아퀘스티브 테라퓨틱스 (Aquestive Therapeutics, Inc., AQST): 두 판 사이의 차이

2024년 10월 10일 (목) 09:17 기준 최신판

회사 소개

AQST는 복잡한 분자를 치료하는 약물을 치료하기 위한 제약 제품을 개발하는 제약 회사입니다. 기존의 치료 방법에 대안이 되는 투약 방식을 통해 약물을 전달하는 제품을 개발하고 있으며, 미국 및 세계적으로 라이선스를 받은 5가지 상업화된 제품을 보급하고 있습니다. 또한 AQST는 PharmFilm과 같은 독점기술을 활용하여 신약을 시장에 내놓도록 다른 제약 회사와 협력하고 있습니다. 뇌 및 중추신경계 질환을 치료하는 방향으로 제품 파이프라인을 발전시키고 있으며, 심각한 알레르기 반응인 아나필락시스의 치료를 위한 제품 파이프라인도 진행 중입니다. 또한 PharmFilm 기술을 통해 구강 필름 약물전달 공법을 제공하고 있는데, 이 기술은 다른 용량 형태에 비해 치료상의 이점을 제공하며 빠른 효과 발현, 투여의 용이성, 혈류 직행 경로를 통한 작용 등의 특징을 갖추고 있습니다. 또한, CNS 질환을 가진 환자들의 의학적 필요를 충족시키기 위해 자사의 PharmFilm 기술을 적용하여 가치 있는 제품을 개발하고 있습니다.[0].

주요 고객

AQST의 주요 고객은 제약 산업 내 다양한 이해당사자로 구성되어 있습니다. 첫째, 신경계 질환 및 뇌 질환 치료를 전문으로 하는 의료 제공자와 환자들이 주요 고객층입니다. 이들 고객들은 AQST의 독점적 PharmFilm 기술을 사용한 신속하고 편리한 약물 전달 방식을 통해 치료 효과를 극대화할 수 있습니다. 이러한 고객들은 빠르고 지속적인 약물 효과 발현이 중요한 이유로 AQST의 제품을 선택합니다. 둘째, 아나필락시스와 같은 심각한 알레르기 반응을 관리하기 위해 AQST의 Anaphylm과 같은 제품을 사용하는 알레르기 전문가 및 환자들이 있습니다. 이들은 신속한 응급 치료가 필요한 상황에서 Anaphylm의 장점, 즉 빠른 약물 흡수와 사용의 편리함 때문에 AQST의 제품을 활용할 가능성이 높습니다[0][1]. 셋째, AQST와 협력하여 신약 개발 및 상업화를 추진하는 다른 제약 회사들도 중요한 고객입니다. 이들은 AQST의 PharmFilm 기술을 이용해 신약의 시장 출시를 가속화하고자 하며, 이는 상호 간의 라이선스 계약 및 공동 개발을 통해 이루어집니다. 이 밖에도 정부기관 및 민간 보험사와 같은 병원 및 의료 서비스 제공자들이 비용 효율적이고 효과적인 치료 솔루션을 위해 AQST의 제품을 선택할 가능성이 큽니다[2].

회사의 비용구조

비용 항목	상세 설명	관련 공급업체
원재료 비용	자사의 독점 필름과 기본 포장재를 생산하기 위한 원재료 비용	Assertio (Sympazan의 라이선스 및 제조 공급)[0]
직접 노동 비용	생산 활동에 종사하는 직원들의 급여, 세금 및 혜택 포함	자사 내부 인력 사용
간접 비용	간접 급여, 시설 임대료, 유틸리티 및 생산 기계 및 장비의 감가상각 비용	자사 내부 인프라 사용
임상 시험 비용	임상 시험과 관련된 외부 연구 및 개발 비용, 특히 CROs, 시험 사이트 및 컨설턴트와의 계약	다양한 임상 시험 관리 회사
제품 개발 및 제조 비용	임상 연구 물질의 획득, 개발 및 제조 비용	외부 공급업체 및 자사 내부 노력 결합
사전 임상 및 규제 운영 비용	사전 임상 활동, 임상 활동 및 규제 운영과 관련된 비용	다양한 외부 연구 기관 및 규제 전문가
판매, 일반 및 관리 비용	경영진, 재무 및 운영 인력의 급여, 기타 관련 비용 등	자사 내부 인력 및 외부 서비스 업체 (법률, 컨설팅, IT 등)[1]
이자 비용	12.5% 및 13.5% 고정 금리부 노트의 이자 비용, 로열티 의무와 관련된 이자 비용	장기 부채의 경우 투자자 및 제3자 금융 기관

