(CVRx는 심혈관 질환을 가진 환자를 위한 혁신적인 신경 조절 솔루션을 개발, 생산 및 상업화에 중점을 둔 상업화 단계의 의료기기 회사입니다. Barostim은 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 첫 번째 의료기술로, 심부전(HF) 환자의 증상을 개선하기 위해 신경 조절을 사용합니다. Barostim은 내장형 장치로, 사찰동맥 벽에 위치한 막압수용체에 전기 자극을 전달하여 뇌에 순환기 기능을 조절하도록 신호를 보냅니다. Barostim은 HFrEF 및 내성 고혈압을 위해 CE 등록되어 있으며, 불과 몇 년 전 Class III의 최근력이 있는 NYHA Grade III 또는 II 환자를 위해 FDA에서 허가된 상태에 있습니다. 회사는 주로 Barostim을 통해 상당한 매출을 올린 후 커널라이징 및 관련 제품 개선에 성공하는 능력에 달려있을 것입니다. 또한, 미래 매출은 독자적인 영업팀을 확대하고 Barostim을 지불자, 의사 및 환자들 사이에서 인식을 높이는 데 의존할 것...) |
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=== 주요 고객 === | === 주요 고객 === | ||
CVRx의 고객들은 주로 미국과 독일에서 활동하는 직접 판매 조직을 통해 병원에 Barostim을 공급받고 있으며, 오스트리아, 스페인, 이탈리아, 북유럽 지역 및 기타 유럽 국가에서는 유통업체를 통해 판매하고 있습니다. CVRx의 주요 고객 세그먼트는 심장 리듬 전문가, 심부전(HF) 전문의, 중재적 심장 전문의, 일반 심장 전문의 및 혈관 외과의사로 구성됩니다. 이들은 고용량 심장병 센터에서 활동하며, Barostim의 혁신적인 치료법에 대한 교육과 훈련을 받습니다. CVRx의 제품은 주로 심부전 환자들을 대상으로 하며, 특히 기존 약물과 기기로 충분한 치료 효과를 얻지 못한 뉴욕심장협회(NYHA) 기능분류 시스템의 Class II에서 III 수준의 심부전 환자들에게 적합합니다. 이러한 환자들은 Barostim을 통해 삶의 질, 운동 능력 및 기능적 상태에서 유의미한 개선을 경험할 수 있으며, 이는 회사의 주요 매출원으로 작용합니다. CVRx는 또한 환자들에게 직접 소통 채널을 이용해 Barostim Therapy에 대한 정보를 제공하고, 적합한 환자를 식별하기 위한 자격 심사 과정을 운영합니다 | CVRx의 고객들은 주로 미국과 독일에서 활동하는 직접 판매 조직을 통해 병원에 Barostim을 공급받고 있으며, 오스트리아, 스페인, 이탈리아, 북유럽 지역 및 기타 유럽 국가에서는 유통업체를 통해 판매하고 있습니다. CVRx의 주요 고객 세그먼트는 심장 리듬 전문가, 심부전(HF) 전문의, 중재적 심장 전문의, 일반 심장 전문의 및 혈관 외과의사로 구성됩니다. 이들은 고용량 심장병 센터에서 활동하며, Barostim의 혁신적인 치료법에 대한 교육과 훈련을 받습니다. CVRx의 제품은 주로 심부전 환자들을 대상으로 하며, 특히 기존 약물과 기기로 충분한 치료 효과를 얻지 못한 뉴욕심장협회(NYHA) 기능분류 시스템의 Class II에서 III 수준의 심부전 환자들에게 적합합니다. 이러한 환자들은 Barostim을 통해 삶의 질, 운동 능력 및 기능적 상태에서 유의미한 개선을 경험할 수 있으며, 이는 회사의 주요 매출원으로 작용합니다. CVRx는 또한 환자들에게 직접 소통 채널을 이용해 Barostim Therapy에 대한 정보를 제공하고, 적합한 환자를 식별하기 위한 자격 심사 과정을 운영합니다. | ||
| 27번째 줄: | 27번째 줄: | ||
|- | |- | ||
| 연구 및 개발 비용 | | 연구 및 개발 비용 | ||
| R& | | R&.D 직원의 인건비, 제품 설계 노력, 개발 프로토타입, 테스트, 임상 시험 프로그램 및 규제 활동 비용, 계약직 및 컨설턴트 비용, 개발 지원 장비 및 소프트웨어 비용 등 | ||
| 구체적 언급 없음 | | 구체적 언급 없음 | ||
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| 43번째 줄: | 43번째 줄: | ||
|} | |} | ||
CVRx의 비용 항목들은 주로 구성 요소 및 부품의 공급, 연구 개발 활동, 판매 및 일반 관리 활동 등에서 비롯되며, 특정 원자재나 특정 공급업체에 대한 정보는 공개되지 않았습니다 | CVRx의 비용 항목들은 주로 구성 요소 및 부품의 공급, 연구 개발 활동, 판매 및 일반 관리 활동 등에서 비롯되며, 특정 원자재나 특정 공급업체에 대한 정보는 공개되지 않았습니다. | ||
=== 제품군 === | === 제품군 === | ||
