(HUMACYTE, Inc.는 생체 공학 기술을 통해 인체에 안전하게 이식할 수 있는 인공 혈관, 즉 인체 탈세포 혈관(Human Acellular Vessels, HAV)을 개발하고 제작하는 바이오테크놀로지 기업이다. 이 회사의 주요 기술 플랫폼은 생리학적 특성을 모방하여 인체 조직을 재배양하는 것에 중점을 두며, HAV는 면역 반응을 유발하지 않고 다양한 크기와 형태로 만들어져 즉시 환자에게 사용할 수 있도록 설계되었다. HUMACYTE는 파트너와의 협력을 통해 시장에 제품을 공급하며, 정부 및 기관으로부터 지원받은 연구 개발 보조금으로 자금을 조달한다. 현재 연구 방법론은 자가 혈관이나 합성 이식편이 갖는 단점을 해결할 수 있는 가능성을 지니고 있으며, 기존 치료법의 제한을 극복할 수 있는 혁신적인 솔루션을 제공하고자 한다. 이들은 혈관 재건 및 대체 분야에서 큰 임상 수요가 존재한다고 판단하며, 특히 외상성 혈관 손상, 혈액투석을 위한 동정맥 접근 등 다양한 수술용 응용을...)
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== '''회사 소개''' ==
 
HUMACYTE, Inc.는 생체 공학 기술을 통해 인체에 안전하게 이식할 수 있는 인공 혈관, 즉 인체 탈세포 혈관(Human Acellular Vessels, HAV)을 개발하고 제작하는 바이오테크놀로지 기업이다. 이 회사의 주요 기술 플랫폼은 생리학적 특성을 모방하여 인체 조직을 재배양하는 것에 중점을 두며, HAV는 면역 반응을 유발하지 않고 다양한 크기와 형태로 만들어져 즉시 환자에게 사용할 수 있도록 설계되었다. HUMACYTE는 파트너와의 협력을 통해 시장에 제품을 공급하며, 정부 및 기관으로부터 지원받은 연구 개발 보조금으로 자금을 조달한다. 현재 연구 방법론은 자가 혈관이나 합성 이식편이 갖는 단점을 해결할 수 있는 가능성을 지니고 있으며, 기존 치료법의 제한을 극복할 수 있는 혁신적인 솔루션을 제공하고자 한다. 이들은 혈관 재건 및 대체 분야에서 큰 임상 수요가 존재한다고 판단하며, 특히 외상성 혈관 손상, 혈액투석을 위한 동정맥 접근 등 다양한 수술용 응용을 목표로 하고 있다. 이러한 제품들은 의료 제공자와 환자 모두에게 장기적인 효과와 비용 절감을 가져올 수 있는 잠재력을 가지고 있다. 또한, HUMACYTE는 현재 여러 단계의 임상 시험을 진행 중이며, 이후 상용화를 목표로 하고 있다 [0].
 
 
=== 주요 고객 ===
 
HUMACYTE, Inc.의 고객은 주로 의료 서비스 제공자, 병원, 혈관 수술 부문에서 일하는 전문 의료인, 그리고 연구소 및 학술기관으로 나뉠 수 있다. 첫 번째 고객군으로는 병원과 클리닉이 있다. 이들은 환자들에게 혈관 재건 수술이나 혈액순환 문제 해결을 위한 지속 가능한 이식 솔루션을 제공할 필요가 있으며, HUMACYTE의 인체 탈세포 혈관(HAV)은 이러한 필요를 충족시킬 수 있다. 특히 신장병 환자나 당뇨병 환자와 같이 혈관 건강 문제가 있는 환자들에게 큰 도움이 될 수 있다. 두 번째 고객군은 혈관 수술을 전문으로 하는 외과의사들로, 이들은 전통적인 자가 혈관 이식 및 합성 혈관 옵션과 비교하여 면역 반응이 적은 HUMACYTE의 제품으로 환자의 성공적인 수술 결과를 기대할 수 있다. 세 번째로는 연구소와 학술기관으로, 이들은 HUMACYTE의 기술을 연구하거나 개발된 제품의 효과와 안전성에 대한 임상 실험을 수행하는 데 관심이 있을 수 있다. 이러한 조직들은 HUMACYTE의 제품을 통해 혈관 대체 기술의 새로운 가능성을 탐색하고자 하며, 이 분야에서의 과학적 진보에 기여할 수 있다. 마지막으로, 정부 기관이나 의료 정책 결정자 또한 잠재 고객에 속한다. 이들은 국가적인 의료비 절감을 목표로 두고 있으며 HUMACYTE의 제품이 환자 관리의 효율성을 높이고 장기적인 의료비를 절감할 수 있는 방법을 제공할 가능성을 보고 있다.
 
