패러곤 28 (Paragon 28, Inc., FNA)

회사 소개

FNA는 발발관절 정형외과 시장에 특화된 선도적인 의료기기 회사로, 환자의 삶을 개선하기 위해 전념하고 있습니다. 발목과 발가락 질환을 포함한 다양한 발목 질환을 다루는 혁신적인 정형외과 솔루션, 수술 접근법 및 기기로 구성된 장비를 제공하며, 각 환자와 시술의 특정 요구에 맞게 설계된 약 80가지 제품 시스템을 보유하고 있습니다. 제품 설계 시 환자와 외과의사를 모두 고려하여 결과 개선, 질환 재발 및 합병증 발생율 감소, 그리고 수술을 보다 간단하고 일관적이며 반복 가능하도록 목표로 합니다. 또한, 발목 및 발가락 시장에 대한 열정, 전문지식, 그리고 독점적인 초점을 통해 환자와 의사들의 요구를 더 잘 이해하고, 혁신과 향상된 솔루션을 창출하였고, 이로 인해 기업 성장과 트렌드 변화를 경험하였습니다. 매출액 증가와 회사의 긍정적인 동력을 경험한 것으로 나타났습니다. 회사는 미국 내외 넓은 판매 영역을 보유하며 제품 공급을 위해 여러 제조 관계를 활용하고 있으며, 제품에 필요한 대부분의 공급 약정에서 최소 생산 또는 구매 의무가 없어 수 요구량을 충족할 수 있는 충분한 제조 능력을 보유한다고 보고 있습니다.회사는 Smart 28을 통한 발목 수술 경험과 임상 결과를 선도하기 위해 발목 치료의 모든 측면을 개선하려는 노력을 기울이고 있으며, 발목 치료를 하는 외과 의사에게 더 나은 경험을 제공하는 것을 목표로 한다고 밝혔습니다. Smart 28은 AI, 데이터 분석, 환자별 알고리즘, 3D 모델링 및 기타 첨단 기술을 활용하여 발목 치료를 개선하기 위한 회사의 이니셔티브입니다. 또한 회사는 외과 의사 및 환자들의 임상 결과를 향상시킬 것으로 믿는 분석 도구를 제공하고 있습니다.

주요 고객

FNA의 주요 고객은 병원과 수술 센터입니다. 이들은 주로 발과 발목 관련 질환 환자들을 치료하는 기관으로, 정형외과 수술을 실시하여 환자들의 건강을 회복시키기 위해 FNA의 제품을 구매합니다. 고객들은 FNA의 혁신적인 발 및 발목 솔루션을 통해 수술 결과를 개선하고, 합병증 발생률을 줄이며, 수술 과정을 간소화하고 반복 가능하도록 하고자 합니다. 또한 외과 의사들은 FNA의 제품을 통해 환자들에게 보다 나은 임상 결과를 제공하고, 신뢰성 높은 수술 도구를 사용함으로써 자신들의 전문성을 더 높일 수 있습니다. FNA의 고객 세그먼트에는 발목 및 발가락 수술에 집중하는 정형외과 의사, 외래 수술 센터, 그리고 병원 관리자들이 포함됩니다. 이들은 정밀하고 신뢰성 있는 수술 도구와 장비를 필요로 하며, 환자의 다양한 해부학적 요구를 충족시키기 위해 FNA의 다양한 제품 시스템을 사용합니다. 또한 FNA는 고객들이 제품을 통해 얻을 수 있는 혜택에 대한 교육과 훈련을 제공하여, 제품을 효과적으로 사용할 수 있도록 돕고 있습니다 .

