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옵티노즈 (OptiNose, Inc., OPTN): 두 판 사이의 차이

(OPTN은 귀, 코, 목(ENT) 전문의와 알레르기 전문의가 진료하는 환자들을 위한 제품을 개발하고 상업화하는 특수 의약품 회사입니다. OPTN의 첫 상업 제품인 XHANCE는 만성 비용과 비용대행 폴립이 있는 만성 부비동염을 치료하기 위한 전용 탈출 전달 시스템(EDS)을 이용한 치료제로, 재료로 효능성 스테로이드를 제공하여 주로 혼자 작용하는 코르티코스테로이드를 전달합니다. 이 회사는 만성 부비동염이나 비용염음(만성 부비동염의 다른 용어)의 처방 약으로 승인되면 가장 먼저 승인된 치료제가 될 수 있는 잠재적 역량을 가지고 있다고 믿습니다. 이를위한 신약 신청(PDUFA) 목표일이 2024년 3월 16일에 있는 경우, 해당 약이 맬 경우, XHANCE는 FDA에 의해 만성 부비동염 환자 치료를 위해 승인된 최초 약물 치료제가 될 수 있습니다. 회사는 현재 XHANCE를 PPN(Part D Preferred Network) 파트너에 주로 판매하며, 또한 도매 제약 유통업자들과...)
(OPTN은 귀, 코, 목(ENT) 전문의와 알레르기 전문의가 진료하는 환자들을 위한 제품을 개발하고 상업화하는 특수 의약품 회사입니다. OPTN의 첫 상업 제품인 XHANCE는 만성 비용과 비용대행 폴립이 있는 만성 부비동염을 치료하기 위한 전용 탈출 전달 시스템(EDS)을 이용한 치료제로, 재료로 효능성 스테로이드를 제공하여 주로 혼자 작용하는 코르티코스테로이드를 전달합니다. 이 회사는 만성 부비동염이나 비용염음(만성 부비동염의 다른 용어)의 처방 약으로 승인되면 가장 먼저 승인된 치료제가 될 수 있는 잠재적 역량을 가지고 있다고 믿습니다. 이를위한 신약 신청(PDUFA) 목표일이 2024년 3월 16일에 있는 경우, 해당 약이 맬 경우, XHANCE는 FDA에 의해 만성 부비동염 환자 치료를 위해 승인된 최초 약물 치료제가 될 수 있습니다. 회사는 현재 XHANCE를 PPN(Part D Preferred Network) 파트너에 주로 판매하며, 또한 도매 제약 유통업자들과...)
 
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=='''뉴스'''==
=='''뉴스'''==


(2024-08-26) Optinose는 ENT 및 알레르기 전문의를 대상으로 하는 제약 회사로, 2024년 9월 9일 H.C. Wainwright 제26회 연례 글로벌 투자 회의에서 회사 개요 및 비즈니스 업데이트를 발표할 것이라고 발표했습니다.[https://www.globenewswire.com/news-release/2024/08/26/2935506/0/en/Optinose-to-Present-at-the-H-C-Wainwright-26th-Annual-Global-Investment-Conference.html link]
 