CVRx의 주요 제품은 Barostim으로, 이 제품은 회사의 거의 모든 매출을 차지하고 있습니다. Barostim은 심부전 환자를 위한 혁신적인 신경 조절 장치로, 사찰동맥 벽의 압력 수용체에 전기 자극을 제공하여 뇌에 신호를 보내어 순환기 기능을 조절합니다. 구체적으로 Barostim의 시장은 심부전 환자를 대상으로 하며, 특히 기존의 약물 치료와 기계적 치료로 충분한 효과를 얻지 못한 뉴욕심장협회(NYHA) II 및 III 단계의 심부전 환자들입니다. 2023년 동안 CVRx는 미국에서 1,123개의 HF 유닛을 판매하고 3560만 달러의 매출을 기록하며 전년도 대비 두 배 가까운 성장을 이루었습니다. 유럽에서도 Barostim을 판매하고 있지만, 매출은 미국에 비해 상대적으로 낮으며 2023년 유럽 매출은 420만 달러에 그쳤습니다 | CVRx의 주요 제품은 Barostim으로, 이 제품은 회사의 거의 모든 매출을 차지하고 있습니다. Barostim은 심부전 환자를 위한 혁신적인 신경 조절 장치로, 사찰동맥 벽의 압력 수용체에 전기 자극을 제공하여 뇌에 신호를 보내어 순환기 기능을 조절합니다. 구체적으로 Barostim의 시장은 심부전 환자를 대상으로 하며, 특히 기존의 약물 치료와 기계적 치료로 충분한 효과를 얻지 못한 뉴욕심장협회(NYHA) II 및 III 단계의 심부전 환자들입니다. 2023년 동안 CVRx는 미국에서 1,123개의 HF 유닛을 판매하고 3560만 달러의 매출을 기록하며 전년도 대비 두 배 가까운 성장을 이루었습니다. 유럽에서도 Barostim을 판매하고 있지만, 매출은 미국에 비해 상대적으로 낮으며 2023년 유럽 매출은 420만 달러에 그쳤습니다. | ||
<span id="주요-제품-설명"></span> | <span id="주요-제품-설명"></span> | ||
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=== 주요 리스크 === | === 주요 리스크 === | ||
CVRx의 사업에는 다음과 같은 가능한 위험 요소들이 존재합니다: 첫째, Barostim의 구성품이나 제조과정을 위해 추가 또는 대체 공급업체를 확보하는 것이 필요한 경우, 시간과 비용이 소요될 수 있으며, 특히 한정된 공급 업체에 의존하고 있기 때문에 공급 부족의 위험이 존재합니다. 둘째, 제조 위험은 제품 생산 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 제품 품질 표준 준수, 생산 비용 관리와 관련한 많은 위험 요소에 노출되어 있습니다. 셋째, 운영 시설 한 곳에서 운영하는데, 이 시설에 문제가 발생할 경우 사업에 해를 끼칠 수 있습니다 | CVRx의 사업에는 다음과 같은 가능한 위험 요소들이 존재합니다: 첫째, Barostim의 구성품이나 제조과정을 위해 추가 또는 대체 공급업체를 확보하는 것이 필요한 경우, 시간과 비용이 소요될 수 있으며, 특히 한정된 공급 업체에 의존하고 있기 때문에 공급 부족의 위험이 존재합니다. 둘째, 제조 위험은 제품 생산 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 제품 품질 표준 준수, 생산 비용 관리와 관련한 많은 위험 요소에 노출되어 있습니다. 셋째, 운영 시설 한 곳에서 운영하는데, 이 시설에 문제가 발생할 경우 사업에 해를 끼칠 수 있습니다.네오. 마지막으로, 경쟁사에 비해 의료기기 제품을 더 선호하는 의사들의 신뢰를 얻기 어려울 수 있고, 병원들의 접근을 받지 못하거나 계약을 확보하지 못할 경우 매출이 줄어들 수도 있습니다. 또한, 제품 수요를 충족하기 위해 제품 컴포넌트를 공급하는 서플라이어에 의존하는 상황에서, 서플라이어의 성능 손실이나 장애, 가격 변동 및 공급망 장애에 취약할 수 있습니다. | ||
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===손익계산서=== | ===손익계산서=== | ||
(단위: Million USD) | |||
{| class="wikitable" | {| class="wikitable" | ||
|- | |- | ||
! 항목 ! | ! style="width: 20em." | 항목 | ||
! style="width: 8em." | 2021 | |||
! style="width: 8em." | 2022 | |||
! style="width: 8em." | 2023 | |||
|- | |- | ||
| 매출액 || 13. | | 매출액 || 13.0 || 22.5 || 39.3 | ||
|- | |- | ||
| 매출원가 || 3. | | 매출원가 || 3.6 || 5.0 || 6.3 | ||
|- | |- | ||
| 매출총이익 || 9. | | 매출총이익 || 9.4 || 17.5 || 33.0 | ||
|- | |- | ||
| 영업비용 || 35. | | 영업비용 || 35.4 || 60.0 || 76.1 | ||
|- | |- | ||
| 영업이익 || -26. | | 영업이익 || -26.0 || -42.5 || -43.1 | ||
|- | |- | ||
| 영업외수익 || 17. | | 영업외수익 || 17.0 || -1.2 || -2.1 | ||
|- | |- | ||
| 세전 순이익 || -43. | | 세전 순이익 || -43.0 || -41.3 || -41.1 | ||
|- | |- | ||
| 법인세 비용 || | | 법인세 비용 || 0.1 || 0.1 || 0.1 | ||
|- | |- | ||
| 당기순이익 || -43. | | 당기순이익 || -43.1 || -41.4 || -41.2 | ||
|} | |} | ||
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===대차대조표=== | ===대차대조표=== | ||
(단위: Million USD) | |||
{| class="wikitable" | {| class="wikitable" | ||
|- | |- | ||
! 항목 ! | ! style="width: 20em." | 항목 | ||
! style="width: 8em." | 2021 | |||
! style="width: 8em." | 2022 | |||
! style="width: 8em." | 2023 | |||