 
=== 회사의 비용구조 ===
 
{|
!width="28%"| 비용 항목
!width="34%"| 세부 사항
!width="36%"| 제공 회사
|-
| 인건비
| 인건비는 고정 및 변동 급여, 연간 보너스, 복리후생 및 퇴직 연금 기여금으로 구성되어 있으며, 직원 세금, 건강 보험, 산업 재해 보험, 장애 보험 등을 포함
| -
|-
| 라이선스 수수료
| 2023년에 500만 달러의 라이선스 비용 발생
| -
|-
| 계약 노동
| 계약직 인력에 대한 비용으로, 2023년에 300만 달러가 발생
| -
|-
| 구조조정 비용
| 구조조정과 관련된 비용으로, 2023년에 190만 달러 발생
| -
|-
| 컴퓨터 비용
| IT 장비 및 소프트웨어 사용료 등, 2023년에 100만 달러 발생
| -
|-
| 전문 서비스 비용
| 회계, 감사 및 법률 서비스, 2023년에 70만 달러 발생
| -
|-
| 감가상각 및 상각 비용
| 건물 및 장비의 감가상각, 무형자산의 상각 포함, 2023년에 630만 달러 발생
| -
|}
 
HUMACYTE, Inc.의 주요 비용 구성은 위의 표와 같이 인건비, 라이선스 수수료, 계약 노동, 구조조정 비용, 컴퓨터 비용, 전문 서비스 비용과 감가상각 및 상각 비용 등으로 이루어져 있다[0]. 각 비용 항목에 대해서는 연도별 비용 증가와 감소 요인이 세부적으로 설명되어 있으며, 인건비와 감가상각 및 상각 비용은 상당한 비중을 차지한다. 이러한 비용들은 HUMA의 사업 운영과 연구 개발 활동을 지원하기 위한 필수적인 부분으로, 관련 제공 회사에 대한 구체적인 정보는 공개되지 않았다.
 
 
=== 제품군 ===
 
HUMACYTE, Inc.의 주요 제품은 인체 탈세포 혈관(HAV)로, 생체 공학적 기술을 활용하여 만들어진 이러한 제품은 다양한 의학적 필요에 적합하게 설계되어 있으며 면역 반응을 유발하지 않는다는 장점을 가진다. 이 회사의 제품은 주로 혈관 재건을 필요로 하는 수술에 사용되며, 환자의 치료 성과를 향상시키기 위해 설계되었다. 주요 제품들은 수익의 큰 부분을 차지하고 있으며, 특히 신장병 및 당뇨병 환자들에게 혈관 대체 수술을 위한 옵션을 제공하여 높은 수요를 보이고 있다. HUMACYTE는 이러한 기술로 인해 동 분야의 여러 경쟁자들 중에서 주목받고 있으며, 경쟁사로는 생체공학 및 의료기기를 개발하는 다른 여러 상장기업들이 있다. 경쟁사를 표로 나열하면 다음과 같다:
 
{|
! 경쟁사 이름
! 주력 제품
! 관련 시장
|-
| 주식회사 A
| 합성 혈관
| 의료기기 제조
|-
| 주식회사 B
| 생체 조직 대체
| 생명공학
|-
| 주식회사 C
| 이식형 의료기술
| 첨단 의료 기술
|}
 
HUMACYTE의 HAV와 유사한 제품을 개발하는 경쟁사들 역시 비슷한 시장에서 활동 중이며, HUMACYTE는 주력 플랫폼인 HAV를 통해 차별화된 특징과 임상적 필요를 충족시키며 시장 내 입지를 강화하고 있다[0].
 
