(Immix Biopharma, Inc.는 치료 셀 치료제인 CAR-T를 AL 아밀로이드증 및 자가면역 질환에 응용하는 임상 단계의 생명공학 기업으로, 주력 후보 치료제인 FDA IND 승인을 받은 CAR-T NXC-201은 신진대사(trast) 증후군을 대상으로 평가 중인 상태입니다. 이 회사는 산업내의 경쟁에서 기존 약제들에 대한 같은 치료법 개발 중인 다른 회사들과 경쟁하고 있으며, 자체의 기술과 노하우를 활용하여 제품 후보물질을 개발하고 있습니다. 또한, 자사의 특허 포트폴리오를 유지하여 제품 후보물질, 기술 및 노하우를 보호하고 있습니다. 회사는 소액 투자자에 의해 자금 조달하고 있으며, 연구개발 활동과 운영 비용을 주로 지원하고 있습니다. 또한, 생산 및 임상 시험 단계의 제품후보자 개발에 주력하며, 향후 임상시험을 거친 제품후보자에 대한 규제 승인을 추구할 것으로 예상되며 이에 따라 상당한 개발비용이 소요될 것으로 전망되고 있습니다[0][1][2].) |
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| 차입금 변동 || | | 차입금 변동 || 0.4 || -0.1 || N/A | ||
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| 재무활동으로 인한 현금흐름 || 18. | | 재무활동으로 인한 현금흐름 || 18.8 || 3.2 || 15.5 | ||
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2024년 10월 21일 (월) 11:30 기준 최신판
회사 소개
Immix Biopharma, Inc.는 치료 셀 치료제인 CAR-T를 AL 아밀로이드증 및 자가면역 질환에 응용하는 임상 단계의 생명공학 기업으로, 주력 후보 치료제인 FDA IND 승인을 받은 CAR-T NXC-201은 신진대사(trast) 증후군을 대상으로 평가 중인 상태입니다. 이 회사는 산업내의 경쟁에서 기존 약제들에 대한 같은 치료법 개발 중인 다른 회사들과 경쟁하고 있으며, 자체의 기술과 노하우를 활용하여 제품 후보물질을 개발하고 있습니다. 또한, 자사의 특허 포트폴리오를 유지하여 제품 후보물질, 기술 및 노하우를 보호하고 있습니다. 회사는 소액 투자자에 의해 자금 조달하고 있으며, 연구개발 활동과 운영 비용을 주로 지원하고 있습니다. 또한, 생산 및 임상 시험 단계의 제품후보자 개발에 주력하며, 향후 임상시험을 거친 제품후보자에 대한 규제 승인을 추구할 것으로 예상되며 이에 따라 상당한 개발비용이 소요될 것으로 전망되고 있습니다[0][1][2].
주요 고객
IMMX의 주요 고객은 크게 몇 가지로 나눌 수 있습니다. 첫째, 병원 및 의료기관입니다. 이들은 주로 IMMX의 CAR-T 셀 치료제를 필요로 하며, 특히 난치성 또는 재발성 질환을 앓고 있는 환자를 치료하는 데 관심이 많습니다. 이러한 고객들은 IMMX의 제품을 통해 현재 해결되지 않은 의학적 문제를 해결하고, 환자들의 생존율을 높일 수 있기 때문에 비용을 지불합니다. 둘째, 제약 및 생명공학 연구소입니다. 이들은 IMMX의 혁신적인 세포 치료 기술과 연구 데이터를 사용하여 자사 연구를 더욱 발전시킬 수 있으며, 새로운 치료법 개발에 중요한 역할을 합니다. 셋째, 투자자들입니다. IMMX는 신생 생명공학 기업으로서 자금을 조달하여 연구개발을 지속할 필요가 있으며, 미래의 수익 potential이 높은 회사에 투자하려는 벤처 캐피털 및 엔젤 투자자들이 주요 고객입니다. 투자자들은 IMMX의 혁신적인 제품 후보 지급 잠재력과 시장 성장을 고려하여 투자 결정을 내립니다[0][1].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|
| 연구개발 비용 | 계약 연구 기관 및 실제 임상 조사자와의 계약에 따른 서비스 수행에 근거하여 임상 시험 중 발생하는 비용. 기술 및 제품 후보물질의 설계, 개발 및 시험과 관련한 기타 비용도 포함됨. | 이름이 언급되지 않았으나 주로 외부 컨설턴트와 서비스 제공업체를 통해 수행[0]. |
| 장비 구매 | 연구 및 제조에 필요한 장비와 기계류 구매에 소요되는 비용. 2023년 기준으로 약 $52,089 지출됨[1]. | 언급되지 않음. |
| 임대료 및 운영 비용 | 캘리포니아에 위치한 14,000 평방 피트의 생명공학 제조 공간에 대한 장기 임대 계약을 통한 월 기본 임대료와 재산세, 보험 및 유지 보수 비용. | 언급되지 않음. |
| 주식 기반 보상 | 직원 및 이사에게 부여되는 주식 옵션과 관련하여 발생하는 보상 비용. 주식 옵션의 공정 가치를 기준으로 하여 보상 비용을 인식함. | 언급되지 않음[0]. |
IMMX의 주요 비용 항목은 연구개발 비용, 장비 구매, 임대료 및 운영 비용, 주식 기반 보상으로 나눌 수 있으며, 각각의 비용 항목은 생명공학 및 의약품 개발 과정에서 필수적인 요소임.
