ANIP

회사 소개

ANI Pharmaceuticals, Inc.는 환자들의 의료 수요를 충족시키기 위해 고품질의 브랜드 및 일반 처방 의약품을 개발, 생산 및 마케팅하는 다양한 생물 의약품 회사입니다. 회사는 희귀 질환 사업을 확장하고 리드 제품 Cortrophin Gel의 성공적인 출시를 통해 지속 가능한 성장을 추구하는 데 중점을 두고 있으며, 일반의약품 사업을 강화하고 북미 제조 능력을 활용하여 탄탄한 성장을 이루고 있습니다. 미네소타주 보데트에 위치한 2개의 제약 제조시설과 뉴저지주 이스트 윈저에 위치한 1개의 제약 제조시설을 소유하고 운영하며, 이들은 고강도 제품을 완전히 포장해야 하는 공간적 환경이 요구되는 고강도 제품을 비롯한 경구 고형제품, 반고형, 액체 및 외용제품, 통제 약물을 생산할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다. 회사는 2023년 5월에 공개 공모를 통해 ANI 보통주 2,183,545주를 발행 및 판매하여 순수익으로 80.6백만 달러를 모집하였으며, 2023년 12월 31일 현재 다양한 지시에 대한 116가지 제품의 상업 포트폴리오와 수익률이 높은 의학적 요구사항을 충족시키기 위한 강력한 파이프라인 제품 포트폴리오를 소유하고 있습니다[0]. 회사는 주로 일반, 희귀 질병, 기존 브랜드 제약품 판매, 저작권료 및 기타 제약 서비스로부터 수익을 창출하며, 계약 조건 하에서의 의무가 충족될 때 수익이 인정됩니다. 일반 등록 제약품과 라이센스제품에 대한 마케팅 및 유통 계약에서 수익을 인식하며, 이러한 제약품은 ANI의 라벨 하에 판매되며 회사는 이들 유통 계약 하에서 판매에 대해 책임을 집니다[1]. 회사의 성장 전략은 희귀 질병 플랫폼을 성공적으로 구축하는 데 중점을 두고 있으며, Cortrophin Gel의 상업적 성공 출시를 통해 성장을 추진하고 있습니다[2].

주요 고객

ANIP의 고객들은 주로 의약품 도매업체, 체인 약국, 구매 조직 및 기타 제약 회사로 구성됩니다. 주요 고객 세그먼트에는 소매 체인, 유통업체 및 우편 주문 약국, 구매 조직, 전문 약국, 병원 등이 포함됩니다. 소매 시장 체인은 CVS, Rite Aid, Kroger, Walmart, Walgreens와 같은 주요 미국 소매 체인으로 구성되어 있습니다. 유통업체 및 우편 주문 약국으로는 Anda, Smith Drug Company, Morris Dickson, CVS Caremark, Centerwell, ExpressScripts 등이 있습니다. 구매 조직으로는 ClarusONE, Walgreens Boots Alliance Development Group, Red Oak Sourcing, Econdisc, Optisource, Rx Sourcing Strategies, The Premier Group, Topco, The Buyer’s Consortium, Managed Health Care Associates Inc., Asembia, Premier Inc, Kaiser Permanente 등이 있습니다[0][1][2]. 전문 약국과 병원은 희귀 질환 부문에서 중요한 역할을 하며, 이들은 적절한 환자들에게 전문 약품을 제공하기 위해 계약이 체결되어 있습니다. 이들 고객은 일반적으로 ANIP의 고품질 브랜드 및 제네릭 의약품, 희귀 질환 치료제와 같은 특화된 제품을 필요로 하며, 이에 대한 비용을 지불합니다. 이러한 제품들은 환자의 치료 결과를 향상시키고 의료비를 절감하는 데 기여할 수 있기 때문에, 환자 및 의료 제공자들은 ANIP의 제품을 선택합니다. ANIP의 고객들은 높은 신뢰성과 품질을 바탕으로 한 의약품 제공을 통해 환자 치료에 대한 책임을 다하고자 하며, 이는 ANIP 제품에 대한 지속적인 수요를 창출합니다.