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 공급 업체
상품 원가	상품 원가는 주로 순매출 증가와 관련된 변동 비용 증가로 인해 발생했으며, 주요 증가 요인은 조달 제품의 비용 상승, 국제 비즈니스의 매출 기여 증가, 재고 조정 비용 등이 포함됩니다.	다양한 제조 관계
연구 및 개발 비용	신제품 개발, 국제 규제 문제, 임상 연구 및 품질 관리 시스템에 추가 투자로 인해 연구 및 개발 비용이 증가했습니다.	자체 연구 개발 팀
판매, 일반 및 관리 비용	미국과 국제 시장에서의 상업팀 확대, 미국 내 매출 성장과 관련된 변수 판매 담당자 수수료 증가, 마케팅 및 의료 교육 프로그램 증가로 인해 판매, 일반 및 관리 비용이 증가했습니다.	다양한 마케팅 및 교육 서비스 제공자
에너지 소비	생산 공정과 운영에서 상당한 에너지가 소비되며, 이는 제품 제조와 시설 운영에 필요한 전력 및 기타 에너지원으로 이어집니다.	지역 전력 회사
컴퓨팅 파워 및 클라우드 사용	Smart 28을 포함한 AI, 데이터 분석, 3D 모델링 등 첨단 기술을 활용하여 컴퓨팅 파워와 클라우드 서비스를 사용합니다. 이는 주로 발목 치료 이니셔티브를 지원하는 데 사용됩니다.	다양한 클라우드 서비스 제공자
법무 합의 비용	Wright Medical과의 합의 계약에 따른 법무 합의 비용이 발생했습니다.	법률 서비스 제공자
감가상각 및 상각 비용	비유동 자산의 감가상각 및 상각 비용이 포함됩니다. 이는 장비 및 건물 구입, 특허 비용 자본화 등을 포함합니다.	자산 관리자 및 회계 팀
설비 및 장비 구입	수술 기구와 기타 장비 구입에 대한 비용이 발생합니다.	다양한 수술 기구 및 장비 공급업체
운영비(일반 운영비 포함)	일상적인 운영 비용에는 임금, 임대료, 유지보수 비용 등이 포함됩니다. 이는 회사의 정상적인 영업 활동을 지원하는 데 필수적입니다.	다양한 서비스 및 시설 제공업체

이처럼 FNA의 비용 구조는 상품 원가, 연구 및 개발, 판매, 일반 및 관리 비용, 에너지 소비, 컴퓨팅 파워 및 클라우드 사용, 법무 합의 비용, 감가상각 및 상각, 설비 및 장비 구입, 운영비로 구성되며, 이를 통해 회사의 운영과 성장이 지원됩니다.

제품군

FNA는 다양한 발목 및 발질환 치료를 위한 정형외과 장비와 수술 도구를 제공하는 의료기기 회사입니다. 주요 제품군과 그 수익 기여도, 경쟁 회사들을 표와 함께 살펴보겠습니다.

주요 제품 및 수익 기여도

제품명	설명	수익 기여도
고정 장치	골절 치료를 위한 플레이트, 나사 등 제공	높은 기여도
전족 솔루션	전족(발 앞부분) 치료를 위한 다양한 도구 및 임플란트 제공	상당한 기여도
발목 장치	발목 치료를 위한 나사, 스테이플 등 다양한 제품 라인 보유	중요한 역할
평발 치료 솔루션	평발 및 진행성 발 붕괴 변형(PCFD) 치료용 기기 및 임플란트	중간 정도 기여도
샤코트 족 솔루션	샤코트 족을 치료하기 위한 특수 정형외과 기기 제공	낮은 기여도
생체재료(Orthobiologics)	조직 재생 및 치유 촉진을 위한 생물학적 제품 제공	낮은 기여도
첨단 기술 솔루션	AI 및 데이터 분석 기반의 환자 맞춤형 치료 솔루션 제공	성장 중

경쟁 회사

회사명	제품명	설명
Stryker	Trauma & Extremities 제품군	골절 및 외부의 치료 솔루션 제공
Zimmer Biomet	Foot & Ankle 시스템	발 및 발목 정형외과 솔루션 제공
Arthrex	Foot & Ankle	발 및 발목 치료를 위한 정형외과 제품군
Smith & Nephew	Extremities 제품군	다양한 신체 부위의 골절 및 외상 치료용 제품 제공

FNA의 주요 제품들은 주로 발목 및 발의 골절 고정, 평발 및 발 변형 치료, 샤코트 족 치료 등을 위한 고정 장치, 생체재료 및 첨단 기술 솔루션들로 구성되어 있습니다. 각 제품은 환자와 외과 의사를 고려하여 제작되었으며, 수술 결과를 개선하고 수술 과정의 반복 가능성을 높이는 데 중점을 두고 있습니다. FNA는 또한 Smart 28 같은 첨단 기술을 통해 발목 치료의 모든 측면을 개선하고 있습니다. 경쟁사로는 Stryker, Zimmer Biomet, Arthrex, Smith & Nephew 등이 있으며, 이들 역시 다양한 정형외과 솔루션을 제공하고 있습니다.

