아미커스 테라퓨틱스 (Amicus Therapeutics, Inc., FOLD)

회사 소개

FOLD 회사는 신경학적 질환을 진단하고 치료하기 위한 제품 및 서비스를 개발하는 신진 의료 기업입니다. 회사는 뇌의 신경 이미징 및 생리학을 기반으로 한 특수한 소프트웨어 솔루션을 개발하고 있으며, 이를 통해 뇌 기능을 분석하고 질환을 진단하는 데 도움이 되는 기술을 제공하고 있습니다. FOLD는 이러한 기술을 통해 의료진에게 정확한 진단 및 개인 맞춤형 치료 방법을 제공하고 있으며, 이를 통해 환자들의 치료 결과를 향상시키고자 합니다. 회사의 주 수익원은 소프트웨어 라이센스 및 의료 서비스로 구성되며, 주요 전문 분야는 뇌 연구 및 질환 관련 데이터 분석입니다 .

주요 고객

FOLD의 고객은 주로 신경학적 질환을 진단하고 치료하는 의료전문가, 병원 및 연구기관으로 구성됩니다. 이러한 고객들은 주로 신경과 의사, 뇌신경 연구자 및 병리학자이며, 그들이 처치하는 환자들은 주로 뇌질환을 앓고 있는 사람들입니다. 이들 고객들은 FOLD의 소프트웨어 솔루션과 의료 서비스를 통해 신경학적 질환의 정확한 진단과 맞춤형 치료 방법을 적용할 수 있기 때문에 비용을 지불하게 됩니다. 또한, 건강 보험사나 의료 소프트웨어 통합 업체들도 FOLD의 서비스를 제공받아 통합 솔루션을 구축하고자 하여 고객으로서의 가능성이 있습니다. 이외에도 제약회사들이 FOLD의 기술을 사용하여 신약 개발 과정에서 뇌 기능 분석 및 데이터 분석을 위해 협력할 가능성이 높습니다.

회사의 비용구조

비용 항목	상세 설명	제공업체
원재료 비용	FOLD의 제품 제조를 위한 원재료 비용입니다. 주로 뇌 질환 진단 및 치료에 사용되는 특정 화합물 및 생물학적 재료가 포함됩니다.	다양한 바이오 기술 기업
연구 개발 비용 (R&amp.D)	신제품 개발 및 기존 제품 개선을 위한 연구 및 임상 시험 비용입니다. 이는 주로 실험실 장비, 시약, 동물 모델, 그리고 인력 비용으로 구성됩니다.	Thermo Fisher Scientific, Sigma-Aldrich 등
제조 비용	FOLD의 상업 제품을 대량으로 생산하기 위한 공정 비용입니다. 여기에는 생산 장비, 품질 관리 및 조정, 그리고 생산 인력 비용이 포함됩니다.	다양한 제약 제조업체
에너지 비용	연구실 및 제조시설 운영을 위한 전기, 가스 등의 에너지 비용입니다.	지역 전력회사 및 가스 공급업체
클라우드 사용 및 컴퓨팅 파워	데이터 저장 및 분석을 위한 클라우드 서비스 사용료와 고성능 컴퓨팅 자원 비용입니다.	Amazon Web Services (AWS), Microsoft Azure
임대료	사무실 및 연구실 공간 임대료입니다. 장기적인 운영 계약에 따라 지불됩니다.	부동산 개발업체 및 관리회사
판매, 일반 및 행정 비용 (SG&amp.A)	직원 급여, 마케팅, 광고, 법률비용 및 기타 일반 관리에 관련된 비용입니다.	다양한 서비스 제공업체와 계약사

FOLD는 주로 바이오 의약품 및 클라우드 컴퓨팅 자원 구매 회사들과 파트너십을 맺고 있으며, 연구 개발(R&amp.D) 비용이 총 비용의 큰 부분을 차지합니다.

제품군

FOLD 회사의 주요 제품과 그 제품들이 회사의 수익에 미치는 영향을 분석하면 다음과 같습니다.

