웨어울프 테라퓨틱스 (Werewolf Therapeutics, Inc., HOWL)

회사 소개

HOWL은 암 치료를 위해 체내의 면역 시스템을 자극하는 약물을 개발하는 혁신적인 생명공학 회사입니다. HOWL은 PREDATOR 플랫폼을 활용하여 조건부 활성화된 분자를 디자인하여 전통적인 염증성 면역치료의 한계를 극복하기 위한 목적으로 적응 및 선천 면역을 자극합니다. 회사의 가장 진보된 임상 단계의 제품 후보물질인 WTX-124 및 WTX-330은 여러 종류의 종양을 치료하기 위한 각각 조건부로 활성화된 항취매제 분자 인터루킨-2 (IL-2) 및 인터루킨-12 (IL-12)입니다. 회사는 PREDATOR 플랫폼을 확장하여 다양한 면역 자극 메커니즘을 포함하는 혁신적인 치료제의 계통을 생성하고 있으며, 암의 중요한 의학적 필요성을 해소할 수 있는 가능성이 있습니다. 회사는 또한 플랫폼 능력을 다른 치료 분야, 포함하여 염증성 질병 등으로 확장하고 있습니다. PREDATOR 플랫폼은 단백질 엔지니어링 기술과 노하우로 구성되어 있으며, 우리는 이를 사용하여 바람직한 약물학 프로파일을 달성하기 위해 여러 기능 도메인이 합리적으로 설계된 단일 단백질로 구성된 INDUKINE 분자를 생성합니다. 회사의 INDUKINE 분자는 전임상 연구에서 암의 조직미포함 및 조직원환에서만 선택적으로 활성화되는 항암 메커니즘을 매개하는 사이토카인을 포함하고 있으며, 비임상 연구에서 전체 효능과 기능성이 관찰되었습니다[0].

주요 고객

HOWL의 고객 페르소나는 주로 암 치료 및 연구와 관련된 다양한 이해관계자들로 나뉠 수 있습니다. 첫 번째로, 주요 고객 세그먼트 중 하나는 병원, 암 치료 센터, 그리고 연구 기관 등입니다. 이들은 HOWL의 혁신적인 조건부 활성화 분자 및 면역 자극 치료제를 활용하여 효과적인 암 치료 방법을 제공하려는 목적을 가지고 있습니다. 두 번째 세그먼트는 제약 및 생명공학 회사들로, HOWL의 PREDATOR 플랫폼을 이용한 공동 연구 및 공동 개발을 통해 새로운 치료제를 개발하고자 합니다. 이들은 무수한 시간과 비용이 드는 신약 개발 과정을 단축하고, 효능 높은 치료제를 개발하기 위한 협력 파트너로 HOWL을 선택하게 됩니다. 세 번째로, 보험 회사와 같은 제3자 지불자는 환자의 치료 비용을 보조하며, HOWL의 제품이 기존 치료제보다 개선된 효능을 나타낼 경우 이를 통해 환자들에게 더 나은 건강 결과를 제공하고자 합니다. 마지막으로, 환자 본인 및 그 가족들 또한 잠재적 고객으로, 암 치료의 새로운 옵션으로 HOWL의 제품을 선택함으로써 생존율을 높이고자 하는 목적을 가지고 있습니다. 이들은 특히 기존 치료법이 효과가 없거나 부작용이 클 때 HOWL의 혁신적인 면역치료법을 선호할 가능성이 높습니다[0][1][2][3].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 공급업체
계약 제조 비용	임상 시험과 전임상 시험을 위한 물질 생산 비용. 이 비용은 계약 제조 조직(CMO)을 통해 발생함	Charles River Laboratories 등
계약 연구 비용	연구 및 개발, 임상 활동을 수행하는 계약 연구 조직(CRO)과의 계약에 따른 비용	IND-enabling studies 제공업체
인건비	연구 및 개발, 일반 관리 기능을 담당하는 직원들의 급여, 혜택 및 주식 기반 보상 비용	자체 직원
실험실 소모품 비용	실험실 연구와 관련된 소모품 비용	Sigma-Aldrich 등
시설 비용	연구실 임대료, 유지 보수 비용 등	Crossbow Therapeutics Inc. 등과의 리스 계약
전문가 서비스 비용	지적 재산 보호 및 법적 문제 관련 비용	법률 자문사
IT 비용	전반적인 정보 기술 인프라를 유지 및 개선하는 데 드는 비용	클라우드 서비스 제공업체

HOWL의 주요 비용 항목은 위와 같으며, 각 항목은 암 연구와 임상 개발 활동을 지원하기 위해 발생합니다[0][1][2][3][4].