회사의 비용구조

ANIP의 주요 비용 세그먼트 분석

비용 세그먼트	세부 설명	공급업체
인건비	직원 급여, 복리후생, 고용 관련 비용	-
판매, 일반 및 관리비	마케팅, 영업, 법률, 회계, 인사, 보험 및 IT 관련 비용	-
감가상각 및 상각비	유형 및 무형 자산의 가치 감소	-
연구 개발비	새로운 의약품 개발 및 기존 제품 개선을 위한 연구 활동 비용	-
제조비용	원료, 제조 공정, 에너지 소비	-
기타 운영 경비	리스 비용, 이자 비용, 기타 운영 관련 비용 [0][1][2]

ANIP는 다양한 운영 및 관리 비용을 통해 운영 비용을 지출하며, 주요 비용 세그먼트는 위 표에 상세히 나와 있습니다. 인건비와 관련된 비용은 주로 직원 급여 및 복리후생을 포함합니다. 판매, 일반 및 관리비에는 마케팅 비용, 법률 비용, 회계 비용, 인사 관리 비용 등이 포함됩니다. 감가상각 및 상각비는 회사의 유형 및 무형 자산의 가치 감소를 반영합니다. 회사의 연구 개발비는 새로운 의약품 개발 및 개선을 위한 연구 활동에 사용되며, 이는 회사의 장기적인 성장과 직결됩니다. 제조비용은 제조 공정에 필요한 원료, 에너지 소비와 같은 비용을 의미합니다. 기타 운영 경비는 리스 비용, 이자 비용 등 운영과 관련된 다양한 비용을 포괄합니다. 이와 같은 비용 요소들은 회사의 재무 상태와 운영 성과를 정확히 평가하기 위해 지속적으로 모니터링됩니다.

제품군

ANI Pharmaceuticals Inc.의 주요 제품은 Cortrophin Gel, Esterified Estrogen with Methyltestosterone (EEMT), Thyroid Tablets, 및 Opium Tincture입니다. Cortrophin Gel은 희귀 질환 치료제로, 회사의 전략적 성장 중심이자 수익 원천입니다. EEMT와 Thyroid Tablets, Opium Tincture는 승인된 신약허가신청서(NDA) 또는 약물허가신청서(ANDA) 없이 판매되는 제품들로, 전체 매출의 10% 미만을 차지합니다.

주요 제품 및 수익 기여도

제품명	설명	매출 기여도
Cortrophin Gel	희귀 질환 치료제, 특히 신경학적, 류마티스 질환 치료에 사용됨	ANIP의 주요 수익원
EEMT	여성 호르몬 요법 제품	전체 매출의 10% 미만
Thyroid Tablets	갑상선 기능 저하증 치료제	전체 매출의 10% 미만
Opium Tincture	진통 효과가 있는 약물	전체 매출의 10% 미만

경쟁사

ANIP가 만드는 이들 제품과 유사한 제품을 제공하는 경쟁 회사들은 다음과 같습니다.

회사명	제품명
잭스폰 제약 (Jaksun Pharmaceuticals)	Dexamethasone, Prednisone 등 일반 류마티스 질환 치료제
화이자 (Pfizer)	Premarin (호르몬 요법)
AbbVie	Synthroid (갑상선 기능 저하증 치료제)
몰릭스 제약 (Molix Pharmaceuticals)	Opioid Tincture

이들 경쟁사들은 각 분야에서 강력한 입지를 가지고 있으며, 복잡한 제형과 품질 관리를 통해 시장에서 경쟁력을 유지하고 있습니다[0][1][2][3].

주요 리스크

ANI Pharmaceuticals Inc.의 사업에 대한 특정 위험 요소로는 외국 관할 지역(특히 인도)에 자산 및 사업을 두어야 하는 점이 있습니다. 인도에서의 운영은 일반적인 경제 상황, 환율 및 통제 변경, 정부 규제 강화 등의 영향을 받을 수 있으며, 이는 회사의 사업, 재무 상태 및 운영 결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 국제 전시회이나 국제 테러 행위로 인해 세계적으로 상거래에 큰 혼란이 생길 수 있으며, 이로 인해 고객 주문의 지연 또는 취소, 소비자의 의료 기술 지출 감소, 제품 국제적인 마케팅 및 유통 능력 저하, 시간적인 문제로 인한 고객 지불 또는 자본 시장 접근의 어려움이 발생할 경우, 회사의 사업과 운영 결과가 심각하게 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 인수한 Novitium의 국제 사업으로 인해 대외부정과 무역 보호 등에 대한 잠재적 책임이 증가할 수 있으며, 이는 회사의 위험성을 증가시킬 수 있습니다[0]. ANI Pharmaceuticals Inc.은 또한 제약 전문 산업에 관련된 다양한 위험성을 직면하고 있습니다. 이 중에는 정부 프로그램과 관련된 보고 및 지불 의무에 대한 규정이 복잡하고 오류 가능성이 있는 점, 미국 식품의약국(FDA)가 제품의 인증을 요구할 수 있는 위험성 등이 있습니다[1]. 또한, Cortrophin Gel의 성공적인 상업화를 위한 능력 확보, 제품에 대한 잠재적인 문제 발견, 마케팅 및 판매 능력의 부족 등도 회사의 잠재적인 위험 요소로 작용할 수 있습니다[2].