=='''재무'''==
=='''재무'''==


OPTN의 재정 상태를 보면, 2023년 12월 31일 현재 현금 및 현금 등가물로 7,370만 달러를 보유하고 있으며, 누적 적자는 7억 2,040만 달러입니다. 2023년 연간 순손실은 3,550만 달러로, 2022년의 7,480만 달러에 비해 감소되었습니다. 이는 연구 개발 비용과 판매, 일반 및 관리 비용의 감축에 기인합니다. 연구 개발 비용은 2022년 1,530만 달러에서 2023년 530만 달러로 감소했으며, 판매, 일반 및 관리 비용은 2022년 1억 760만 달러에서 2023년 7,980만 달러로 감소했습니다. 그러나 OPTN은 여전히 향후 상당한 순손실을 예상하고 있으며, 상각과 부채 서비스 의무를 충족하기 위해 추가 자본이 필요합니다. XHANCE 제품 판매로 인한 순 제품 수익은 2023년 7,100만 달러로, 2022년 7,630만 달러에서 감소했습니다. 이는 제품 수익의 감소와 함께 비용 절감을 위해 자원을 재배치한 결과입니다. 2023년 12월 31일 현재 OPTN의 부채 서비스 의무를 충족하기 위해서는 최소 3천만 달러 이상의 현금 및 현금 등가물을 유지해야 하며, 이를 위반하면 A&R 노트 구매 계약의 부도를 초래할 것입니다. 이로 인해 추가 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이를 확보하지 못하면 운영 지연이나 축소가 불가피할 수 있습니다[0][1][2][3].
=== 대차대조표 ===
OPTN의 2023년 재무 상태를 설명하기 위해 다음과 같은 대차대조표를 작성할 수 있다.


===손익계산서===
{| class="wikitable"
{| class="wikitable"
|-
|-
! 항목
! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023
! 2023년 12월 31일
! 2022년 12월 31일
|-
| '''자산'''
|
|
|-
| 현금 및 현금등가물
| $73.7M
| ''수치 미제공''
|-
|-
| 총 유동자산
| 매출액 || 74.7M || 76.3M || 71.0M
| ''수치 미제공''
| ''수치 미제공''
|-
|-
| 비유동자산
| 매출원가 || 9.2M || 9.3M || 8.6M
| ''수치 미제공''
| ''수치 미제공''
|-
|-
| 총 자산
| 매출총이익 || 65.5M || 67.0M || 62.4M
| ''수치 미제공''
| ''수치 미제공''
|-
|-
| '''부채 및 자본'''
| 영업비용 || 132.0M || 122.9M || 85.1M
|
|
|-
|-
| 유동부채
| 영업이익 || -66.5M || -55.9M || -22.7M
| ''수치 미제공''
| ''수치 미제공''
|-
|-
| 장기부채
| 영업외수익 || 15.8M || 18.9M || 12.7M
| ''수치 미제공''
| ''수치 미제공''
|-
|-
| 총 부채
| 세전 순이익 || -82.3M || -74.8M || -35.5M
| ''수치 미제공''
| ''수치 미제공''
|-
|-
| 자본 총계
| 법인세 비용 || N/A || N/A || N/A
| ''수치 미제공''
| ''수치 미제공''
|-
|-
| 총 부채 및 자본
| 당기순이익 || -82.3M || -74.8M || -35.5M
| ''수치 미제공''
| ''수치 미제공''
|}
|}
2023년 대차대조표에서는 현금 및 현금등가물이 $73.7M인 것으로 나타났다. 이는 회사가 당면한 부채 서비스 의무를 충족하기 위한 최소 요구 현금 잔금 $30.0M를 초과하지만, 회사는 여전히 향후 상당한 재정 손실을 예측하고 있다. OPTN의 자산은 주로 현금과 현금등가물로 구성되어 있어, 자산이 크게 유동성에 집중된 모습을 보인다. 이는 비상시에 대비하기 위해 충분한 유동성을 확보한 것으로 볼 수 있지만, 회사의 지속적인 영업활동과 기술 개발, 마케팅 활동 등에도 충분한 자원을 할당해야 함을 시사한다. 부채 측면에서는 주요 부채가 Pharmakon Senior Secured Notes($130M)로 식별되며, 이는 높은 이자 비용을 수반하는 장기 채무이다. 동시에, OPTN의 부채 서비스 요구 사항을 충족하기 위한 추가 자본 조달의 필요성이 강하게 대두되고 있다 .




