에스아이-본 (SI-BONE, Inc., SIBN)

회사 소개

SIBN은 골반 해부학 및 생체역학 지식을 활용하여 척골 골반 해부의 근골격 장애를 해결하기 위한 의료기기 회사입니다. 회사는 2009년 처음 출시된 최초 세대 iFuse를 시작으로, 2017년 iFuse-3D, 2021년 iFuse-TORQ, 그리고 2022년 iFuse Bedrock Granite과 같은 특허를 보유한 티타늄 임플란트 제품 라인을 출시했습니다. 이 회사의 제품은 삼각형 형태의 임플란트로 관절을 안정화시키고 골과 임플란트 간의 생물학적 고정을 용이하게하며, 뼈 성장과 융합을 촉진하는 다공성 표면을 가지고 있습니다. 또한, 회사는 iFuse-3D 임플란트의 패터닝 등 다양한 형태의 크로스 섹션을 가진 임플란트 및 척추와 골반의 다른 부분에 임플란트를 배치하는 방법에 대한 특허를 보유하고 있습니다. 제품을 미국 내에서와 다른 국가에서 판매하고 있으며, 지속적으로 연구 및 개발을 진행하고 있습니다. 이 회사는 골반 해부의 근골격 장애를 해결하는 데 있어서 산업 리더 중 하나로 자리잡고 있습니다 .

주요 고객

SIBN의 고객은 주로 척추 및 정형외과 수술을 시행하는 전문 의사들입니다. 주요 고객 세그먼트는 미국 내 8,000명 이상의 정형외과 및 신경외과 의사와 약 4,500명의 중재적 척추 전문 의사로 구성됩니다[0]. 이들은 척추 및 골반의 근골격계 장애를 해결하기 위해 SIBN의 iFuse 임플란트 시스템을 사용합니다. 고객들이 SIBN의 제품을 구매하는 이유는 삼각형 형태의 임플란트가 관절 안정화, 골과 임플란트 간의 생물학적 고정, 뼈 성장 및 융합 촉진과 같은 효과를 제공하기 때문입니다. 각 고객은 환자의 치료 효과를 극대화하면서도 수술의 안전성과 용이성을 추구합니다. SIBN의 교육 프로그램을 통해 신입 의사를 훈련하고 기존 의사의 기술을 향상시키며, 활동이 중단된 의사를 재활성화하여 제품 사용을 촉진합니다. 이 외에도, 중재적 척추 전문의들은 이러한 제품을 통해 비수술적 치료를 추구하기도 합니다[0]. 고객들은 SIBN의 제품이 제공하는 임상적 증거와 경제적 이점, 그리고 안전성과 유효성에 기반하여 SIBN의 제품을 선택합니다.

회사의 비용구조

비용 항목	설명	제공 업체
원자재	티타늄을 포함한 다양한 원자재가 필요합니다. 티타늄은 특히 척추 및 골반 임플란트 제조에 사용됩니다. 지정된 소수의 공급업체로부터 구입이 제한됩니다.	티타늄 제공 원천 - 특정 요구 사항으로 인해 제한된 소수의 공급업체로부터 확보[0]. 문제 발생 시 대체 공급업체 확보가 어려울 수 있습니다.
부품	수술기구를 포함한 다양한 부품들이 필요하며, 공급자의 일정 준수 문제로 인한 소요 시간 연장이 발생할 수 있습니다.	다양한 부품 공급업체, 주로 수술기구 공급업체가 포함됩니다[0].
연료 비용	생산 및 물류 과정에서 사용되는 연료 비용이 증가하고 있습니다.	내수 시장에서 제조 및 판매가 이루어지며, 연료 가격 인상의 영향을 받습니다[0].
기계 및 장비	제조를 위한 기계 및 장비, 구축 중인 프로젝트에 필요한 요소들.	Machinery and equipment[3].
임차 비용	연구 개발 및 창고 공간, 사무실 임대 비용.	주로 미국 및 이탈리아에 위치한 임대 공간[4].
멸균 서비스	제품 판매 전 멸균 작업이 필요하며, 이를 위한 계약 멸균 업체 이용	계약 멸균 업체[0].
인건비	직원들의 급여 및 관련 비용.	다양한 중소 규모의 인건비 항목이 포함됨[4].
연구 개발비	새로운 기술 개발 및 제품 라인 확장에 필요한 투자	특정 R&D 프로젝트에 대한 계속적인 투자[7].

