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| | | #REDIRECT [[앱테보 테라퓨틱스 (Aptevo Therapeutics Inc., APVO)]] |
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| == '''회사 소개''' ==
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| APVO는 암 치료를 위한 신약 후보물질을 개발하는 임상 시험 단계인 생명과학 기업으로 ADAPTIR 및 ADAPTIR-FLEX 플랫폼 기술을 사용하여 새로운 바이스펙티브 및 멀티스펙티브 단백질을 개발하는 것에 초점을 맞추고 있습니다. ADAPTIR 및 ADAPTIR-FLEX는 멍한 단백질 기술로, 항암 면역 치료제 후보물질을 생성할 수 있는 모노스펙티브, 바이스펙티브, 멀티스펙티브 항체 후보물질을 생산할 수 있도록 설계되었습니다. 이러한 유연성을 통해 특히 치료가 어려운 종양이나 진행된 종양에 효과적인 전략을 제공하는 혁신적인 방법으로 암 면역 치료에 접근하고 있습니다. 또한, ADAPTIR과 ADAPTIR-FLEX 분자는 항체와 유사하며, 항체와 유사한 치료 특성을 나타낼 수 있고 수정이 용이하며 항체의 크기, 안정성, 반감기 및 생산적 이점을 유지하면서 활동을 포함하거나 배제 할 수 있습니다. 이러한 플랫폼 기술을 통해 모노스펙티브와 바이스펙티브 바이발렌트 단백질 치료제를 디자인할 수 있고 ADAPTIR-FLEX 기술은 ADAPTIR 기술의 장점을 확장하여 특이성 및 가글렌시를 가진 단백질 치료제를 만들어 새로운 작용 방식을 제공할 수 있습니다[0].
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| === 주요 고객 ===
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| APVO의 주 고객은 주로 암 치료를 연구하고 있는 제약 회사, 바이오테크 기업, 그리고 종양학을 전문으로 하는 의료 연구 기관들입니다. 이러한 고객들은 APVO의 ADAPTIR 및 ADAPTIR-FLEX 플랫폼 기술을 이용해 고유의 항암제를 개발하고자 합니다. 예를 들어, 특정 유형의 암세포를 표적으로 하는 단백질 치료제를 필요로 하는 기업들이 주된 고객층입니다. 이들은 보통 새로운 항암 치료법을 개발하거나 기존의 치료법을 개선하기 위해 APVO와 협력합니다. 이들 고객은 보통 재정이 풍부한 기업들로, 새로운 기술과 혁신적인 치료법을 통해 치료 효과를 극대화하고자 하는 목표를 갖고 있습니다. 이들은 APVO의 플랫폼을 이용해 치료제를 개발함으로써 자사의 제품 포트폴리오를 확장하고, 경쟁 우위를 확보하며, 환자들에게 보다 효과적인 치료 옵션을 제공하고자 합니다 .
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| === 회사의 비용구조 ===
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| {| class="wikitable"
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| ! 비용 항목
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| ! 설명
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| ! 주요 공급업체
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| | 연구 개발 비용
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| | 내부 인력 비용, 외부 서비스 제공자에게 지급하는 수수료, 임상 시험과 연구 개발에 사용되는 재료 비용이 포함됩니다. 대부분의 전임상 연구와 모든 임상 연구는 제3자 계약 연구 기관(CRO)에 의해 수행됩니다.
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| | 다양한 계약 연구 기관(CRO)
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| |-
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| | 임대료 및 운영 비용
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| | 사무실 및 연구실 공간 임대, 변동 비용(운영비, 부동산 세금) 등이 포함됩니다.
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| | 시애틀의 사무실 및 연구실 공간 임대 계약
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| |-
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| | 계약 제조 비용
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| | 제3자 제조업체와의 계약을 통해 임상 시험용 물질 및 상업적 공급 제조
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| | 다양한 제3자 제조업체
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| |-
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| | 주식 기반 보상 비용
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| | 직원 및 이사에게 부여된 주식 옵션과 제한 주식 단위(RSU)의 공정 가치 평가
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| | 내부 주식 보상 정책
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| |-
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| | 장비 리스 비용
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| | 필요한 경우 장비의 운영 및 금융 리스
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| | 현재는 운영 또는 금융 리스 없음
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| |}
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| === 제품군 ===
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| APVO의 주요 제품은 주로 ADAPTIR 및 ADAPTIR-FLEX 플랫폼을 기반으로 한 항암 면역 치료제입니다. 이 가운데 주요 제품은 APVO436과 ALG.APV-527이며, 이들이 APVO의 주요 수익원입니다.
