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| | | #REDIRECT [[아카스티 파마 (Acasti Pharma, Inc., ACST)]] |
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| == '''회사 소개''' ==
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| ACST는 희귀 및 고아성 질환을 대상으로 한 제품을 개발 및 상업화하는 데 중점을 둔 기업입니다. 이들은 새로운 약물 전달 기술을 활용하여 임상 결과를 개선하는 것이 가능한 제품들을 개발하려고 합니다. ACST는 이미 승인되어 시장에 출시된 약물 화합물에 새로운 전용 조성을 적용하여 효능 향상, 빠른 효과 발현, 부작용 감소, 보다 편리한 약물 전달 및 환자의 준수도 향상을 달성하고자 합니다. 이를 통해 환자 결과 개선 가능성이 있습니다. 또한, ACST의 치료 파이프라인은 40여 개의 특허와 영역별로 보유 및 신청 중인 지적 재산 포트폴리오에 지원되는 세 가지 독특한 임상 단계 및 여러 전임상 단계 자산으로 구성되어 있습니다. 이 회사는 이미 승인된 약물을 재개발하는 과정에 있어 어려운 증상을 효과적으로 치료하려고 노력하고 있습니다[0].
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| === 주요 고객 ===
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| ACST의 주요 고객은 희귀 및 고아성 질환을 앓고 있는 환자들과 이들을 치료하는 의료기관입니다. 고객 세그먼트는 다음과 같습니다. 첫 번째로, 희귀병 환자들입니다. 이들은 일반적으로 효과적인 치료 옵션이 부족하여 새로운 치료법에 대한 수요가 높습니다. ACST의 제품은 기존 승인된 약물의 새로운 조성을 통해 임상적 결과를 개선할 수 있기 때문에 큰 가치를 제공합니다. 두 번째로, 병원 및 의료기관입니다. 이들은 치료 효능이 높고 부작용이 적으며 사용이 편리한 약물을 찾고 있으며, ACST의 약물이 이러한 필요를 충족시킵니다. 세 번째로, 보험사 및 정부 기관입니다. 이들은 의료 비용을 절감하면서도 효율적인 치료를 제공하고자 하며, ACST의 혁신적인 약물 전달 기술이 이러한 목적을 달성하는 데 기여할 수 있습니다. 고객들은 주로 치료 효능의 개선, 빠른 효과 발현, 부작용 감소, 편리한 약물 전달 및 환자 준수도 향상 등의 이유로 ACST의 제품에 비용을 지불하게 됩니다[0][1].
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| === 회사의 비용구조 ===
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| {| class="wikitable"
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| |-
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| ! 주요 비용 요소
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| ! 설명
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| ! 제공 업체
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| |-
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| | 임상 시험 및 연구 개발비
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| | GTX-104, GTX-102, GTX-101 등의 임상 프로그램을 위한 임상 시험 재료 및 외부 서비스
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| | 다양한 계약 연구 기관 및 제약 제조 업체
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| |-
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| | 급여 및 복리후생
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| | 임직원의 급여와 보너스 프로그램, 주식 기반 보상 포함
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| | 내부 관리
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| |-
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| | 전문 수수료
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| | 임상 및 규제 컨설턴트를 포함한 전문 서비스 비용
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| | 법률 및 금융 자문 회사, 규제 자문 회사
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| |-
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| | 광고 및 마케팅 비용
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| | 추가된 인력에 따른 급여 증가로 인해 발생하는 마케팅 비용
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| | 내부 마케팅 팀, 외부 마케팅 회사
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| |-
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| | 장비 감가상각 및 감손
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| | 실험실 장비, 컴퓨터 장비 등의 감가상각 비용 및 자산 감손
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| | 내부 장비 관리
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| |-
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| | 제약 생산 비용
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| | 임상 재료의 개발 및 생산을 위한 계약 제조 기관의 비용
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| | 계약 제조 기관 (CMO)
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| |-
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| | 운영 임대 및 기타 일반 관리비
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| | 운영 임대, 유틸리티, 보험, 특허 관련 서비스, 감사 및 세무 비용 포함
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| | 다양한 운영 및 서비스 제공 업체
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| |}
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| ACST의 주요 비용 요소는 임상 시험, 연구 개발, 급여 및 복리후생, 전문 수수료, 광고 및 마케팅 비용, 장비 감가상각 및 감손, 제약 생산 비용, 운영 임대 및 기타 일반 관리비로 구성됩니다. 다양한 외부 계약 연구 기관 및 제조 업체들이 임상 시험 및 연구 개발에 필요한 서비스를 제공하고 있으며, 전문 서비스 비용은 법률, 금융 및 규제 자문 회사들에 의해 지원됩니다. These costs collectively support the company’s extensive clinical and regulatory processes necessary for the development and commercialization of their specialized drug delivery solutions .