|- | |- | ||
| 현금 및 현금성 자산 || 142. | | 현금 및 현금성 자산 || 142.1 || 106.2 || 90.6 | ||
|- | |- | ||
| 매출채권, 순액 || 2. | | 매출채권, 순액 || 2.6 || 5.5 || 7.6 | ||
|- | |- | ||
| 재고자산 || 3. | | 재고자산 || 3.9 || 7.0 || 11.0 | ||
|- | |- | ||
| 유동자산 총계 || 151. | | 유동자산 총계 || 151.1 || 122.9 || 112.1 | ||
|- | |- | ||
| 유형자산, 순액 || 1. | | 유형자산, 순액 || 1.4 || 2.0 || 3.1 | ||
|- | |- | ||
| 비유동자산 총계 || 1. | | 비유동자산 총계 || 1.5 || 2.1 || 3.1 | ||
|- | |- | ||
| 자산 총계 || 152. | | 자산 총계 || 152.5 || 124.9 || 115.2 | ||
|- | |- | ||
| 매입채무 || | | 매입채무 || 0.5 || 1.7 || 1.9 | ||
|- | |- | ||
| 단기차입금 || N/A || | | 단기차입금 || N/A || 0.2 || 0.2 | ||
|- | |- | ||
| 유동부채 총계 || 5. | | 유동부채 총계 || 5.9 || 8.1 || 7.9 | ||
|- | |- | ||
| 장기차입금 || N/A || 6. | | 장기차입금 || N/A || 6.9 || 30.4 | ||
|- | |- | ||
| 비유동부채 총계 || | | 비유동부채 총계 || 0.7 || 7.7 || 31.4 | ||
|- | |- | ||
| 부채 총계 || 6. | | 부채 총계 || 6.6 || 15.8 || 39.3 | ||
|- | |- | ||
| 자본금 및 추가 납입 자본 || 540. | | 자본금 및 추가 납입 자본 || 540.9 || 545.6 || 553.5 | ||
|- | |- | ||
| 이익잉여금 || -394. | | 이익잉여금 || -394.8 || -436.2 || -477.4 | ||
|- | |- | ||
| 자본 총계 || 146. | | 자본 총계 || 146.0 || 109.2 || 75.9 | ||
|- | |- | ||
| 부채 및 자본 총계 || 152. | | 부채 및 자본 총계 || 152.5 || 124.9 || 115.2 | ||
|} | |} | ||
| 179번째 줄: | 187번째 줄: | ||
===현금흐름표=== | ===현금흐름표=== | ||
(단위: Million USD) | |||
{| class="wikitable" | {| class="wikitable" | ||
|- | |- | ||
! 항목 ! | ! style="width: 20em." | 항목 | ||
! style="width: 8em." | 2021 | |||
! style="width: 8em." | 2022 | |||
! style="width: 8em." | 2023 | |||
|- | |- | ||
| 당기순이익 || -43. | | 당기순이익 || -43.1 || -41.4 || -41.2 | ||
|- | |- | ||
| 감가상각비 및 무형자산상각비 || | | 감가상각비 및 무형자산상각비 || 0.2 || 0.4 || 0.5 | ||
|- | |- | ||
| 비현금 운전자본 변동 || -1. | | 비현금 운전자본 변동 || -1.6 || -5.6 || -4.8 | ||
|- | |- | ||
| 영업활동으로 인한 현금흐름 || -27. | | 영업활동으로 인한 현금흐름 || -27.7 || -42.7 || -39.0 | ||
|- | |- | ||
| 유형자산 취득 || -1. | | 유형자산 취득 || -1.2 || -0.7 || -0.6 | ||
|- | |- | ||
| 투자활동으로 인한 현금흐름 || -1. | | 투자활동으로 인한 현금흐름 || -1.2 || -0.7 || -0.6 | ||
|- | |- | ||
| 배당금 지급 || N/A || N/A || N/A | | 배당금 지급 || N/A || N/A || N/A | ||
|- | |- | ||
| 차입금 변동 || -21. | | 차입금 변동 || -21.3 || 7.5 || 22.5 | ||
|- | |- | ||
| 재무활동으로 인한 현금흐름 || 111. | | 재무활동으로 인한 현금흐름 || 111.9 || 7.5 || 24.0 | ||
|- | |- | ||
| 현금 순변동 || 83. | | 현금 순변동 || 83.0 || -35.9 || -15.6 | ||
|} | |} | ||
== CVRx, Inc.의 손익계산서 (요약) == | == CVRx, Inc.의 손익계산서 (요약) == | ||
(단위: Million USD) | |||
{| class="wikitable" | {| class="wikitable" | ||
|- | |- | ||
! 항목 ! | ! style="width: 20em." | 항목 | ||
! style="width: 8em." | 2021 | |||
! style="width: 8em." | 2022 | |||
! style="width: 8em." | 2023 | |||
|- | |- | ||
| 매출액 || 13. | | 매출액 || 13.0 || 22.5 || 39.3 | ||
|- | |- | ||
| 매출원가 || 3. | | 매출원가 || 3.6 || 5.0 || 6.3 | ||