SIBN은 다양한 원자재, 부품, 연료 및 기타 필수 요소들을 주요 비용 항목으로 보유하며, 각 항목들은 다양한 업체들에 의해 제공됩니다. 예를 들어, 티타늄은 주로 제한된 소수의 공급업체를 통해 제공되며, 수술기구와 같은 부품은 여러 공급업체로부터 확보됩니다. 생산과 물류 과정에서의 연료 비용 증가도 영향을 미치고 있으며, 이를 통해 회사는 내수 시장에서 제조 및 판매를 하고 있습니다. 회사는 또한 기계 및 장비, 임차 비용, 멸균 서비스, 인건비와 같은 다양한 비용 항목들이 존재하며, 이는 각기 다른 업체들에 의해 제공됩니다. 이 외에도 연구 개발 투자와 같은 부분에도 지속적인 비용이 발생합니다.

제품군

SIBN의 주요 제품과 이 제품들이 회사 매출에서 차지하는 기여도는 다음과 같습니다. SIBN은 주로 iFuse 제품군을 통해 수익을 창출하고 있으며, 이 제품군은 iFuse, iFuse-3D, iFuse-TORQ, 그리고 iFuse Bedrock Granite으로 구성되어 있습니다. 이들은 티타늄 임플란트로, 골반과 천장관절의 안정화 및 융합을 목표로 합니다.

주요 제품	설명	매출 기여도
iFuse	최초의 삼각형 티타늄 임플란트로서, 2009년에 출시되었습니다. 천장관절의 안정화를 위해 설계되었습니다.	전체 매출의 대부분
iFuse-3D	2017년에 출시된 3D 프린팅 기술을 접목한 임플란트로, 다공성 구조가 특징입니다.
iFuse-TORQ	2021년에 출시된 나사형 3D 프린트 임플란트로, 골반 외상 및 천장관절 기능장애 치료에 사용됩니다.
iFuse Bedrock Granite	2022년에 출시된 임플란트로, 다분절 척추 융합과 연결하여 사용됩니다.

실질적으로 SIBN의 매출은 거의 전적으로 iFuse 제품군에서 비롯되며, 이는 관련 도구와 장비의 판매 역시 포함됩니다[0].

주요 경쟁업체로는 Globus Medical Inc.와 Medtronic plc가 있습니다. 이들 기업도 임플란트 장치를 마케팅하고 있으며, 특히 미국 및 유럽 시장에서 SIBN과 격렬하게 경쟁하고 있습니다. SIGNUS Medizintechnik GmbH도 유럽 시장에서 주된 경쟁자로 언급됩니다[0].

경쟁업체	국가	주요 제품/서비스
Globus Medical Inc.	미국	척추 및 정형외과 임플란트
Medtronic plc	미국	광범위한 의료기기 포트폴리오, 척추 임플란트 포함
SIGNUS Medizintechnik GmbH	독일	정형외과 및 척추 임플란트

이 표는 SIBN이 직면하고 있는 경쟁 상황을 요약하며, 특히 천장관절 처치 분야에서의 주된 경쟁업체들을 보여줍니다.

주요 리스크

SIBN의 사업에 영향을 미칠 수 있는 위험 요소로는 다음 사항들이 포함됩니다. 우선, 제품의 제조, 살균, 유통에 영향을 미치는 여러 요인들이 있습니다. 공급업체가 우리 직접적인 통제 범위 밖에서 변경을 가하면 공급과 배송에 영향을 미칠 수 있습니다. 오염 및 오남용으로 인한 문제는 흔하며 공급과 배송에 영향을 줄 수 있습니다. 이로 인한 일부 위험 요소는 다음과 같습니다: 살균이 시간에 맞게 완료되지 않거나 규정 준수되지 않음; 운송 및 수출입 위험; 분석 결과의 지연이나 품질 통제 및 제품 출시에 의존하는 분석 기술의 실패; 대규모 감염병 발발(예: 코로나19); 공급망 붕괴(소재 및 노동 공급 부족 및 지속적 인플레이션에 의한 것 포함); 자연 재해, 노동 분쟁, 재정 위기, 원자재 공급 가능성, 시설 및 장비 문제, 또는 당사 제조업체나 공급업체에 영향을 미치는 사업 운영 방해로 인한 잠재적 결함으로 인해 제품 출시 후 발견될 수 있는 잠재적 결함 등이 있습니다[0].