주요 제품

1. Galafold® (Migalastat)
   • 적응증: 파브리병 (Fabry Disease)
   • 설명: Galafold®는 파브리병 환자를 위한 최초의 경구용 단일요법 치료제입니다. 특정 유전자 변이가 있는 환자들을 대상으로 하며 알파-갈락토시다아제 A (alpha-Gal A) 효소를 안정화시키는 역할을 합니다.
   • 매출 기여도: 2023년 기준 Galafold®의 매출은 $387.8백만 달러로, 전년도에 비해 $58.7백만 달러 증가했습니다.
   • 표: | 제품명 | 2023년 매출(백만 달러) | 2022년 매출(백만 달러) | 2021년 매출(백만 달러) | |:———:|:————————-:|:————————-:|:————————-:| | Galafold® | 387.8 | 329.0 | 305.5 |
2. Pombiliti™ + Opfolda™
   • 적응증: 폼페병 (Pompe Disease)
   • 설명: 이 치료제는 폼페병 환자의 주요 질병 관련 조직에서 활성 효소의 흡수를 향상시키기 위해 설계되었습니다.
   • 매출 기여도: 2023년 기준 Pombiliti™ + Opfolda™의 매출은 $11.6백만 달러입니다. 2023년 중 미국, EU, 영국에서 승인을 받았습니다.
   • 표: | 제품명 | 2023년 매출(백만 달러) | 2022년 매출(백만 달러) | 2021년 매출(백만 달러) | |:—————–:|:————————-:|:————————-:|:————————-:| | Pombiliti™ + Opfolda™ | 11.6 | 0.2 | - |

경쟁사 제품

경쟁사	제품명	설명
사노피 (Sanofi)	Myozyme®	폼페병 치료제로, alglucosidase alfa라는 효소 대체 치료제입니다.
나브타이 (Navidea)	Lymphoseek®	특정 질환에 대한 진단용으로 사용되는 분자 영상 제품입니다.

FOLD의 주요 제품인 Galafold®와 Pombiliti™ + Opfolda™는 파브리병과 폼페병과 같은 희귀 질환 치료제 시장에서 두드러진 매출을 기록하고 있으며, 경쟁사로는 폼페병 치료제로 유명한 사노피의 Myozyme®와 같은 제품도 있습니다.

주요 리스크

FOLD 회사의 사업에 영향을 미칠 수 있는 위험 요소는 다음과 같습니다. 첫째, 건강 위기 또는 유행병의 영향으로 운영에 중대한 방해를 일으킬 수 있습니다. 이로 인해 운영에 지연이 발생할 수 있으며 연구 및 개발 프로그램과 일정을 지연시키고 생산성을 부정적으로 영향을 줄 수 있습니다. 두번째, 제품 공급을 방해할 수 있는 제품 제조 및 유통과 관련된 위험도 있습니다. 예를 들어, 외부 제조 시설의 인력이나 자재의 가용성 또는 비용에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 뿐만 아니라 FDA나 기타 규제 당국의 운영에 대한 영향으로 우리의 계획된 승인 절차에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다음으로, 제품의 상업적 성공을 위해 제품의 시장 수용도가 중요한데, 제품이 충분한 시장 수용도를 얻지 못할 경우 상업적 성공을 이루기 어려울 수 있습니다. 특히 제품 후보자들이 경쟁적 또는 대안 요법과 비교하여 효능과 잠재적 이점을 갖추지 못한다면 제품 매출이 부족하게 될 수 있습니다.미래에 원활한 제품 공급을 위협할 수 있는 제조 문제가 발생할 수 있으며, 제품 생산 및 규제 승인 비용이 증가하거나 상업화가 지연될 위험이 있습니다.

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	305.5	329.2	399.4
매출원가	34.5	38.6	37.3
매출총이익	271.0	290.6	362.0
영업비용	471.0	495.1	435.5
영업이익	-199.9	-204.4	-73.5
영업외수익	41.6	37.6	76.6
세전 순이익	-241.6	-242.0	-150.1
법인세 비용	8.9	-5.5	1.5
당기순이익	-250.5	-236.6	-151.6