=== 손익계산서 ===
=== 손익계산서 ===


===대차대조표===
{| class="wikitable"
{| class="wikitable"
|-
|-
! 항목
! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023
! 2023년 (천 달러)
! 2022년 (천 달러)
|-
|-
| '''매출'''
| 현금 및 현금성 자산 || 110.5M || 94.2M || 73.7M
|
|
|-
|-
| 순제품 매출
| 매출채권, 순액 || 35.4M || 33.9M || 19.9M
| $70,987
| $76,276
|-
|-
| 총 매출
| 재고자산 || 11.8M || 9.4M || 8.1M
| $70,987
| $76,276
|-
|-
| '''비용과 경비'''
| 유동자산 총계 || 160.4M || 140.5M || 105.3M
|
|
|-
|-
| 제품 판매 비용
| 유형자산, 순액 || 1.3M || 795.0k || 815.0k
| $8,633
| $9,263
|-
|-
| 연구 개발 비용
| 비유동자산 총계 || 5.7M || 3.7M || 2.4M
| $5,303
| $15,260
|-
|-
| 판매, 일반 및 관리비
| 자산 총계 || 166.1M || 144.2M || 107.7M
| $79,799
| $107,649
|-
|-
| 총 운영비용
| 매입채무 || 8.0M || 5.3M || 3.9M
| $93,735
| $132,172
|-
|-
| '''영업 손실'''
| 단기차입금 || 2.1M || 130.5M || 131.1M
| -$22,748
| -$55,896
|-
|-
| '''기타 수익(비용)'''
| 유동부채 총계 || 59.2M || 178.7M || 176.5M
|
|
|-
|-
| 미실현 손익(워런트 공정가치)
| 장기차입금 || 128.6M || 625.0k || 611.0k
| -$4,290
| $1,211
|-
|-
| 이자 수익(비용)
| 비유동부채 총계 || 128.6M || 22.1M || 17.8M
| $17,001
| $16,330
|-
|-
| 기타 수익(비용)
| 부채 총계 || 187.8M || 200.8M || 194.3M
| $24
| $1,396
|-
|-
| 총 기타 수익(비용)
| 자본금 및 추가 납입 자본 || 588.4M || 628.4M || 633.9M
| $12,735
| $18,937
|-
|-
| '''순손실'''
| 이익잉여금 || -610.1M || -684.9M || -720.4M
| -$35,483
|-
| -$74,833
| 자본 총계 || -21.8M || -56.6M || -86.6M
|-
| 부채 및 자본 총계 || 166.1M || 144.2M || 107.7M
|}
|}


OPTN의 재정 상태를 분석하면, 2023년 순제품 매출은 $70.987M로 전년도 $76.276M에 비해 감소했습니다. 이는 주로 판매 제품 단위의 감소에 기인합니다. 제품 판매 비용은 $8.633M으로 2022년 $9.263M보다 낮았고, 이는 판매 단위의 감소에 따른 결과입니다. 연구 개발 비용은 $5.303M으로 2022년 $15.260M보다 크게 감소했으며, 이는 XHANCE의 만성 부비동염 치료 연구 완료에 따른 비용 절감입니다.
판매, 일반 및 관리비는 $79.799M으로 2022년 $107.649M보다 상당히 감소했습니다. 이러한 감소는 주로 급여 및 관련 비용의 감소($13.3M), 판매 및 마케팅 비용의 감소($12.0M) 및 컨설팅 및 관리 비용의 감소($2.5M)에 기인합니다. 영업 손실은 2022년 -$55.896M에서 2023년 -$22.748M로 개선되었지만 여전히 손실이 발생하고 있습니다.