|- | |- | ||
| 매출총이익 || 9. | | 매출총이익 || 9.4 || 17.5 || 33.0 | ||
|- | |- | ||
| 영업비용 || 35. | | 영업비용 || 35.4 || 60.0 || 76.1 | ||
|- | |- | ||
| 영업이익 || -26. | | 영업이익 || -26.0 || -42.5 || -43.1 | ||
|- | |- | ||
| 영업외수익 || 17. | | 영업외수익 || 17.0 || -1.2 || -2.1 | ||
|- | |- | ||
| 세전 순이익 || -43. | | 세전 순이익 || -43.0 || -41.3 || -41.1 | ||
|- | |- | ||
| 법인세 비용 || | | 법인세 비용 || 0.1 || 0.1 || 0.1 | ||
|- | |- | ||
| 당기순이익 || -43. | | 당기순이익 || -43.1 || -41.4 || -41.2 | ||
|} | |} | ||
| 271번째 줄: | 287번째 줄: | ||
CVRx는 심혈관 질환 관련 의료기기를 개발하는 특성상, 영업 활동에서의 현금 소모가 크며, 2023년에는 3,902만 달러, 2022년에는 4,267만 달러에 이르렀다. 이는 주로 높은 연구개발 비용과 운영비용 때문이며, 기술 및 제품 개발로 인한 지속적인 적자를 의미한다. 투자 활동에서도 현금 소모는 비교적 적었으며, 2023년에는 59만 1천 달러, 2022년에는 68만 5천 달러를 기록하였다. 주로 설비 및 장비 구매가 포함된다. 반면, 재무 활동으로 인한 현금 흐름은 2023년에 2,398만 달러, 2022년에 749만 3천 달러로, 주로 주식 발행 및 부채 조달을 통해 자금을 확보한 결과이다. | CVRx는 심혈관 질환 관련 의료기기를 개발하는 특성상, 영업 활동에서의 현금 소모가 크며, 2023년에는 3,902만 달러, 2022년에는 4,267만 달러에 이르렀다. 이는 주로 높은 연구개발 비용과 운영비용 때문이며, 기술 및 제품 개발로 인한 지속적인 적자를 의미한다. 투자 활동에서도 현금 소모는 비교적 적었으며, 2023년에는 59만 1천 달러, 2022년에는 68만 5천 달러를 기록하였다. 주로 설비 및 장비 구매가 포함된다. 반면, 재무 활동으로 인한 현금 흐름은 2023년에 2,398만 달러, 2022년에 749만 3천 달러로, 주로 주식 발행 및 부채 조달을 통해 자금을 확보한 결과이다. | ||
CVRx와 유사한 의료기기 개발 회사들도 초기 단계에서는 대체로 현금 소모가 많다. 이러한 회사들은 제품 개발과 임상 시험을 위해 막대한 연구개발비를 투입해야 하며, 현금 유입은 주로 벤처 캐피털, 주식 발행 및 부채 조달에 의존한다. 예를 들어, 바이오 기술 회사들도 연구개발비가 많이 들지만, 제품 상용화 후 높은 수익을 기대할 수 있다. CVRx는 비슷한 업종의 다른 기업들과 마찬가지로, 지속적인 재무 활동을 통해 자금을 확보하며, 현재의 현금 소모를 미래의 수익으로 전환하기 위한 전략을 구사하고 있다 | CVRx와 유사한 의료기기 개발 회사들도 초기 단계에서는 대체로 현금 소모가 많다. 이러한 회사들은 제품 개발과 임상 시험을 위해 막대한 연구개발비를 투입해야 하며, 현금 유입은 주로 벤처 캐피털, 주식 발행 및 부채 조달에 의존한다. 예를 들어, 바이오 기술 회사들도 연구개발비가 많이 들지만, 제품 상용화 후 높은 수익을 기대할 수 있다. CVRx는 비슷한 업종의 다른 기업들과 마찬가지로, 지속적인 재무 활동을 통해 자금을 확보하며, 현재의 현금 소모를 미래의 수익으로 전환하기 위한 전략을 구사하고 있다. | ||
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| 30,000 | | 30,000 | ||
| 변동 금리: (1) 기본 금리, (2) 5.50% 중 큰 값 + 2.65% | | 변동 금리: (1) 기본 금리, (2) 5.50% 중 큰 값 + 2.65% | ||
| 2027년까지 이자만 납부, 2028년 1월 만기. 초기 상환 시 벌금, 특정 매출 목표 달성 시 추가 2,000만 달러 차입 가능 | | 2027년까지 이자만 납부, 2028년 1월 만기. 초기 상환 시 벌금, 특정 매출 목표 달성 시 추가 2,000만 달러 차입 가능 | ||
|} | |} | ||
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=='''주가 영향 미치는 요인들'''== | =='''주가 영향 미치는 요인들'''== | ||
CVRx의 주가 변동에는 다양한 요인들이 영향을 미칠 수 있으며, 이는 복합적인 방식으로 작용할 수 있다. 환율 변동은 CVRx에게 중요한 요인이다. 예를 들어, 유로화 대비 미국 달러화 강세는 CVRx의 해외 매출의 가치를 감소시켜 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 반면, 미국 달러화 약세는 매출 증가로 이어질 수 있으므로 긍정적인 영향을 줄 수 있다 | CVRx의 주가 변동에는 다양한 요인들이 영향을 미칠 수 있으며, 이는 복합적인 방식으로 작용할 수 있다. 환율 변동은 CVRx에게 중요한 요인이다. 예를 들어, 유로화 대비 미국 달러화 강세는 CVRx의 해외 매출의 가치를 감소시켜 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 반면, 미국 달러화 약세는 매출 증가로 이어질 수 있으므로 긍정적인 영향을 줄 수 있다. 