주요 제품 및 매출 기여도

HOWL의 주요 제품은 다음과 같으며, 각각의 제품의 설명과 해당 제품이 회사 매출에 미치는 기여도는 아래와 같습니다.

제품명	설명	기여도
WTX-124	조건부 활성화된 인터루킨-2 (IL-2) 기반 암 치료제. 사용 환자는 일반 치료에 실패한 면역치료 감수성의 진행성 또는 전이성 고형암 환자들입니다. 임상 1/1b 단계에서 monotherapy 및 Merck의 KEYTRUDA와의 병용 치료로 평가 중입니다.	임상 연구 단계임에도 불구하고, 초기 데이터를 통해 메커니즘과 개념 증명을 얻었으며, 향후 매출 기여도가 크게 기대됩니다.
WTX-330	조건부 활성화된 인터루킨-12 (IL-12) 기반 암 치료제. 면역치료 저항성의 진행성 또는 전이성 고형 종양 또는 림프종 환자를 대상으로 임상 1 단계 연구가 진행 중입니다.	여전히 초기 임상 단계에 있지만, 성공적인 개발 시 암 치료 시장에 큰 기여할 수 있을 가능성이 있습니다.
JZP898 (WTX-613)	인터페론 알파 (IFN-α) 기반의 INDUKINE 분자. Jazz Pharmaceuticals와의 협력 하에 개발 중이며, 글로벌 개발 및 상업화 권한을 Jazz가 보유합니다.	2022년과 2023년에 각각 $16.4M과 $19.9M의 매출을 기록한 면역 치료제[0].

경쟁 제품 및 업체

HOWL의 제품과 유사한 제품을 개발하고 있는 경쟁 업체는 다음과 같습니다.

제품 종류	경쟁 업체
IL-2 기반 암 치료제	Anaveon AG, Anwita Biosciences, Inc., Ascendis Pharma A/S, Asher Biotherapeutics, Inc., Aulos Bioscience, Inc., BioNTech SE, Cue Biopharma, Inc., DEKA Biosciences, Inc., Merck & Co., Inc., Medicenna Therapeutics Corp., Mural Oncology PLC, F. Hoffmann-La Roche AG, Synthekine, Inc., Xilio Therapeutics, Inc.
IL-12 기반 암 치료제	Sanofi S.A. (Amunix), DEKA Biosciences, Inc., DragonFly Therapeutics, Inc., Juno Therapeutics, Inc. (Bristol-Myers Squibb Company), Turnstone Biologics Corp. (Takeda Pharmaceutical Company Limited 협력), Philogen S.p.A., OncoSec Medical Incorporated, Sonnet BioTherapeutics, Inc., Xilio Therapeutics, Inc., Zymeworks Inc.

이처럼 HOWL은 현재 다양한 제품을 개발 중이며, 경쟁 업체와의 치열한 경쟁 속에서 혁신적인 조건부 활성화 분자 기술을 통해 암 치료 분야에서 두각을 나타내고 있습니다[1].

주요 리스크

HOWL의 사업에 대한 특정 위험 요인 중 하나는 INDUKINE 분자의 복잡성 및 생물학적 제조의 도전적인 측면으로 인한 위험입니다. 이러한 INDUKINE 분자의 제조에 실패하거나 지연될 경우, 임상 시험을 수행하는 능력에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 또한, 각각의 개발될 수 있는 INDUKINE 분자가 제조 관점에서 독특하기 때문에, 다른 INDUKINE 분자의 제조로부터 얻는 교훈이 새로운 INDUKINE 분자의 제조에 적용되지 않을 수 있습니다. 새 제품 후보군에 대한 임상 시험을 시작하기 전에, 제조된 INDUKINE 분자는 광범위한 분석 검사를 완료하고 인간 연구에 사용할 수 있도록 자격이 인정되어야 합니다. 분석 검사의 적시적 완료 또는 결과, 그리고 FDA나 기타 규제 기관이 우리의 제안된 임상 재료를 수용할지 여부를 예측할 수 없습니다[0].