주요 리스크

1. 1. 1. 1. 1. FNA의 연구 및 제품에 대한 지출이 상용화 가능한 제품으로 이어지지 않을 수 있으며, 어떤 제품의 상업적 잠재력 또는 목표 시장을 정확하게 평가하지 못할 경우 협력, 라이선스 또는 기타 로열티 계약을 통해 그 제품에 대한 유리한 단독 개발 및 상업화 권리를 포기할 수 있습니다. 또한 제품 책임 청구 거래를 위한 적절한 제품 책임 보험을 유지할 수 없을 수 있습니다. 2. 제품 책임 청구는 의료 기기의 테스트, 제조 및 마케팅에서 내재된 위험이 있습니다. 심각한 부작용, 제조 결함, 남용 또는 약물 남용과 같은 제품과 관련된 부작용은 환자의 상해 또는 사망으로 이어질 수 있습니다. 이로 인해 상당한 배상 책임과 평판 손상이 초래될 수 있습니다. 추가로 제품의 설계 또는 제조 실패, 품질 시스템 실패, 안전 문제 또는 강화된 규제 검토로 인한 제품 회수가 필요할 수 있습니다. 이러한 회수 또는 철수는 제품 공급의 지연과 기업 평판에 영향을 줄 수 있으며 경쟁사가 우리의 안전성 평판을 해치는 데 사용할 수도 있습니다. 3. 판매량을 정확하게 예측하고 재고를 관리하지 못할 경우 우리의 영업 결과가 심각하게 손상될 수 있습니다. 많은 제품을 효과적으로 마케팅 및 판매하기 위해서는 재고 수준을 유지해야 하며, 장기간의 재고를 유지하기 위해 상당한 현금이 소요됩니다. 수요를 정확하게 예측해야 하며, 재고가 고객 요구에 부응하지 못하면 순매출에 악영향을 미치거나 브랜드 강도에 손상을 입을 수 있습니다. 또한 재고의 일부가 오래되거나 유통기한이 지날 경우 회계와 현금 흐름에 중대한 악영향을 미칠 수 있습니다.

뉴스

(2024-11-09) Rosen 법률사무소는 글로벌 투자자 권리 법률사무소로, Paragon 28, Inc.의 일반 주식이나 옵션을 클래스 기간 동안 구매한 투자자들에게 2024년 11월 29일로 예정된 원고 대표자 마감일을 상기시키고 있습니다.link

(2024-11-08) 파라곤 28 주식회사는 재무제표 및 내부 통제 문제로 인해 주가 하락이 발생하여 집단 소송에 직면하고 있습니다.link

(2024-11-07) 파라곤 28, Inc. (FNA)은 증권 사기 집단 소송에 직면해 있으며, 회사의 재무제표가 잘못 기재되고 내부 통제가 불충분하여 사업 및 전망에 대한 실질적으로 오도된 진술을 초래했다고 주장받고 있습니다.link

(2024-11-06) 파라곤 28, Inc.(NYSE: FNA)에 대한 집단 소송이 제기되었으며, 이는 회사가 재무제표, 내부 통제 및 사업 운영에 대해 실질적으로 허위 및/또는 오해의 소지가 있는 진술을 했다고 주장하며, 투자자들에게 손해를 입혔다는 내용입니다.link

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	147.5	181.4	216.4
매출원가	28.0	32.5	43.6
매출총이익	119.4	148.9	172.8
영업비용	130.2	184.0	210.1
영업이익	-10.8	-35.0	-37.3
영업외수익	2.2	32.3	10.3
세전 순이익	-13.0	-67.4	-47.6
법인세 비용	0.7	-0.1	0.2
당기순이익	-13.7	-67.3	-47.8