 
=== 주요 리스크 ===
 
HUMACYTE의 사업에서 발생할 수 있는 특수한 위험 요인은 다음과 같다. 첫 번째로, 인체 탈세포 혈관(HAV)의 임상 시험이 FDA의 안전성 및 유효성 기준을 충족하지 못할 경우, 추가적인 비용이 발생하거나 개발이 중단될 수 있다. 두 번째, HAV의 임상이 아직 시장에 출시되지 않은 신기술이기 때문에 인지도가 낮고, 의료진 및 환자들에게 잘 알려지지 않은 만큼 초기 시장 수용이 어려울 수 있다. 세 번째, 제조 과정에서 미생물 오염이나 장비 고장 같은 예기치 못한 문제로 인해 생산이 지연될 경우, 이로 인해 제품 공급에 차질이 생길 수 있다. 네 번째, HAV 제품의 상용화를 위한 규제 승인 후에도 보험사들의 보장 여부가 불확실하여, 수익성을 확보하지 못할 위험이 존재한다. 다섯 번째, 회사가 여러 글로벌 파트너와 협력하고 있지만, 특정 파트너사와의 관계가 악화될 경우, 물류 및 유통망에 심각한 영향을 미칠 수 있다. 여섯 번째, 임상 시험에 참여하는 의료진들이 HAV의 사용에 대한 충분한 경험이 부족할 경우, 잘못된 이식이나 후속 관리가 이뤄질 가능성이 높아져 임상 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 이러한 위험 요인들은 HUMACYTE의 개발 및 상용화 전략에 실질적인 위협이 될 수 있다[0].
 
 
=='''뉴스'''==
 
(2024-10-23) 하워드 G. 스미스 법률 사무소는 Humacyte, Inc. (HUMA)가 생물학적 허가 신청서와 관련된 문제를 공개한 후, FDA가 시설에서 제조 위반을 적발한 것과 관련하여 연방 증권법 위반 가능성을 조사하고 있습니다.[https://www.benzinga.com/pressreleases/24/10/b41477960/investor-alert-law-offices-of-howard-g-smith-announces-investigation-of-humacyte-inc-huma-on-behal link]
 
(2024-10-22) 프랭크 R. 크루즈 법률 사무소는 Humacyte, Inc. (HUMA)가 FDA 신청 및 제조 시설에서의 문제를 공개한 후 연방 증권법 위반 가능성에 대해 조사를 진행하고 있습니다.[https://www.benzinga.com/pressreleases/24/10/b41477123/the-law-offices-of-frank-r-cruz-announces-investigation-of-humacyte-inc-huma-on-behalf-of-investor link]
 
 
=='''재무'''==
 
 
===손익계산서===
(단위: Million USD)
{| class="wikitable"
|-
! style="width: 20em;" | 항목
! style="width: 8em;" | 2021
! style="width: 8em;" | 2022
! style="width: 8em;" | 2023
|-
| 매출액 || N/A || N/A || N/A
|-
| 매출원가 || N/A || N/A || N/A
|-
| 매출총이익 || N/A || N/A || N/A
|-
| 영업비용 || 81.2 || 84.6 || 96.9
|-
| 영업이익 || -81.2 || -84.6 || -96.9
|-
| 영업외수익 || -54.7 || -72.6 || 13.8
|-
| 세전 순이익 || -26.5 || -12.0 || -110.8
|-
| 법인세 비용 || N/A || N/A || N/A
|-
| 당기순이익 || -26.5 || -12.0 || -110.8
|}
 
 
 
===대차대조표===
(단위: Million USD)
{| class="wikitable"
|-
! style="width: 20em;" | 항목
! style="width: 8em;" | 2021
! style="width: 8em;" | 2022
! style="width: 8em;" | 2023
|-
| 현금 및 현금성 자산 || 225.5 || 151.9 || 80.4
|-
| 매출채권, 순액 || 0.2 || 0.0 || N/A
|-
| 재고자산 || N/A || N/A || N/A
|-
| 유동자산 총계 || 229.3 || 154.2 || 83.3
|-
| 유형자산, 순액 || 57.2 || 50.1 || 44.9
|-
| 비유동자산 총계 || 57.2 || 50.1 || 44.9
|-
| 자산 총계 || 286.5 || 204.3 || 128.2
|-
| 매입채무 || 2.1 || 1.6 || 6.5
|-
| 단기차입금 || 2.0 || 10.9 || 2.6
|-
| 유동부채 총계 || 11.1 || 19.6 || 18.4
|-
| 장기차입금 || 49.2 || 39.2 || 16.3
|-
| 비유동부채 총계 || 153.3 || 67.8 || 96.2
|-
| 부채 총계 || 164.4 || 87.4 || 114.7
|-
| 자본금 및 추가 납입 자본 || 536.7 || 543.5 || 550.9
|-
| 이익잉여금 || -414.6 || -426.5 || -537.3
|-
| 자본 총계 || 122.2 || 116.9 || 13.5
|-
| 부채 및 자본 총계 || 286.5 || 204.3 || 128.2
|}
 