거시경제 상태도 CVRx의 주가에 큰 영향을 미친다. 경제 불황 시, 소비자들의 의료 기기 지출이 감소할 수 있어 회사의 매출이 감소하며 주가에 부정적인 영향을 미치는 상황이 발생할 수 있다. 한편, 경제 회복기에는 의료 서비스 수요가 증가하여 CVRx의 매출 증대와 주가 상승이 예상된다. 국제 갈등, 예를 들어 미국과 중국 간 무역 전쟁은 CVRx의 공급망에 혼란을 초래하고 생산비 증가로 이어질 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 반대로 갈등이 해결되면 공급망 안정화로 인해 긍정적인 영향을 받을 수 있다. 경쟁사의 등장도 중요하다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 제품을 출시하면 CVRx의 시장 점유율이 감소하고 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 그러나 CVRx가 경쟁사보다 더 혁신적인 기술을 개발하거나 시장에서의 지위를 유지하며 이를 반영한 긍정적인 시장 반응이 있을 경우, 주가 상승을 기대할 수 있다. 마켓 트렌드의 변화도 주가에 영향을 미칠 수 있으며, 예를 들어, 신경 조절 기술에 대한 수요 증가가 예상되는 경우 CVRx의 제품 판매 증가와 함께 주가 상승이 예상될 수 있다. 반대로, 트렌드가 다른 방향으로 전환될 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. | ||
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=='''회사의 미래 전망'''== | =='''회사의 미래 전망'''== | ||
CVRx의 미래 전망에 있어 다양한 요인들이 사업 성장에 긍정적 또는 부정적으로 작용할 수 있다. 우선, CVRx는 현재 주력 제품인 Barostim의 상업적 성공 여부에 크게 의존하고 있다. Barostim이 미국 시장에서 더 널리 인정받고 사용이 증가하면 회사의 매출 성장에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 이를 위해 회사는 미국 내 직접 판매 인력을 확충하고, Barostim의 장점을 의사와 환자들에게 효과적으로 홍보해야 할 필요가 있다. 또한, 제품의 안정성 및 효용성 데이터를 활용해 의료 및 보험 회사들로부터의 인식을 높이는 것도 중요하다 | CVRx의 미래 전망에 있어 다양한 요인들이 사업 성장에 긍정적 또는 부정적으로 작용할 수 있다. 우선, CVRx는 현재 주력 제품인 Barostim의 상업적 성공 여부에 크게 의존하고 있다. Barostim이 미국 시장에서 더 널리 인정받고 사용이 증가하면 회사의 매출 성장에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 이를 위해 회사는 미국 내 직접 판매 인력을 확충하고, Barostim의 장점을 의사와 환자들에게 효과적으로 홍보해야 할 필요가 있다. 또한, 제품의 안정성 및 효용성 데이터를 활용해 의료 및 보험 회사들로부터의 인식을 높이는 것도 중요하다. 한편, 연구개발(R&.D) 활동을 통해 Barostim의 다른 심혈관 질환에 대한 사용 가능성을 탐색하고 장기적으로 제품 라인을 확장하는 것도 성장의 중요한 요소가 될 것이다. 이에 대한 지속적인 투자 필요성이 있으며, 이는 추가 자금 조달의 필요성을 초래할 수 있다. CVRx는 또한, 인력 확보와 유지가 중요한데, 특히 의료기기 판매에 경험이 많은 인력을 채용하는 것이 매우 중요한데, 이는 높은 경쟁 속에서 이루어져야 하는 도전적인 과제이다. 금융적인 측면에서도, 운영 비용 관리와 자본 조달 능력이 성장을 좌우할 중요한 요소가 될 것이다. 현금 흐름이 예상보다 빨리 소진되면 새로운 자금 조달 필요성이 발생할 수 있으며, 이는 회사의 상업화 노력과 연구개발 활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 반면, 국제적인 경제 및 규제 환경 변화, 예를 들어, 새로운 제도적 지원이나 환급 정책의 도입은 CVRx의 성장에 긍정적인 영향을 줄 수 있는 요인이다. 마지막으로, 경쟁사의 등장과 혁신적인 기술 개발은 CVRx의 시장 점유율에 영향을 미칠 수 있으며, 이에 대한 대응 전략이 필요하다. | ||
2024년 11월 12일 (화) 04:42 기준 최신판
회사 소개
CVRx는 심혈관 질환을 가진 환자를 위한 혁신적인 신경 조절 솔루션을 개발, 생산 및 상업화에 중점을 둔 상업화 단계의 의료기기 회사입니다. Barostim은 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 첫 번째 의료기술로, 심부전(HF) 환자의 증상을 개선하기 위해 신경 조절을 사용합니다. Barostim은 내장형 장치로, 사찰동맥 벽에 위치한 막압수용체에 전기 자극을 전달하여 뇌에 순환기 기능을 조절하도록 신호를 보냅니다. Barostim은 HFrEF 및 내성 고혈압을 위해 CE 등록되어 있으며, 불과 몇 년 전 Class III의 최근력이 있는 NYHA Grade III 또는 II 환자를 위해 FDA에서 허가된 상태에 있습니다. 회사는 주로 Barostim을 통해 상당한 매출을 올린 후 커널라이징 및 관련 제품 개선에 성공하는 능력에 달려있을 것입니다. 또한, 미래 매출은 독자적인 영업팀을 확대하고 Barostim을 지불자, 의사 및 환자들 사이에서 인식을 높이는 데 의존할 것으로 예상됩니다 .