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| * '''APVO436''':
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| ** '''설명''': APVO436은 CD3와 CD123을 동시에 표적하는 T-세포 인게이저로, 급성 골수성 백혈병(AML)을 치료하기 위해 임상 시험 중입니다.
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| ** '''기여''': AML 치료제 시장에서 경쟁력 있는 제품으로 자리매김할 가능성이 높으며, 성공 시 상당한 매출 기여가 예상됩니다.
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| ** '''경쟁 제품''':
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| *** CD123을 표적으로 하는 다른 항체 치료제: Affirmed, Arcellx, AvenCell, Cellectis, Macrogenics, Inc./Gilead, ImmunoGen, Menarini Group, Sanofi.
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| *** 비-CD123 항체를 표적으로 하는 치료제: Novartis, Bio-Path, Shattuck Labs, Syros Pharma, Faron Pharma, ALX Oncology[0][1][2].
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| * '''ALG.APV-527''':
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| ** '''설명''': ALG.APV-527은 4-1BB와 종양 항원 5T4를 표적으로 하는 이중 특이성 항체로, 다양한 고형암 치료를 위해 임상 시험을 진행 중입니다.
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| ** '''기여''': 5T4-종양을 나타내는 여러 고형암 치료제 시장에서 잠재력이 높으며, 상업화될 경우 매출에 중요한 기여를 할 전망입니다.
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| ** '''경쟁 제품''':
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| *** 5T4와 4-1BB를 표적으로 하는 이중 특이성 항체: Crescendo Biologics.
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| *** 임상 단계의 5T4 표적 이중 특이성 항체: GenMab, Abbvie.
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| *** 4-1BB와 다른 표적을 결합한 치료제: Molecular Partners (4-1BB x FAP), Amgen 및 Hoffmann-La Roche (RO7122290), BioNTech / Genmab (PD-L1 x 4-1BB), Pieris / Servier (PD-L1 x 4-1BB), Pieris (4-1BB x HER2)[1][4].
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| 또한, APVO는 추가적으로 ADAPTIR 및 ADAPTIR-FLEX 플랫폼을 활용하여 다양한 전임상 후보물질을 개발 중입니다. 이러한 후보물질들도 향후 성공적으로 상업화된다면 수익에 큰 기여를 할 것으로 예상됩니다.
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| {| class="wikitable"
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| |-
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| ! 제품명
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| ! 주요 타겟
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| ! 경쟁사
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| ! 경쟁 제품
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| |-
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| | APVO436
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| | CD3, CD123
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| | Affirmed, Arcellx, etc.
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| | CD123 및 비-CD123 타겟 항체
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| |-
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| | ALG.APV-527
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| | 4-1BB, 5T4
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| | Crescendo Biologics, GenMab, etc.
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| | 5T4 및 4-1BB 타겟 이중 특이성 항체
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| |}
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| 이처럼 APVO는 다양한 혁신적인 항암 치료제 개발에 전념하고 있으며, 높은 기술력과 플랫폼을 통해 시장에서 경쟁력을 유지하고 있습니다.
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| === 주요 리스크 ===
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| APVO의 사업에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다:
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| # '''임상 시험 지연''': 임상 시험의 개시, 사이트 개시, 환자 모집 또는 완료에 어려움이나 지연이 발생할 경우, 필수적인 임상 시험 데이터에 도달하는 시간 및 필요한 규제 승인 절차가 지연될 수 있으며 이는 규제 승인을 제때 받지 못할 수도 있음[0].
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| # '''환자 모집 어려움''': FDA 또는 해외 규제 기관에서 요구하는 환자 모집이 충분하지 않을 경우, 임상 시험을 개시하거나 유지할 수 없을 수 있으며, 경쟁사들이 동일한 지표를 치료하는 제품 후보물질에 대한 임상 시험을 이미 진행 중인 상황일 수 있음. 또한 암 치료제인 APVO436은 급성 골수성 백혈병(AML)에 대해 소수 환자를 대상으로 한 오두막약 제품임으로 환자 모집 어려움을 겪을 수 있음[0].