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	109.4	38.5	75.6
매출채권, 순액	25.9	37.7	37.3
재고자산	40.2	60.9	98.1
유동자산 총계	179.5	142.4	215.8
유형자산, 순액	32.2	61.9	74.1
비유동자산 총계	55.0	111.7	124.9
자산 총계	234.5	254.1	340.7
매입채무	13.0	14.9	21.7
단기차입금	0.2	0.7	0.6
유동부채 총계	34.0	68.5	51.2
장기차입금	7.5	42.2	109.8
비유동부채 총계	8.4	44.7	111.7
부채 총계	42.4	113.2	163.0
자본금 및 추가 납입 자본	198.6	214.7	299.2
이익잉여금	-0.5	-67.8	-115.6
자본 총계	192.2	140.9	177.7
부채 및 자본 총계	234.5	254.1	340.7

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-13.7	-67.3	-47.8
감가상각비 및 무형자산상각비	9.0	13.7	15.5
비현금 운전자본 변동	-8.8	-8.6	-46.3
영업활동으로 인한 현금흐름	-3.3	-49.2	-63.9
유형자산 취득	-18.3	-41.1	-26.7
투자활동으로 인한 현금흐름	-35.5	-60.7	-27.0
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	4.0	35.4	69.3
재무활동으로 인한 현금흐름	131.1	39.5	128.7
현금 순변동	92.3	-70.4	37.8

주가 영향 미치는 요인들

환율 변동은 FNA의 주가에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러 대비 주요 외환이 급격히 상승하면, 회사의 수출 제품 가격이 높아져 해외 매출이 감소할 수 있습니다. 이는 부정적인 영향을 미쳐 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 매크로 경제 상황이 악화되면, 소비자들이 의료 절차를 줄이거나 지연시켜 FNA의 매출이 감소할 수 있습니다. 경제 불황으로 인해 소비자의 지출이 줄어들면 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 미국과 중국 간의 무역 분쟁이 극심해지면, 두 국가 간의 상호 관세가 증가해 FNA의 생산 비용이 상승하고, 이는 회사의 이익률에 부담을 줄 수 있습니다. 따라서 이러한 상황도 주가 하락을 유발할 가능성이 큽니다. 경쟁 업체의 등장은 회사에 또 다른 위험 요소입니다. 새로운 기술을 보유한 경쟁업체가 시장에 진입하면 FNA의 시장 점유율이 감소할 수 있으며, 이는 주가에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 의료 기기 시장의 트렌드 변화는 FNA에게 기회와 위협이 될 수 있습니다. 예를 들어, 발목 및 발가락을 위한 새로운 혁신적인 치료법이 도입되면, FNA의 제품과 기술이 주목받아 주가 상승을 유발할 것입니다.

회사의 미래 전망

FNA의 미래는 다양한 요인에 의해 좌우될 것입니다. 긍정적인 측면에서는 혁신적인 제품 개발과 기술 투자, 특히 Smart 28 프로그램을 통해 환자 결과를 개선하고 시장 점유율을 확대할 가능성이 높습니다. 회사는 연구 개발과 임상 테스트를 통해 새로운 제품과 개선된 제품을 지속적으로 출시하고 있으며, 이는 제품 채택률을 높이는 데 중요한 역할을 할 것입니다. 또한, 미국 내 매출 팀 확장 및 국제 시장 진출 노력을 통해 상업적 확장을 도모하고 있습니다. 브라질, 콜롬비아, 독일, 이탈리아, 일본 등 여러 국가에서 시장 점유율을 확보하려는 목표를 가지고 있습니다. 이러한 확장 전략이 성공할 경우, 회사는 장기적인 성장을 기대할 수 있습니다. 반면, 경쟁의 증가와 기술 발전 속도에 뒤처지면 시장에서의 위치를 잃을 위험이 있습니다. 새로운 경쟁 업체의 진입과 기술 혁신의 빠른 속도로 인해 기존 제품이 시장에서 도태될 수 있습니다. 또한, 회사의 제품이 지속적으로 시장에서 채택되지 않거나 제품 개선이 지연될 경우, 성장에 제약이 있을 수 있습니다. 병원 및 주요 고객과의 계약 체결 절차의 지연이나 실패도 부정적인 영향을 미칠 요소입니다.