재무

SIBN의 2023년 재무 상태를 보면, 2023년 12월 31일 기준 현금 및 시장성 증권은 1억 6천 6백만 달러로, 2022년 12월 31일 기준 9천 7백 30만 달러에서 증가했습니다. 같은 기간 동안 회사는 순손실이 4천 330만 달러였으며, 이는 2022년의 순손실 6천 130만 달러보다 감소한 수치입니다. 2023년 총 매출은 1억 3천 889만 달러로 2022년 1억 640만 달러보다 31% 증가했으며, 이는 주로 미국 내 매출 증가에 기인합니다. 그러나 수익성 측면에서 총이익률은 2022년 85%에서 2023년 79%로 감소했는데, 이는 iFuse-TORQ 및 iFuse Bedrock Granite 임플란트의 높은 총 비용과 로열티 증가, 재고 비용 증가, 그리고 사업 성장 지원을 위한 감가상각 비용 증가 때문입니다. 운영 비용은 2022년 1억 5천 31만 3천 달러에서 2023년 1억 5천 635만 1천 달러로 증가했으며, 여기에는 판매 및 마케팅, 연구개발, 일반관리비가 포함됩니다. 2023년에는 공모주 발행을 통해 8천 370만 달러의 순수익을 받아 금융 활동에서 현금 흐름이 크게 증가했습니다[0][1][2].

SIBN 대차대조표 (2023년 12월 31일 기준)

항목	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일
자산
유동 자산
현금 및 현금 등가물	$33,271,000	$20,717,000
단기 투자	$132,748,000	$76,573,000
매출 채권	$21,953,000	$20,674,000
재고	$20,249,000	$17,282,000
선급비용 및 기타 유동 자산	$3,173,000	$2,365,000
유동 자산 합계	$211,394,000	$137,611,000
장기 투자 및 자산
유형 자산 (순)	$16,000,000	$15,564,000
운영 리스 사용 권리 자산	$2,706,000	$4,002,000
기타 비유동 자산	$325,000	$375,000
자산 총계	$230,425,000	$157,552,000
부채와 자본
유동 부채
미지급금	$4,588,000	$6,279,000
발생비용 및 기타 유동 부채	$17,452,000	$13,511,000
운영 리스 부채 (단기)	$1,416,000	$1,388,000
유동 부채 합계	$23,456,000	$21,178,000
장기 부채
장기 차입금	$36,065,000	$35,171,000
운영 리스 부채 (장기)	$1,511,000	$2,871,000
기타 장기 부채	$18,000	$30,000
부채 총계	$61,050,000	$59,250,000
주주 자본
보통주	$4,000	$3,000
추가 납입 자본	$569,477,000	$455,172,000
기타 포괄 이익	$335,000	$232,000
누적 적자	$(400,441,000)	$(357,105,000)
주주 자본 총계	$169,375,000	$98,302,000
부채와 자본 총계	$230,425,000	$157,552,000

SIBN의 2023년 재무 상태를 분석하면, 자산에서 눈에 띄는 부분은 현금 및 현금 등가물과 단기 투자가 전년도에 비해 크게 증가한 것입니다. 이는 회사가 공모주 발행을 통해 상당한 자금을 조달한 결과로 보입니다. 매출 채권과 재고도 증가했으며 이는 매출 성장과 관련이 있습니다. 반면, 운영 리스 사용 권리 자산은 감소했는데, 이는 일부 계약의 만료나 리스 비용 절감 조치와 관련이 있을 수 있습니다. 부채 측면에서는 유동 부채가 소폭 증가했으나 장기 부채는 비교적 안정세를 보였습니다.

주주 자본의 경우 보통주와 추가 납입 자본이 크게 증가한 반면, 누적 적자는 증가하여 여전히 적자 상태입니다. 이는 SIBN이 매출 성장은 이뤘으나, 여전히 순손실을 기록하고 있음을 나타냅니다. SIBN의 주요 자산은 현금 및 단기 투자로 구성되어 있으며, 이는 회사가 안정적인 현금 흐름 관리를 통해 운영 자금을 확보하고 있음을 나타냅니다. 주식 발행을 통한 자본 조달은 전략적인 연구개발 투자와 확장을 위한 기초 자산을 마련하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다[0][1][2].