특히, 이자 비용은 $17.001M로 전년도 $16.330M보다 증가했으며, 이는 Pharmakon Senior Secured Notes의 높은 이자율에 기인합니다. 여기에 미실현 손익에 의한 워런트 공정가치 변화가 있으며, 이는 2023년 $4.290M의 미실현 손실로, 전년도 $1.211M의 미실현 수익과 크게 대조됩니다 .
OPTN의 핵심 사업이 의약품 개발과 상용화에 있으므로, 연구 개발 비용이 비슷한 규모의 다른 생명공학 회사보다 적은 점은 주목할 만합니다. 이는 XHANCE의 특정 임상 연구가 마무리된 이후에 연구 개발에 대한 집중도가 감소했기 때문으로 해석할 수 있습니다. 제품 판매 비용과 순제품 매출의 비율이 적절히 유지되고 있는지 확인하는 것도 중요합니다. OPTN의 경우, 제품 판매 비용은 매출 대비 약 12%를 차지하고 있어 비교적 적절해 보입니다. 그러나, 매출 감소와 높은 이자 비용은 향후 재정 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
결론적으로, 연구 개발 비용의 큰 감소와 함께 매출 감소가 주목되며, 이는 회사가 짧은 시간 내에 새로운 매출원을 확보하지 못했음을 의미할 수 있습니다. 판매, 일반 및 관리비의 큰 감소는 긍정적이나, 이자 비용의 증가와 지속적인 순손실은 회사의 재정 상태를 약화시킬 수 있는 요소입니다. XHANCE의 상업화와 관련된 비용 구조 및 매출 변동을 면밀히 분석하고 조정하는 것이 필요합니다.
=== 현금흐름표 ===
<span id="현금-흐름표"></span>
=== 현금 흐름표 ===


===현금흐름표===
{| class="wikitable"
{| class="wikitable"
|-
|-
! 항목
! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023
! 2023년 (천 달러)
|-
! 2022년 (천 달러)
| 당기순이익 || -82.3M || -74.8M || -35.5M
|-
| 감가상각비 및 무형자산상각비 || 646.0k || 532.0k || 402.0k
|-
|-
| '''영업활동으로 인한 순현금 흐름'''
| 비현금 운전자본 변동 || -6.8M || -5.8M || 12.0M
| -$20,532
| -$67,651
|-
|-
| '''투자활동으로 인한 순현금 흐름'''
| 영업활동으로 인한 현금흐름 || -76.9M || -67.7M || -20.5M
| -$328
| -$63
|-
|-
| '''재무활동으로 인한 순현금 흐름'''
| 유형자산 취득 || -167.0k || -63.0k || -328.0k
| $300
| $51,436
|-
|-
| '''환율 변동의 영향'''
| 투자활동으로 인한 현금흐름 || -62.0k || -63.0k || -328.0k
| $0
| $7
|-
|-
| '''현금 및 현금성 자산 순감소'''
| 배당금 지급 || N/A || N/A || N/A
| -$20,560
|-
| -$16,271
| 차입금 변동 || N/A || N/A || N/A
|}
 
OPTN의 최근 현금 흐름을 분석해보면 영업활동으로 인한 순현금 유출이 2022년 -$67.651M에서 2023년 -$20.532M로 감소한 것이 눈에 띄며, 이는 순손실 감소와 더불어 계정관리에 있어 현금 수금이 증가한 덕분인 것으로 보입니다. 반면, 투자활동에서는 2022년 -$63,000에서 2023년 -$328,000로 증가했으며, 이는 장비와 소프트웨어 구입이 증가한 것에 기인합니다. 재무활동에서는 2022년 주식 발행을 통한 자금 유입으로 $51.436M이 발생했으나, 2023년 재무활동을 통한 순현금 유입은 $300,000에 그쳤습니다.
 
제약 및 바이오테크 산업의 특성상, OPTN과 같은 회사는 많은 연구개발 비용과 상업화 초기 비용이 발생하기 때문에 영업활동에서의 현금 유출이 일반적입니다. 다른 유사한 제약 회사들과 비교해보면, OPTN의 현금 유출 감소는 긍정적인 신호입니다. 특히, 지속적인 연구개발과 제품 상업화 노력에도 불구하고 현금 소진율이 감소한 점은 재무 건전성 개선의 일환으로 평가될 수 있습니다. 그러나, 재무활동을 통해 유입된 자금이 현저히 감소한 점은 주의를 요하며, 이는 추가적인 자본 조달 계획을 필요로 할 수 있습니다[0].
 
