바이시클 테라퓨틱스 (Bicycle Therapeutics plc, BCYC)

회사 소개

BCYC는 신종 치료제를 개발하는 임상 단계 생물제약 회사로, 자사가 “Bicycle® 분자”라고 부르는 약물 범주를 개발하고 있습니다. 이는 기존 치료제로 충분히 치료되지 않은 질병을 대상으로 합니다. Bicycle 분자는 구조적 기하학을 안정화하기 위해 제한되어 형성된 완전 합성 단순 펩타이드로, 두 개의 루프를 형성합니다. 이 제한은 고친합성에 의존하는 약학, 작용물의 제조 및 약동학 빈도를 결합하는 독특한 치료 모드를 형성합니다. Bicycle 분자는 대부분의 생물학적 약물과 소분자의 제조 및 약동학적 특성을 결합하여 목표에 높은 친화력과 선택성으로 결합할 수 있도록 돕습니다. 이 회사는 현재 포트폴리오를 식별하기 위해 독자적인 페이즈 디스플레이 스크리닝 플랫폼을 보유하며, 이를 통해 온코로지 분야에서 현재 후보물질을 식별했으며 다양한 질환 영역에서 추가 향후 후보물질을 개발할 계획입니다. 또한 BT8009, BT5528, BT1718과 같은 제품 후보는 각각 BTC® 분자인 Bicycle 독소 결합체로, 종양세포를 죽이는 독소에 화학적으로 부착된 Bicycle 분자입니다[0].

주요 고객

BCYC의 주요 고객은 주로 제약 회사들이며, 이들은 주로 새로운 치료제를 발굴하고 개발하기 위해 BCYC의 서비스를 이용합니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 연구개발(R&D)을 진행하는 바이오텍 및 제약 회사들로, 이들은 BCYC의 바이시클 분자 기술을 활용해 자사 연구를 보완하거나 새로운 치료제 후보를 개발하고자 합니다. 이들 고객은 주로 기존에 해결되지 않은 높은 의료 수요가 있는 질병에 대해 새로운 해결책을 모색하고 있기에, 높은 선택성과 친화력을 지닌 BCYC의 바이시클 분자가 매력적입니다. 두 번째 세그먼트는 임상 시험을 진행 중이거나 준비 중인 제약 회사들입니다. 이들 고객은 BCYC와 협력하여 약물의 안전성 및 효능을 입증하는 데 중점을 두고 있으며, BCYC의 특허 및 지적 재산권 보호 서비스 또한 큰 장점으로 작용합니다. 세 번째 세그먼트는 제약 및 생명공학 산업을 위한 계약 연구 조직(CRO)들입니다. 이들 조직은 BCYC의 연구개발 서비스를 통해 자신들이 관리하는 다양한 약물 개발 프로젝트에 필요한 기술을 제공받습니다. CRO들은 주로 여러 협력 파트너와 동시에 작업하며, BCYC의 협력 및 계약 비용을 통해 맞춤형 연구 서비스를 수행할 수 있습니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	공급업체
연구 및 개발 비용(R&D)	약물 발견, 전임상 개발, 실험실 테스트, 임상 시험에 드는 비용.	자체 R&D 팀 및 다양한 임상 시험 파트너
제조 비용	임상 시험에 필요한 제품 후보 물질을 대량으로 제조하는 데 드는 비용.	여러 제3자 제조업체, 주로 현지 및 국제 제약 제조 조직
규제 검토 및 승인 비용	FDA 및 기타 외국 규제 당국에 의한 제품 후보 물질의 안전성과 효능을 입증하기 위한 시험 비용.	자체 규제 준수 팀 및 외부 규제 컨설턴트
특허 및 지적 재산권 보호	특허 출원 준비, 제출, 기소, 유지 및 보호 비용.	법률 회사 및 특허 대리인
일반 및 관리 비용	운영 지원을 위한 일반 경영 및 행정 비용.	자사 인력 및 다양한 외부 공급업체
환경, 건강 및 안전 비용	실험실 절차, 위험 물질의 취급, 사용, 저장, 처리, 폐기 규정 준수 비용.	환경 서비스 제공업체 및 안전 규제기관
계약 및 협력 비용	임상 시험, 연구 및 개발 활동에 대해 다양한 제3자와 맺은 계약 비용.	Cancer Research UK, Hercules Capital, Inc.