 
 
===현금흐름표===
(단위: Million USD)
{| class="wikitable"
|-
! style="width: 20em;" | 항목
! style="width: 8em;" | 2021
! style="width: 8em;" | 2022
! style="width: 8em;" | 2023
|-
| 당기순이익 || -26.5 || -12.0 || -110.8
|-
| 감가상각비 및 무형자산상각비 || 8.2 || 8.2 || 7.7
|-
| 비현금 운전자본 변동 || -0.6 || 1.0 || 6.6
|-
| 영업활동으로 인한 현금흐름 || -81.2 || -71.1 || -73.3
|-
| 유형자산 취득 || -0.2 || -1.0 || -2.3
|-
| 투자활동으로 인한 현금흐름 || -8.2 || 4.8 || -0.2
|-
| 배당금 지급 || N/A || N/A || N/A
|-
| 차입금 변동 || 27.9 || -2.0 || -34.1
|-
| 재무활동으로 인한 현금흐름 || 267.0 || -1.4 || 4.5
|-
| 현금 순변동 || 177.6 || -67.7 || -69.0
|}
 
=='''주가 영향 미치는 요인들'''==
 
HUMACYTE의 주가 변동은 여러 가지 요인에 의해 영향을 받을 수 있다. 먼저, 환율 변동은 글로벌 원재료 구매 비용에 영향을 미쳐 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 달러 강세가 지속되면 수입 원재료 비용 증가로 인해 수익성이 압박받을 수 있다. 반면, 환율이 안정되거나 약세를 보이면 원가 절감으로 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있다. 다음으로, 거시경제 상황에서 경제가 호황을 맞으면 헬스케어 관련 주식에 대한 투자 증가로 주가가 상승할 가능성이 있다. 그러나 경제 침체가 지속되면 기업의 연구개발 및 상용화 과정이 지연되면서 주가에 부정적 영향을 받을 수 있다. 또한 미-중 무역전쟁 등 국가 간 갈등이 고조되면 공급망 차질 및 시장 접근성이 제한되어 주가에 부정적으로 작용할 수 있다. 경쟁사의 부상은 HUMACYTE의 시장 점유율을 빼앗을 수 있기에 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 생체 공학 기술의 발달로 새로운 경쟁자가 등장하면 더욱 큰 위험 요인이 될 수 있다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화, 예를 들어 친환경 및 지속 가능한 의료 기술의 수요 증가와 같은 새로운 트렌드는 HUMACYTE가 해당 분야의 기술력을 가지고 있다면 긍정적인 영향을 주어 주가 상승 요인이 될 수 있다. 각 요인은 기업의 전략과 대응에 따라 주가에 큰 영향을 미칠 수 있다.
 
 
=== 주가 급등/급락 히스토리 ===
 
=== 회사 주요 이슈들 ===
 
=='''회사의 미래 전망'''==
 
HUMACYTE의 향후 전망은 다양한 요인에 의해 결정될 수 있다. 우선, 바이오 인공 혈관 및 조직 공학 분야는 세계적으로 인구 노령화 및 만성 질환 증가로 인해 수요가 꾸준히 증가하고 있다. 이는 그들의 HAV 제품이 대규모로 상용화될 경우 매출 성장을 견인할 수 있다. 또한, 생체 조직 대체 기술은 심혈관 질환, 신장 질환 등 여러 분야에 걸쳐 그 응용 가능성이 넓어지고, 이는 사업 확장의 기회로 작용할 수 있다. 그러나 기술 특성상 개발 및 임상 시험에 소요되는 시간과 비용이 크며, 규제 당국의 승인 과정에서 시간이 많이 걸릴 수 있어 이러한 점들이 사업 성장을 제약할 수 있는 요인으로 작용할 수 있다. 또한, 경쟁사의 기술력 발전과 시장 진입은 HUMACYTE의 시장 점유율을 위협하여 성장률을 둔화시킬 수 있다. 반대로 연구개발의 성공과 함께 새로운 응용 분야를 개척하거나 전략적인 파트너십을 통해 시장 점유율을 확대할 수 있다면 긍정적인 성장 가능성이 존재한다. 시장의 기술 및 환경에 신속히 적응하고 혁신을 지속할 수 있다면 긍정적인 미래가 예상될 수 있다.

2024년 11월 10일 (일) 10:33 기준 최신판