재무

ANI Pharmaceuticals Inc.의 2023년 12월 31일 종료된 회계연도에서 회사는 순이익 $18.8 백만 달러를 기록했으며, 이는 2022년의 순손실 $47.9 백만 달러와 크게 대비됩니다. 판매, 일반 및 관리비용은 124.0 백만 달러에서 161.7 백만 달러로 30.4% 증가했으며, 이는 고용 관련 비용, 희귀 질환 판매 및 마케팅 비용, 법률 비용 등이 포함된 결과입니다. 감가상각비는 2022년 $57.0 백만 달러에서 2023년 $59.8 백만 달러로 증가했으며, 이는 무형자산의 증가로 인한 감가상각비 상승이 주요 요인입니다. 2023년에는 영업활동으로 인한 순 현금흐름이 47.6 백만 달러로 전년도 12.8 백만 달러의 순현금유출에서 개선되었습니다. 또한, 2023년에는 총 미인식 비용이 27.1 백만 달러로, 2022년의 27.4 백만 달러보다 소폭 감소했습니다. 이는 대출금에 대한 이자 비용이 감소한 데 기인합니다. ANI Pharmaceuticals는 제품 개발 관련 마일스톤 지급 확률의 증가와 할인율 변동 등으로 조건부 대가 공정가치 조정에서 1.4 백만 달러의 손실을 인식했으며, 이는 전년도 3.8 백만 달러의 손실과 비교됩니다. 이러한 재무 성과들은 전체적으로 회사가 희귀 질환 사업 확장과 상업화 전략에 집중하며 긍정적인 방향으로 나아가고 있음을 보여줍니다 .

Balance Sheet Table (2022년 12월 31일)

항목	금액 (달러)
자산
현금 및 현금성 자산	37,657,000
매출채권	124,657,000
재고자산	143,217,000
기타유동자산	11,986,000
유동자산 합계	317,517,000
유형자산, 순	59,894,000
무형자산 및 기타자산	472,700,000
자산 총계	850,111,000
부채 및 주주자본
계정과목
매입채무	23,124,000
기타유동부채	20,356,000
장기부채, 유동성 부채 포함	428,091,000
부채 총계	471,571,000
보통주, 자본잉여금 포함	24,850
이익잉여금	(97,286,000)
기타자본잉여금 및 적립금	456,975,000
주주자본 총계	384,563,850
부채 및 주주자본 총계	850,111,000

[0].

ANIP 재무 상태 분석

ANIP의 재무제표를 살펴보면, 총 자산이 약 8억 5011만 달러에 달하며, 이 중 현금 및 현금성 자산이 약 3765만 달러, 매출채권이 약 1억 2465만 달러, 재고자산이 약 1억 4320만 달러로 구성되어 있어 유동성이 높은 자산이 전체 자산에서 상당한 비중을 차지하고 있음을 알 수 있습니다. 특히 무형자산은 약 4억 7270만 달러로 전체 자산의 절반 이상을 차지하고 있으며, 이는 ANI가 연구 개발, 지적 재산권, 라이선스 계약 등 비물질적 자산에 대해 상당한 투자를 하고 있음을 의미합니다.

부채는 약 4억 7157만 달러로, 이 중 매입채무가 약 2312만 달러, 기타 유동부채가 약 2036만 달러로 구성되어 있으며, 장기부채와 유동성 부채가 약 4억 2809만 달러로 전체 부채의 대부분을 차지하고 있습니다. 이는 회사가 장기적인 자금 조달을 통해 성장 전략을 추진하고 있음을 나타냅니다.

주주자본은 약 3억 8456만 달러로, 보통주와 자본잉여금이 소액 포함되어 있고, 이익잉여금은 -9728만 달러로 마이너스를 기록하고 있어 과거 손실이 있었음을 알 수 있습니다. 하지만 기타 자본잉여금 및 적립금이 약 4억 5697만 달러로 회복되고 있습니다.