AQST는 주로 독점 제품 개발, 제조 및 공급에서 발생하는 원재료 비용, 직접 및 간접 노동 비용, 다양한 연구 및 개발 비용을 포함한 비용 항목이 주요 비용 요소입니다. 원재료는 시장 가격에 따라 구매되고, 제조 및 공급의 효율성에 따라 노동비 및 고정 오버헤드 할당이 변동됩니다. 주요 비용 중 하나는 Sympazan 등의 라이선스 제품의 생산에 필요한 원재료와 포장재 비용으로, 이는 Assertio와 같은 제약사로부터 공급받습니다[0].연구 개발 비용은 주로 임상 시험과 제품 개발 활동 타이밍에 따라 결정되며, 주로 외부 CROs와의 협업을 통해 관리됩니다[3].

제품군

AQST는 주로 네 가지 주요 제품으로 매출을 창출합니다. 첫째, Suboxone®은 아편 유사제 의존증을 치료하기 위한 부프로펜과 날록손의 설하 필름 제형으로, 미국과 국제 시장에서 Indivior Inc.를 통해 판매됩니다. 이 제품은 2010년 처음 출시되었으며, 현재까지 27억 회 이상의 도즈가 생산되었습니다. 2023년 기준으로 Suboxone은 필름 시장의 약 31%를 차지하고 있습니다. 둘째, Exservan®은 루게릭병(ALS) 치료를 위한 릴루졸의 구강 필름 제형으로, 삼본(Zambon)이라는 다국적 제약회사에 의해 EU에서 Emylif라는 이름으로 판매됩니다. 셋째, Zuplenz®은 화학요법으로 인한 구역질을 완화하는 데 사용되는 Ondansetron을 포함한 구강 필름으로, 이 제품은 주요 수익원 중 하나입니다[0][1].

주요 제품들이 AQST 매출에 기여하는 바는 다음과 같습니다.

제품명	매출 기여도 (2023년)	설명
Suboxone®	$4,382 증가	부프로펜과 날록손의 설하 필름 제형, 아편 유사제 의존증 치료
Zuplenz®	$2,141 증가	Ondansetron 포함, 화학요법으로 인한 구역질 완화
Sympazan®	$587 증가	클로바잠의 구강 필름 제형, 간질 치료
Azstarys®	$1,500	ADHD 치료제를 위한 마일스톤 라이선스 수익

또한 AQST는 자체적으로 개발한 기술인 PharmFilm을 통해 다양한 제약사와 협력하여 신약을 상업화하는데, 그 중 일부는 독점 제조와 공급을 담당하고 있습니다.

경쟁자로는 다음과 같은 회사들이 있습니다.

경쟁사	제품명	설명
Indivior Inc.	Suboxone®	AQST의 주요 파트너로서 아편 유사제 의존증 치료 필름 제형 판매
삼본(Zambon)	Emylif	Exservan의 EU 내 제품명, ALS 치료 위한 구강 필름 제형
Assertio	Sympazan®	과거 AQST 제품을 라이센싱 받은 중추신경계 질환 치료 제품

이처럼 AQST는 자사의 독점 기술과 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 매출을 발생시키며, 여러 제약사와의 협력을 통해 사업을 확장하고 있습니다[2][3].

주요 리스크

1. 1. 1. 1. 제품 책임을 부담하는 성공한 소송이나 일련의 소송이 우리에게 제기된다면 주식 가격 하락을 일으키고, 판결이 보험범위를 초과할 경우 영업실적과 사업에 현저한 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 2. 정보 기술에 크게 의존하고 있으며, 기술의 장애, 불충분, 중단 또는 보안 결함, 사이버 보안 사고를 포함한 경우 우리의 사업을 효과적으로 운영하는 능력을 손상시킬 수 있습니다. 3. 보안 조치를 채택하더라도, 내부 컴퓨터 시스템과 계약한 제3자의 컴퓨터 시스템은 사이버 공격, 컴퓨터 바이러스, 미인가 접근, 천재지변, 테러리즘, 전쟁 및 통신 및 전력 장애로부터 손상을 입을 수 있으며, 사이버 공격에 노출될 수 있습니다[0]. 4. 장소의 비즽한 유무에 따라 우리의 운영에 방해가 생기거나, 원인과 상관 없이 센터가 폐쇄된다면 비지 않을 수 있어 사업을 효과적으로 운영할 수 없습니다. 천재지변, 고장, 전력 장애, 시스템 실패, 노동 분쟁 또는 예상치 못한 방해 등의 사유로 우리의 운영에 이상이 생길 수 있습니다. 홍수나 지진에 대한 자연재앙에 대한 담보가 제한되어 있을 수 있고, 예기치 않은 사건에 대비하기 위한 충분한 사업 중단 보험을 소유하지 않을 수 있습니다. 발생한 손해나 피해는 우리의 사업운영에 실질적인 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[1]. 5. 연구 및 개발 활동이 동물 실험에 대한 제한으로 인해 영향을 받거나 지연될 수 있습니다. 동물

