메러스 (Merus N.V., MRUS)

회사 소개

MRUS는 혁신적인 항체 치료제를 개발하는 임상 단계의 종양학 회사입니다. 특허기술 플랫폼에서 파생된 Full-length 인간 다기능 항체 후보 파이프라인은 거의 모든 대상에 대한 다양한 항체 결합 도메인 또는 Fabs을 생성할 수 있습니다. 각 항체 결합 도메인은 대상 특이적인 중략체와 공통적인 가벼운 체로 구성되며, 이를 조합하여 폭넓은 대상에 결합하는 혁신적인 생물학을 나타내는 새로운 다기능 항체를 생산할 수 있습니다. 이러한 플랫폼인 Biclonics® 및 Triclonics®을 사용하여 다양한 이원 및 삼원 항체의 패널을 생성하고, 기능적으로 대규모 세포 기반 검사에서 신규 생물학을 가진 독특한 분자를 식별합니다. 또한, 다수의 대상에 결합함으로써, Biclonics® 및 Triclonics®는 종양 세포의 성장과 생존을 주도하는 수용체를 동시에 차단하고 환자의 면역 반응을 촉진하여 종양을 제거할 수 있는 다양한 작용 메커니즘을 제공할 수 있습니다. 회사는 항체 후보물질을 개발하고 있으며, 임상 개발을 위해 보유하고 있습니다. 또한, Biclonics® 및 Triclonics® 기술 플랫폼을 더욱 활용하여 다양한 항체 후보물질을 식별하고 임상 개발로 전진할 계획입니다[0].

주요 고객

MRUS의 고객 페르소나는 크게 제약회사, 연구기관, 병원 및 종양학 관련 의료 전문가로 나눌 수 있습니다. 제약회사는 혁신적인 항체 치료제를 통해 신약 개발을 촉진하고자 MRUS의 제품을 구매하고 임상 시험에 활용합니다. 연구기관은 MRUS의 독특한 다기능 항체를 통해 종양학 및 면역학 분야에서 새로운 연구를 진행할 수 있으며, 이를 기반으로 과학적 발견을 확대합니다. 병원은 효과적인 종양 치료제를 통해 환자들에게 진보된 치료 옵션을 제공하고자 하며, 특히 다중 대상 차단과 면역 반응 촉진 등의 메커니즘이 환자의 치료 결과를 향상시키는 데 도움이 됩니다. 종양학 관련 의료 전문가들 또한 MRUS의 혁신적인 항체 치료제를 활용하여 환자들에게 최신의 치료법을 제공하고, 치료 효과를 극대화할 수 있습니다. 이런 고객들은 MRUS의 제품이 제공하는 새로운 치료 가능성, 다중 타겟 차단 기능, 면역 반응 증진 효과 등을 통해 종양 치료의 새로운 패러다임을 열 수 있다고 믿기 때문에 MRUS의 제품에 비용을 지불합니다[0].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 제공업체
임상 시험 비용	임상 시험을 진행하기 위해 소요되는 비용. 여기에는 피험자 모집, 데이터 수집 및 분석 등이 포함됨.	Contract Research Organizations (CRO)
연구 개발 서비스	외부 연구 기관 및 컨설턴트를 통한 연구 및 개발 활동 비용.	다양한 연구 기관 및 컨설턴트
인력 비용	연구 개발 인력 및 관리 인력을 포함한 직원 급여 및 관련 비용.	내부 인력
실험실 및 관련 용품	실험을 위한 장비, 시약 및 기타 소모품 구입 비용.	과학 장비 및 시약 공급업체
법률, 지적 재산권 및 규제 비용	법률 상담 비용, 특허 출원 및 유지 비용, 그리고 규제 준수 비용.	법무법인 및 지적 재산권 전문 회사
일반 관리비	사무실 운영비, 공공요금, IT 인프라 및 기타 일반 관리비용.	IT 서비스 제공업체, 부동산 관리 업체