주요 고객
CVRx의 고객들은 주로 미국과 독일에서 활동하는 직접 판매 조직을 통해 병원에 Barostim을 공급받고 있으며, 오스트리아, 스페인, 이탈리아, 북유럽 지역 및 기타 유럽 국가에서는 유통업체를 통해 판매하고 있습니다. CVRx의 주요 고객 세그먼트는 심장 리듬 전문가, 심부전(HF) 전문의, 중재적 심장 전문의, 일반 심장 전문의 및 혈관 외과의사로 구성됩니다. 이들은 고용량 심장병 센터에서 활동하며, Barostim의 혁신적인 치료법에 대한 교육과 훈련을 받습니다. CVRx의 제품은 주로 심부전 환자들을 대상으로 하며, 특히 기존 약물과 기기로 충분한 치료 효과를 얻지 못한 뉴욕심장협회(NYHA) 기능분류 시스템의 Class II에서 III 수준의 심부전 환자들에게 적합합니다. 이러한 환자들은 Barostim을 통해 삶의 질, 운동 능력 및 기능적 상태에서 유의미한 개선을 경험할 수 있으며, 이는 회사의 주요 매출원으로 작용합니다. CVRx는 또한 환자들에게 직접 소통 채널을 이용해 Barostim Therapy에 대한 정보를 제공하고, 적합한 환자를 식별하기 위한 자격 심사 과정을 운영합니다.
회사의 비용구조
CVRx의 주요 비용 항목과 이를 제공하는 회사들은 다음과 같습니다.
| 비용 항목 | 설명 | 주요 공급자 |
|---|---|---|
| 상품 원가 | Barostim의 구성 요소 및 부품의 취득 비용, 제조 간접비, 폐기 및 재고 노후화, 물류 및 배송 비용 포함 | 구체적 언급 없음 |
| 연구 및 개발 비용 | R&.D 직원의 인건비, 제품 설계 노력, 개발 프로토타입, 테스트, 임상 시험 프로그램 및 규제 활동 비용, 계약직 및 컨설턴트 비용, 개발 지원 장비 및 소프트웨어 비용 등 | 구체적 언급 없음 |
| 판매, 일반 및 관리비 | 판매 및 마케팅 인력, 행정 인력의 인건비, 마케팅 비용, 여행 경비, 법률 비용, 재무 감사 비용, 보험료, 기타 컨설팅 서비스 비용, 감가상각비 및 시설 비용 포함 | 구체적 언급 없음 |
| 이자 비용 | 부채에 대한 이자 및 관련 금융 비용의 상각 | 구체적 언급 없음 |
| 기타 비용 | 주로 이자 소득 및 외환 변동의 영향 | 구체적 언급 없음 |
CVRx의 비용 항목들은 주로 구성 요소 및 부품의 공급, 연구 개발 활동, 판매 및 일반 관리 활동 등에서 비롯되며, 특정 원자재나 특정 공급업체에 대한 정보는 공개되지 않았습니다.
제품군
CVRx의 주요 제품은 Barostim으로, 이 제품은 회사의 거의 모든 매출을 차지하고 있습니다. Barostim은 심부전 환자를 위한 혁신적인 신경 조절 장치로, 사찰동맥 벽의 압력 수용체에 전기 자극을 제공하여 뇌에 신호를 보내어 순환기 기능을 조절합니다. 구체적으로 Barostim의 시장은 심부전 환자를 대상으로 하며, 특히 기존의 약물 치료와 기계적 치료로 충분한 효과를 얻지 못한 뉴욕심장협회(NYHA) II 및 III 단계의 심부전 환자들입니다. 2023년 동안 CVRx는 미국에서 1,123개의 HF 유닛을 판매하고 3560만 달러의 매출을 기록하며 전년도 대비 두 배 가까운 성장을 이루었습니다. 유럽에서도 Barostim을 판매하고 있지만, 매출은 미국에 비해 상대적으로 낮으며 2023년 유럽 매출은 420만 달러에 그쳤습니다.
주요 제품 설명
| 제품명 | 기능 | 타겟 고객 | 기여도 및 매출 |
|---|---|---|---|
| Barostim | 심부전 치료를 위한 신경 조절 장치 | NYHA II 및 III 단계 심부전 환자 | 미국 매출 3560만 달러, 유럽 매출 420만 달러 |
경쟁 제품
아래 표는 CVRx의 Barostim과 비슷한 의료기기를 제공하는 주요 경쟁사들을 정리한 것입니다.
| 회사명 | 제품명 | 기능 |
|---|---|---|
| Medtronic | CardioInsight | 비침습적 심장 전기생리학 매핑 시스템 |
| Abbott Laboratories | CardioMEMS HF 시스템 | 이식형 무선 폐동맥 압력 모니터링 시스템 |
| Boston Scientific | HeartLogic | 다중 센서 이식형 심장 관리 시스템 |
이와 같이 CVRx는 주로 Barostim을 통해 심부전 치료 시장에서 매출을 확보하고 있으며, 주요 경쟁사로는 Medtronic, Abbott Laboratories, Boston Scientific 등이 있습니다.