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| # '''지적 재산권 손실 위험''': 특허가 유효하지 않다는 판결이 내려지거나, 특허의 유효성이 인정되더라도 다른 기업들이 특허를 침해하지 않는다는 이유로 법원이 이를 멈추지 않을 위험이 있을 수 있음. 또한 현재 및 향후 상표가 고지될 수 있으며 이러한 트레이드마크가 도전을 받거나 침해를 받는 경우, 상업화에 필요한 트레이드마크 등록을 얻지 못할 수도 있음[2]. | |
| # **인재 유인과 잼재 유지의
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| =='''재무'''==
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| APVO는 주로 항암 면역치료제 개발에 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사로, 2023년 12월 31일 기준으로 $16.9백만의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 $223.4백만입니다. 2023년 동안 운영 활동에서는 순수 지출이 $11.7백만이었으며, 2023년 전체에는 $17.4백만의 순손실을 기록했습니다. 이는 2022년 같은 기간 동안 $8백만의 순이익과 대조적입니다. 2022년 순이익은 HCR과의 로열티 구매 계약 개정에서 인식된 일회성 $37.2백만의 이익 덕분이었습니다. 2023년에는 로열티 수익이 없었으며, 이는 Pfizer의 RUXIENCE 판매 로열티가 HCR에 의해 지급되도록 변경된 것에 기인합니다. APVO는 임상시험과 제품 개발을 계속하기 위해 상당한 추가 자금이 필요하며, 단기간에 운영 손실이 지속될 것으로 예상됩니다. 현재 자금으로는 개발 단계 제품 후보물질의 임상 시험을 완료하기에 충분하지 않으며, 향후 규제 승인 및 상업화 비용 또한 상당할 것으로 보입니다[0][1][2].
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| === 대차대조표 ===
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| 다음은 APVO의 2023년 12월 31일과 2022년 12월 31일 기준의 대차대조표입니다:
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| {| class="wikitable"
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| |-
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| ! 항목
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| ! 2023년 12월 31일(USD)
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| ! 2022년 12월 31일(USD)
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| |-
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| | 현금 및 현금성 자산
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| | 16,904,000
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| | 22,636,000
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| |-
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| | 총 자산
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| | 24,842,000
| |
| | 34,215,000
| |
| |-
| |
| | 총 부채
| |
| | 12,621,000
| |
| | 16,241,000
| |
| |-
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| | 주주 지분 총계
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| | 12,221,000
| |
| | 17,974,000
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| |}
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| APVO의 재무 상태를 분석한 결과, 총 자산이 2022년 대비 감소했으며, 특히 현금 및 현금성 자산이 약 5.7백만 달러 줄어들었음을 알 수 있습니다. 이는 운영 자금 소진과 관련된 비용 발생으로 인해 발생한 것입니다. 회사의 총 부채는 3.62백만 달러 감소했는데, 이는 주로 장기 부채의 상환에 기인합니다. 그러나 주주 지분이 약 5.75백만 달러 감소한 점은 주목해야 합니다. 이는 누적 적자의 증가로 인한 것으로, 2022년 206,036,000달러에서 2023년 223,447,000달러로 증가했습니다. 이러한 적자의 증가는 연구 개발 및 일반 관리 비용 증가와 관련이 있습니다.
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| APVO의 사업 특성상 많은 자산이 연구개발(R&D) 활동에 할당되어 있으며, 이는 회사의 주된 전략 목표인 암 치료제 개발을 위한 것입니다. 따라서 현금 및 현금성 자산의 상당 부분이 임상 시험과 연구 개발 비용으로 사용되고 있습니다. 비록 당기 유지비가 감소하고 부채가 줄어들었지만, 지속적인 적자는 회사의 재정 지속 가능성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 회사가 외부 자본 조달의 필요성을 시사하는 바이며, 향후 연구 개발 성공 여부와 투자 유치 능력이 중요한 요소로 작용할 것입니다[0][1][2].
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| === 손익계산서 ===
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| <span id="apvo의-2023년-및-2022년-연간-손익-계산서"></span>
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| == APVO의 2023년 및 2022년 연간 손익 계산서 ==
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| {| class="wikitable"
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| |-
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| ! 항목
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| ! 2023년 (USD, 천 단위)
| |
| ! 2022년 (USD, 천 단위)
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| |-
| |
| | 로열티 수익
| |
| | 0
| |
| | 3,114
| |
| |-
| |
| | 연구개발비용
| |
| | (17,107)
| |
| | (17,882)
| |
| |-
| |
| | 일반관리비용
| |
| | (11,771)
| |
| | (13,873)
| |
| |-
| |
| | 영업손실
| |
| | (28,878)
| |
| | (28,641)
| |
| |-
| |
| | 기타 수익/비용(계속 사업에서)
| |
| |
| |
| | (4,027)
| |
| |-
| |
| | 비재무 자산 매각 관련 수익
| |
| | 9,650
| |
| | -
| |
| |-
| |
| | 로열티 매각 관련 부채 소멸에 따른 수익
| |
| | -
| |
| | 37,182
| |
| |-
| |
| | 로열티 판매 연계 마일스톤 수익
| |
| | -
| |
| | 2,500
| |
| |-
| |
| | 계속 사업에서의 순손실
| |
| | (18,650)
| |
| | 7,014
| |
| |-
| |
| | 중단된 사업에서의 수익
| |
| | 1,239
| |
| | 1,013
| |
| |-
| |
| | 순손실
| |
| | (17,411)
| |
| | 8,027
| |
| |}
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| | |
| [0]
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| APVO의 재무상태를 분석해본 결과, 2023년도와 2022년도의 손익 계산서는 다음과 같은 중요한 요소를 포함하고 있습니다. 첫째, 2023년에는 로열티 수익이 전혀 발생하지 않았으며, 이는 Pfizer의 RUXIENCE 판매 로열티가 다른 회사로 이전된 것을 반영합니다. 반면, 연구개발비용과 일반관리비용은 각각 $17.1백만과 $11.8백만으로 2022년과 비교해 큰 차이를 보이지 않았습니다. 이는 APVO가 앞으로의 연구개발 활동을 유지하고 있음을 의미합니다.