MRUS의 주요 비용 항목들은 임상 시험 비용, 연구 개발 서비스, 인력 비용, 실험실 및 관련 용품, 법률, 지적 재산권 및 규제 비용, 그리고 일반 관리비로 나뉩니다. 임상 시험 비용은 CRO와 같은 계약 연구 기관들을 통해 피험자 모집, 데이터 수집 및 분석 등 임상 시험을 진행하기 위해 소요됩니다. 연구 개발 서비스는 외부 연구 기관 및 컨설턴트를 통해 연구 및 개발을 지원하기 위한 비용입니다. 인력 비용은 연구 개발 인력뿐만 아니라 관리 인력에 대한 급여 및 관련 비용을 포함합니다. 실험실 및 관련 용품 비용은 과학 장비 및 시약 공급업체로부터 실험을 위해 필요한 장비와 시약, 기타 소모품을 구입하기 위한 비용입니다. 법률, 지적 재산권 및 규제 비용은 법무법인 및 지적 재산권 전문 회사로부터 필요한 법률 상담, 특허 출원 및 유지, 그리고 규제 준수를 위해 발생하는 비용입니다. 마지막으로, 일반 관리비는 사무실 운영 및 관리, 공공요금, IT 인프라 비용 등을 포함하며, 이는 다양한 IT 서비스 제공업체와 부동산 관리 업체와의 계약을 통해 유지됩니다 .

제품군

MRUS는 주로 항체 치료제 개발에 집중하는 임상 단계의 종양학 회사입니다. 주요 제품으로는 Zenocutuzumab(MCLA-128), Petosemtamab(MCLA-158), MCLA-129, MCLA-145 등이 있으며, 이러한 제품들은 모두 Biclonics® 및 Triclonics® 기술 플랫폼을 기반으로 합니다. 각 제품의 기여도와 특징은 다음과 같습니다.

제품명	기능	매출 기여도	상세 설명
Zenocutuzumab(MCLA-128)	고형종양 치료	높음	NRG1 유전자 융합을 가진 고형종양을 타겟으로 하며, 현재 임상 단계에 있음
Petosemtamab(MCLA-158)	고형종양 치료	중간	EGFR 및 LGR5 표적을 억제하며, 현재 임상 단계에 있음
MCLA-129	폐암 및 기타 고형종양 치료	중간	Betta Pharmaceuticals와 협력하여 중국 내 개발
MCLA-145	고형종양 치료	낮음	PD-L1 및 CD137을 타겟으로 하는 이중항체

이들 제품들은 다양한 대상 및 메커니즘을 통해 종양 세포의 성장을 억제하고, 환자의 면역 반응을 증진시킵니다.

비슷한 제품을 개발하는 경쟁사들도 다수 존재합니다. 주요 경쟁사들은 다음과 같습니다.

경쟁사	제품	기능
Genmab	Tisotumab Vedotin	고형종양 치료를 위한 ADC (Antibody-Drug Conjugate)
MacroGenics	MGA271	B7-H3를 타겟으로 하는 항체
Regeneron	REGN1979	CD20 및 CD3를 타겟으로 하는 이중특이항체

이러한 경쟁사들은 약물 개발, 임상시험 및 제품 출시와 같은 분야에서 더욱 큰 자원을 보유하고 있으며, 향후 MRUS와의 경쟁이 치열해질 것으로 예상됩니다[0][1][2][3].

주요 리스크

MRUS의 사업에 영향을 줄 수 있는 위험要素 중 하나는 자본시장과 신용시장이 악화되거나 네덜란드 또는 미국이 경기침체에 진입할 경우, 적시에 또는 유리한 조건으로 적정 자금 조달을 어렵게 만들 수 있거나 더 비용이 크고 희석적일 수 있다는 점입니다. 또한, 하나 이상의 CROs(Clinical Research Organizations), 공급 업체 또는 제3자 제공업체가 경제 침체 또는 경기 침체를 버티지 못할 위험도 존재합니다. 이로 인해 우리의 사업, 영업 결과 및 보통주 가격이 부정적으로 영향받을 수 있습니다. 또한, 사업 중단은 우리의 운영에 불리하게 영향을 줄 수 있습니다. 우리의 시설은 화재, 심한 날씨 조건, 전력 손실, 통신 장애, 테러활동, 공중 보건 위기 및 코로나바이러스와 같은 팬데믹 질병, 기타 자연 및 인위적 재해 또는 통제를 벗어난 사건들에 의해 중단될 수 있습니다. 이러한 비즈니스 중단의 발생은 우리의 운영과 재무 상태를 심각하게 훼손시키고 비용 및 비용을 증가시킬 수 있습니다[0].