주요 리스크
CVRx의 사업에는 다음과 같은 가능한 위험 요소들이 존재합니다: 첫째, Barostim의 구성품이나 제조과정을 위해 추가 또는 대체 공급업체를 확보하는 것이 필요한 경우, 시간과 비용이 소요될 수 있으며, 특히 한정된 공급 업체에 의존하고 있기 때문에 공급 부족의 위험이 존재합니다. 둘째, 제조 위험은 제품 생산 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 제품 품질 표준 준수, 생산 비용 관리와 관련한 많은 위험 요소에 노출되어 있습니다. 셋째, 운영 시설 한 곳에서 운영하는데, 이 시설에 문제가 발생할 경우 사업에 해를 끼칠 수 있습니다.네오. 마지막으로, 경쟁사에 비해 의료기기 제품을 더 선호하는 의사들의 신뢰를 얻기 어려울 수 있고, 병원들의 접근을 받지 못하거나 계약을 확보하지 못할 경우 매출이 줄어들 수도 있습니다. 또한, 제품 수요를 충족하기 위해 제품 컴포넌트를 공급하는 서플라이어에 의존하는 상황에서, 서플라이어의 성능 손실이나 장애, 가격 변동 및 공급망 장애에 취약할 수 있습니다.
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 13.0 | 22.5 | 39.3 |
| 매출원가 | 3.6 | 5.0 | 6.3 |
| 매출총이익 | 9.4 | 17.5 | 33.0 |
| 영업비용 | 35.4 | 60.0 | 76.1 |
| 영업이익 | -26.0 | -42.5 | -43.1 |
| 영업외수익 | 17.0 | -1.2 | -2.1 |
| 세전 순이익 | -43.0 | -41.3 | -41.1 |
| 법인세 비용 | 0.1 | 0.1 | 0.1 |
| 당기순이익 | -43.1 | -41.4 | -41.2 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 142.1 | 106.2 | 90.6 |
| 매출채권, 순액 | 2.6 | 5.5 | 7.6 |
| 재고자산 | 3.9 | 7.0 | 11.0 |
| 유동자산 총계 | 151.1 | 122.9 | 112.1 |
| 유형자산, 순액 | 1.4 | 2.0 | 3.1 |
| 비유동자산 총계 | 1.5 | 2.1 | 3.1 |
| 자산 총계 | 152.5 | 124.9 | 115.2 |
| 매입채무 | 0.5 | 1.7 | 1.9 |
| 단기차입금 | N/A | 0.2 | 0.2 |
| 유동부채 총계 | 5.9 | 8.1 | 7.9 |
| 장기차입금 | N/A | 6.9 | 30.4 |
| 비유동부채 총계 | 0.7 | 7.7 | 31.4 |
| 부채 총계 | 6.6 | 15.8 | 39.3 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 540.9 | 545.6 | 553.5 |
| 이익잉여금 | -394.8 | -436.2 | -477.4 |
| 자본 총계 | 146.0 | 109.2 | 75.9 |
| 부채 및 자본 총계 | 152.5 | 124.9 | 115.2 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -43.1 | -41.4 | -41.2 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 0.2 | 0.4 | 0.5 |
| 비현금 운전자본 변동 | -1.6 | -5.6 | -4.8 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -27.7 | -42.7 | -39.0 |
| 유형자산 취득 | -1.2 | -0.7 | -0.6 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -1.2 | -0.7 | -0.6 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -21.3 | 7.5 | 22.5 |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 111.9 | 7.5 | 24.0 |
| 현금 순변동 | 83.0 | -35.9 | -15.6 |
CVRx, Inc.의 손익계산서 (요약)
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 13.0 | 22.5 | 39.3 |
| 매출원가 | 3.6 | 5.0 | 6.3 |
| 매출총이익 | 9.4 | 17.5 | 33.0 |
| 영업비용 | 35.4 | 60.0 | 76.1 |
| 영업이익 | -26.0 | -42.5 | -43.1 |
| 영업외수익 | 17.0 | -1.2 | -2.1 |
| 세전 순이익 | -43.0 | -41.3 | -41.1 |
| 법인세 비용 | 0.1 | 0.1 | 0.1 |
| 당기순이익 | -43.1 | -41.4 | -41.2 |
CVRx, Inc.의 현금 흐름 표 (요약)
| 항목 | 2023년 (단위: 천 달러) | 2022년 (단위: 천 달러) |
|---|---|---|
| 영업 활동 현금 흐름 | (39,021) | (42,677) |
| 투자 활동 현금 흐름 | (591) | (685) |
| 재무 활동 현금 흐름 | 23,984 | 7,493 |
| 환율 변동에 따른 현금 및 현금성 자산의 영향 | (9) | (9) |
| 현금 및 현금성 자산 순변동 | (15,625) | (35,878) |
| 기초의 현금 및 현금성 자산 | 106,194 | 142,072 |
| 기말의 현금 및 현금성 자산 | 90,569 | 106,194 |
CVRx는 심혈관 질환 관련 의료기기를 개발하는 특성상, 영업 활동에서의 현금 소모가 크며, 2023년에는 3,902만 달러, 2022년에는 4,267만 달러에 이르렀다. 이는 주로 높은 연구개발 비용과 운영비용 때문이며, 기술 및 제품 개발로 인한 지속적인 적자를 의미한다. 투자 활동에서도 현금 소모는 비교적 적었으며, 2023년에는 59만 1천 달러, 2022년에는 68만 5천 달러를 기록하였다. 주로 설비 및 장비 구매가 포함된다. 반면, 재무 활동으로 인한 현금 흐름은 2023년에 2,398만 달러, 2022년에 749만 3천 달러로, 주로 주식 발행 및 부채 조달을 통해 자금을 확보한 결과이다.