SIBN 손익계산서 (종합 손익 계산)

항목	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일	변화 ($)	변화 (%)
수익	$138,886,000	$106,409,000	$32,477,000	31%
매출 원가	$29,466,000	$15,705,000	$13,761,000	88%
매출 총이익	$109,420,000	$90,704,000	$18,716,000	21%
총이익률	79%	85%	-	-
영업 비용
판매 및 마케팅	$110,254,000	$107,726,000	$2,528,000	2%
연구개발	$15,028,000	$13,627,000	$1,401,000	10%
일반 관리비	$31,069,000	$28,960,000	$2,109,000	7%
영업비용 총계	$156,351,000	$150,313,000	$6,038,000	4%
영업 손실	$(46,931,000)	$(59,609,000)	$12,678,000	-
이자 및 기타 수익 (비용)
이자 수익	$6,916,000	$1,304,000	$5,612,000	430%
이자 비용	$(3,462,000)	$(2,819,000)	$(643,000)	23%
기타 수익 (비용)	$141,000	$(132,000)	$273,000	207%
순손실	$(43,336,000)	$(61,256,000)	$17,920,000	-

손익계산서를 보면 SIBN의 수익은 2022년에 비해 2023년에 크게 증가했습니다. 2023년 총 수익은 1억 3천 888만 6천 달러로, 주로 미국 내 매출 증가와 제품 포트폴리오 확장에 의해 주도되었습니다. 매출 원가는 매출 증가에 비례하여 증가했으며, 특히 iFuse-TORQ 및 iFuse Bedrock Granite 임플란트의 높은 총 비용과 로열티 증가는 총이익률을 79%로 감소시키는 원인이 되었습니다.

영업 비용도 전반적으로 증가했으며, 판매 및 마케팅 비용이 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 이는 높은 매출 성장을 이루기 위해 필수적이라고 할 수 있습니다. 연구개발 비용 또한 증가했으나, 이는 기술 기반의 회사로서 적절한 투자입니다. 일반 관리비의 증가 역시 사베인-옥슬리 규정 준수와 같은 외부 요인에 기인한 것으로 보입니다.

총이익률 감소와 영업 비용 증가로 인해 영업 손실이 발생했지만, 이자 수익의 증가와 기타 수익의 증가로 인해 2022년에 비해 순손실이 크게 줄었습니다. 기술 기반의 회사지만 높은 판매 및 마케팅 비용을 통해 시장 점유율을 확대하고, 높은 연구개발 비용을 통해 장기적인 기술 경쟁력을 유지하고자 하는 전략이 반영된 재무 상태입니다.

결론적으로, SIBN은 수익 증가에도 불구하고 높은 매출 원가와 영업 비용으로 인해 손실이 발생하고 있지만, 이는 시장 확장과 장기적인 기술 개발을 위한 전략적 투자의 결과로 볼 수 있습니다[0][1][2][3].

SIBN 현금 흐름표

항목	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일
영업 활동
순 손실	$ (43,336)	$ (61,256)
비현금 항목 조정
주식 보상비용	$ 24,057	$ 23,061
감가상각비	$ 5,428	$ 3,452
매출 채권 대손충당금	$ 761	$ 150
재고 자산 충당금	$ 1,709	$ 319
시장성 유가증권의 할인 및 프리미엄 상각	$ (4,009)	$ 229
부동산 및 장비 처분 손실	$ 1,302	$ 153
기타	$ 3,888	$ 1,207
영업 자산 및 부채의 변화에 따른 현금흐름	$ (18,713)	$ (41,655)

항목	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일
투자 활동
시장성 유가증권 만기	$ 137,500	$ 126,200
시장성 유가증권 구매	$ (189,499)	$ (119,508)
부동산 및 장비 구매	$ (7,799)	$ (9,507)
투자 활동에 따른 현금 흐름	$ (59,798)	$ (2,815)

항목	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일
재무 활동
추가 공모 발행	$ 83,671	$ -
부채 재융자	$ 36,000	$ -
부채 상환	$ (35,275)	$ -
주식 옵션 행사	$ 4,386	$ 379
직원 주식구매제도 주식 발행	$ 2,191	$ 1,818
재무 활동에 따른 현금 흐름	$ 90,933	$ 2,197

항목	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일
현금 및 현금등가물 환율 변동	$ 132	$ (429)
현금 및 현금등가물 증감	$ 12,554	$ (42,702)
기초 현금 및 현금등가물	$ 20,717	$ 63,419
기말 현금 및 현금등가물	$ 33,271	$ 20,717