 
=== 주요 부채 및 전환사채들 ===
 
OPTN이 보유한 부채 및 관련 조건은 다음과 같습니다:
 
{| class="wikitable"
|-
|-
! 부채 유형
| 재무활동으로 인한 현금흐름 || 43.3M || 51.4M || 300.0k
! 금액 (2023년 기준, 천 달러)
! 이자율 및 조건
|-
|-
| Pharmakon 선순위 담보
| 현금 순변동 || -33.7M || -16.3M || -20.6M
| $130,000
| 이자는 2023년에 $19.5M, 2022년에 $16.8M 발생. 협약 위반 시 모든 잔액 즉시 상환 요구 및 담보물에 대해 차질 발생 가능. 특정 조건 하에서 필수적으로 선지급을 해야 하며, 선지급 시 선지급 날짜로부터 3년 기한 동안의 예상 이자까지 포함하여 최대 $24.0M의 프리미엄 지불 필요[0][1].
|}
|}
위 표에 나타난 Pharmakon 선순위 담보는 OPTN이 보유한 주요 부채 형태로, 높은 이자 비용과 함께 법적 제약 조건이 있습니다. 이 부채는 회사와 자회사의 거의 모든 자산을 담보로 하고 있으며, 여러 재정적 및 운영상의 제한 사항들을 포함하고 있어 운영에 있어 상당한 제약이 있을 수 있습니다[2][1].


=='''주가 영향 미치는 요인들'''==
=='''주가 영향 미치는 요인들'''==

2024년 10월 10일 (목) 18:07 기준 최신판


회사 소개

OPTN은 귀, 코, 목(ENT) 전문의와 알레르기 전문의가 진료하는 환자들을 위한 제품을 개발하고 상업화하는 특수 의약품 회사입니다. OPTN의 첫 상업 제품인 XHANCE는 만성 비용과 비용대행 폴립이 있는 만성 부비동염을 치료하기 위한 전용 탈출 전달 시스템(EDS)을 이용한 치료제로, 재료로 효능성 스테로이드를 제공하여 주로 혼자 작용하는 코르티코스테로이드를 전달합니다. 이 회사는 만성 부비동염이나 비용염음(만성 부비동염의 다른 용어)의 처방 약으로 승인되면 가장 먼저 승인된 치료제가 될 수 있는 잠재적 역량을 가지고 있다고 믿습니다. 이를위한 신약 신청(PDUFA) 목표일이 2024년 3월 16일에 있는 경우, 해당 약이 맬 경우, XHANCE는 FDA에 의해 만성 부비동염 환자 치료를 위해 승인된 최초 약물 치료제가 될 수 있습니다. 회사는 현재 XHANCE를 PPN(Part D Preferred Network) 파트너에 주로 판매하며, 또한 도매 제약 유통업자들과 계약하여 XHANCE를 소매 약국, 병원 및 기타 고객에 판매합니다. 또한 로지스틱, 창고 및 재고 관리에 관련된 주요 서비스를 제공하기 위해 제3자 물류 제공업체와 계약했으며, 다음에, 우리는 처방전으로 추진된 중앙 수수료 약국 모델로의 확대를 고려할 수 있습니다[0].


주요 고객

OPTN의 고객 페르소나는 주로 만성 비부비동염 및 비강 폴립을 앓고 있는 환자를 치료하는 전문의료진들입니다. 주요 고객 세그먼트는 이비인후과(ENT) 전문의, 알레르기 전문의, 그리고 이러한 질환을 치료하는 고빈도 내과 의사들입니다. 이들은 약 350만 명의 만성 비부비동염 환자 중 120만 명이 비강 폴립을 동반한 환자들을 주로 치료합니다. 이 외에도 OPTN의 제품을 사용하는 고객은 주로 처방약을 취급하는 약국 및 병원이며, 이들은 주로 Professional Arts Pharmacy와 같은 PPN 파트너 및 Cardinal Health와 같은 도매 의약품 유통회사를 통해 XHANCE를 구매합니다. 이들 파트너는 환자에게 보다 나은 서비스 제공을 위해 배달 서비스 및 환자 보험 혜택 검증 등의 부가 서비스를 제공합니다. 환자들은 보험이 적용되는 경우에도 높은 코페이 비용을 부담할 필요가 없도록 하기 위해 OPTN은 공동 지불 보조 프로그램을 운영하고 있습니다. 또한, 보험사와의 계약을 통해 XHANCE의 접근성과 사용 범위를 확장하고 있으며, 이는 XHANCE가 비강 폴립 치료 외에도 만성 비부비동염 치료제로 확장될 가능성이 있는 경우에 더욱 중요해질 것입니다 .