이러한 재무 상태를 고려하면 ANIP는 상당한 무형자산과 장기 부채를 통해 사업을 운영하며, 특히 연구 개발 및 제품 상용화에 많은 자산을 할당하고 있습니다. 이는 생명공학 및 제약업체로서 적절한 자산 배분 전략으로 판단됩니다.

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

현금흐름표

	2023	2022	2021
Cash Flows From Operating Activities
Net income (loss)	$18,779	$(47,896)	$(42,603)
Stock-based compensation	$20,652	$14,599	$10,489
Deferred taxes	$(11,740)	$(15,253)	$(16,754)
Depreciation and amortization	$59,791	$59,653	$47,252
Acquired in-process research and development	-	$1,151	-
Non-cash operating lease expense	$1,269	-	-
Non-cash interest	$3,922	$3,961	$2,512
Contingent consideration fair value adjustment	$1,426	$4,058	$500
Loss on extinguishment of debt	-	-	$1,458
Asset impairment charges	-	$574	$2,374
Gain on sale of ANDAs	-	$(750)	$(1,822)
Changes in operating assets and liabilities, net of acquisition
Accounts receivable, net	$3,359	$(36,912)	$(5,548)
Inventories	$(5,841)	$(23,626)	$3,224
Prepaid expenses and other current assets	$(9,015)	$(798)	$127
Accounts payable	$7,552	$5,038	$10,166
Accrued royalties	$6,969	$3,082	$(267)
Current income taxes payable, net	$11,991	$(160)	$(7,573)
Accrued government rebates	$1,296	$5,380	$(3,078)
Returned goods reserve	$(3,722)	$(2,399)	$6,503
Accrued expenses, accrued compensation, and other	$12,271	$(905)	$(3,638)
Net Cash and Cash Equivalents Provided by (Used in) Operating Activities	$118,959	$(31,203)	$3,322
Cash Flows From Investing Activities
Acquisition of Novitium Pharma LLC, net of cash acquired	-	$(33)	$(84,494)
Acquisition of product rights, IPR&D, and other-related assets	$(9,643)	$(7,579)	$(21,081)
Acquisition of property and equipment, net	$(8,868)	$(8,876)	$(2,557)
Proceeds from the sale of long-lived assets	-	$750	$2,649
Net Cash and Cash Equivalents Used in Investing Activities	$(18,511)	$(15,738)	$(105,483)
Cash Flows From Financing Activities
Proceeds from public offering, net of transaction expenses	$80,555	-	$69,584
Payments on contingent consideration	$(12,500)	-	-
Payments on Term Loan and Delayed Draw Term Loan agreements	-	-	$(10,862)
Payments on borrowings under credit agreements	$(3,000)	$(3,000)	-
Borrowings under Prior Revolver agreement	-	-	$24,000
Repayment of Prior Credit Facility	-	-	$(200,148)
Borrowings under the Credit Facility, net of issuance costs	-	-	$286,032
Proceeds from issuance of convertible preferred stock	-	-	$25,000
Series A convertible preferred stock dividends paid	$(1,625)	$(1,625)	$(190)
Proceeds from stock option exercises and ESPP purchases	$8,996	$1,458	$2,069
Treasury stock purchases for restricted stock vests	$(4,987)	$(1,959)	$(890)
Net Cash and Cash Equivalents Provided by (Used in) Financing Activities	$67,439	$(5,126)	$194,595
Net Change in Cash and Cash Equivalents	$167,887	$(52,067)	$92,434
Cash and cash equivalents, beginning of year	$53,234	$105,301	$12,867
Cash and cash equivalents, end of year	$221,121	$53,234	$105,301

ANI Pharmaceuticals, Inc.는 2023년 영업활동을 통해 118.959백만 달러의 순현금을 창출했으며, 이는 2022년과 2021년의 각각 -31.203백만 달러와 3.322백만 달러의 수치와 비교하여 매우 개선된 모습입니다. 투자활동에서는 -18.511백만 달러의 순현금이 사용되었으며, 이는 주로 제품 권리 및 설비 취득에 따른 것입니다. 재무활동에서는 공모 자금을 통해 순현금 67.439백만 달러가 유입되었습니다. ANIP의 순현금 및 현금등가물은 연말 기준 221.121백만 달러로, 이는 이전 연도의 53.234백만 달러와 비교하여 크게 증가했습니다. 경쟁사와 비교할 때, ANIP는 강력한 영업현금 흐름 덕분에 유리한 위치에 있으며, 재무활동을 통한 자금 조달 또한 성공적으로 이루어지고 있습니다[0][1][2].