제품군
Immix Biopharma, Inc. 주요 제품 및 수익 분석
IMMX는 주로 CAR-T 세포 치료제인 NXC-201을 중심으로 운영되고 있으며, 이 제품은 현재 임상 시험 단계에 있습니다. 주요 제품과 그들의 특징 및 수익 기여:
주요 제품:
- NXC-201 (CAR-T 세포 치료제)
- 적용 분야: AL 아밀로이드증 및 자가면역 질환
- 임상 현황: 임상 1b/2a 단계 (NCT04720313) 진행 중
- 특징: FDA 및 EMA로부터 희귀약 지정
- 수익 기여: 현재는 상업화 이전 단계로 수익 발생 없음[0][1]
경쟁 업체:
IMMX의 경쟁사는 주로 AL 아밀로이드증 및 자가면역 질환 치료제를 개발하는 다른 생명공학 및 제약 회사들로 구성되어 있습니다. 아래의 표는 주요 경쟁 업체를 정리한 것입니다:
| 경쟁 업체 | 주요 제품 | 적용 분야 |
|---|---|---|
| Prothena Corp | 치료 후보물질 PRX004 | AL 아밀로이드증 |
| Caelum/Alexion (AstraZeneca) | CAEL-101 | AL 아밀로이드증 |
| Janssen (Johnson & Johnson) | 다수의 치료 후보기 | AL 아밀로이드증 |
| Kyverna Therapeutics | 다양한 자가면역 질환 치료제 개발 중 | 자가면역 질환 |
| Cabaletta Bio | DSG3-CAART | 자가면역 질환 |
| Fate Therapeutics | FT819, FT538 등 다양한 후보물질 | 자가면역 질환 및 혈액암 |
| Arcellx | CART-ddBCMA 등 다양한 후보물질 | 자가면역 질환 및 혈액암 |
| Novartis AG | Kymriah (CAR-T 치료제) | 혈액암 및 기타 질환 |
| Bristol Myers Squibb | Breyanzi (CAR-T 치료제) | 혈액암 및 기타 질환 |
IMMX는 다수의 경쟁 업체와 기술 및 시장 점유율 경쟁을 벌이고 있으며, 특히 동일한 질병군을 targeting하는 회사들과 직접적으로 경쟁하고 있습니다[1][0][4].
주요 리스크
Immix Biopharma, Inc.의 사업에 대한 가능한 위험으로는 다음과 같은 요소들이 포함될 수 있습니다: 1) 협력 약정 체결 어려움으로 인한 파트너십 여부 및 제품 후보물질의 상업화를 위한 자원 개발 곤란, 2) 제품 후보물질의 시장 수용 실패 및 제품 후보물질 제조, 판매 및 마케팅에 관한 유리한 상업 조건 확보 어려움, 3) CMO(계약 제조 기구)의 성능 부진, 제약품 첨가물의 제조 및 협력사의 사업 중단 가능성, 그리고 4) 국제 영업으로 인한 해외 위험 요인 및 인재 고용 및 유지에 대한 도전[0][1][2][3].