회사의 비용구조

비용 항목 설명 공급 업체
제품 판매 비용 재고의 직접 및 간접 제조 및 공급망 비용을 포함, 주로 XHANCE 판매에 관련된 비용 주로 계약 제조 조직(CMO) 및 도매 의약품 유통회사.
연구 개발비 임상 시험 준비, 시작 및 진행, 새로운 제품 및 기기 개선을 위한 지속적인 연구 노력에 드는 비용 계약 연구 조직(CRO), 임상 시험 사이트 및 컨설턴트, 계약 제조 조직(CMO)
판매, 일반 및 관리비 경영, 재무, 법무, 정보 기술, 인사 등의 부서에서 발생하는 급여, 복리 후생, 주식 기반 보상 비용과 같은 인적 자원 관련 비용 포함 다양한 컨설팅 및 법률 서비스를 제공하는 전문 기관들
임대, 유틸리티, 감가상각 및 유지 보수 연구개발비 및 관리비로 별도로 분류되지 않는 회사 시설 비용 시설 관리 및 유지 보수 업체 및 유틸리티 제공업체
이자 비용 및 기타 비용 Pharmakon Senior Secured Notes에 대한 이자 비용, 기타 소득/비용 Pharmakon Advisors (Pharmakon Senior Secured Notes 발행)
제품 제조 관련 문제 완료된 제품 또는 구성 요소, 원재료의 지연, 분석 시험 문제, 제품 포장 문제 및 장비 오작동 등 제조 이슈로 인한 비용 증가 가능성 FDA가 승인한 다른 계약 제조 조직 및 공급업체

OPTN의 주요 비용 항목에는 제품 판매 비용, 연구 개발비, 판매, 일반 및 관리비 등이 있으며, 각 항목의 설명과 해당 비용 항목을 제공하는 주요 회사가 포함되어 있습니다. 예를 들어, 제품 판매 비용은 재고의 직접 및 간접 제조와 공급망 비용을 포함합니다. 연구 개발비는 임상 시험, 새로운 제품 및 기기 개선을 위한 지속적인 연구에 사용되는 비용을 의미하며, 이를 위해 계약 연구 조직(CRO), 임상 시험 사이트 및 계약 제조 조직(CMO)과 협력합니다. 또한 판매, 일반 및 관리비는 경영, 재무, 법무, 정보 기술 및 인사 부서의 비용으로, 다양한 컨설팅 및 법률 서비스를 제공하는 전문 기관들이 있습니다. 기타 비용으로는 Pharmakon Senior Secured Notes 발행으로 발생하는 이자 비용 및 제품 제조 과정을 통해 발생할 수 있는 추가 비용이 포함될 수 있습니다[0][1][2][3].


제품군

OPTN의 주요 제품은 만성 부비동염과 비용의 치료를 위한 XHANCE입니다. 이 제품은 주로 PPN 파트너 및 도매 제약 유통업체를 통해 소매 약국과 병원에 판매됩니다. 2023년 XHANCE 매출액은 7,098만 달러로, 전년도 7,627만 달러 대비 소폭 감소했습니다. 이는 판매량 감소에 기인한 것입니다. XHANCE의 평균 처방 순이익은 2023년 4분기 기준 250달러로, 이는 2022년 4분기의 226달러에 비해 11% 증가한 수치입니다[0][1]. 주요 경쟁 제품으로는 GlaxoSmithKline의 Flonase, Sanofi의 Nasacort 등이 있으며, 이러한 제품들도 동일한 시장에서 유사한 문제를 해결하기 위한 스테로이드 기반 코 스프레이 형식입니다[2][3].