주요 부채 및 전환사채들

종류	금액(천 달러)	이자율(%)	조건 및 만기
Term Facility	294,000	11.46	2027년 11월 만기, 현재 1-month SOFR + 6.00% + 0.11448% 스프레드 적용
Revolving Facility	0	4.75(SOFR 기준) 또는 3.75(base rate)	2026년 11월 만기, 사용 가능한 한도 40,000천 달러

ANI Pharmaceuticals, Inc.의 주요 부채는 상기 표와 같이 Term Facility와 Revolving Facility로 구성됩니다. Term Facility는 294백만 달러의 잔액이 있으며, 이자율은 11.46%입니다. 이 대출은 2027년 11월에 만기됩니다. Revolving Facility의 경우 현재 사용 중인 금액은 없으며, 사용 가능한 한도는 40백만 달러입니다. 이 대출의 이자율은 SOFR 기준 4.75% 또는 기본 금리(base rate) 기준 3.75%입니다[0][1][2].

주가 영향 미치는 요인들

ANI Pharmaceuticals, Inc.의 주가가 급등하거나 하락할 수 있는 여러 요인은 다음과 같습니다. 첫째, 환율 변동이 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러 가치가 인도 루피 대비 하락하면, 인도에서 발생하는 거래 비용이 증가하여 운영 비용이 급증할 수 있습니다. 이는 회사 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다[0]. 둘째, 글로벌 거시경제 상황 역시 중요합니다. 만약 경제 침체로 인해 헬스케어 지출이 감소하면, ANI의 매출이 줄어들어 주가 하락 요인이 될 수 있습니다. 셋째, 미중 무역전쟁과 같은 국가 간 갈등도 영향을 줄 수 있습니다. 중국으로부터의 원자재 조달이 어려워지면, 생산 차질로 이어져 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 넷째, 경쟁사의 부상도 중요한 변수입니다. 만약 경쟁사가 혁신적인 신약을 출시하여 시장에서 우위를 점하면, ANI의 시장 점유율이 감소하여 주가가 하락할 가능성이 큽니다[1]. 반면, 긍정적인 시나리오도 있습니다. 만약 새로운 희귀 질환 치료제가 성공적으로 출시되고 시장에서 좋은 반응을 얻는다면, 이는 높은 매출 성장을 이끌어 주가 상승을 촉진할 것입니다. 또한, 글로벌 제약산업의 긍정적인 트렌드, 예를 들어 고령화 사회로 인한 헬스케어 수요 증가,가 지속된다면, 이는 ANI의 스톡에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다[2][3].

회사의 미래 전망

ANI Pharmaceuticals, Inc.의 미래는 여러 가지 변수에 달려 있어 다양한 양상으로 전개될 가능성이 있습니다. 첫째, 희귀 질환 치료제 시장에서의 성공 여부가 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 Cortrophin Gel과 같은 주요 제품의 상업적 성공은 매출 증대와 함께 기업의 전반적인 성장에 긍정적인 영향을 줄 것입니다. 둘째, 규제 환경도 중요한 변수입니다. FDA의 승인 절차가 원활하게 진행된다면 새로운 의약품 출시가 빨라져 시장에서의 경쟁력을 강화할 수 있습니다. 셋째, 인수 합병 등을 통한 사업 확장도 중요한 성장 동력입니다. 새로운 기술이나 제품 포트폴리오를 확보하여 시장 점유율을 확대할 수 있다면, 이는 기업의 성장을 촉진할 것입니다. 반면, 경쟁사의 시장 진입이나 신약 개발 등으로 인해 시장 경쟁이 심화되면, 가격 경쟁력 약화와 함께 매출 감소로 이어질 수 있습니다. 넷째, 글로벌 경제 상황 및 환율 변동도 큰 변수입니다. 경제 불황으로 인해 헬스케어 지출이 줄어들거나, 미국 달러의 가치 변동으로 인해 생산 비용이 증가하면 이는 기업의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다섯째, 기술 혁신 역시 중요한 요소입니다. R&D 투자와 혁신적인 기술 도입을 통해 제품의 품질과 효능을 개선할 수 있다면, 이는 시장에서의 경쟁력을 강화하는 데 도움이 될 것입니다. 여섯째, 환경 문제와 관련된 규제 강화도 주의해야 할 부분입니다. 제약 생산 과정에서의 환경 보호 규제가 강화될 경우, 추가적인 비용이 발생할 가능성이 있습니다. 이러한 다양한 요소들이 복합적으로 작용하여 ANI Pharmaceuticals, Inc.의 미래를 결정하게 될 것입니다.