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| === 제품군 ===
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| ACST의 주요 제품은 GTX-104, GTX-102, GTX-101입니다. 이들 제품은 각각 다른 희귀 질환을 목표로 하여 개발되었습니다.
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| '''주요 제품 및 수익 기여''': 1. '''GTX-104''' - '''설명''': GTX-104는 니모디핀(Nimodipine)의 IV 제형으로, 뇌지주막하출혈(Subarachnoid Hemorrhage, SAH)을 치료하는 데 사용됩니다. 약물의 약동학적(Pharmacokinetic) 연구에서 긍정적인 결과를 얻었으며, SAH 환자에서 저혈압 관리를 개선하고 혈관연축 발생을 줄이기 위해 투여될 수 있습니다. - '''수익 기여''': GTX-104는 현재 ACST의 주요 제품으로, 회사의 미래 수익에 중대한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 이 제품의 상업화 및 FDA 승인을 목표로 집중 개발 중입니다[0][1].
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| <ol start="2" style="list-style-type: decimal;">
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| <li>'''GTX-102'''
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| <ul>
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| <li>'''설명''': GTX-102는 구강 필름 제형의 벤조디아제핀(Benzodiazepine)으로, 프레데릭스 운동이상(Friedreich’s Ataxia)을 치료하는 데 사용됩니다. 이 질환은 신경계에 영향을 미치며, 움직임 조절에 어려움을 겪습니다.</li>
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| <li>'''수익 기여''': GTX-102는 GTX-104에 비해 개발 단계가 초기이며, 추가적인 연구 및 자원이 필요하지만 여전히 잠재적인 시장 가치를 가지고 있습니다[0][3].</li></ul>
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| </li>
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| <li>'''GTX-101'''
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| <ul>
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| <li>'''설명''': GTX-101는 국소용 경피 시스템(Transdermal System)으로, 치료 목적은 포스프라딕 마이오클로닉 간질(Postherpetic Neuralgia)입니다. 이 질환은 신경통을 특징으로 하며 포진 후 발생할 수 있습니다.</li>
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| <li>'''수익 기여''': GTX-101 역시 초기 개발 단계에 있으며, GTX-104에 비해 우선순위가 낮지만, 여전히 미래의 수익 창출 가능성을 포함하고 있습니다[0][3].</li></ul>
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| </li></ol>
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| '''경쟁사 리스트''': | 회사명 | 제품명 | 설명 | |—————-|————-|—————————–| | Amgen | Aimovig | 편두통 예방 약물 | | BioMarin | Kuvan | 페닐케톤뇨증(PKU) 치료제 | | Vertex | Kalydeco | 낭성 섬유증(Cystic Fibrosis) 치료제 | | Ultragenyx | Crysvita | 잔덜릭 산소 소장(Lesch-Nyhan) 치료제 |
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| 이와 같이, ACST는 희귀 및 고아성 질환 치료제를 개발하는 데 주력하며, GTX-104를 중심으로 상당한 시장 기회를 모색 중입니다[0][1][3].