뉴스

재무

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	50.8M	47.7M	50.6M
매출원가	15.0M	19.4M	20.8M
매출총이익	35.8M	28.3M	29.8M
영업비용	70.5M	70.4M	44.9M
영업이익	-34.7M	-42.1M	-15.1M
영업외수익	35.9M	12.3M	-7.5M
세전 순이익	-70.5M	-54.4M	-7.6M
법인세 비용	N/A	N/A	245.0k
당기순이익	-70.5M	-54.4M	-7.9M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	28.0M	27.3M	23.9M
매출채권, 순액	9.7M	3.3M	5.6M
재고자산	4.0M	5.8M	6.8M
유동자산 총계	47.3M	39.9M	41.0M
유형자산, 순액	7.8M	9.3M	9.7M
비유동자산 총계	14.7M	17.2M	16.5M
자산 총계	62.0M	57.1M	57.4M
매입채무	8.3M	9.9M	8.9M
단기차입금	2.9M	19.0M	412.0k
유동부채 총계	22.0M	39.5M	18.3M
장기차입금	53.5M	38.5M	32.9M
비유동부채 총계	122.2M	136.1M	145.6M
부채 총계	144.1M	175.6M	163.9M
자본금 및 추가 납입 자본	174.7M	192.7M	212.6M
이익잉여금	-256.8M	-311.2M	-319.1M
자본 총계	-82.1M	-118.6M	-106.5M
부채 및 자본 총계	62.0M	57.1M	57.4M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-70.5M	-54.4M	-7.9M
감가상각비 및 무형자산상각비	3.0M	2.4M	1.3M
비현금 운전자본 변동	-1.7M	32.0M	-5.3M
영업활동으로 인한 현금흐름	-33.0M	-9.8M	-6.4M
유형자산 취득	N/A	N/A	N/A
투자활동으로 인한 현금흐름	-913.0k	-2.5M	-995.0k
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	-2.0M	-22.5M
재무활동으로 인한 현금흐름	30.1M	11.6M	4.0M
현금 순변동	-3.8M	-751.0k	-3.4M

주가 영향 미치는 요인들

AQST의 주가 상승 또는 하락의 원인에는 여러 가지 요인이 있다. 첫째, 통화 변동성이 주가에 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 달러 가치가 떨어지면 AQST의 해외 소득이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 둘째, 거시경제 상황은 중요한 영향을 미친다. 경제 불황 시 소비자들의 지출이 줄어들면서 제약 제품 판매가 감소해 주가도 하락할 수 있다. 셋째, 국가 간 갈등도 주요 요소 중 하나다. 예를 들어, 미국과 중국 간 무역 전쟁이 심화되면 공급망이 불안정해지고 원재료 수급에 문제가 생겨 주가가 하락할 가능성이 있다. 넷째, 경쟁사의 등장과 시장 트렌드 변화도 중요하다. 예를 들어, 경쟁사가 더 효율적인 치료제를 개발하면 AQST의 시장 점유율이 감소해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 반대로, 새로운 혁신적인 제품을 출시할 경우 시장의 긍정적인 반응으로 주가가 상승할 수 있다. 마지막으로, 정부 규제의 변화도 큰 영향을 미친다. 예를 들어, 약물 승인 규제가 완화되면 출시 속도가 빨라지고 매출이 증가해 주가 상승에 긍정적인 영향을 줄 수 있다.