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 1.4 | 8.2 | 16.1 |
| 영업이익 | -1.4 | -8.2 | -16.1 |
| 영업외수익 | 23.0 | 0.0 | -0.6 |
| 세전 순이익 | -24.4 | -8.2 | -15.6 |
| 법인세 비용 | 0.0 | 0.0 | 0.0 |
| 당기순이익 | -24.4 | -8.2 | -15.4 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 17.6 | 13.4 | 17.5 |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 18.2 | 14.9 | 19.8 |
| 유형자산, 순액 | 0.0 | 0.0 | 0.1 |
| 비유동자산 총계 | 0.0 | 0.0 | 0.1 |
| 자산 총계 | 18.2 | 14.9 | 19.9 |
| 매입채무 | 0.1 | 0.1 | 1.4 |
| 단기차입금 | 0.1 | N/A | N/A |
| 유동부채 총계 | 0.2 | 1.3 | 3.7 |
| 장기차입금 | N/A | N/A | N/A |
| 비유동부채 총계 | N/A | 0.5 | N/A |
| 부채 총계 | 0.2 | 1.7 | 3.7 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 47.6 | 51.2 | 69.8 |
| 이익잉여금 | -29.8 | -38.0 | -53.4 |
| 자본 총계 | 18.0 | 13.2 | 16.2 |
| 부채 및 자본 총계 | 18.2 | 14.9 | 19.9 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -24.4 | -8.2 | -15.6 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 0.0 | 0.0 | 0.0 |
| 비현금 운전자본 변동 | -0.4 | 0.2 | 1.7 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -1.6 | -7.4 | -11.4 |
| 유형자산 취득 | -0.0 | N/A | -0.1 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -0.0 | N/A | -0.1 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | 0.4 | -0.1 | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 18.8 | 3.2 | 15.5 |
| 현금 순변동 | 17.3 | -4.2 | 4.0 |
주가 영향 미치는 요인들
IMMX 주식 가격에 영향을 미칠 수 있는 요인들은 다양하지만, 주요 요인에는 통화 가치 변동, 거시 경제 상태, 국가 간 갈등, 경쟁자의 부상, 시장 또는 트렌드 변화 등이 있습니다. 첫째, 통화 가치 변동을 예로 들면, 달러 강세로 인해 수출입 비용이 증가하면서 IMMX의 연구개발 비용이 상승할 경우 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태와 관련하여 경제 불황이 심화되면 투자자들의 투자 심리가 위축되어 IMMX에 대한 자금 조달이 어려워질 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칩니다[0][1]. 셋째, 미국과 중국 간의 무역전쟁과 같은 국가 간 갈등이 고조될 경우, 공급망 불안정과 추가 관세 부과로 인한 비용 상승 등으로 인해 IMMX의 운영비용이 증가하여 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0]. 넷째, 경쟁사의 부상을 생각해볼 수 있는데, 만약 IMMX와 유사한 기술을 가진 경쟁사가 급부상하면서 시장 점유율을 빠르게 확보한다면 IMMX의 주가는 하락할 가능성이 큽니다[3][4]. 다섯째, 바이오 기술 분야의 새로운 트렌드나 시장 변화도 주식 가격에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 새로운 치료법이 급부상하면서 기존 기술이 상대적으로 가치가 떨어질 경우 IMMX의 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[4][6].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
IMMX의 미래는 여러 변수에 따라 성장하거나 축소할 수 있는데, 회사의 성장 가능성을 살펴보면, 먼저, IMMX가 개발 중인 치료제의 임상시험이 성공적으로 완료되고 FDA 등 주요 규제기관의 승인을 받을 경우 급속한 성장이 기대된다. 이는 새로운 치료법을 필요로 하는 엄청난 환자 수요를 충족시킬 수 있기 때문이다. 둘째, 회사가 보유한 특허 포트폴리오가 강력하다면, 경쟁사들로부터 기술적 우위를 유지할 수 있어 안정적인 성장이 가능할 것이다. 셋째, 바이오테크 분야의 지속적인 투자 확대와 정부의 헬스케어 지원 정책 강화도 IMMX의 비즈니스 성장에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 반면, 회사의 축소 요인으로는 임상시험에서 예상치 못한 부작용이나 효능 부족으로 인한 실패가 있을 수 있으며, 이는 주가 하락과 투자자 이탈로 이어질 수 있다. 또한, 경쟁사들의 새로운 기술 개발과 시장 점유율 확대는 IMMX에게 위협이 될 수 있다. 자금 조달의 어려움이나 연구개발 비용의 급증도 회사의 재무 상태를 악화시켜 사업 축소의 원인이 될 수 있다. 국제적 정치 불안이나 경제 악화로 인한 바이오테크 산업 전체의 침체도 IMMX에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있다.