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| === 주요 리스크 ===
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| ACST의 사업에 대한 추가적인 잠재적 위험 요소로는 다음이 있습니다: 회사의 내부 컴퓨터 시스템 및 계약 제3자의 시스템이 사이버 공격, 컴퓨터 바이러스, 무단 접근 등의 공격으로 손상을 입을 수 있으며, 이로 인해 운영 중단 및 수많은 자원 지출이 요구될 수 있습니다. 이에 따라 재생산이나 데이터 회복에 대한 비용이 증가할 수 있으며, 이로 인해 규제 승인 노력이 지연되거나 높아질 수 있습니다. 또한, 제품 책임 소송 가능성이 있어 소비자, 의료 공급 업체, 제약 회사 등에 의해 소송을 당할 수 있으며, 이로 인해 기업 평판 손상, 임상 연구 참가자 철수, 소송 관련 비용, 경영 주의 산재 등이 발생할 수 있습니다. 현재의 상품 책임 보험 가입이 실제로 발생할 수 있는 지출이나 손실에 충분치 못할 수도 있습니다. 이에 따라, 제품 책임 소송으로 인해 주가 하락 및 보험 보상 한도를 초과할 경우 영업 실적과 비즈니스에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0].
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| =='''재무'''==
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| ACST의 최근 재무 성과를 살펴보면, 2023년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 $27,875로 전년도의 $30,339에서 $2,464 감소한 것으로 나타났습니다. 영업 활동에서 발생한 순 현금 유출은 2022년 $17,234에서 2023년 $15,913로 감소했으며, 이는 순 손실 $42,429와 주식 기반 보상의 비현금 항목 $1,811 및 기타 조정 항목들 때문입니다. 투자 활동에서는 2023년에 $13,153의 현금이 창출되었으며, 이는 주로 단기 투자 만기에서 발생한 수익이 크게 늘어난 덕분입니다. 또한, 2023년 회계연도 동안 ATM(at the market) 프로그램을 통해 약 $304의 순 수익을 받았으나, 2022년에는 별다른 자금 조달 활동이 없었습니다. 종합적으로 보면, ACST는 영업 손실과 운영 자금의 감소를 경험했으며 향후 주요 연구 개발 프로젝트를 위한 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보입니다[0][1][2][3].
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| === 대차대조표 ===
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| <span id="acst의-대차대조표"></span>
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| === ACST의 대차대조표 ===
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| {| class="wikitable"
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| |-
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| ! 항목
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| ! 2023년 3월 31일 (단위: $)
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| ! 2022년 3월 31일 (단위: $)
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| |-
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| | '''자산'''
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| |-
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| | 현금 및 현금성 자산
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| | 27,875
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| | 30,339
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| |-
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| | 단기 투자
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| | 13,153
| |
| | 14,872
| |
| |-
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| | 총 유동 자산
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| | 41,028
| |
| | 45,211
| |
| |-
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| | 무형 자산(특허 등)
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| | 49,195
| |
| | 61,774
| |
| |-
| |
| | 기타 자산
| |
| | 12,964
| |
| | 12,879
| |
| |-
| |
| | 총 자산
| |
| | 103,187
| |
| | 119,864
| |
| |-
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| |-
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| | '''부채 및 자본'''
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| |-
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| | 매출채권 및 기타 단기 부채
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| | 3,410
| |
| | 4,610
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| |-
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| | 총 유동 부채
| |
| | 3,410
| |
| | 4,610
| |
| |-
| |
| | 장기 부채
| |
| | 17,536
| |
| | 21,732
| |
| |-
| |
| | 총 부채
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| | 20,946
| |
| | 26,342
| |
| |-
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| | 자본금
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| | 82,241
| |
| | 93,522
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| |-
| |
| | 총 부채 및 자본
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| | 103,187
| |
| | 119,864
| |
| |}
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| ACST의 대차대조표를 분석하면, 2023년 3월 31일 기준으로 총 자산은 $103,187이며, 2022년 대비 감소한 것을 알 수 있습니다. 이는 주로 무형 자산(특허 등)과 현금 및 현금성 자산의 감소에서 비롯된 것입니다. 반면, 단기 투자 자산은 비교적 안정적으로 유지되고 있습니다. 부채 측면에서는 총 부채가 $20,946으로, 2022년 $26,342에서 감소한 것이 눈에 띕니다. 이는 단기 부채와 장기 부채 모두 감소한 결과로, ACST가 부채 관리를 잘 하고 있다고 볼 수 있습니다. 자본금은 $82,241으로 감소했는데, 이는 자산 감소와 부채 상환의 영향이 반영된 결과로 볼 수 있습니다. ACST의 주요 사업이 고부가 가치의 연구 개발을 포함하는 점을 고려할 때, 무형 자산이 자산의 상당 부분을 차지하고 있는 것은 사업 특성상 적절합니다. 전체적으로 ACST의 자산 배분은 연구 개발과 상업화에 중점을 두고 있으며, 이는 회사의 중장기적인 성장 전략과 일치합니다[0][1][2][3].