SIBN의 현금 흐름을 종합적으로 보면, 영업 손실에도 불구하고 재무 활동에서의 큰 자금 조달로 인해 현금 잔고가 증가했습니다. 2023년에는 순 손실이 감소했지만 여전히 상당한 영업 손실이 발생하고 있습니다. 투자 활동에서는 시장성 유가증권의 구매로 인해 현금 유출이 크게 증가하였고, 이는 장기적인 투자 전략을 반영합니다. 재무 활동에서는 추가 공모 발행과 부채 재융자를 통해 많은 현금을 조달하여 재정 상태를 개선하였습니다. 비슷한 의료기기 산업 내 다른 기업들과 비교했을 때, 매출 증가와 자산 관리 측면에서 긍정적인 부분도 있지만, 지속적인 영업 손실과 높은 투자 비용으로 인해 재무 리스크가 존재합니다.

[0][1].

SIBN의 부채 및 대출 정보

항목	금액 (단위: 천 달러)	이자율	만기일
장기 대출	$36,720	변동 금리(최소 6.75%)	2027년 12월 1일
리볼빙 크레딧 라인	최대 $15,000	변동 금리(최소 6.25%)	2025년 7월 6일

이들은 2023년 1월 6일 개정된 대출 및 보안 협정(Amended Loan Agreement) 하에서 제공됩니다. 대출 약정에는 회사의 법적 존재를 유지하고 정부 규정을 준수하며, 특정 재무 보고서를 제출하고 보험을 유지해야 하는 긍정적 약정과 담보 이전, 지적 재산권 담보 제공, 합병 또는 인수, 배당금 지불, 부채 발생 제한 등 부정적 약정이 포함되어 있습니다. 2023년 12월 31일 기준으로, 회사는 모든 부채 약정을 준수하고 있었습니다[0][1][2].

주가 영향 미치는 요인들

SIBN의 주가 급등 또는 하락의 원인은 여러 가지 요인에 의해 발생할 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 주요 요인 중 하나입니다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보이면 SIBN의 해외 판매 수익이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상태도 중요한 영향을 미칩니다. 예를 들어, 세계 경제가 경기 침체에 빠질 경우, 의료 기기 수요가 감소하여 SIBN의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역전쟁과 같은 상황은 SIBN의 공급망과 원가 구조에 영향을 주어 주가를 하락시킬 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상이 또 다른 요인이 될 수 있습니다. 예를 들어, 새로운 경쟁사가 더 뛰어난 기술을 가진 제품을 출시하면 SIBN의 시장 점유율이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화도 중요한 변수입니다. 예를 들어, 환자들이 더 비침습적인 수술 방식을 선호하게 되면, SIBN의 제품 수요가 증가하여 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 외에도 주가 변동에는 금리 변화, 인플레이션, 규제 환경의 변화, 임상 시험 결과, 제품 출시 및 인수합병과 같은 다양한 요인들이 복합적으로 작용할 수 있습니다[0][1][2].

회사의 미래 전망

SIBN의 미래는 다양한 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 첫째, 인구 고령화의 지속적인 진행은 SIBN의 성장을 촉진할 수 있습니다. 고령화 사회에서는 근골격계 질환 발병률이 높아지므로, 척골 및 골반 관련 의료기기의 수요가 증가할 것입니다. 둘째, 기술 발전 및 혁신적인 제품 개발은 SIBN의 경쟁력을 강화시킬 수 있습니다. 회사의 지속적인 연구 개발 투자로 인해 새로운 제품이 출시되고, 이는 시장 점유율 확대에 기여할 수 있습니다. 셋째, 국제 시장 진출 확대 또한 중요한 성장 요인이 될 수 있습니다. 새로운 시장 개척과 해외 유통망 확장은 매출 증대로 이어질 가능성이 큽니다. 넷째, 규제 기관의 승인 및 보험 적용 범위 확장은 환자들에게 접근성을 높여줄 것입니다. 반대로, 경기 침체와 같은 거시경제적 요인은 SIBN의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 경쟁사의 기술 발전과 신제품 출시가 시장 경쟁을 강화하여 SIBN의 시장 점유율을 감소시킬 위험도 존재합니다. 마지막으로, 환율 변동은 국제 매출에 직접적인 영향을 미치므로, 환율 리스크 관리가 중요합니다. 다양한 외부 및 내부 요인들이 복합적으로 작용하여 SIBN의 사업 성장을 결정지을 것으로 예상됩니다.