제품명 매출액 (2023) 특징
XHANCE $71.0M 만성 부비동염 및 비용 치료, 코르티코스테로이드 기반 스프레이
경쟁사 제품명 특징
GlaxoSmithKline Flonase 알레르기 및 부비동염 치료를 위한 스테로이드 기반 코 스프레이
Sanofi Nasacort 알레르기 및 부비동염 치료를 위한 스테로이드 기반 코 스프레이

이들 경쟁 제품은 만성 부비동염 및 알레르기 관련 문제를 해결하기 위한 스테로이드 처방으로, OPTN의 XHANCE와 유사한 시장에서 활동하고 있습니다.


주요 리스크

OPTN의 비즈니스에 대한 잠재적 위험 요인으로는 다음 사항이 고려될 수 있습니다. 첫째, 적절한 전략적 협력자를 찾거나 투자 기회를 식별하지 못하거나, 해당 투자와 관련된 손실을 겪을 수 있습니다. 또한, 관련 투자를 자금을 조달하기 위해 부채나 주식을 발행할 수 있지만, 주식 발행으로 주주의 소유권이 희석될 수 있습니다. 두 번째로, 판매 직원 등이 비윤리적 행위나 규정 준수 위반 등의 행위를 할 수 있으며, 이는 회사의 평판에 심각한 피해를 줄 수 있습니다[0]. 또한, 추가 자금 조달이 필요할 때 적절한 조건으로 가능한지 불확실할 수 있으며, 이로 인해 상업화 지연이나 자산 매각이나 파산 조치가 있을 수 있습니다[1]. 그 외에도 신제품이 규제 승인을 받지 못할 수 있거나 임상 실패, 임상 시험 지연 등의 문제가 발생할 수 있으며, 이는 회사에 심각한 피해를 줄 수 있습니다[2]. Medicare, Medicaid 또는 기타 정부 프로그램으로부터의 보상 감소, 또는 비법적 조치 등은 회사의 수익을 줄이거나 XHANCE의 상업화를 제약할 수 있습니다[3].


뉴스

재무

손익계산서

항목 2021 2022 2023
매출액 74.7M 76.3M 71.0M
매출원가 9.2M 9.3M 8.6M
매출총이익 65.5M 67.0M 62.4M
영업비용 132.0M 122.9M 85.1M
영업이익 -66.5M -55.9M -22.7M
영업외수익 15.8M 18.9M 12.7M
세전 순이익 -82.3M -74.8M -35.5M
법인세 비용 N/A N/A N/A
당기순이익 -82.3M -74.8M -35.5M


대차대조표

항목 2021 2022 2023
현금 및 현금성 자산 110.5M 94.2M 73.7M
매출채권, 순액 35.4M 33.9M 19.9M
재고자산 11.8M 9.4M 8.1M
유동자산 총계 160.4M 140.5M 105.3M
유형자산, 순액 1.3M 795.0k 815.0k
비유동자산 총계 5.7M 3.7M 2.4M
자산 총계 166.1M 144.2M 107.7M
매입채무 8.0M 5.3M 3.9M
단기차입금 2.1M 130.5M 131.1M
유동부채 총계 59.2M 178.7M 176.5M
장기차입금 128.6M 625.0k 611.0k
비유동부채 총계 128.6M 22.1M 17.8M
부채 총계 187.8M 200.8M 194.3M
자본금 및 추가 납입 자본 588.4M 628.4M 633.9M
이익잉여금 -610.1M -684.9M -720.4M
자본 총계 -21.8M -56.6M -86.6M
부채 및 자본 총계 166.1M 144.2M 107.7M