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| === 손익계산서 ===
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| <span id="acst의-손익계산서"></span>
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| === ACST의 손익계산서 ===
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| {| class="wikitable"
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| |-
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| ! 항목
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| ! 2023년 3월 31일 (단위: $)
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| ! 2022년 3월 31일 (단위: $)
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| ! 증가(감소) (단위: $)
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| |-
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| | 운영 비용
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| |
| |
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| |-
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| | 연구 및 개발 비용 (정부 지원 제외)
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| | 9,972
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| | 5,559
| |
| | 4,413
| |
| |-
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| | 일반 및 관리 비용
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| | 7,614
| |
| | 9,263
| |
| | (1,649)
| |
| |-
| |
| | 판매 및 마케팅 비용
| |
| | -
| |
| | -
| |
| | -
| |
| |-
| |
| | 무형 자산의 손상
| |
| | 28,682
| |
| | -
| |
| | 28,682
| |
| |-
| |
| | 영업 손실
| |
| | (52,155)
| |
| | (15,589)
| |
| | 36,566
| |
| |-
| |
| | 재무 수익
| |
| | -
| |
| | 5,122
| |
| | (5,122)
| |
| |-
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| | 법인세 회수
| |
| | 9,542
| |
| | -
| |
| | 9,542
| |
| |}
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| ACST의 손익계산서를 분석해보면, 2023년 3월 31일 기준으로 연구 및 개발 비용이 크게 증가하여 $9,972를 기록한 반면, 일반 및 관리 비용은 감소한 $7,614를 기록했습니다. 이는 회사가 연구 개발에 집중하고 있음을 의미합니다. 특히 무형 자산의 손상 비용이 크게 증가해 $28,682를 기록한 것이 눈에 띄는데, 이는 주요 자산 손상과 관련된 비용으로 보입니다. 이러한 비용 요소들로 인해 영업 손실이 $52,155에 달해 전년도 $15,589보다 크게 증가했습니다. 연구 및 개발 비용의 증가는 ACST가 지속적으로 신약 개발 및 기존 약물의 개선에 투자하고 있음을 나타내며, 이러한 비용은 일반적으로 고부가가치의 결과를 기대할 수 있습니다. 하지만 무형 자산의 손상 비용이 크게 증가한 점은 회사의 총 손실을 확대시키는 주요 원인 중 하나입니다. 재무 수익은 전년도 $5,122에서 올해는 없었고, 법인세 회수 항목은 올해 $9,542로 나타났습니다.
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| ACST는 다른 동종 산업의 기업들과 비교해 연구 개발(R&D) 비용에 높은 비율을 투자하고 있어, 이는 기술적 강점과 혁신을 통한 시장 경쟁력 확보를 위한 전략으로 보입니다. 하지만 손익계산서 상에서 볼 수 있는 바와 같이, 연구 개발 투자 및 자산 손상 비용이 중요한 비용 요소로 작용하고 있는 만큼, 이를 상쇄할 충분한 수익 창출이 필요한 시점으로 보입니다[0][1][2].