주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

AQST의 미래는 여러 가지 요인에 의해 결정될 수 있다. 우선, 혁신적인 제품 개발과 성공적인 시장 출시가 주요 성장 동력이 될 수 있다. 예를 들어, 뇌 및 중추신경계 치료제와 같은 고부가가치 제품이 성공적으로 출시된다면 회사의 매출과 시장 점유율이 크게 증가할 것이다. 또한, 자체 기술인 PharmFilm의 적용 범위를 확대하면서 다양한 질병 치료에 활용할 수 있다면 이는 경쟁 우위를 확보하는 데 큰 도움이 될 것이다. 한편, 글로벌 헬스케어 시장의 성장과 함께 제약 산업에 대한 수요 증가도 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 그러나 법적 규제와 승인 절차의 복잡성은 사업 성장에 큰 걸림돌이 될 수 있다. 예를 들어, 신약 개발에 있어서 임상 시험 단계에서 실패하거나 승인 지연이 발생할 경우, 이는 시간과 비용의 낭비로 이어질 뿐만 아니라 투자자 신뢰도 하락으로 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한, 경쟁사의 등장과 기술 발전도 중요한 변수다. 경쟁사가 더 우수하고 저렴한 제품을 내놓는다면 AQST의 시장 점유율이 감소할 수 있다. 마지막으로, 경제 상황과 환율의 변동도 회사의 재무 상태에 영향을 미칠 수 있다. 전반적으로 AQST의 미래는 혁신적인 제품 개발, 시장 확장, 기술 진보, 규제 환경, 경제 상황 등 다양한 내외부 요인에 의해 좌우될 것이다.