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	482.5	293.6	286.2
매출채권, 순액	52.7	66.2	87.6
재고자산	26.8	23.8	59.7
유동자산 총계	596.8	423.8	483.1
유형자산, 순액	63.1	60.3	58.0
비유동자산 총계	308.3	300.4	294.8
자산 총계	905.1	724.2	777.9
매입채무	21.5	15.4	15.1
단기차입금	7.4	8.6	8.3
유동부채 총계	146.0	139.0	167.7
장기차입금	432.7	443.6	436.7
비유동부채 총계	451.8	462.1	450.0
부채 총계	597.8	601.1	617.7
자본금 및 추가 납입 자본	2598.2	2667.6	2838.9
이익잉여금	-2295.9	-2532.5	-2684.1
자본 총계	307.4	123.0	160.2
부채 및 자본 총계	905.1	724.2	777.9

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-250.5	-236.6	-151.6
감가상각비 및 무형자산상각비	6.2	5.3	7.9
비현금 운전자본 변동	-18.6	-39.9	-26.6
영업활동으로 인한 현금흐름	-202.5	-166.6	-69.1
유형자산 취득	N/A	N/A	N/A
투자활동으로 인한 현금흐름	78.8	92.3	98.1
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	-0.5	-0.3	-21.0
재무활동으로 인한 현금흐름	212.1	-7.5	61.7
현금 순변동	88.3	-81.7	90.7

주가 영향 미치는 요인들

FOLD 회사의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 먼저, 통화 가치의 변동이 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 만약 미국 달러의 가치가 급격히 상승하면, 해외에서 재료를 수입하는 FOLD의 비용이 증가하여 수익성이 악화될 수 있습니다. 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 반대로, 미국 달러의 가치 하락은 수익성을 개선시켜 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 매크로 경제 상태 또한 중요한 요인입니다. 글로벌 경제가 불황에 접어들면 소비자 및 기업의 의료비 지출이 줄어들어 FOLD의 매출이 감소할 수 있습니다. 이런 경우 주가는 하락할 가능성이 높습니다. 국가 간 갈등, 예를 들어 미-중 무역 전쟁이 심화되면 수입 관세가 증가하여 생산 비용이 상승하고, 이는 이익 감소로 이어질 수 있습니다. 이는 주가에 부정적인 영향을 미친다고 볼 수 있습니다. 한편, 신규 경쟁사의 등장도 중요한 요인입니다. 만약 경쟁사가 더 혁신적인 뇌 질환 진단 기술을 출시하면 FOLD의 시장 점유율이 떨어질 수 있으며, 이는 주식의 하락을 초래할 것입니다. 마지막으로, 시장 트렌드나 기술 발전이 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 인공지능을 통한 신경학적 질환 진단 기술이 크게 발전한다면, 이를 빠르게 채택한 FOLD는 시장에서의 경쟁력을 강화할 수 있으며, 이는 주가 상승으로 이어질 것입니다 .

회사의 미래 전망

FOLD의 미래는 다양한 요인에 의해 성장하거나 축소될 가능성이 있다. 먼저, 신경학적 질환에 대한 연구와 관심이 증가하면서 FOLD의 혁신적인 진단 및 치료 솔루션에 대한 수요가 늘어날 수 있다. 이런 환경에서 회사는 기술 혁신과 연구 개발을 통해 더 정교한 진단 도구를 선보이고, 이를 통해 시장 점유율을 확대할 수 있다. 또한, 인공지능과 빅데이터 분석이 의료 분야에서 점점 더 중요한 역할을 하게 되면서, FOLD가 이러한 기술을 빠르게 도입하고 발전시키면 경쟁에서 우위를 점할 수 있다. 반면, 신경학적 질환 치료에 대한 규제 변화나 정부 지원 축소는 비즈니스 환경에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 정부의 의료 예산 축소는 병원과 연구 기관이 새로운 기술을 도입하는 데 소극적이도록 만들 수 있다. 또한, 경쟁사들이 더 혁신적이거나 저렴한 대안을 개발하면 FOLD의 시장 점유율이 감소할 수 있으며, 이는 매출 하락으로 이어질 수 있다. 마지막으로, 글로벌 경제의 변동성이나 공급망 문제도 FOLD의 운영에 중요한 영향을 미칠 수 있다. 글로벌 경기 침체가 발생하면 의료 분야에도 예산이 삭감될 수 있으며, 이는 기업의 성장을 저해할 수 있다. 여러 요인들에 의해 FOLD의 미래는 다양하게 전개될 수 있으며, 이는 회사의 전략적 대응에 크게 좌우될 것이다.