점유율과 성장 전망에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

재무

ACET는 2023년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산 1억 5천970만 달러를 보유하고 있으며, 2023년 운영 자금으로 1427백만 달러의 순손실을 기록했습니다. 주된 현금 자금원은 ATM 프로그램과 공모를 통한 자본 조달로, 2023년 12월 이후 약 1930만 달러와 9180만 달러를 추가로 조달했습니다. 이러한 자금은 향후 12개월 간 운영 자금을 충분히 지원할 수 있을 것으로 예상됩니다. ACET는 과거부터 현재까지, 제품 판매를 통한 수익 창출보다는 연구 개발 및 규제 승인 준비 과정에서 상당한 지출을 이어왔으며, 주로 Regeneron과의 협업 및 라이센스 계약을 통해 수익을 창출하고 있습니다. 현재까지 승인된 상용 제품이 없고, 적절한 시기의 추가 자본 조달 없이는 운영에 차질이 생길 수 있습니다. 운영 자금의 상당 부분이 주식 발행 및 라이센스 수익에서 나왔으며, 이는 추가 연구 및 개발, 규제기관의 승인 절차 진행, 그리고 상업화 준비 과정에서 계속해서 자본 유입이 필요함을 시사합니다. 회사는 클리니컬 스테이지 바이오파마 기업으로서 예상치 못한 비용 증가, 운영의 어려움 등이 발생할 가능성도 존재합니다[0][1].

Consolidated Balance Sheet

Table: Consolidated Balance Sheet as of December 31, 2023 and 2022 (in thousands)

항목	2023년	2022년
자산
현금 및 현금성 자산	$159,700	$
기타 자산
총 자산
부채 및 주식
부채
주식(자본)
총 부채 및 주식

Expert Analysis

ACET의 2023년 12월 31일 기준 연결 대차대조표를 보면, 현금 및 현금성 자산이 1억 5,970만 달러로 보고되었습니다. 이는 향후 연구 개발 및 운영 자금을 충분히 뒷받침할 수 있는 금액으로 보입니다. 그밖에 부채나 기타 자산의 구체적인 금액이 명시되지 않았지만, 주요 자산은 대부분 현금 및 현금성 자산으로 구성된 점을 통해 회사의 자금 상황이 비교적 안정적임을 알 수 있습니다.

ACET의 주요 자산이 현금으로 구성되어 있음을 고려할 때, 이는 회사의 연구 개발 및 임상 시험 등 비용이 많이 드는 사업 특성상 필요한 현금 흐름을 확보하려는 전략으로 보입니다. 특히, 생명공학 기업으로서 자가 면역 질환 및 암 치료법 개발에 많은 자금이 소요되므로, 현금 유동성 확보가 중요한 의미를 갖습니다.

결론적으로, ACET는 충분한 현금을 보유하고 있어 단기적 운영에는 무리가 없을 것으로 보이며, 연구 개발 자금의 운용에도 유리한 상태로 평가할 수 있습니다.

[0]

손익계산서 (2023년 12월 31일 및 2022년 12월 31일 종료 12개월)

항목	2023년	2022년	변동	변동률
수익 (관련 당사자)	$0	$24,990	$(24,990)	(100%)
영업비용
연구 개발 비용	$106,043	$71,246	$34,797	49%
일반 관리 비용	$26,533	$26,295	$238	1%
영업권 손산	$19,462	$0	$19,462	-
영업비용 합계	$152,038	$97,541	$54,497	56%
영업손실	$(152,038)	$(72,551)	$(79,487)	109%
이자 수익	$9,978	$3,760	$6,218	165%
이자 비용	$(25)	$(80)	$55	(69%)
기타 비용, 순수익	$(573)	$(919)	$346	(38%)
법인세 전 손실	$(142,658)	$(69,790)	$(72,868)	104%
법인세	-	-	-	-
순손실	$(142,658)	$(69,790)	$(72,868)	104%

전문가 분석

ACET의 2023년 손익계산서에 따르면, 한 해 동안 수익이 없었고, 이는 Regeneron과의 계약이 2022년 첫 분기에 완료되어 해당 기간 동안 모든 수익이 인식되지 않았기 때문입니다. 연구 개발 비용이 49% 증가하여 $106,043천 달러에 달했습니다. 이는 새로운 제품 후보 개발과 임상 시험 진행에 따른 비용 증가를 반영하며, 이는 생명공학 회사로서 기술적 우위를 유지하기 위해 필수적인 투자라고 할 수 있습니다. 일반 관리 비용은 거의 변동이 없으며, 영업권 손실이 $19,462천 달러로 보고되어 총 영업비용 증가의 주요 원인 중 하나입니다.

영업 손실은 $152,038천 달러로 두 배 이상 증가했으며, 이자 수익이 $9,978천 달러로 크게 증가했지만 이는 영업손실을 상쇄하기에는 충분하지 않았습니다. 기타 비용이 소폭 줄어들었으나 순손실 역시 $142,658천 달러로 두 배 이상 증가했습니다.

ACET의 영업비용 중 연구 개발 비용이 차지하는 비중이 크며, 이는 동종업계의 생명공학 기업들과 비교했을 때도 적합한 수준입니다. 특히, 기술적 장벽을 높이기 위해 필수적인 연구 개발에 대한 투자 증가는 긍정적으로 평가됩니다. 하지만, 현재 수익이 전무하다는 점과 영업비용이 지속적으로 증가하는 현황은 향후 자금 조달의 필요성을 암시합니다.