재무

MRUS는 2023년 12월 31일 기준 $154.9백만의 순손실을 기록하였으며, 이는 전년도인 2022년의 $131.2백만 순손실에 비해 $23.7백만 증가한 수치입니다. 이 순손실 증가의 주요 원인은 일반 및 관리 비용의 증가와 기타 수입의 감소이지만, 이러한 부정적인 영향은 일부 협업 수익 증가와 연구 개발 비용의 감소로 상쇄되었습니다. MRUS는 현재 $411.7백만의 현금, 현금등가물 및 시장성 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 현재 및 미래 운영 자금을 확보하기 위해 사용될 예정입니다. 2023년 동안 회사는 주식 발행 및 협업 계약을 통해 총 $1,158.7백만의 자본을 조달했습니다. 이는 일반주 발행에서 $882.6백만, 협업 계약에서 $165.4백만, 그리고 IPO 이전의 사적 자금 조달에서 $110.7백만을 포함한 금액입니다. 특히 2023년의 주요 투자 활동으로는 시장성 유가증권 구매가 $15.5백만 증가하고, 시장성 유가증권 만기에서의 수익이 $17.9백만 감소한 점을 들 수 있습니다. 또한, 2023년 자금 조달 활동에서는 공모 계약을 통해 $162.2백만, 그리고 Sales Agreement를 통해 $63.8백만의 높은 수익을 기록했으며, 이는 전년도 대비 자금 조달이 $171.3백만 증가한 수치입니다[0][1].

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

주요 부채 및 전환사채들

MRUS의 현재 부채 상황에 대한 자료는 다음과 같습니다. 회사는 특정 채무 약정을 보유하고 있으며, 주요 부채 항목은 다음과 같습니다:

부채 유형	금액(백만 달러)	이자율	조건
전환사채	124.9	정보 없음	시장 판매 협정 하에 발행된 전환사채[0]
계약적 의무	미공개	정보 없음	회사의 다양한 운영 계약에 따른 의무[0]

전환사채의 금액 및 조건은 시장 상황에 따라 달라질 수 있으며, 이는 회사의 재정 확보를 위한 새로운 전략의 일환입니다.

주가 영향 미치는 요인들

MRUS의 주가 변동에는 여러 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변동은 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어 유로와 미 달러 간의 환율 변동이 심화되면 MRUS의 연구개발 비용과 매출에 영향을 주어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상태가 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어 미국 또는 유럽의 경제 침체가 발생하면 자금 조달이 어려워져 연구개발 프로그램이 지연되거나 축소될 위험이 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등도 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 격화되면 글로벌 공급망에 혼란이 빚어져 MRUS의 연구재료 수급에 어려움이 생길 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상은 MRUS의 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 새로운 경쟁사가 혁신적인 항체 치료제를 출시하면 MRUS의 시장 점유율이 감소할 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로 시장 트렌드의 변화도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 항체 치료제에 대한 시장 수요가 급증하면 MRUS의 판매가 증가하고 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0].

회사의 미래 전망

MRUS의 미래성장은 몇 가지 요인에 의해 좌우될 수 있습니다. 우선, 항암 치료제에 대한 글로벌 수요 증가가 예상되며, 이는 MRUS의 제품 매출 확대에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 또한, Biclonics® 및 Triclonics® 기술 플랫폼의 독창성과 혁신성은 시장에서의 경쟁력을 강화시킬 것이며, 이는 MRUS의 시장 점유율을 높이는 데 기여할 수 있습니다. 연구개발(R&D) 역량의 강화 및 지속적인 임상 시험 성공도 중요한 역할을 할 것입니다. 새로운 파이프라인 제품이 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻으면 투자자들의 신뢰를 얻고, 자금 조달이 보다 수월해질 수 있습니다. 반면, 임상 시험의 실패나 예기치 못한 부작용은 회사의 성장에 큰 장애물이 될 수 있습니다. 더 나아가, 규제 요건의 변화는 회사의 운영에 영향을 미칠 수 있으며, 특히 미국 FDA나 유럽 EMA의 새로운 규제 요구사항이 도입되면 추가적인 비용과 시간이 소요될 가능성이 있습니다. 또한, 글로벌 경제 상황이 악화되면 투자자들의 투자 여력이 감소하고 MRUS의 자금 조달이 어려워져 R&D 활동이 제약될 수 있습니다. 마지막으로, 기술 혁신 속도가 빠른 바이오테크 산업 특성상, 경쟁 업체들이 더 나은 기술을 개발하여 시장에 선보일 경우, MRUS의 시장 점유율이 감소할 위험도 존재합니다.