현금흐름표

항목 2021 2022 2023
당기순이익 -82.3M -74.8M -35.5M
감가상각비 및 무형자산상각비 646.0k 532.0k 402.0k
비현금 운전자본 변동 -6.8M -5.8M 12.0M
영업활동으로 인한 현금흐름 -76.9M -67.7M -20.5M
유형자산 취득 -167.0k -63.0k -328.0k
투자활동으로 인한 현금흐름 -62.0k -63.0k -328.0k
배당금 지급 N/A N/A N/A
차입금 변동 N/A N/A N/A
재무활동으로 인한 현금흐름 43.3M 51.4M 300.0k
현금 순변동 -33.7M -16.3M -20.6M

주가 영향 미치는 요인들

OPTN의 주식 가격 변동에는 다양한 이유가 작용할 수 있습니다. 첫 번째로, 회사의 제품인 XHANCE의 상업적 성공 여부가 중요한 요인입니다. 가상 시나리오에서 XHANCE가 FDA로부터 추가 적응증에 대한 승인을 받게 되면, 이는 회사의 매출 증대로 이어져 주식 가격이 상승할 것입니다. 두 번째로, 전반적인 거시경제 상태도 영향을 미칩니다. 예를 들어, 경기 침체 시 소비자 지출 감소로 인해 의약품 수요가 줄어들면 주식 가격이 하락할 수 있습니다. 세 번째로, 국제 분쟁도 중요한 변수입니다. 예를 들어, 미-중 무역 전쟁이 심화될 경우, 공급망 문제로 인해 생산비가 증가하면 OPTN의 비용 구조가 악화되어 주식 가격이 하락할 수 있습니다. 네 번째로, 경쟁사의 등장도 무시할 수 없습니다. 만약 혁신적인 경쟁 제품이 시장에 출시된다면, XHANCE의 시장 점유율이 감소하여 주식 가격이 하락할 가능성이 있습니다. 다섯 번째로, 시장 및 트렌드 변화도 주식 가격에 영향을 미칩니다. 예를 들어, 의료 및 제약 부문에 대한 투자자의 관심이 높은 상황에서 OPTN이 신기술 또는 혁신적 제품을 발표하면 주식 가격이 상승할 수 있습니다[0][1][2][3].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

OPTN의 미래는 여러 가지 요인에 의해 영향을 받을 수 있다. 첫째, XHANCE의 추가 적응증에 대한 FDA 승인 여부가 핵심적인 역할을 할 것이다. 만약 XHANCE가 만성 부비동염 환자 치료제로 승인된다면, OPTN의 매출이 크게 증가할 가능성이 있다. 둘째, 시장의 전반적인 경제 상황도 중요하다. 경제 호황 시 의약품에 대한 소비자의 지출이 증가할 수 있지만, 경기 침체 시 소비자 지출이 감소할 수 있다. 셋째, 기술 혁신과 연구 개발에 대한 투자도 중요한 변수다. 신약 개발에 성공하고 이를 상업화할 수 있다면, OPTN의 사업이 더 성장할 수 있다. 넷째, 규제 환경의 변화도 큰 영향을 미친다. 예를 들어, 정부의 헬스케어 정책 변화나 약가 규제가 강화될 경우, OPTN의 수익성이 저하될 수 있다. 다섯째, 글로벌 의료 트렌드와 경쟁 상황도 주목해야 할 부분이다. 글로벌 시장에서 경쟁사들의 혁신 제품이 출시되면, OPTN의 시장 점유율이 감소할 수 있다. 여섯째, 국제 정세와 무역 정책도 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 미-중 무역 분쟁이 심화되면, 제품의 생산과 유통에 차질이 빚어질 수 있다. 마지막으로, 인수합병 활동도 고려할 수 있다. 만약 OPTN이 전략적으로 유망한 회사와 합병하거나 인수한다면, 새로운 성장 동력을 확보할 수 있을 것이다.