특히 주목할 만한 점은 영업권 손실로 $19,462천 달러가 반영되었다는 점입니다. 이는 특정 자산의 시장 가치가 하락했음을 의미하며, 기업의 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. ACET의 손익계산서에서 수익이 전무하고, 비용이 지속적으로 증가하는 현 상태는 추가 자본 조달 및 비용 절감 전략이 필요함을 시사합니다[0][1].

현금 흐름표 (2023년 12월 31일 및 2022년 12월 31일 종료 12개월)

항목	2023년	2022년
영업 활동으로부터의 현금 흐름	$(93,717)	$(44,765)
투자 활동으로부터의 현금 흐름	$ (4,464)	$(16,782)
재무 활동으로부터의 현금 흐름	$ 0.2	$41,509
현금 및 현금성 자산 감소	$(97,945)	$(20,038)

현금 흐름표에 따르면, ACET는 2023년에 영업 활동으로 인해 $93.7 밀리언의 현금 유출이 있었고, 이는 주로 순손실과 비현금 조정($48.7 밀리언) 및 운전 자산과 부채의 증가($0.3 밀리언)로 인한 것입니다. 투자 활동에서는 주로 시설 구축과 관련된 자산 구매로 인해 $4.5 밀리언의 현금이 사용되었습니다. 재무 활동을 통해서는 $0.2 밀리언의 현금이 유입되었는데, 이는 주로 직원 주식 구매 계획과 관련된 일반 주식 발행으로 인한 것입니다. 이로 인해 총 현금 유출은 $97.9 밀리언에 달했습니다.

비슷한 분야의 다른 생명공학 기업들과 비교했을 때, 연구 개발 초기 단계의 기업들이 일반적으로 높은 현금 소모를 경험하는 것도 드문 일이 아닙니다. 예상 소득이 불확실하고, 제품 개발 기간이 길어 현금 유입이 더딘 것이 일반적입니다. 하지만 ACET의 현금 흐름은 상당히 큰 순손실과 투자 자본의 고갈을 나타내며, 이는 추가적인 자본 조달의 필요성을 암시합니다[0].

주요 부채 및 전환사채들

항목	세부사항
장기차입금(Loan Agreement)	Banc of California와 맺은 대출 및 보안 계약 (최초 2020년 4월 28일, 이후 여러 차례 개정)[0].
이자율	최저 4.25% (또는 그 이상)[1].
조건	최소 잔고 조건 준수 ($35.0 밀리언) 및 다양한 부정적/긍정적 계약 조건 포함[0][1].
상태	2023년 12월 31일 현재 미지급 채무 없음[0].

회사는 현재 Banc of California와 체결한 다양한 조건을 가진 장기차입금을 보유하고 있으며, 이를 통해 시설 개선 자금을 조달하고 있습니다. 이 대출 계약은 최소 4.25%의 이자율을 가지며, 회사는 특정 잔고를 유지하는 것을 포함한 여러 가지 계약 조건을 준수해야 합니다. 2023년 12월 31일 기준으로, 해당 대출 계약에는 미지급 채무가 없습니다.

주가 영향 미치는 요인들

ACET의 주가 변동 요인은 다양합니다. 첫 번째로, 통화 변동성은 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러 가치가 급격히 상승하면 해외 매출이 큰 ACET의 수익성이 악화되어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 두 번째로, 거시 경제 상황도 중요한 요소입니다. 전 세계 금융 시장의 불안정성이나 경기 침체가 발생하면 투자자들의 위험 회피 성향이 증가하여 주가가 하락할 가능성이 큽니다[0][1]. 세 번째로는 국가 간의 갈등이 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되면 원재료 공급망에 문제가 발생할 수 있어 제품 생산에 차질이 생길 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 네 번째로, 경쟁사의 부상도 중요한 요인입니다. 만약 경쟁사가 획기적인 자가 면역 질환 치료제를 출시한다면 ACET의 시장 점유율이 감소하여 주가 하락의 원인이 될 수 있습니다. 마지막으로 시장 및 트렌드 변화도 중요합니다. 예를 들어, 자가 면역 질환 및 암 치료제에 대한 새로운 치료법이 시장에 나와 환자들이 기존 치료법을 이용하지 않는다면, 이는 ACET의 매출 감소로 이어져 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][4][5].

회사의 미래 전망

ACET의 미래 전망은 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 먼저, 자가 면역 질환 및 암 치료제에 대한 임상 시험에서 긍정적인 결과가 나오면, 이는 ACET의 신약 승인 가능성을 높이고 주가 상승을 이끌 수 있습니다. 또한, 글로벌 바이오 의약품 시장의 성장과 함께 자가 면역 및 암 치료제에 대한 수요 증가도 ACET의 매출 증대에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 기술 혁신과 R&D 투자 확대는 ACET가 경쟁력을 유지하고 새로운 치료제를 개발하는 데 중요한 역할을 할 것입니다. 반면에, 임상 시험에서 부정적인 결과가 나오거나 규제 당국의 승인을 받지 못하면 회사의 성장에 제동이 걸릴 수 있습니다. 특히, 경쟁사들이 더 효과적이거나 저렴한 치료제를 출시할 경우 시장 점유율이 감소할 위험이 있습니다. 또한, 정부의 의료 정책 변화나 약가 인하 압력도 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 글로벌 경제 상황이 악화되면 투자자들의 투자 심리가 위축되어 회사의 자금 조달에 어려움이 생길 수 있습니다.