카라 테라퓨틱스 (Cara Therapeutics, Inc., CARA)

회사 소개

Cara Therapeutics, Inc.는 2004년에 설립된 생물 의약품 회사로, 만성 가려움증을 앓는 환자들의 삶을 개선하기 위한 새로운 치료 패러다임을 주도하고 있습니다. 회사는 주로 회사를 조직하고 직원을 고용하며, 리드 제품 및 제품 후보를 개발하고, 전임상 연구 및 difelikefalin 기반 제품 후보의 임상 시험을 수행하고 자본을 조달하는 것이었습니다. 2021년 8월에 KORSUVA injection의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 만성 신장질환 환자의 중등-중증 가려움증 치료용으로 상업적 출시를 시작했으며, 이에 따른 수익 공유 수익을 녹음하기 시작했습니다. 또한, 다른 국가들에서도 임상 시험을 실시하여 국제적으로 제품을 선보일 예정입니다. 회사는 미국 내에서만 보편적으로 승인될 Kapruvia와 KORSUVA에 대한 상업화 특허권을 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.에 가장하여 판매하고 있습니다[0].

주요 고객

CARA Therapeutics의 고객은 주로 만성 가려움증을 앓고 있는 환자, 특히 만성 신장질환 환자입니다. 또한, CARA는 연구개발을 위한 파트너십을 맺은 제약사와 라이선스 계약을 통해 수익을 창출합니다. 주요 고객 세그먼트는 만성 신장질환 환자, 제약사 파트너 및 의료 전문가로 나눌 수 있습니다. 만성 신장질환 환자는 가려움증 완화를 위해 KORSUVA injection과 같은 CARA의 제품을 필요로 하며, 이는 신경 전달 물질과 상호작용하여 가려움증을 줄이는 효능이 있습니다. 제약사 파트너는 CARA의 신약 개발과 상용화를 위해 협력하며, 이에 따른 라이선스 수익 및 연구 개발 서비스 수익을 통해 CARA에게 지불합니다. 의료 전문가는 환자에게 최상의 치료 옵션을 제공하기 위해 CARA의 제품을 추천하며, 이는 치료 결과의 개선과 환자 만족도를 높이는 데 기여합니다 .

회사의 비용구조

CARA Therapeutics는 주요 비용을 연구개발(R&D) 비용, 판매 상품 원가(COGS), 일반 및 관리(G&A) 비용으로 나눌 수 있습니다. 아래 표는 비용 세그먼트와 해당 설명을 정리한 것입니다.

비용 세그먼트	설명	자원 제공 회사
연구개발(R&D) 비용	연구개발 비용에는 임상 시험 수행, 임상 연구 기관(CRO)과의 계약, 임상 시약 제조, 실험실 용품, 시설 관련 비용 및 주식 기반 보상 등이 포함됩니다. 비용은 발생 시점에 따라 인식되며, 주요 연구 활동 및 임상 시험과 관련된 일회성, milestone, 월별 비용 및 직접 비용이 포함됩니다.	IQVIA, Covance 등 임상 연구 기관
판매 상품 원가(COGS)	KORSUVA injection의 상용 제품 생산 비용으로, CSL Vifor에 대한 배송 시점에 인식됩니다. COGS에는 제3자 공급 및 간접 비용, 운송, 포장, 안정화 및 품질 테스트 관련 특정 기간 비용이 포함됩니다.	CSL Vifor
일반 및 관리(G&A) 비용	이 비용에는 임원, 재무, 법률, 정보 기술, 인사, 프로젝트 관리, 조달 기능 등을 수행하는 인원에 대한 급여 및 기타 관련 비용이 포함됩니다. 또한, 시설 비용, 법률 수수료, 보험 비용, 투자자 관계 비용, 특허 비용, 회계 및 컨설팅 서비스 수수료도 포함됩니다.	다양한 회계 및 법률 서비스 회사, 시설 관리 업체

CARA Therapeutics의 주요 비용 항목은 연구개발 및 상업적 제품 생산에 중점을 두고 있으며, 이를 위해 다양한 외부 공급 업체 및 서비스 제공 업체와 협력하고 있습니다 [0][1][2].

제품군

CARA Therapeutics, Inc.의 주요 제품과 해당 제품이 회사의 수익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

주요 제품

제품명	설명	기여도
KORSUVA Injection	중증 만성 신장질환 환자의 중등-중증 가려움증 치료를 위한 주사제로, FDA 승인을 받아 상업화되었습니다.	상당한 수익을 창출, 미국 및 기타 국가에서의 상업화를 통해 수익을 창출하고 있습니다[0].
Oral Difelikefalin	만성 신장질환 및 기타 질환과 관련된 가려움증 치료를 위한 경구용 제제입니다. 현재 전임상 및 임상 연구단계에 있습니다.	상업화된 KORSUVA와 더불어 추가적인 수익 창출을 기대하고 있습니다[0].

유사 제품 및 경쟁사

경쟁사	제품명	설명
Vifor Pharma	Avacopan	가려움증 치료를 위한 경구용 약물로, 유사한 적응증을 타깃으로 하고 있습니다 .
Galderma	Clobetasol	주로 피부과적 질환을 치료하는 스테로이드성 약물로, 일부 가려움증 치료에 사용됩니다 .

CARA의 제품은 만성 신장질환 환자의 가려움증을 효과적으로 완화시키기 위해 개발되었으며, KORSUVA Injection은 이미 상업화되어 주요 수익원으로 자리잡았습니다. Oral Difelikefalin은 앞으로 상업화될 가능성이 높아 CARA의 수익 증대에 더욱 기여할 것입니다. 주요 경쟁사로는 Vifor Pharma와 Galderma가 있으며, 이들 회사의 제품 역시 가려움증 치료를 목적으로 하고 있어 경쟁 구도가 형성될 수 있습니다.