재무

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	16.4M	19.9M
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	50.1M	72.5M	60.4M
영업이익	-50.1M	-56.1M	-40.5M
영업외수익	-104.0k	-2.2M	-3.1M
세전 순이익	-50.0M	-53.8M	-37.4M
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-50.0M	-53.8M	-37.4M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	157.5M	129.3M	134.3M
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	161.1M	140.2M	138.4M
유형자산, 순액	16.3M	17.5M	14.8M
비유동자산 총계	18.2M	20.0M	36.5M
자산 총계	179.2M	160.2M	174.8M
매입채무	2.0M	1.2M	1.3M
단기차입금	1.1M	2.1M	8.3M
유동부채 총계	11.9M	24.0M	19.4M
장기차입금	14.6M	12.6M	43.6M
비유동부채 총계	14.6M	13.9M	44.1M
부채 총계	26.5M	37.9M	63.5M
자본금 및 추가 납입 자본	405.7M	429.0M	455.4M
이익잉여금	-252.9M	-306.7M	-344.1M
자본 총계	152.8M	122.3M	111.4M
부채 및 자본 총계	179.2M	160.2M	174.8M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-50.0M	-53.8M	-37.4M
감가상각비 및 무형자산상각비	216.0k	1.1M	1.8M
비현금 운전자본 변동	2.3M	2.5M	-5.9M
영업활동으로 인한 현금흐름	-42.9M	-40.6M	-32.6M
유형자산 취득	-498.0k	-3.6M	-769.0k
투자활동으로 인한 현금흐름	-498.0k	-3.6M	-769.0k
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	40.0M
재무활동으로 인한 현금흐름	109.4M	15.9M	58.4M
현금 순변동	66.1M	-28.3M	25.0M

주가 영향 미치는 요인들

HOWL의 주가 변동 원인은 여러 가지가 있을 수 있습니다. 첫째, 통화 가치 변동이 있습니다. 예를 들어, 미 달러가 강세를 보일 경우 HOWL의 국제 매출이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제적 요인이 중요합니다. 경기 침체가 발생하면 증시 전반의 침체와 함께 HOWL의 주가도 하락할 가능성이 큽니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁이 격화되면 HOWL의 공급망이 불안정해지고 생산비용이 증가하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 상승도 중요한 요소입니다. 경쟁사들이 혁신적인 암 치료제를 개발해 시장을 선점한다면 HOWL의 시장 점유율이 감소하여 주가가 하락할 수 있습니다. 다섯째, 시장 트렌드의 변화도 고려해야 합니다. 예를 들어, 면역치료제에 대한 관심이 줄어들고 새로운 치료법이 주목받으면 HOWL의 주가는 하락할 가능성이 있습니다. 이러한 상황들은 HOWL의 주가에 큰 영향을 미칠 수 있으며, 각 시나리오에 따라 주가의 상승 또는 하락이 결정될 것입니다.

회사의 미래 전망

HOWL의 미래는 다양한 요인에 의해 성장하거나 축소될 수 있다. 우선, 암 치료제 시장의 확장 가능성을 고려할 때 HOWL의 면역치료제가 혁신적인 성과를 거두면 큰 폭의 성장이 예상된다. 특히, PREDATOR 플랫폼을 통해 개발된 약물이 긍정적인 임상 결과를 보이고 FDA 승인을 받게 되면 시장점유율이 크게 늘어날 것이다. 또한, 글로벌 헬스케어 지출 증가와 암 발병률의 상승은 HOWL의 제품 수요를 높이는 핵심 요소가 될 수 있다. 반면, 연구개발 비용과 시간의 증가, 그리고 규제 기관의 승인 지연은 HOWL의 사업 성장을 저해할 수 있는 주요 리스크 요인이다. 만약 경쟁사들이 더 혁신적이고 효과적인 치료제를 먼저 시장에 도입한다면 HOWL은 시장 점유율을 잃을 수도 있다. 기술적 도전에 직면하거나 임상시험 단계에서 예기치 않은 부작용이 발생할 경우, 이는 HOWL의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 한편, 파트너십 확대나 라이센싱 계약 체결 또한 HOWL의 성장을 도울 수 있는 긍정적인 요인이다. 예를 들어, 대형 제약사와의 협력으로 자금 조달과 연구개발 능력을 강화한다면 이는 HOWL의 성장을 가속화할 수 있는 중요한 요소가 될 것이다.