CVRx와 유사한 의료기기 개발 회사들도 초기 단계에서는 대체로 현금 소모가 많다. 이러한 회사들은 제품 개발과 임상 시험을 위해 막대한 연구개발비를 투입해야 하며, 현금 유입은 주로 벤처 캐피털, 주식 발행 및 부채 조달에 의존한다. 예를 들어, 바이오 기술 회사들도 연구개발비가 많이 들지만, 제품 상용화 후 높은 수익을 기대할 수 있다. CVRx는 비슷한 업종의 다른 기업들과 마찬가지로, 지속적인 재무 활동을 통해 자금을 확보하며, 현재의 현금 소모를 미래의 수익으로 전환하기 위한 전략을 구사하고 있다.
주요 부채 및 전환사채들
CVRx의 부채 현황
| 부채 유형 | 금액 (천 달러) | 금리 | 조건 |
|---|---|---|---|
| Innovatus 대출 계약 | 30,000 | 변동 금리: (1) 기본 금리, (2) 5.50% 중 큰 값 + 2.65% | 2027년까지 이자만 납부, 2028년 1월 만기. 초기 상환 시 벌금, 특정 매출 목표 달성 시 추가 2,000만 달러 차입 가능 |
주가 영향 미치는 요인들
CVRx의 주가 변동에는 다양한 요인들이 영향을 미칠 수 있으며, 이는 복합적인 방식으로 작용할 수 있다. 환율 변동은 CVRx에게 중요한 요인이다. 예를 들어, 유로화 대비 미국 달러화 강세는 CVRx의 해외 매출의 가치를 감소시켜 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 반면, 미국 달러화 약세는 매출 증가로 이어질 수 있으므로 긍정적인 영향을 줄 수 있다. 거시경제 상태도 CVRx의 주가에 큰 영향을 미친다. 경제 불황 시, 소비자들의 의료 기기 지출이 감소할 수 있어 회사의 매출이 감소하며 주가에 부정적인 영향을 미치는 상황이 발생할 수 있다. 한편, 경제 회복기에는 의료 서비스 수요가 증가하여 CVRx의 매출 증대와 주가 상승이 예상된다. 국제 갈등, 예를 들어 미국과 중국 간 무역 전쟁은 CVRx의 공급망에 혼란을 초래하고 생산비 증가로 이어질 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 반대로 갈등이 해결되면 공급망 안정화로 인해 긍정적인 영향을 받을 수 있다. 경쟁사의 등장도 중요하다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 제품을 출시하면 CVRx의 시장 점유율이 감소하고 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 그러나 CVRx가 경쟁사보다 더 혁신적인 기술을 개발하거나 시장에서의 지위를 유지하며 이를 반영한 긍정적인 시장 반응이 있을 경우, 주가 상승을 기대할 수 있다. 마켓 트렌드의 변화도 주가에 영향을 미칠 수 있으며, 예를 들어, 신경 조절 기술에 대한 수요 증가가 예상되는 경우 CVRx의 제품 판매 증가와 함께 주가 상승이 예상될 수 있다. 반대로, 트렌드가 다른 방향으로 전환될 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
CVRx의 미래 전망에 있어 다양한 요인들이 사업 성장에 긍정적 또는 부정적으로 작용할 수 있다. 우선, CVRx는 현재 주력 제품인 Barostim의 상업적 성공 여부에 크게 의존하고 있다. Barostim이 미국 시장에서 더 널리 인정받고 사용이 증가하면 회사의 매출 성장에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 이를 위해 회사는 미국 내 직접 판매 인력을 확충하고, Barostim의 장점을 의사와 환자들에게 효과적으로 홍보해야 할 필요가 있다. 또한, 제품의 안정성 및 효용성 데이터를 활용해 의료 및 보험 회사들로부터의 인식을 높이는 것도 중요하다. 한편, 연구개발(R&.D) 활동을 통해 Barostim의 다른 심혈관 질환에 대한 사용 가능성을 탐색하고 장기적으로 제품 라인을 확장하는 것도 성장의 중요한 요소가 될 것이다. 이에 대한 지속적인 투자 필요성이 있으며, 이는 추가 자금 조달의 필요성을 초래할 수 있다. CVRx는 또한, 인력 확보와 유지가 중요한데, 특히 의료기기 판매에 경험이 많은 인력을 채용하는 것이 매우 중요한데, 이는 높은 경쟁 속에서 이루어져야 하는 도전적인 과제이다. 금융적인 측면에서도, 운영 비용 관리와 자본 조달 능력이 성장을 좌우할 중요한 요소가 될 것이다. 현금 흐름이 예상보다 빨리 소진되면 새로운 자금 조달 필요성이 발생할 수 있으며, 이는 회사의 상업화 노력과 연구개발 활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 반면, 국제적인 경제 및 규제 환경 변화, 예를 들어, 새로운 제도적 지원이나 환급 정책의 도입은 CVRx의 성장에 긍정적인 영향을 줄 수 있는 요인이다. 마지막으로, 경쟁사의 등장과 혁신적인 기술 개발은 CVRx의 시장 점유율에 영향을 미칠 수 있으며, 이에 대한 대응 전략이 필요하다.