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-=='''재무'''==
+=='''뉴스'''==
-AQST는 공급 및 라이선스 수익 증가로 인해 2023년 수익이 향상되었으며, 특히 Suboxone, Zuplenz 및 Sympazan의 매출 증가가 주요 요인입니다. 전체적으로 제조 및 공급 수익은 2022년에 비해 20% 증가했으며, 이는 주로 가격 상승과 공급 계약의 결과입니다[0]. 라이선스 및 로열티 수익은 주로 Azstarys와 Sympazan의 라이선스 수익 증가로 인해 129% 상승했습니다[0]. 그러나 고유 제품 판매는 2022년 Assertio와의 라이선스 계약체결로 인해 감소하였습니다[0]. 연구 및 개발 비용은 2023년에 25% 감소하였으며, 판매 및 관리 비용도 40% 감소했습니다. 이는 주로 상업 조직의 축소와 전(前) CEO의 퇴진과 관련된 비용 감축 때문이다[0][4]. 이자 비용은 부채의 순 장부 가치가 감소하여 3% 내려갔습니다[5]. 재정적으로는 현금과 현금 등가물이 23,872달러로 유지되었으며, 자본 시장을 통해 추가 자금을 조달할 계획입니다[6].
-=== 대차대조표 ===
+=='''재무'''==
-=== 손익계산서 ===
+===손익계산서===
+{| class="wikitable"
+|-
+! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023
+|-
+| 매출액 || 50.8M || 47.7M || 50.6M
+|-
+| 매출원가 || 15.0M || 19.4M || 20.8M
+|-
+| 매출총이익 || 35.8M || 28.3M || 29.8M
+|-
+| 영업비용 || 70.5M || 70.4M || 44.9M
+|-
+| 영업이익 || -34.7M || -42.1M || -15.1M
+|-
+| 영업외수익 || 35.9M || 12.3M || -7.5M
+|-
+| 세전 순이익 || -70.5M || -54.4M || -7.6M
+|-
+| 법인세 비용 || N/A || N/A || 245.0k
+|-
+| 당기순이익 || -70.5M || -54.4M || -7.9M
+|}
-업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
+[[File:AQST-income-statement.png|800px]]
-=== 현금흐름표 ===
+===대차대조표===
 {| class="wikitable"
 |-
-! '''현금 흐름표 (단위: 천 달러)'''
+! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023
-! '''2023년'''
+|-
-! '''2022년'''
+| 현금 및 현금성 자산 || 28.0M || 27.3M || 23.9M
+|-
+| 매출채권, 순액 || 9.7M || 3.3M || 5.6M
 |-
-| '''영업활동 현금 사용액'''
+| 재고자산 || 4.0M || 5.8M || 6.8M
-| (6,380)
-| (9,819)
 |-
-| '''투자활동 현금 사용액'''
+| 유동자산 총계 || 47.3M || 39.9M || 41.0M
-| (995)
-| (2,524)
 |-
-| '''재무활동 현금 창출액'''
+| 유형자산, 순액 || 7.8M || 9.3M || 9.7M
-| 3,974
-| 11,592
 |-
-| '''현금 및 현금성 자산 순감소액'''
+| 비유동자산 총계 || 14.7M || 17.2M || 16.5M
-| (3,401)
+|-
-| (751)
+| 자산 총계 || 62.0M || 57.1M || 57.4M
+|-
+| 매입채무 || 8.3M || 9.9M || 8.9M
+|-
+| 단기차입금 || 2.9M || 19.0M || 412.0k
+|-
+| 유동부채 총계 || 22.0M || 39.5M || 18.3M
+|-
+| 장기차입금 || 53.5M || 38.5M || 32.9M
+|-
+| 비유동부채 총계 || 122.2M || 136.1M || 145.6M
+|-
+| 부채 총계 || 144.1M || 175.6M || 163.9M
+|-
+| 자본금 및 추가 납입 자본 || 174.7M || 192.7M || 212.6M
+|-
+| 이익잉여금 || -256.8M || -311.2M || -319.1M
+|-
+| 자본 총계 || -82.1M || -118.6M || -106.5M
+|-
+| 부채 및 자본 총계 || 62.0M || 57.1M || 57.4M
 |}
-AQST의 현금 흐름을 평가하면, 2023년 영업활동에서 현금 사용이 2022년에 비해 줄어들었지만 여전히 상당한 현금을 소모하고 있습니다. 이는 주로 순손실 감소와 라이선스 및 공급계약에서 받는 지급금의 감소, 또한 영업 자산과 부채의 변경에 기인합니다. 투자활동에서는 2023년에 무형 자산에 대한 투자가 없어서 현금 사용이 줄어든 것을 볼 수 있습니다. 재무활동에서는 13.5% 채권 발행으로 인해 현금이 유입되었으나, 이전에 발행된 12.5% 채권의 상환으로 인해 전체적인 자금 조달은 감소했습니다. 바이오제약 업계의 다른 기업과 비교해 보면, 이러한 현금 흐름은 신약 개발 및 상업화를 앞둔 기업들 사이에서 흔히 나타나는 현상입니다. 대부분의 바이오제약 기업들은 초기 임상 시험과 연구 개발 단계에서 높은 현금 소모를 경험하며, 이는 외부 자금 조달에 크게 의존해야 하는 상황을 초래합니다. AQST 역시 외부 자금 조달과 자산 매각 등의 활동에 의해 계속 운영 자금을 마련하고 있는 것으로 분석됩니다[0][1].
-=== 주요 부채 및 전환사채들 ===
+===현금흐름표===
 {| class="wikitable"
 |-
-! '''채무 종류'''
+! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023
-! '''금액 (천 달러)'''
-! '''이자율'''
-! '''조건'''
 |-
-| '''13.5% 채권'''
+| 당기순이익 || -70.5M || -54.4M || -7.9M
-| $45,000
-| 13.5%
-| 2026년 6월 30일부터 분기별로 이자 지급, 2028년 11월 1일 만기, 최초 8년간 매년 순매출의 1.0%-2.0% 로열티 지급[0][1]
 |-
-| '''12.5% 채권'''
+| 감가상각비 및 무형자산상각비 || 3.0M || 2.4M || 1.3M
-| 상환 완료
-| 12.5%
-| 상환 완료, 일부 금액은 13.5% 채권 발행으로 대체됨[2][1]
 |-
-| '''미래 매출 채권'''
+| 비현금 운전자본 변동 || -1.7M || 32.0M || -5.3M
-| รายละเอียด 없음
-| รายละเอียด 없음
-| ASC 470 부채 기준에 따라 채무로 처리, 유효이자율법에 따라 상각[0]
 |-
-| '''로열티 권리 부채'''
+| 영업활동으로 인한 현금흐름 || -33.0M || -9.8M || -6.4M
-| รายละเอียด 없음
+|-
-| รายละเอียด 없음
+| 유형자산 취득 || N/A || N/A || N/A
-| Anaphylm 및 Libervant의 연간 순매출에 기반하여 1.0%-2.0%의 계층적 로열티 지급[0]
+|-
+| 투자활동으로 인한 현금흐름 || -913.0k || -2.5M || -995.0k
+|-
+| 배당금 지급 || N/A || N/A || N/A
+|-
+| 차입금 변동 || N/A || -2.0M || -22.5M
+|-
+| 재무활동으로 인한 현금흐름 || 30.1M || 11.6M || 4.0M
+|-
+| 현금 순변동 || -3.8M || -751.0k || -3.4M
 |}
 =='''주가 영향 미치는 요인들'''==