제품군

BCYC의 주요 제품에는 BT8009, BT5528, BT1718 등이 있으며, 이 제품들은 모두 Bicycle Toxin Conjugate(BTC®) 분자입니다. 이들은 화학적으로 독소에 결합하여, 투여되면 바이시클 분자에서 독소가 분리되어 종양 세포를 사멸시킵니다. 또한 BT7480과 BT7455는 각각 Bicycle Tumor-Targeted Immune Cell Agonist(TICA®) 분자로, 면역 세포 수용체 결합 바이시클 분자를 종양 항원 결합 바이시클 분자에 연결합니다.

주요 제품

제품명	설명	개발 상태
BT8009	BTC 분자, Nectin-4 타겟	Phase I/II, Phase II/III 임상시험 진행
BT5528	BTC 분자, EphA2 타겟	Phase I/II 임상시험 진행
BT1718	BTC 분자, MT1 MMP 타겟	Phase I/IIa 임상시험 진행
BT7480	TICA 분자, Nectin-4 타겟, CD137 작용	Phase I/II 임상시험 진행
BT7455	TICA 분자, EphA2/CD137 타겟	IND 활성화 연구 중

BCYC의 매출 구조는 주로 제약사와의 협업 및 라이선스 계약을 통한 수익 창출입니다. 이 계약은 연구 개발 서비스 제공, 지적 재산권 이전, 추가 연구 개발 서비스 옵션 등의 형태를 포함합니다. 주요 협업사로는 Bayer, Novartis, Ionis, Genentech, AstraZeneca 등이 있습니다[0][1].

경쟁사

회사명	제품명	개발 상태
ImmunoGen	Mirvetuximab soravtansine	FDA 승인
Seattle Genetics	Tucatinib	FDA 승인
AstraZeneca	Enhertu	FDA 승인

ImmunoGen, Seattle Genetics, AstraZeneca 등의 기업은 바이시클 분자와 유사한 타겟 치료제를 개발하여 시장에서 경쟁하고 있습니다[2].

주요 리스크

BCYC의 사업에 대한 위험 요인으로는 다음과 같은 사항이 있습니다. 첫째, 재무 및 경영 자원이 한정되어 있어 특정 표적 질병을 위한 제품 후보 개발에 집중하면서 더 큰 상업적 잠재력을 갖는 가능성이 있는 다른 제품 후보나 표적 질병을 놓칠 수 있습니다. 이로 인해 효과적인 상용 제품이나 수익성 있는 시장 기회를 업적하지 못할 수 있습니다. 또한 제품 책임 소송 가능성이 있으며, 제품 후보물질 사용으로 환자가 피해를 입는 경우, 규제 승인이 철회되거나 부정적으로 영향을 받을 수 있으며, 제품 책임 소송 비용이 발생할 수 있습니다[0]. 둘째, 제품 후보물질의 상업화가 지연되면 계약적 지불을 받을 권리를 박탈당할 수 있고, 이는 사업에 심각한 악영향을 미칠 수 있으며, 임상시험에 환자를 모집하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다[1]. 셋째, 임상시험의 환자 모집이 어려워서 임상시험 진행을 지연하거나 방해할 수 있으며, 특정 표적 질병에 대한 제품 후보물의 임상시험에 대한 환자 모집과 완료 시기가 중요하며, 임상시험에서 충분한 환자 수를 식별, 모집하고 그들의 특성을 성공적으로 완료하는 것이 중요합니다[2]. 이러한 위험들은 BCYC의 사업에 특히 영향을 줄 수 있는 요인으로 간주됩니다.