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| === 현금흐름표 ===
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| 업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
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| === 주요 부채 및 전환사채들 ===
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| ACST는 주로 공모 및 사모 주식 발행, 워런트와 전환 사채를 통해 자금을 조달합니다. 2023년 3월 31일 기준으로 회사는 약 760만 달러의 장기 부채와 1170만 달러의 전환 사채를 보유하고 있습니다. 특히, 전환 사채는 주식으로 전환될 수 있는 형태의 부채로, 일반적으로 고정 이자율을 가지고 있는 동시에 만기일 전에 일부 또는 전체 금액이 주식으로 전환될 수 있는 옵션을 포함하고 있습니다. 이러한 전환 사채는 주주에게 부정적인 영향을 미칠 수 있는 희석 효과를 일으킬 수 있습니다. 또한, ACST는 상환을 요구할 수 있는 특정 조건을 포함하는 전략적 파트너십과 라이센싱 계약을 통해 추가 자본을 유치하려고 합니다[0][1][2].
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| =='''주가 영향 미치는 요인들'''==
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| ACST의 주가 변동 요인은 다양한 시나리오에서 발생할 수 있습니다. 우선, 환율 변동은 ACST의 주가에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러 대비 캐나다 달러가 상승하면 ACST의 원가가 상승해 수익성이 떨어져 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로, 달러 강세로 인해 외부 비용이 줄어들면 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다[0]. 거시 경제 상황 또한 중요한 역할을 합니다. 글로벌 경제 침체 시기에는 투자자들이 위험 자산을 회피하는 경향이 있으며, 이는 ACST의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반면, 경제 호황이 지속되면 투자자들의 투자 심리가 개선되어 주가 상승 요인이 될 수 있습니다. 또한, 미국과 중국 간의 무역 분쟁과 같은 국가 간 갈등은 ACST의 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 무역 전쟁이 심화되면 글로벌 공급망이 교란되어 ACST의 생산과 유통에 차질이 생길 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 것입니다[1]. 경쟁사의 부상은 또 다른 요인입니다. 새로운 경쟁자가 강력한 약물을 출시하면 ACST의 시장 점유율이 감소하게 되어 주가 하락 요인이 될 수 있습니다. 반대로, 주요 경쟁사의 임상 시험 실패나 제품 리콜 등은 ACST의 상대적 입지를 강화시켜 주가 상승에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다[2]. 마지막으로, 시장 및 트렌드 변화도 중요합니다. 예를 들어, 희귀병에 대한 사회적 관심이 증가하고 관련 정책이 강화된다면 ACST의 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 반대로, 이러한 트렌드가 약해지면 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[3].
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| === 주가 급등/급락 히스토리 ===
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| === 회사 주요 이슈들 ===
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| =='''회사의 미래 전망'''==
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| ACST의 미래에 대해 여러 가지 가능성이 존재합니다. 우선, 희귀 질환 치료에 대한 글로벌 수요 증가와 정부의 의료 지원 확대는 ACST의 성장에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 현재 진행 중인 임상 시험이 성공적으로 완료된다면, ACST는 시장에서 유의미한 점유율을 확보할 수 있을 것입니다. 또한, 신규 약물의 개발과 기존 약물의 개선을 통해 제품 포트폴리오를 확장하게 되면, ACST의 매출과 수익성은 큰 폭으로 증가할 가능성이 있습니다. 반면, 경쟁사의 기술 발전이나 새로운 경쟁자의 진입은 ACST의 성장에 제약 요인으로 작용할 수 있습니다. 특히, 다른 기업들이 더 효과적이고 비용 효율적인 치료제를 시장에 선보인다면, ACST의 시장 점유율이 축소될 위험이 있습니다. 또한, 임상 시험의 실패나 부작용 발생 등 예기치 못한 상황은 ACST의 평판과 재정 건전성에 심각한 타격을 줄 수 있습니다. 규제 변화도 또 다른 변수입니다. 특히, 각국의 의료 규제가 강화되거나 관련 법령이 변경될 경우, ACST의 운영 비용이 증가하거나 시장 진입이 지연될 수 있습니다. 기술 혁신도 중요한 요소입니다. 새로운 약물 전달 기술의 개발에 성공한다면, ACST는 시장에서 경쟁 우위를 유지할 수 있을 것입니다. 하지만, 기술 혁신이 지연되거나 실패할 경우, 이는 ACST의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 결국, ACST의 미래는 다양한 내외부 변수들에 의해 크게 좌우될 것입니다.
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