주요 리스크

CARA Therapeutics, Inc.의 비즈니스에 영향을 미칠 수 있는 가능한 리스크는 다음과 같습니다:

1. 자금 조달 어려움: 제품 개발 활동을 자금 지원하기 위해 자금을 조달하는 것에 어려움이 있을 수 있습니다[0].
2. 규정 준수 문제: FDA 및 외국 규정당국의 규제 승인이 예측 불가능하며 시간이 오래 걸릴 수 있습니다. 필수적인 추가 규제 승인을 못 받거나 지연이 생길 경우 제품 후보 상업화가 예상대로 이루어지지 않을 수 있으며, 수익을 창출하는 능력에 심각한 영향을 줄 수 있습니다[0].
3. 경쟁력 부족: 경쟁사들이 보다 안전하고 효과적이며 부작용이 적거나 덜 심한 제품을 개발하고 상업화할 경우, CARA의 상업 기회가 감소할 수 있습니다. 또한, 경쟁사들이 우리보다 더 빠르게 제품을 승인받을 경우 시장에서 강한 입지를 확보할 수 있으며, 보험사나 제3자 지불자들의 영향을 받을 수 있습니다[2].

재무

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	23.0M	41.9M	21.0M
매출원가	N/A	7.3M	6.2M
매출총이익	23.0M	34.6M	14.8M
영업비용	112.1M	122.1M	136.3M
영업이익	-89.1M	-87.5M	-121.5M
영업외수익	-642.0k	-2.1M	-3.0M
세전 순이익	-88.4M	-85.5M	-118.5M
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-88.4M	-85.5M	-118.5M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	167.0M	145.4M	100.8M
매출채권, 순액	N/A	3.3M	2.8M
재고자산	2.6M	2.4M	2.8M
유동자산 총계	173.3M	168.9M	116.2M
유형자산, 순액	3.6M	2.0M	8.2M
비유동자산 총계	73.8M	13.3M	9.7M
자산 총계	247.1M	182.2M	125.8M
매입채무	5.6M	9.6M	11.6M
단기차입금	1.8M	1.9M	N/A
유동부채 총계	17.6M	23.5M	25.6M
장기차입금	1.9M	N/A	6.1M
비유동부채 총계	1.9M	N/A	43.2M
부채 총계	19.5M	23.5M	68.8M
자본금 및 추가 납입 자본	708.6M	726.7M	742.1M
이익잉여금	-480.8M	-566.2M	-684.7M
자본 총계	227.5M	158.8M	57.1M
부채 및 자본 총계	247.1M	182.2M	125.8M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-88.4M	-85.5M	-118.5M
감가상각비 및 무형자산상각비	248.0k	248.0k	259.0k
비현금 운전자본 변동	5.3M	-12.9M	10.2M
영업활동으로 인한 현금흐름	-60.1M	-78.7M	-92.1M
유형자산 취득	-39.0k	-43.0k	-2.4M
투자활동으로 인한 현금흐름	-4.8M	128.7M	43.5M
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	46.6M	311.0k	38.2M
현금 순변동	-18.2M	50.3M	-10.5M

주가 영향 미치는 요인들

CARA Therapeutics의 주가는 다양한 요인에 따라 변동할 수 있습니다. 만약 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되어 미국 정부가 중국산 의약품 수입에 대한 관세를 부과하면, CARA의 생산 비용이 증가하여 수익성이 감소할 수 있습니다. 이에 따라 주가는 부정적인 영향을 받을 것입니다. 또 다른 시나리오로, 글로벌 경제가 침체하고 인플레이션과 금리가 높아진다면, 투자자의 위험 회피 성향이 강화되어 바이오기술 주식에 대한 관심이 줄어들 수 있습니다. 이 경우 CARA의 주가도 하락할 가능성이 큽니다 . 또한 새로운 경쟁자가 CARA 제품과 유사한 의약품을 개발하여 FDA 승인을 받는다면, 시장에서의 경쟁이 치열해져 CARA의 시장 점유율이 감소할 것입니다. 이는 주가에 부정적 영향을 미칠 것입니다. 반대로, CARA가 진행 중인 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표하거나 추가적인 FDA 승인을 받는 경우, 투자자의 기대감이 높아져 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다 .

회사의 미래 전망

CARA Therapeutics의 미래는 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫째로, 신약 개발의 성공 여부가 중요한 변수로 작용합니다. 특히 현재 집중하고 있는 difelikefalin 기반 치료제의 개발 성공과 FDA 등의 규제 승인 여부는 회사의 성장 가능성을 좌우할 것입니다. 둘째로, CARA는 글로벌 시장으로의 확장 계획을 가지고 있어, 국제적인 임상 시험 결과와 이에 따른 승인 여부도 중요한 역할을 할 것입니다. 셋째로, 자금 조달 능력 또한 비즈니스 성장에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. CARA는 지속적인 연구 개발과 임상 시험을 위해 추가 자금이 필요하고, 이를 위해 공공 및 민간 자본 시장에서의 자금 조달 능력이 중요합니다. 회사가 새로운 비즈니스 파트너십을 맺거나 라이선싱 계약을 체결할 경우에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째로, 시장에서의 경쟁 상황도 중요한 변수입니다. 만약 경쟁 회사가 유사한 효능을 가진 치료제를 더 빨리 시장에 내놓는다면, CARA의 시장 점유율이 하락할 수 있습니다. 다섯째로, 글로벌 경제 상황도 중요한 요소입니다. 인플레이션, 금리 상승, 국제 무역 분쟁 등은 회사의 생산 비용 증가와 자금 조달 어려움을 초래할 수 있습니다 .