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| 더욱이, 2022년에는 로열티 매각 관련 부채 소멸에 따른 일회성 수익이 $37.2백만으로 인식되었으나, 2023년에는 이러한 일회성 수익이 없었습니다. 이러한 일회성 수익의 제거는 순손실을 증가시키는 주요 요인 중 하나로 보입니다. 한편, 2023년에는 비재무 자산 매각 관련 수익이 $9.65백만으로 발생하여 부분적으로 손실을 상쇄하였습니다. 이는 다소 포트폴리오 재조정이나 자산 효율화의 일환으로 해석될 수 있습니다.
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| | |
| APVO는 항암 면역치료제 개발을 위해 기술집약적인 연구개발(R&D)을 중점적으로 진행하고 있습니다. 이는 동종 업계에서도 가장 중요한 지출 비용으로, 연구개발비용은 전체 경비의 큰 부분을 차지하고 있습니다. APVO는 기술적 장벽과 차별화를 기반으로 교차종 항체 등의 혁신적인 치료제를 개발하고자 하므로, 연구개발비용이 높게 유지되는 것은 자연스러운 현상으로 볼 수 있습니다. 다만, 2023년에는 수익원이 크게 줄어들어 비용과 수익의 균형이 크게 맞지 않는 상태였습니다. 이는 추가 자본 조달 또는 새로운 파트너십을 통해 해결해야 할 문제로 보입니다.
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| 이러한 자료를 통해 APVO의 주요 재무 동향을 이해할 수 있으며, 지속적인 연구개발 투자와 자산 재조정을 통해 향후 긍정적인 변화가 필요함을 시사합니다.
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| === 현금흐름표 ===
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| <span id="apvo의-현금-흐름표"></span>
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| == APVO의 현금 흐름표 ==
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| {| class="wikitable"
| |
| |-
| |
| ! 항목
| |
| ! 2023년 (USD, 천 단위)
| |
| ! 2022년 (USD, 천 단위)
| |
| |-
| |
| | 영업활동으로 인한 순현금흐름
| |
| | (11,730)
| |
| | (21,022)
| |
| |-
| |
| | 투자활동으로 인한 순현금흐름
| |
| | 0
| |
| | (29)
| |
| |-
| |
| | 재무활동으로 인한 순현금흐름
| |
| | 5,998
| |
| | (2,616)
| |
| |-
| |
| | 현금 및 현금성 자산의 순감소
| |
| | (5,732)
| |
| | (23,667)
| |
| |}
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| 출처: [0]
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| APVO의 2023년 현금 흐름을 분석해본 결과, 영업활동으로 인한 현금 유출이 $11.7백만 달러였고, 이는 주요하게 순손실과 운영 자산 및 부채의 변화에 기인합니다. 반면, 2022년에는 $21.0백만 달러로, 2023년 대비 현금 유출이 더 큰 폭으로 나타났습니다. 투자활동으로 인한 현금 흐름은 사실상 없었으며, 이는 양년 모두 자산 및 장비 구매가 거의 없었음을 반영합니다. 재무활동 면에서는, 2023년에는 $6.0백만 달러의 현금 유입이 있었으며, 이는 주식 발행과 같은 자본 조달 활동에 의한 것입니다. 반면, 2022년에는 부채 상환과 로열티 판매 관련 부채 소멸로 인한 비용 발생으로 순 유출이 $2.6백만 달러였습니다.