재무

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	11.7M	14.5M	27.0M
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	77.3M	130.6M	216.3M
영업이익	-65.6M	-116.1M	-189.4M
영업외수익	2.9M	-1.9M	-10.1M
세전 순이익	-68.5M	-114.2M	-179.2M
법인세 비용	-1.7M	-1.5M	1.5M
당기순이익	-66.8M	-112.7M	-180.7M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	438.7M	339.2M	526.4M
매출채권, 순액	1.0M	2.0M	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	458.6M	369.4M	561.9M
유형자산, 순액	17.8M	32.8M	27.7M
비유동자산 총계	21.2M	41.2M	33.5M
자산 총계	479.8M	410.6M	595.3M
매입채무	2.7M	6.5M	13.1M
단기차입금	2.4M	3.1M	4.9M
유동부채 총계	36.2M	53.3M	69.5M
장기차입금	42.0M	41.2M	40.1M
비유동부채 총계	97.3M	86.5M	154.9M
부채 총계	133.5M	139.8M	224.4M
자본금 및 추가 납입 자본	568.0M	601.5M	884.0M
이익잉여금	-218.4M	-331.1M	-511.8M
자본 총계	346.3M	270.8M	370.9M
부채 및 자본 총계	479.8M	410.6M	595.3M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-66.8M	-112.7M	-180.7M
감가상각비 및 무형자산상각비	1.4M	3.7M	6.5M
비현금 운전자본 변동	39.7M	672.0k	76.7M
영업활동으로 인한 현금흐름	-14.8M	-86.1M	-60.6M
유형자산 취득	-2.0M	-19.0M	-2.9M
투자활동으로 인한 현금흐름	-2.0M	-19.0M	-2.9M
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	15.0M	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	320.7M	6.7M	250.0M
현금 순변동	303.9M	-98.4M	186.5M

주가 영향 미치는 요인들

BCYC의 주가 변동 원인은 다양한 요인에 의해 발생할 수 있으며 각각 긍정적 또는 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, 미국 달러의 강세가 지속되면 수익성에 부정적 영향을 미쳐 주가가 하락할 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상태, 특히 경기 침체가 심화된다고 가정하면 투자자들의 위험회피 성향이 높아져 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 셋째, 미중 무역 갈등과 같은 국가 간 갈등은 글로벌 시장에 불안정을 초래할 수 있으며, 이는 BCYC의 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상도 주요 변수입니다. 예를 들어, 경쟁사가 획기적인 치료제를 출시하면 BCYC의 시장 점유율이 줄어들어 주가 하락이 예상됩니다. 다섯째, 시장 트렌드 변화도 고려해야 합니다. 만약 헬스케어 산업의 트렌드가 빠르게 바이오테크놀로지에서 다른 분야로 이동한다면 BCYC에 대한 투자 매력이 떨어지며 주가가 하락할 수 있습니다. 반면, BCYC가 중요한 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표하면 이는 주가 상승으로 이어질 것입니다.

회사의 미래 전망

BCYC의 미래는 다양한 요인에 의해 성장하거나 축소될 가능성이 있습니다. 먼저, 회사의 수익성은 주요 제품 후보들의 임상 시험 성공 여부와 관련이 깊습니다. 만약 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻고 규제 기관의 승인을 받는다면 상업화 단계에 접어들면서 큰 성장을 이룰 수 있습니다[0]. 반면, 임상 시험에서 실패하거나 규제 기관의 승인이 지연될 경우, 이는 회사의 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[1]. 두 번째로, 연구 및 협력 파트너십이 중요한 역할을 합니다. BCYC는 현재 여러 글로벌 제약사들과의 협력을 통해 연구 자금을 확보하고 있으며, 이러한 협력 관계가 유지되고 확대된다면 안정적인 수익원을 확보할 수 있습니다[2]. 셋째, 신약 후보물질의 지속적인 개발과 포트폴리오 확장이 필수적입니다. 신규 제품 후보를 개발하고 임상 시험을 수행하는 데 상당한 자금이 필요하며, 이를 위해 추가 자금 조달이 원활하게 이루어져야 합니다[3]. 넷째, 시장의 변동성도 주의해야 합니다. 특히 외부 경제 요인이나 산업 트렌드 변화에 민감하게 반응할 수 있으며, 이는 주가 변동에 큰 영향을 미칠 수 있습니다[4]. 마지막으로, 지적 재산권 보호도 중요한 요소입니다. 혁신적인 기술과 약물을 개발했을 때, 이를 보호하는 지적 재산권 포트폴리오를 강화함으로써 경쟁사로부터의 위협을 최소화해야 합니다[0].