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| 바이오텍 및 생명과학 기업과 비교해 볼 때, APVO의 현금 흐름 패턴은 유사한 경향을 나타내고 있습니다. 이러한 기업들은 제품 개발 및 임상 시험 단계에서 상당한 연구개발 비용을 지출하는 반면, 상업화되기 전까지는 매출이 거의 발생하지 않기 때문에 영업 활동에서의 현금 유출이 대규모로 발생하는 것이 일반적입니다. 다만, APVO는 2023년에 비해 2022년에 더 큰 폭의 현금 유출을 보였고, 이는 특정 일회성 비용 및 재무 활동과 관련이 있음을 알 수 있습니다.
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| === 주요 부채 및 전환사채들 ===
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| 다음은 APVO의 부채 관련 정보입니다.
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| {| class="wikitable"
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| |-
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| ! 부채 종류
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| ! 금액 (USD, 천 단위)
| |
| ! 이자율 및 조건
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| |-
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| | MidCap Financial 대출
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| | 2,800
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| | 2023년 3월 29일에 상환 완료. 300천 달러의 종료 수수료 발생[0]
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| |-
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| | 로열티 판매 관련 부채 (HCR)
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| | 35,000
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| | 2021년 가결 및 2022년 절차 종료[0][2]
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| |}
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| 해당 테이블은 APVO가 2023년 이전에 발생한 주요 부채 항목과 관련된 정보를 포함하고 있습니다. MidCap Financial과의 크레딧 계약에 따라 25백만 달러를 대출받았으며, 2023년 3월 29일 전액 상환되었습니다. 이 과정에서 2.8백만 달러의 원금 및 0.3백만 달러의 종료 수수료가 발생했습니다. 또한, APVO는 HCR과의 로열티 판매 계약을 통해 35백만 달러를 조달했으며, 해당 계약은 2022년 종료되어 현재 관련 부채는 존재하지 않습니다.
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| =='''주가 영향 미치는 요인들'''==
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| APVO의 주가 등락에는 여러 가지 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 통화가치의 변동입니다. 만약 달러화가 큰 폭으로 강세를 보인다면, APVO의 생산비용이 증가하여 수익성이 낮아질 수 있습니다. 이 경우 주가는 부정적인 영향을 받게 됩니다. 둘째, 거시 경제 상황입니다. 글로벌 경제 침체가 심화되어 자본시장이 불안정해지면, 투자자들의 심리가 악화되어 APVO와 같은 고위험 바이오테크 기업의 주식이 매도될 가능성이 큽니다. 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미-중 무역전쟁과 같은 상황입니다. 이러한 갈등이 심화되면 공급망이 불안정해지고 연구개발 비용이 늘어나 APVO의 실적에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 넷째, 경쟁사의 부상입니다. 만약 APVO가 개발 중인 암 면역 치료제와 유사한 제품을 경쟁사가 먼저 출시한다면, APVO의 시장 점유율은 감소하고 주가는 하락할 수 있습니다. 반대로, APVO가 새로운 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표하거나, 혁신적인 기술 도입으로 경쟁 우위를 확보할 경우 주가는 상승할 가능성이 큽니다[0][1][2].
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| === 주가 급등/급락 히스토리 ===
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| === 회사 주요 이슈들 ===
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| =='''회사의 미래 전망'''==
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| APVO의 미래는 다양한 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있습니다. APVO는 ADAPTIR 및 ADAPTIR-FLEX 플랫폼을 이용하여 암 치료제 개발을 집중적으로 수행하고 있지만, 이러한 제품 후보물질이 임상 시험을 성공적으로 통과하지 못하면 시장에 출시되지 못할 가능성이 큽니다. 또한, 임상 시험이 연기되거나 추가 자금이 필요한 경우, APVO는 자금 조달 문제로 어려움을 겪을 수 있으며, 이는 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1]. 그럼에도 불구하고, 만약 APVO의 암 치료제가 성공적으로 상용화되어 긍정적인 시장 반응을 얻는다면 큰 수익을 창출할 수 있습니다. 추가적으로, APVO가 경쟁사의 신기술과 경쟁할 수 있는 혁신적인 제품을 지속적으로 개발하고 시장에 내놓을 수 있다면, 이는 경쟁 우위를 확보하는 데 도움이 될 것입니다[2]. 반면에 거시 경제적인 요인, 예를 들어 통화 가치 변동, 글로벌 경제 침체, 그리고 국가 간 갈등 등은 APVO의 비용 구조와 수익성에 영향을 미칠 수 있으며, 이러한 상황이 악화되면 APVO의 사업은 축소될 위험이 있습니다[3].
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